KR101789177B1 - 치매 치료를 위한 약물 조합물 및 그 제법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 약물 조합물에 관한 것으로, 상기 약물 조합물의 원료 약물은 하기의 물질을 포함한다: 초종용, 백지 및 임의로 선택한 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 녹용, 홍경천, 아교, 홍삼수염. 본 발명의 약물 조합물은 치매를 치료하고 예방하는데 사용될 수 있다.

Description

치매 치료를 위한 약물 조합물 및 그 제법{DRUG COMPOSITION FOR TREATING DEMENTIA AND PREPARATION METHOD THEREOF}

본 발명은 한약 제제 기술 영역에 속하는 것으로, 약물 조합물 및 그 제법에 관한 것이다. 보다 상세하게는 치매 치료를 위한 약물 조합물 및 그 제법에 관한 것이다.

치매는 진행성으로 발전되는 치명적인 신경 퇴행적 질병이며, 임상적으로 인지 및 기억 기능이 날로 악화되고, 일상 생활 능력이 점차적으로 퇴화하며, 각종 신경 정신 증세 및 행동 장애가 있는 것으로 나타난다. 유엔 뉴스 센터에서 전 세계 노인을 대상으로 한 조사에 따르면, 65세 이상의 노인 중에서 약 10%가 치매를 앓고 있다는 것을 알 수 있다.

치매는 주로 일차성 치매, 뇌혈관이 유발한 치매(혈관성 치매), 혼합성 치매 세 종류로 나눌 수 있다.

치매 환자의 뇌에서는 대표적으로 β-아밀로이드 단백질가 응결되어 구성된 "덩어리"가 존재한다. 실제로 β-아밀로이드 단백질로 구성된 덩어리는 효소가 또 다른 아밀로이드 전구 단백질(APP)이라고 하는 것에 작용함으로써 형성되는 자체 원성 분비물이다. 이는 뇌신경 망상체에 부착되어, 유주성(游走性)을 갖고 있으므로, 뇌신경 망상체가 마비되고, 뇌기능 장애를 유발하게 된다. β-아밀로이드 단백질이 말기 치매의 특징이므로 치매 증세를 발생시키는 원인으로 보고 있으며, 상기 치매 증세는 기억력 상실, 지능 쇠퇴 및 치매를 포함한다.

현재 치매 치료를 위한 약물은 있지만, 그 효과가 이상적이지 않다. 따라서, 치매 치료를 위한 효과적인 약물이 여전히 필요한 상황이다.

본 발명이 해결해야 할 과제는 치매 치료를 위한 약물 조합물 및 그의 제법을 제공하는 데에 있다.

본 발명이 해결해야 할 과제는 하기 기술 방안에 따라 해결된다.

본 발명의 제1 부분에 따르면, 치매 치료를 위한 약물 조합물이 상기 약물 조합물의 원료 약물이 하기의 물질을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 제2 부분에 따르면, 상기 약물 조합물을 제조하기 위한 방법은 하기의 절차를 포함하는 것을 특징으로 한다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지 및 임의로 선택한 천궁, 승마, 시호, 은행잎, 홍경천을 10∼40 메쉬(mesh)로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 5∼10 배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2∼3 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 3∼6 배 양의 물을 넣고, 1∼2 시간 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 12∼24 시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 100∼300 메쉬의 미세 분말로 제조된 임의로 선택한 아교, 녹용, 홍삼수염과 하께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고, 임의로 선택하며,

(3) 얻어낸 소프트 재료와 의학적으로 허용되는 보조 재료를 결합하여, 일반적 공정에 따라 임상적으로 허용되는 제형을 제조한다.

본 발명의 약물 조합물은 다양한 종류의 제형을 제조할 수 있으므로 치매를 효과적으로 치료하고 예방할 수 있으며, 천연 약물을 이용하여 치매를 치료하는 부분에서 광범위한 전망을 보여주고 있다.

본 발명은 한약이방정전규범에 준수하고, 입방의 4 요소인 "군", "신", "좌", "사"를 엄수하여 합리적으로 조합하며 실시된 것이다.

[A] "군"(즉, 주체 조합)은 초종용, 백지를 주성분으로 하고, 뇌의 회복을 시동하여 향상시킬 수 있어 "아밀로이드 단백질 덩어리"를 제거하는 기능을 갖고 있고, 또한 뇌의 "미토콘드리아"의 연장 길이를 줄여 뇌기능이 점차 기능을 회복하게 한다.

본 발명의 약물 조합물에 따른 "군약"의 바람직한 원료 약물은 초종용 10-100중량분, 백지 10-100중량분이다.

