JP2009539522A - 溶液を提供するための容器、システムならびに方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1
Description
コンパートメントA:塩化ナトリウム、乳酸ナトリウム、塩化カルシウム、水溶性の塩化マグネシウムを含む2000mlの水
コンパートメントB:グルコース粉末
コンパートメントC:追加のグルコース粉末
バッグ80は、コンパートメントAとコンパートメントBとの間のコンパートメントデバイダー6’を破裂させるための窒素ガス等の気体を導入することによって活性化する。かかるデバイダー6’が破裂すると、コンパートメントB内のグルコース粉末は、コンポーネントAの水中に落ち、そこで急速に溶ける。溶液を攪拌するためにポンプ領域831および832を押すことでコンポーネントBの粉末の溶解が促進される。コンパートメントB内の粉末を全て溶解させるために、バッグを前後逆転させてもよい。こうして、リットルあたり15グラムの第一のグルコース濃度を有する透析液が提供される。リットルあたり25グラム等のより高い濃度が望まれる場合、第二コンパートメントデバイダー6’’を破裂させるため気体圧をさらに増大させる。つぎに、第3コンパートメントCのグルコース粉末が、下のコンポーネントAおよびBの水混合され、溶かされる。両デバイダーが破壊されるまで気体圧を高く保つことにより、二のコンパートメントデバイダー6’およびコンパートメントデバイダー6’’を一の操作で開いてもよいことに注意すべきである。
コンパートメントA:空であるが、5リットルの容量を持つ。移動の際、本コンパートメントは折りたたんでもよい。
コンパートメントA:空であるが、9.5リットルの容量を持つ。移動の際、本コンパートメントは折りたたんでもよい。
ここで、図14を参照しつつ、システムを空にするプロセスについて説明する。ピストンポンプ等の送水ポンプ141の順方向フローは、逆方向フローに変更され、オンにされる。双方向戻り弁142、143は、ドレイン144方向に開かれる。再循環ポンプ145がオンにされ、バッグに残った内容物を排出する。このようにして、システムから液体がなくなる。ドレイン144との連通を提供するためドレインバルブ146を設けてもよい。何らの事情で液体が水源105内に排出されてしまうのを防止するため、水源105とポンプ141とを接続するライン内に逆止弁147を配置してもよい。
図15を参照しつつ、システムを殺菌するプロセスについて以下で説明する。殺菌プロセスは、上述のシステムを空にするプロセスの後に実行される。バッグが取り外され、予めバッグに接続されたインレットチューブとアウトレットチューブを相互に接続するコネクター151、152が挿入される。かかるバッグ自体は一回使用した後に廃棄してもよいし、最終的にリサイクルしてもよい。
Claims (37)
- 薬剤を封入するための容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90、161)であって、
前記薬剤を有する少なくとも一のコンパートメント(A、B、C)と、
前記コンパートメントと接続するためのインレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)と、
前記インレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)から前記少なくとも一のコンパートメントを隔てる、少なくとも一のセパレーター(6、21、991、992)と、を備えており、
前記セパレーター(6、21、991、992)は、前記インレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)を介して圧力が加えられると、開くよう構成されること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器において、前記容器は、その中に少なくとも二のコンパートメント(A、B、C)を備え、当該コンパートメントは、前記セパレーターを構成するコンパートメントデバイダー(6、21、991、992)によって隔てられること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記圧力は、水などの液体によって供給され、前記インレットコネクターは、前記容器から距離をおいて配され、水源からの水を前記少なくとも二のコンパートメント(A、B、C)の少なくとも一つに提供する、送水ポンプ(94)に接続されること、
を特徴とする容器。 - 請求項1、請求項2又は請求項3に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記少なくとも二のコンパートメント(A、B、C)の一のコンパートメント(B)は、電解質溶液を有し、前記少なくとも二のコンパートメントの少なくとももう一つのコンパートメント(C)は、粉末を有すること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記少なくとも二のコンパートメント(A、B、C)の一のコンパートメント(C)は、重炭素の粉末(bicarbonate powder)を有すること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、再循環ポンプ(92、1031、1032)が、前記インレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)に接続され、当該再循環ポンプは、前記インレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)を介して前記容器の内容物の流入と逆流を可能にすることによって、前記容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)の内容物の混合動作を提供するよう構成されること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記インレットコネクター(3、33、43、51、64、73、85)は、逆止弁(non-return valve)を有して設けられること、
