JP2010511476A

JP2010511476A - 多室容器

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Inventors: シュロダー、ペトロネッラ
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Abstract

本発明は、薬液を収容するように適合された多室容器（１）に言及する。第１の室（２）は、第１の長さ拡張部（Ｌ１）を有する第１の剥離可能シール（６）と第２の長さ拡張部（Ｌ２）を有する第２の剥離可能シール（７）とによって画成されている。第２の室（３）は、第１の剥離可能シール（６）と第３の長さ拡張部（Ｌ３）を有する第３の剥離可能シール（８）とによって画成されている。第３の室（４）は、第２および第３の剥離可能シール（７、８）によって画成されている。第１、第２および第３の剥離可能シール（６、７、８）は結合され、Ｌ１＞Ｌ２＋Ｌ３である。第３の室（４）は、容器の内側側部縁と第３の剥離可能シール（８）との間に第１の角度αを備えて、１０°＜α＜８０°の範囲であり、第１の室（２）は、第１および第２の剥離可能シール（６、７）の間に第２の角度βを備えて、２０°＜β＜１３０°の範囲である。

Description

本発明は、薬液で満たされるように適合された多室容器の分野に関する。薬液用多室容器は、薬液の第１の単一溶液および第２の単一溶液を保存し混合するように構成されており、第１および第２の単一溶液は、容器の別々の室に収容され、使用前に最終薬液に混合される。室は、剥離可能シールによって分離されており、この剥離可能シールは、第１および第２の単一溶液を混合するために、且つ、多室容器の出口ポートから最終薬液を送出するために、容器を操作することによって破れるように配置されている。

薬液用の多室容器は、頻繁に使用されている。特に、薬液が１つまたは複数の単一溶液の混合液であり、これらの単一溶液が殺菌または保存中に不相溶であり、したがって別個に保たれなければならない場合に使用される。たとえば、グルコースを含む単一溶液は、グルコースの分解を触媒する物質から分離されなければならず、且つ、グルコース分子をさらに安定させるために所定のｐＨで保たれなければならない。別の例では、重炭酸塩またはリン酸塩を含む単一溶液は、沈殿を避けるために、カルシウムまたはマグネシウムを含む単一溶液から分離して保たれなければならない。また別の例では、稀釈剤および薬剤は、互いに分離して維持される必要がある。さらに別の例では、ｐＨが高い単一溶液は、ｐＨが低い単一溶液から分離して維持される必要がある。

患者へ送出される薬液は、常に生体適合性を有していなければならない。また、患者へ送出される薬剤は、常に正確な濃度でなければならない。この理由のため、複数の単一溶液は、出口から患者へ送出される前に常に安全に混合されることが非常に重要である。上記に例示された単一溶液の１つが混合されずに送出されてしまうと、患者にとって有害であることがある。

薬液の複数の単一溶液を多室容器の異なる室に分けて保つ必要性は、栄養補給、アフェレーシス療法、非経口投与、または、腎臓治療のために、たとえば、血液透析、血液透析濾過、血液濾過または腹膜透析のために、化学療法または薬物療法における殺菌または非殺菌薬液を投与するための容器の分野では認識されている。

可撓性のある多室溶液容器の一例は、特許文献１から公知である。特許文献１には、薬剤を保存するための複数のチャンバとこれらのチャンバを互いに分離する仕切シールを有する容器本体と、薬剤がチャンバから排出されるのを可能にするために容器本体に取り付けられた出口と、を備える医療用容器であって、仕切りシールは、薬液を患者へ移送するときにチャンバが互いに連通することができるように、開封可能である医療用容器が開示されている。容器本体は、複数のチャンバを出口から分離し且つ開封可能である排出制御シールを備え、仕切シールを開けるのに必要な力は、排出制御シールを開けるのに必要な力よりも小さい。

米国特許出願公開第２００４／０１３４８０２号明細書

本発明の目的は、薬液を保存し混合するための可撓性のある多室溶液容器を提供することであり、容器は、少なくとも、第１の剥離可能シールによって分離された第１および第２の室を備え、第１の単一溶液は第１の室に収容され、第２の単一溶液は第２の室に収容され、薬液が送出される状態になる前に第１および第２の単一溶液が混合される確実性が向上される。

