ES2560812T3 - Mezclador desechable - Google Patents

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ES2560812T3
ES2560812T3 ES11738885.0T ES11738885T ES2560812T3 ES 2560812 T3 ES2560812 T3 ES 2560812T3 ES 11738885 T ES11738885 T ES 11738885T ES 2560812 T3 ES2560812 T3 ES 2560812T3
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Abstract

Mezclador desechable que comprende una bolsa de plástico (4) que tiene una parte inferior (10), una o más paredes laterales (22), teniendo cada una de ellas una porción inferior fijada a la parte inferior y una parte superior conectada a una porción superior de la una o más paredes laterales, teniendo la bolsa un volumen interno definido por las superficies interiores de la parte inferior, una o más paredes laterales y una parte suprior, un elemento mezclador desechable contenido dentro del volumen interno de la bolsa y uno o más rompedores de vórtices formados de una lámina de material de plástico fijados a una superficie seleccionada del grupo que consta de la parte inferior, un lado y la parte superior de la bolsa y que se extiende hasta una superficie seleccionada del grupo que costa de la parte inferior, un lado y la parte superior de la bolsa;

Description

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DESCRIPCION
Mezclador desechable
La presente solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la solicitud provisional de U.S. N° 61/369.249, presentada el 30 de julio de 2011.
La presente invencion se refiere a un mezclador desechable que permite mezclar sin vortices. Mas particularmente, se refiere a un mezclador desechable con un rompedor de vortices para mezclar en una bolsa de plastico desechable.
Antecedentes de la invencion
En la industria biotecnologica, las empresas mezclan juntos diversos Kquido y materiales solidos/liquidos, tales como medios de cultivo celular, tampones, reactivos y otros materiales de esta clase, asf como soluciones que contienen protemas. ^picamente, esto se ha hecho en una cuba o tanque de acero con las cantidades de materiales, tales como polvo y lfquido, anadidas en medidas controladas. Se puede utilizar un mezclador, tal como un mezclador de acero inoxidable accionado magneticamente, tal como el mezclador Novaseptic® de Millipore, o un mezclador accionado por un arbol, tales como mezcladores Lightnin® disponibles en SPX Corporation. Tambien se pueden anadir suplementos adicionales en forma lfquida o en polvo en la misma mezcla o en una(s) etapa(s) de mezcla posterior(es). Una vez que se prepara la solucion, esta se filtra y se puede usar directamente o sellarla en recipientes esteriles para uso futuro.
Para estar del todo seguro, las soluciones deben ser puras y esteriles. Por lo tanto, el equipo debe ser limpiado a fondo, tal como, con una solucion de hidroxido de sodio (generalmente 1 M), y esterilizado con vapor entre usos para asegurar que ningun material cruzado del ultimo lote de mezcla ni ninguna bacteria, moho u hongo del ambiente este en el tanque antes de que se mezcle un nuevo lote. Este proceso de limpieza y esterilizacion es laborioso, consume mucho tiempo, resulta costoso y a menudo requiere el desmontaje parcial de uno o mas componentes del sistema y su nuevo montaje posteriormente.
Una alternativa ha consistido en utilizar una bolsa de mezcla de plastico preesterilizada cerrada y un componente mezclador desechable, tal como se describe en el documento US 7.278.780. Sin embargo, esto tiene problemas con la creacion de un vortice durante la mezcla a menos que se opere a bajas velocidades. Ambas alternativas son indeseables. Un vortice provoca un mezclado ineficiente y, por lo tanto, requiere una gran cantidad de tiempo adicional para garantizar que la mezcla este completa. Ademas, con las corrientes que contienen protemas, el vortice arrastra aire lo cual tiene efectos adversos sobre las protemas, incluyendo la oxidacion y la cizalladura, como se explicara a continuacion. La alternativa, mezclar a una velocidad por debajo de la creacion de vortices tambien es inaceptable, ya que igualmente requiere tiempo adicional y puede no lograr nunca resultados adecuados.
El documento US 7.547.135 sugiere la adicion de deflectores ngidos verticalmente a lo largo de la pared interior de un recipiente de plastico moldeado ngido para reducir la formacion de vortices y aumentar la eficiencia de mezclado. Sin embargo, la manipulacion y el envfo de una estructura moldeada grande (de hasta 1.000 o 2.000 litros de capacidad) son ineficientes, como lo es el almacenamiento de tales recipientes.
