KR101457448B1 - 일회용 와류 방지장치 - Google Patents

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이엠디 밀리포어 코포레이션
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Abstract

본 발명은 그 안에 일회용 혼합요소(8)를 갖는 밀폐된 가압멸균 백(4), 멸균성을 회피하지 않고 상기 혼합요소를 회전하기 위한 백 외부의 드라이브 메카니즘(drive mechanism)(12) 및 백의 다양한 내부 표면에 부착되어서 백 내에서 와류 형성을 방지하는 하나 이상의 플라스틱 시트 물질 형태의 와류 방지장치(18)로 구성된다. 바람직하게는 상기 시트(들)은 상기 백과 동일 물질로 형성되며 또 백 표면에 밀봉된다. 더욱 바람직하게는, 상기 시트(들)은 백의 직경을 가로질러 연장된다. 가장 바람직하게는, 상기 시트(들)은 하나 이상의 슬릿(slits) 또는 개구(openings)를 갖도록 천공되어 와류 형성 없이 양호한 유동과 혼합을 허용한다.

Description

일회용 와류 방지장치{Disposable Vortex Breaker}
본 출원은, 그 내용이 참조에 의해 본 명세서에 참고문헌으로 포함되는, 2011년 7월 30일 출원된 미국 특허 가출원 번호 61/369,249호를 우선권 주장한다.
본 발명은 무-와류(vortex-free) 혼합을 허용하는 시스템에 관한 것이다. 더욱 자세하게는, 본 발명은 일회용 플라스틱 백에서 혼합을 위한 와류 방지장치(vortex breaker)에 관한 것이다.
생명공학 산업에서, 회사들은 다양한 액체, 액체/고체 물질을 세포배양 배지, 완충액, 시약 및 기타 물질뿐만 아니라 단백질 함유 용액과 같은 것과 함께 혼합한다. 전형적으로 이러한 혼합은 제어된 양으로 부가된 분말 및 액체와 같은 물질의 양을 사용하여 강철 통 또는 탱크에서 실시되어 왔다. 밀리포어사 제조의 Novaseptic® 혼합기와 같은 자기적으로 구동(driven)되는 스테인레스강 혼합기 또는 SPX 코포레이션 제조의 Lightnin® 혼합기와 같은 샤프트 구동 혼합기와 같은 혼합기들이 사용될 수 있다. 액체 또는 분말 형태의 부가적 보충제가 동일 혼합 또는 후속 혼합 단계(들)에서 부가될 수 있다. 일단 용액이 제조되면, 이것은 여과하여 직접적으로 사용될 수 있거나 또는 장래 사용을 위해 멸균 용기에 밀봉될 수 있다.
안전을 위하여, 상기 용액은 순수해야 하고 또 멸균되어야 한다. 따라서, 상기 장치는 새로운 뱃치가 혼합되기 전에, 최종 혼합 뱃치에 기인한 물질이 섞이지 않게 하고 또 환경에서 기인한 세균, 곰팡이 또는 진균이 탱크에 들어가지 않게 보증하기 위하여, 수산화나트륨(일반적으로 1M) 용액 같은 것으로 완전히 세정되어야 하고 또 사용하는 사이에 스팀으로 멸균되어야 한다. 이러한 세정 및 멸균 공정은 노동집약적이고, 시간 소모적이며, 고 비용이며 또 흔히 상기 시스템의 하나 이상의 부품의 부분적 분해와 이후의 이들의 재결합을 필요로 한다.
대체 방법은 미국 특허 7,278,780호에 기재된 바와 같이 밀폐된 가압멸균 플라스틱 혼합 백 및 일회용 혼합 성분을 사용하여 왔다. 그러나, 이것은 저속으로 동작되지 않는 한 혼합하는 동안 와류를 생성하는 문제를 유발한다. 와류는 불충분한 혼합을 초래하므로, 혼합이 완료되기까지 다량의 부가적 시간이 소요된다. 또한 단백질 함유 스트림의 경우, 와류가 공기를 연행하고, 이는 이하에 설명한 바와 같이 산화 및 전단(shear)을 비롯한 단백질에 대한 악영향을 갖는다. 대체 방법으로, 와류 생성 미만의 속도로 혼합하는 것 역시 허용될 수 없는데, 이는 역시 부가적 시간을 요하여 적합한 혼합 결과를 달성할 수 없는 경우가 있기 때문이다.
미국 특허 7,547,135호는 와류 형성을 감소시키고 또 혼합 효율을 증가시키기 위하여, 강성의 성형된 플라스틱 용기의 내벽을 따라 수직으로 강성 칸막이를 부가하는 것을 제시한다. 그러나, 이러한 용기의 저장과 마찬가지로 대형 성형 구조(1000 내지 2000 리터 용량까지)의 취급과 선적은 비효율적이다.