を特徴とする容器。 - 請求項1又は請求項2に基づく容器(40、50、60、70、80)であって、さらに、アウトレットコネクター(41、71、81)を備えること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(40、50、60、70、80)において、前記アウトレットコネクターならびに前記インレットコネクターは、一の二管式コネクター(double lumen connector)に集約されること、
を特徴とする容器。 - 請求項8又は請求項9に基づく容器(40、50、60、70、80)において、前記アウトレットコネクター(41、71、81)は、逆止弁を有して設けられること、
を特徴とする方法。 - 請求項8又は請求項9に基づく容器(40、50、60、70、80)において、前記アウトレットコネクター(41、71、81)は、前記容器の内容物の吸引のための吸引チューブの侵入を可能とするよう構成される、膜を有して設けられること、
を特徴とする容器。 - 請求項8、請求項9又は請求項10に基づく容器(40、50、60、70、80)において、再循環ポンプ(92、1031、1032)が、前記インレットコネクターおよび前記アウトレットコネクターと連通し、当該再循環ポンプは、前記容器の前記内容物を、前記インレットコネクターを介して当該容器内に、前記アウトレットコネクターを介して当該容器外に、再循環させることによって、前記容器の内容物の混合動作を提供すること、
を特徴とする容器。 - 請求項1に基づく容器(80)であって、さらに、前記容器の第一コンパートメントの内側に設けられた少なくとも一のフロー流通経路(821、822)を備え、当該フロー流通経路(821、822)のそれぞれは、前記インレットコネクターに接続された近端部ならびに少なくとも一のポンプコンパートメント(831、832)に接続された末端部を有し、当該ポンプコンパートメント(831、832)は、当該ポンプコンパートメント(831、832)に与えられる外部からの交互プレス動作(external alternating press action)によって、前記容器内で混合動作を提供するよう構成されること、
を特徴とする容器。 - 請求項13の容器(80)において、前記外部交互プレス動作は、ピストンなどの機械的部材により与えられること、
を特徴とする容器。 - 前記いずれの請求項に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記容器は、生分解性ポリマー(biodegradable polymer)などの生分解性物質から作られること、
を特徴とする方法。 - 前記いずれの請求項に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記コンパートメントデバイダーは、それ自体に所定の圧力が加わると破壊されるよう溶接されること、
を特徴とする容器。 - 前記いずれの請求項に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記コンパートメントデバイダー(6、21、991、992)は、ジップロック(zip-lock)であること、
を特徴とする容器。 - 前記いずれの請求項に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)において、前記コンパートメントデバイダー(21)は、矢尻(21)形状に設けられること、
を特徴とする容器。 - 前記いずれの請求項に基づく容器(10、20、30、40、50、60、70、80、90)であって、十分な水量、十分な圧力値および容器の識別番号などの容器の特性をやりとりすることが可能なトランスポンダー装置191を備えること、
を特徴とする容器。 - 薬剤を提供するためのシステム(100、110、120、130、900)であって、当該システムは、
そのコンパートメント内に液体を受けるためのインレットコネクターを備えた少なくとも一の容器(90、1011、1012、111、112、114、115)と、
液体源(105)から前記少なくとも一の容器(90、1011、1012、111、112、114、115)に水などの液体を提供するためのインレットチューブによって、前記インレットコネクターに接続された液体ポンプと、
前記液体ポンプと前記インレットコネクターとの間に設けられ、通常は開いている第一バルブ(95)と、
前記インレットコネクターと溶液供給容器(97)の間に設けられ、通常は閉じている第二バルブ(96)と、を備え、
使用の際、前記少なくとも一の容器の内容物を前記液体源からの液体と混合することによって前記薬剤が準備されること、
を特徴とするシステム。 - 請求項20に基づくシステム(100、110、120、130、900)であって、さらに、
前記インレットコネクターに接続され、前記容器(90、1011、1012、111、112、114、115)の内容物を、前記液体ポンプ(94)により提供された前記液体と混合する再循環を提供する再循環ポンプ(92、1031、1032)、
前記送水ポンプに接続されたドレイン、および
前記送水ポンプに接続された殺菌チューブ、を備えること、
を特徴とするシステム。 - 請求項20又は請求項21に基づくシステム(100、110、120、130、900)において、前記溶液供給容器(97)は、前記溶液のレベルが低すぎる場合にユーザーに警告するレベルセンサー(131)を備えること、