El documento DE 20 2007 005 884 U1 describe un mezclador desechable segun el preambulo de la reivindicacion 1.
Aunque se desea anadir deflectores ngidos a los lados del recipiente, esto ha demostrado ser diffcil. Los deflectores pueden afectar adversamente a la capacidad de plegado de la bolsa para su envfo compacto. Ademas, los deflectores pueden romper la bolsa cuando y donde tocan la superficie de la bolsa durante el transporte y envrn.
Lo que se necesita es un recipiente desechable de mezclado que tenga las ventajas de la bolsa con el deflector efecto/inhibidor de vortices de los deflectores ngidos para permitir una mezcla sencilla y eficiente.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona un mezclador desechable segun la reivindicacion 1. Preferiblemente, la(s) lamina(s) esta(n) formada(s) del mismo material que la bolsa y se sella(n) a las superficies de la bolsa. Mas preferiblemente, la(s) lamina(s) se extiende(n) a traves de un diametro de la bolsa. Muy preferiblemente, la(s) lamina(s) esta(n) perforada(s) con una o mas ranuras o aberturas para permitir un buen flujo y mezcla sin que se forme un vortice.
En una realizacion, una lamina se extiende desde un primer lado de la bolsa hasta un segundo lado de la bolsa.
Preferiblemente, la lamina se extiende desde un primer lado de la bolsa hasta un segundo lado de la bolsa y la lamina contiene una o mas aberturas en la lamina.
En otra realizacion, la lamina se extiende desde la parte inferior de la bolsa hasta un lado de la bolsa. Preferiblemente, la lamina contiene una o mas aberturas en la lamina.
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En una realizacion adicional, la lamina se extiende desde la parte inferior de la bolsa hasta la parte superior de la bolsa.
Preferiblemente, la lamina se extiende desde la parte inferior de la bolsa hasta la parte superior de la bolsa y la lamina contiene una o mas aberturas en la lamina.
Preferiblemente, el mezclador se selecciona del grupo que consiste en barras de agitacion magneticas, mezcladores accionados magneticamente y mezcladores accionados por un arbol, extendiendose el arbol hacia dentro del volumen interior de la bolsa desde una superficie seleccionada de la parte superior y de la parte inferior.
Apropiadamente, el mezclador es un mezclador accionado magneticamente situado en la parte inferior de la bolsa.
En otra realizacion, la lamina se extiende desde la primera superficie lateral hasta la segunda superficie lateral a lo largo de un diametro de una seccion transversal del volumen interior de la bolsa.
Preferiblemente, la lamina se extiende desde la primera superficie lateral hasta la segunda superficie lateral a lo largo de un diametro de una seccion transversal del volumen interior de la bolsa y la lamina contiene una o mas aberturas.
Preferiblemente, la lamina se extiende verticalmente al menos parcialmente a traves del volumen interior.
Preferiblemente, la lamina esta a una altura de al menos un 5% de la altura de los lados verticales de la bolsa por encima de los alabes del dispositivo de mezclado.
Preferiblemente, la lamina esta separada de la parte superior del dispositivo de mezclado.
En una realizacion adicional, una segunda lamina se extiende entre dos superficies interiores de la(s) pared(es) lateral(es) vertical(es) y la segunda lamina esta en angulo con un plano de la primera lamina definido como la direccion desde la primera superficie lateral hasta la segunda superficie lateral de la bolsa.
De manera adecuada, el mezclador comprende una varilla de agitacion con una o mas paletas y la lamina tiene una abertura formada en la lamina para permitir que la varilla se extienda a traves de la lamina.
Una realizacion adicional de la presente invencion consiste en proporcionar una lamina que, cuando la bolsa esta sin llenar, no este bajo tension y, cuando se llena la bolsa, este bajo tension.
En los dibujos
La figura 1 muestra una realizacion de un mezclador de referencia en una vista en seccion transversal.
La figura 2A muestra una vista de cerca de una lamina rompedora de vortices alternativa de la presente invencion en una vista en seccion transversal.
La figura 2B muestra una vista de cerca de una lamina rompedora de vortices alternativa de la presente invencion en una vista en una seccion transversal.
