CN104127932B - 包括至少一个过滤器的静脉治疗装置 - Google Patents

Abstract

一种静脉治疗装置，包括容纳治疗性液体的液体储存器。过滤器被流体地连接到所述液体储存器。在该静脉治疗装置使用之前，所述过滤器被阻止与所述治疗性液体接触。一种使用静脉治疗装置的方法，包括提供至少部分装有治疗性液体的液体储存器。液体储存器的液体过滤器最初被阻止与治疗性液体接触。

Description

包括至少一个过滤器的静脉治疗装置

技术领域

本发明通常涉及静脉治疗装置及其相关组件和使用方法。尤其是，本发明的实施例涉及包括至少一个过滤器的静脉治疗装置以及该静脉治疗装置的使用方法。

背景技术

在医学领域内，尤其在将治疗性液体静脉输送到受试者(例如，患者)体内领域内，有必要保证输送到受试者体内的液体没有微粒状污染物。

传统上，静脉治疗装置可能包括装有治疗性液体，例如，可能含有也可能不含有药物活性物质的生理盐水的液体储存器。外部静脉导管可能流体地(fluidly)连接到静脉治疗装置。外部静脉导管可能通向受试者的注射部位，例如，包括进入受试者血管的静脉留置针的针注射部位。治疗性液体可能从液体储存器中流出，经过外部静脉导管，在针注射部位进入受试者的血管。

夹带进治疗性液体流的任何病原性和/或微粒状污染物可能在针注射部位进入受试者体内，有可能给受试者带来生理上的伤害。

发明内容

本发明公开了包括至少一个过滤器的静脉治疗装置及其相关组件和使用方法，在所述静脉治疗装置使用之前，所述过滤器与治疗性液体隔离。

本发明公开了一种静脉注射装置，该装置包括用于容纳治疗性液体的液体储存器以及过滤组件，所述过滤组件包括连接到贯穿所述液体储存器壁的所述液体储存器接口(port)的连接部分的液体进口端以及出口端，所述出口端含有覆盖所述过滤组件的所述出口端的密封。

本发明还公开了一种静脉注射装置，该装置包括液体储存器，所述液体储存器包括被设置为最初容纳治疗性液体的第一部分、被设置为最初与治疗性液体隔离的第二部分、最初隔离第一部分与第二部分的可移除障碍物，该装置还包括位于所述第二部分内的过滤器，所述过滤器被流体地连接到贯穿所述液体储存器壁的接口。

本发明进一步公开了一种静脉注射装置，该装置包括用于容纳治疗性液体的液体储存器以及过滤组件，所述过滤组件包括连接到贯穿所述液体储存器壁的所述液体储存器接口的连接部分的液体进口端以及位于所述进口端的刺穿尖端，所述刺穿尖端用于刺穿位于所述液体储存器和所述连接接口之间的密封。

本发明还公开了一种使用静脉注射装置的方法，所述方法包括：提供至少部分装有治疗性液体的液体储存器；提供连接到所述液体储存器的液体过滤器，所述液体过滤器最初被密封，以避免与治疗性液体接触；连接外部静脉导管到所述液体过滤器的出口；去除掉阻止液体过滤器与治疗性液体接触的最初密封；以及，从所述液体储存器引导治疗性液体流到所述液体过滤器的进口。

附图说明

图1显示了本文所述静脉治疗装置的透视图。

图2显示了图1所示的静脉治疗装置的一部分的放大剖面图。

图3显示了本文所述静脉治疗装置的透视图。

图4显示了图3所示的静脉治疗装置的侧视图。

图5显示了本文所述静脉治疗装置的放大侧视图。

图6显示了本文所述静脉治疗装置的侧视图。

图7显示了图6所示的静脉治疗装置的一部分的剖面图。

图8显示了本文所述静脉治疗装置的剖面图。

图9显示了本文所述静脉治疗装置的剖面图。

具体实施方式

通常来说，本文所述的静脉治疗装置被用于给受试者供应治疗性液体流(例如，有或没有药物活性物质的生理盐水)。本文所述的静脉治疗装置包括过滤组件，在液体被引入到受试者体内之前，液体流经该过滤组件。该过滤器可能部分或全部去除液体流中的外来物(例如，微粒)。