本発明の別の目的は、実質的に第１または第２の単一溶液の一方のみを患者に送出し難くなっている可撓性のある多室溶液容器を提供することである。

このような多室容器は、薬液を患者へ移送するときまで、容器の別々の室に別々の単一溶液の形態で維持される薬液を収容するように適合されている。移送時に、単一溶液は混合され、最終薬液が多室容器の出口ポートから患者へ送出される。

本明細書で使用される「薬液」という概念は、送出用の薬液が患者へ送出される前に稀釈される濃縮液であるという可能性、および、送出用の薬液が、患者へ直接送出することができるように既に適切な濃度であるという可能性の両方を含む。「薬液」という概念はまた、患者へ送出する最終薬液が得られる前に送出用の薬液が他の成分と混合されるものであるという可能性も含む。

本発明の一例の実施形態は、第１、第２および第３の室を備える可撓性のある多室容器である。第３の室は、空であるか、または、主として空である。主として空とは、薬液のいずれの成分も収容しないが、任意に、殺菌目的に十分である一定量の液体を収容してもよいことを意味する。あるいは、第３の室は、第１および／または第２の単一溶液のいずれかと混合される前に患者へ送出することができる第３の単一溶液で満たされている。

第３の室は、第２の剥離可能シールによって第１の室から分離されており、第３の剥離可能シールによって第２の室から分離されている。第１、第２および第３の剥離可能シールは、１点で結合されている。第３の室には、混合された薬液の出口用のポートが設けられている。本発明の一実施形態において、第３の室は、容器の１つの隅を含む。本発明の代替の実施形態において、第３の室は、容器の２つの隅を含む。

より具体的には、本発明の一例の実施形態は、第１のフィルムシートと第１のフィルムシート上に重ねられた第２のフィルムシートとを備えて、略矩形の容器を形成する。フィルムシートは、これらの側部縁に沿って溶接され、４つの内側側部縁を提供する。第１の室は、内側側部縁の少なくとも１つによって、且つ、第１の長さ拡張部Ｌ１を有する第１の剥離可能シールおよび第２の長さ拡張部Ｌ２を有する第２の剥離可能シールによって、画成されている。第２の室は、内側側部縁の少なくとも１つ、および、第１の剥離可能シールおよび第３の長さ拡張部Ｌ３を有する第３の剥離可能シールによって、画成されている。第３の室は、内側側部縁の少なくとも２つ、および、第２および第３の剥離可能シールによって、画成されている。第３の室は、内側側部縁の１つと第３の剥離可能シールとの間に第１の角度αを備え、この角度αは、１０°から８０°の間の範囲であり、すなわち、１０°≦α≦８０°である。第１の室は、第１および第２の剥離可能シールの間に第２の角度βを備え、この角度βは、２０°から１３０°の間の範囲であり、すなわち、２０°≦β≦１３０°である。なお、αが１０°から４０°の間の範囲である場合、すなわち、１０°≦α≦４０°である場合、βは、β≧６７ｘｅ^-0.03αである。第２の剥離可能シールは、第３の剥離可能シールに対して角度γで配設され、この角度γは、１６０°から２００°の間の範囲であり、すなわち、１６０°≦γ≦２００°である。第１の剥離可能シールの第１の長さ拡張部Ｌ１は、第２および第３の剥離可能シールの長さ拡張部Ｌ２およびＬ３以上であり、すなわち、Ｌ１≧Ｌ２＋Ｌ３である。第２および第３の剥離可能シールのそれぞれの長さ拡張部Ｌ２およびＬ３は、それぞれの第２および第３の剥離可能シールの長さ拡張部の５％以上であり、すなわち、Ｌ２≧０．０５（Ｌ２＋Ｌ３）、および、Ｌ３≧０．０５（Ｌ２＋Ｌ３）である。

本発明によれば、第１または第２の室のいずれかの収容物に圧力をかけるように容器を手動操作すると、第１の剥離可能シールが破から、第１および第２の単一溶液の混合液をさらに操作すると、第２および第３の剥離可能シールがほぼ同時に破かれる。

