KR101395209B1 - 다중격실 용기 - Google Patents

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페트로넬라 슈뢰더
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감브로 룬디아 아베
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Abstract

본 발명은 의료용 용액을 수용하도록 되어 있는 다중격실 용기(1)에 관한 것이다. 제1 격실(2)은 제1 연장 길이(L1)의 제1 박리성 시일(6) 및 제2 연장 길이(L2)의 제2 박리성 시일(7)에 의해 형성된다. 제2 격실(3)은 제1 박리성 시일(6) 및 제3 연장 길이(L3)의 제3 박리성 시일(8)에 의해 형성된다. 제3 격실(4)은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)에 의해 형성된다. 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 접합되며 L1 > L2 + L3이다. 제3 격실(4)은 제3 박리성 시일(8)과 용기의 내측 에지 사이의 제1 각도(α)를 가지며, 제1 각도의 범위는 10°< α < 80°이고, 제1 격실(2)은 제1 박리성 시일(6)과 제2 박리성 시일(7) 사이의 제2 각도(β)를 가지며, 제2 각도의 범위는 20°< β < 130°이다.

Description

다중격실 용기{MULTICOMPARTMENT CONTAINER}
본 발명은 의료용 용액으로 충전되도록 되어 있는 다중격실 용기 분야에 관한 것이다. 의료용 용액 다중격실 용기는 적어도 의료용 용액인 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 저장 및 혼합을 위해 구성되며, 이때 제1 단일 용액 및 제2 단일 용액은 용기의 분리된 격실에 수용되고 사용 전에 최종적인 의료용 용액으로 혼합된다. 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 혼합 및 다중격실 용기의 출구 포트를 통한 최종적인 의료용 용액의 전달을 위해, 용기를 조작함으로써 파열되도록 배치되는 박리성 시일로 이들 격실을 분리한다.
의료용 용액을 위한 다중격실 용기가 빈번하게 사용된다. 구체적으로 살균 또는 저장 중에 배합이 금지되고 이에 따라 별도로 보관해야만 하는 하나 이상의 단일 용액의 혼합물로 의료용 용액을 구성하는 경우에 그러하다. 예를 들면, 글루코오스를 포함하는 단일 용액은 글루코오스 열화를 촉진시키는 물질과 별도로 보관되어야만 하며, 또한 추가로 글루코오스 분자를 안정화시키기 위해 소정 pH로 보관되어야만 한다. 침전을 방지하기 위해 중탄산염 또는 인산염을 함유하는 단일 용액을 칼슘 또는 마그네슘을 함유하는 단일 용액과 별도로 보관해야만 하는 것은 또 다른 예이다. 서로 분리하여 보관해야만 할 필요가 있는 희석제 및 약물은 추가적 인 예에 해당한다. 또한, pH가 낮은 단일 용액과 별도로 보관해야 할 필요가 있는 pH가 높은 단일 용액은 추가적인 예에 해당한다.
환자에게 전달되는 의료용 용액은 항상 생체적합성이 있어야만 한다. 또한, 환자에서 전달되는 약물은 항상 정확한 농도이어야만 한다. 이러한 이유 때문에, 출구를 통해 환자에게 전달되기에 앞서 단일 용액을 항상 안전하게 혼합하는 것은 매우 중요하다. 앞서 예를 든 단일 용액 중 하나를 혼합되지 않은 상태로 전달하는 경우에는 환자에게 위험을 초래할 수 있다.
화학 치료 또는 약물 치료에서의 살균된 의료용 용액 또는 비살균된 의료용 용액의 투여를 위한 용기, 영양 공급을 위한 용기, 성분채집술(apheresis)을 위한 용기, 비경구(parenteral) 투여를 위한 용기, 또는 신장 치료, 예컨대 혈액투석, 혈액투석여과, 혈액여과 또는 복막 투석을 위한 용기의 분야에서, 의료용 용액인 단일 용액을 다중격실 용기의 상이한 격실에 보관해야 할 필요성을 인식하고 있다.
가요성 다중격실 용액 용기의 예는 US 2004/0134802로부터 알려져 있다. US 2004/0134802는 약제 저장을 위한 다수의 챔버를 구비하는 용기 본체와, 상기 챔버를 서로 분리하는 격벽 시일과, 챔버로부터 약제가 배출될 수 있도록 하기 위해 용기 본체에 부착된 출구를 포함하는 의료용 용기를 개시하고 있으며, 이때 격벽 시일은 개방 가능하여 의료용 용액을 환자에게 전달할 때 챔버들이 서로 연통될 수 있도록 한다. 용기 본체는 다수의 챔버와 출구를 분리하고 개방 가능한 방출 제어 시일을 포함하며, 격벽 시일을 개방하기 위해 요구되는 힘은 방출 제어 시일을 개방하기 위해 요구되는 힘보다 작다.
