CN102228111A - 一种可辅助糖尿病治疗的保健茶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，其特征在于：由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸为君药；葛根、山药、太子参为臣药；肉桂为佐使药。本品是一种新型的糖尿病保健食品，长期饮用，能改善身体中各营养成分的平衡失调，消除不良反应，且本品不含防腐剂，为一种纯天然的绿色饮品，是首选的一种袋泡茶，适用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、调节、稳定血糖的作用，也是亚健康人群预防糖尿病的一种营养保健食品，有非常可观的市场潜力，市场广阔、发展前景好。本发明还提出了该保健茶的制备方法，各组分经粉碎、煎煮、减压干燥等工艺步骤制成颗粒。

Description

一种可辅助糖尿病治疗的保健茶及其制备方法

1、所属技术领域

本发明涉及一种中药保健茶，特别涉及一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶及其制备方法。

2、背景技术

近年来，随着我国国民经济的快速发展，人民生活水平的不断提高，一些危害人民健康的疾病的发病率也随之发生了相应的改变。糖尿病已经成为重要的公共卫生问题，城市化以及文化和社会的高速变革，可能是造成发展中国家糖尿病患者增加的重要因素。目前，糖尿病有扩大化和年轻化的倾向，因而危害人群的范围越来越大。1985年全球患者仅3000万人，1995年糖尿病患者人数就达到1.35亿。根据世界卫生组织估计，到2030年预计全球糖尿病患者将达到3.66亿，导致全球每年有320万人因患糖尿病而死亡。

在我国，随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化，糖尿病患者的数量也迅速增加，我国已经成为糖尿病的大国。最近，在“全国糖尿病流行病学调查(2007-2008)”显示，在我国20岁以上的人群中，糖尿病男女性的患病率分别达10.6％和8.8％，总体糖尿病患病率为9.7％，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9200万人。2010年3月24日刊载在《新英格兰医学杂志》上的中国最新糖尿病流行病学调查结果表明：在年龄≥20岁的中国人群中，糖尿病和糖尿病前期患病率分别高达9.7％和15.5％，以此推算目前中国有9240万成年人患有糖尿病，有1.482亿人处于糖尿病前期。世界糖尿病联盟(IDF)特此发表声明，宣布更新2009年第四代中国糖尿病版图，并指出中国已经取代印度，成为全球糖尿病患者最多的国家。

糖尿病并发症多、致残率高，其治疗成本高昂。据世界卫生组织调查，糖尿病所带来的健康支出占整个健康支出的比例已经从当初的2.5％增加到15％，并且有逐年增长的趋势。给患者及其家庭带来了沉重的经济负担，特别是在发展中国家，这种负担更加沉重。糖尿病能引起许多并发症，并且累及全身各个系统，给患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，避免和控制糖尿病及其并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前临床上使用的口服降糖药，大多都有副作用。因此寻找开发具有调节血糖水平的保健食品，配合药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病的同时，降低副作用成为目前急待解决的难题。由于糖尿病具有难以治愈，需要长期治疗的特点，调节血糖类保健品方兴未艾。糖尿病需长期治疗，因此保健品的价格是市场接受程度的决定因素。而现有调节血糖的保健品缺少使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好等品质。

糖尿病成为威胁世界各国人民健康的主要疾病之一后，国内外对于糖尿病已经开始密切关注。世界卫生组织对此发病率日益上升的战略主要有三点，即研究、教育，搞清病因；找到治疗新技术；防治糖尿病发展及加强国家卫生服务，有效控制此病。由于该病的病因及发病机理尚未完全阐明，因此预防本病尚缺乏有效措施，其治疗方法主要有饮食控制、运动疗法、药物治疗、针灸、按摩、气功体疗、手术(胰腺移植)等。其中主要治疗手段还是药物治疗。中国的中医医学治疗消渴病已经积累了丰富的经验，消渴病与现代医学的糖尿病基本一致。现代应用中医消渴病理论研究、治疗糖尿病，已经取得了一定的成绩和进展。通过药理研究和临床观察总结，肯定和发现了许多治疗此病的有效方药，充分显示了中医药在此领域的优势。

目前市场上获得正式批准的以辅助降糖为功效的保健食品品种较多，但少有遵照中药理论组方、功效确切、质量稳定可控，使用安全方便的保健食品。现有调节血糖的保健茶，其组分往往没有按照中医基础理论进行组合，各组分的配比不合理。同时，保健食品需要注意长期使用的毒副作用问题。现有很多产品在选择组分时没有注意到长期使用的毒副作用问题，长期服用易产生不良作用。

