CN108578544A - 一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及生物化工领域，具体涉及一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用，由以下重量配比的原料制成：人参2～6份，黄芪2～6份，枸杞1～5份，桑叶2～6份，番石榴叶2～8份，山药1～5份，本发明的降糖作用的中药组合物，采用多种药食同源的食物，可以长期食用，能够预防和辅助治疗高血糖，副作用小，治疗效果较好、见效快，对于糖尿病及其并发症有很好的预防或治疗作用。
Description
所属技术领域
本发明涉及生物化工领域，具体涉及一种具有降糖作用的中药组合物及其制 备方法与应用。
背景技术
糖尿病是一种与胰岛素的产生和作用异常相关、以高血糖症为主要特征的代 谢紊乱综合征，是一种严重危害健康的慢性疾病，是当前人类所面临的一个主要 健康问题之一。糖尿病可分为胰岛素依赖型糖尿病(I型糖尿病)及非胰岛素依赖 型糖尿病(II型糖尿病)，其中90％以上为II型糖尿病。随着社会经济的发展和人 们生活方式的改变，糖尿病患者的数量迅速增加。据最新数据统计，全世界约有 2.46亿人患有II型糖尿病，预计在20年内II型糖尿病患者数目将增至3.8亿，我 国目前糖尿病患者人数已高达8000多万人，占全世界糖尿病患者总数的三分之 一，成为全球糖尿病第一大国。目前糖尿病发病率在全球范围内呈上升趋势，其 死亡率仅次于心脑血管疾病、癌症，被认为是人类第三大杀手。长期的血糖高易 导致糖尿病并发症，包括眼底病变、足病、心脏病、脑病、肾病等，糖尿病已经 严重影响了患者的生存质量。防治糖尿病及其并发症的发生仍是医疗保健领域的 核心和重点。
现阶段治疗糖尿病主要采用西药控制，包括磺酰脲类、格列奈类、双胍类、 SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂及胰岛素等，这些药物能够有效控制大部分患者的 血糖，但也存在不同程度的不良反应，如引发低血糖、胃肠道不适、肝肾损伤等。 因此开发更有效更安全地预防和治疗糖尿病的药物、保健品和/或功能性食品十 分的迫切和必要。
本发明研究依据“药食同源”的理念，以人参、黄芪、枸杞子、桑叶、番石 榴叶、山药等为原料，不同有效成分协同增效，使得所制得的组合物在降糖的有 效性和安全性有明显提高，降糖效果理想。
发明内容
本发明客服了现有技术的不足，提供了一种以人参、黄芪、枸杞子、桑叶、 番石榴叶、山药等为原料制备的具有降糖作用的中药组合物及其制备方法，尤其 是一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用。
本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现：
一种具有降糖作用的中药组合物，该组合物由以下重量份数的原料制成：人 参2～6份，黄芪2～6份，枸杞1～5份，桑叶2～6份，番石榴叶2～8份，山 药1～5份。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物，该组合物由以下重量份数的原料制 成：人参3～4份，黄芪3～5份，枸杞2～3份，桑叶3～5份，番石榴叶4～6 份，山药1～3份。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物，该组合物由以下重量份数的原料制 成：人参3份，黄芪4份，枸杞2份，桑叶3份，番石榴叶5份，山药2份。
一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，所述的该组合物的制备方法包 括以下步骤：
步骤一：取人参2～6份，切片干燥，加质量百分比浓度为75％～95％乙醇回 流提取2～3次，加8～12倍量的乙醇，浸泡1～5小时，然后回流提取1.5～3 小时，过滤，将每次回流提取的滤液合并即将每次提取的滤液充分混合在一起， 在温度为55～65℃，压强为-0.08～-0.09MPa条件下减压浓缩干燥，粉碎，过 80目筛后，制成细粉备用；
步骤二：取桑叶2～6份、番石榴叶2～8份，切碎，在于和黄芪2～6份、 枸杞1～5份一起，加水煎煮2～3次，加8～12倍量的水，浸泡1～5小时，然 后煎煮1.5～3.5小时，过滤，将每次煎煮的滤液合并即将每次煎煮的滤液充分 混合，在温度为55～65℃，压强为-0.08～-0.09MPa条件下减压浓缩干燥，粉碎， 过80目筛后，制成细粉备用；
步骤三：选取山药1～5份，切片，在100～120℃条件下烘干，然后粉碎机 粉碎，过80目筛，得山药粉备用；