본 발명의 목적은 의료용 용액을 저장하고 혼합하기 위한 가요성 다중격실 용액 용기를 제공하는 것이며, 이때 상기 용기는 제1 박리성 시일에 의해 분리되는 제1 격실 및 제2 격실을 적어도 포함하고, 제1 단일 용액은 제1 격실에 수용되며, 제2 단일 용액은 제2 격실에 수용되고, 확실성(certainty)이 개선되어 제1 단일 용액과 제2 단일 용액은 전달을 위해 의료용 용액을 준비하기에 앞서 혼합된다.
본 발명의 또 다른 목적은, 제1 단일 용액 또는 제2 단일 용액 중 단지 하나만을 환자에게 전달하기는 실질적으로 곤란하도록 제작되는 것인 가요성 다중격실 용액 용기를 제공하는 것이다.
이러한 다중격실 용기는, 환자에게 의료용 용액을 전달하는 시점까지 용기 내의 분리된 격실에서 별도의 단일 용액의 형태로 유지되는 의료용 용액을 수용하도록 되어 있다. 전달시에 단일 용액들은 혼합되며 최종적인 의료용 용액이 다중격실 용기의 출구 포트를 통해 환자에게 전달된다.
본 명세서에서 사용될 때 "의료용 용액"의 개념은, 전달해야 할 용액이 환자에게 전달되기에 앞서 희석되어야만 하는 농축물일 가능성과 전달해야 할 용액이 환자에게 직접적으로 전달될 수 있을 정도로 이미 적절한 농도일 가능성 양자 모두를 포함한다. 또한, "의료용 용액"의 개념은, 환자에게 전달될 최종적인 의료용 용액을 획득하기에 앞서 전달해야 할 용액을 다른 성분과 혼합해야만 하는 가능성을 포함한다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예는 제1 격실, 제2 격실 및 제3 격실을 포함하는 가요성 다중격실 용기이다. 제3 격실은 비어 있거나 또는 대체로 비어있다. 대체로 비어있다는 것은, 격실이 의료용 용액의 어떤 성분도 수용하고 있지 않지만 살균 목적을 위해 충분한 소정량의 액체를 선택적으로 수용할 수 있음을 의미한다. 대안으로, 제3 격실은 제1 단일 용액 및/또는 제2 단일 용액 중 임의의 용액과 혼합되기에 앞서 환자에게 전달되도록 허용 가능한 제3 단일 용액으로 충전된다.
제3 격실은 제2 박리성 시일에 의해 제1 격실과 분리되며 제3 박리성 시일에 의해 제2 격실과 분리된다. 제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일은 한 점에서 접합된다. 제3 격실에는 혼합된 의료용 용액의 출구용 포트가 마련된다. 본 발명의 실시예에 있어서, 제3 격실은 용기의 하나의 코너를 포함한다. 본 발명의 변형례에 있어서, 제3 격실은 용기의 2개의 코너를 포함한다.
보다 구체적으로, 본 발명의 한 가지 예시적인 실시예는 제1 박막 시트 및 이 제1 박막 시트 상에서 중첩되어 대체로 직사각형인 용기를 형성하는 제2 박막 시트를 포함한다. 이들 박막 시트는 4개의 내측 에지를 제공하는 각각의 측면 에지를 따라 용접된다. 제1 격실은, 내측 에지 중 적어도 하나 그리고 제1 연장 길이(L1)의 제1 박리성 시일 및 제2 연장 길이(L2)의 제2 박리성 시일에 의해 형성된다. 제2 격실은 내측 에지 중 적어도 하나 그리고 제1 박리성 시일 및 제3 연장 길이(L3)의 제3 박리성 시일에 의해 형성된다. 제3 격실은 내측 에지 중 적어도 2개 그리고 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일에 의해 형성된다. 제3 격실은 내측 에지 중 하나와 제3 박리성 시일 사이의 제1 각도(α)를 가지며, 상기 각도(α)는 10°내지 80°사이의 범위이고, 즉 10°≤ α ≤ 80°이다. 제1 격실은 제1 박리성 시일과 제2 박리성 시일 사이의 제2 각도(β)를 가지며, 상기 각도(β)는 20°내지 130°의 범위이고, 즉 20°≤ β ≤ 130°이다. 그러나, α가 10°내지 40°사이의 범위일 때, 즉 10°≤ α ≤ 40°일 때, β는 67xe-0.03α이상이다. 제2 박리성 시일은 제3 박리성 시일에 대해 소정 각도(γ)를 갖도록 배치되며, 상기 각도(γ)는 160°내지 200°의 범위이고, 즉 160°≤ γ ≤ 200°이다. 제1 박리성 시일의 연장 길이(L1)는 제2 박리성 시일의 연장 길이(L2)와 제3 박리성 시일의 연장 길이(L3)의 합보다 크며, 즉 L1 ≥ L2 + L3이다. 각각의 제2 박리성 시일의 연장 길이(L2) 및 제3 박리성 시일의 연장 길이(L3)는 각각의 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일의 연장 길이의 합의 5 % 이상이며, 즉 L2 ≥ 0.05 (L2 + L3)이고 L3 ≥ 0.05 (L2 + L3)이다.