상기 용기의 측면에 강성 칸막이를 부가하는 것이 바람직하지만, 이것은 어려운 것으로 판명되었다. 상기 칸막이는 조밀한 선적을 위해 상기 백을 접는 능력에 나쁜 영향을 줄 수 있다. 또한, 이들은 수송 및 선적되는 동안 백을 파열시킬 수 있다.
간단하고 효과적인 혼합을 가능하게 하기 위하여 칸막이를 갖는 백의 이점/ 강성 칸막이의 와류 억제 효과를 갖는 혼합을 위한 일회용 용기가 요청되고 있다.
발명의 요약
본 발명은 그 안에 일회용 혼합요소를 갖는 밀폐된 가압멸균 백, 멸균성을 회피하지 않고 상기 혼합요소를 회전하기 위한 백 외부의 드라이브 메카니즘(drive mechanism) 및 백의 다양한 내부 표면에 부착되어서 백 내에서 와류 형성을 방지하는 하나 이상의 플라스틱 시트 물질 형태의 와류 방지장치로 구성된다. 바람직하게는 상기 시트(들)은 상기 백과 동일 물질로 형성되며 또 백 표면에 밀봉된다. 더욱 바람직하게는, 상기 시트(들)은 백의 직경을 가로질러 연장된다. 가장 바람직하게는, 상기 시트(들)은 하나 이상의 슬릿(slits) 또는 개구(openings)를 갖도록 천공되어 와류 형성 없이 양호한 유동과 혼합을 허용한다.
본 발명의 일 목적은, 바닥, 바닥에 부착된 하부(lower portion)를 각기 갖는 하나 이상의 실질적 수직 측면 및 상기 하나 이상의 수직 측면의 상부(upper portion)에 연결된 상단(top)을 갖고 상기 바닥, 하나 이상의 측면 및 상단의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 갖는 플라스틱 백; 상기 백의 내부 부피 내에 함유된 일회용 혼합기; 및 상기 백의 바닥, 측면 및 상단으로 이루어진 군으로부터 선택된 표면에 부착되고 상기 백의 바닥, 측면 및 상단으로 이루어진 군으로부터 선택된 표면으로 연장되는 플라스틱 물질의 시트로 형성되는 하나 이상의 와류 방지장치를 포함하는 일회용 혼합기를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 백의 제1 측면에서부터 상기 백의 제2 측면으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 백의 제1 측면으로부터 상기 백의 제2 측면으로 연장되는 시트를 제공하는 것으로 상기 시트는 시트 내에 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 상기 백의 바닥으로부터 상기 백의 측면으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 부가적 목적은 상기 백의 바닥에서부터 상기 백의 측면으로 연장되는 시트를 제공하는 것으로 상기 시트는 시트 내에 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 상기 시트 상기 백의 바닥에서부터 상기 백의 상단으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 시트 상기 백의 바닥에서부터 상기 백의 상단으로 연장되는 상기 시트를 제공하는 것으로 상기 시트는 시트 내에 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 자기 교반 바(magnetic stir bar), 자기 구동 혼합기, 및 백의 내부 부피로 연장되어 상단 및 바닥으로부터 선택된 표면을 형성하는 축을 갖는 샤프트 구동 혼합기로 이루어진 군으로부터 선택된 혼합기를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 백의 바닥에 위치한 자기 구동 혼합기를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 바닥, 바닥에 부착된 하부(lower portion)를 각기 갖는 하나 이상의 실질적 수직 측면 및 상기 하나 이상의 수직 측면의 상부(upper portion)에 연결된 상단(top)을 갖고 상기 바닥, 하나 이상의 측면 및 상단의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 갖는 플라스틱 백; 상기 백의 바닥에 장착되고 또 백의 내부 부피 내에 함유된 자기 구동 일회용 혼합기; 및 상기 백의 제1 측면 표면 내지 상기 백의 제2 측면 표면에 부착된 플라스틱 물질의 시트로 형성된 하나 이상의 와류 방지장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 실질적으로 수평 방식으로 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 백의 내부 부피의 단면의 직경을 따라서 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 백의 내부 부피의 단면의 직경을 따라서 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 시트를 제공하는 것으로, 상기 시트는 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 실질적으로 수평 방식으로 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 시트를 제공하는 것으로 상기 시트는 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 2 이상의 수직 측면 및 실질적으로 수평 방식으로 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 시트를 제공하는 것으로, 상기 시트는 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 2 이상의 수직 측면을 제공하는 것으로, 상기 2 이상의 수직 측면은 일련의 수직 심(seam)을 따라 서로에 대해 고정되고 또 상기 시트는 제1 측면의 심으로부터 제2 측면의 심으로 실질적으로 수평 방식으로 고정되고 연장되며 또 상기 시트는 하나 이상의 개구를 함유한다.
