CN102178798A - 一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂 - Google Patents

Abstract

一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为原料，由下述质量配比：丹参290-350份、泽泻270-330份、葛根270-330份、枸杞子250-310份、枳实170-230份、制大黄130-190份、药用辅料(如硬脂酸镁等)适量，丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉，结合辅料经混合、制粒、充填或压片等工艺后，制成胶囊剂、片剂等。本发明的有益效果是：通过疏肝行气，祛痰利湿，泻结行滞，达到利水通腑以祛痰湿而治其标，益气健脾以运化水液而治其本的目的，对脏腑功能失调，膏脂输化不利而致以痰浊为主的高脂血症和心脑血管疾病具有良好的治疗效果。其中所含有效成分具有超强的脂溶性，可清除脂质、软化动脉血管、修复血管损伤、使血管恢复弹性、从而保护心脑血管，减少疾病的发生。

Description

一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂

技术领域

本发明涉及一种中药配方，用于降低血脂、防治心脑血管疾病。

背景技术

目前，高脂血症和心脑血管疾病的患者极为普遍，主要包括高胆固醇血症、高甘油三脂血症及复合性高脂血症，这是导致动脉粥样硬化和冠心病的主要因素之一。它对肾脏、末梢循环、胰脏、瘙痒症、免疫系统、血液系统疾病产生着不容忽视的影响。高脂血症病人以中老年人居多，尤其久病或肥胖嗜食油腻者。中老年人及久病者气虚阳亏，血滞脉涩，津液失于输化致痰聚瘀生；肥胖者及嗜食肥甘者损伤脾胃易积湿生痰停痰。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手。本产品是根据高脂血症和心脑血管疾病的引发因素，采用传统中医中药和现代科学技术相结合研制出的适用于中老年人防治心脑血管疾病的制剂。

发明内容

本发明提供一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，不但治疗效果好，而且价格低廉，服用方便。

本发明所采用的技术方案是：其采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为原料，其特征在于它是由下述质量配比：丹参290-350份、泽泻270-330份、葛根270-330份、枸杞子250-310份、枳实170-230份、制大黄130-190份、药用辅料(如硬脂酸镁等)适量，丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉，经混合、制粒、充填或压片等工艺流程后，制成胶囊剂、片剂等。

本发明所述的份为重量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等重量单位。

本发明制剂建议的日服用量为3.0～3.5g，分两次饭后服用，温开水送服即可。

本发明的有益效果是：通过疏肝行气，祛痰利湿，泻结行滞，达到利水通腑以祛痰湿而治其标，益气健脾以运化水液而治其本的目的，对脏腑功能失调，膏脂输化不利而致以痰浊为主的高脂血症和心脑血管疾病具有良好的治疗效果。其中所含有效成分具有超强的脂溶性，可清除脂质、软化动脉血管、修复血管损伤、使血管恢复弹性、从而保护心脑血管，减少疾病的发生。适用于中老年人因高脂血症或心脑血管疾病引起的头晕、头胀、头痛、耳鸣、胸闷、心悸、疲倦乏力、食欲不振、肢体麻木、腰膝酸软、失眠健忘、脑动脉硬化、视物不清、两眼干涩等症状。

配方中以丹参为君药。

丹参，味苦性微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛的功效。主要有效成分为水溶性成分丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸及脂溶性成分丹参酮IIA。临床多用于淤血阻滞，疮痈肿痛，月经不调，心烦不眠，高血压等症的预防和治疗。研究表明丹参有明确的降低血脂和改善血液流变性的作用，同时还具有消退动脉粥样硬化斑块的作用。现代药理学表明，丹参素能抑制细胞内源性胆固醇的合成，抗脂蛋白化，从而发挥其降低胆固醇，保护血管屏障，防止脂质沉淀及动脉粥样硬化斑块形成的作用。丹参素还能降低血液中的甘油三脂和胆固醇的含量，抑制低密度脂蛋白的形成。丹参的脂溶性成分对心血管系统、神经系统均有良好的作用。可缩短心肌缺血的时间、降低血脂，主要用于预防脑血栓、急性传染性肝炎、肝硬化等。

配方中以泽泻、枳实、制大黄为臣药。

泽泻，味甘、淡，性寒，归肾、膀胱经。有利水渗湿、清湿热之功。《本草纲目》：“渗湿热，行痰饮，止呕吐、泄痢、疝痛、脚气”。其化学成分主要为多种四环三萜酮醇衍生物。泽泻不仅利水渗湿，其功能更重要的是能降血脂，抗动脉硬化，尤其能消除血液及组织中的污秽物质，达到祛邪安正，抗衰延年的目的。现代研究表示泽泻的脂溶性部分对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用；可抑制小鼠小肠酯化胆固醇的能力；降低胆固醇在大鼠小肠内的吸收率。

枳实，味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。具有破气消积，化痰散痞之功。高血脂症及血液的高凝与中医的“痰浊”密切相关，痰浊乃有形物质，随血流窜，无处不到，其稠粘之性，可滞着脉管壁形成粥样硬化斑块，阻塞管腔，因此枳实可通过祛痰利湿，通腑导下，散结行滞达到泻浊降脂的功能。

制大黄，味苦，性寒。归胃、脾、大肠、肝、心包经。具有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经的作用。其主要化学成分为蒽类衍生物、苷类化合物、鞣质类、有机酸类、挥发油类等，其中活性物质白藜芦醇能抑制胆固醇的吸收，儿茶素能减少脂质的沉积。实验研究表明大黄蒽醌衍生物对实验性大鼠的TC、TG及血液流变学的影响显著，同时可降低高脂血症大鼠的全血比粘度、血浆比粘度。另外，大黄醇提片不仅能够使患者血清HDL-C水平升高，而且能够阻止造血型大鼠血清HDL-C含量下降，同时能够降低动脉硬化指数及动脉胆固醇含量，减少胆固醇在造血型大鼠主动脉壁的沉积。

