CN101450189B - 一种治疗脑梗塞疾病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种治疗心脑血管疾病的药物及其制备方法。药物原料重量配比为：三七叶250～350、三七根200～250、淡竹叶100～200、三七50～150。按一定的方法制成各种剂型。本发明的药物为纯中草药制剂。具有治疗中风后遗症、老年痴呆症、更年期综合症。具有镇静安神、活血化瘀、消炎止痛、增加脑血流量、改善微循环、降低血液粘稠度、防止血栓形成，主治中风(脑溢血)后遗症、老年痴呆症、更年期综合症等，疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及药品技术领域，具体地说是一种治疗脑梗塞疾病的药物及其制备方法。
背景技术
心脑血管疾病是一种常见多发病，长期以来危害着人们的健康。目前对于治疗心脑血管疾病的药物种类很多，包括中药和西药，西药一般来讲毒副作用较大，长期服用仍会给身体健康带来一定的危害。中成药相对副作用较小，但中成药中各自都其自身的特点，有些疗效也不太理想。根据现有的文献报导，未见与本发明相同的治疗心脑血管疾病的药物的报导，也未见市场上有同样的药物的出售与应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种对于脑梗塞疾病具有良好治疗效果的治疗的药物，以及它的制备方法。
本发明的药物原料重量配比为：
三七叶250～350 三七根200～250 淡竹叶100～200 三七50～150。
本发明药物原料最佳重量配比为：
三七叶300 三七根225 淡竹叶150 三七100。
制备方法：
1)将净药材三七粉碎成过100目的细粉；
2)醇提浸膏：将三七根投入提取罐中，加入药材4倍量的80％的乙醇浸泡12小时，加热回流提取2次，回收乙醇，收集提取液减压成稠膏，残渣以水煮提一次，收集提取液减压成稠膏；
3)三七叶、淡竹叶以水煮提两次，收集提取液减压成稠膏；
4)上述醇提膏、水提膏、细粉混合均匀，制粒干燥，粉碎、装胶囊即可。
本发明的治疗心脑血管疾病的药物可制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等多种剂型。
本发明的药物(七竹胶囊)为纯中草药制剂。具有治疗中风后遗症、老年痴呆症、更年期综合症。具有镇静安神、活血化瘀、消炎止痛、增加脑血流量、改善微循环、降低血液粘稠度、防止血栓形成，主治中风(脑溢血)后遗症、老年痴呆症、更年期综合症，七竹胶囊治疗缺血性脑血管疾病疗效确切。
临床实验报告如下：
一、对象与方法
病例选择：本组病例均为经CT或MRI检查可明确病变的部位和性质的门诊病人，随机分为2组，平均年龄60-87岁，均符合全国第二届脑血管病学术会议通过的诊断标准，经头颅CT平扫诊断为脑梗塞的病人，两组病人均为偏瘫，肌力VII级轻度，11-111级为中度，0-I级为重度，两组病人的病情大体相同，P＞0.05，在两组中合并高血压、冠心病、糖尿病、高脂血病，以下情况不列入观察对象。1)年龄在18岁以下，妊娠或哺乳妇女及对本药过敏禁服者；2)肝、肾功能不全，精神病患者。
诊断标准：
(1)以半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇，偏身麻木、甚则神志恍惚、迷蒙、神昏、昏愦为主症；
(2)发病急骤，有渐进发展过程，发病前多有头晕头痛，肢体麻木等先兆；
(3)常有年老体衰，劳倦内伤、嗜好烟酒，膏粱厚味等因素、因恼怒、劳累、酗酒、气候骤变等诱发、年龄约在40岁以上；
(4)头颅CT MRI检查为首选；
(5)必要时进行脑脊液、眼底检查。
