JPH08168522A - 血液透析のためのフレキシブルな医療パッケージユニット及び血液透析溶液を産出するシステム - Google Patents

血液透析のためのフレキシブルな医療パッケージユニット及び血液透析溶液を産出するシステム

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JPH08168522A
JPH08168522A JP7159655A JP15965595A JPH08168522A JP H08168522 A JPH08168522 A JP H08168522A JP 7159655 A JP7159655 A JP 7159655A JP 15965595 A JP15965595 A JP 15965595A JP H08168522 A JPH08168522 A JP H08168522A
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valve
water
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JP7159655A
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Bernd Mathieu
ベルンド・マティウ
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Fresenius SE and Co KGaA
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Abstract

(57)【要約】 【目的】パッケージユニット及び血液透析溶液を産出す
る装置を提供する。 【構成】単一のコネクタ（１８）と一度の血液透析処理
に十分な量の粉末塩凝縮物（１６）が収容されるフレキ
シブルなバッグ（１４）を備えており、前記コンテナ
（１４）の容積は、完全に水が供給された際、粉末塩凝
縮物（１６）が部分的に溶けるように設定されている。
このバッグには水が供給され、水及び凝縮液が通過する
ホースセクション（３０）の死容量は排出段階の前に削
減されて、血液透析溶液を生産する装置（４０）に対し
て透析溶液の生産のための初期化がなされる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、１つの単一コネクタ
と一度の透析処理に十分な量の凝縮した粉末塩が満たさ
れる空間部とを備えたバッグを有する、凝縮された透析
溶液用のフレキシブルな医療血液透析パッケージユニッ
トに関する。
【０００２】
【従来の技術及びその課題】血液透析溶液は、処理が成
される患者の血液の電解質に実質的に一致する電解質含
有量を基準とする血液透析のために産出されなければな
らない。
【０００３】生産工程において、通常用いられる血液透
析溶液が、コンテナに供給される通常用いられる凝縮液
から１つの段階で産出されることが知られている。さら
に、生産工程では、血液透析溶液が、乾燥した凝縮物お
よび水を用いることによって、ベッドサイドにあるタン
ク内で産出される（これもまた、１つの段階である）こ
とが知られている。
【０００４】しかしながら、これに対して、凝縮液は２
段階方法に基づいて、乾燥した凝縮物に水を混ぜること
によって産出することが可能であり、所望の血液透析溶
液が、予め定められた割合で水を混ぜて行くことによっ
て順に産出される。
【０００５】後者の形式の生産工程は、ＤＥ３２１２２
３０号において開示されており、最初に、乾燥した凝縮
物が、入力サイドが水供給源に接続され出力サイドが血
液透析溶液タンクに接続された混合チャンバに供給され
る。これは、個々に適合した凝縮液を産出し、及びこれ
から通常用いられる血液透析溶液を産出することができ
る。この混合チャンバは、塩化ナトリウム、塩化カリウ
ム、塩化カルシウムのように、容易に溶ける電解質塩を
出力ラインに搬送する役割を本質的に持っているだけで
なく、水に容易に溶けることができない炭酸水素ナトリ
ウムを溶液状にする役割をも持っている。このような一
般的な一括生産工程では、産出物は、容積測定的に混
合、すなわち、予め定められた量の乾燥凝縮物を、予め
定められた量の水に混ぜ合わせることによって混合され
る。このような混合原理に基づけば、凝縮液は、少なく
とも、部分的、連続的に、第１のコンテナ内において乾
燥凝縮物及び水から準備され、別のオプションにおい
て、通常用いられる血液透析溶液が、同一もしくは別の
コンテナ内において、液体及び水から準備される。この
コンテナは、一度の処理に必要とされる血液透析溶液を
一杯に含んでいる。
【０００６】ＤＥ３４４３９１１号には、入力および出
力ラインを具備した混合コンテナ内において、凝縮液
が、乾燥凝縮物および水から準備される生産工程が開示
されている。出力サイドにおいて、凝縮液は、第２のラ
インによって予め定められた量の水が供給される混合ポ
イントに移送可能となっている。一般的に、一度の処理
で必要とされる凝縮液１回分は、混合コンテナ内におい
て産出され、水と凝縮液の連続的な混合によって、１つ
の完全な血液透析溶液１回分が、引き続いて産出され
る。
【０００７】ＵＳ４３８６６３４号には、血液透析溶液
を、この発明の主題にもなっている２段階工程によっ
て、乾燥凝縮物から産出する別の生産工程が開示されて
いる。この場合、凝縮液の産出用の混合コンテナとして
バッグが用いられ、凝縮液は、処理の間にわたって、通
常用いられる血液透析溶液の産出用圧力の下で水が供給
される混合ポイントに連続的に排出される。凝縮液の産
出は、乾燥凝縮物と水を安全に混合するという利点をも
たらしてはいるが、凝縮物（８−１２ １）用に比較的