본 발명에 따라, 제1 격실 또는 제2 격실의 내용물에 압력이 작용하도록 하는 방식으로 용기를 수동 조작하면 제1 박리성 시일이 파열되며, 또한 제1 단일 용액 및 제2 단일 용액의 혼합물을 조작하면 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 거의 동시에 파열된다.
대안으로, 본 발명에 따라 수동 조작에 의해 작용하게 되는 압력은 제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 거의 동시에 파열되도록 한다.
본 발명자는, 박리성 시일의 길이가 그 강도에 반비례함을 발견하였다. 이는, 긴 박리성 시일이 짧은 박리성 시일보다 약하다는 것을 의미한다. 따라서, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일에 비해 제1 박리성 시일이 더 길면 제1 박리성 시일이 먼저 개방될 가능성이 커진다. 용기의 구조에 의해 액체로부터의 압력은 제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 접합되는 지점을 향해 집중된다. 박리성 시일 중 하나 이상이 파열되고 이에 따라 개방되면, 개방 압력은 각각의 박리성 시일을 따라 전파되므로 각각의 박리성 시일은 완전히 개방되거나 또는 박리성 시일 각각의 연장 길이를 따라 추가로 개방된다.
보다 구체적으로, 제1 단일 용액을 수용하는 제1 격실을 조작하거나 또는 이 격실에 압력을 작용시킬 때, 용액은 제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 접합되는 지점을 향하게 된다. 용액에서 상승되는 압력은 제1 박리성 시일 및 제2 박리성 시일 상에 압력으로 작용하므로 제1 박리성 시일 및/또는 제2 박리성 시일이 개방되며, 이후에 개방 압력은 제3 박리성 시일을 향해 전파되어 역시 제3 박리성 시일을 개방시킨다. 동시에, 개방 압력은 제1 박리성 시일 및 제2 박리성 시일을 따라 전파되어 이들 박리성 시일이 접합되어 있는 지점으로부터 멀어지는 방향으로 이들 박리성 시일 각각의 연장 길이를 따라 추가로 이들 박리성 시일을 개방시킨다.
대신에 제2 단일 용액을 수용하는 제2 격실을 조작하거나 또는 이 격실에 압력을 작용시키면, 용액은 제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 접합되어 있는 지점을 향하게 된다. 용액에서 상승되는 압력은 제1 박리성 시일 및 제3 박리성 시일 상에 압력으로 작용하므로 제1 박리성 시일 및/또는 제3 박리성 시일이 개방되고, 이후 개방 압력은 제2 박리성 시일을 향해 전파되어 또한 제2 박리성 시일을 개방시킨다. 동시에 개방 압력은 제1 박리성 시일 및 제3 박리성 시일을 따라 전파되어 이들 시일이 접합되어 있는 지점으로부터 멀어지는 방향으로 이들 박리성 시일 각각의 연장 길이를 따라 추가로 이들 박리성 시일을 개방시킨다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일은 거의 동일한 강도를 갖는다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제1 박리성 시일은 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일과 거의 동일한 강도를 갖는다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일은 제1 박리성 시일에 비해 큰 강도를 갖는다. 이러한 큰 강도는, 제1 박리성 시일의 폭보다 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일의 폭을 넓게 함으로써 구현된다. 대안으로, 이러한 큰 강도는, 제1 박리성 시일에 대해 사용되는 것보다 가열 밀봉 시간을 길게 하거나 또는 가열 밀봉 압력을 크게 함으로써 구현된다.
제1 박리성 시일, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일이 개방되었을 때, 제1 격실 및 제2 격실은 유체 연통되며, 제1 단일 용액과 제2 단일 용액의 혼합은 제3 격실에 있는 포트를 통한 출구 이전에 이루어진다.
이러한 구성에 의해 제1 단일 용액 및 제2 단일 용액 중 단지 하나만을 환자에게 전달하기가 실질적으로 곤란해진다.
따라서, 본 발명은, 전달을 위해 최종적인 의료용 용액이 준비되기에 앞서 제1 단일 용액과 제2 단일 용액이 혼합되는 확실성을 개선시킨 다중격실 용기를 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 가요성 다중격실 용액 용기는 대체로 직사각형이며 제1 메인 시트 및 상기 제1 메인 시트 상에서 중첩되는 제2 메인 시트를 포함하고, 의료용 용액 용기는 적어도 실질적으로 제1 에지 부분, 제2 에지 부분, 제3 에지 부분 및 제4 에지 부분에 의해 형성되며, 이때 아래쪽의 제1 에지 부분은 위쪽의 제2 에지 부분에 대향하도록 위치하고, 좌측의 상기 제3 에지 부분은 우측의 상기 제4 에지 부분에 대향하도록 위치하며, 상기 제3 격실은 용기의 하나의 코너를 포함하도록 배치된다. 보다 구체적으로, 제3 격실은 예컨대 제3 에지 부분으로부터 접합점을 향해 연장되는 제2 박리성 시일과, 제1 에지 부분으로부터 접합점을 향해 연장되는 제3 박리성 시일에 의해 형성되며, 제2 박리성 시일 및 제3 박리성 시일은 소정 각도(γ)로 서로에 대해 접합된다. 제1 박리성 시일은, 제2 박리성 시일과 제3 박리성 시일이 접합되는 지점으로부터 제2 에지 부분을 향해 연장되도록 배치되는데, 제2 에지 부분은 제1 박리성 시일의 일측부 상에서 제1 챔버를 한정하며 제1 박리성 시일의 타측부 상에서 제2 챔버를 형성한다.