상기 "군약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 초종용 15중량분, 백지 75중량분이다.

상기 "군약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 초종용 80중량분, 백지 15중량분이다.

상기 "군약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 초종용 50중량분, 백지 50중량분이다.

[B] "신"(즉, 수직 조합)은 천궁, 갈근, 승마, 시호 및 고본을 지향 표적 약물로 하여, 뇌의 서로 다른 부위에서 형성된 "아밀로이드 단백질 덩어리"인 병소에 직접 도달할 수 있으므로 "신약"으로 지정된다.

본 발명의 약물 조합물에 따른 "신약"의 바람직한 원료 약물은 천궁 10-80중량분, 갈근 10-80중량분, 승마 10-100중량분, 시호 10-100중량분, 고본 10-100중량분이다.

상기 "신약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 천궁 15중량분, 갈근 15중량분, 승마 75중량분, 시호 75중량분, 고본 75중량분이다.

상기 "신약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 천궁 80중량분, 갈근 80중량분, 승마 15중량분, 시호 15중량분, 고본 15중량분이다.

상기 "신약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 천궁 50중량분, 갈근 50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분이다.

[C] "좌" (즉, 수평 조합)는 은행잎, 녹용 및 홍경천을 이용하여 뇌의 혈액 공급 및 산소 공급을 증가 향상시키고, 뇌의 미세모혈관의 소통 기능을 증강시키며, 뇌세포의 성장을 증진하고, 뇌세포의 수명을 연장시켜, 뇌세포의 쇠퇴의 속도를 지연시킬 수 있으므로 "좌약"으로 간주된다.

본 발명의 약물 조합물에 따른 "좌약"의 바람직한 원료 약물은 은행잎 10-80중량분, 녹용 10-50중량분, 홍경천 10-80중량분이다.

상기 "좌약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 은행잎 15중량분, 녹용 12중량분, 홍경천 15중량분이다.

상기 "좌약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 은행잎 80중량분, 녹용 15중량분, 홍경천 30중량분이다.

상기 "좌약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 은행잎 50중량분, 녹용 50중량분, 홍경천 50중량분이다.

[D] "사"(즉, 화법 조합)는 전체적인 치료 효과를 향상시키는 데에 사용되므로 "사약"으로 불린다.

본 발명의 약물 조합물에 따른 "사약"의 바람직한 원료 약물은 아교 20-50중량분, 홍삼수염 20-50중량분이다.

상기 "사약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 아교 20중량분, 홍삼수염 45중량분이다.

상기 "사약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 아교 50중량분, 홍삼수염 20중량분이다.

상기 "사약"의 또 다른 바람직한 원료 약물은 아교 50중량분, 홍삼수염 50중량분이다.

따라서, 본 발명의 일부 실시 방안에 따른 약물 조합물의 원료 약물은 하기의 물질을 포함한다.

하나의 실시 방안에 따르면, 상기 원료 약물은 하기의 물질을 포함한다.

하나의 실시 방안에 따르면, 초종용 및 백지의 중량분은 하기와 같다.

(a) 초종용 15중량분, 백지 75중량분이고;

(b) 초종용 80중량분, 백지 15중량분이며; 또는

(c) 초종용 50중량분, 백지 50중량분이다.

일부 실시 방안에 따르면, 천궁, 갈근, 승마, 시호 및 고본의 중량분은 하기와 같다.

(a) 천궁 15중량분, 갈근 15중량분, 승마 75중량분, 시호 75중량분, 고본 75중량분이고;

(b) 천궁 80중량분, 갈근 80중량분, 승마 15중량분, 시호 15중량분, 고본 15중량분이며; 또는

(c) 천궁 50중량분, 갈근 50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분이다.

일부 실시 방안에 따르면, 은행잎, 녹용 및 홍경천의 중량분은 하기와 같다.

(a) 은행잎 15중량분, 녹용 12중량분, 홍경천 15중량분이고;

(b) 은행잎 80중량분, 녹용 15중량분, 홍경천 30중량분이며; 또는

(c) 은행잎 50중량분, 녹용 50중량분, 홍경천 50중량분이다.

일부 실시 방안에 따르면, 아교 및 홍삼수염의 중량분은 하기와 같다.

(a) 아교 20중량분, 홍삼수염 45중량분이고;

(b) 아교 50중량분, 홍삼수염 20중량분이며; 또는

(c) 아교 50중량분, 홍삼수염 50중량분이다.

일부 실시 방안에 따르면, 각 원료 약물의 중량분은 하기와 같다.