La figura 3 muestra un segundo mezclador de referencia de ejemplo en una vista en seccion transversal.
La figura 4 muestra la realizacion de la figura 3 en una vista en seccion transversal de arriba abajo.
La figura 5 muestra una realizacion de la presente invencion en una vista en seccion transversal.
La figura 6 muestra otra realizacion de la presente invencion en una vista en seccion transversal.
La figura 7A muestra una realizacion adicional de la presente invencion en una vista en seccion transversal de arriba abajo.
La figura 7B muestra una realizacion adicional de la presente invencion en una vista en seccion transversal de arriba abajo.
La figura 8 muestra una realizacion de referencia adicional en una vista en seccion transversal.
Memoria detallada
La presente invencion se refiere a un sistema de mezcla desechable que permite que se mezclen juntos diversos componentes suspendidos y/o que se mezclen de otra manera soluciones sin formacion de vortices y sin la necesidad de limpieza y esterilizacion entre lotes. El sistema se puede utilizar en asociacion con una preparacion de medios de cultivo celular, preparacion de tampones, reactivos y otros materiales y soluciones usados en la industria biotecnologica, y tambien se puede utilizar con una amplia gama de otras soluciones fuera de la industria biotecnologica, tales como aplicaciones para zumo o alimentos, pinturas y similares. Preferiblemente, se utiliza con
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soluciones que contienen protemas, dado que un vortice puede tener efectos adversos sobre las protemas. Un vortice arrastra aire hacia dentro del fluido de proceso. El aire en un fluido de proceso es malo para las protemas, ya que degrada las protemas por oxidacion, y las burbujas de aire tienen tensiones superficiales altas que inducen esfuerzos sobre las protemas en la superficie de las burbujas de aire y, cuando el aire es arrastrado, las burbujas de aire son introducidas dentro de la bomba, en donde las burbujas implosionan y degradan/desnaturalizan las protemas por la cizalladura creada por la accion de la implosion y la bomba.
Como se muestra en la figura 1, el sistema 2 de mezcla es una bolsa de plastico 4 contenida preferentemente dentro de un recipiente reutilizable ngido 6. Este recipiente 6 puede estar hecho de metal, tal como acero inoxidable, plastico, tal como polietileno o polipropileno, materiales compuestos de fibra de vidrio, materiales compuestos de carbono y similares. Uno de tales contenedores se conoce como el sistema Mobius® Mix disponible en Millipore Corporation.
La bolsa 4 tiene un elemento de mezcla magnetico 8 dispuesto dentro de ella preferiblemente en, o cerca de, la parte inferior 10 de la bolsa 4. Dispuesta por debajo del recipiente 6 y la bolsa 4 junto al elemento de mezcla 8 esta un accionamiento magnetico 12. Este permite que el elemento 8 con unos alabes 33 sea aislado y mantenido esteril dentro de la bolsa 4, al tiempo que es accionado por el accionamiento externo 12 mediante un acoplamiento magnetico del elemento 8 y el accionamiento 12. Una o mas lumbreras 14 (en este ejemplo, 2 lumbreras) pueden colocarse en la bolsa 4 y aislarse hermeticamente del medio ambiente por un conector esteril, tal como una valvula Lynx® ST o Lynx S2S disponible en Millipore Corporation. Alternativamente, estas pueden tener un adaptador de manguera y puede extenderse desde este una manguera de plastico que esta sellada, tal como, mediante abrazaderas, racores Luer o una soldadura en el extremo alejado de la bolsa a la que esta conectada la lumbrera (no mostrada). Los tubos pueden estar conectados a otros tubos por un dispositivo de soldadura de tubos, tal como es conocido en la industria.
La bolsa 4 tambien contiene una lamina 18 que se extiende entre al menos dos de sus superficies interiores, tales como la parte superior 16, la parte inferior 10 o el(los) lado(s) 20 que permiten, que el fluido circule a traves de la lamina para asegurar una buena mezcla. Como se muestra en la figura 1, las perforaciones 20 son una serie de aberturas redondas que estan dispuestas en filas escalonadas alternadas de dos y tres aberturas. Como se muestra en la figura 2A, las perforaciones 20 pueden estar dispuestas en filas paralelas, si se desea. Tambien pueden estar distribuidas al azar por toda de la lamina 18, si se desea. Aunque se muestran como aberturas circulares en las figuras 1 y 2A, estas pueden ser de otras formas, tales como triangulos o polfgonos, por ejemplo cuadrados, rectangulos, pentagonos y similares. Alternativamente, las perforaciones 20 pueden ser una o mas ranuras 20B (segun se muestra en la figura 2B) formadas en la lamina 18 y que se abren con el flujo del lfquido en el sistema 2 de mezcla.
