CN103520646B - 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，由以下质量份的原料药制成：郁金20～80份，石菖蒲20～80份，首乌藤30～100份，白芍30～100份，丹参10～60份，茯苓20～80份，柏子仁20～80份。其制备方法包括：取郁金、石菖蒲和柏子仁，用10-15倍量的水回流提取，水蒸气蒸馏，收集挥发油，滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加8-12倍量水回流提取1-3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏,备用；将上述所得的挥发油与稠膏混匀，制成制剂。本发明的中药组合物配方新颖，工艺简单，质量稳定可控，安全有效，疗效稳定，对抑郁症的治疗有显著的效果。

Description

一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

抑郁症是一种常见的心境障碍，其主临床特征是情绪低落、思维迟缓、兴趣减低等症状，严重者可出现自杀行为。其分类有单向抑郁发作（内源性抑郁障碍）、双向抑郁障碍、心境恶劣（神经症性抑郁）、躯体疾病伴发抑郁、精神病后抑郁等。现代社会由于激烈的竞争、复杂的人际关系、巨大的工作压力及心理压力，使得人们的身心处于亚健康状态，抑郁症的发病率有逐年升高的趋势，严重时抑郁症患者会自杀。这主要与患者的受教育程度、家庭人口数量以及是否经常有死亡的念头有关。目前，我国抑郁症的患病人数为3600万，人群中还有很多没有被识别的抑郁症障碍病例，此外，已有10 %～15 %抑郁障碍病人因罹患抑郁症而自杀。据估计，抑郁症可能会在未来10年成为危及人类生命健康的第二大疾病。因此，对于抑郁症的预防和治疗应该亟待引起医药界和社会的密切关注。目前抑郁症的病因未有明确的定论，其可能原因有生物学病因、心理学病因、社会学病因等。

目前，临床治疗抑郁症的方法主要为药物和心理治疗等。西药主要有去甲肾上腺素重吸收抑制剂、5-羟色胺(5-HT)重吸收抑剂、单胺氧化酶(MAO)抑制剂及受体拮抗剂等，主要的药物有阿米替林、多塞平、氯丙咪嗪、马普替林、吗氯贝胺等。常见的副作用有口干、便秘恶心、呕吐等胃肠道反应以及心脏、肝脏毒性，性功能障碍、肥胖等，此外价格的昂贵和患者的依从性低也限制了它们的应用。中药防治抑郁症的研究，大都停留在单方、验方阶段，缺乏规范合理的研究手段，仅有的中成药有解郁丸、舒肝解郁丸等少数几种，其它治疗抑郁症的制剂由于当时条件所限，存在着制剂工艺落后，剂量不精确，服用剂量大，服用不方便，患者依从性差的缺点，大部分只是可以改善主观症状，客观及远期疗效不尽如人意。因此，开发治疗抑郁症的中药新药显得较为迫切。疏郁方为临床验方，在临床上治疗抑郁症获得了较好的疗效，将其开发为中药新药制剂，从而更方便的应用于临床，减轻病人及其家属的负担。

目前，已公开的文献中， 如CN200910091301.9中公开了一种用于治疗抑郁症的中药组合物,其原料药为:贯叶金丝桃，柴胡，炒栀子，郁金，合欢皮，甘草，炙远志；CN201110388564.3公开了一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法，该组合物包括巴戟天、柴胡、白芍、炙枳实、白术(炒)、半夏、远志(制)、甘草(炙)、胆南星、郁金、生姜、酸枣仁(炒)、茯苓，具有舒肝解郁，安神定志的功效；CN 200910236464.1公开的组合物包括巴戟天，石菖蒲，远志，肉桂，用于抗抑郁。但未见有与本发明配方一致或接近的文献公开。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种疗效显著、适用于治疗抑郁症的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种制备工艺简单，可更为有效地保留原料中的有效成分，适于工业化生产的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现：

一种治疗抑郁症的中药组合物，由以下质量份的原料药制成：郁金20～80份，石菖蒲20～80份，首乌藤30～100份，白芍30～100份，丹参10～60份，茯苓20～80份，柏子仁20～80份。

优选的，各原料的质量份数为：郁金30～70份，石菖蒲30～70份，首乌藤40～90份，白芍40～90份，丹参20～50份，茯苓30～70份，柏子仁30～70份。

更优选的，各原料的质量份数为：郁金40～60份，石菖蒲40～60份，首乌藤50～80份，白芍50～80份，丹参30～40份，茯苓40～60份，柏子仁40～60份。

