CN104096112A - 一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗冠心病心绞痛的中药组合物，选取的原料药及其重量组份分别是：厚朴20-30克、刘寄奴20-30克、制半夏10-20克、竹茹10-20克、牡蛎10-20克、制首乌10-20克、南星10-20克、罗布麻10-20克、桑寄生10-20克、鹿角片10-20克、桂枝10-20克、泽兰10-20克、沉香8-12克、决明子8-12克、珍珠母8-12克、远志5-8克、水蛭5-8克、木香5-8克、柏子仁5-8克。诸药配伍精良，具有益气活血，疏肝解郁，舒经活络，健脾益心等功效，用于预防和治疗冠心病心绞痛，见效快，疗程短、无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗冠心病心绞痛的中药组合物。

背景技术

冠心病心绞痛是指冠状动脉粥样硬化狭窄，或在此基础上血栓形成、痉挛导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。该病为一种较常见的心血管疾病，中老年人为高发人群，是世界上发达国家人口中最常见的死亡原因，也是我国近二十年来人口的主要死因，已经成为威胁人类健康的主要疾病之一。

中医认为：冠心病心绞痛属中医“胸痹”和“心痛”范畴。本病的发生与年龄、嗜食膏粱厚味、劳累过度或者缺乏体力活动、嗜好烟酒、七情内伤等有密切关系。主要病机是本虚标实，心脉失养或心脉不通，本虚是气血阴阳亏虚，标实是痰浊、寒凝、淤血阻滞，造成冠状动脉硬化或痉挛导致管腔变窄，使冠状动脉供血不足，从而导致了心肌急剧或暂时缺血、缺氧等临床症状，

目前，临床治疗冠心病心绞痛主要包括药物治疗和手术治疗。药物治疗是冠心病治疗的基石，主要有抗血小板药物阿司匹林、扩血管药物硝酸酯类、调脂及稳定斑块的他汀类药物，以及血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂等，但上述药物容易使患者产生耐药性，且存在副作用，导致病情反复；手术治疗有可能再次慢性狭窄，不但会造成胸疼胸闷，甚至还可能再放支架，或做搭桥，费用昂贵，不能一劳永逸。

发明内容

本发明克服了目前在治疗冠心病心绞痛方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗效确切、无副作用且治愈率高的疗冠心病心绞痛的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴20-30克、刘寄奴20-30克、制半夏10-20克、竹茹10-20克、牡蛎10-20克、制首乌10-20克、南星10-20克、罗布麻10-20克、桑寄生10-20克、鹿角片10-20克、桂枝10-20克、泽兰10-20克、沉香8-12克、决明子8-12克、珍珠母8-12克、远志5-8克、水蛭5-8克、木香5-8克、柏子仁5-8克。

作为这一种优化方案：

所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴20克、刘寄奴20克、制半夏10克、竹茹10克、牡蛎10克、制首乌10克、南星10克、罗布麻10克、桑寄生10克、鹿角片10克、桂枝10克、泽兰10克、沉香8克、决明子8克、珍珠母8克、远志5克、水蛭5克、木香5克、柏子仁5克。

作为这一种优化方案：

所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴25克、刘寄奴25克、制半夏15克、竹茹15克、牡蛎15克、制首乌15克、南星15克、罗布麻15克、桑寄生15克、鹿角片15克、桂枝15克、泽兰15克、沉香10克、决明子10克、珍珠母10克、远志6克、水蛭7克、木香7克、柏子仁6克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴30克、刘寄奴30克、制半夏20克、竹茹20克、牡蛎20克、制首乌20克、南星20克、罗布麻20克、桑寄生20克、鹿角片20克、桂枝20克、泽兰20克、沉香12克、决明子12克、珍珠母12克、远志8克、水蛭8克、木香8克、柏子仁8克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2～3次口服。7剂为1疗程。