Como se muestra en la figura 1, la bolsa 4 tiene una pared lateral 22 generalmente cilmdrica formada de una o mas piezas de una pelmula de plastico. Esta pared lateral 22 se extiende desde la parte superior 16 hasta la parte inferior 10. La parte inferior 10 puede ser plana o conica en una forma redondeada o troncoconica y su borde superior se encuentra con el de la(s) pared(es) lateral(es) 22 y su borde inferior termina con la ubicacion del elemento de mezcla, si esta situado en el centro, o con una lumbrera (no mostrada), si asf se desea, para la retirada del fluido despues de la mezcla.
Las figuras 3 y 4 muestran una realizacion que utiliza un mezclador que es accionado por un arbol 30 desde una fuente externa, tal como un motor o un accionamiento magnetico 32. El mezclador tiene uno o mas alabes o palas 34 montados en una o mas secciones del arbol 30. Aunque, como se muestra los alabes 34 en la porcion inferior del arbol 30, estos tambien podnan estar situados en una porcion superior del arbol o en lugar de los alabes inferiores 34, siempre y cuando se consiga la mezcla deseada sin formacion de vortices. En la figura 3, se puede ver que la bolsa 4 incluye un racor 36 que esta unido al extremo superior de la bolsa 4. El racor 36 puede unirse mediante soldadura por ultrasonidos, por adhesivo u otros medios de fijacion. El racor 36 puede ser de cualquier material adecuado, incluyendo plastico o metal. El racor 36 soporta cojinetes inferiores y cojinetes superiores (no se muestran) como los que se conocen en la tecnica, tal como por el documento US 7.547.135, que soportan el arbol impulsor 30 para rotacion. Estos cojinetes pueden ser de cualquier tipo adecuado de cojinete, incluyendo cojinetes de metal o cojinetes de plastico, pero, dado que pueden entrar en contacto con el fluido que se ha de mezclar, se seleccionan preferiblemente cojinetes de rodamiento en seco.
En la parte superior del arbol 30 esta dispuesto un sistema 32 de accionamiento, tal como un motor electrico o un mecanismo de accionamiento acoplado magneticamente, para hacer girar el arbol 30.
El sistema 32 de accionamiento se puede montar en el conjunto 2 de mezcla a traves de una mensula de bayoneta (no mostrada) que se desliza sobre la superficie exterior del racor 36. La mensula de bayoneta tiene cojinetes que soportan el accionamiento 32.
La figura 4 muestra una vista de arriba abajo de la realizacion de la figura 3. En este caso, la lamina 18 tiene formada en ella una abertura 18B a traves de la cual pasa y gira la porcion del arbol 30 sin tocar la lamina 18. Si se desea, esta porcion 18B de la lamina 18 puede ser fabricada de un material ngido o puede contener un tubo hueco ngido, tal como un tubo de policarbonato cuyo diametro interior sea mayor que el diametro exterior del arbol 30, lo
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que permite que el arbol 30 lo atraviese y gire dentro del mismo sin tocar la lamina 18.
La figura 5 muestra una realizacion de la invencion de la lamina 18 como un rompedor de vortices en el sistema 2 de mezcla. En esta realizacion, la lamina 18 esta en diagonal a traves de la anchura de la bolsa 4 de tal manera que un extremo 21 de la lamina 18 esta unid en una porcion mas baja de la bolsa 4 que el otro extremo 23 en el lado opuesto 22 o en la parte superior 16.
La figura 6 muestra una realizacion adicional en la que la lamina 18 esta unida a la parte inferior 10 de la bolsa 4 por dos patas 19A y B que convergen y se encuentran una con otra para formar una porcion sustancialmente vertical 25. Preferiblemente, como se muestra, las patas 19A y B convergen con la porcion sustancialmente vertical 25 sobre el accionamiento 8, como se muestra, o sobre los alabes del sistema de accionamiento del arbol (no mostrado).