本发明处方是由郁金、石菖蒲、首乌藤、丹参、白芍、茯苓、柏子仁等组成，具有理气解郁、养血安神的功效，为临床验方，可应用于治疗现代医学轻、中度抑郁发作或焦虑性神经症。

本处方按照中医学的君、臣、佐、使组方理论组方，郁金舒肝解郁为君药；石菖蒲化痰醒神，首乌藤养血安神，二者共为臣药；白芍可以敛肝柔肝养血，使郁金舒肝郁而不伤肝阴，茯苓增加石菖蒲化痰安神之力，柏子仁、丹参增加首乌藤养血安神之功，共为佐使。诸药合用，共奏理气解郁、养血安神之功。用于治疗肝气郁结、心神失养所致的心情抑郁，悲观失望，精神不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，食欲不振，失眠健忘，注意力不集中，大便秘结或见焦虑紧张，心烦易怒等症。也可应用于治疗现代医学轻、中度抑郁发作或焦虑性神经症及上述症状者。

本发明的中药组合物的制备方法，可以采用如下三种方法，

方法一：包括以下步骤：

取郁金、石菖蒲和柏子仁，用10-15倍量的水回流提取，水蒸气蒸馏，收集挥发油，

滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加8-12倍量水回流提取1-3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏,备用；

将上述所得的挥发油与稠膏混匀，制成制剂。

优选的，步骤b）具体可以采用如下两种方法：

1）：将稠膏制粒，制粒后的细粉与干燥后的挥发油混匀，含挥发油的细粉再与颗粒混匀，制成制剂；

  或，2）：将所得挥发油用微晶纤维素吸附后，加入到稠膏中混匀，制成制剂。

方法二，包括以下步骤：

a) 取郁金、石菖蒲，用10-15倍量的水回流提取，水蒸气蒸馏，收集挥发油，滤过，

药渣与茯苓加10-15倍量水回流提取, 滤过，合并滤液，浓缩成稠膏1；

b) 取丹参、白芍、首乌藤、柏子仁加5-10倍量50-80%浓度的乙醇加热提取，收集滤液，

滤液减压浓缩成稠膏2；

c) 将步骤a）所得的挥发油加入稠膏1和稠膏2中混匀，制成制剂。

方法三，包括以下步骤：取郁金、石菖蒲、茯苓、丹参、白芍、首乌藤、柏子仁用10-15倍量的水煎煮，水煎液减压浓缩成稠膏；将稠膏加入药学上可接受的载体混匀，制成制剂。

    需要指出的是，上述“倍量”是指原料药的重量对溶媒的体积的关系。

上述方法所得的稠膏可以加入药学上可接受的载体，如糊精、甘露醇、阿斯巴甜、微晶纤细素、乳糖、二氧化硅、淀粉、羧甲基淀粉钠等，制成制剂，如可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂等。

 本发明制备工艺简单，提取率高，可更为有效地保留各药材中的有效成分，适于工业化生产。

经临床应用表明，本发明的中药组合物质量稳定可控，安全有效，疗效稳定，对抑郁症的治疗有显著的效果，适用于治疗肝气郁结、心神失养所致的心情抑郁，悲观失望，精神不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，食欲不振，失眠健忘，注意力不集中，大便秘结或见焦虑紧张，心烦易怒等症。也可应用于治疗现代医学轻、中度抑郁发作或焦虑性神经症及上述症状者。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明具体的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

实施例1

原料药配比：郁金40g，石菖蒲40g，首乌藤100g，白芍100g，丹参60g，茯苓50g，柏子仁50g。

制备工艺：郁金、石菖蒲和柏子仁，加水15倍量回流提取5小时，水蒸气蒸馏，收集挥发油，滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加8倍量水提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏；稠膏中加入糊精80g、甘露醇50g、阿斯巴甜0.75g混匀制粒，制粒后的细粉与挥发油混匀，含挥发油的细粉再与颗粒总混即得成品颗粒剂250g。

实施例2

原料药配比：郁金80g，石菖蒲80g，首乌藤50g，白芍50g，丹参40g，茯苓60g，柏子仁60g。

制备工艺：郁金、石菖蒲加16倍量水回流提取6小时，收集挥发油，滤过，药渣与茯苓加12倍量水提取2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏1；丹参、白芍、首乌藤、柏子仁，加8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，收集滤液，滤液减压浓缩成稠膏2；取稠膏1和稠膏2，加入微晶纤细素90g、乳糖50g混匀制粒，取制粒后的细粉与挥发油混匀，含挥发油的细粉再与颗粒混匀，外加二氧化硅12g，混匀，压片，得900片。