上述中药制剂的原料中药：

厚朴，味苦、辛，性温；归脾、胃、肺、大肠经。具有行气消积，燥湿除满，降逆平喘之功效。

刘寄奴，味辛、苦，性平；归肺、脾经。具有清暑利湿，活血行瘀，通经止痛之功效。

制半夏，味辛，性温；归脾、胃、肺经。具有降逆止呕，燥湿化痰，消痞散结之功效。

竹茹，味甘，微寒；归肺、胃、胆经。具有清热化痰，除烦止呕之功效。

牡蛎，味咸、涩，性微寒；归肝、肾经。具有平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结之功效。

制首乌，味苦、涩、甘，微温；归肝、肾经。具有补益肝肾，益精补血之功效，乃上乘滋补药物。

南星，味苦、辛，性寒；归肺、肝、脾经。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿之功效。

罗布麻，味甘、苦，性凉；归肝经。具有平肝安神，清热利水之功效。

桑寄生，味苦、甘，性平；归肝，肾经。具有补益肝肾，强筋健骨，益气安胎，祛除风湿之功效。

鹿角片，味咸，性温；归肝、肾经。具有温补肝肾，强筋壮骨，活血消肿之功效。

桂枝，味辛，甘，温；归心、脾、膀胱经。具有解肌发汗，温经通阳，祛风除湿之功效。

泽兰，味苦、辛，性微温；归肝，膀胱经。具有活血通经，行水消肿之功效。

沉香，味辛、苦，性微温；归脾、胃、肾经。具有行气止痛，温中止呕，温肾纳气之功效。

决明子，味苦、甘、咸，性微寒；入肝、肾、大肠经。具有润肠通便，降脂明目，利水通便之功效。

珍珠母，味咸，性寒；归肝经。具有平肝潜阳，清肝明目，镇心安神之功效。多用于肝阳上亢，目赤翳障，视物昏花。

远志，味辛、苦，性温；归心，肾，肺经。具有涤痰开窍，安神益智之功效。

水蛭，味苦，性平；归肝经。具有破血逐瘀之功效，抗血栓、抗凝血等作用明显。

木香，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有温中行气止痛，健脾消食导滞之功效。

柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。

中医学认为，冠心病心绞痛属中医“胸痹”和“心痛”范畴，基本病机为胸阳不振，气虚血瘀，络脉痹阻，痰气互结，而其中以气虚血瘀、络脉痹阻之证最为常见。气为血之帅、血为气之母，气行则血行，气滞气虚则血瘀。治疗当以益气固本为主，以活血化瘀、通络止痛为辅。

本发明中药组合物中，牡蛎、制首乌、桑寄生、鹿角片可补益肝肾，益气固本，扶正固元，此为治疗该病之主；厚朴、制半夏可行气消积，燥湿化痰；刘寄奴、桂枝、泽兰、水蛭可活血化瘀、通经止痛；竹茹、南星、远志可清热化痰，散结消肿；决明子、柏子仁、罗布麻、珍珠母可平肝潜阳、清热利水、润肠通便，镇心安神；沉香、木香可行气止痛，温中止呕。诸药配伍精良，成分稳定，具有益气活血，疏肝解郁，舒经活络，健脾益心等功效，乃预防和治疗冠心病心绞痛的临床良药。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了86例患者进行临床试验，男性53例，女性33例。年龄40-50周岁的17例，51-60周岁的32例，61-70周岁的24例，70周岁以上的13例。病程1年以下的35例，1-3年的28例，3年以上的23例。心电图检查：冠状动脉供血不足46例，心律失常29例，陈旧性心肌梗死11例。所有患者随机分为治疗组和对照组，每组43例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：根据《中药新药治疗》胸痹的临床指导原则，拟定如下诊断标准：(1)胸痹诊断标准：压迫窒息、胸部沉重闷胀性疼痛；轻者略感憋气、胸闷和呼吸不畅；心电图检查冠状动脉供血不足；(2)心脉瘀阻诊断标准：胸部刺痛或绞痛，位置不变，晚上疼痛加重，或感心悸，舌质暗紫，脉象沉弦。

治疗方法：

治疗组服用本发明中药组合物，加水煎制后服用，每日1剂，分2～3次口服，7剂为1疗程；对照组根据患者病情进行用药，一般采用服消心痛10g或心痛定10g，每日3次，7天为1疗程。两组疗程均为4个，两组患者在心绞痛发作时均可舌下含服硝酸甘油片。

