CN101480434A

CN101480434A - 一种降低血脂的复方及制备方法和应用

Info

Publication number: CN101480434A
Application number: CNA2008100193780A
Authority: CN
Inventors: 史美耿; 杜峥; 阮锦满
Original assignee: NANJING WANSHUNYUAN BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: NANJING WANSHUNYUAN BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2008-01-07
Filing date: 2008-01-07
Publication date: 2009-07-15

Abstract

本发明提供一种降低血脂的复方，该复方由山楂、桑叶、红曲米、维生素C、维生素E为原料所组成。本发明还提供了该复方的制备方法，以及在制备适于高血脂症患者服用的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

Description

一种降低血脂的复方及制备方法和应用

技术领域：

本发明属于食品、保健食品、药品研究领域，涉及一种以纯天然中药为主要原料，加入维生素组成的复方及其制备方法，以及在制备具有降低血脂作用的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

背景技术：

高血脂症是现代文明病中的一种，也称之为高血脂，是由于代谢或转运异常使血浆中一种或几种脂质高于正常而引起的一种疾病，它可表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症和混合性高脂血症三种类型。高脂血症属于中医痰证、眩晕、心悸、胸痹等证的范畴。血脂是人体中一种重要的物质，有许多非常重要的功能，但是不能超过一定的范围。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块(就是我们常说的“动脉粥样硬化”)，这些“斑块”增多、增大，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流被中断。这种情况如果发生在心脏，就引起冠心病；发生在脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高血压、诱发胆结石、胰腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病。最新研究提示高血脂可能与癌症的发病有关。因此，早期预防高血脂的发生是非常必要的！

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有降低血脂作用的复方，该复方由山楂、桑叶、红曲米、维生素C、维生素E所组成的复方及其制备方法，还提供该复方在制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓缩，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。

本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)：山楂200～1000g、桑叶200～1000g、红曲米20～100g、维生素C 5～15g、维生素E 0.1～2g；优选用量以重量记为(1000制剂单位)：山楂600～850g、桑叶600g～800g、红曲米60～80g、维生素C 1～10g、维生素E0.5～1g。

本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的：将山楂、桑叶、红曲米粉碎过80～100目筛，入药；或加入5～10倍量20～80％乙醇回流提取2～3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。上述制备方法中优选30％乙醇回流提取。

本品由多种天然植物精制而成，具有降低血清总胆固醇和甘油三脂，升高高密度脂蛋白，降低血液黏稠度，预防血栓形成，促进血液循环，改善肝脏代谢功能，抑制脂质在肝脏沉积等作用。可缓解或消除胸闷、胸痛、气短、头晕、心慌、乏力、肢体麻木等症状，可用于由高血脂症、动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗。也可用于脂肪肝、酒精肝的辅助治疗，并能预防肝纤维化、肝硬化的发生。适用于长期高脂饮食或高糖饮食者；应酬频繁，生活无节律者；情绪易激动、精神处于紧张状态者；体型肥胖者；长期吸烟、酗酒者；有高血脂家族史者；惯于静坐的人；中老年人。

以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。

具体实施例：

实施例1：处方组成(1000制剂单位)：

山楂 840g 桑叶 700g

红曲米 70g 维生素C 7g

维生素E 0.7g。

实施例2、制备方法1：

山楂、桑叶、红曲米粉碎过80目筛入药，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

实施例3、制备方法2

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，加入8倍量30％乙醇回流提取3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

实施例4、片剂

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，过100目筛，加入维生素C、维生素E混匀，按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。

实施例5、胶囊剂

将山楂、桑叶、红曲米粉碎，加入10倍量30％乙醇回流提取3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，加入食用辅料，制粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。

本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分散剂、泡腾剂等特殊制剂。

以下通过功能实验来进一步阐释本发明。

对实验性高脂血症家兔血脂及动脉粥样硬化形成的影响：

实验方法：

取基础饲料稳定2周的家兔。按体重随机分为3组(模型组、本品I组、本品II组)，每组动物在给予基础饲料的同时，灌胃给以胆固醇0.2g/kg，一日一次，给药组每天给药一次，模型组给予生理盐水，连续8周，于造模后2、4、6、8周由耳静脉取血，3000rpm离心，分离血清备测，8周后动物处死，取出主动脉被侧面纵行切开，以10％福尔马林固定24小时，以苏丹III染色30min。进行主动脉斑块的分级以及斑块面积的测算。实验结果以x±sd表示。

表1：本品对高脂家兔血清甘油三酯的影响

注：和模型组比较^*P<0.05，^**P<0.01；和正常值比较^##P<0.01

表2：本品对高脂家兔血清总胆固醇的影响

注：和模型组比较^*P<0.05，^**P<0.01；和正常值比较^##P<0.01

表3：本品对高脂家兔动脉粥样硬化的影响

注：和模型组比较，^**P<0.01

实验结果：

本品连续给药，可以降低高脂血症家兔血清胆固醇及甘油三酯水平，显著抑制动脉粥样硬化的发生。提示本品具有调节脂质代谢、预防和治疗糖尿病并发脂质代谢异常的作用。

Claims

1、一种降低血脂的复方，其特征在于是由山楂、红曲米、桑叶、维生素C、维生素E所组成。

2、根据权利要求1所述的复方，其特征在于各组份用量范围(1000制剂单位)以重量记为：山楂 200～1000g、桑叶 200～1000g、红曲米 20～100g、维生素C 5～15g、维生素E 0.1～2g。

3、根据权利要求2所述的复方，其特征在于各组分优选用量(1000制剂单位)以重量记为：山楂 600～850g、桑叶 600g～800g、红曲米 60～80g、维生素C 1～10g、维生素E 0.5～1g。

4、一种含有权利要求1-3任意一项所述复方的制备方法，其特征在于：将山楂、桑叶、红曲米粉碎过80～100目筛，入药；或加入5～10倍量20～80％乙醇回流提取2～3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

5、据权利要求4所述的复方的制备方法，其特征在于：将山楂、桑叶、红曲米粉碎，加入5～10倍量30％乙醇回流提取2～3次，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，加入维生素C、维生素E混匀，即得。

6、一种含有权利要求1所述的复方用于制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

7、根据权利要求6所述的复方的应用，其特征在于可用于制备具有降糖功效的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。

8、一种含有权利要求1所述的复方可以加入适宜辅料制备成药剂学上可以接受的任何一种制剂形式。

9、根据权利要求8所述的复方的制剂形式，其特征在于可以是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制剂。