实施例3

原料药配比：郁金60g，石菖蒲50g，首乌藤60g，白芍60g，丹参40g，茯苓50g，柏子仁40g。

制备工艺：郁金、石菖蒲和柏子仁，加14倍量水回流提取5小时，收集挥发油，滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加10倍量水提取2次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏；挥发油用20g微晶纤维素吸附，加入稠膏中，再加入适量淀粉（约20g）和10g羧甲基淀粉钠，制成软材，采用挤出滚圆法制微丸，干燥，装胶囊，得约200粒。

实施例4

原料药配比：郁金200g，石菖蒲200g，首乌藤300g，白芍300g，丹参200g，茯苓200g，柏子仁300g。

制备工艺：所有药味加10倍量水提取2次，每次2小时，过滤，收集滤液，滤液减压浓缩成稠膏；稠膏中加入微晶纤维素60g、淀粉40g混匀制粒，外加交联聚乙烯吡咯烷酮15g和微粉硅胶1.2g，混匀，压片，约1000片。

实施例5

原料药配比：郁金80g，石菖蒲80g，首乌藤100g，白芍100g，丹参60g，茯苓80g，柏子仁80g。

制备工艺：郁金、石菖蒲和柏子仁，加12倍量水提取，收集挥发油，滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加12倍量水提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏；稠膏中加入挥发油、淀粉50g、微晶纤维素30g和交联羧甲基淀粉钠12g混匀，湿法制粒机制粒，加二氧化硅8g，混匀，装胶囊，约500粒。

实施例6

原料药配比：郁金20g，石菖蒲20g，首乌藤60g，白芍60g，丹参40g，茯苓80g，柏子仁80g。

制备工艺：所有药味加水回流提取，收集滤液，滤液减压浓缩成稠膏；稠膏中加入糊精50g、甘露醇30g混匀，干燥，粉碎成细粉，加入蜂蜜130g制成蜜丸。

药效学试验研究

以下通过药效学试验来进一步阐述本发明的有益效果。

一、对利血平化小鼠模型的治疗作用

1.实验材料

1.1 实验动物

昆明种小鼠(6周龄，体重20±2g)，♂，由广东省医学实验动物中心提供(许可证号：SCXK(粤)2003-2002，粤监证字Z008A006)。动物饲养条件：温度（23℃±2℃）。将小鼠正常喂养3 d，使其适应性后进行实验。

1.2 药品与试剂

实施例1样品（广州博济医药技术股份有限公司制作提供）；对照药盐酸阿米替林（来源：常州四药药业，规格：25mg/片，批号：201004083）；利血平注射液（来源：广东邦民制药厂有限公司，规格1mg.1mL-1，批号090717）。

1.3 实验仪器

电子体温计（批号：00196505 厂家：北京市婴之侣）；秒表、天平、灌胃针。

2.试验方法

2.1 实验分组

将小鼠随机分为10 组，每组为10 只

正常对照组：正常喂养，不给任何药物。

模型对照组：灌胃给予蒸馏水，1次/d，连续给7 d，最后一次给蒸馏水 1 h 后注射利血平2.5 mg/kg。

阿米替林组：灌胃给予预先配制的盐酸阿米替林溶液（取阿米替林10片（2.5mg/片）加蒸馏水溶解，定容至100mL），按10mg/kg，1次/d，连续 7 d，在第 7 d给药 1 h 后注射利血平2.5mg/kg。

实施例1样品低剂量组：给药剂量 8.8g/kg，灌胃给药，1次/d，连续7 d，在第 7 天给药1 h 后注射利血平 2.5mg/kg。

实施例1样品高剂量组：给药剂量 35.4g/kg，灌胃给药，1次/d，连续7 d，在第 7 天给药 1 h 后注射利血平 2.5mg/kg。

2.2 实验过程

正常组不给予任何药物，模型对照组灌胃给予蒸馏水，实施例1样品组小鼠灌胃给实施例1样品，阿米替林组灌胃给予盐酸阿米替林，1次/d，给药 7 d，最后一次给药 1 h 后腹腔注射 2.5mg/kg 利血平，观察各组各项指标。