한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제1 에지 부분은 실질적으로 제2 에지 부분과 동일한 길이를 갖는다. 마찬가지로, 본 발명의 실시예에 따르면, 제3 에지 부분은 제4 에지 부분과 거의 동일한 길이를 갖는다. 본 발명의 실시예에 따르면, 제3 에지 부분 및 제4 에지 부분은 제1 에지 부분 및 제2 에지 부분보다 길다. 본 발명의 추가적인 실시예에 따르면, 제3 에지 부분 및 제4 에지 부분은 제1 에지 부분 및 제2 에지 부분과 거의 동일한 길이를 갖는다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제1 시트 및 제2 시트는 적어도 상기 제1 에지 부분 및 제2 에지 부분을 따라 서로 용접된다. 이러한 용접을 이용하여 제1 시트 및 제2 시트를 밀봉하면 간단한 방식으로 용액 용기를 제작하게 된다. 추가적인 실시예에 따르면 제3 에지 부분 및 제4 에지 부분을 따라 제1 시트 및 제2 시트를 함께 용접한다는 점에 주목해야만 한다. 대안으로, 관형 재료로 용액 용기를 제작하는 것도 가능하다. 이러한 경우에는, 상기 제1 에지 부분 내지 제4 에지 부분 모두를 따라 용액 용기를 밀봉할 필요가 없다. 관으로 용액 용기를 성형하는 경우, 제1 시트 및 제2 시트는 이에 따라 상기 에지 부분 중 2개를 따라 서로 이미 연결되어 있다. 따라서, 이러한 경우에 있어서는, 상기 제3 에지 부분 및 제4 에지 부분을 따라 제1 시트와 제2 시트 사이에 명확한 경계가 없는데, 이는 이러한 경우에 제1 시트 및 제2 시트는 실제로 동일한 관형 부분의 일부를 형성하기 때문이다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제2 박리성 시일의 연장 길이(L2)는 제3 박리성 시일의 연장 길이(L3)와 거의 동일하다.
"박리성 시일"이라는 용어는 유체 압력의 인가에 의해 파괴될 수 있는 강도가 낮은 박리성(파열 가능한) 시일을 가리킨다. 용액 저장 용기에 있어서, 박리성 시일은 소정 강도를 갖는 것이 바람직하며, 이때 액체 및/또는 포집된 공기를 이용하여 용기를 손으로 압착시키면 시일을 파열시키기에 충분한 압력을 제공하며, 이에 따라 시일이 개방된다.
본 발명의 다른 목적, 특징, 장점 및 바람직한 실시예는 첨부된 도면과 함께 다음의 상세한 설명 및 청구범위로부터 명확해질 것이다. 이하의 설명에서는 설명 전반에 걸쳐 동일하거나 유사한 부분에는 동일한 도면부호를 부여한다.
도 1a는 대체로 직사각형 형태를 갖는 본 발명에 따른 가요성 의료용 용액 다중격실 용기의 예시적인 실시예의 개략적인 평면도이다.
도 1b는 도 1a의 AA를 따라 취한 단면을 나타낸다.
도 1c는 박리성 시일이 파열된 이후에 도 1a의 AA를 따라 취한 단면을 나타낸다.
도 2 내지 도 12는 모두 가요성 의료용 용액 다중격실 용기의 변형례의 개략적인 평면도로서, 도 1에 도시된 실시예와 마찬가지로 제3 격실은 용기의 하나의 코너를 포함하는 것인 변형례의 평면도이다.
도 13은 제3 격실이 용기의 2개의 코너를 포함하는 것인 가요성 의료용 용액 다중격실 용기의 추가적인 변형례의 개략적인 평면도이다.
도 14 및 도 15는 하나의 동일한 용기에서 대안적인 연결성을 갖도록 하기 위해 하부에 2개의 출구 포트가 마련되는 것인 가요성 의료용 용액 다중격실 용기의 변형례의 개략적인 평면도이다.
도 1a는 본 발명에 따른 의료용 용액을 위한 다중격실 용기(1)의 한 가지 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 용기(1)는 4개의 내측 에지에 의해 형성되는 대체로 직사각형 형태를 갖는 것으로 도시되어 있다. 용기(1)는 제1 격실(2), 제2 격실(3) 및 제3 격실(4)을 포함한다. 제1 격실(2)은 제1 단일 용액을 수용하며 제2 격실(3)은 제2 단일 용액을 수용한다. 제3 격실(4)은 비어 있거나 또는 대체로 비어있다. 대안으로, 제3 격실(4)은 제1 단일 용액 및/또는 제2 단일 용액 중 임의의 용액과 혼합되기에 앞서 환자에게 직접 전달되도록 허용 가능한 제3 단일 용액으로 충전된다.