大きな空間が必要とされることが欠点であり、それゆ
え、安定したコンテナあるいは高価な貯蔵庫及び保存装
置が必要となる。このため、これらの装置の配列は、消
毒のため及び／又はそれらを利用できるように組み立て
るために比較的高いコストとなっている。
【０００８】水入力口及び凝縮液排出口を有するカート
リッジ内において、比較的低い容量の固形凝縮物を供給
することによって透析凝縮液を産出するという試みがＥ
Ｐ２７８１００号においてなされている。このカートリ
ッジには、単一物質、通常、炭酸水素ナトリウムが満た
されており、カートリッジ入力側から圧縮された水が供
給され、この液体がカートリッジに流れている間に炭酸
水素塩はゆっくり溶けて凝縮液が形成される。この凝縮
液は、排出口を介して、水および予め定められた性質の
透析溶液を得るための他の凝縮液とが希釈される混合ポ
イントに送られる。
【０００９】この連続した工程によれば、凝縮物用の小
さいスペースで済むこと、及びコンテナ内に供給される
凝縮液と比較して、カートリッジ内において、乾燥凝縮
物の良好な貯蔵期間が得られることが利点となってい
る。この工程及びその構成では、塩を溶かすことによっ
て望ましい飽和溶液を得るために、粉末に連続的に水を
流さなければならない、ということが欠点となってい
る。炭酸水素ナトリウムのほぼ１００ｇが、大気温度に
おいて水１ｌに溶けることが知られている。この飽和
は、カートリッジの出力側において保証されなければな
らない。しかしながら、しばしば、粉末の詰まり、およ
び連続的に水を流すことによるカートリッジ内でのチャ
ンネル効果による危険によって、それが保証できない場
合がある。通常用いられる血液透析溶液の産出において
このような問題が生じ、特に、水と等容量の凝縮物の混
合比が高いとき生じやすい。
【００１０】さらに、２つのポートのコネクタは、良く
知られている衛生及び意識障害の問題になりやすい。
【００１１】凝縮液の連続的な産出のための別の手段
が、ＤＥ４１３９１６５号に開示されている。しかしな
がら、チャンネリングの問題は生じないものの、上記し
たような衛生及び意識障害の問題が生じ得る。
【００１２】この発明は、パッケージユニット及び血液
透析溶液の液を産出する装置を作成することを課題とし
ており、ベッドサイドにおいて、飽和した凝縮液を、チ
ャンネリング及び貯蔵の問題が発生しずらいように連続
的に産出することを可能としている。
【００１３】この問題は、一方では、１つの単一コネク
タのみを含んだフレキシブルな医療パッケージユニット
を作ることによって解決され、従って、無菌状態の問題
が最小となるように減少される。同様な方法によって、
飽和された血液透析凝縮物のようなパッケージユニット
の内容物を複数で一括産出することができる。すなわ
ち、患者の処理の間に、パッケージユニットは、凝縮液
の一括産出（多数一括工程）のために新鮮な水を何回か
補充しなければならないであろう。
【００１４】装置の着眼点から、この課題は、血液透析
凝縮液の産出のための装置を作成することによって解決
され、水供給源と、１つの単一コネクタを具備し、一度
の透析処理用として十分な粉末凝縮物を保持するフレキ
シブルなコンテナと、一方において水供給源に接続さ
れ、他方において前記コネクタ及び血液透析溶液を産出
するための装置に接続しているホースシステムと、個々
に水供給源、コネクタ、及び透析溶液装置を開口及び／
又は閉鎖する閉鎖装置と、ホースシステムの死容量（de
ad volume)を補償するための装置と、を含んでいる。
【００１５】この構成によれば、既成の血液透析溶液を
得るために一括して希釈される必要な血液透析溶液の総
量に関し、比較的小さい単一凝縮容量が生産される。
【００１６】第１の実施例によれば、シャットオフ装置
は、以下に述べるホースシステムに配されるバルブを有
している。第１のバルブが第１のホースセクションに配
されており、水供給源を接続ポイントに接続し、フレキ
シブルなコンテナのコネクタに接続される第２のホース
セクションがある。第２のバルブがこの第２のホースセ
クションに配されている。さらに、第３のホースセクシ
ョンが接続ポイントから分岐しており、その端部におい
て、通常用いられる血液透析溶液を生産するための装置
に接続される第３のバルブを有している。
【００１７】第１乃至第３のバルブは、予め定められた
混合工程に従って駆動される。すなわち、それらは、開
けられ、引き続き非駆動すなわち閉じられる。
【００１８】利用可能な反浸透水 (reverse osmsis wat
er ;RO water) を作る水供給源が通常加圧された状態に
ある。従って、一般的な水を供給するために必要とされ
るポンプ装置は存在しない。しかしながら、新鮮水を含
み、コンテナから混合された凝縮溶液を除去するポンプ
システムを設けても良い。必要であれば、除去は、通常
用いられる透析溶液を産出するためのシステムに含まれ
るポンプによって成されるように構成しても良い。
【００１９】第１の実施例によれば、接続ポイントの領
域内にあるホースシステムは、容積ポンプ (volumetric
pump)を有する第４のホースセクションに通じる流量調
節ポンプ (metering pump)を含む。容積ポンプは、入力
および排出ポンプの両機能を果たす。その容量は、通
常、フレキシブルなコンテナの容量よりも小さくなって
いる。従って、その空間部に予め定められた量の水を満
たすために、幾つかのポンプサイクルが必要とされる。
【００２０】ポンプの吸入サイクルを起動するために、
最初、第１のバルブが開けられる。このとき、他の２つ
のバルブは閉じている。それから水が満たされたポンプ
は、１工程でフレキシブルなコンテナに排出される。こ
のとき第２のバルブは開けられ、第３のバルブは閉じた