(1) 肛温的观测  各组小鼠按体重腹腔注射利血平，4 h 后用电子体温计测量并记录各组小鼠肛温，比较给药组及对照组肛温变化的差异。

运动不能的观测  各组小鼠按体重腹腔注射利血平，1 h 后将小鼠置于7.5cm直径的白纸中央观察 15s，观察并记录各组小鼠出圈和未出圈的动物数。

眼睑下垂的观测  腹腔注射利血平 1 h 后，观察并记录每组小鼠眼睑全闭或半闭动物数。

3. 数据统计和处理

各组数据均以均数±标准差(                                                ))表示，计量资料进行完全随机设计的单因素方差分析，采用统计软件SPSS17.0对实验结果进行统计学分析。结果见表1。

表1  各组小鼠指标的观测 （，n=10）

注：与模型对照组比较，* P<0.05，** P<0.01。

4.结果分析

利血平是一种囊泡再摄取抑制剂，会使囊泡内的单胺递质NE、DA、5-HT耗竭而引起抑郁。而抗抑郁药可以通过抑制单胺氧化酶降解作用，或者是阻断单胺类递质的重吸收，使突触间隙中单胺递质浓度增高，从而增强单胺神经功能，缓解抑郁状态。利血平致小鼠体温下降模型给药后，阿米替林组与实施例1样品高、低剂量组对利血平所致小鼠抑郁模型有不同程度的抑制作用。

二、对强迫游泳应激抑郁模型的治疗作用

1.实验材料

1.1 实验动物

昆明种小鼠(6周龄，体重20±2g)，♂，由广东省医学实验动物中心提供(许可证号：SCXK(粤)2003-2002，粤监证字Z008A006)。动物饲养条件：温度（23℃±2℃）。将小鼠正常喂养3 d，使其适应性后进行实验。

1.2 药品与试剂

实施例2样品（广州博济医药技术股份有限公司制作提供）；对照药盐酸阿米替林（来源：常州四药药业，规格：25mg/片，批号：201004083）；利血平注射液（来源：广东邦民制药厂有限公司，规格1mg.1mL-1，批号090717）。

1.3 实验仪器

多功能小鼠自主活动仪( 软件：Smart video tracking system version 2.5；厂家：Panlab Technology for Bioresearch)；小鼠游泳装置（自制）；秒表、天平、灌胃针、不透明水缸。

1.4 实验分组及给药

小鼠购买后均先经过入水筛选实验：将小鼠置于不透明水缸中，使其强迫游泳15 min，并记录最后 5 min 小鼠累计游泳不动时间，经过筛选后，将游泳不动时间不少于 90 s 的小鼠入选实验。小鼠随机分10 组，每组10只。

正常对照组：正常喂养。

模型对照组：给予强迫游泳刺激造模。

阿米替林组：灌胃给予预先配制的阿米替林溶液，按 10mg/kg，1次/d，给药 14 d。

实施例2样品低剂量组：给药剂量 8.8g/kg，灌胃给药，1次/d，给药 14 d。

实施例2样品高剂量组：给药剂量 35.4g/kg，灌胃给药，1次/d，给药14 d。

2.实验过程

自主活动测试  正常对照组灌胃给予蒸馏水、模型对照给予蒸馏水同时强迫游泳、阿米替林组给予阿米替林、实施例样品2组小鼠给予实施例样品2样品，1次/d，给药 3 d，在最后一次给药 1 h 后，将小鼠放人自主活动仪，立即测定 10 min 内小鼠的自主活动情况，通过对小鼠的自主活动情况包括静止不动时间（Res.T）、慢动时间（Mov.S）、快动时间（Mov.F）、总路程、平均速度进行观测并计算其所占总运动时间的百分比，评价疏郁方是否具有对中枢神经兴奋的作用。结果见表2。

小鼠强迫游泳  各组继续每天灌胃给药，给药 1 h 后，将造模组小鼠放入高 25 cm、直径15 cm、水深 10 cm、水温约20℃左右的不透明玻璃缸内，每天定时进行强迫游泳 5 min，强迫游泳持续时间为14 d。正常组小鼠除了必要的清洁鼠笼外，不做任何处理。在第1 d、7 d、14 d 观测其游泳不动时间（小鼠游泳6 min，累计后 4 min 内的不动时间）。测试结果见表3。