1.对象：将60例住院脑梗塞患者随机分为治疗组及对照组。治疗组30例，男21例，女9例；年龄60～87岁，平均65岁；合并高血压12例，冠心病4例，糖尿病3例，高脂血症15例。对照组30例，男20例，女10例；年龄60～85岁，平均64岁；合并高血压11例，冠心病3例，糖尿病4例，高脂血症16例。两组按入院发病时间计算6h内各5例，24h内各10例，72h内各6例，1w内各8例，10d内各1例。两组间性别、年龄、伴发病、梗塞部位、病情轻重、发病时间基本相似，经统计学处理(P＞0.05)有可比性。
2.方法：治疗组住院当日口服七竹胶囊(每粒0.3g)，每次2粒，每日3次，1个月为1个疗程，用2疗程，疗程间歇3～5d，对照组单用维脑路通常规疗法治疗。脑水肿者用脱水剂。观察用药前后之主要症状、体征、语言功能变化，测血、尿常规，肝、肾功能，血液流变学指标，血脂水平等。
3.诊断标准 按照1986年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议制订的诊断标 准，并经头颅CT或MRI扫描确诊为脑梗塞。
4.疗效标准(1)基本治愈症状：体征消失，独立行走，肌力V级，生活自理，语言流利；(2)显效：力进步2个级别以上，生活部分自理或可扶物自行，语言障碍基本恢复；(3)进步；(4)无效：疗后症状、体征无改善。
5.统计学处理：据以x±s表示，采用t检验及x2检验。
2.结果
1)两组治疗前后临床症状比较 按有眩晕、头痛、乏力、手足麻木等症状总例数统计，治疗组：治疗前114例，治疗后治愈34例，显效43例，进步20例，无效17例，总有效率85.4％；对照组：治疗前89例，治疗后治愈12例，显效29例，进步15例，无效32例，总有效率64.1％。两组总有效率比较差异非常显著(x2＝12.08，P＜0.01)。
2)两组语言恢复情况比较 治疗组治疗前语言清晰、较清晰、基本语言共15例(50.0％)，治疗后按上述情况统计共29例(96.7％)；对照组治疗前语言清晰、较清晰、基本语言共16例(53.3％)，治疗后按上述情况统计共27例(占90.0％)。两组治疗后语言恢复总有效率比较差异显著(x2＝4.09，P＜0.05)。
3)两组治疗前后临床功能缺损程度比较 按有面瘫、舌瘫、上下肢肌力障碍等功能缺损总例数统计，治疗组：治疗前132例，治疗后治愈4例，显效49例，进步53例，无效26例，总有效率80.3％；对照组：治疗前108例，治疗后治愈2例，显效19例，进步44例，无效43例，总有效率60.2％。两组总有效率比较有非常显著差异(x2＝11.73，P＜0.01)。
4)组治疗前后血流变指标、血脂变化见表1。
表1两组治疗前后血流变指标、血脂比较(x±s)
全血高切粘度 全血低切粘度 血浆粘度 纤维蛋白原 胆固醇 甘油三酯
组别 n 血细胞比容
(mpa.s-1) (mpa.s-1) (mpa.s-1) (g/L) (mmol/L) (mmol/L)
治疗组
治疗前 30 5.9±0.30 9.0±0.80 1.9±0.40 0.5±0.02 3.8±0.22 8.1±0.50 3.2±0.30
治疗后 30 4.8±0.201) 6.6±0.501) 1.7±0.181) 0.5±0.011) 3.5±0.111) 5.2±0.602) 1.3±0.202)
对照组
治疗前 30 6.3±0.23 9.1±0.30 1.8±0.03 0.5±0.02 3.9±0.26 8.1±0.70 3.4±0.40
治疗后 30 6.0±0.30 8.2±0.231) 1.7±0.041) 0.5±0.01 3.8±0.38 8.0±0.56 3.3±0.20
t检验法：与本组治疗前比较：1)P＜0.05，2＝P＜0.01
3.讨论
七竹胶囊是从竹叶及三七叶，三七中提纯制成胶囊剂含有竹叶黄酮，三七叶甙，三七总皂甙，而灯盏化素中均含有黄酮类成份。具记载竹叶黄铜具有疏风通络，因气血不足，脉络空虚，风邪乘虚入中经络，气血痹阻，肌肉筋脉失于濡养，发为中风，三七叶甙具有“植物黄金之称，对中枢神经具有双向调节作用，镇静安神，活血化瘀，增加脑血流量，改善微循环，降低血液粘稠度，防止血栓形成。灯盏化素据记载：它具有(1)扩张微细血管，降低血管阻力，增加心、脑血流量；(2)降低血液粘度、降血脂；(3)改善微循环等作用(3，4)，从而增加脑有效供血，使神经功能缺损得以恢复。