제1 격실(2), 제2 격실(3) 및 제3 격실(4)은 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8) 그리고 적어도 하나의 내측 에지의 적어도 일부에 의해 형성된다. 보다 구체적으로, 제1 격실(2)은 제1 박리성 시일(6) 및 용기(1)의 3개의 내측 에지의 적어도 일부에 의해 형성된다. 제2 격실(3)은 제1 박리성 시일(6) 및 용기(1)의 2개의 내측 에지의 일부에 의해 형성된다. 제3 격실(4)은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8) 그리고 2개의 내측 에지의 적어도 일부에 의해 형성된다. 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 소정 지점(9)에서 접합된다.
제1 박리성 시일(6)은 제1 연장 길이(L1)를 가지며 제2 박리성 시일(7)은 제2 연장 길이(L2)를 가지고 제3 박리성 시일(8)은 제3 연장 길이(L3)를 갖는다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 제3 격실(4)은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8) 그리고 용기(1)의 하나의 코너에 의해 형성된다. 제3 격실(4)은 용기의 내측 에지와 제3 박리성 시일(8) 사이에서 제1 각도(α)가 10°이다. 제1 격실(2)은 제1 박리성 시일(6)과 제2 박리성 시일(7) 사이의 제2 각도(β)가 130°이다. 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 직선을 따라 배치되며, 즉 서로에 대해 γ = 180°인 각도를 갖는다.
도 1a에 있어서, 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3의 약 2배의 길이로 도시되어 있다. 제2 연장 길이(L2)는 제3 연장 길이(L3)와 거의 동일하게 도시되어 있다.
제1 박리성 시일(6)은 제1 폭(W1)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 제2 박리성 시일(7)은 제2 폭(W2)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 제3 박리성 시일(8)은 제3 폭(W3)을 갖는 것으로 도시되어 있다. 도 1의 실시예에 있어서, 제1 폭(W1), 제2 폭(W2) 및 제3 폭(W3)은 거의 동일하게 도시되어 있다.
용기의 상부에는 구멍(11a, 11b, 11c)으로 도시되는 서스펜션 장치가 마련된다. 용기(1)의 하부에는 의료용 유체를 분배하기 위한 포트(5a)가 구비된다. 또한, 용기(1)의 상부는 제1 단일 용액을 제1 격실(3) 내로 도입하기 위한 포트(5b) 및 제2 단일 용액을 제2 격실(3) 내로 도입하기 위한 포트(5c)를 구비한다. 모든 포트(5a, 5b, 5c)는 최종적인 의료용 용액을 전달하기 이전에 개별적으로 취급되는 처방에 따라 보충 약물을 도입하기 위해서도 또한 선택적으로 사용될 수 있다.
용기(1)의 하부에는 만곡된 용접부(16)가 마련된다. 이러한 유형의 만곡된 용접부는 백(bag)에 수용된 의료용 용액을 배출하기에 유리하지만 반드시 필요한 것은 아니다.
도 1b는 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 폐쇄되어 있는 동안 도 1a의 AA를 따라 취한 단면을 도시하고 있다. 도 1c는 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 파열되고 배출 격실(10a)이 형성되었을 때 도 1a의 AA를 따라 취한 단면을 도시하고 있다. 제1 단 일 용액 및 제2 단일 용액의 혼합은 배출 격실(10a)에서 이루어진다. 혼합된 용액의 상부 레벨은 도면부호 10b로 표시되어 있다.
다중격실 용기 내의 의료용 용액을 환자에게 전달하고자 할 때, 도 1a에 따른 다중격실 용기는 용기(1)의 상부에 있는 구멍(11a, 11b, 11c)의 형태인 서스펜션 장치에 의해 현수된다. 용기(1)는 침대측 기둥에 또는 용기(1) 내에 수용된 의료용 용액의 투여를 모니터링하는 기계 상에 배치된 서스펜션 장치(12)로부터 현수될 수 있다.
바람직하게는 용기(1)를 현수하기에 앞서 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 완전히 또는 부분적으로 파열되도록 용기를 조작한다. 바람직한 개방 과정은 용기를 상측으로부터, 즉 출구 포트(5a)를 포함하는 측에 대해 대향하는 측으로부터 용기를 말아올리고 이에 따라 제1 챔버 또는 제2 챔버 내의 용액의 체적을 이용하여 제1 박리성 시일 및/또는 제2 박리성 시일 그리고 제3 박리성 시일을 파열시키기에 충분히 큰 압력을 가하는 것이다.
이후에 주입 튜브(13)는, 의료용 용액의 배출을 위해 그리고 주입 튜브(13)를 통해 환자에게 의료용 용액을 전달하기 위해 포트(5a)에 연결될 수 있다. 출구 포트(5a)는 밸브 부재, 박리성 시일 또는 파괴 가능한 핀(frangible pin)과 같은 개방 수단(도시 생략됨)에 의한 최종적인 의료용 용액의 전달을 위해 개방될 수 있다. 박리성 시일(6, 7, 8)의 개방 이전에 주입 튜브(13)가 포트에 연결되어 있는 경우에는, 어떠한 용액도 전달되지 않는다. 본 발명은, 단지 혼합된 의료용 용액만이 주입 튜브(13)를 통해 전달되는 확실성을 개선한다.