본 발명의 다른 목적은 내부 부피를 통하여 수직으로 적어도 부분적으로 연장되는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 혼합 장치 상의 임펠러(impellers) 위의 백의 수직 측면의 높이의 적어도 5% 높이를 갖는 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 혼합 장치의 상단으로부터 떨어져 위치한 시트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 수직 측벽(들)의 2개의 내부 표면 사이에서 연장되는 제2 시트를 제공하는 것으로, 상기 제2 시트는 백의 제1 측면 표면으로부터 제2 측면 표면으로의 방향으로 정의된 제1 시트의 평면에 대해 각을 이룬다.
본 발명의 다른 목적은 하나 이상의 패들과 함께 교반 봉을 포함하는 혼합기를 제공하는 것으로, 상기 시트는 시트 내에 형성된 개구를 가지고 있어 상기 봉이 시트를 통하여 연장되는 것을 허용한다.
본 발명의 다른 실시양태는 백이 충전되어 있지 않으면 긴장(tension) 하에 있지 않고 또 백이 충전되면 긴장하에 있는 시트를 제공하는 것이다.
도 1은 본 발명의 제1 실시양태의 단면도를 도시한다.
도 2a는 본 발명의 다른 와류 방지장치 시트의 근접 단면도를 도시한다.
도 2b는 본 발명의 다른 와류 방지장치 시트의 근접 단면도를 도시한다.
도 3은 본 발명의 제2 실시양태의 단면도를 도시한다.
도 4는 본 발명의 제2 실시양태의 상하(top down) 단면도를 도시한다.
도 5는 본 발명의 부가적 실시양태의 단면도를 도시한다.
도 6은 본 발명의 다른 실시양태의 단면도를 도시한다.
도 7a는 본 발명의 다른 실시양태의 상하 단면도를 도시한다.
도 7b는 본 발명의 다른 실시양태의 상하 단면도를 도시한다.
도 8은 본 발명의 다른 실시양태의 단면도를 도시한다.
상세한 설명
본 발명은 와류 형성없이 또 뱃치와 뱃치 사이에 세정과 멸균을 필요로 하지 않고 다양한 현탁된 성분 및/또는 용액을 함께 혼합할 수 있게 하는 일회용 혼합 시스템에 관한 것이다. 상기 시스템은 세포배양 배지 제조, 완충액 제조, 시약 및 생명공학 산업에서 사용되는 다른 물질과 용액과 조합되어 사용될 수 있고 또 주스 또는 식품 산업, 도료 등과 같은 생명공학 산업 이외에서 다수의 기타 용액과 함께 사용될 수 있다. 바람직하게는 단백질 함유 용액을 와류로 사용하는 것은 단백질에 대하여 나쁜 효과를 줄 수 있다. 와류는 공기를 공정 유체에 연행한다. 공정 유체 중의 공기는 산화에 의해 단백질을 분해하기 때문에 단백질에 대해 나쁘며, 기포(air bubbles)는 높은 표면 장력을 가지고 있어 기포 표면 상의 단백질에 대해 스트레스를 유발하며 또 연행되면, 기포는 펌프로 들어가며, 그곳에서 기포는 내파 및 펌프 작용에 의해 생성된 전단에 의해 단백질을 내파 및 분해/변성시킨다.
도 1에 도시된 바와 같이, 상기 혼합 시스템(2)은 바람직하게는 강성의 재사용가능한 용기(6) 내에 함유된 플라스틱 백(4)이다. 상기 용기(6)는 스테인레스강과 같은 금속, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 플라스틱, 유리섬유 복합재, 탄소 복합재 등으로 제조될 수 있다. 이러한 1개 홀더(holder)는 밀리포어 코포레이션으로부터 입수가능한 Mobius® Mix 시스템으로 공지된 것이다.
상기 백(4)은 백 내에, 바람직하게는 백(4)의 바닥(10)에 또는 바닥 근처에 배치된 자성 혼합요소(8)를 갖는다. 혼합요소(8)에 인접한 용기(6)과 백(4) 아래에 배치된 것이 자성 드라이브(12)이다. 이것은 임펠러(33)를 갖는 상기 혼합요소(8)가 분리되어 백(4) 내에서 멸균으로 유지되게 하면서 상기 혼합요소(8) 및 상기 드라이브(12)의 자성 커플링을 통하여 외부 드라이브(12)에 의해 구동되게 한다. 하나 이상의 포트(14)(이 실시예에서는 2개 포트)가 백(4) 내에 배치될 수 있고 또 밀리포어 코포레이션으로부터 입수가능한 Lynx® ST 또는 Lynx S2S 밸브와 같은 멸균 커넥터(connector)에 의해 환경으로부터 밀봉 단리될 수 있다. 다르게는, 이들은 호스 미늘을 가질 수 있고 또 플라스틱 호스는 백으로부터 떨어진, 포트가 부착되지 않은(도시되지 않음) 단부에서 클램프, 루어 핏팅(Luer fittings), 또는 용접(weldment)과 같은 것에 의해 밀봉된 포트로부터 연장될 수 있다. 튜브는 당해 산업분야에 공지된 바와 같은 튜브 용접 장치에 의해 다른 튜브에 연결될 수 있다.