La lamina 18 rompedora de vortices puede consistir en mas de una lamina, tal como se muestra en las figuras 7A y B. La figura 7A muestra una vista de arriba abajo de un dispositivo de dos laminas 18C y 18D con una unidad de accionamiento magnetico inferior 8. La figura 7B muestra una vista de arriba abajo de un dispositivo de dos laminas 18C y 18D con una unidad 30 de accionamiento de arbol superior y que incorpora la abertura 18B en las dos laminas. Aunque se muestra en diagonal en ambas figuras 7A y B, las laminas 18C y D no necesitan estar asf y pueden encontrarse una con otra en un angulo de aproximadamente 22,5 grados a 135 grados. Preferiblemente, se encuentran una con otra en un angulo de entre 30 y 120 grados. Muy preferiblemente, se encuentran una contra otra en un angulo de 90 grados.
La Figura 8 muestra una realizacion de referencia adicional en la que se utilizan mas de una, o dos o mas laminas 18C en este ejemplo, y estas estan separadas entre ellas de una manera vertical. Pueden ser paralelas entre sf o se cruzan en angulo entre ellas, como se ha discutido anteriormente con respecto a las realizaciones de las figuras 7A y B.
La lamina o laminas 18 pueden estar dispuestas alrededor (como en la figura 6) y/o por encima de la parte inferior de la bolsa 4, segun sea necesario, para lograr el efecto deseado de romper el vortice. En general, se ha encontrado que el rompedor de vortices (la lamina 18) debera disponerse por encima del elemento de mezcla cuando el vortice tiende a producirse por encima de los alabes del dispositivo de mezclado. La distancia por encima del dispositivo de mezclado es una eleccion de diseno en su mayor parte, pero, es necesario que sea lo suficientemente pequena como para interpretarla y/o impedir que se forme el vortice. Generalmente la(s) lamina(s) 18 debera(n) estar a una altura de al menos un 5% de la altura de los lados verticales de la bolsa por encima de los alabes en el dispositivo de mezcla. La altura total de la(s) lamina(s) 18 no es cntica siempre y cuando sea suficiente para romper la formacion de vortices segun se desee en la bolsa dada y sea de una altura que no interfiera con la mezcla de los componentes.
La(s) lamina(s) 18 debe(n) ser flexible(s) y capaz(ces) de ser estirada(s) de modo que, a medida que se infla la bolsa, la(s) lamina(s) se quede(n) algo apretada(s) o tensa(s). Alternativamente, pueden ser de una longitud esencialmente igual a la anchura de la bolsa cuando esta esta inflada de manera que, cuando se expande la bolsa 4 la lamina 18 se despliegue y quede algo apretada o tensa. Por algo apretado o tenso se entiende que la lamina 18 no necesita ser ngido o estirarse con fuerza a traves de la bolsa 4 en todas las circunstancias. Puede tener cierta holgura y puede moverse ligeramente dentro de la bolsa 4 en tanto en cuanto sea capaz de permanecer en la zona de la formacion de vortices con el fin de evitar que se forme el vortice.
La bolsa 4 de todas las formas de realizacion comprende una bolsa 4 similar a una bolsa flexible y aplastable que tiene una superficie interior y una superficie exterior.
La superficie interior delimita un compartimiento o espacio dentro del cual se puede agregar lfquido. Mas espedficamente, la bolsa 4 comprende una pared lateral 22 que, cuando se despliega la bolsa 4, tiene una seccion transversal sustancialmente circular o poligonal que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo opuesto. El primer extremo termina en una pared extrema superior 16, mientras que el segundo extremo termina en una pared extrema inferior 10.
La bolsa 4 esta compuesta de un material flexible impermeable al agua, tal como polietileno u otras laminas polfmeras, con un espesor en un rango de entre aproximadamente 0,1 mm y aproximadamente 5 mm, siendo lo mas comun de aproximadamente 0,2 mm a aproximadamente 2 mm. Tambien se pueden utilizar otros espesores. El material puede estar compuesto de un material en un solo estrato o puede comprender dos o mas capas que se sellan juntas o que son separadas para formar un recipiente de doble pared. Cuando las capas se sellan entre ellas, el material puede comprender un material laminado o extruido. El material laminado comprende dos o mas capas formadas por separado que posteriormente se fijan entre ellas mediante un adhesivo.