三药合用，祛痰利湿，泻浊降脂，进一步提高了丹参活血祛瘀，软化血管的作用。

配方中以枸杞子、葛根为佐药。

枸杞子，味甘性平，归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目之功。枸杞子具有升高外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬能力，又增强细胞与体液免疫的作用；对造血功能有促进的作用；还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、保肝及降血糖等。

葛根，味甘、辛，性凉，归脾、胃经，鼓舞胃气上行，升清降浊。具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功能。其中主要成分葛根素具有扩张冠脉和脑血管、降低心肌耗氧、促进血液循环、降低血压和调节血脂等作用。药理研究则表明葛根素具有调节清醒大鼠和正常麻醉狗的脂质代谢。葛根素的摄入可以使高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B的含量下降，从而降低动脉粥样硬化的危险性。葛根素具有抗血小板聚集和血管扩张作用，有利于动脉粥样硬化和冠心病的预防。二药共同调理脾肾，以绝痰瘀生化之源。

全方平和不峻，补泄并施，标本兼顾，在安全的前提下扶正祛邪，通过祛痰利湿，泻结行滞的作用降低血脂，改善心脑功能。

该发明制剂的功能：

一、溶解血栓，防止心脑病变

该制剂具有超强的脂溶性，能够深入血管硬化脂质斑块和内部，将其迅速分解，通过血液将它们运送至肝脏氧化分解后排出体外，使血液循环恢复通畅，保证心脏的大脑的供血，供氧，防止因血栓引发的心脑病变。

二、增强机体脂质代谢

单纯降血脂，血脂还会升高，人体也没有得到必要的能量。生物中药分子团能够提高细胞膜的通透力，促使血脂加速代谢释放能量，使人体力充沛。

三、降低血脂，洁净血液

可有效降低游离的胆固醇，降低甘油三酯含量，破坏低密度脂蛋白细胞，升高高密度蛋白，清除动脉粥样硬化斑块，将血栓和各种血液杂质乳化分解成小分子，经肝脏和肾脏代谢排出体外，降低血液粘稠度和红细胞聚集，保持微循环血液的洁净。

四、软化血管，修复血管损伤

能够激活血管壁内皮细胞的再生功能，修复受损的血管内皮，促进血液中有益的高密度脂蛋白合成，使血管壁恢复弹性。

五、促进微循环、提高心肌细胞的活动能力

能够全面改善微动脉、毛细血管的微循环，促使大动脉畅通，血液流速加快，流量增加，增强心肌收缩力，改善心脏功能。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为原料，由下述质量配比：丹参290份、泽泻330份、葛根300份、枸杞子260份、枳实230份、制大黄130份为原料，丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉，经混合、制粒、充填等工艺制成胶囊0.35g/粒。每日3次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

实施例2：一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为原料，由下述质量配比：丹参320份、泽泻300份、葛根320份、枸杞子280份、枳实200份、制大黄150份为原料，丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉，经混合、制粒、充填等工艺制成胶囊0.35g/粒。每日3次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

实施例3：一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为原料，由下述质量配比：丹参330g、泽泻290g、葛根270g、枸杞子310g、枳实170g、制大黄190g为原料，丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉，经混合、制粒、充填等工艺制成胶囊0.35g/粒。每日3次，每次3粒，饭后服用，温开水送服，3个月为一个疗程。

实施例4：人体试食试验。使用实施例3中制备的本发明胶囊剂，对本品的效果进行检验。

受试对象选择标准：单纯的具有心脑血管疾病的患者，年龄在45～65岁之间。

实验设计与分组：采用自身和组间两种对照设计。按上述标准选择100例受试者，根据随机双盲的要求进行分组，分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受试者50例。试食组每人每天服用该发明3次，每次3粒，对照组服用安慰剂，连续服用90天。

分组情况见表1。试食前两组受试者年龄、性别、血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。

表1试食前一般资料比较

试食后情况见表2。

表2试食后试食组和对照组的比较

由表2可见，服食后90天，试食组试食前后血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均明显降低(P＜0.01)，且明显好于对照组，两组间差异极为显著(P＜0.01)。

结果表明，试服本发明胶囊90天后，试食组试食前后自身比较及试食后试食组与对照组组间比较，血液中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均明显降低(P＜0.01)，所以该发明有调节血脂的作用，可以很好的防治心脑血管疾病。

Claims (7)

1.一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它是采用丹参、泽泻、葛根、枸杞子、枳实、制大黄为主要原料，硬脂酸镁等为药用辅料。

2.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它是由下述质量配比制成的制剂：丹参290-350份、泽泻270-330份、葛根270-330份、枸杞子250-310份、枳实170-230份、制大黄130-190份、药用辅料(如硬脂酸镁等)适量。

3.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于其中丹参、泽泻、枳实、制大黄、葛根是经75％的乙醇水溶液提取2次，药渣再与枸杞子一起水提2次，提取液经浓缩干燥、粉碎等工艺得到细粉。

4.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它的制备工艺流程包括混合、制粒、充填或压片等。

5.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它的剂型包括胶囊剂、片剂等。

6.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它的日服有效量为3.0～3.5g，分两次饭后服用，温开水送服。

7.根椐权利要求1所述的一种用于降低血脂、防治心脑血管疾病的制剂，其特征在于它适用于中老年人因高脂血症或心脑血管疾病引起的头晕、头胀、头痛、耳鸣、胸闷、心悸、疲倦乏力、食欲不振、肢体麻木、腰膝酸软、失眠健忘、脑动脉硬化、视物不清、两眼干涩等症状。