3.数据统计和处理

各组数据均以均数±标准差())表示，计量资料进行完全随机设计的单因素方差分析，采用统计软件SPSS17.0对实验结果进行统计学分析。

表2 小鼠自主活动情况（，n=10）

与正常组相比，各组均无统计学差异，提示实施例2样品对中枢无兴奋作用。

表3 强迫游泳小鼠不动时间（，n=10）单位（秒）

注：与模型对照组比较，* P〈0.05，* *P〈0.01

 4.结果分析

强迫游泳动物模型属于行为绝望抑郁模型的一种，通过每天强迫给予小鼠游泳一定时间，从而使小鼠产生无法逃脱恶性环境刺激的行为绝望，在实验中表现为强迫游泳不动时间的延长。其症状与中慢性、低水平应激源导致人类罹患抑郁症的发生机理接近，作为抑郁症模型可以有效的复制人类的抑郁症症状。强迫游泳应激抑郁模型给药后，以小鼠游泳不动时间为指标，观察各方案药物治疗情况，结果显示，阿米替林组、实施例2样品高、低剂量组均可以缩短强迫游泳不动时间，对强迫游泳所致的应激抑郁模型有不同程度的抑制作用。

三、对抑郁模型大鼠脑单胺递质的干预作用

取Wistar大鼠预饲养1 周，期间行蔗糖水消耗训练，之后经旷场试验（OPEN- FIELD）行为评分，将评分相近的大鼠40只随机分为5 组：正常组、模型组、文拉法辛组、实施例3样品高剂量组、实施例3样品低剂量组。

根据Willnper等报道的方法复制抑郁模型大鼠，即大鼠单笼孤养。孤养期间经历21天的慢性应激刺激，包括夹尾1min、禁水24h、禁食24h、45℃环境5min、昼夜颠倒24h、水平振荡30min（160次/min）、4℃冰水游泳5min等7种刺激方法，每种方法使用3次。

测定蔗糖水饮用量

造模结束及灌胃结束当天各组动物禁水24h后，给予饮用蔗糖：水质量浓度10g/L 1h，计算蔗糖水消耗量（测定前瓶重减去测定后的瓶重）。

OPEN-FIELD行为测定

造模结束及灌胃结束当天进行。以动物穿越方格数作为水平活动得分（以动物四肢均进入方格为准），以直立次数为垂直活动得分（两前肢离地1次为准）。每只动物测定1次，每次3min。

单胺递质及其代谢产物的含量测定

行为学测试结束后断头处死，冰上迅速剥离大脑，分离海马，称重后加入300μL 0.1mol/LHCLO4（4℃预冷)。冰浴条件下超声匀浆30s、11000r/min 离心10min，取上清液20μL进样，检测5- HT、NE含量，以ng/g 脑组织湿重表示。

应用统计软件SPSS 13.0进行统计学分析，所得数据以均数±标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析（One- way ANOVA）。

测定结果：

（1）蔗糖水消耗：治疗前模型组蔗糖水消耗量低于正常组（P<0.01），治疗后文拉法辛组和实施例3样品高低剂量组蔗糖水消耗量均较模型组增加（P <0.05）。结果见下表4。

表4 各组大鼠蔗糖水消耗量结果（g，）

与模型组比较，*P<0.05，** P<0.01

（2）OPEN- FIELD 评分：治疗前模型组水平得分及直立得分均低于正常组（P<0.01），治疗后文拉法辛组和实施例3样品高剂量组水平得分较模型组增加（P <0.05），实施例3样品高剂量组和低剂量组直立得分较模型组增加（P <0.05）。结果见下表5。

表5 各组大鼠OPEN- FIELD 测定结果（次，）

与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01

（3）各组大鼠海马单胺递质变化：模型组大脑海马5- HT、NE 含量较正常组降低（P<0.05、P<0.01），文拉法辛组5- HT 、NE含量较模型组增加（P<0.01、P<0.05），实施例3样品高剂量组和实施例3样品低剂量组5- HT、NE 含量均较模型组增加（P<0.05）。结果见下表6。

表6  各组大鼠海马单胺递质含量结果（ng/g湿组织，）

与模型组比较，*P<0.05，**P<0.01

大鼠行为学评定用反映快感缺失程度的蔗糖水消耗量以及反映大鼠水平活动度（水平得分）和对环境好奇程度（直立得分）的OPEN- FIELD 进行。结果显示模型大鼠各项行为学评分在造模结束及未干预6周后均低于正常组，说明模型建立成功，行为学表现稳定；6周治疗后文拉法辛和实施例3样品可改善抑郁状态大鼠的快感缺失、活动减少、对周围环境好奇程度下降等行为学改变，对抑郁症有干预作用。文拉法辛为SNRIs 代表药物，广泛应用于抗抑郁治疗，显著改善抑郁症状。本实验结果显示实施例3样品与文拉法辛效果相近，提示实施例3样品起效的作用机制可能是对5-HT及NE再摄取的抑制。