在一些实施例中，静脉治疗装置包括至少部分装有治疗性液体的液体储存器。静脉治疗装置还包括将连接到液体储存器的液体过滤组件。该过滤组件可能包括过滤外壳和位于所述过滤外壳内的过滤元件。该过滤组件最初是密封的，避免与治疗性液体接触。换句话说，在静脉治疗装置使用之前，治疗性液体被避免与过滤组件接触。

静脉治疗装置可能包括一个或多个输送液体到受试者体内以及接收将被加入到液体储存器的液体的接口。过滤组件可能在该一个或多个接口的连接部分被连接到静脉治疗装置。在一个实施例中，中心接口(central port)包括出口管，过滤组件的过滤外壳的进口管以基本液密封的(fluid-tight)方式嵌入到该出口管。过滤外壳的进口管可能包括被设置为刺穿静脉治疗装置的密封或膜(例如，液体储存器的密封和/或过滤外壳的密封)的部分。例如，过滤外壳可能包括一个大幅突出的部分，例如穿刺针。在其他实施例中，穿刺部分或穿刺针位于静脉治疗装置的另一部件上，过滤外壳在该部件的下侧(downstream side)被连接到该部件上。可移除的限位装置(例如，环(collar))可能位于过滤外壳的进口管上，阻止进口管被完全插入到中心接口的出口管。

膜密封可能位于中心接口内，阻止过滤组件与液体储存器中的治疗性液体接触。当操作者想使用该静脉治疗装置时，该操作者将外部静脉导管插入到过滤组件的出口中，且移动环。操作者将过滤外壳的进口管完全插入到中心接口的出口管中，使得穿刺部分或穿刺针刺穿该膜密封。然后，治疗性液体流经过滤组件，进入到外部静脉导管，经该外部静脉导管到达注射部位(例如，受试者身上的针注射部位)。

在一些实施例中，液体过滤器包括位于液体过滤器一个或多个端部(例如，液体过滤器的出口端)的密封。该密封阻止液体最初流过液体过滤器和/或阻止外部污染物(例如，灰尘、空气中的病原体)在使用前进入过滤器。在使用该静脉治疗装置时，该密封被破坏(例如，去除)(例如，通过将外部静脉导管的一部分插入到液体过滤器的出口中)。

在其他实施例中，过滤组件通过，例如，软管(flexible tube)连接到液体储存器上。过滤组件可能被固定连接到软管上，例如，通过粘合剂，或可能被可移动地连接到软管上，例如，通过连接器(例如，鲁尔接头连接)。软管上可能设有可移除的夹具(clamp)。夹具可能被设置为挤压软管，以使得软管的内部通路被封闭，阻止治疗性液体与过滤组件接触。

在使用过程中，操作者将外部静脉导管的一部分插入到液体过滤器的出口中。随后，操作者将夹具从软管上移除，从而使得治疗性液体流经过滤组件，进入外部静脉导管，最终达到注射部位(例如，受试者身上的针注射部位)。

在一些实施例中，液体储存器可能最初被分成容纳治疗性液体的装液部分和干燥部分。过滤组件位于液体储存器的干燥部分内，且最初与治疗性液体隔离。该过滤组件可能被连接到贯穿液体储存器壁的接口上。

液体储存器可能由弹性聚合材料制备。液体储存器可能被横跨液体储存器且将液体储存器壁夹(例如，勒)在一起的夹持条(bar clamp)隔开，以隔离液体储存器的干燥部分和装液部分。在使用过程中，操作者或医疗服务人员可以连接(例如，插入)外部静脉导管的一部分到接口内，且去掉夹持条，从而使得治疗性液体既充满最初的装液部分，也充满最初的干燥部分。治疗性液体可能浸透和流经过滤组件，进入外部静脉导管，最终到达针注射部位。

