JP3195636B2 - 血液透析液用原液の調剤法及び血液透析液用原液調剤用ソフトバッグ - Google Patents

血液透析液用原液の調剤法及び血液透析液用原液調剤用ソフトバッグ

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療分野で特に人工腎
臓による血液透析治療に使用する透析液の原液の調剤法
及びそれに用いることのできる調剤用ソフトバッグに関
するものである。
【０００２】
【従来の技術】人工腎臓による血液透析治療に用いる透
析液は、通常製薬メーカー等の工場で透析液用原液とし
て所定の濃度に調剤されたものが透析治療施設へ供給さ
れている。即ち、ポリエチレン等の容器におよそ１０リ
ットルの単位で所定の組成成分及び濃度を有するように
調剤された原液を包装したものが流通を経て透析治療施
設へ供給されている。また近年多用されているバイカー
ボ透析液の場合には、通常の透析液用原液の他にバイカ
ーボ濃厚液の二種類の原液が必要とされる。従ってバイ
カーボ透析液では、二種類の容器にそれぞれ包装された
２つの原液が透析治療施設へ供給されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従来、透析液用原液は
液状の形態で流通されているため多くの問題点を有して
いる。即ち、液状であるためその重量及び容量が大き
く、運搬、保管等において取り扱いが極めて面倒であ
り、またポリエステル等の空容器が大量に発生するため
その廃棄について多くの施設で苦慮されているという難
点がある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】そこで本発明者らは、運
搬、保管等において便利であり且つ容易に調剤すること
のできる透析液用原液を得ることを目的として鋭意研究
した結果、透析液用の原液の粉末状組成成分と攪拌子が
入ったソフトバッグを作成し、このソフトバッグの形態
で流通させ、透析液として使用する際にはこのソフトバ
ッグに所定量の水を注入し攪拌子により粉末状組成成分
を溶解させることによって極めて簡便に原液を調剤でき
ることを見出し本発明を完成させたものである。
【０００５】従って本発明は、血液透析液用原液の粉末
状組成成分及び攪拌子が入ったソフトバッグ内に所定量
の水を注入し、次いで攪拌子の働きにより該粉末状組成
成分を溶解することを特徴とする血液透析液用原液の調
剤法；及び血液透析液用原液の粉末状組成成分及び攪拌
子が入っていることを特徴とする血液透析液用原液調剤
用ソフトバッグである。
【０００６】本発明におけるソフトバッグは、通常医療
用に用いられているソフトバッグであればいずれのもの
でもよく、例えば軟質ポリ塩化ビニル製のソフトバッグ
などが好ましいものとして挙げられる。ソフトバッグに
あらかじめ入れる原液を調剤するための粉末状組成成分
は、透析液として通常用いられている組成成分であり、
例えばアセテート透析液用の原液を調剤するためには、
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化
マグネシウム、酢酸ナトリウム及びブドウ糖のそれぞれ
の所定量の粉末をソフトバッグにあらかじめ入れてお
く。また、バイカーボ透析液用の原液を調剤するために
は、Ａ液を調剤するためのソフトバッグ中には、アセテ
ート透析液用の原液の場合に用いたのと同じ成分の所定
量の粉末を入れ、Ｂ液を調剤するためのソフトバッグ中
には所定量の粉末状の炭酸水素ナトリウムを入れてお
く。
【０００７】ソフトバッグ中に更に入れておく攪拌子は
特に限定されず、通常用いられている攪拌子をそのまま
使用できる。例えばテフロン被覆の攪拌子が好ましいも
のとして挙げられる。攪拌子はソフトバッグ中に一本入
れてあれば十分であり、またその大きさ、重量等は調剤
する原液の量との関係で適宜決定することができる。例
えば２リットルの水をソフトバッグに注入して原液を調
剤する場合には、重量は１０〜１５ｇ程度でありその長
さは４０〜６０mm程度の攪拌子を用いるのが好ましい。
本発明のソフトバッグは、上述した如き粉末状組成成分
及び攪拌子を入れて、通常の滅菌操作を行なって通常の
方法により包装することによって作成することができ
る。
【０００８】本発明のソフトバッグを用いて原液を調剤
するには、ソフトバッグ中に所定量の蒸留水又は逆浸透
水（ＲＯ水）を注入し、次いでソフトバッグをスターラ
ーの上に乗せて攪拌子を回転させることによって粉末状
組成成分を溶解させて、原液を得ることができる。溶解
させる際の温度は、通常室温で十分であるが、例えば３
７℃程度の高温下に攪拌することによって短時間で原液
を調剤することができる。また攪拌子の回転数は特に制
限はないが、例えば２リットルの原液を調剤する場合に
は１，０００Ｒ．Ｐ．Ｍ．程度が好ましい。添付した図
１に本発明の１つの実施態様を示した。図１では、寸法
が約３０cm×２０cmのソフトバッグを用い、約６リット
ル位の水を入れて、１２ｇ、５０mmの攪拌子をスターラ
ー上で回転させている透析液用原液を調剤している様子
を示した。
【０００９】
【発明の効果】ソフトバッグに透析液用原液に用いる組
成成分を粉末状の形態で入れ、更に攪拌子を入れて透析
液用原液調剤用のソフトバッグとすることによって、極