状態になっている。このサイクルは、予め定められた量
の水がフレキシブルなコンテナに搬送されるに至るまで
何度か繰り返され、バッグとして好ましい形状となる。
【００２１】１つのコネクタのみを具備するフレキシブ
ルなコンテナのために、それは、水供給源及び凝縮液が
排出されるための共通のホースセクションを含んでい
る。接続ポイントとコンテナのコネクタとの間の第２の
ホースセクションに、通常、死容量がある。
【００２２】コンテナに移送される水の各容積は、通
常、バッグ内の炭酸水素塩凝縮物の相当部分を溶かすた
めには十分とはいえない。通常、凝縮物の１０〜２０％
のみがバッグ内で溶かされる。例えば、１．５ｌの容量
を有したバッグ内において、ほぼ６５０ｇの炭酸水素ナ
トリウムが供給されており、ここにほぼ１ｌの水を供給
すると、大気温度の下でほぼ１００ｇの炭酸水素ナトリ
ウムが溶け、この結果、飽和した溶液を形成する。従っ
て、飽和された凝縮物がもはや得られないという危険な
稼働が無い範囲で、少なくとも５回の供給および排出サ
イクルが成される。
【００２３】粉末凝縮物に供給される水を混合して正確
な状態変化となる飽和した溶液を得るために、バッグ内
の溶液は、好ましくは攪拌される。これは、均質な混合
が成されるように、バッグあるいはその主体部分を超音
波で振動することによって達成される。
【００２４】これに対して、流量調節ポンプを、第２の
バルブを開け、第１及び第３のバルブを閉じた状態で、
吸入および排出段階を繰り返して切換えるようにするこ
とができ、これによって、凝縮物バッグの振動する供給
および排出を得ることができる。
【００２５】死容量を補償するための好ましい実施例で
ある後者の方法は、別の問題、すなわち、水及び凝縮物
の両者が通過する第２のホースセクション及びその隣接
領域において上述したように生じる、死容量の問題をも
解決する。従って、残留物、特に水が、この死容量領域
で補償が成されなければならない。第１乃至第３のバル
ブが、接続ポイントにできるだけ近くに配されれば利点
が生じる。第２のバルブが開いた状態で、ポンプが繰り
返して吸入および排出されると、死容量内の残りの水
は、ポンプ内において、予め飽和されている凝縮物と均
質的に混合し、続いてバッグ内で混合する。従って、死
容量領域内には、希釈された凝縮物は存在しない。
【００２６】あるいは、水吸入段階の間に、第２のバル
ブが開いている状態で、流量調節ポンプの最後の排出ス
トロークの後に別の吸入ストロークが成されるのであれ
ば、十分であり、好ましい特別な実施例となる。従っ
て、死容量領域からすべての水がポンプに取り除かれ、
さらに好ましくは、飽和した凝縮溶液のわずかな量がポ
ンプ内に入る。
【００２７】これらの場合において、引き続きポンプは
停止され、飽和された血液透析溶液凝縮物は、そこから
開いている第２及び第３のバルブを介して、その他の電
解質成分を含む完全な血液透析溶液を産出する装置に供
給され、さらなる混合が行われる。
【００２８】また、例えば、そのイオンの組成に関して
（ナトリウムイオン及び炭酸水素塩イオン）、死容量を
含んで搬送される凝縮溶液の量を流体センサによって測
定することができ、供給される凝縮物／水の量を制御し
て補正を行うことができる。
【００２９】この構成では、死容量を補償する手段の別
の好ましい実施例を構成している。この場合、供給され
る水／凝縮物の混合物は、連続的に測定することがで
き、かつ通常用いられる血液透析溶液の産出装置は最適
に制御される。もちろん、あらかじめ定められている凝
縮液量についても、この凝縮液量を、凝縮物として認定
し及び／又は受け入れるのではなく、水が加えられたも
のとしてなされる。そのような操作モードを、血液透析
溶液の循環容積測定装置に用いることができ、例えば、
本出願人の２００８透析器に応用することができる。こ
の透析器では、血液透析溶液は、凝縮物の予め定められ
た部分を水と混合することによって産出される。例え
ば、凝縮物の一つの部分はコンテナに入れられ、引き続
き３４か所の水に加えられる。本発明では、死容量から
最初に供給される液量は、水としてみなされる。すなわ
ち、この液量が供給されることによるポンプストローク
が凝縮物のストロークではない。
【００３０】さらに、流量調節ポンプに代えて、この死
容量を無くすように排出口を設けることが好ましい。こ
のため、第２のバルブが開いている状態でバッグに吸入
した後、短期間で操作される排出ポンプを設けることが
利点である。このような構成によれば、加圧された反浸
透水がフレキシブルなコンテナに供給することができる
ときに有効である。このポンプは、コンテナが気圧の基
で排出できる場合に、第４のバルブによって置き換える
ことができる。この場合、第４バルブは、死容量領域か
ら水が安全に取り除かれるまで開口した状態にあり、飽
和された凝縮物は排出口から出る。
【００３１】原則として、死容量は供給される液量のほ
ぼ１〜２％であり、損失は現実に無いものとみなされ
る。
【００３２】ホースがフレキシブルならばバルブの代わ
りに締め具を用いても良い。さらに停止されている間に
ホースシステムを停止するように、これらのバルブをぜ
ん動ポンプ（peristaltic pumps)に代えても良い。
【００３３】フレキシブルなコンテナは、乾燥した凝縮
物を貯蔵しておくのに用いられるバッグであることが好
ましく、第１の実施例にあるように、底から水によって
加圧される。この実施例では、コネクタがその底に設け
られており、吊り下げられた状態にある。水が混合され
た後に、乾燥凝縮物が移動しないように、コンテナの内
部に分離装置を設けることが利点である。例えば、コン
テナの接続ポートは、水及び凝縮液を透過させ、乾燥凝
縮物はその粒子サイズによって（ほぼ０．３mm以上）透
過させないような反透性の隔膜によって閉じられてい