图1显示了静脉治疗装置100的透视图。该静脉治疗装置100包括容纳治疗性液体(例如，生理盐水)的液体储存器102。液体储存器102含有弹性的、基本上无孔的聚合材料。作为一个非限制性实施例，液体储存器102由两片(sheet)沿着外周边密封(例如，粘合)在一起的弹性聚合材料组成。在其他实施例中，液体储存器102基本上由刚性材料组成，例如，高密度的聚乙烯或其他聚合材料。在使用静脉治疗装置100之前，容纳治疗性液体的液体储存器102的一部分可能基本上被气密封，以防止空气或外部污染物侵入，以及防止液体储存器102中的液体泄露。

静脉治疗装置100含有一个或多个形成在液体储存器102上的接口。例如，静脉治疗装置100含有至少中心接口104以及一个或多个辅助接口106。在使用过程中，液体流通过中心接口104和辅助接口106中的一个或多个流出液体储存器102。在一些实施例中，物质(例如，药物活性物质)通过中心接口104和辅助接口106中的至少一个注入到液体储存器102内。例如，辅助接口106中的一个包括针头接口和/或无针连接口(例如，鲁尔接口107)，操作者将装满物质的注射器(未显示)连接到该接口。然后，操作者通过辅助接口106将物质从注射器中注入液体储存器102的液体中。

静脉治疗装置100包括一个或多个用于连接到液体储存器102的液体过滤组件108。过滤组件108包括位于过滤器外壳112内的过滤元件110(图2)。过滤元件110可能由过滤介质组成，例如，编织物或缠在一起的纤维或其他多孔材料。当液体从液体储存器102流出，经过过滤元件110，经过外部静脉导管(未显示)到达注射部位(同样未显示)时，选择过滤介质的孔径大小以阻碍(例如，拦截)一定大小的微粒通过。

如图所示，在静脉治疗装置100使用之前，过滤组件108位于液体储存器102气密封的外部。换句话说，在静脉治疗装置100使用之前，过滤组件108与液体储存器102中液体是隔离的。在一些实施例中，过滤组件108包括在过滤组件108的一个或多个末端上的密封120。在静脉治疗装置100使用之前，该密封阻止液体最初流过过滤组件108和/或隔离过滤组件108和外部污染物。例如，如图1所示，密封120位于过滤器外壳112的出口端115上。密封120可能是薄的弹性材料(例如，聚合膜或金属箔)，该材料可以通过穿刺元件或工具(例如，穿刺针)刺穿而破裂。在其他实施例中，密封120是覆盖物(例如，盖子)，在使用时，其可以从过滤器外壳112的出口端115去除。

过滤组件108被连接到接口(例如，中心接口104或辅助接口106)的连接部分。如图1所示，过滤组件108位于液体储存器102的中心接口104附近。中心接口104包括连接至液体储存器102且从液体储存器102延伸出的出口管114。过滤组件108的过滤器外壳112的进口端113包括进口管116。进口管116的形状和尺寸被设置为与中心接口104的出口管114相嵌合。例如，进口管116和出口管114的尺寸被设置，以使得当进口管116被插入到出口管114时，进口管116和出口114之间可以产生基本上的液密封。作为非限制性实施例，如图1所示，进口管116基本上为圆柱型，出口管114限定了基本上为圆柱型的孔，进口管116可以被插入到该孔中。

在一些实施例中，在静脉治疗装置100使用之前，进口管116被阻止全部插入到出口管114中。例如，在图1所示的实施例中，可移除的环118最初位于进口管116上，使得环118紧靠着出口管114和过滤器外壳112，以使得进口管116只能部分插入到出口管114内。环118包括有弹性的(例如，可伸缩的)围绕进口管116一部分的夹子或条带。在一些实施例中，环118与出口管114或进口管116可能是一体的，且被设置为可相对容易地从出口管114或进口管116断掉。