El material de bolsa comprende una sola lamina integral que comprende dos o mas capas de material diferente separadas por una capa de contacto, las cuales se laminan juntas o se coextruyen simultaneamente.
Un ejemplo de un material extruido que se puede utilizar en la presente invencion esta representando por la pelfcula y las bolsas Pureflex™ disponibles en Millipore Corporation.
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Otro es la pelfcula fundida HyQ CX5-14 disponible en HyClone Laboratories, Inc. Esta peKcula comprende una capa exterior de elastomero de poliester, una capa de contacto de polietileno de ultrabaja densidad y una capa de barrera de EVOH dispuesta entre ellas.
Otro ejemplo de pelfcula que se puede utilizar es la pelfcula Attane que tambien esta disponible en HyClone Laboratories, Inc. La pelfcula Attane se produce a partir de tres bandas independientes de pelfcula soplada. Las dos bandas interiores son una pelfcula de polietileno monocapa 4 milesimas de pulgada, mientras que la banda de barrera exterior es una pelfcula de coextrusion de 6 capas de 5,5 milesimas de pulgada de espesor.
En una realizacion, el material ha sido aprobado para contacto directo con celulas vivas y es capaz de mantener una solucion esteril. En tal realizacion, el material tambien puede ser esterilizable, tal como por radiacion ionizante. Otros ejemplos de materiales que se pueden utilizar se revelan en la patente US N° 6.083.587 expedida el 4 de julio de 2000, y en la solicitud de patente US N° de Serie 10/ 044.636, presentada el 19 de octubre de 2001, que se incorpora aqu por referencia espedfica.
En una realizacion, la bolsa 4 comprende una bolsa de estilo almohada bidimensional en la que se colocan dos laminas de material en relacion de solapamiento y las dos laminas se pegan conjuntamente en sus periferias para formar un compartimiento interno. Alternativamente, puede plegarse una sola lamina de material sobre la periferia, y coserse alrededor de la misma, para formar un compartimiento interno. Sin embargo, en la realizacion representada la bolsa 4 comprende una bolsa tridimensional que no solo tiene una(s) pared(es) lateral(es) 22, sino tambien una pared extrema superior bidimensional 16 y una pared extrema inferior bidimensional 10.
La bolsa tridimensional 4 generalmente comprende una pluralidad de paneles discretos, es decir, tfpicamente tres o mas de estos. A menudo, tales bolsas estan compuestas por cuatro paneles, es decir, un panel superior, un panel lateral delantero, un panel trasero y un panel inferior. Cada panel se sella a los bordes de los paneles adyacentes de una manera estanca al agua por una costura. Los paneles se sellan entre ellos usando metodos conocidos en la tecnica, tales como energfas termicas, energfas de RF, sonidos, otras energfas de sellado, adhesivos u otros procesos convencionales. Se aprecia que, alterando el tamano y la configuracion de algunos, o de todos, los paneles, se puede formar la bolsa 4 con una variedad de tamanos y configuraciones diferentes. Tambien se aprecia que se puede utilizar cualquier numero de paneles para ajustar el tamano y la configuracion de la bolsa 4.
En aun otras realizaciones, se aprecia que se puede formar inicialmente la bolsa 4 por extrusion o por otra manera de formacion de una lamina polimerica en forma de un tubo continuo. En una realizacion, el tubo se puede cortar simplemente a medida, y puede coser y cerrar cada extremo para formar una bolsa de estilo almohada bidimensional. En una realizacion alternativa cada extremo se puede plegar como el final de una bolsa de papel y luego puede coserse y cerrarse con el fin de formar un cuerpo tridimensional. En aun otra realizacion, un tramo de tubo se puede disponer de plano con el fin de formar dos bordes plegados opuestos. Los dos bordes plegados son entonces invertidos hacia adentro con el fin de formar un plisado en cada lado. A continuacion, se cosen y se sellan los extremos opuestos del tubo. Finalmente, se forma una costura en angulo a traves de cada esquina para formar una bolsa tridimensional cuando esta se infla.