다음 도면에 있어서 대응하는 도면 부호는 대응하는 특징부에 대해 사용된다. 또한, 단지 도 1a와의 비교에 있어서의 차이점만을 설명한다.
도 2는 제1 각도(α)가 80°이고 제2 각도(β)가 20°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 길게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3의 약 2배인 것으로 도시되어 있다.
도 3은 제1 각도(α)가 45°이고 제2 각도(β)가 80°이며 제3 각도(γ)가 160 °인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 제2 연장 길이(L2) 및 제3 연장 길이(L3)는 거의 동일한 길이인 것으로 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 3.5 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 4는 제1 각도(α)가 10°이고 제2 각도(β)가 80°이며 제3 각도(γ)가 200°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)와 거의 동일하게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3의 약 2.5 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 5는 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 만곡된 형태, 즉 U자 형태로 도시된 본 발명의 실시예를 나타내고 있으며, 이때 제1 각도(α)는 용기(1)의 내측 에지와 만곡된 형태에 대한 가상 접선[접선은 제3 박리성 시일(8)이 용기(1)의 내측 에지와 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되어 있으며, 제2 각도(β)는 제1 박리성 시일(6)과 만곡된 형태에 대한 가상적인 접선[접선은 제1 박리성 시일(6)과 제3 박리성 시일(8)이 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되어 있다. 제1 각도(α)는 15°이고 제2 각도(β)는 80°이며 제3 각도(γ)는 180°이다. 제2 연장 길이(L2)는 제3 연장 길이(L3)보다 길게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 3배만큼 길게 도시되어 있다.
도 6은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 만곡된 형태, 즉 뒤집힌 U자 형태로 도시된 경우의 본 발명의 실시예를 도시하고 있으며, 이때 제1 각도(α)는 용기(1)의 내측 에지와 만곡된 형태에 대한 가상 접선[접선은 제3 박리성 시일(8)이 용기(1)의 내측 에지와 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되어 있으며, 제2 각도(β)는 제1 박리성 시일(6)과 만곡된 형태에 대한 가상적인 접선[접선은 제1 박리성 시일(6)과 제3 박리성 시일(8)이 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되어 있다. 제1 각도(α)는 50°이고 제2 각도(β)는 82°이며 제3 각도(γ)는 180°이다. 제2 연장 길이(L2) 및 제3 연장 길이(L3)는 거의 동일한 길이로 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 3배 길게 도시되어 있다.
도 7은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)이 만곡된 형태, 즉 뒤집힌 S자 형태를 가지는 본 발명의 실시예를 도시하며, 이때 제1 각도(α)는 용기(1)의 내측 에지와 만곡된 라인에 대한 가상 접선[접선은 제3 박리성 시일(8)이 용기(1)의 내측 에지와 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되어 있으며, 제2 각도(β)는 제1 박리성 시일(6)과 만곡된 형태에 대한 가상적인 접선[접선은 제1 박리성 시일(6)과 제3 박리성 시일(8)이 접합되는 지점에서 시작됨] 사이의 각도로서 도시되고, 제1 각도(α)는 40°이며 제2 각도(β)는 28°이고 제3 각도(γ)는 180°이다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 짧게 도시되어 있 다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3의 약 3 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 8은 제1 각도(α)가 45°이며 제2 각도(β)가 75°이고 제3 각도(γ)가 180°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 또한, 본 실시예는 제1 박리성 시일(6)의 연장부로서 제1 박리성 시일에 연결되도록 배치되는 영구적인 시일(14)을 포함한다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 짧게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 3 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 9는 제1 각도(α)가 80°이며 제2 각도(β)가 130°이고 제3 각도(γ)가 180°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 길게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3와 거의 동일하게 도시되어 있다.
도 10은 제1 각도(α)가 52.5°이며 제2 각도(β)가 46.5°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 짧게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 5 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 11은 본 발명의 바람직한 실시예를 도시하고 있다. 이러한 실시예에 있어서, 제1 각도(α)는 60°이며 제2 각도(β)는 40°이다. 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 직선을 따라 배치되며, 즉 각도(γ)는 180°이다. 제2 박리성 시일(7)의 폭(W2) 및 제3 박리성 시일(8)의 폭(W3)은 제1 박리성 시일(6)의 폭(W1)에 비해 약 2 배이다. 제2 박리성 시일(7)의 폭(W2) 및 제3 박리성 시일(8)의 폭(W3)이 제1 박리성 시일(6)의 폭(W1)보다 크다는 것은, 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)의 강도가 더 크다는 것을 의미한다. 따라서, 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)에 앞서 제1 박리성 시일(6)이 개방되는 경향이 강화된다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)와 거의 동일한 것으로 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3보다 약 3 배만큼 길게 도시되어 있다.