3、发明内容

本发明就是为了解决现有技术中存在的上述问题，根据发明人提出的“苦酸制甜”，“糖络并治”理论，结合长期的临床经验和实验研究结果，遵照中医理论组方；并且按照《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等国家食品卫生法规定，考虑到长期服用的毒副作用问题，从《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》中合理选取组分，结合各组分中有效成分的理化性质，研制出了一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶及其制备方法。

一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中知母、苦丁茶、山茱萸为君药，可清热泻火，收敛气阴；葛根、山药、太子参益气养阴，生津止渴，桑叶清肺润燥、清肝明目，共同针对糖尿病人群热耗气阴引起的气阴不足，为臣药；肉桂补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉，消弱君臣药之寒性，为反佐药。诸药配伍，共奏清热生津，健脾益肾之功效，从而达到辅助降血糖，提高患者生活质量的目的。

方解：君 药—知母、苦丁茶、山茱萸，可清热泻火、收敛气阴。

臣 药—葛根、山药、太子参，益气养阴、生津止渴；桑叶清肺润燥、清肝明目。

佐使药—肉桂，补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉。

进一步，上述配方的八种成分之间重量配比为：知母6～12g；山茱萸6-12g；葛根10-15g；山药15-30g；太子参9-30g；桑叶5-10g；肉桂1-5g。

上述重量配比也可以是重量份数的配比：

知母6～12份；山茱萸6-12份；葛根10-15份；山药15-30份；太子参9-30份；桑叶5-10份；肉桂1-5份。

本发明还提出一种生产上述保健茶的制备方法。其所要解决的技术问题在于：依据上述保健茶配方的辅助降糖目标和清热生津、健脾益肾治疗、保健原则，根据配方中各原料的有效成分的理化性质研究并合理制定生产工艺，以最大限度的提取和保留药物中具有降糖作用的功效成分。同时，为方便携带及服用选择了袋泡茶剂型。为更多的保留挥发性成分，最大限度的发挥疗效，减少中药材的浪费及服用量，将该产品制备成了半生药型袋泡茶剂。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代饮一日内可数次泡饮，使有效成分在体内保持足够的浓度，提高了使用者的顺应性，且可以有效地辅助降低血糖。

一种制备上述保健茶的方法，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余粗粉混匀后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入其他药材粗粉，混合均匀，制成颗粒。

进一步，桑叶取处方量的40％粉碎过20目筛制成粗粉，剩余桑叶进行上述煎煮；

进一步，煎煮液浓缩制成的稠膏的相对密度为1.35-1.4(与水对比)(60℃测定)；

进一步，制成颗粒后再经干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋。

本品为中药保健袋泡茶，是汤剂改革的一种剂型，它既保持了中药汤剂吸收快，起效迅速的特点，又具有制备工艺简单，冲饮快速方便，节省时间，用量标准，携带方便等优点。为方便患者服用，我们根据处方组成，结合植化、药剂和药理专业知识，采用现代提取纯化工艺，将其精制成具有降糖功效的茶剂型保健食品。本产品原料来源广泛，成本较低，在同类产品市场中占有显著的性价比优势。通过药理试验表明，本品有辅助降糖作用，尤其明显降低大鼠餐后血糖，且不会引发低血糖。因此中老年、亚健康、血糖偏高的高危人群，及已患Ⅱ型糖尿病患者可以以茶代饮，以防为主，达到预防和调节血糖的功效。本产品的问世，可为市场提供一种辅助降低血糖、安全无毒副作用、稳定性好、长期饮用的一种纯天然中草药保健茶。

具体实施方式

本产品选取了安全、无副作用并可以直接服用的知母、苦丁茶、山茱萸、太子参、葛根、山药、桑叶、肉桂八种原料用以制备能辅助降血糖的保健袋泡茶。

知母主要含甾体皂苷、知母多糖、胆碱、烟酸、及微量元素铁、锌、锰、铜、铬等。实验结果表明，知母提取物，经灌服能降低Ⅱ型糖尿病模型小鼠血糖，对正常小鼠血糖无影响，说明知母提取物能增强胰岛素受体敏感性而发挥治疗效果。

苦丁茶含有熊果酸、熊果醇、蛇麻脂醇、蒲公英赛醇、β-香树脂醇、β-谷甾醇和茶多酚、儿茶素、黄酮类、咖啡碱、氨基酸、维生素及水浸出物等。苦丁茶是一种传统的天然保健、益寿美容的多功能植物代用茶。据《本草纲目》记载，苦丁茶具有散风热、清头目、生津止渴等功能。国内外研究表明，苦丁茶具有清热解毒，消炎杀菌、化痰止咳、健胃消积、提神醒脑、明目益智以及抗辐射、抗衰老、活血脉、调节血脂等功效。〔1〕现代医学证明，苦丁茶能明显降低血液中的胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白的含量，对高血压、动脉硬化、冠心病、糖尿病等多种疾病均有较好的疗效。苦丁茶有对抗大鼠急性血糖升高的作用。