Se aprecia que las tecnicas anteriores pueden mezclarse y emparejarse con una o mas laminas polimericas y que todavfa hay una variedad de otras maneras en las que se puede formar la bolsa 4 con una configuracion bidimensional o tridimensional. Tales bolsas y su fabricacion son bien conocidas y estan ampliamente disponibles.
Se aprecia que las tecnicas anteriores pueden mezclarse y emparejarse con una o mas laminas polimericas y que todavfa hay una variedad de otras maneras segun las cuales se puede formar la bolsa 4 con una configuracion bidimensional o tridimensional. Tales bolsas y su fabricacion son bien conocidas y estan ampliamente disponibles. Se aprecia que la bolsa 4 puede fabricarse para tener practicamente cualquier tamano, forma y configuracion deseados. Por ejemplo, la bolsa 4 puede formarse para contener 50 litros, 100 litros, 200 litros u otras cantidades deseadas. Aunque la bolsa 4 puede tener una configuracion sustancialmente en forma de caja, la bolsa 4, como se representa en las figuras, se adapta a la configuracion del recipiente 6 cuando este esta lleno de una solucion. Sin embargo, en una realizacion la bolsa 4 se puede configurar espedficamente para que sea complementaria o sustancialmente complementaria del recipiente 6.
Sin embargo, en cualquier realizacion es deseable que, cuando la bolsa 4 es recibida dentro del recipiente 6, esta este soportada de manera uniforme por el suelo y las paredes laterales del recipiente 6. El tener un soporte al menos generalmente uniforme de la bolsa 4 por el recipiente 6 ayuda a impedir el fallo de la bolsa 4 por fuerzas hidraulicas aplicadas a la bolsa 4 cuando esta se llena con una solucion.
Se puede fabricar de muchas maneras un dispositivo segun la invencion. En una bolsa bidimensional o tridimensional se incorpora y se alinea sencillamente cada extremo de la lamina de rotura de vortices con una costura que se ha de formar y se utiliza el esfuerzo de fabricacion para formar la costura, tal como por calor o cola, para fijar el extremo de la lamina dentro de la costura de la bolsa. Tambien se pueden utilizar otros medios, tales como fijar los extremos despues de la formacion de la bolsa, pero estos no son tan convenientes como incluir la(s) lamina(s) durante la fabricacion.
Tambien se puede crear sencillamente una lengueta sobre las costuras deseadas, que se extiende dentro del
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espacio de la bolsa 4, y fijar la(s) lamina(s) 18 de rotura de vortices 18 a las lenguetas, tal como por soldadura, adhesivos o sujetadores mecanicos, tales como remaches.
En uso, la bolsa 4 esta generalmente retenida con un soporte o portador 6, tal como una cuba o tanque de plastico o metal. La bolsa 4 puede inflarse con un poco de aire o gas antes de anadir Kquido, si se desea. Cuando la bolsa 4 esta llena, la lamina 18 simplemente se expande y se ajusta al espacio con el movimiento de la bolsa. Cuando se conecta el dispositivo mezclador 8, ya sea con un diseno de montura inferior o de montura superior, la lamina 18 ocupa al menos una porcion del espacio en el que se forma normalmente un vortice, interrumpiendo asf su formacion y permitiendo que el mezclador mezcle sin vortices.
Si es necesario, se puede hacer primero una bolsa 4 sin la lamina 18 de rotura de vortices y determinar en donde se esta formando el vortice. A continuacion, se puede construir una bolsa con la(s) lamina(s) 18 de rotura de vortices situadas al menos parcialmente dentro de la zona del vortice con el fin de interrumpir la formacion de vortices para ese tipo y tamano de la bolsa 4.
Ejemplo
Se utilizo en este ejemplo un sistema mezclador de un solo uso, sistema mezclador Mobius® 100 disponible en Millipore Corporation. La bolsa y la lamina de rotura de vortices se fabricaron de pelfcula Pureflex™, disponible en Millipore Corporation. El mezclador era un mezclador magnetico Levitronix con un rodete de plastico y un elemento magnetico contenidos dentro de la bolsa y una unidad de accionamiento magnetico situada fuera de la bolsa por debajo del rodete y acoplada al rodete por fuerzas magneticas para hacer girar al rodete.