あるいは、本発明によれば、手動操作によってかけられた圧力により、第１、第２および第３の剥離可能シールがほぼ同時に破かれる。

本願発明者は、剥離可能シールの長さは、これの強度に反比例することを発見した。これは、長い剥離可能シールが短い剥離可能シールよりも弱いことを意味する。したがって、第２および第３の剥離可能シールに比較して第１の剥離可能シールが長いほど第１の剥離可能シールが先に開封される可能性が高まる。容器の設計により、液体からの圧力が第１、第２および第３の剥離可能シールが結合されている点へ向けて集中するように提供される。１つまたは複数の剥離可能シールが破れ、したがって開封されると、開封圧力がそれぞれの剥離可能シールに沿って伝播し、各剥離可能シールが完全に開封されるか、または、それぞれの長さ拡張部に沿ってさらに開封される。

より具体的には、第１の単一溶液を収容する第１の室が操作されるかまたはこの室に圧力がかけられると、溶液は、第１、第２および第３の剥離可能シールが結合されている点へ向けられる。溶液に集められた圧力は、第１および／または第２の剥離可能シールが開封されるように第１および第２の剥離可能シールに圧力をかけ、その後、開封圧力は、第３の剥離可能シールに向けて伝播し、これも開封する。同時に、開封圧力は、第１および第２の剥離可能シールに沿って伝播し、シールが結合されている点から離れる方向にそれぞれの長さ拡張部に沿ってさらにそれらを開封する。

代わりに、第２の単一溶液を収容する第２の室が操作されるかまたはこの室に圧力がかけられると、溶液は、第１、第２および第３の剥離可能シールが結合されている点へ向けられる。溶液に集められた圧力は、第１および／または第３の剥離可能シールが開封されるように第１および第３の剥離可能シールに圧力をかけ、その後、開封圧力は、第２の剥離可能シールに向けて伝播し、これも開封する。同時に、開封圧力は、第１および第３の剥離可能シールに沿って伝播し、シールが結合されている点から離れる方向にそれぞれの長さ拡張部に沿ってさらにそれらを開封する。

本発明の一例の実施形態において、第２および第３の剥離可能シールは、ほぼ等しい強度を有する。

本発明の一例の実施形態において、第１の剥離可能シールは、第２および第３の剥離可能シールとほぼ等しい強度を有する。

本発明の一例の実施形態において、第２および第３の剥離可能シールは、第１の剥離可能シールに対して強度が大きい。大きい強度は、第２および第３の剥離可能シールの幅が、第１の剥離可能シールの幅よりも広いことにる。あるいは、大きい強度は、第１の剥離可能シールに使用されるものよりも、ヒートシール時間が長く、またはヒートシール圧力が高いことによる。

第１、第２および第３の剥離可能シールが開いており、第１および第２の室が流体連通している場合、第１および第２の単一溶液の混合は、第３の室のポートを通る出口の前で起こる。

この構成により、実質的に、第１および第２の単一溶液の一方のみを患者へ送出し難くする。

このようにして、本発明は、最終薬液が送出される状態になる前に第１および第２の単一溶液が混合される確実性が向上される多室容器を提供する。

本発明の一実施形態によれば、可撓性のある多室溶液容器は、略矩形であり、第１のメインシートとこの第１のメインシート上に重ねられた第２のメインシートとを備え、この薬液容器は、第１、第２、第３および第４の縁部分によって少なくとも実質的に画成され、第１の下部縁部分は上記第２の上部縁部分の反対側に位置し、上記第３の左縁部分は上記第４の右縁部分の反対側に位置し、上記第３の室は、容器の１つの隅を含んで配設される。より具体的には、第３の室は、たとえば第３の縁部分から結合点へ向けて延出する第２の剥離可能シール、および、第１の縁部分から結合点へ向けて延出する第３の剥離可能シールによって画成され、第２および第３の剥離可能シールは、角度γ下で互いに結合している。第１の剥離可能シールは、第２および第３の剥離可能シールが結合されている点から第２の縁部分点へ向けて延出して配設され、第１の剥離可能シールの一方の側部に第１のチャンバを画成し、第１の剥離可能シールの他方の側部に第２のチャンバを画成する。