山茱萸主要含有山茱萸苷、山茱萸多糖，果实含苹果酸、酒石酸、没食子酸和维生素A。种子含棕榈酸、油酸和亚麻酸等成分。山茱萸提取物对四氧嘧啶、肾上腺素及链脲佐菌素糖尿病大鼠有明显降血糖作用，而对正常血糖无作用，提示山茱萸对Ⅰ型糖尿病有治疗作用。鞣酸部分能抑制脂质过氧化及脂肪分解，抑制肾上腺素及皮质激素促使脂肪分解作用。

葛根其主要化学成分为黄酮类化合物。实验结果表明，葛根提取物对高血糖有显著的抑制作用，对四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值、减少酮体、促进糖吸收的作用。

山药主要含山药素、多巴胺、山药碱、麦角甾醇，游离氨基酸，尚含淀粉、粘液质等成分，能明显降低糖尿病模型小鼠的高血糖及高血脂水平，并升高糖尿病小鼠的低肝糖水平和提高心肌糖元含量。

太子参主要含氨基酸、多糖或糖苷、酚酸或鞣质、黄酮、香豆素、甾醇或三萜、棕榈酸、亚油酸等成分。太子参的水煎剂对淋巴细胞有明显的刺激作用。太子参具有益气健脾、生津润肺功能。其药用范围常用于病后体虚、乏力、食欲不振，肺虚喘咳，口渴尿多等清补之用。其特点是补而不燥，能收到益气而不升提，生津且不助湿，扶正又不恋邪，补虚且不峻猛的效果。现代研究表明，太子参水提物对胰岛素敏感性明显降低而尚未形成糖尿病的“亚健康人”的胰岛素抵抗有改善作用；对于糖尿病患者的胰岛素抵抗效果显著。太子参的水煎剂对淋巴细胞有明显的刺激作用。

桑叶主要含黄酮、脱皮甾酮等甾体类、胆碱等生物碱类、香豆素类、氨基酸维生素及微量元素等成分。实验结果表明，桑叶提取物对大鼠四氧嘧啶糖尿病及肾上腺素、糖尿病引起的大鼠高血糖症有降血糖作用。蜕皮酮能排除体内胆固醇、抑制血糖升高，对胰高血糖素和抗胰岛素血清引起的小鼠高血糖症亦有降糖作用。桑叶中某些氨基酸能能刺激胰岛素的分泌和释放，降低胰岛素的分解速度。此外，一些无机元素对其降血糖也起到帮助。

肉桂含桂皮醛、桂皮酸、香豆素等成分。肉桂水提物对肾上腺皮质功能有保护作用，使胆固醇降低。煎剂及桂皮醛使外周血管扩张，血压下降。煎剂、桂皮酸、香豆素还可增加冠脉血流、预防血栓以及抗缺氧等作用。

方解1：知母6g；山茱萸6g；葛根10g；山药15g；太子参9g；桑叶5g；肉桂1g。

或：知母6份；山茱萸6份；葛根10份；山药15份；太子参9份；桑叶5份；肉桂1份。

方解2：知母12g；山茱萸12g；葛根15g；山药30g；太子参30g；桑叶10g；肉桂5g。

或：知母12份；山茱萸12份；葛根15份；山药30份；太子参30份；桑叶10份；肉桂5份。

方解3：知母9g；山茱萸9g；葛根12.5g；山药17.5g；太子参19.5g；桑叶7.5g；肉桂3g。

或：知母9份；山茱萸9份；葛根12.5份；山药17.5份；太子参19.5份；桑叶7.5份；肉桂3份。

本产品各原料的用量是依据中医理论及长期临床经验用量，遵照人体摄入量等各种指标而制定。本品所选用原料之间没有配伍禁忌，日服用量均低于2010年版《中国药典》一部规定用量，急毒预试结果表明，该产品无毒，故在配方上可以保证产品的食用安全性。

本品主要功能性成分为总黄酮类和葛根素，也是本品的标志性成分，我们研究并建立了上述成分的含量测定方法，并采用薄层色谱法鉴别产品中芒果苷、马钱苷，以有效控制产品质量。

方中葛根主要含葛根素等黄酮类成分，现代药理研究表明：葛根素具有降低血糖、调节血脂等作用。方中苦丁茶、太子参、桑叶等均含有黄酮类成分，主要影响β细胞功能，作用比较缓慢而持久，故最终将功效成分确定为总黄酮和葛根素。