상기 백(4)은 또한 상단(16), 바닥(10) 또는 측면(들)(22)과 같은 그의 내부 표면의 적어도 2개 사이에서 연장되는 시트(18)를 함유한다. 상기 시트(18)는 유체가 상기 시트를 통하여 순환하게 하여 양호한 혼합을 보증하도록 하나 이상의 천공(20)을 함유할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 천공(20)은 2개 및 3개 개구의 엇갈린(staggered) 열을 교대하여 배열된 일련의 원형 개구이다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 상기 개구는 필요한 경우 평행한 열로 배열될 수 있다. 이들은 필요한 경우 상기 시트를 통하여 무작위로 분포될 수 있다. 도 1 및 도 2에서는 원형 개구로 도시되었으나, 이들은 삼각형 또는 정사각형, 직사각형, 오각형 등과 같은 다각형과 같은 다른 형상일 수 있다. 다르게는, 상기 천공은 상기 시트(18) 내에 형성된 하나 이상의 슬릿(20b)(도 2b에 도시)일 수 있고 또 이것은 혼합기 시스템(2)에 액체의 흐름에 의해 개방된다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 백(4)은 플라스틱 필름의 하나 이상의 조각으로 형성된 일반적으로 원통형 측벽(22)을 갖는다. 이러한 측벽은 상단(16)에서부터 바닥(10)으로 연장된다. 상기 바닥(10)은 평탄하거나 또는 원형 또는 타원형으로 끝이 가늘어질(tapered) 수 있고 또 상부 에지(edge)는 측벽(들)의 에지와 만나고 또 그의 하부 에지는 중앙에 배치되는 경우 혼합요소의 위치에 의해 또는 혼합 후 유체의 제거를 위해 필요한 경우 포트(도시되지 않음)에 의해 종료된다.
도 3 및 도 4는 모터 또는 자기 드라이브(32)와 같은 외부 소스(source)로부터 샤프트(30)에 의해 구동되는 혼합기를 사용하는 실시양태를 도시한다. 상기 혼합기는 샤프트(30)의 하나 이상의 부분에 장착된 하나 이상의 임펠러 또는 블레이드(34)를 갖는다. 도시된 바와 같이, 임펠러(34)는 샤프트의 하부 부분에 위치하지만, 와류 형성 없이 소망하는 혼합을 달성할 수 있는 한, 이들은 또한 샤프트의 상부 부분 위에도 위치할 수 있거나 또는 저부 임펠러 대신 위치할 수 있다. 도 3에서, 백(4)은 백(4)의 상단 단부에 부착된 핏팅(36)을 포함함을 알 수 있다. 상기 핏팅(36)은 초음파에 의한 용접으로 부착되거나, 접착제 또는 기타 부착 수단에 의해 부착될 수 있다. 상기 핏팅(36)은 플라스틱 또는 금속을 비롯한 적합한 물질로 제조될 수 있다. 상기 핏팅(36)은 회전을 위한 임펠러 샤프트(30)를 지지하는 미국 특허 7,547,135호에 의해 당해 분야에 공지된 바와 같이 하부 베어링 및 상부 베어링(도시되지 않음)을 지지한다. 이들 베어링은 금속 베어링 또는 플라스틱 베어링을 비롯한 임의 적합한 유형의 베어링일 수 있으나, 이들은 혼합될 유체와 접촉할 수 있기 때문에 건식 운전 베어링으로 선택되는 것이 바람직하다.
상기 샤프트(30)의 상단에는 샤프트(30)를 회전시키기 위하여 전기 모터 또는 자기적으로 커플링된 드라이브 메카니즘과 같은 드라이브 시스템(32)이 제공된다.
상기 드라이브 시스템(32)은 상기 핏팅(36)의 외부 표면 상으로 미끄러지는 베이요네트 브래킷(Bayonet Bracket) (도시되지 않음)을 통하여 혼합 어셈블리(2)에 장착될 수 있다. 상기 베이요네트 브래킷은 드라이브(32)를 지지하는 베어링을 갖는다.
도 4는 도 3의 실시양태의 상하도(top down view)를 도시한다. 이 예에서 상기 시트(18)는 관통되어 형성되어 있는 개구(18B)를 가지며, 샤프트(30)의 일부가 상기 시트(18B)를 터치하지 않고 통과하고 회전한다. 필요한 경우, 상기 시트(18)의 부분(18B)은 강성 물질로 제조될 수 있거나 또는 샤프트(30)가 상기 시트(18)를 터치하지 않고도 통과하여 회전할 수 있도록 하는 샤프트(30)의 외부 직경보다 내부 직경이 더 큰 폴리카보네이트 튜브와 같은 강성 중공 튜브를 함유할 수 있다.