观察指标：

所有患者均在治疗前及治疗结束后分别做心电图及血液流变学检查，观察期间每日记录患者的临床症状及舌脉情况。

疗效标准：

1.一般症状疗效评定标准：

显效：心绞痛、胸闷、憋气等症状全部消失，可以进行正常的生活和工作；

好转：心绞痛发作次数减少，疼痛减轻，胸闷憋气症状明显减轻；

无效：心绞痛无明显改善，胸闷憋气仍严重，不能回复日常生活和工作。

2.心电图疗效评定标准：

显效：心电图恢复正常，心律失常消失，ST-T恢复正常；

好转：治疗后，心电图ST段回升0.05mV以上，但为正常，在主要导联倒置T波变浅(达50％以上)，或T波由平坦转为直立。

无效：治疗前后心电图没有明显变化。[

疗效结果：

患者就诊前均伴有胸闷、憋气、心悸等一般症状，治疗4个疗程后，其中治疗组显效29例，占67.5％，好转12例，占27.9％，无效2例，占4.7％，总有效率为95.4％；对照组显效16例，占37.2％，好转16例，占37.2％，无效11例，占25.6％，总有效率为74.4％。治疗组有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.01，差异有统计学意义)。具体见表1。

表1：两组病例治疗后的疗效对照结果表

组别	例数	显效n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	43	29(67.5)	12(27.9)	2(4.7)	95.4
对照组	43	16(37.2)	16(37.2)	11(25.6)	74.4

心绞痛疗效分析：

治疗4个疗程后，心绞痛的发作次数、疼痛程度有不同程度的改善，其中治疗组显效31例，好转10例，总有效率为95.4％；对照组显效16例，好转14例，总有效率为69.8％。治疗组有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.01，差异有统计学意义)。具体见表2。

表2：两组病例心绞痛疗效对照结果表

组别	例数	显效n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	43	31(72.1)	10(23.3)	2(4.7)	95.4
对照组	43	16(37.2)	14(32.6)	13(30.2)	69.8

心电图疗效分析：

治疗4个疗程后，心电图心肌缺血表现有不同程度的改善。其中治疗组显效30例，好转12例，总有效率为97.8％；对照组显效15例，好转17例，总有效率为74.4％。治疗组有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.01，差异有统计学意义)。具体见表3。

表3：两组病例心电图疗效对照结果表

组别	例数	显效n(％)	好转n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	43	30(69.8)	12(27.9)	1(2.3)	97.8
对照组	43	15(34.9)	17(39.5)	11(25.6)	74.4

不良反应比较：

统计两组患者在治疗中不良发应，对照组中2例患者头晕，6例患者恶心，其他系统检查未发现明显异常。

结果表明，本发明中药组合物在治疗冠心病心绞痛方面，不仅明显改善了胸闷憋气疼痛等一般症状，而且心电图显示心肌缺血症状也有了明显的改善，具有见效快、疗效确切、无副作用等优势，值得临床广泛应用和推广。

具体实施方式

实施例1：一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，选取厚朴20克、刘寄奴20克、制半夏10克、竹茹10克、牡蛎10克、制首乌10克、南星10克、罗布麻10克、桑寄生10克、鹿角片10克、桂枝10克、泽兰10克、沉香8克、决明子8克、珍珠母8克、远志5克、水蛭5克、木香5克、柏子仁5克。

实施例2：一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，选取厚朴25克、刘寄奴25克、制半夏15克、竹茹15克、牡蛎15克、制首乌15克、南星15克、罗布麻15克、桑寄生15克、鹿角片15克、桂枝15克、泽兰15克、沉香10克、决明子10克、珍珠母10克、远志6克、水蛭7克、木香7克、柏子仁6克。

实施例3：一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，选取厚朴30克、刘寄奴30克、制半夏20克、竹茹20克、牡蛎20克、制首乌20克、南星20克、罗布麻20克、桑寄生20克、鹿角片20克、桂枝20克、泽兰20克、沉香12克、决明子12克、珍珠母12克、远志8克、水蛭8克、木香8克、柏子仁8克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