Se utilizo una primera bolsa (Control) sin rompedor de vortices. El motor se hizo funcionar a 560 revoluciones por minuto (rpm) y se formo un vortice sostenido por encima de las palas del rodete en aproximadamente 3 segundos despues de arrancar el motor, y este vortice se mantuvo hasta que se corto la potencia del motor.
Se modifico una segunda bolsa (Invencion) tomando una lamina de pelfcula PureFlex de aproximadamente diez pulgadas de altura y extendiendola a traves de la anchura de la bolsa y termosellandola a las costuras interiores formadas en cada lado de la bolsa. Se hicieron con un punzon manual tres filas paralelas (horizontales) con agujeros de dos pulgadas en la lamina. Habfa aproximadamente seis agujeros por fila. El motor se hizo funcionar a 560 revoluciones por minuto (rpm) y no se formo vortice alguno encima de las palas del rodete.

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. Mezclador desechable que comprende una bolsa de plastico (4) que tiene una parte inferior (10), una o mas paredes laterales (22), teniendo cada una de ellas una porcion inferior fijada a la parte inferior y una parte superior conectada a una porcion superior de la una o mas paredes laterales, teniendo la bolsa un volumen interno definido por las superficies interiores de la parte inferior, una o mas paredes laterales y una parte suprior, un elemento mezclador desechable contenido dentro del volumen interno de la bolsa y uno o mas rompedores de vortices formados de una lamina de material de plastico fijados a una superficie seleccionada del grupo que consta de la parte inferior, un lado y la parte superior de la bolsa y que se extiende hasta una superficie seleccionada del grupo que costa de la parte inferior, un lado y la parte superior de la bolsa;
    caracterizado por que la lamina (18) como rompedor de vortices esta en diagonal a traves de la anchura de la bolsa (4) de tal manera que un extremo (21) de la lamina (18) esta fijado en una porcion de la bolsa mas baja que el otro extremo (23) en el lado opuesto o parte superior.
  2. 2. El mezclador de la reivindicacion 1, en el que la lamina se extiende desde un primer lado de la bolsa (4) hasta un segundo lado de la bolsa.
  3. 3. El mezclador de la reivindicacion 1, en el que la lamina (18) se extiende desde la parte inferior de la bolsa (4) hasta un lado de la bolsa.
  4. 4. El mezclador de la reivindicacion 1, en el que la lamina (18) se extiende desde la parte inferior de la bolsa (4) hasta la parte superior de la bolsa (4).
  5. 5. El mezclador de la reivindicacion 4, en el que la lamina (18) esta fijada a la parte inferior de la bolsa por dos patas (19A, 19B) que se encuentran una con otra para formar una porcion sustancialmente vertical (25).
  6. 6. El mezclador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la lamina (18) contiene una o mas aberturas (20) en la lamina.
  7. 7. El mezclador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que hay dos o mas lados verticales; preferiblemente en el que los dos o mas lados verticales estan asegurados uno a otro a lo largo de una serie de costuras verticales y en el que la lamina esta asegurada a, y se extiende desde, una costura del primer lado hasta una costura de la segunda superficie lateral.
  8. 8. El mezclador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la lamina (18) se extiende verticalmente al menos parcialmente a traves del volumen interno.
  9. 9. El mezclador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, que comprende ademas una segunda lamina que se extiende entre dos superficies internas de(los) lado(s) vertical(es) y en el que la segunda lamina esta en angulo con un plano de la primera lamina definido como la direccion desde la primera superficie lateral hasta la segunda superficie lateral de la bolsa.
  10. 10. El mezclador de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el mezclador comprende una varilla de agitacion (30) con una o mas paletas (34) y la lamina tiene una abertura formada en la lamina para permitir que la varilla se extienda a traves de la lamina.
  11. 11. El mezclador de cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas un recipiente (6) de soporte ngido para la bolsa.
  12. 12. El mezclador de cualquier reivindicacion precedente, en el que la lamina rompedora de vortices esta dispuesta de modo que se encuentre por encima del elemento de mezcla.
  13. 13. El mezclador de la reivindicacion 12, en el que la lamina rompedora de vortices esta a una altura de al menos un 5% de la altura de los lados verticales de la bolsa por encima de los alabes del elemento de mezcla.
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