CN105920267A - 一种治疗近视的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗近视的中药组合物，所述组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：枸杞10‑12份、柴胡7‑9份、当归7‑9份、山药7‑9份、菊花7‑9份、决明子5‑6份、龙眼肉5‑6份、菟丝子5‑6份、肉苁蓉5‑6份所述组合物的制备方法如下：步骤1，菟丝子，决明子粉碎，步骤2，其余7味药用1‑8倍量的水煎煮2‑4次，每次1‑3小时，煎煮液合并，过滤浓缩干燥，得到浸膏，步骤3，步骤1的粉碎后的菟丝子，决明子和步骤2的浸膏混合，即得药物活性物质，步骤4，用药剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

Description

一种治疗近视的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗近视的中药组合物。

背景技术

近视眼(myopia)也称短视眼，因为这种眼只能看近而视远不清。处在休息状态时，从无限远处来的平行光，经过眼的屈光系统折光后在视网膜之前集合成焦点，在视网膜上则形成不清楚的像。近视的人，通过眯起眼睛可以限制光线的入射，从而减小像差，使自己可以看得更清楚一些，myopia原来的意思是眯着眼睛。近视后的远视力可以通過凹透镜来矫正，通常用屈光度来衡量屈光不正的程度，0到-3.00D属于轻度近视，-3.00到-6.00D属于中度近视，高于-6.00D的则是高度近视。高度近视眼的人因为眼轴过长而属于一些眼病的高危人群，例如视网膜脱落。

治疗近视眼的药物种类繁多，包括阿托品，去氧肾上腺素，夏天无，新斯的明，托品卡胺等，各家报道的疗效不一，

国际上近年报道较多的是阿托品滴眼治疗近视眼，我国过去用阿托品治疗近视眼多为短期治疗，作用为解除调节痉挛，使假性近视眼消失或使半真性近视眼减轻，但停药后疗效不易巩固，本法为美国最早报道，对近视眼患者单眼滴用阿托品，可使治疗眼的近视停止或减缓进展，疗效与药物浓度有关，浓度高的(0.5%～1%)疗效较肯定，低的(0.1%～0.25%)疗效较差，治疗过程中未发现眼压改变或青光眼，缺点是副作用较多，如扩瞳及畏光，调节力降低及过敏性结膜炎等，因此不易推广，极低浓度的(0.1%以下)副作用较少，但疗效较差，应用价值不大，阿托品为非特异性毒蕈碱受体拮抗剂，眼内的毒蕈碱受体已知的有5种(M1，M2，M3，M4，M5)，其中仅M3受体的兴奋有扩瞳及睫状肌麻痹作用，如有选择性毒蕈碱受体拮抗剂能防止近视眼进行而无明显副作用，则可能较易推广，动物试验中哌仑西平(主要为M1受体拮抗剂，亦有M4受体拮抗作用)对近视眼有一定疗效，其效果尚待观察，

中药治疗近视眼历史悠久，早在隋・巢元方所著的《诸病源候论》中就有“目不能远视候"的记载。明・王肯堂所编的《证治准绳・杂病・七窍门》称本病为“近觑”。清・黄庭镜所著的《目经大成・卷之二下》始称“近视”。目失所养致使玄府受损而神光不能发越，看近清楚，看远不清是本病的证候特征。主症为：神光不足，视近清晰，视远模糊。次症有：视疲劳，眼球较突，眼偏斜，或眼底变性等。中医认为：近视眼由阳衰阴盛，经络气血涩滞所致。治宜扶阳抑阴，温补心脾肾阳气为主，兼以行气活血，养肝明目，则阴阳平衡，气血和畅，晶珠发光远近正常。

现有技术公开了很多中药配方，如以下中国专利

目前市场上的治疗近视眼的中成药不多，现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。

发明内容

本发明公开了一种治疗近视的中药组合物，所述组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：

枸杞10-12份 柴胡7-9份 当归7-9份 山药7-9份 菊花7-9份

决明子5-6份 龙眼肉5-6份 菟丝子5-6份 肉苁蓉5-6份

优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成：

枸杞11份 柴胡8份 当归8份 山药8份 菊花8份

决明子5.5份 龙眼肉5.5份 菟丝子5.5份 肉苁蓉5.5份

以上组成中，份是重量份，重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。

以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。最优选的是胶囊剂。

本发明的中药制剂，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体（它们可以包括食用油），例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、 EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片。

本发明还公开了所述的中药组合物的制备方法，所述方法步骤如下：

步骤1，菟丝子，决明子粉碎，

步骤2，其余7味药用1-8倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，煎煮液合并，过滤浓缩干燥，得到浸膏，

步骤3，步骤1的粉碎后的菟丝子，决明子和步骤2的浸膏混合，即得药物活性物质，

步骤4，用药剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

优选的所述方法步骤如下：

步骤1，将菟丝子，决明子去杂，清洗，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤2，其余7味药水提，第一次加入2倍药材量的水，煮沸提取1小时，第二次加入1.5倍药材量的水，煮沸提取1小时，第三次加入1倍药材量的水，煮沸提取1小时，三次煎煮液合并，过滤后，浓缩到比重为1.1-1.25，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤3，将步骤1和步骤2的产物混合，即得药物活性物质；