る。このような構成に水が加えられると、流れがコンテ
ナに満たされた粉末物を通過した際、乾燥凝縮物は底の
部分から均質となるように水と混合され、直ちに飽和し
た凝縮物を形成する。
【００３４】他の実施例によれば、コンテナは逆向きに
利用される。すなわち、使用中、コネクタ部分が頂部に
位置する。このような場合、上向きのホースがバッグ内
に一体化されており、コンテナの最も低い位置に達して
いる。この上向きのホースの端部は、反透性の隔膜ある
いは凝縮液の流入を許容し流出を妨げるチェックバルブ
によってブロックされている。後者の場合、第２のポー
トが設けられており、上向きホース内のコネクタの近傍
において、第１のチェックバルブと対向する方向で、排
出のみを許容する第２のチェックバルブによってブロッ
クされている。凝縮物コンテナの形状及び構成は、水と
乾燥凝縮物が吸入段階で十分に接触することが保証され
れば、任意に選択することが可能である。
【００３５】
【実施例】図において符号１０は、血液透析のための凝
縮液の生産のための装置を示している。この装置１０
は、水供給源１２、すなわち通常の変動のない反浸透装
置を含んでいる。この水供給源は、加圧された水、ある
いは加圧されていない水を連続的に供給することが可能
であり、本質的に非電解質である。他方、水供給源は、
コンテナ１４のように連続的に補給するのに十分な水を
満たした水タンクで構成しても良い。
【００３６】コンテナ１４は、フレキシブルに構成され
ており、好ましくはバッグ状に構成されている。このた
め、そのようなバッグを作成するために、プラスチック
ホイルが通常用いられる。
【００３７】コンテナ１４は、乾燥凝縮物１６が部分的
に供給されており、その粒子は、０．３mmかそれ以上の
サイズを有している。血液透析用の電解質には、乾燥凝
縮物を使用することが可能であり、好ましくは、炭酸水
素ナトリウムである。この乾燥凝縮物は、少なくとも一
度の血液透析処理ができる程度の量がバッグ内に収容さ
れる。
【００３８】炭酸水素ナトリウムは、コンテナ１４内に
供給されなければならず、その他のすべての凝縮物（塩
化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム）は、好
ましくは、図示されていない別のコンテナに、乾燥ある
いは液状の凝縮物として収容される。
【００３９】コンテナは、通常、ほぼ５００〜１０００
ｇの炭酸水素ナトリウムを収容している（産出されるべ
き凝縮液の総量に依存する）。さらに、コンテナ１４の
容量は、粉末の炭酸水素ナトリウム及び／又は他の乾燥
凝縮物の初期容量の２〜４倍である。
【００４０】コンテナ１４は、単一の管状コネクタ１８
を有しており、その端部は、好ましくは第１の接続ピー
ス２０を有している。さらに、図１に示される実施例
は、管状コネクタ１８と対向する側に、例えば、ループ
状に構成されている懸架装置２２を有しており、図示さ
れていない三脚から吊り下げられている。
【００４１】第１のホースセクション２４は、シャット
オフバルブとして構成された第１のバルブ２６を有して
おり、このバルブは水供給源と接続ポイント２８との間
に配されている。そこから第２のバルブ３２を有する第
２のホースセクション３０が延出している。第２のバル
ブは、前記管状コネクタ１８に向かう端部に第２接続部
３４を配している。使用に際しては、第２接続部３４
は、第１の接続ピース２０に接続され、これにより、第
２ホースセクション３０とコンテナ１４との間で管状コ
ネクタ１８を介した流体接続が形成される。
【００４２】第３のホースセクション３６が、接続ポイ
ント２８から延出しており、第３のバルブ３８に接続さ
れている。この第３のホースセクション３６は、血液透
析溶液の生産装置４０に接続されている。この装置４０
は、もし使用されるのであれば、図示されていないその
他の凝縮物供給装置を有している。
【００４３】前記水供給源１２には、前記生産装置４０
に直接連結される水供給部４２が接続されている。ホー
ス３０及び３６によって供給される凝縮液は、予め定め
られた割合で水と混合されている。ここで準備、生成さ
れた液体は、血液透析溶液ホース４４を介して透析器４
６に供給される。さらに、点線で示すように、死容量
（dead volume)を削減するための装置４８が設けられて
いる。
【００４４】好ましい実施例によれば、この死容量４８
を削減するための装置は、第４ホースセクション５２に
よって接続ポイント２８に接続される流量調節ポンプ５
０を有している。この流量調節ポンプ５０は、好ましく
は、固有の容積及び／又は排出量を有するピストンポン
プである。
【００４５】他の実施例によれば、最初に、死容量を削
減する装置として用いられる流量調節ポンプ５０を、単
に、新鮮水を搬送するためのポンプとして使用すること
も可能である。
【００４６】水供給源１２、死容量を削減するための装
置４８の第１，第２及び／又は第３のバルブ２６，３
２，３８並びに生産装置４０に、制御線５６，５８，６
０，６２及び６６を介して接続された制御装置５４が設
けられている。さらに、単一の制御線７０によって制御
装置５４に接続されたセンサ６８が第３のホースセクシ
ョン３６に設けられている。この制御装置は、凝縮液内
に溶けている塩の濃度、少なくともその特性を測定する
ことが可能であり、好ましくは、実際の電解質濃度及び
ホースセクション３６を通過する流れを測定することに
よって、その量を測定可能となっている。図１に示され
た、凝縮液の生産のための装置１０は、以下のように動
作する。
【００４７】吸入段階の間、新鮮水は、水供給源１２か
ら第１のホースセクション２４および駆動された第１の
バルブを介して接続ポイント２８に送られる。好ましく
は、水供給源１２は、加圧された反浸透水を供給する。