本临床观察结果，七竹胶囊在临床症状、临床功能缺损程度比较，语言功能恢复，血流变指标改善，血脂水平降低上治疗组疗效优于单纯维脑路通治疗(P＜0.01～0.05)。同时表明该药与其注射液二者虽然在给药途径有根本不同，但治疗急性期脑梗塞疗效基本一致，未发现毒副作用。本组结果与有关文献相符。由于注射剂使用常受到一定条件限制，故该药片剂应用将给临床提供方便，是治疗脑血管病的有效、方便、安全可靠的理想药物，值得推广。
具体实施方式
实施例1
配方：(重量单位：千克)
三七叶300 三七根225 淡竹叶150 三七100
制备方法：
1)将净药材三七粉碎成过100目的细粉；
2)醇提浸膏：将三七根投入提取罐中，加入药材4倍量的80％的乙醇浸泡12小时，加热回流提取2次，回收乙醇，收集提取液减压成稠膏，残渣以水煮提45分钟收集提取液减压浓缩成稠膏；
3)将三七叶、淡竹叶以水煮提两次，每次45分钟，收集提取液减压浓缩成稠膏；
4)上述醇提膏、水提膏、细粉混合均匀，制粒干燥，粉碎、装胶囊即可(每粒胶囊装0.3克)。
实施例2，
配方：(重量单位：千克)
三七叶250 三七根200 淡竹叶100 三七50
制备方法：
1)将净药材三七粉碎成过100目的细粉；
2)醇提浸膏：将三七根投入提取罐中，加入药材4倍量的80％的乙醇浸泡12小时，加热回流提取2次，回收乙醇，收集提取液减压成稠膏，残渣以水煮提45分钟，收集提取液减压浓缩成稠膏；
3)将三七叶、淡竹叶以水煮提两次，每次45分钟收集提取液减压浓缩成稠膏；
4)上述醇提膏、水提膏、细粉混合均匀，制粒干燥，压片即可。
实施例3
配方：(重量单位：千克)
三七叶350 三七根250 淡竹叶200 三七150
制备方法：
1)将净药材三七粉碎成过100目的细粉；
2)醇提浸膏：将三七根投入提取罐中，加入药材4倍量的80％的乙醇浸泡12小时，加热回流提取2次，回收乙醇，收集提取液减压成稠膏，残渣以水煮提45分钟，收集提取液减压浓缩成稠膏；
3)将三七叶、淡竹叶以水煮提两次，每次45分钟，收集提取液减压浓缩成稠膏；
4)上述醇提膏、水提膏、细粉混合均匀，制粒起膜、泛丸、干燥、包衣制成丸剂。
Claims (4)
1.一种治疗脑梗塞疾病的药物，其特征在于药物原料重量配比为：
三七叶250～350 三七根200～250 淡竹叶100～200 三七50～150。
2.根据权利要求1所述的治疗脑梗塞疾病的药物，其特征在于药物原料重量配比为：
三七叶300 三七根225 淡竹叶150 三七100。
3.根据权利要求1所述的治疗脑梗塞疾病的药物，其特征在于制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
4.权利要求1所述的治疗脑梗塞疾病的药物的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：
1)将净药材三七粉碎成过100目的细粉；
2)醇提浸膏：将三七根投入提取罐中，加入药材4倍量的80％的乙醇浸泡12小时，加热回流提取2次，回收乙醇，收集提取液减压成稠膏，残渣以水煮提一次，收集提取液减压成稠膏；
3)三七叶、淡竹叶以水煮提两次，收集提取液减压成稠膏；
4)上述醇提膏、水提膏、细粉混合均匀，制粒干燥，粉碎、装胶囊即可。
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| 宋秋烨，等.中药淡竹叶的研究进展.《中华中医药学刊》.2007,第25卷(第3期),526－527. * |
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