めて軽量で且つ小さい容量の形で透析液原液用として運
搬、保管等を行うことができる。またこのようなソフト
バッグを用いることによって、極めて容易に且つ短時間
で透析液用の原液を調剤することが可能となる。
【００１０】
【実施例】以下に、実施例により更に詳細に本発明を説
明する。 実施例、 以下に示す、アセテート透析液用の原液の組成、及びバ
イカーボ透析液の原液の組成を用いてソフトバッグを作
成し各種のテストを行った。 アセテート透析液用原液の組成（１００ml中) 塩化ナトリウム（ＮａＣｌ） ２０．２５ｇ 塩化カリウム（ＫＣｌ） ０．５２ｇ 塩化カルシウム（ＣａＣｌ2 ・２Ｈ2 Ｏ） ０．６５ｇ 塩化マグネシウム（ＭｇＣｌ2 ・６Ｈ2 Ｏ） ０．５３ｇ 酢酸ナトリウム（ＣＨ3 ＣＯＯＮａ・３Ｈ2 Ｏ） １５．７８ｇ ブドウ糖（Ｃ6 Ｈ12Ｏ6 ） ７．００ｇ バイカーボ透析液用原液の組成（１００ml中) Ａ液 塩化ナトリウム（ＮａＣｌ） ２１．２７０ｇ 塩化カリウム（ＫＣｌ） ０．５２２ｇ 塩化カルシウム（ＣａＣｌ2 ・２Ｈ2 Ｏ） ０．７７２ｇ 塩化マグネシウム（ＭｇＣｌ2 ・６Ｈ2 Ｏ） ０．３５６ｇ 酢酸ナトリウム（ＣＨ3 ＣＯＯＮａ・３Ｈ2 Ｏ） １．７２０ｇ ブドウ糖（Ｃ6 Ｈ12Ｏ6 ） ３．５００ｇ Ｂ液 炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ3 ） ７．００ｇ
【００１１】即ち、上記のそれぞれの組成を有する粉末
状成分を、軟質ポリ塩化ビニル製のソフトバッグ（３０
cm×１５cm）に入れ、これに蒸留水２０００mlを注入し
て、以下に示す各種の条件下で溶解テストを行なった。 （１）攪拌子についてのテスト方法 使用する攪拌子の違いにより、すべての組成成分が溶解
するまでに要する時間を比較した。使用した攪拌子は次
の３タイプである。 重量 １２．６ｇ 長さ ５０mm 重量 ６．６ｇ 長さ ５１mm 重量 ４．０ｇ 長さ ３０mm 温度は２０℃、スターラーの回転数は５００Ｒ．Ｐ．Ｍ
であった。結果 アセテート透析液用原液の場合 １２分３０秒 １４分００秒 ３０分しても完全に溶解せず。バイカーボ透析液用
原液の場合 Ａ液 Ｂ液 ６分３０秒 ８分３０秒 ７分００秒 ９分００秒 ３０分しても完全に溶解せず。 ３０分しても完全に溶解せず。 従って、上記ソフトバッグの場合には、攪拌子又は
のタイプのものを用いるのが望ましいことが判る。 （２）回転数についてのテスト方法 溶解時におけるスターラーの回転数の違いにより、すべ
ての組成成分が溶解するまでに要する時間を比較した。
用いた回転数は次の３通りである。 １００Ｒ．Ｐ．Ｍ ５００Ｒ．Ｐ．Ｍ １０００Ｒ．Ｐ．Ｍ 温度は２０℃、攪拌子は実験（１）で使用したのタイ
プを用いた。結果 アセテート透析液用原液の場合 ３０分しても完全に溶解せず。 １２分３０秒 １０分３０秒 バイカーボ透析液用原液の場合 Ａ液 Ｂ液 ３０分しても完全に溶解せず。 ３０分しても完全に溶解せず。 ６分３０秒 ８分３０秒 ６分００秒 ８分００秒 従って、回転数は５００〜１０００Ｒ．Ｐ．Ｍ．程度が
良いことが判る。
【００１２】（３）溶媒の温度についてのテスト方法 ソフトバッグに注入する溶媒である蒸留水の温度の違い
により、すべての組成成分が溶解するまでに要する時間
を比較した。用いた温度は次の２通りである。 ２０℃ ３７℃ 攪拌子はテスト（１）で使用したのタイプを用いて、
スターラーの回転数は５００Ｒ．Ｐ．Ｍとした。結果 アセテート透析液用原液の場合 １２分３０秒 ９分００秒 バイカーボ透析液用原液の場合 従って、溶解させる際の温度は３７℃程度が望ましいこ
とが判る。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明のソフトバッグを用いて透析液用
原液を調剤している様子を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平５−168678（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−218164（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−84967（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−289965（ＪＰ，Ａ) 実開 昭50−24716（ＪＰ，Ｕ) 実開 昭58−115236（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 1/14 A61J 1/00

Claims (2)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血液透析液用原液の粉末状組成成分及び
    攪拌子が入ったソフトバッグ内に所定量の水を注入し、
    次いで攪拌子の働きにより該粉末状組成成分を溶解する
    ことを特徴とする血液透析液用原液の調剤法。
  2. 【請求項２】 血液透析液用原液の粉末状組成成分及び
    攪拌子が入っていることを特徴とする血液透析液用原液
    調剤用ソフトバッグ。
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