を特徴とするシステム。 - 請求項20から請求項22のいずれかに基づくシステム(100、110、120、130、900)であって、さらに、
前記システムの前記バルブ、送水ポンプ、再循環ポンプ、空気検知器およびレベルセンサーに対する水量パラメーターについての前記システムのプロセスを制御する制御装置、を備えること、
を特徴とするシステム。 - 請求項23に基づくシステム(100、110、120、130、900)において、前記制御装置192は、容積測定(volumetric measurement)、流れ測定(flow measurement)、重量測定(weight measurement)、導電率測定(conductivity measurement)、pH測定(pH measurement)、圧力測定(pressure measurement)によって、前記システムの水量を制御すること、
を特徴とするシステム。 - 請求項20に基づくシステム(100、110、120、130、900)であって、さらに、トランスポンダー装置191を備え、当該トランスポンダー装置は、再循環時間、流量などに関する水量情報を前記再循環ポンプと直接やり取りすること、
を特徴とするシステム。 - 請求項20に基づくシステム(100、110、120、130、900)であって、さらに、トランスポンダー装置を備え、当該トランスポンダー装置は、ポンプ流、水量、順方向/逆方向動作などに関する水量情報を前記送水ポンプと直接やり取りすること、
を特徴とするシステム。 - 請求項23に基づくシステム(100、110、120、130、900)において、前記制御装置は、光および/又は音によって患者/ユーザーに警告する能力を有すること、
を特徴とするシステム。 - 請求項23に基づくシステム(100、110、120、130、900)において、前記制御装置は、残りの治療時間、新しい容器を接続するまでの時間、水量パラメーターおよび容器の識別番号などの前記パラメーターを表示するディスプレイを備えること、
を特徴とするシステム。 - 請求項23に基づくシステム(100、110、120、130、900)であって、さらに、前記少なくとも一の容器(90、1011、1012、111、112、114、115)およびその内容物の重さを決定する、はかり、を備えること、
を特徴とするシステム。 - 薬剤を提供するための方法であって、
請求項1から請求項20に基づくいずれの容器内に、送水ポンプ(94)ならびに第一バルブ(95)を介して水源(93)から第一の水量を導入するステップと、
前記少なくとも一のコンパートメントデバイダーの最初のものを開くため、前記送水ポンプ(94)によって圧力を加えるステップと、
前記圧力が加えられると前記送水ポンプを停止するステップと、
前記導入された第一の十分な水量を用い、再循環ポンプによって前記容器の前記内容物を再循環させるステップであって、これにより、混合された医療溶液を提供するステップと、
前記混合医療溶液を前記溶液供給容器(97)に伝達するステップと、を備えること、
を特徴とする方法。 - 請求項30に基づく方法において、前記容器の前記内容物は、電解質溶液、重炭酸などの粉末の少なくとも一つを備えること、
を特徴とする方法。 - 請求項30又は請求項31に基づく方法であって、さらに、新しい容器の接続が必要となる前に、前記溶液供給容器(97)内に設けられたレベルセンサーからの情報を用い、前記溶液供給容器(97)内の前記医療溶液のレベルに基づいて前記残り時間を推定するステップ、を備えること、
を特徴とする方法。 - 請求項20から請求項29に基づくいずれかのシステムを空にする方法であって、
前記送水ポンプの方向を、逆方向ポンピングモード(backward pumping mode)に変更するステップと、
前記第一バルブならびに前記第二バルブの方向を、逆方向フローモードに変更するステップと、
前記液体をドレイン内にポンピングすることにより、前記システムの液体を空にするステップと、を備えたこと、
を特徴とする方法。 - 請求項33に基づく方法であって、さらに、前記システムを空にすることを促進するため前記再循環ポンプの方向を変更するステップ、を備えること、
を特徴とする方法。 - 請求項20から請求項29に基づくシステムを殺菌するプロセスであって、
前記溶液供給容器内に前記殺菌剤を導入するステップと、
前記送水ポンプを介し、適切な水を前記システム内にポンピングするステップと、
殺菌チューブ(155)を、前記溶液供給容器(154)内に入れるステップと、
前記再循環ポンプ(1561、1562)を動作させ、前記殺菌剤が前記システムを浄化するまで、殺菌剤を有する前記適切な水を再循環ループ付近にポンピングするステップと、ならびに
前記システムの液体を空にするステップと、を備えたこと、
を特徴とするプロセス。 - 請求項1から請求項19に基づく容器を、連続携帯式腹膜透析、あるいは、連続循環腹膜透析(Continuous Cycling Peritoneal Dialysis)、バッチ式血液濾過(Hemofiltration batch)およびバッチ式血液透析(Hemodiafiltration batch)などの腹膜透析治療において使用すること、
を特徴とする容器の使用方法。 - 請求項1から請求項19に基づく容器を、血液透析、オンライン血液濾過(Hemofiltration online)およびオンライン血液透析(Hemodiafiltration online)などの腹膜透析治療において使用すること、
を特徴とする容器の使用方法。
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