초종용 50중량분, 백지50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분, 은행잎 30중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 홍경천 30중량분, 녹용 20중량분, 홍삼수염 20중량분, 아교 20중량분이다.

본 발명의 약물 조합물은 약물로 직접 제조할 수 있고, 각 조합물별로 따로 추출한 뒤 약물 제조도 가능하며, 이는 모두 본 발명의 보호 범위 내에 포함된다.

상기 약물 조합물으로 제조된 약물 제형은 정제, 가루약, 환약, 과립제, 드링크제에서 선택된다.

따라서 본 발명의 일부 실시 방안에 따른 상기 약물 조합물의 제법은 하기와 같은 절차를 포함한다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지 및 임의로 선택한 천궁, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 10∼40 메쉬(mesh)로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 5∼10 배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2∼3 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 3∼6 배 양의 물을 넣고, 1∼2 시간 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 12∼24 시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 100∼300 메쉬의 미세 분말로 제조된 임의로 선택한 아교, 녹용, 홍삼수염과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고, 임으로 선택하며,

(3) 얻어낸 소프트 재료와 의학적으로 허용되는 보조 재료를 결합하여, 일반적 공정에 따라 임상적으로 허용되는 제형을 제조한다.

이하, 실시예를 사용하여 본 발명에 대해 설명하도록 하며, 단, 본 발명은 이에 한정되는 것은 아니다.

실시예

실시예 1

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 50중량분, 백지 50중량분이다.

즉, 상기 약물 조합물은 군약을 활성 성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지를 20 메쉬(mesh)로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 과립기로 옮겨 12 메쉬의 과립으로 제조하여, 1 그램당 9.5 밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 2

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 50중량분, 백지 50중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분이다.

즉, 상기 약물 조합물은 군약 및 신약을 활성 성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 과립기로 옮겨 12 메쉬의 과립으로 제조하여, 1 그램당 29.2 밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 3

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 50중량분, 백지 50중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분, 은행잎 30중량분, 녹용 20중량분, 홍경천 30중량분이다.

즉, 상기 약물 조합물은 군약, 신약 및 좌약을 활성 성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 200 메쉬의 미세 분말로 분쇄된 녹용과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 과립기로 옮겨 12 메쉬의 과립으로 제조하여, 1 그램당 43.4 밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 4

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 50중량분, 백지 50중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분, 은행잎 30중량분, 녹용 20중량분, 홍경천 30줄량분, 아교 20중량분, 홍삼수염 20중량분이다.

즉, 상기 약물 조합물은 군약, 신약, 좌약 및 사약을 활성 성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 200 메쉬의 미세 분말로 제조된 아교, 녹용, 홍삼수염과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 과립기로 옮겨 12 메쉬의 과립으로 제조하여 1그램당 50밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 5

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 15중량분, 백지 75중량분, 천궁 15중량분, 갈근 30중량분, 승마 75중량분, 시호 75중량분, 고본 75중량분, 은행잎 15중량분, 녹용 12중량분, 홍경천 15중량분, 아교 20중량분, 홍삼수염 45중량분이다.

즉, 상기 약물 조합물은 군약, 신약, 좌약 및 사약을 활성성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 200 메쉬의 미세 분말로 제조된 아교, 녹용, 홍삼수염과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 과립기로 옮겨 50 메쉬의 미세 과립으로 제조하여, 각 캡슐당 50밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 6

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 80중량분, 백지 15중량분, 천궁 80중량분, 갈근 80중량분, 승마 15중량분, 시호 15중량분, 고본 15중량분, 은행잎 80중량분, 녹용 15중량분, 홍경천 30중량분, 아교 50중량분, 홍삼수염 20중량분이다. 즉, 상기 약물 조합물은 군약, 신약, 좌약 및 사약을 활성성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 200 메쉬의 미세 분말로 제조된 아교, 녹용, 홍삼수염을 첨가하여 드링크제로 제조하여 40ml당 50밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 7

하기와 같은 처방에 따라 본 발명의 약물 조합물을 제조한다.

초종용 50중량분, 백지 50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 은행잎 30중량분, 홍경천 30줄량분, 녹용 20중량분, 홍삼수염 20중량분, 아교 20중량분이다. 즉, 상기 약물 조합물은 군약, 신약, 좌약 및 사약을 활성성분으로 포함한다.

그 중에서 제조 절차는 하기와 같다.