步骤四：将上述步骤一、步骤二、步骤三所得的细粉，混合均匀，辐照灭菌 后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的60Co照射，照射48小时，得最终具有降糖作 用的中药组合物。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，所述的步骤一中每次回 流提取的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为65℃，压强为-0.085MPa，且步骤二 中每次煎煮的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为65℃，压强为-0.085MPa。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，所述的步骤一中每次回 流提取的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为60℃，压强为-0.08MPa，且步骤二 中每次煎煮的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为60℃，压强为-0.08MPa。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物在制备用于预防或辅助治疗糖尿病 的药物或保健品中的应用。
所述的一种具有降糖作用的中药组合物，该中药组合物制得的制剂剂型为片 剂、粉剂、胶囊剂或口服液剂。
本发明的有益效果是：
与现有技术相比，本发明的降糖保健食品，采用多种药食同源的食物，可以 长期食用，能够预防和辅助治疗高血糖，副作用小，治疗效果较好、见效快，对 于糖尿病及其并发症有很好的预防或治疗作用，本发明中各原料组分的功效如 下：
(1)传统中药人参系五加科人参属植物人参的干燥根和根茎。人参的特征性 化学成分主要为四环三萜达玛烷型人参皂苷，具有改善记忆障碍、延缓衰老、提 高免疫功能、抗氧化、改善心血管系统功能、抗肿瘤、降脂降血糖等多种药理作 用。
(2)黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，其味甘，性微温，归肺、 脾经，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、敛疮生肌等功效。黄芪 主要含有多糖、皂苷、黄酮类成分，具有增强免疫力、抗病毒、改善心肌损伤、 抗炎、降血糖等活性。
(3)枸杞为茄科植物枸杞成熟果实，近年来，枸杞子作为药食兼用的名贵资 源，已为国内外学者所瞩目。枸杞中含有己多糖、多种氨基酸、维生素、生物碱 等化学成分，枸杞多糖是其中最重要的活性成分。枸杞具有增强免疫、降血脂、 降血糖、抗脂肪肝、抗肿瘤、抗衰老、抗应激等多种生理功效。
(4)桑叶为桑科桑属植物的干燥叶。其性寒、味甘苦，具有疏散风热、清肺 润燥、清肝明目的功效，是临床常用中药之一。现代研究表明，桑叶中含有的生 物碱类成分具有显著的调节血糖的作用；桑叶黄酮类、多糖类成分具有一定的调 节血糖及防治并发症发生的作用。
(5)番石榴俗称拔子、鸡矢果、芭乐、红心果、喇叭果等，为桃金娘科番石 榴属植物。番石榴叶，为番石榴的干燥叶及带叶嫩茎，近年来研究发现，番石榴 叶提取物除了具有抗腹泻、抗氧化和清除自由基、抗前列腺癌作用外，还具有心 脏保护、降血糖和降血压等多种药理活性，具有广阔的开发前景。
(6)山药是薯蓣科植物薯蓣的干燥块根，广泛分布于我国东北、华北、华中、 西南等地区。山药富含多糖、皂甙、尿囊素等生物活性成分，具有抗氧化、抗衰 老、抗突变、抑制肿瘤、免疫调节等功效，对脾虚久泻、肺虚咳喘、糖尿病、心 脑血管疾病等具有独特的疗效。
本发明所制备的具有降糖作用的组合物，有效综合了各组分的功效作用，并 调整配方使各有效成分的药理作用协同增效，最终显著地提高了目标组合物在降 糖方面的功效。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发 明，并不限制本发明的范围。
实施例1
本发明涉及一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用，具体原料 为人参2份，黄芪2份，枸杞5份，桑叶4份，番石榴叶8份，山药5份。具体制作步 骤为：
步骤一、取人参2份，切片干燥，加质量百分比75％乙醇回流提取两次，其中 第一次加10倍量75％乙醇，浸泡1.5小时，然后回流提取2小时，过滤；第二次加8 倍量的75％乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤，将两次回流提取的滤液合 并即将几次提取的滤液充分混合在一起，在温度为65℃，压强为-0.085MPa条件 下减压浓缩干燥，粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤二、取桑叶4份、番石榴叶8份，切碎，和黄芪2份、枸杞5份一起，加水 煎煮二次，其中第一次加10倍量的水，浸泡2小时，然后煎煮2小时，过滤；第二 次加9倍量的水，浸泡1小时，煎煮2小时，过滤；将两次煎煮的滤液合并即将几 次煎煮的滤液充分混合，在温度为65℃，压强为-0.085MPa条件下减压浓缩干燥， 粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤三、选取山药5份，切片，在120℃条件下烘干，然后粉碎机粉碎，过80 目筛，得山药粉备用。
步骤四、将上述步骤一、步骤二、步骤三所得的细粉，混合均匀，辐照灭菌 后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的60Co照射，照射48小时，得最终具有降糖作用 的中药组合物。