一例の実施形態において、第１の縁部分は、第２の縁部分と実質的に同一の長さを有する。同様に、本発明の一実施形態によれば、第３の縁部分は、第４の縁部分と実質的に同一の長さを有する。本発明の一実施形態によれば、第３および第４の縁部分は、第１および第２の縁部分よりも長い。本発明のさらなる実施形態によれば、第３および第４の縁部分は、第１および第２の縁部分と実質的に同一の長さを有する。

本発明の一例の実施形態において、上記第１および第２のシートは、少なくとも上記第１および第２の縁部分に沿って、互いに溶接されている。第１および第２のシートをこのような溶接を用いて封止することにより、溶液容器を簡単な方法で製造することができる。なお、さらなる実施形態によれば、第１および第２のシートは、第３および第４の縁部分に沿っても一緒に溶接される。あるいは、溶液容器が管状材料から作られることも可能である。この場合、上記第１の縁部分から第４の縁部分のすべてに沿って溶液容器を封止する必要はない。溶液容器が管から形成される場合には、第１および第２のシートは、したがって、上記縁部分の２つに沿って互いに既に接続されている。したがって、この場合、上記第３および第４の縁部分に沿って第１および第２のシートの間に厳密な境界はないが、これは、この場合、第１および第２のシートは実際に同一管状片の部分を形成するからである。

本発明の一例の実施形態において、第２の剥離可能シールの長さ拡張部Ｌ２は、第３の剥離可能シールの長さ拡張部Ｌ３にほぼ等しい。

「剥離可能シール」という用語は、流体圧力を加えることによって破断され得る低強度剥離可能（破ることができる）シールを表す。溶液保存容器において、剥離可能シールは、液体および／または内部の空気で容器を手で圧搾することにより、破れるのに十分な圧力が与えられ、それによってシールが開封される強度であることが好ましい。

本発明の他の目的、特徴、利点および好適な実施形態は、添付の図面とともに参照される下記の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかになる。下記の説明において、説明を通して同一または類似の部品に、同一の符号が与えられている。

本発明による、略矩形形状を有する可撓性のある薬液多室容器の一例の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａのＡ−Ａに沿った断面図である。剥離可能シールが破られた後の図１ａのＡ−Ａに沿った断面図である。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。図１ａに示す実施形態のように、第３の室が容器の１つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。第３の室が容器の２つの隅を含む可撓性のある薬液多室容器のさらなる代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。同一の容器に選択的に接続可能にするために下部部分に２つの出口ポートが設けられた可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。同一の容器に選択的に接続可能にするために下部部分に２つの出口ポートが設けられた可撓性のある薬液多室容器の代替の実施形態の平面図を概略的に例示する。

図１ａは、本発明による薬液用の多室容器１の一例の実施形態を示す。容器１は、４つの内側側部縁によって画成された略矩形形態を有するものとして示されている。容器１は、第１の室２と、第２の室３と、第３の室４と、を備える。第１の室２は第１の単一溶液を収容し、第２の室３は第２の単一溶液を収容する。第３の室４は、空であるかまたは主として空である。あるいは、第３の室４は、第１および／または第２の単一溶液のいずれかと混合される前に患者に直接送出することができる第３の単一溶液で満たされている。

第１、第２および第３の室２、３、４は、第１、第２および第３の剥離可能シール６、７、８および内側側部縁の少なくとも１つの少なくとも一部によって画成されている。より具体的には、第１の室２は、第１の剥離可能シール６および容器１の内側側部縁のうちの３つの少なくとも一部によって画成されている。第２の室３は、第１の剥離可能シール６および容器１の内側側部縁のうちの２つの一部によって画成されている。第３の室４は、第２および第３の剥離可能シール７、８および内側側部縁のうちの２つの少なくとも一部によって画成されている。第１、第２および第３の剥離可能シール６、７、８は、点９で結合されている。

第１の剥離可能シール６は第１の長さ拡張部Ｌ１を有し、第２の剥離可能シール７は第２の長さ拡張部Ｌ２を有し、第３の剥離可能シール８は第３の長さ拡張部Ｌ３を有する。図１ａに例示されるように、第３の室４は、第２および第３の剥離可能シール７、８および容器１の１つの隅によって画成されている。第３の室４は、容器の内側側部縁と第３の剥離可能シール８との間に第１の角度α＝１０°を備える。第１の室２は、第１の剥離可能シール６と第２の剥離可能シール７との間に第２の角度β＝１３０°を備える。第２および第３の剥離可能シール７、８は、直線に配設され、すなわち、互いに対して角度γ＝１８０°で配設されている。