图2显示了图1所示的静脉治疗装置实施例的剖面图。如图2所示，过滤组件108的外壳112的进口管116在穿刺元件(例如，大幅突出的部分(例如，穿刺针202))处终止。中心接口104包括位于液体储存器102和出口管114之间的密封膜204。当准备使用该静脉治疗装置100时，操作者插入一个被连接到外部静脉导管(未显示)的工具，例如，滴注器(例如，滴注器400(图3和图4))到过滤器外壳112的出口端115，以破坏密封120。操作者去掉环118(图1)，完全插入过滤组件108，使得进口管116被完全插入到出口管114中。当进口管116进一步进入出口管114时，穿刺针202刺穿密封膜204，使得液体储存器102的液体流经进口管116，进入过滤器外壳112。液体可能流进过滤元件110的外径206，经过滤元件110，进入过滤元件110的内径208，从过滤器外壳112的出口端115进入外部静脉导管，到达受试者身上的针注射部位。在其他实施例中，在将工具(例如滴注器)连接到过滤器外壳112之前，过滤器外壳112被插入到液体储存器102中。

图3显示了静脉治疗装置300的一个实施例。如图所示，静脉治疗装置300包括连接到液体储存器102辅助接口106的过滤组件108。在图3的实施例中，辅助接口106的连接部分包括从辅助接口106延伸到过滤组件108的软管302。过滤组件108通过，例如，可拆开的机械连接(例如，鲁尔接头)被连接到软管302。在其他实施例中，过滤组件108通过化学连接(例如，粘合剂)被固定地连接到软管302。静脉治疗装置300包括位于软管302上的夹具304。

图4显示了图3所示的静脉治疗装置实施例的放大侧视图。夹具304包括被设置为夹持(例如，勒)软管302的夹紧件306，当夹具304在关闭状态时，封闭软管302的内部通道，从而阻止液体流经软管302，隔离过滤组件108和液体储存器102中的液体。

当准备使用静脉治疗装置300时，操作者从过滤组件108的出口端115去除掉(例如，刺穿)密封120，连接如上述图2相关内容中描述的外部静脉导管(例如，将外部静脉导管与具有刺穿尖端的滴注器400相连)。然后，操作者打开夹具304，使得液体从液体储存器102流出，经过软管302，进入过滤组件108，进入外部静脉导管，最终到达注射部位(例如，受试者身上的针注射部位)。

图5显示了静脉治疗装置500的侧视图。在该实施例中，液体储存器502最初被分为基本上装液部分504和空的干燥部分506。过滤组件508位于液体储存器502的干燥部分506内，且最初避免与液体储存器502的装液部分504中的流体接触。在该实施例中，液体储存器502可能由弹性的、大体上的多孔材料，例如，聚合物制成。如图5所示，在该实施例中，液体储存器502被贯穿液体储存器502的可移除障碍物(例如，夹持条510)分为装液部分504和干燥部分506。夹持条510将液体储存器502的两个弹性外壁夹(例如，勒)在一起，以阻止装液部分504中的液体进入干燥部分506，从而阻止液体在使用前与过滤组件508接触。

过滤组件508被连接到贯穿液体储存器502外壁的管512。管512的出口514被如上述与过滤组件108的出口端115相关内容中的描述的密封(例如，膜或盖子)保护，以阻止液体最初流经液体过滤器和/或阻止外部污染物进入管512和过滤组件508。

当准备使用静脉治疗装置500时，操作者从出口514去除掉密封，在出口514和受试者注射部位之间连接外部静脉导管(未显示)，从液体储存器去除掉障碍物(例如，夹持条510)，从而消除液体储存器的装液部分504和干燥506之间的间隔。因此，使得液体进入整个液体储存器，包括之前的干燥部分506，浸透和流经过滤组件508，流经出口514，经过外部静脉导管进入受试者的注射部位。