この場合、例えば、反浸透水の圧力は略０．３bar であ
り、駆動状態にある第２のバルブ３２、バッグ１４に接
続される管状コネクタ１８を介して、バッグ内の乾燥凝
縮物の層に送られる。供給される水の容量は、最終的に
バッグ１４の容積によって決定される。この容量は、タ
イムユニット当たりの水量が公知であれば、バルブ２
６，３２の開口時間によって時間制御することが可能で
ある。また、０．２〜０．３bar では、バッグ１４を破
裂させるほど十分ではない。従って、バルブ２６，３２
の単なる時間制御だけで十分である。
【００４８】水供給源１２が加圧状態でないとき、水
は、水供給源１２内に配される図示されていないポンプ
によって、第１のホースセクション２４に送られなけれ
ばならない。また、流量調節ポンプ５０を搬送ポンプと
して用いることも可能である。この場合、２つのバルブ
２６，３２は、反対に駆動される。すなわち、第１のバ
ルブ２６は流量調節ポンプ５０の吸入段階では開口状態
にあり、第２のバルブ３２は流量調節ポンプ５０の排出
段階で開口する。この結果、すべての水は、先に流量調
節ポンプ５０に送られた後、バッグ１４に送られる。
【００４９】この場合、流量調節ポンプ５０の容積は、
バッグ１４が最大２０〜３０ポンプストロークによって
満たされる程度に設定されている。また、流量調節ポン
プ５０の排水量は、以下に述べるように、ホースシステ
ム２４，３０，１８，３６の死容量の少なくとも２倍と
なっている。
【００５０】粉末凝縮物１６は、粉末がコンテナ１４の
残った空間部１５に移動した後、飽和された凝縮液とし
て管状コネクタ１８から流れる。この飽和工程は、第１
のバルブ２６が閉じられた後、代わりに第２のバルブ３
２および第３のバルブ３８が開口している状態で、凝縮
液が排出されることによってさらに維持されることがで
き、それゆえ、固体凝縮層１６を再度通過する。この場
合、凝縮液は、排出段階の間、管状コネクタ１８を通
り、第２のホースセクション３０および第３のホースセ
クション３６を介して、通常入力装置として構成されて
いる血液透析溶液を産出する装置４０に流れ、図示して
いない容積測定ポンプとなっている。このコンテナ１４
の排出段階では、生産装置４０は、制御線６６を介して
制御装置５４から最適な駆動信号を受ける。
【００５１】凝縮液の飽和を維持するために、ホースシ
ステム内の死容量は、削減しなければならない。この死
容量は、水および凝縮液の両者が流れるホースセクショ
ンから構成される。すなわち、第２ホースセクション３
０が支配している部分、およびホースセクション２４，
３６および５２を含む接続ポイント２８の周辺領域であ
る。
【００５２】第１の実施例によれば、死容量を削減する
ための装置４８は、ポンプ５０として構成されており、
バルブ３２が開いている間、死容量を第４のホースセク
ション５２を介して排出する。この排出段階の最後に、
飽和された凝縮液は、接続ポイント２８において、さら
なる工程用に利用することが可能である。十分な容積を
有するポンプ５０は、ポンプ５０内において死容量を貯
蔵することが可能である。バッグ１４が吸入段階に戻さ
れたとき、ポンプ５０は、制御装置５４から排出、すな
わち蓄積された液をバッグ１４に送るための指令を受け
る。
【００５３】この構成において、ポンプ５０は、共通ホ
ースセクション３０から死容量を削減する手段として機
能し、ポンプ５０内に液を蓄積する。当然ながら、ポン
プ５０は、排出口があれば、そこに直接排出するように
構成することもできる。同様に、点線で示されるよう
に、バルブ５３をポンプ５０の代わりにホースセクショ
ン５２に設けても良く、これにより、凝縮液は、図１に
おいて、バルブ３２が開いているときに、バッグ１４か
ら例えば重力によって排出されるようになる。この構成
において、バルブ３２およびバルブ５３が開口している
間、死容量領域内の液体は、所定期間にわたって前記排
出口に送られる。
【００５４】上記したポンプ５０は、バッグ１４に供給
を行うために用いることもでき、死容量は、第１のポン
プストロークの間に排出され、引き続き、バルブ２６が
開いている間に新鮮水を吸入可能とする。
【００５５】死容量を削減するための装置４８の別の実
施例としては、ポンプ５０は、死容量中の水を含んでバ
ッグ１４の内容物の完全な均質化を行う装置として用い
られる。このため、ポンプ５０は、バルブ２６の閉口お
よびバルブ３２の開口状態において、吸入と排出が繰り
返される。その結果、死容量および通常用いられる凝縮
液は、ポンプ５０に送られて、そこで均質化され、引き
続いてその混合物は、再び、凝縮が成されるバッグ１４
に排出される。このような混合動作が何回か行われた
後、飽和された凝縮液は、ホースシステム１８，３０，
５２，３６およびポンプ５０全体に満たされる。
【００５６】そして、凝縮が終了すると、ポンプ５０は
駆動停止した状態となって、バルブ３８が開口される。
【００５７】別の実施例では、生産装置４０は、バルブ
３８が開いている状態でホース３０および３６を介して
搬送される液体の一定の割合を生産装置４０内の混合チ
ャンバに凝縮液としてでなく水として送るために、制御
装置５４からの命令を受ける。このため、ホースセクシ
ョン３６では、好ましくは、バルブ２６，３８を操作す
ることによって残っている凝縮液が排出され、その後、
最初に、凝縮液用の供給セクション全体に水が満たされ
る。生産装置４０に設けられるポンプの送り量と、死容
量は、通常公知であることから、生産装置４０内での凝
縮物の到達を予め設定することができる。
【００５８】あるいは、凝縮物の到達は、センサユニッ
ト６８によって検出することができ、これは、制御線７
０，６６を介して生起信号を発生させ、この信号によっ
て生産装置４０を駆動する。生産装置４０が比例混合器