(1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,

(2) 정밀 가공: 초종용, 백지, 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 20 메쉬로 가공 분쇄하여, 혼합한 뒤 8배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 4배 양의 물을 넣고, 1시간 30분 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 24시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 200 메쉬의 미세 분말로 분쇄된 아교, 녹용, 홍삼수염과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 소량 적당량의 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고,

(3) 얻어진 소프트 재료를 정제기로 옮겨 정제로 제조하여, 1 정제당 50밀리그램의 생약을 포함한다.

실시예 8

환자 76명(남자 52명, 여자 24명, 모두 60세 이상) (총 4그룹) 을 대상으로 실시예 1 내지 실시예 4 중에서 제조된 약물 조합물에 대한 약효 실험을 실시한다.

환자별 진단은 1990년 5월 베이징치매심포지엄에서 수정된「치매진단평가기준」에 따라 진행된다. 대체로 60세 이상으로, 발병이 느린 진행성을 보이고, 전형적인 치매 증세, 기억력、계산력 또는 지향력 장애를 갖고 있으며, 감정 변화 또는 인격 장애를 뚜렷하게 나타내면서 병이 6개월 이상 경과한 자는 알츠하이머(Alzheimer)로 진단할 수 있고; 혈관성 치매는 하기와 같은 3개 조건을 만족한다. ①임상적으로 치매 증후군이 있고, 진단은 1995년 제 4차 전국 뇌혈관 학술회의 진단 기준을 사용하거나 베이징 장지즈 등의「하세가와씨(長谷川氏）치매수정량표」에 따라 테스트하고, 지능 평점<30점; ②뇌혈관 질병(중화의학회 1986년 제2차 전국 뇌혈관 질병 주제회의에서 제정된 종류별 뇌혈관 진단 요점을 참조하여 진단)을 앓고 있으며, ③ 앞의 양자가 서로 관련되고, 치매 증세는 뇌혈관 발병한 뒤 3개월 내에 발생한다. 상기 두 가지 질병을 모두 앓고 있으면 혼합성 치매이다.

매일 아침, 저녁 각 1회씩 복용하고, 매회의 복용량은 12그램이다. 한 번의 치료 과정은 30일로 한다. 조별 관찰 대상이 치료 기간 동안 현저한 불편함을 느끼지 않았고, 모든 환자는 치료하기 전에 모두 간, 신장 기능 검사를 받았으며, 현저한 변화는 보이지 않았다. 참고로 본 발명의 약물 조합물은 모두 안전하고, 심각한 부작용도 없다.

치료 효과의 평가 기준은 중국중의학회 노인학회 및 내과학회에서 1990년 5월 수정한 「치매 치료 효과 평가 기준」이다. 뚜렷한 효과: 주요 증세가 기본적으로 회복되고, 의식이 있고, 방향감각(定向)이 양호하고, 질문에 대한 대답이 정확하고, 반응이 빠르고, 스스로 생활할 수 있고, 일반적인 사회활동도 할 수 있으며; 효과 있는 부분: 주요 정신 증세가 좀 나아지고 또는 부분적으로 사라지고, 기본적인 생활은 스스로 할 수 있고, 질문에 대한 대답도 기본적으로 맞고, 그러나 반응이 느리고, 지능、인격은 여전히 장애를 갖고 있으며; 효과 없는 부분: 주요 증세는 변화되지 않고 또는 병세가 발전되며, 스스로 생활할 수 없고, 질문에 대한 대답도 부정확하고, 정신도 치매 상태다.

한 번의 치료 과정을 마친 후, 아래 표 1에 제시된 결과를 얻게 된다.

각 실시예에서 얻어진 조합물의 치료 효과

	약물조합물의 뚜렷한 효과나 효과가 나타난 총 인수	유효율*
실시예 1	47	61.8%
실시예 2	61	80.3%
실시예 3	71	93.4%
실시예 4	76	100%

*유효율: 치료받은 총 인수에 대한 약물 조합물의 뚜렷한 효과나 효과가 나타난 총 인수의 비의 백분율

표 1을 통해 본 발명의 약물 조합물이 치매를 치료하는 데에 효과적으로 사용될 수 있다는 것을 알 수 있다.

본 발명의 한 부분을 제시하여 논의하였으나, 본 영역의 기술자들은 본 발명의 원리 및 사상을 벗어나지 않는 조건하에서 상기 부분을 변경할 수 있으며, 따라서 본 발명의 범위는 청구항 및 그와의 동일한 내용에 의해 한정된다.