図１ａにおいて、第１の長さ拡張部Ｌ１は、おおよそＬ２＋Ｌ３の２倍の長さであるものとして示されている。第２の長さ拡張部Ｌ２は、おおよそ第３の長さ拡張部Ｌ３と等しいものとして示されている。

第１の剥離可能シール６は、第１の幅Ｗ１を有するものとして示されている。第２の剥離可能シール７は、第２の幅Ｗ２を有するものとして示されている。第３の剥離可能シール８は、第３の幅Ｗ３を有するものとして示されている。図１の実施形態において、第１、第２および第３の幅Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３は、おおよそ等しいものとして示されている。

容器１の上部部分には、穴１１ａ、１１ｂ、１１ｃとして示された懸架構成が設けられている。容器１の下部部分は、薬液流体を排出するためのポート５ａを有する。さらに、容器１の上部部分は、第１の単一溶液を第１の室３内に導入するためのポート５ｂを有し、下部部分は、第２の単一溶液を第２の室３内に導入するためのポート５ｃを有する。すべてのポート５ａ、５ｂ、５ｃは、任意に、最終薬液を送出する前に個々の処方箋にしたがって補充の薬剤を導入するために使用されてもよい。

容器１の下部部分には、湾曲した溶接部１６が設けられている。このタイプの湾曲した溶接部は、バッグに収容された薬液を排出するのに有利であるが、必須ではない。

図１ｂは、第１、第２および第３の剥離可能シール６、７、８が閉じている場合の、図１ａのＡ−Ａに沿った断面を示す。図１ｃは、第１、第２および第３の剥離可能シール６、７、８が破られ出口室１０ａが画成された場合の、図１ａのＡ−Ａに沿った断面を示す。第１および第２の単一溶液の混合は、出口室１０ａ内で起こる。混合された溶液の上部液位は、参照符号１０ｂによって示されている。

多室容器の薬液が患者へ送出されるときには、図１ａに示す多室容器は、容器１の上部部分の穴１１ａ、１１ｂ、１１ｃの形態の懸架構成によって懸架される。容器１は、ベッドサイドポール、または、容器１に収容された薬液の投与をモニタする機械に配設された懸架装置１２から懸架されてもよい。

好ましくは、容器１を懸架する前に、容器１は、第１、第２および第３の剥離可能シール６、７、８が完全にまたは部分的に破れるように操作される。好適な開口手順は、上部側から、すなわち、出口ポート５ａを含む側とは反対側から、容器を丸め、これによって、第１または第２のチャンバの溶液の体積を利用して、第１および／または第２および第３の剥離可能シールを破るのに十分な圧力をかける。

次に、輸液チューブ１３が、薬液の出口のために、および、薬液を輸液チューブ１３から患者へ送出するために、ポート５ａに接続されてもよい。出口ポート５ａは、弁部材、剥離可能シールまたは破断可能ピン等の開口手段（図示せず）によって、最終薬液を送出するために開けることができる。剥離可能シール６、７、８を開く前に輸液チューブ１３がポートに接続されても、溶液は送出されない。本発明は、混合された溶液のみが輸液チューブ１３を通って送出される確実性を向上させる。

以下の図面では、対応する構成には対応する参照符号が使用される。さらに、図１ａと比較して、違いのみが説明される。

図２は、第１の角度α＝８０°および第２の角度β＝２０°である本発明の一実施形態を例示する。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも長いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３の約２倍の長さであるものとして示されている。

図３は、第１の角度α＝４５°、第２の角度β＝８０°、および、第３の角度γ＝１６０°である本発明の一実施形態を例示する。第２および第３の拡張部Ｌ２、Ｌ３は、ほぼ等しい長さであるものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍半長いものとして示されている。

図４は、第１の角度α＝１０°、第２の角度β＝８０°、および、第３の角度γ＝２００°である本発明の一実施形態を例示する。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２とほぼ等しいものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約２倍半長いものとして示されている。