实施例2
本发明涉及一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用，具体原料 为人参3份，黄芪3份，枸杞2份，桑叶5份，番石榴叶4份，山药3份。具体制作步 骤为：
步骤一、取人参3份，切片干燥，加质量百分比浓度为95％乙醇回流提取两次， 其中第一次加12倍量的95％乙醇，浸泡2小时，然后回流提取2.5小时，过滤；第 二次加10倍量的95％乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；将两次提取的滤 液合并即将两次提取的滤液充分混合在一起，在温度为65℃，压强为-0.085MPa 条件下减压浓缩干燥，粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤二、取桑叶5份、番石榴叶4份，切碎，和黄芪3份、枸杞2份一起，加水 煎煮两次。其中第一次加12倍量的水，浸泡2小时，然后煎煮3小时，过滤；第二 次加10倍量的水，浸泡1小时，煎煮2小时，过滤；将两次煎煮的滤液合并即将两 次煎煮的滤液充分混合，在温度为65℃，压强为-0.085MPa条件下减压浓缩干燥， 粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤三、选取山药3份，切片，在100℃条件下烘干，然后粉碎机粉碎，过80 目筛，得山药粉备用。
步骤四、将上述步骤一、步骤二、步骤三所得的细粉，混合均匀，辐照灭菌 后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的60Co照射，照射48小时，得最终具有降糖作用 的中药组合物。
实施例3
本发明涉及一种具有降糖作用的中药组合物及其制备方法与应用，具体原料 为人参3份，黄芪4份，枸杞2份，桑叶3份，番石榴叶5份，山药2份。具体制作步 骤为：
步骤一、取人参3份，切片干燥，加质量百分比浓度为95％乙醇回流提取两次， 其中第一次加12倍量的95％乙醇，浸泡2小时，然后回流提取2.5小时，过滤；第 二次加10倍量的95％乙醇，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤；将两次提取的滤 液合并即将两次提取的滤液充分混合在一起，在温度为60℃，压强为-0.08MPa 条件下减压浓缩干燥，粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤二、取桑叶3份、番石榴叶5份，切碎，和黄芪4份、枸杞2份一起，加水 煎煮两次。其中第一次加12倍量的水，浸泡2小时，然后煎煮3小时，过滤；第二 次加10倍量的水，浸泡1小时，煎煮2小时，过滤；将两次煎煮的滤液合并即将两 次煎煮的滤液充分混合，在温度为60℃，压强为-0.08MPa条件下减压浓缩干燥， 粉碎，过80目筛后，制成细粉备用。
步骤三、选取山药2份，切片，在100℃条件下烘干，然后粉碎机粉碎，过80 目筛，得山药粉备用。
步骤四、将上述步骤一、步骤二、步骤三所得的细粉，混合均匀，辐照灭菌 后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的60Co照射，照射48小时，得最终具有降糖作用 的中药组合物。
实施例4
本实施例以下提试剂盒的单位是为了进一步说明本发明的可实现性，但是不 应用来限制本发明的范围。
降糖中药组合物对Ⅱ型糖尿病大鼠模型的治疗作用
为了检测实施例1-3中制备的降糖中药组合物的功效性，进行大鼠建模实验。
造模及分组：取Wistar大鼠(200±20g)60只，适应生长7天后，分为空白 组(10只)和模型组(50只)，模型组给予高糖高脂饲料，空白组给予正常饲料。 喂养一个月后，取血测定其空腹总胆固醇、甘油三脂、胰岛素及血糖的含量，将 胰岛素抵抗的大鼠再按30mg/kg的剂量腹腔注射STZ，7天后测定空腹血糖，血糖 值大于11.1mmol/L的大鼠共40只，随机分成4组(模型组，实施例1组，实施例2 组，实施例3组)，每组10只。分组后给糖尿病大鼠再喂以高糖高脂饮食，并于 每天灌胃给药。空白组和模型组均给予40％PEG400溶液；实验组是将实施例1～3 制备的具有降糖活性的中药组合物分别混悬于40％PEG400溶液中，按100mg/kg的剂量灌胃给药。连续给药4周后，禁食不禁水12h后眼眶取血，处死大鼠，收集 血清。
指标测定：测定大鼠给药后体重变化，血清葡萄糖，总胆固醇，甘油三脂。 以上指标均用试剂盒测定，试剂盒购自南京建成生物工程研究所。
实验结果：如表1所示，本发明实施例1～3制备的降糖中药组合物能增加Ⅱ 型糖尿病大鼠的体重，显著降低其血糖，降低总胆固醇和甘油三脂含量，改善糖 脂代谢紊乱的症状，且实施例3降糖效果最佳。本发明制备的降糖中药组合物药 效明显，副作用小，可以长期服用，辅助控制血糖。
表1实施例1～3降糖中药组合物对Ⅱ型糖尿病大鼠的治疗作用
注：#与空白组相比P＜0.05；*与模型组相比P＜0.05。
实施例5
降糖中药组合物产品在II型糖尿病志愿者中辅助降血糖试验
为了检测实施例1-3中制备的降糖中药组合物的功效性，进行志愿人群实验。