本产品的开发目的是制造一种质量稳定可控，使用方便，安全有效的具有辅助降糖功效的保健食品。我们根据本方针对的辅助降糖目标和清热生津、健脾益肾治则，结合配方中各原料的有效成分的理化性质研究并制定了生产工艺，更大限度的提取和保留药物中具有降糖作用的功效成分。为方便携带及服用选择了袋泡茶剂型，为更多的保留挥发性成分，最大限度的发挥疗效，减少中药材的浪费及服用量，将该产品制备成了半生药型袋泡茶剂。由于糖尿病患者的病征是血糖高，口干口渴、乏力，以茶代饮一日内可数次泡饮，使有效成分在体内保持足够的浓度，提高了使用者的顺应性，且可以有效地辅助降低血糖。

配方中知母主要成分为甾体皂苷、多糖类成分，药材粉性较强，因此，适合作为吸汁药材。苦丁茶、桑叶、肉桂均含有挥发性成分，为了减少因提取而导致挥发性成分的损失，可粉碎成粗粉，挥发油大部分仍保留在组织细胞中，当使用时，以沸水浸泡，挥发性成分能够逐渐溶出，发挥治疗作用。由于桑叶除含有挥发油，还含有黄酮、脱皮甾酮等甾体类水溶性成分，同时考虑粉碎药材的用量及成型产品的剂量，所以将桑叶部分粉碎成粗粉，部分水煎提取。葛根其主要化学成分为黄酮类化合物，山药含山药素、山药多糖、多种甾醇等成分，太子参主要含氨基酸、多糖或糖苷、黄酮等成分，此三味药，传统上均水煎入药，而且所含成分大都溶于水，故加水煎煮。

最终确定工艺路线为以上八味，知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余粗粉混匀后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入其他药材粗粉，混合均匀，制成颗粒，干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋，6包小袋密封于同一铝塑袋中，即得。

本发明的保健茶是在临床有效方药基础上，根据中医药理论，以药食同源的天然植物为原料，经过净化、优选后采用现代高新技术研制成具有极高营养价值的袋泡茶，该品含有丰富的植物蛋白、微量元素、纤维素及十七种氨基酸、黄酮类化合物、类胰岛素、胆碱类化合物等多种有效活性成分，各成分综合运用，浓缩着人体生命的源泉。本品是一种新型的糖尿病保健食品，长期饮用，能改善身体中各营养成分的平衡失调，消除不良反应，且本品不含防腐剂，为一种纯天然的绿色饮品，是首选的一种袋泡茶，适用于血糖偏高人群的服用，效果良好，起到平衡、调节、稳定血糖的作用，也是亚健康人群预防糖尿病的一种营养保健食品，有非常可观的市场潜力，市场广阔、发展前景好。

Claims (9)

1.一种用于辅助治疗糖尿病、可调节血糖的保健茶，其特征在于：由知母、苦丁茶、山茱萸、葛根、桑叶、山药、太子参、肉桂组成，其中，知母、苦丁茶、山茱萸为君药；葛根、山药、太子参为臣药；肉桂为佐使药。

2.根据权利要求1所述的保健茶，其特征在于：所述配方的八种成分之间重量配比为：知母6～12g；山茱萸6-12g；葛根10-15g；山药15-30g；太子参9-30g；桑叶5-10g；肉桂1-5g。

3.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于：所述配方的八种成分之间重量配比为：知母6g；山茱萸6g；葛根10g；山药15g；太子参9g；桑叶5g；肉桂1g。

4.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于：所述配方的八种成分之间重量配比为：知母12g；山茱萸12g；葛根15g；山药30g；太子参30g；桑叶10g；肉桂5g。

5.根据权利要求2所述的保健茶，其特征在于：所述配方的八种成分之间重量配比为：知母9g；山茱萸9g；葛根12.5g；山药17.5g；太子参19.5g；桑叶7.5g；肉桂3g。

6.一种生产上述权利要求1-5之一所述的保健茶的制备方法，其特征在于：知母、苦丁茶、肉桂及部分桑叶，分别粉碎过20目筛，得粗粉，其中知母粗粉备用；其余所述粗粉混匀后备用；剩余的桑叶与葛根、山药、山茱萸、太子参加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏后，兑入上述知母粗粉，进行减压干燥、粉碎，再兑入上述其他药材粗粉，混合均匀，制成颗粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述桑叶取处方量的40％粉碎过20目筛制成粗粉，剩余桑叶进行所述煎煮。

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于：所述煎煮液浓缩制成的稠膏的相对密度为1.35-1.4(60℃测定)。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：制成颗粒后再经干燥，分装，经处方折算，装量为5g/袋。