步骤4，根据制剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

以下通过实验数据，说明本发明的有益效果。

实验药物命名为千里明胶囊，根据本发明实施例1方法制备，实验使用其胶囊，对照组使用安慰剂，实验结果如下：

本发明和现有技术相比，优点在于，极大的提高了产品的有效性，价格低廉，工艺简单，各组分相互协同，增效明显，特别是本发明加入柴胡，山药，菟丝子，肉苁蓉等更是增加了药物的相互协同增效的作用，对预防和治疗近视眼起到了关键作用。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明。

实施例1

枸杞11份 柴胡8份 当归8份 山药8份 菊花8份

决明子5.5份 龙眼肉5.5份 菟丝子5.5份 肉苁蓉5.5份

制备方法，

步骤1，将菟丝子，决明子去杂，清洗，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤2，其余7味药水提，第一次加入2倍药材量的水，煮沸提取1小时，第二次加入1.5倍药材量的水，煮沸提取1小时，第三次加入1倍药材量的水，煮沸提取1小时，三次煎煮液合并，过滤后，浓缩到比重为1.1-1.25，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤3，将步骤1和步骤2的产物混合，即得药物活性物质；

步骤4，根据制剂学常规技术制备成胶囊制剂。

实施例2

枸杞11份 柴胡8份 当归8份 山药8份 菊花8份

决明子5.5份 龙眼肉5.5份 菟丝子5.5份 肉苁蓉5.5份

制备方法，

步骤1，将菟丝子，决明子去杂，清洗，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤2，其余7味药水提，第一次加入2倍药材量的水，煮沸提取1小时，第二次加入1.5倍药材量的水，煮沸提取1小时，第三次加入1倍药材量的水，煮沸提取1小时，三次煎煮液合并，过滤后，浓缩到比重为1.1-1.25，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤3，将步骤1和步骤2的产物混合，即得药物活性物质；

步骤4，根据制剂学常规技术制备成片剂制剂。

实施例3

枸杞11份 柴胡8份 当归8份 山药8份 菊花8份

决明子5.5份 龙眼肉5.5份 菟丝子5.5份 肉苁蓉5.5份

制备方法，

步骤1，将菟丝子，决明子去杂，清洗，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤2，其余7味药水提，第一次加入2倍药材量的水，煮沸提取1小时，第二次加入1.5倍药材量的水，煮沸提取1小时，第三次加入1倍药材量的水，煮沸提取1小时，三次煎煮液合并，过滤后，浓缩到比重为1.1-1.25，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤3，将步骤1和步骤2的产物混合，即得药物活性物质；

步骤4，根据制剂学常规技术制备成颗粒制剂。

实施例4

枸杞10份 柴胡7份 当归7份 山药7份 菊花7份

决明子5份 龙眼肉5份 菟丝子5份 肉苁蓉5份

制备方法，步骤如下：

步骤1，菟丝子，决明子粉碎，

步骤2，其余7味药用1倍量的水煎煮2次，每次1小时，煎煮液合并，过滤浓缩干燥，得到浸膏，

步骤3，步骤1的粉碎后的菟丝子，决明子和步骤2的浸膏混合，即得药物活性物质，

步骤4，用药剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

实施例5

枸杞12份 柴胡9份 当归9份 山药9份 菊花9份

决明子6份 龙眼肉6份 菟丝子6份 肉苁蓉6份

制备方法，步骤如下：

步骤1，菟丝子，决明子粉碎，

步骤2，其余7味药用8倍量的水煎煮4次，每次3小时，煎煮液合并，过滤浓缩干燥，得到浸膏，

步骤3，步骤1的粉碎后的菟丝子，决明子和步骤2的浸膏混合，即得药物活性物质，

步骤4，用药剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

Claims (4)

1.一种治疗近视的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制备而成：

枸杞10-12份 柴胡7-9份 当归7-9份 山药7-9份 菊花7-9份

决明子5-6份 龙眼肉5-6份 菟丝子5-6份 肉苁蓉5-6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药制备而成：

枸杞11份 柴胡8份 当归8份 山药8份 菊花8份

决明子5.5份 龙眼肉5.5份 菟丝子5.5份 肉苁蓉5.5份。

3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如下：

步骤1，菟丝子，决明子粉碎，

步骤2，其余7味药用1-8倍量的水煎煮2-4次，每次1-3小时，煎煮液合并，过滤浓缩干燥，得到浸膏，

步骤3，步骤1的粉碎后的菟丝子，决明子和步骤2的浸膏混合，即得药物活性物质，

步骤4，用药剂学常规技术制备成药物制剂组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如下：

步骤1，将菟丝子，决明子去杂，清洗，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤2，其余7味药水提，第一次加入2倍药材量的水，煮沸提取1小时，第二次加入1.5倍药材量的水，煮沸提取1小时，第三次加入1倍药材量的水，煮沸提取1小时，三次煎煮液合并，过滤后，浓缩到比重为1.1-1.25，干燥，粉碎，过120目筛，

步骤3，将步骤1和步骤2的产物混合，即得药物活性物质；

步骤4，根据制剂学常规技术制备成药物制剂组合物。