であれば、死容量および／又はコンテナ４０からの搬送
率が公知である場合、望ましい血液透析溶液の合成が得
られるようにセットされる。この場合、死容量は、最初
に水としてみなされており、水ホースを通して水は適切
に減りながら搬送される（凝縮物と水の混合比は１：３
４及び／又は１：１６に基づいている）。混合ポイント
において、血液透析溶液の予め定められた混合量が達成
されるように、望ましい凝縮物の供給量が計算される。
【００５９】バッグ１４の排出段階の最後は、幾つかの
異なった方法で測定することが可能である。血液透析溶
液を産出する装置４０に体積測定混合システムが用いら
れれば、排出は、装置４０によって吸引される体積によ
って、バッグ１４の公知の排出量に基づいて計算で測定
することができる。従って、所定の量が検出された後
に、制御線６６によって、望ましい信号が装置４０の制
御装置に入力される。
【００６０】生産装置４０に比例混合システムを設けた
場合についても、生産装置４０に設けられた混合ポイン
トへ送られる凝縮液の揚水率が公知であるため、前記と
同様に測定することができる。この構成についても、吸
引される凝縮液の体積は、単なる時間制御によって決定
することが可能であり、所定期間が終了した後、生産装
置４０によって制御装置５４も駆動される。
【００６１】排出段階の最後を測定するための別の実施
例として、タイムセグメントを含む制御装置５４によっ
て構成することができ、所定期間が終了した後に排出段
階を終了し、再び吸入段階を初期化する。これは、タイ
ムユニット毎に送られる凝縮液量及び吸入段階における
バッグ１４に送られる水の量が公知であれば、利用する
ことができる。
【００６２】これに対し、吸入の量を、制御線８７を介
して制御装置５４に接続されるセンサ８５によって直接
測定することも可能である。このセンサ８５は、バッグ
１４に配される長さセンサ（length sensor ）であれば
良く、吸入及び排出の両段階におけるバッグの膨脹の程
度を測定することができる。このような長さセンサによ
って、予め定められた方法で、吸入サイクルおよび排出
サイクルの両方を測定することができる。
【００６３】あるいは、このセンサ８５は、コンテナ１
４の質量を測定するように構成されていても良く、吸入
および排出の際における質量を測定することにより、所
定の液量が測定される。
【００６４】排出段階の最後において、第３バルブ３８
は閉じられ、第２バルブ３２は開いた状態となってい
る。これと同時に、それまで駆動されていなければ水供
給源１２、および第１のバルブ２６を駆動し、新鮮水を
再びバッグ１４に送り、吸入段階の間に満たすことがで
きる。
【００６５】吸入段階の最後は、上述したようにセンサ
８５によって検出可能であり、制御装置５４は少なくと
も第１バルブ２６を閉じると共に、排出サイクルの初期
化を行う。あるいは、水供給源１２からの水を完全に吸
入してもバッグ１４が破裂しないことが保証されている
のであれば、単なる時間制御で行うこともできる。これ
は、バッグ１４を破裂させる圧力、通常、０．２〜０．
３bar 以下で水供給源１２によって水が供給されれば良
い。
【００６６】吸入段階の単なる時間制御は、水の量およ
び時間ユニット毎に供給されるバッグ１４の吸入量が公
知であれば利用することができる。このような制御シス
テムでは、所定期間第１バルブ２６を開けておき引き続
き閉じる。吸入段階の後に、死容量を削減する段階が続
き、それが完了した後、排出段階が開始される。
【００６７】図２は、図１に示されている本発明のコン
テナ１４の第１の実施例を示しており、バッグ７２とし
て構成されたものである。このバッグには、乾燥電解質
凝縮物、好ましくは、１つのセッションの間に一人の患
者を処理できるのに十分な量の炭酸水素ナトリウムが収
容されている。通常、この量は、炭酸水素塩５００およ
び８００ｇの間であり、平均の粒子サイズが０．５mm以
上であることが好ましい。この凝縮物の層が符号７４で
示されている。
【００６８】バッグ７２は、懸架される構成であり、管
状接続ホース７６が、それが使用される際の底に配され
る。接続ホース７６に対して、バッグ７２の端部に、懸
架するためのループ部分７８が設けられている。
【００６９】さらに、接続ホース７６は、上述したよう
なコネクタ８０を含んでいる。接続ホース７６を介し
て、通常その容積の１／３〜１／４の凝縮物が満たされ
た空間部８２への流れの接続が形成される。空間部８２
の部分は、水及び／又は飽和された凝縮溶液が満たされ
ることとなる。
【００７０】空間部８２内の接続ホース７６の端部は、
水の流入および凝縮物溶液の流出を許容する半透性の隔
膜層（diaphram layer）すなわちフィルタ層８４を有し
ており、このフィルタ層は、粉末凝縮物あるいは微粒子
が接続ホース７６を通って流れ出ないようにしている。
フィルタは、例えば、０．３μm 以上のサイズを有する
粒子が止められる。これに対して、凝縮物の流れによっ
てそれ以下の粒子が流れ出ることになり、遅くとも生産
装置４０内において溶ける。これらの凝縮物は、血液透
析溶液の成分に十分に変化するのに影響を与えないほど
小さい。
【００７１】図３は、図２に示した構成と多少似ている
構成を示した図であり、使用に際して、その頂部が接続
ホース８８となるバッグ８６を示している。この場合、
コネクタ９０は、接続のためにのみ用いられるのではな
く、図示されていない透析器にバッグを取り付けるよう
になっている。
【００７２】バッグ８６は、接続ホース８８から底領域
９４に向けて延出し埋没するパイプ９２を有している。
この底領域は、好ましくは、図に示すように、底に向か
って先細りになるテーパ状となっている。
【００７３】埋没パイプ９２は、図２の符号８４で示さ