Claims (10)

1. 치매 치료를 위한 약물 조합물로서,
   하기와 같은 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 치매 치료를 위한 약물 조합물:
   초종용 10-100중량분, 백지 10-100중량분, 천궁 0-80중량분
   갈근 0-80중량분, 승마 0-100중량분, 시호 0-100중량분
   고본 0-100중량분, 은행잎 0-80중량분, 녹용 0-50중량분
   홍경천 0-80중량분, 아교 0-50중량분, 홍삼수염 0-50중량분.
2. 제 1 항에 있어서, 초종용 및 백지의 중량분은,
   (a) 초종용 15중량분, 백지 75중량분이거나;
   (b) 초종용 80중량분, 백지 15중량분이거나;
   (c) 초종용 50중량분, 백지 50중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
3. 제 1 항에 있어서, 천궁, 갈근, 승마, 시호 및 고본의 중량분은,
   (a) 천궁 15중량분, 갈근 15중량분, 승마 75중량분, 시호 75중량분, 고본 75중량분이거나;
   (b) 천궁 80중량분, 갈근 80중량분, 승마 15중량분, 시호 15중량분, 고본 15중량분이거나;
   (c) 천궁 50중량분, 갈근 50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
4. 제 1 항에 있어서, 은행잎, 녹용 및 홍경천의 중량분은,
   (a) 은행잎 15중량분, 녹용 12중량분, 홍경천 15중량분이거나;
   (b) 은행잎 80중량분, 녹용 15중량분, 홍경천 30중량분이거나;
   (c) 은행잎 50중량분, 녹용 50중량분, 홍경천 50중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
5. 제 1 항에 있어서, 아교 및 홍삼수염의 중량분은,
   (a) 아교 20중량분, 홍삼수염 45중량분이거나;
   (b) 아교 50중량분, 홍삼수염 20중량분이거나;
   (c) 아교 50중량분, 홍삼수염 50중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
6. 제 1 항에 있어서, 각 원료 약물의 중량분은,
   초종용 50중량분, 백지50중량분, 승마 50중량분, 시호 50중량분, 고본 50중량분, 천궁 30중량분, 갈근 30중량분, 은행잎 30중량분, 홍경천 30중량분, 녹용 20중량분, 홍삼수염 20중량분, 아교 20중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
7. 제 1 항에 있어서, 각 원료 약물의 중량분은,
   초종용 10-100중량분, 백지 10-100중량분, 천궁 10-80중량분
   갈근 10-80중량분, 승마 10-100중량분, 시호10-100중량분
   고본 10-100중량분, 은행잎 10-80중량분, 녹용 10-50중량분
   홍경천 10-80중량분, 아교 20-50중량분, 홍삼수염 20-50중량분인 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 원료 약물은 미세 분말로 제조되고, 의학적으로 허용되는 보조 재료를 넣어 일반적 공정에 따라 임상적으로 허용되는 제형을 제조하는 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 제형은 정제, 가루약, 환약, 과립제, 및 드링크제 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 약물 조합물.
10. 제 1 항 내지 제 9 항 중의 어느 한 항에 따른 약물 조합물의 제법으로서,
    하기의 절차를 포함하는 것을 특징으로 하는 제법:
    (1) 우수한 약재 선정: 우수한 한약재가 요구되며, 불순물을 제거하고, 국가 약전 규정에 따라 감정하고 샘플 품질 대조 검사를 실시해야 하고,
    (2) 정밀 가공: 초종용, 백지 및 천궁, 갈근, 승마, 시호, 고본, 은행잎, 홍경천을 10∼40 메쉬로 분쇄 가공하여, 혼합한 뒤 5∼10 배의 물을 넣어 분쇄된 약재의 높이보다 2-3cm 높은 수면에 잠기도록 하여, 2∼3 시간 동안 가열한 후 여과하고, 약재 찌꺼기에 3∼6배 양의 물을 넣고, 1∼2 시간 동안 2차 가열한 후 여과하여 여과액을 합쳐 저온 증발시키며, 여과액을 처음 부피의 1/2로 농축시키고, 동량의 95% 에탄올을 혼합하여 하룻밤 동안 가라앉힌 후 상층액을 취하여, 에탄올을 증류하여 회수한 뒤 다시 저온 증발하여 농축시키고, 12∼24 시간 동안 놓아두어 가라앉히고 정화 여과한 뒤, 100∼300 메쉬의 미세 분말로 제조된 아교, 녹용, 홍삼수염과 함께 75% 에탄올을 운반체로 하여 활석분을 별도 첨가하여 소프트 재료를 제조하고, 임의로 선택하며,
    (3) 얻어낸 소프트 재료와 의학적으로 허용되는 보조 재료를 결합하여, 일반적 공정에 따라 임상적으로 허용되는 제형을 제조한다.