将实施例1～3制备的降糖中药组合物装入0号胶囊，每粒装0.4g，检验，分 装。
服用二甲双胍的II型糖尿病志愿者120例，随机分为3组，每组40例。试验开 始前，患者服用二甲双胍(0.25g/片)每日2次，每次2片。试验开始的1周之内， 本发明产品分早晚各一次添加，自第8天开始，二甲双胍早晨正常服用，晚上减 少1片，本发明产品继续一日两次的早晚服用。分别于第二周末、第三周末、第 四周末测量血糖控制情况，血糖在6.9mmol/L以内记为有效，超过6.9mmol/L 记为无效。结果记录于表2。
表2实施例1～3降糖中药组合物产品对Ⅱ型糖尿病患者辅助降血糖效果
表2数据表明，本发明实施例产品有辅助降糖的功效。合理使用本发明降糖 中药组合物产品，能够降低糖尿病化药的使用量，且能够很好控制患者血糖水平。
上面对本发明的实施方式作了详细的说明，但本发明并不限于上述实施方 式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的 前提下作出各种变化，其都在该技术的保护范围内。
Claims (8)
1.一种具有降糖作用的中药组合物，其特征是,该组合物由以下重量份数的原料制成：人参2～6份，黄芪2～6份，枸杞1～5份，桑叶2～6份，番石榴叶2～8份，山药1～5份。
2.根据权利要求1所述的一种具有降糖作用的中药组合物，其特征是，该组合物由以下重量份数的原料制成：人参3～4份，黄芪3～5份，枸杞2～3份，桑叶3～5份，番石榴叶4～6份，山药1～3份。
3.根据权利要求1所述的一种具有降糖作用的中药组合物，其特征是，该组合物由以下重量份数的原料制成：人参3份，黄芪4份，枸杞2份，桑叶3份，番石榴叶5份，山药2份。
4.一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的该组合物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：取人参2～6份，切片干燥，加质量百分比浓度为75％～95％乙醇回流提取2～3次，加8～12倍量的乙醇，浸泡1～5小时，然后回流提取1.5～3小时，过滤，将每次回流提取的滤液合并即将每次提取的滤液充分混合在一起，在温度为55～65℃，压强为-0.08～-0.09MPa条件下减压浓缩干燥，粉碎，过80目筛后，制成细粉备用；
步骤二：取桑叶2～6份、番石榴叶2～8份，切碎，在于和黄芪2～6份、枸杞1～5份一起，加水煎煮2～3次，加8～12倍量的水，浸泡1～5小时，然后煎煮1.5～3.5小时，过滤，将每次煎煮的滤液合并即将每次煎煮的滤液充分混合，在温度为55～65℃，压强为-0.08～-0.09MPa条件下减压浓缩干燥，粉碎，过80目筛后，制成细粉备用；
步骤三：选取山药1～5份，切片，在100～120℃条件下烘干，然后粉碎机粉碎，过80目筛，得山药粉备用；
步骤四：将上述步骤一、步骤二、步骤三所得的细粉，混合均匀，辐照灭菌后，辐照灭菌的条件为5KGy剂量的60Co照射，照射48小时，得最终具有降糖作用的中药组合物。
5.根据权利要求4所述的一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的步骤一中每次回流提取的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为65℃，压强为-0.085MPa，且步骤二中每次煎煮的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为65℃，压强为-0.085MPa。
6.根据权利要求4所述的一种具有降糖作用的中药组合物的制备方法，其特征是，所述的步骤一中每次回流提取的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为60℃，压强为-0.08MPa，且步骤二中每次煎煮的滤液合并后减压浓缩干燥的温度为60℃，压强为-0.08MPa。
7.根据权利要求1～3任一项所述的一种具有降糖作用的中药组合物在制备用于预防或辅助治疗糖尿病的药物或保健品中的应用。
8.根据权利要求1～3任一项所述的一种具有降糖作用的中药组合物，其特征是，该中药组合物制得的制剂剂型为片剂、粉剂、胶囊剂或口服液剂。
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110314196A (zh) * | 2019-08-17 | 2019-10-11 | 哈尔滨工业大学 | 一种桑叶复合降糖速溶冲剂的制备方法 |
| CN110464757A (zh) * | 2019-08-16 | 2019-11-19 | 云南绿华食品有限公司 | 一种利用番石榴叶降低血糖的组合物及其制备方法 |
| CN111419920A (zh) * | 2020-05-08 | 2020-07-17 | 周光荣 | 具有降糖作用的药物组合物及其制备方法和用途 |
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2018
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