れているのと同様に、隔膜すなわちフィルタ層９６によ
ってシールされている。フィルタ層９６は、前記した凝
縮物の層７４と同様、粉末凝縮物の層９８内に位置して
いる。
【００７４】図２および図３に示した構成では、バッグ
７２および８６内に送られる液体は凝縮物の層７４，９
８を２回通過しなければならないことが利点となってい
る。水を例にすると、最初、それが供給されると凝縮物
の層を通過し、この結果、幾分及び／又は完全に炭酸水
素ナトリウムと飽和する。バッグ７２，８６の空間部８
２，１００から溶液が汲み出されると、内部から流れる
溶液は再び凝縮物の層を通過しなければならず、予め飽
和させることなく飽和位置で凝縮された粉末状の塩を溶
かす。
【００７５】図４は、図３の実施例に本質的に対応する
構成を示す第３の実施例のバッグ１０２を示している。
従って、図３に付された符号がそのまま用いられてい
る。図４に示された構成では、ワンウェイバルブ１０４
がコネクタ８８に向かう戻り流を妨げており、埋没パイ
プ９２を通る水の流れのみをその端部に到達することを
許容している。このため、排出連結部及び／又はポート
１０６が、空間部１００内でコネクタ８８の近傍の埋没
パイプ９２に設けられており、これにより凝縮液を排出
できるようになっている。第１の構成によれば、排出ホ
ース１０６の端部は、隔膜及び／又は、上述したような
フィルタ層８４，９６に対応するフィルタ層１０８によ
ってシールされている。あるいは別の構成によれば、排
出ホースは、コネクタ８８の方向への排出のみを許容
し、水の流入を防ぐ第２チェックバルブ１１０を有して
いても良い。
【００７６】図５には、図４及び／又は図３の構成に略
対応している、さらに別の実施例のバッグ１１２が示さ
れている。この図において、前記実施例と同一の部材に
付いては、同一の参照符号が付されている。
【００７７】第２の埋没パイプ１１４が、排出ホース１
０６の代わりに設けられており、隔膜１０８によってシ
ールされている。この埋没パイプは凝縮物の層９８内に
延出しており、その端部がフィルタ層１０８によって再
びシールされている。また、それは、バッグ１１２内の
接続パイプ８８に隣接し、第１の埋没パイプ９２にある
チェックバルブ１０４から分岐している。
【００７８】この構成におけるチェックバルブ１０４
は、空間部１００及び凝縮物の層９８を通る水の流入を
許容し、かつその戻り流を防いでいる。この戻り流は、
フィルタ層１０８、第２の埋没パイプ１１４、第１の埋
没パイプ９２及び接続ホース８８を通って流れる。
【００７９】それぞれのバッグ７２，８６，１０２，１
１２は、市販のセパレートユニットであり、もし必要で
あれば、装置１０に接続される。「バッグ」という用語
は、好ましくは、透明、半透明の材料から作られている
標準的なプラスチックバッグのみを含むのではなく、水
ではなく空気の通過を許容する、屈曲する通常の疎水性
隔膜を備えた堅い壁のコンテナをも包含している。その
ようなコンテナは、透明なプラスチック材料あるいはガ
ラスでも構成することができる。そのような堅い壁のコ
ンテナは、例えば、炭酸水素塩の秤量による炭酸塩及び
ＣＯ2 のように凝縮物が溶けたときにガスが発生する、
ということが無いような凝縮物の溶解に有効である。こ
の場合、堅い壁のコンテナは、炭酸水素塩の溶解には好
ましくない。
【図面の簡単な説明】
【図１】流体凝縮物の作成のための装置を示す図。
【図２】乾燥凝縮物バッグの第１の実施例を示す図。
【図３】乾燥凝縮物バッグの第２の実施例を示す図。
【図４】乾燥凝縮物バッグの第３の実施例を示す図。
【図５】乾燥凝縮物バッグの第４の実施例を示す図。
【符号の説明】
１２…水供給源、１４…コンテナ、１６…乾燥凝縮物、
１８…単一の管状コネクタ、２４…第１ホースセクショ
ン、２６…第１バルブ、２８…接続ポイント、３０…第
２ホースセクション、３２…第２バルブ、３６…第３ホ
ースセクション、３８…第３バルブ、４０…血液透析溶
液の生産装置、５２…第４ホースセクション、５０…流
量調節ポンプ、５４…制御装置。

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 単一のコネクタと一度の血液透析処理に
    十分な量の粉末塩凝縮物が供給される空間部とを具備し
    たフレキシブルなコンテナを有する、血液透析溶液を産
    出するための血液透析のためのフレキシブルな医療パッ
    ケージユニットにおいて、 前記コンテナ（１４）の空間部（１５）の容積は、完全
    に水が供給された際、粉末塩凝縮物（１６）が部分的に
    溶けるように設定されていることを特徴とするパッケー
    ジユニット
  2. 【請求項２】 前記凝縮物は、炭酸水素ナトリウムであ
    ることを特徴とする請求項１に記載のパッケージユニッ
    ト。
  3. 【請求項３】 前記フレキシブルなコンテナ（１４）
    は、プラスチックバッグであることを特徴とする請求項
    １又は２に記載のパッケージユニット。
  4. 【請求項４】 前記コンテナの空間部（８２）内のコネ
    クタ（７６）に隣接して、フィルタ層（８４）が設けら
    れており、コネクタ（７６）から空間部（８２）への流
    れ接続を創出していることを特徴とする請求項１乃至３
    のいずれか１項に記載のパッケージユニット。
  5. 【請求項５】 バッグ（８６，１０２，１１２）の空間
    部（１００）から底領域（９４）にかけて、コネクタ
    （８８）から延出する埋没パイプ（９２）が設けられて
    いることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に
    記載のパッケージユニット。
  6. 【請求項６】 前記底領域における埋没パイプの端部
