CN100389782C - 明目胶囊及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明明目胶囊及其制备工艺提供了治疗青少年假性近视及中、高度近视纯中药制剂及其生产方法，本中药制剂由菊花、青箱子等四味中药材制成，加工明目胶囊的方法分为醇提、粉碎、煎煮、混配、制粒，装囊六道工艺，本中药制剂处方科学，选药精当，配伍合理，具有清热燥湿、平肝明目的功效，能有效地治疗青少年假性近视及中、高度近视，且加工方法简便，成本低廉，口服方便，无毒副作用。
Description
所属技术领域
本发明明目胶囊及其制备工艺属治疗眼科疾病药物，尤其涉及治疗青少年假性近视及中、高度近视的纯中药制剂及其生产方法。
背景技术
近视是威协青少年健康的头号敌人，发病率且呈上升趋势。近视是以视远物模糊不清、视近物清晰为特征，是因眼部屈光不正而引起的一种眼病，据全国学生体质健康调研最新数据表明，国内小学生近视眼发生率为22.78％，中学生为55.22％，高中生为70.34％，大学生为77.3％，据香港《大公报》报导，香港17岁以下学生中，有超过70％的患有近视，更令人震惊的是国内因高度近视致盲者已达30多万人，近视已成为当前青少年疾病的一个突出问题，防治青少年视力下降已是全社会面临的一个迫切科研课题。现代医学中可以用手术的方法治疗近视，但费用高、风险率高和具有后遗症威胁，使绝大多数青少年近视患者得不到及时治疗。传统中医已对近视的病因病机和治疗方法积累了较为丰富的经验，总结古代医家的经验，研制专门防治青少年近视的纯中药新药，已迫在眉睫。
发明内容
本发明的目的是：给青少年近视患者提供处方科学、选药精当、配伍合理，互补作用显著、生产成本低廉的纯中药制剂，具有清热燥湿、平肝明目功效，可以有效地治疗青少年假性近视及中、高度近视，且服用方便，无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：明目胶囊及其制备工艺根据青少年近视的主要病因病机，以清热燥湿、平肝明目为治疗大法，处方中原料药由33.3％菊花、25.0％青箱子、16.7％石决明、25％秦皮组成。明目胶囊的生产方法分为醇提、粉碎、煎煮、混配、制粒、装囊六道工艺，先取菊花和秦皮每次加6-10倍量60％-85％的乙醇，回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的浸膏，喷雾干燥成干粉，取石决明粉碎成细粉药，取青箱子每次加入6-10倍量水煎煮两次，第一次2-3小时，第二次1-2小时，合并两次煎液滤过，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的浸膏，喷雾干燥成干粉，将醇提干粉、水提干粉和细粉药充分混匀，用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒后装入1号胶囊得成药。
中医学认为眼目与多个腑脏都有密切关系，明确指出五脏六腑之精气皆上注于目而为之精，精之窠为眼，肝的经脉上系于目，所以肝与眼的关系最为密切，一般认为近视眼的发生是因肝肾不足、心阳不足、气血亏损所致，结合临床青少年近视者城市多于农村，从生活方式和营养丰欠分析，可以认定青少年饮食过多，尤其是喜欢甜食，容易助湿生热，湿热熏蒸目系，则目系弛长而成近视，近视虽然涉及多个脏腑，但以肝经湿热的关系最为密切，据此，明目胶囊以清热燥湿、平肝明目为治疗大法，在处方中，菊花具有疏风清热、平肝明目、益阳滋肾、解毒消肿功能，主治头目风热、目赤肿痛、湿痛烦热，为处方中君药；青箱子具有祛风热、清肝火、明目退翳和益脑髓、坚肾水、去妄火功能，主治目赤肿痛、眼生翳膜、视物昏花、热毒冲眼，石决明具有平肝潜阳、清肝明目、软坚、滋肾功能，主治目赤翳障、视物昏花、青盲雀目，与青箱子同为处方中臣药；秦皮具有清热燥湿、清肝明目，消炎解热功能，主治目赤肿痛、睛生疮翳，双目赤肿，风泪不止，为处方中佐药，四味药各有效成分互补，可有效治疗青少年假性近视及中、高度近视。明目胶囊仅通过醇提、煎煮、制粉、混配直接拌成软材制粒装囊，制备工艺简便，生产成本低廉。
明目胶囊在临床研究中治疗青少年假性近视及中、高度近视480例，推荐口服用药，一日3次，每次4粒，经临床观察证明，对青少年假性近视有效率为98％，中度近视有效率为90％，高度近视有效率为80％，经过1-2个疗程观察，未发现不良反应。
本发明的有益效果是：处方科学，选药精当，配伍合理，疗效显著，通过众药有效成分互补，具有清热燥湿、平肝明目功效，能有效治疗青少年假性近视及中、高度近视，且加工方法简便，成本低廉，服用方便，无不良反应。
具体实施方式
1、明目胶囊原料药备用：
制备前按现行中药材饮片标准分别取原料药，除杂筛净后按处方比例称量备用。
2、明目胶囊制备工艺：
①取菊花、秦皮二味药，每次加入药重量6-10倍量60％-85％的乙醇回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的清膏，喷雾干燥后成醇提干粉备用。
②取石决明饮片粉碎，过五号筛成细粉药备用。
③取青箱子每次加入药重量6-10倍量的水煎煮2次，第一次2-3小时，第2次1-2小时，合并两次煎煮液滤过，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的浸膏，喷雾干燥后成水提干粉备用。
④把备用醇提干粉、细粉药、水提干粉充分混拌均匀成混合粉药。
⑤在混合粉药中加入适量70％-85％乙醇制成软材，过14目尼龙筛制粒，60℃-80℃干燥后整粒得颗粒药。
⑥把颗粒药分装入1号胶囊中得明目胶囊。
Claims (2)
1.一种纯中药明目胶囊，其特征是：原料药由33.3％菊花、25.0％青箱子、16.7％石决明、25％秦皮组成。
2.如权利要求1所述纯中药明目胶囊的制备工艺，其特征是：先取菊花和秦皮每次加6-10倍量60％-85％的乙醇，回流提取2次，每次1-2小时，合并提取液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的浸膏，喷雾干燥成干粉，取石决明粉碎成细粉药，取青箱子每次加入6-10倍量水煎煮两次，第一次2-3小时，第二次1-2小时，合并两次煎液滤过，浓缩至相对密度在60℃时测定为1.10-1.15的浸膏，喷雾干燥成干粉，将醇提干粉、水提干粉和细粉药充分混匀，用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒后装入1号胶囊得成药。
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