図５は、第２および第３の剥離可能シール７、８が、Ｕ字形のような湾曲形状を有し、第１の角度αが、湾曲形状に対する仮想接線（第３の剥離可能シール８が容器１の内側側部縁と結合する位置からの接線）と容器１の内側側部縁との間の角度として示され、第２の角度βが、湾曲形状に対する仮想接線（第１および第３の剥離可能シール６、８が結合する位置からの接線）と第１の剥離可能シール６との間の角度として示される本発明の一実施形態を例示する。第１の角度α＝１５°、第２の角度β＝８０°、および、第３の角度γ＝１８０°である。第２の長さ拡張部Ｌ２は、第３の長さ拡張部Ｌ３よりも長いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍長いものとして示されている。

図６は、第２および第３の剥離可能シール７、８が、逆Ｕ字形のような湾曲形状を有し、第１の角度αが、湾曲形状に対する仮想接線（第３の剥離可能シール８が容器１の内側側部縁と結合する位置からの接線）と容器１の内側側部縁との間の角度として示され、第２の角度βが、湾曲形状に対する仮想接線（第１および第３の剥離可能シール６、８が結合する位置からの接線）と第１の剥離可能シール６との間の角度として示される本発明の一実施形態を例示する。第１の角度α＝５０°、第２の角度β＝８２°、および、第３の角度γ＝１８０°である。第２および第３の拡張部Ｌ２、Ｌ３は、ほぼ等しい長さであるものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍長いものとして示されている。

図７は、第２および第３の剥離可能シール７、８が、逆Ｓ字形のような湾曲形状を有し、第１の角度αが、湾曲線に対する仮想接線（第３の剥離可能シール８が容器１の内側側部縁と結合する位置からの接線）と容器１の内側側部縁との間の角度として示され、第２の角度βが、湾曲形状に対する仮想接線（第１および第３の剥離可能シール６、８が結合する位置からの接線）と第１の剥離可能シール６との間の角度として示され、第１の角度α＝４０°、第２の角度β＝２８°、および、第３の角度γ＝１８０°である本発明の一実施形態を例示する。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも短いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍長いものとして示されている。

図８は、第１の角度α＝４５°、第２の角度β＝７５°、および、第３の角度γ＝１８０°である本発明の一実施形態を例示する。さらに、この実施形態は、第１の剥離可能シール６に接続され且つこれの拡張部として配設される永久シール１４を備える。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも短いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍長いものとして示されている。

図９は、第１の角度α＝８０°、第２の角度β＝１３０°、および、第３の角度γ＝１８０°である本発明の一実施形態を例示する。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも長いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３にほぼ等しい長さであるものとして示されている。

図１０は、第１の角度α＝５２．５°、および、第２の角度β＝４６．５°である本発明の一実施形態を例示する。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも短いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約５倍長いものとして示されている。

図１１は、本発明の好適な一実施形態を例示する。この実施形態において、第１の角度α＝６０°、および、第２の角度β＝４０°である。第２および第３の剥離可能シール７、８は、直線に配設されており、すなわち、角度γ＝１８０°を有する。第２および第３の剥離可能シール７、８は、幅Ｗ２、Ｗ３で設けられており、これらは、第１の剥離可能シール６の幅Ｗ１の２倍の広さである。第２および第３の剥離可能シール７、８の幅Ｗ２、Ｗ３が第１の剥離可能シール６の幅Ｗ１よりも広いことは、第２および第３の剥離可能シール７、８の方が強度があることを意味する。したがって、第２および第３の剥離可能シール７、８の前に第１の剥離可能シール６が開封されるという傾向が高まる。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２とほぼ等しい長さであるものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３よりも約３倍長いものとして示されている。

図１２もまた、本発明の好適な一実施形態を例示する。この実施形態において、第１の角度α＝２３°、および、第２の角度β＝７０°である。他の構成は、図１１に関連して記載された構成に対応する。