도 12는 또한 본 발명의 바람직한 실시예를 도시하고 있다. 본 실시예에 있어서, 제1 각도(α)는 23°이며 제2 각도(β)는 70°이다. 나머지 특징부는 도 11과 함께 설명한 특징부에 대응한다.
도 13은, 제1 각도(α)가 용기의 내측(하부측) 에지에 평행한 가상 라인(15)과 제3 박리성 시일(8) 사이에서 정의되는 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 이러한 실시예에 있어서, α = 30°, β = 70°, 그리고 γ = 180°이다. 제3 연장 길이(L3)는 제2 연장 길이(L2)보다 길게 도시되어 있다. 제1 연장 길이(L1)는 L2 + L3와 거의 동일하게 도시되어 있다.
도 14는 제1 각도(α)가 27°이며 제2 각도(β)가 75°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 이러한 실시예에 있어서, 용기(1)의 하부에는 의료용 유체를 분배하기 위한 2개의 출구 포트(5a)가 마련된다. 제3 격실(4)에 2개의 출구 포트(5a)를 배치함으로써, 하나의 동일한 용기(1)에서 대안적인 접속 능력이 제공될 수 있다. 보다 구체적으로, 2가지 상이한 유형의 커넥터가 마련될 수 있다. 출구 포트(5a) 중 하나에는 예를 들어 루어(Luer) 타입의 커넥터가 마련될 수 있으며, 출구 포트(5a) 중 하나에는 파괴 가능한 핀으로 이루어진 커넥터가 마련될 수 있다. 이와 같은 커넥터는 도면에 도시되어 있지 않다. 도 14에 도시된 나머지 특징은 도 1a와 함께 설명한 특징에 대응한다.
도 15는 제1 각도(α)가 27°이며 제2 각도(β)가 89°인 본 발명의 실시예를 도시하고 있다. 도 15에 도시된 나머지 특징은 도 14와 함께 설명한 특징에 대응한다. 다중격실 용기(1)는 영양공급 또는 만성 혈액 투석 치료뿐만 아니라 급성 혈액 투석 치료, 그리고 복막 투석 치료에서 사용하기 위한 의료용 유체와 같은 광범위한 의료용 유체를 수용하도록 되어 있다.
본 발명에 따른 다중격실 용기는 보통 0.3 내지 10 리터의 의료용 용액을 수용하도록 충분히 크게 구성된다. 대량의 의료용 용액은, 특히 장시간의 치료, 예컨대 지속적인 복막 투석과 같은 야간 치료 혹은 집중적인 주의를 요하는 치료를 행할 때 관심 대상이 된다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 도 11에 도시된 다중격실 용기(1)는 전체 체적이 2 리터인 의료용 용액을 수용한다. 제1 격실(2)은 100 내지 400 ml의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 격실(3)은 1600 내지 1900 ml의 제2 단일 용액을 수용한다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 도 12에 도시된 다중격실 용기(1)는 전체 체적이 5 리터인 의료용 용액을 수용한다. 제1 격실(2)은 200 내지 1000 ml의 제1 단일 용액을 수용하고 제2 격실(3)은 4000 내지 4800 ml의 제2 단일 용액을 수용한다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 제3 격실(3)은 살균 목적으로 물 또는 염수를 수용하고 있다. 제3 격실 내에 물 또는 염수를 수용함으로써, 더 낮은 온도에서, 즉 섭씨 약 185도 대신 섭씨 약 120 도에서 다중격실 용기의 살균 을 보장할 수 있다.
본 발명은 앞서 제1 격실 및 제2 격실 각각에 의료용 용액을 수용하는 것으로 개시되었다. 변형례에 있어서, 제1 격실(2)은 대신, 예컨대 제2 격실(3) 내의 의료용 용액에 의해 용해되는 분말 형태 또는 과립 형태의 약용 성분을 포함한다. 분말 형태의 약용 성분을 용해시키기 위해 제2 격실(3) 내의 의료용 용액을 사용하고자 하는 경우에는, 제1 박리성 시일(6) 및 제3 박리성 시일(8)에 압력을 가하기 위해 제2 격실(3) 내의 용액을 조작하여 제1 박리성 시일(6) 및 제3 박리성 시일(8)을 파열시킨 이후 제2 박리성 시일(7)을 파열시킨다.
본 발명의 한 가지 예시적인 실시예에 있어서, 다중격실 용기는 예컨대 비PVC 박막 등의 플라스틱 박리성 박막으로 제작된다.
충분히 큰 산소 배리어를 구비하지 않는 다중격실 용기(1)의 박막 재료를 선택하는 경우에 있어서, 다중격실 용기(1)는 박막 재료 내에 충분히 높은 산소 차단성을 갖는 오버랩(도시 생략됨)으로 쌀 수 있다.
의료용 용액은, 추가로 희석하지 않고도 출구 포트(5a)를 통해 환자에게 전달되기에 적절한 농도의 용액이다. 대안으로, 의료용 용액은 출구 포트(5a)를 통해 환자에게 전달하기에 앞서 용액을 희석시켜야만 하는 농축된 형태의 용액이다.