도 5는 혼합 시스템 내의 와류 방지장치로서 상기 시트(18)의 다른 실시양태를 도시한다. 이 실시양태에서, 상기 시트(18)는 백(4)의 폭을 가로지르는 사선 상에 존재하여서 상기 시트(18)의 일개 단부(21)가 대향 측면 또는 상단 위에 있는 다른 단부(23)보다는 백의 하부 부분에 부착되게 한다.
도 6은 수렴되어 만나서 실질적으로 수직 부분(25)을 형성하는 2개의 다리(19A, 19B)에 의해 상기 시트(18)가 백(4)의 바닥(10)에 부착되어 있는 다른 실시양태를 도시한다. 바람직하게는, 도시된 바와 같이, 다리(19A, 19B)는 도시된 바와 같이 드라이브(8) 위의 또는 샤프트 드라이브 시스템(도시되지 않음)의 임펠러 위의 실질적으로 수직 부분(21)과 수렴한다.
상기 와류 방지장치 시트(18)는 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이 하나 이상의 시트로 이루어질 수 있다. 도 7a는 바닥 자기 드라이브 유닛(8)을 갖는 2개의 시트 장치(18C, 18D)의 상하도를 도시한다. 도 7b는 상단 샤프트 드라이브 유닛(30)을 갖는 2개의 시트 장치(18C, 18D)와 이들 2개 시트에 개구(18B)를 혼입하는 것을 나타내는 상하도를 도시한다. 상기 도 7a 및 도 7b에서 사선 상에 도시되어 있는 한편, 상기 시트(18C, 18D)는 반드시 그럴 필요는 없어 약 22.5° 내지 135°각도로 서로 만날 수 있다. 바람직하게는 이들은 30 내지 120°각도로 만난다. 더욱 바람직하게는, 이들은 90°각도로 서로 만난다.
도 8은 1 이상 또는 2 이상의 시트(18C)가 사용되며 수직 방식으로 서로 공간을 두고 떨어져 있는 다른 실시양태를 도시한다. 이들은 서로 평행하거나 또는 도 7a 및 도 7b의 실시양태에 관하여 상기 논의한 바와 같이 서로 각도를 이루어 교차할 수 있다.
상기 시트 또는 시트들(18)은 필요에 따라 백(4)의 바닥 주변(도 6에서와 같이) 및/또는 바닥 위로 배열되어 소망하는 와류 방지 효과를 달성할 수 있다. 일반적으로 와류 방지장치(시트(18))는 와류가 혼합기 장치의 임펠러 위로 생기는 경향이 있기 때문에 혼합요소 위로 배열되어야 것이 밝혀졌다. 혼합기 장치 위의 거리는 대부분 디자인 선택의 하나이지만, 와류가 형성되는것을 방지하기에 충분히 작을 필요가 있다. 일반적으로 상기 시트(들)(18)은 상기 혼합 장치 상의 임펠러 위로 백의 수직 측면의 높이의 적어도 5% 높이에 있어야 한다. 상기 시트(들)(18)의 전체 높이는 소정 백에서 필요한 와류 형성을 방지하기에 충분하기만 하면 그리 중요하지 않고 또 성분의 혼합을 방해하지 않는 높이이다.
상기 시트(들)은 가요성(flexible)이고 연신될 수 있는 것이어서 상기 백이 팽창됨에 따라서 상기 시트(들)이 어느 정도 긴장 또는 팽팽해진다. 다르게는, 이들은 팽창될 때 백의 폭과 본질적으로 동일할 수 있어서 백이 팽창함에 따라서 상기 시트가 펼쳐져서 어느 정도 긴장 또는 팽팽해진다. 어느 정도 긴장 또는 팽팽해진다는 말은 상기 시트가 모든 환경에서 백 전체에(acroos) 강성 또는 팽팽하게 연신될 필요는 없는 것을 의미한다. 와류 형성을 방지하기 위하여 와류 형성 대역에서 잔류할 수 있는 한 일부 느슨할 수도 있고 또 백에서 약간 이동될 수 있다.
모든 실시양태의 백(4)은 내부 표면과 외부 표면을 갖는 가요성이고 접을 수 있는 백-유사 백(4)을 포함한다. 내부 표면은 액체가 부가될 수 있는 구획 또는 공간을 제한한다. 더욱 자세하게는, 백(4)은 백(4)이 펼쳐질 때, 실질적으로 원형 또는 다각형 횡단 단면을 갖고 제1 단부 및 대향하는 제2 단부 사이로 연장되는 측벽(22)을 포함한다. 제1 단부는 상단 단부벽(16)에서 종료되는 반면에 제2 단부는 바닥 단부벽(10)에서 종료된다.