図１３は、第１の角度αが、容器の内側（下部）側部縁に平行である仮想線１５と第３の剥離可能シール８との間に画成される本発明の一実施形態を例示する。この実施形態において、α＝３０°、β＝７０°、および、γ＝１８０°である。第３の長さ拡張部Ｌ３は、第２の長さ拡張部Ｌ２よりも長いものとして示されている。第１の長さ拡張部Ｌ１は、Ｌ２＋Ｌ３にほぼ等しい長さであるものとして示されている。

図１４は、第１の角度α＝２７°、および、第２の角度β＝７５°である本発明の一実施形態を例示する。この実施形態において、容器１の下部部分には、薬液流体を排出するための２つの出口ポート５ａが設けられている。第３の室４に配設された２つの出口ポート５ａを有することによって、同一の容器１に、選択的な接続が与えられてもよい。より具体的には、２つの異なるタイプのコネクタが設けられてもよい。出口ポート５ａの一方には、たとえば、ルアタイプのコネクタが設けられてもよく、出口ポート５ａの一方には、破断可能ピンを備えるコネクタが設けられてもよい。このようなコネクタは、図面には示されていない。図１４に示す他の構成は、図１ａに関連して記載された構成に対応する。

図１５は、第１の角度α＝２７°、および、第２の角度β＝８９°である本発明の一実施形態を例示する。図１５に示す他の構成は、図１４に関連して記載された構成に対応する。多室容器１は、たとえば、栄養のための薬液流体、または、慢性および急性の血液透析治療、および、腹膜透析治療に使用するための薬液流体等の幅広い薬液流体を収容するようｎに適合されている。

本発明による多室容器は、典型的に、０．３〜１０リットルの薬液を収容するのに十分に大きく構成されている。大量の薬液は、たとえば、持続的腹膜透析等の夜間治療等の長く続く治療を行う場合、または、集中治療に関連したときに、特に関心事である。

本発明の一例の実施形態において、図１１に示す多室容器１は、総容量２リットルの薬液を収容する。第１の室２は、１００〜４００ｍｌの第１の単一溶液を収容し、第２の室３は、１６００〜１９００ｍｌの第２の単一溶液を収容する。

本発明の一例の実施形態において、図１２に示す多室容器１は、総容量５リットルの薬液を収容する。第１の室２は、４０００〜４８００ｍｌの第１の単一溶液を収容し、第２の室３は、２００〜１０００ｍｌの第２の単一溶液を収容する。

本発明の一例の実施形態において、第３の室３は、殺菌目的のために、水または生理食塩水を収容している。第３の室に水または生理食塩水を収容することによって、多室容器の殺菌は、より低い温度で、すなわち、約摂氏１８５度の代わりに、約摂氏１２０度で確実にされてもよい。

本発明は、第１および第２の室に、それぞれ薬液を収容するものとして上記に開示されている。代替の実施形態において、第１の室２は、代わりに、たとえば第２の室３の薬液等の溶液によって溶解される粉末または顆粒の形態の医薬成分を備える。第２の室３の薬液を使用して粉末形態の医薬成分を溶解する場合には、第１および／または第３の剥離可能シール６、８は、第２の室３の溶液を操作して剥離可能シール６、８に圧力をかけてこれらを破ることによって破られ、その後、第２の剥離可能シール７を破る。

本発明の一例の実施形態において、多室容器は、たとえば非ＰＶＣフィルムなどの可塑性の剥離可能フィルムから作られている。

多室容器１のフィルム材料に酸素バリア性が十分に高くない材料が選ばれた場合には、多室容器１は、フィルム材料の酸素バリア性が十分に高いオーバーラップ（overwrap）（図示せず）に入れられてもよい。

薬液は、薬液がさらに稀釈されることなく出口ポート５ａから患者へ送出されるのに適切である濃度である。あるいは、薬液は、薬液が出口ポート５ａから患者へ送出される前に稀釈されるような濃縮状態である。

本発明の一例の実施形態において、第４の剥離可能シール（図示せず）が、第３の室４に、第２および第３の剥離可能シール７、８と出口ポート５ａとの間に配設される。

上記には、ほぼ矩形または正方形であり、４つの側部縁または隅が設けられている多室容器１が開示されている。しかし、本発明は、たとえば、３つまたは５つまたはそれ以上の側部縁または隅を有する容器にも適用可能である。