通过以上实验可以看出，该发明对几种不同动物模型的抑郁症状均有治疗作用，作用机理可能与激动肾上腺素能神经或提高突触间5- HT、NE含量相关。该发明作为抑郁症的治疗药物，其潜力是巨大的。

临床应用实施例

李某某，女，48岁，患者因心情抑郁、失眠6月，加重3月，由家属陪同前来就诊。6月前，因不明原因失眠，反应慢，完不成工作而心情郁闷，并产生强烈自责自疚感。后渐对周围事情失去兴趣，至就诊时已逾3 月不能正常工作及料理家务，因痛苦不堪忍受，时时有自杀念头。在某精神病院诊为精神抑郁症，用抗抑郁药后，出现眩晕、口干、恶心等反应，遂拒绝服药。现症见两目呆滞、愁容满面、端坐不动、问而不答。病情由家属代述。舌淡白，舌苔薄白，脉弦细。西医诊断:抑郁症。中医诊断: 郁证，辨证为肝郁血虚，脑神失养。予实施例2样品，一次3片，每日3次，用药10日后，失眠减轻，用药15日，可做一般家务，不再想死。用药后4周病情已得到控制。用药8 周后已可正常上班。随访至今无复发。

江某，女，65岁。以“情绪低落1个月”为主诉来诊。患者1个月前因生活烦恼而自感生活中诸事不顺，导致情绪低落，有委屈感，伴有焦虑、心烦、胆怯，情绪波动起伏大。注意力不集中，记忆力下降，喜太息。查舌淡苔白，脉弦稍弱。中医诊断: 郁证，肝郁气滞。西医诊断: 抑郁性神经症。予实施例2一次3片，每日3次，用药10日，2周后复诊，症状好转。患者情绪较平稳，注意力较集中，精神良好，再服2周以巩固疗效后随访症状基本痊愈。

Claims (9)

1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下质量份的原料药制成：郁金20～80份，石菖蒲20～80份，首乌藤30～100份，白芍30～100份，丹参10～60份，茯苓20～80份，柏子仁20～80份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，各原料的质量份数为：郁金30～70份，石菖蒲30～70份，首乌藤40～90份，白芍40～90份，丹参20～50份，茯苓30～70份，柏子仁30～70份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，各原料的质量份数为：郁金40～60份，石菖蒲40～60份，首乌藤50～80份，白芍50～80份，丹参30～40份，茯苓40～60份，柏子仁40～60份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述的抑郁症为肝气郁结、心神失养所致的心情抑郁，悲观失望，精神不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，食欲不振，失眠健忘，注意力不集中，大便秘结或见焦虑紧张，心烦易怒症。

5.权利要求1-4任一项所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a）   取郁金、石菖蒲和柏子仁，用10-15倍量的水回流提取，水蒸气蒸馏，收集挥发油，

滤过，药渣与白芍、茯苓、首乌藤、丹参一起加8-12倍量水回流提取1-3次，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩成稠膏,备用；

b）  将上述所得的挥发油与稠膏混匀，制成制剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤b）的具体方法为：

方法一：将稠膏制粒，制粒后的细粉与干燥后的挥发油混匀，含挥发油的细粉再与颗粒混匀，制成制剂；

  或，方法二：将所得挥发油用微晶纤维素吸附后，加入到稠膏中混匀，制成制剂。

7.权利要求1-4任一项所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

a) 取郁金、石菖蒲，用10-15倍量的水回流提取，水蒸气蒸馏，收集挥发油，滤过，

药渣与茯苓加10-15倍量水回流提取, 滤过，合并滤液，浓缩成稠膏1；

b) 取丹参、白芍、首乌藤、柏子仁加5-10倍量50-80%浓度的乙醇加热提取，收集滤液，

滤液减压浓缩成稠膏2；

c) 将步骤a）所得的挥发油加入到稠膏1和稠膏2中混匀，制成制剂。

8.权利要求1-4任一项所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取郁金、石菖蒲、茯苓、丹参、白芍、首乌藤、柏子仁用10-15倍量的水煎煮，水煎液减压浓缩成稠膏；将稠膏加入药学上可接受的载体混匀，制成制剂。

9.根据权利要求5-8任一项所述的一种治疗抑郁症的中药组合物制备方法，其特征在于：所述的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。