백(4)은 폴리에틸렌과 같은 가요성, 물 불투과성 물질 또는 약 0.1 mm 내지 약 5 mm, 더욱 흔히 약 0.2 mm 내지 약 2 mm 범위의 두께를 갖는 다른 중합체 시트로 이루어질 수 있다. 다른 두께도 이용될 수 있다. 상기 물질은 단일 층 물질로 이루어질 수 있거나 또는 함께 밀봉되거나 또는 분리되어 이중 벽 용기를 형성하는 2 이상의 층을 포함할 수 있다. 상기 층들이 함께 밀봉되면, 상기 물질은 적층 또는 압출 물질을 포함할 수 있다. 적층된 물질은 2 이상의 별개로 형성된 층을 포함하며, 이후 접착제와 함께 고정된다.
상기 백 물질은 함께 적층되거나 또는 모두 동시에 공압출된 접촉층에 의해 분리된 상이한 물질의 2 이상의 층을 포함하는 단일 일체(integral) 시트를 포함한다.
본 발명에 사용될 수 있는 압출된 물질의 일례는 밀리포어 코포레이션으로부터 입수가능한 Pureflex™ 필름 및 백이다.
다른 것은 HyClone 라보라토리스, 인코포레이티드로부터 입수가능한 HyQ CX5-14 캐스트 필름이다. 이 필름은 폴리에스테르 탄성중합체 외층, 초저밀도 폴리에틸렌 접촉층, 및 이들 사이에 배치된 EVOH 장벽층을 포함한다.
사용될 수 있는 필름의 다른 예는 HyClone 라보라토리스, 인코포레이티드로부터 입수가능한 Attane 필름이다. 이 Attane 필름은 3개의 독립적 웹의 블로운 필름(blown film)이다. 상기 2개의 내부 웹은 4 mil 단층 폴리에틸렌 필름인 반면에, 외부 장벽 웹은 5.5 mil 두께의 6층 공압출 필름이다.
일 실시양태에서, 상기 물질은 살아있는 세포와 직접 접촉하는 것이 승인되며 또 용액을 멸균으로 유지할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 상기 물질은 이온화 방사선에 의해 멸균될 수 있다. 사용될 수 있는 물질의 다른 예는 2000년 7월 4일 출원된 미국 특허번호 6,083,587호 및 2001년 10월 19일 출원된 미국 특허 출원번호 10/044,636호에 개시되어 있고, 이들은 참조에 의해 본 명세서에 참고문헌으로 포함된다.
일 실시양태에서, 백(4)은 2차원 배개 양식의 백을 포함하며, 상기 물질의 2개 시트는 중첩되게 배치되고 또 상기 2개 시트는 이들 주변부에서 함께 제한되어 내부 구획을 형성한다. 다르게는, 물질의 단일 시트는 주변에서 접혀서 심(seam) 처리되어 내부 구획을 형성한다. 그러나, 도시된 실시양태에서, 백(4)은 측면벽(들)(22)뿐만 아니라 2차원 상단 단부벽(16) 및 2차원 바닥 단부벽(10)을 갖는 3차원 백을 포함한다.
3차원 백(4)은 일반적으로 복수의, 즉, 전형적으로 3 이상의, 별개의 패널을 포함한다. 흔히 이러한 백은 4개의 패널, 즉, 상단 패널, 전측면 패널, 후측면 패널 및 바닥 패널을 포함한다. 각 패널은 심(seam)에 의해 물 기밀(water tight) 방식으로 인접 패널의 에지에 밀봉된다. 상기 패널은 열 에너지, RF 에너지, 음파, 다른 밀봉 에너지, 접착제, 또는 기타 통상의 방법과 같은 당해 분야에 공지된 방법을 이용하여 함께 밀봉된다. 패널의 일부 또는 전부의 크기 및 구조를 변경하는 것에 의해, 다양한 상이한 크기 및 구조를 갖는 백(4)이 형성될 수 있음을 알 수 있다. 백(4)의 크기 및 구조를 조절하기 위하여 임의 수의 패널이 사용될 수 있음도 또한 알 수 있다.