在其他实施例中，液体储存器502最初被易碎的密封分成装液部分504和干燥部分506。例如，位于液体储存器502内的易碎膜将储存器502分成装液部分504和干燥部分506。必要的时候，易碎膜被操作者破坏，例如，通过挤压液体储存器502。在一些实施例中，液体储存器是由两片沿着外周边粘合在一起的聚合材料组成的。两片材料之间的密封从液体储存器一侧的外周边延伸到液体储存器另一侧的外周边，将储存器分为装液部分504和干燥部分506。必要的时候，在外周边之间延伸的密封被设置为很容易被操作者破坏(例如，比围绕外周边的粘合剂更容易破坏)，例如，挤压液体储存器502的装液部分504或在密封附近将两片材料撕开。

图6显示了静脉治疗装置600的侧视图。在该实施例中，液体储存器602包括具有连接套管(coupling sleeve)606的接口604。过滤组件610的进口端608被连接到连接环(coupling collar)612，连接环612被设置为与连接套管606机械连接。连接环612也可能包括一个或多个辅助接口609。

图7显示了图6所示的静脉治疗装置600的放大剖面图。连接套管606包括连接特征部分(connection features)(例如，螺纹614)，所述连接特征部分被设置为与位于连接环612上的连接特征部分(例如，螺纹616)相互作用。过滤组件610的进口端608(图6)也可能包括一个或多个至少部分位于连接环612内的穿刺元件(例如，穿刺针618)。穿刺针618中的一个或多个通过,例如，管622被流体地连接到过滤组件610。例如，一个穿刺针618可能被流体地连接到过滤组件610，另一个穿刺针618可能被流体地连接到一个或多个辅助接口609。

一个或多个穿刺针618位于载体(carrier)624上或穿过载体624。连接环612可以自由地相对于载体624或穿刺针618旋转。

当操作者准备使用静脉治疗装置600时，操作者将连接环612放到连接套管606上，且相对于连接环612旋转连接套管606，使得螺纹(thread)614与螺纹616啮合。当螺纹614和螺纹616啮合，朝着液体储存器602的方向拉伸连接环612和一个或多个穿刺针618，一个或多个穿刺针618刺穿位于接口604的一个或多个连接部分(例如，位于端板630内的开口628)上方的密封626，且一个或多个穿刺针618进入液体储存器602内，使得液体储存器602通过管622与过滤组件610发生流体连通，连接套管606的一个或多个部分被设置为形成对抗穿刺针618以防止泄露的液密封。例如，一个或多个端板(end plate)、位于端板630内形成开口628的隔膜以及密封626(例如，膜)被设置为形成对抗穿刺针618以防止泄露的液密封。操作者插入一部分外部静脉导管(例如，滴注器400(图6))到过滤组件610的出口端632内，如上述与图2相关内容中所述。过滤组件610的出口端632包括基本上如上述与图2相关内容中所述的密封。

图8显示了静脉治疗装置800实施例的放大剖面图。在图8所示的实施例中，连接套管806包括位于连接套管806的外径804上的基本上为环形的护圈(例如，卡环802)。卡环802被设置为与位于连接环812的内径810上的环形突出(例如，边缘(lip)808)相互作用。例如，操作者将连接环812放到连接套管806上，同时按压这两部分，直至边缘808经过卡环802，边缘808和卡环802之间的机械相互作用保持连接环812在连接套管806上。当连接环812和连接套管806被同时按压时，连接到过滤组件610的进口端608(图6)的穿刺针628刺穿密封626，进入液体储存器602。