본 발명의 예시적인 실시예에 있어서, 제4 박리성 시일(도시 생략)은 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)과 출구 포트(5a) 사이에 제3 격실(4) 내에 배치된다.
이상으로, 대체로 직사각형 또는 정사각형이며 4개의 측부 에지 또는 코너가 마련되는 다중격실 용기(1)를 설명하였다. 그러나, 본 발명은 또한 예컨대 3개 또는 5개 이상의 측부 에지 또는 코너를 구비하는 용기에서도 적용 가능하다.
본 발명은 설명한 실시예로 한정되지 않으며, 이하의 청구범위의 범위에 속하는 한 변형 및 변경될 수 있다.

Claims (18)

  1. 의료용 용액을 수용하도록 되어 있는 가요성 다중격실 용기(1)로서,
    - 제1 박막 시트와,
    - 제1 박막 시트 상에 중첩되며 제1 박막 시트에 연결되어 다수의 내측 에지를 형성하는 제2 박막 시트와,
    - 하나 이상의 내측 에지의 일부 또는 전부 그리고 제1 연장 길이(L1)를 갖는 제1 박리성 시일(6) 및 제2 연장 길이(L2)를 갖는 제2 박리성 시일(7)에 의해 형성되는 제1 격실(2)과,
    - 하나 이상의 내측 에지의 일부 또는 전부 그리고 제1 박리성 시일(6) 및 제3 연장 길이(L3)를 갖는 제3 박리성 시일(8)에 의해 형성되는 제2 격실(3)과,
    - 2개 이상의 내측 에지의 일부 또는 전부 그리고 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)에 의해 형성되는 제3 격실(4)
    을 포함하며,
    - 상기 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 접합되어 있는 것인 가요성 다중격실 용기에 있어서,
    - 제3 격실(4)은 내측 에지 중 하나와 제3 박리성 시일(8) 사이에서 10°≤ α ≤ 80° 범위인 제1 각도(α)를 가지며,
    - 제1 격실(2)은 제1 박리성 시일(6)과 제2 박리성 시일(7) 사이에서 20°≤ β ≤ 130° 범위인 제2 각도(β)를 가지고,
    - 10°≤ α ≤ 40°일 때 β는 67xe-0.03α이상이며,
    - 제2 박리성 시일(7)은 제3 박리성 시일(8)에 대해 160°< γ < 200° 범위인 각도(γ)로 배치되고,
    - L1 ≥ L2 + L3이며,
    - L2 ≥ 0.05 (L2 + L3)이고,
    - L3 ≥ 0.05 (L2 + L3)인 것을 특징으로 하는 가요성 다중격실 용기.
  2. 제1항에 있어서, γ = 180°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 40°≤ α ≤ 80°이고, 30°≤ β ≤ 130°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 50°≤ α ≤ 70°이고, 40°≤ β ≤ 60°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  5. 제2항에 있어서, α = 60°이고, β = 40°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  6. 제2항에 있어서, α = 23°이고, β = 70°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  7. 제2항에 있어서, α = 27°이고, β = 75°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  8. 제2항에 있어서, α = 27°이고, β = 89°인 것인 가요성 다중격실 용기.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, L1 = 3(L2 + L3)인 것인 가요성 다중격실 용기.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 제2 연장 길이(L2)는 제3 연장 길이(L3)와 동일한 것인 가요성 다중격실 용기.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 제1 박리성 시일(6), 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 동일한 강도를 갖는 것인 가요성 다중격실 용기.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 박리성 시일(7) 및 제3 박리성 시일(8)은 제1 박리성 시일(6)에 비해 강도가 큰 것인 가요성 다중격실 용기.
  13. 제12항에 있어서, 제1 박리성 시일(6)의 폭(W1)보다 제2 박리성 시일(7)의 폭(W2) 및 제3 박리성 시일(8)의 폭(W3)을 크게 하여 강도를 크게 하는 것인 가요 성 다중격실 용기.
  14. 제12항에 있어서, 제1 박리성 시일(6)에 사용되는 가열 밀봉 시간보다 긴 가열 밀봉 시간 또는 제1 박리성 시일(6)에 사용되는 가열 밀봉 압력보다 큰 가열 밀봉 압력에 의해 강도가 커지도록 하는 것인 가요성 다중격실 용기.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제3 격실(4)은 하나 이상의 출구 포트(5a)를 포함하는 것인 가요성 다중격실 용기.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 300 ml 내지 10 리터의 의료용 용액을 수용할 수 있을 정도로 충분히 큰 것인 가요성 다중격실 용기.
  17. 제16항에 있어서, 상기 제1 격실(2)은 100 내지 400 ml의 제1 단일 용액을 수용하고, 제2 격실(3)은 1600 내지 1900 ml의 제2 단일 용액을 수용하는 것인 가요성 다중격실 용기.
  18. 제16항에 있어서, 상기 제1 격실(2)은 200 내지 1000 ml의 제1 단일 용액을 수용하고, 제2 격실(3)은 4000 내지 4800 ml의 제2 단일 용액을 수용하는 것인 가요성 다중격실 용기.
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