다른 실시양태에서, 백(4)은 연속 튜브 형태의 중합체 시트를 처음에 압출하거나 또는 다르게는 형성하는 것에 의해 형성될 수 있다. 일 실시양태에서, 상기 튜브는 단순히 길이로 절단되어 각 단부 심처리 밀폐(seamed closed) 2차원 배개 스타일의 백을 형성한다. 다른 실시양태에서, 각 단부는 종이 백처럼 접힐 수 있고, 이어 심처리 밀폐되어 3차원체를 형성할 수 있다. 다른 실시양태에서, 튜브의 길이는 2개의 대향하는 접힌 에지를 형성하도록 평탄하게 배치될 수 있다. 2개의 접혀진 에지는 안쪽으로 뒤집어져서 각 측면 상에 주름을 형성한다. 상기 튜브의 대향하는 단부는 심처리 밀폐된다. 최종적으로, 팽창될 때 3차원 백을 형성하도록 각 코너를 가로질러 각을 이룬 심(angled seam)이 형성된다.
상기 수법은 하나 이상의 중합체 시트와 혼합되어 매칭될 수 있고 또 2차원 또는 3차원 구조를 갖는 백(4)이 형성될 수 있는 다른 다양한 방식이 여전히 존재함을 알 수 있다. 이러한 백 및 이들의 제조 방법은 잘 공지되어 있고 또 널리 이용가능하다.
백(4)은 사실상 임의의 소망하는 크기, 형상 및 구조로 제조될 수 있음도 알 수 있다. 예를 들어, 백(4)은 50 리터, 100 리터, 200 리터 또는 기타 소망하는 양을 유지하도록 형성될 수 있다. 백(4)은 실질적으로 박스 모양의 구조를 가질 수 있지만, 도면에 도시된 바와 같이, 백(4)은 백이 용액으로 채워짐에 따라 용기(6)의 구조와 일치한다. 그러나, 일 실시양태에서, 백(4)은 용기(6)에 상보적이거나 또는 실질적으로 상보적으로 특별히 구조화될 수 있다.
그러나, 임의 실시양태에서, 백(4)이 용기(6) 내에 수용될 때, 용기(6)의 마루와 측벽에 의해 균일하게 지지되는 것이 바람직하다. 용기(6)에 의한 백(4)의 적어도 일반적으로 균일한 지지를 갖는 것은 용액으로 채워질 때 백(4)에 가해지는 유압(hydraulic force)에 의한 백(4)의 손상을 방지하도록 돕는다.
본 발명에 따른 장치는 다수의 방식으로 제조될 수 있다. 3차원 또는 3차원 백에 있어서, 형성될 심을 갖는 와류 방지장치 시트의 각 단부를 혼입하고 정렬시키며 상기 시트의 단부를 부착하여 백의 심으로 들어가게 하기 위한 열 또는 접착제에 의해 심을 형성하는 제조 노력을 이용한다. 백 형성 후 단부를 부착하는 것과 같은 다른 수단이 이용될 수 있지만, 이들은 제조하는 동안 상기 시트(들)을 포함하는 것만큼 편리하기 않다.
소망하는 심 상에 백의 공간으로 연장되는 탭(tab)을 생성시키고 와류 방지 시트(들)를 용접, 접착제 또는 리벳과 같은 기계적 패스너(fasteners)와 같은 것에 의해 상기 탭에 부착할 수 있다.
사용시, 상기 백은 일반적으로 플라스틱 또는 금속 통 또는 탱크와 같은 홀더 또는 캐리어에 의해 유지된다. 상기 백은 필요에 따라 액체가 부가되기 전에 일부 공기 또는 가스에 의해 팽창될 수 있다. 상기 백이 채워짐에 따라서, 상기 시트는 단순히 백의 이동에 따라 공간으로 연장되어 일치된다. 바닥 장착 또는 상단 장착 디자인이든 상기 혼합 장치가 켜지면, 와류가 보통 형성되는 공간의 적어도 일부를 차지하므로, 와류의 형성을 방해하여 혼합기가 와류없이 혼합하게 한다.
필요하면, 와류 방지 시트 없이 백을 먼저 제조하고 와류 형성이 있는지를 결정할 수 있다. 이어, 백의 유형 및 크기에 맞게 와류 형성을 방재하도록 와류의 대역 내에 적어도 부분적으로 위치하는 와류 방지 시트(들)을 갖는 백을 제조할 수 있다.
실시예
단일 용도 혼합기 시스템인, 밀리포어 코포레이션으로부터 입수가능한 Mobius® 혼합기 100 시스템을 이 실시예에 사용하였다. 백 및 와류 방지 시트는 밀리포어 코포레이션으로부터 입수가능한 Pureflex™ 필름으로 제조하였다. 상기 혼합기는 백 내에 함유된 플라스틱 임펠러 및 자기 요소와, 임펠러 아래이고 임펠러가 회전하도록 유발하는 자기력에 의해 임펠러에 커플링되는 백 외부에 위치한 자기 드라이브 유닛을 갖는 Levitronix 자기 혼합기였다.
제1 (대조군) 백은 와류 방지장치 없이 사용하였다. 모터는 560 회전/분(RPM)으로 동작하였고 또 모터가 개시된 지 약 3초후에 임펠러 블레이드 위로 지속적인 와류가 형성되었고 모터 전력이 차단될 때까지 유지되었다.