崔某，男，55岁。患者3年前无明显诱因出现左胸前区疼痛、胸闷症状，多在晨起时症状逐步加重，咳嗽及过度活动常使症状加剧，表现为刺痛、胀痛；症状发作时患者常产生恐惧感；检查心电图显示V3～V6导联T波双向，X线胸部透视检查未见异常，按心绞痛给予潘生丁、硝酸甘油等药物治疗，效果不佳。经人介绍开始服用本发明者药物进行治疗，1个疗程后，患者自述胸闷、咳嗽、疼痛症状有所减轻。2个疗程后，上述症状改善明显，心电图检查，心电图ST段回升0.05mV以上，继续服用至5个疗程，心绞痛、胸闷、憋气等症状全部消失，可以进行正常的生活和工作，心电图检查基本正常。随访半年无复发。

病例2

李某，男，72岁。患者患有冠心病心绞痛史5年，因本病反复发作，多次住院治疗。近半年来，胸骨后疼痛发作频繁，每遇劳累诱发，每次持续2～3分钟。口服“消心痛、丹参滴丸”疗效不显。发作时胸骨后疼痛，痛彻项背，心悸气短，头晕乏力，畏寒肢冷，舌质淡红，边有瘀点，脉弦细无力。心电图诊断冠状动脉供血不足。经人介绍服用本发明药物尝试治疗，2个疗程后，胸闷、心悸等症状改善明显，服用至第4个疗程，症状明显好转。继续服用5个疗程进行巩固治疗，心电图检查基本正常。随访至今无复发。

病例3

高某，男，59岁。患者一年前无明显诱因出现心前区隐痛，偶有胸闷，气短，每次发作可持续数分钟至一小时不等，纳可二便调，查心电图示“心肌缺血”，心脏彩超示：左室壁节段性运动减弱，主动脉瓣、二、三尖瓣轻度反流，左室舒张功能减低。西医诊断为“冠心病、不稳定型心绞痛”。半年前开始服用本发明药物进行治疗，2个疗程后，患者自述隐痛、胸闷症状明显改善，心肌供血有明显效果，继续服用至5个疗程，患者上述症状消失，心电图检查基本恢复正常。随访至今无复发。

病例4

李某，女，67岁。患者4年前因冠心病频发性心绞痛住院治疗，经冠脉造影冠状动脉三支主干血管严重狭窄，并做主支血管支架术，术后心绞痛缓解，一年后因冠脉血管再度形成狭窄，而诱发心绞痛并有严重的心慌、气短、乏力，活动或劳累后加重等心功能衰退体征，经扩冠类药品疗效不理想后，开始服用本发明药物进行治疗，4个疗程后，患者病情明显好转，坚持服用药物治疗4个月，诸症消失，心电图检查基本恢复正常，后停药。随访至今无复发。

Claims (4)

1.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴20-30克、刘寄奴20-30克、制半夏10-20克、竹茹10-20克、牡蛎10-20克、制首乌10-20克、南星10-20克、罗布麻10-20克、桑寄生10-20克、鹿角片10-20克、桂枝10-20克、泽兰10-20克、沉香8-12克、决明子8-12克、珍珠母8-12克、远志5-8克、水蛭5-8克、木香5-8克、柏子仁5-8克。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴20克、刘寄奴20克、制半夏10克、竹茹10克、牡蛎10克、制首乌10克、南星10克、罗布麻10克、桑寄生10克、鹿角片10克、桂枝10克、泽兰10克、沉香8克、决明子8克、珍珠母8克、远志5克、水蛭5克、木香5克、柏子仁5克。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴25克、刘寄奴25克、制半夏15克、竹茹15克、牡蛎15克、制首乌15克、南星15克、罗布麻15克、桑寄生15克、鹿角片15克、桂枝15克、泽兰15克、沉香10克、决明子10克、珍珠母10克、远志6克、水蛭7克、木香7克、柏子仁6克。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

厚朴30克、刘寄奴30克、制半夏20克、竹茹20克、牡蛎20克、制首乌20克、南星20克、罗布麻20克、桑寄生20克、鹿角片20克、桂枝20克、泽兰20克、沉香12克、决明子12克、珍珠母12克、远志8克、水蛭8克、木香8克、柏子仁8克。