    は、フィルタ層（９６）によってシールされていること
    を特徴とする請求項５に記載のパッケージユニット。
  7. 【請求項７】 前記埋没パイプ（９２）には、コンテナ
    （１０２，１１２）の底方向に向かう流れのみを許容
    し、第１のチェックバルブ（１０４）が設けられてお
    り、前記コネクタ（８８）に隣接する埋没パイプ（９
    ２）には、ポートすなわち排出ホース（１０６）が設け
    られており、ここには第２のチェックバルブ（１１０）
    が設けられ、コネクタ（８８）及び／又は別のフィルタ
    層（１０８）の方向のみに流れを解放することを特徴と
    する請求項５に記載のパッケージユニット。
  8. 【請求項８】 前記排出ホース（１０６，１１４）が、
    凝縮物層（９８）に延出していることを特徴とする請求
    項７に記載のパッケージユニット。
  9. 【請求項９】 水供給源（１２）と、一度の透析処理用
    に十分な粉末凝縮塩（１６）を含み、単一の接続ホース
    （１８，７６，８８）を有するフレキシブルなコンテナ
    （１４）と、一方が水供給源（１２）に接続し他方がコ
    ネクタ（１８）及び血液透析溶液を生産する装置（４
    ０）に接続しているホースシステム（２４，３０，３
    ６）と、予め定められた方法でホースシステム（２４，
    ３０，３６）の各々を開口及び／又は閉口させるシャッ
    トオフシステム（２６，３２，３８）と、前記水供給源
    （１２）、前記シャットオフシステム（２６，３２，３
    ８）及び装置（４０）を動作させるための制御装置（５
    ４）と、を有する血液透析凝縮液を産出するためのシス
    テムにおいて、 水及び凝縮液が共通して通るホースセクション（１８，
    ３０）によって主に形成される死容量を補償するための
    装置を有しており、これは前記制御装置（５４）による
    排出段階が始まる前に成されることを特徴とする血液透
    析凝縮液を産出するためのシステム。
  10. 【請求項１０】 第１バルブ（２６）を有する第１のホ
    ースセクション（２４）が接続ホース（１８）から延出
    する接続ポイント（２８）に配され、第２バルブ（３
    ２）を有する第２ホースセクション（３０）が装置（４
    ０）及び第３のバルブ（３８）を有する第３のホースセ
    クション（３６）から延出する接続ポイント（２８）に
    配され、接続ポイント（２８）には第４のホースセクシ
    ョンが接続され、死容量を削減するための装置（４８）
    が回路内に接続されていることを特徴とする請求項９に
    記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 前記装置（４８）は、前記制御装置
    （５４）によって駆動される容積測定ポンプ（５０）で
    あることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
  12. 【請求項１２】 前記容積測定ポンプ（５０）は、制御
    装置（５４）によって削除段階の間に駆動され、そのと
    き第２バルブ（３２）は開口されバルブ（２６，３８）
    は閉じらた状態にあり、少なくともすべての死容量が吸
    い出され、かつ次の吸入サイクル前に蓄積されることを
    特徴とする請求項１２に記載のシステム。
  13. 【請求項１３】 前記容積測定ポンプ（５０）は、削除
    段階において吸入及び排出モードとなるよう前記制御装
    置によって制御され、第２バルブ（３２）は開口し、バ
    ルブ（２６，３８）は閉じていることを特徴とする請求
    項１１に記載のシステム。
  14. 【請求項１４】 前記装置（４８）は第４バルブ（５
    ３）であり、このバルブは、死容量が第４ホースセクシ
    ョン（５２）によって削減されるだけの時間だけ制御装
    置（５４）によって第２バルブと共に削減段階の間に開
    口されることを特徴とする請求項１０に記載のシステ
    ム。
  15. 【請求項１５】 前記死容量を削減するための装置（４
    ８）は、血液透析溶液を産出する装置（４０）を、装置
    （４０）が死容量内の液量を水として扱うように制御す
    ることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
  16. 【請求項１６】 前記装置（４８，５４）は、センサユ
    ニット（６８）を含んでおり、第３ホースセクション
    （３６）を通過する液体の特性を連続的に決定して制御
    装置（５４）に送り、液体の特性及び／又は容量が所定
    の読み出しとなったときに、血液透析溶液が産出される
    よう、凝縮液搬送の段階に装置（４０）のスイッチ切り
    換えを行うことを特徴とする請求項１５に記載のシステ
    ム。
  17. 【請求項１７】 制御装置（５４）は、排出段階の最後
    において血液透析溶液を生産する装置（４０）を停止
    し、吸入段階を初期化するように、所定の方法で第３バ
    ルブ（３８）を閉じ、第１及び第２のバルブ（２６，３
    ２）と共に水供給源（１２）を駆動することを特徴とす
    る請求項９乃至１６のいずれか１項に記載のシステム。
JP7159655A 1994-06-24 1995-06-26 血液透析のためのフレキシブルな医療パッケージユニット及び血液透析溶液を産出するシステム Withdrawn JPH08168522A (ja)

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