제2 (본 발명) 백은 대략 10인치 높이이고 백의 폭을 가로질러 연장되는 Pureflex 필름 시트를 취하여 그것을 백의 각 측면 상에 형성된 내부 심(seam)에 열 밀봉시키는 것에 의해 변형시켰다. 핸드 펀치에 의해 2인치 홀(holes)의 3개의 평행한 열(row)(수평)을 상기 시트에 만들었다. 열(row)당 대략 6개의 홀이 존재하였다. 상기 모터는 분당 560회전(RPM)으로 동작하였고 임펠러 블레이드 위로 와류가 전혀 형성되지 않았다.

Claims (21)

  1. 바닥, 바닥에 부착된 하부(lower portion)를 각기 갖는 하나 이상의 측벽 및 상기 하나 이상의 측벽의 상부(upper portion)에 연결된 상단(top)을 갖고 상기 바닥, 하나 이상의 측벽 및 상단의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 갖는, 가요성 플라스틱 필름 물질로 형성된 플라스틱 백;
    상기 백의 내부 부피 내에 함유된 일회용 혼합 요소;
    상기 백의 바닥, 제1 측면 및 상단으로 이루어진 군으로부터 선택된 제1 표면에 부착되고, 상기 백의 바닥, 제2 측면 및 상단으로 이루어진 군으로부터 선택된 제1 표면과 상이한 제2 표면으로, 내부 부피의 적어도 일부를 통해 연장되는 가요성 플라스틱 필름 물질의 시트로 형성된 하나 이상의 와류 방지장치;
    를 포함하고, 상기 시트가 시트 내에 하나 이상의 개구를 함유하는 일회용 혼합기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 시트는 상기 백의 제1 측면에서부터 상기 백의 제2 측면으로 연장되는 혼합기.
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 시트는 상기 백의 바닥으로부터 상기 백의 측면으로 연장되는 혼합기.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 시트는 상기 백의 바닥에서부터 상기 백의 상단으로 연장되는 혼합기.
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 바닥, 바닥에 부착된 하부(lower portion)를 각기 갖는 하나 이상의 실질적 수직 측면 및 상기 하나 이상의 수직 측면의 상부(upper portion)에 연결된 상단(top)을 갖고 상기 바닥, 하나 이상의 측면 및 상단의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 갖는, 가요성 플라스틱 필름 물질로 형성된 플라스틱 백;
    상기 백의 바닥에 장착되고 또 백의 내부 부피 내에 함유된 자기 구동 일회용 혼합기; 및
    상기 백의 제1 측면 표면 내지 상기 백의 제2 측면 표면에 부착된 가요성 플라스틱 필름 물질의 시트로 형성된 하나 이상의 와류 방지장치;
    를 포함하고, 상기 하나 이상의 와류 방지장치가 제1 측면에서 제2 측면으로 내부 부피를 통해 적어도 부분적으로 연장되고, 상기 하나 이상의 와류 방지장치가 하나 이상의 개구를 함유하는 일회성 혼합기.
  11. 제10항에 있어서, 상기 시트는 실질적으로 수평 방식으로 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 혼합기.
  12. 제10항에 있어서, 상기 시트는 백의 내부 부피의 단면의 직경을 따라서 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되는 혼합기.
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 제10항에 있어서, 2 이상의 수직 측면이 존재하고 또 상기 시트는 실질적으로 수평 방식으로 제1 측면 표면에서부터 제2 측면 표면으로 연장되며 상기 2 이상의 수직 측면에 고정된 단부를 갖는 혼합기.
  16. 제10항에 있어서, 2 이상의 수직 측면이 존재하며 또 상기 2 이상의 수직 측면은 일련의 수직 심(seam)을 따라 서로에 대해 고정되고 또 상기 시트는 제1 측면의 심으로부터 제2 측면의 심으로 실질적으로 수평 방식으로 고정되고 연장되는 혼합기.
  17. 제10항에 있어서, 상기 시트는 내부 부피를 통하여 수직으로 적어도 부분적으로 연장되는 혼합기.
  18. 제10항에 있어서, 수직 측벽(들)의 2개의 내부 표면 사이에서 연장되는 제2 시트를 더 포함하고 또 상기 제2 시트는 백의 제1 측면 표면으로부터 제2 측면 표면으로의 방향으로 정의된 제1 시트의 평면에 대해 각을 이루는 혼합기.
  19. 제10항에 있어서, 상기 혼합기는 하나 이상의 패들과 함께 교반 봉을 포함하며 또 상기 시트는 시트 내에 형성된 개구를 가지고 있어 상기 봉이 시트를 통하여 연장되는 것을 허용하는 혼합기.
  20. 삭제
  21. 삭제
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