图9显示了静脉治疗装置900实施例的放大剖面图。在图9所示的实施例中，过滤组件902位于连接环906内。连接环906包括一个或多个连接特征部分，例如，与连接套管912上的卡环802啮合的边缘808或如上述图6或图7相关内容中讨论的螺纹连接(threaded attachment)。

过滤组件902包括围绕过滤元件908的过滤器外壳904。该过滤器外壳904包括进口部分914，进口部分914带有从其上延伸出的穿刺元件(例如，穿刺针910)。连接环906与连接套管902相连接。例如，如上述图8相关内容中所描述的，连接环906被设置在连接套管902上，同时按压这两部分，直至边缘808与卡环802啮合。当这些组件被移在一起时，穿刺针910刺穿密封626，进入液体储存器602，从而使得液体流出储存器602，进入过滤组件902。过滤组件902包括被密封916覆盖的出口914。当外部静脉导管的一部分，例如，含有穿刺针的滴注器(图6)，被插入到过滤组件902的出口914内时，刺穿密封916。

一旦该即时静脉治疗装置被公开，本领域的普通技术人员将很容易地制备和组装该装置。

Claims (6)

1.一种静脉治疗装置，包括：

用于容纳治疗性液体的液体储存器，所述液体储存器包括具有贯穿所述液体储存器壁的连接部分的接口，所述接口用于获取所述液体储存器中的所述治疗性液体；以及

过滤组件, 所述过滤组件包括：

连接到所述液体储存器的所述接口的所述连接部分的液体进口端；以及

含有覆盖所述过滤组件的液体出口的密封的出口端；

所述过滤组件的所述进口端进一步包括从所述过滤组件的外壳延伸出的进口管，其中所述液体储存器的所述接口的所述连接部分包括从所述接口延伸出的出口管，且其中所述过滤组件的所述进口管被设置为嵌合到所述液体储存器的所述出口管内；

进一步包括位于所述液体储存器的所述接口的所述连接附近的膜，其中所述膜被设置为阻止所述过滤组件的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触；

过滤组件的外壳的所述进口管包括穿刺元件，当所述过滤组件的外壳的所述进口管被一定深度地插入到所述液体储存器的所述接口的所述出口管时，所述穿刺元件刺穿所述膜。

2.如权利要求1所述的静脉治疗装置，其中设置在所述过滤组件的外壳的所述进口管上的可移除环阻止所述进口管被一定深度地插入到所述出口管内。

3.如权利要求1所述的静脉治疗装置，其中所述液体储存器的所述连接部分包括含有连接特征部分的连接套管，所述连接特征部分被设置为啮合被连接到所述过滤组件的所述进口端的连接环的互补性连接特征部分。

4.如权利要求3所述的静脉治疗装置，其中所述过滤组件至少部分位于所述连接环内。

5.如权利要求3所述的静脉治疗装置，其中所述穿刺元件至少部分位于所述连接环内。

6.一种静脉治疗装置，包括：

用于容纳治疗性液体的液体储存器，所述液体储存器包括：

具有贯穿所述液体储存器壁的连接部分的接口，所述接口用于获取所述液体储存器中的所述治疗性液体，所述连接部分包括从所述接口延伸出的出口管；以及

位于所述接口的所述连接部分附近的膜，所述膜被设置为选择性地隔离所述静脉治疗装置的所述液体储存器内的所述治疗性液体；以及

过滤组件，所述过滤组件包括：

含有从所述过滤组件的外壳延伸出的进口管的进口端，所述进口管的尺寸被设置为嵌合到从所述接口延伸出的所述出口管内；

位于所述进口管上的穿刺元件，当所述过滤组件的外壳的所述进口管被一定深度地插入到所述接口的所述出口管时，所述穿刺元件刺穿所述液体储存器的膜；

位于所述过滤组件的外壳的所述进口管上的可移除环，当所述可移除环在合适的位置时，所述可移除环阻止所述进口管被以一定深度地插入到所述出口管内；以及

含有覆盖住所述过滤组件的液体出口的密封的出口端。