本発明は、記載された実施形態に限定されず、下記の特許請求の範囲の範囲内で変形、変更されてもよい。

Claims

薬液を収容するように適合された可撓性のある多室容器（１）であって、
第１のフィルムシートと、
前記第１のフィルムシート上に重ねられ且つこれに接続されて複数の内側側部縁を形成する第２のフィルムシートと、
前記内側側部縁の少なくとも１つの少なくとも一部と第１の長さ拡張部（Ｌ１）を有する第１の剥離可能シール（６）と第２の長さ拡張部（Ｌ２）を有する第２の剥離可能シール（７）とによって画成された第１の室（２）と、
前記内側側部縁の少なくとも１つの少なくとも一部と前記第１の剥離可能シール（６）と第３の長さ拡張部（Ｌ３）を有する第３の剥離可能シール（８）とによって画成された第２の室（３）と、
前記内側側部縁の少なくとも２つの少なくとも一部と第２および第３の剥離可能シール（７、８）とによって画成された第３の室（４）と、
を備え、
前記第１、第２および第３の剥離可能シール（６、７、８）は結合されている多室容器（１）において、
前記第３の室（４）は、前記内側側部縁の少なくとも１つと前記第３の剥離可能シール（８）との間に第１の角度αを備えて、１０°≦α≦８０°の範囲であり、
前記第１の室（２）は、前記第１および第２の剥離可能シール（６、７）の間に第２の角度βを備えて、２０°≦β≦１３０°の範囲であり、
１０°≦α≦４０°のときには、βは、≧６７ｘｅ^-0.03αであり、
前記第２の剥離可能シール（７）は、前記第３の剥離可能シール（８）に対して角度γを有して配設され、１６０°≦γ≦２００°の範囲であり、
Ｌ１≧Ｌ２＋Ｌ３、
Ｌ２≧０．０５（Ｌ２＋Ｌ３）、
Ｌ３≧０．０５（Ｌ２＋Ｌ３）、
であることを特徴とする多室容器（１）。
γ＝１８０°である請求項１記載の多室容器（１）。
４０°≦α≦８０°であり、３０°≦β≦１３０°である請求項１または２に記載の多室容器（１）。
５０°≦α≦７０°であり、４０°≦β≦６０°である請求項１または２に記載の多室容器（１）。
α＝６０°であり、β＝４０°である請求項２記載の多室容器（１）。
α＝２３°であり、β＝７０°である請求項２記載の多室容器（１）。
α＝２７°であり、β＝７５°である請求項２記載の多室容器（１）。
α＝２７°であり、β＝８９°である請求項２記載の多室容器（１）。
Ｌ１＝３（Ｌ２＋Ｌ３）である請求項１乃至８のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記第２の長さ拡張部（Ｌ２）は、前記第３の長さ拡張部（Ｌ３）にほぼ等しい請求項１乃至９のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記第１、第２、第３の剥離可能シール（６、７、８）は、強度がほぼ等しい請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記第２および第３の剥離可能シール（７、８）は、前記第１の剥離可能シール（６）に対して強度が大きい請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記大きい強度は、前記第２および第３の剥離可能シール（７、８）の幅（Ｗ２、Ｗ３）が、前記第１の剥離可能シール（６）の幅（Ｗ１）よりも広いことによる請求項１２記載の多室容器（１）。
前記大きい強度は、前記第１の剥離可能シール（６）に使用されるものよりも、ヒートシール時間が長く、且つヒートシール圧力が高いことによる請求項１２記載の多室容器（１）。
前記第３の室（４）は、少なくとも１つの出口ポート（５ａ）を備える請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記多室容器（１）は、３００ｍｌ〜１０リットルの薬液を収容することができるように十分に大きい請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の多室容器（１）。
前記第１の室（２）は、１００〜４００ｍｌの第１の単一溶液を収容し、前記第２の室（３）は、１６００〜１９００ｍｌの第２の単一溶液を収容する請求項１６記載の多室容器（１）。
前記第１の室（２）は、２００〜１０００ｍｌの第１の単一溶液を収容し、前記第２の室（３）は、４０００〜４８００ｍｌの第２の単一溶液を収容する請求項１６記載の多室容器（１）。