CN102526478A - 一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方 - Google Patents

Abstract

一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方，它涉及一种保健药物及其制备方法。它的配方比为：西兰花提取物6-15g、黄芪4.5-10g、桑叶提取物4.5-8g、大黄3-10g、虎杖4.5-12g、山药4.5-15g、铬酵母1.5-2g、微晶纤维素1.5-8；它的制备工艺为：先将黄芪、大黄、虎杖、山药药物分别进行粉碎，过60-80目筛，分别取它们粉末及西兰花提取物、桑叶提取物、铬酵母、微晶纤维素按一定比例称量，称量好的药物进行总混45分钟(确保混合均匀)，然后进行胶囊填充(内容物按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后按标准检验入库。本发明能够帮助人增强免疫力、降血糖，提高人体免疫力，改善高血糖患者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。

Description

一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方

技术领域：

本发明涉及一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方及其方法。 

背景技术：

50多年来，糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。糖尿病患者的总人数每年以700多万的速度在递增。如果不采取任何措施，那么糖尿病的全球肆虐将影响一代人中的超过3.5亿人口。如果消极对待糖尿病，那么它可能会威胁许多国家的医疗保健服务，并吞噬发展中国家的经济发展成果。”根据世界卫生组织的报告，1998年全球糖尿病患者总数为1.43亿人，预计到2025年将上升到3亿人，其中发达国家将增加45％，发展中国家将增加200％。 

随着我国经济的发展，人民生活的改善，超重和肥胖的人增多，40～50岁以上的中老年人糖尿病也逐年增加。中国目前糖尿病患者已超过3000多万，而且有逐年增加的趋势，另外血糖耐受性低的人近2000万。对于发展中国家来说，治病会带来较重的负担，因此防病就显得尤其重要。 

许多人们都不会注意营养膳食，往往忽略那些胆固醇较高的食物，而引起血糖高。正常情况下，人体能够通过激素调节和神经调节这两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素(如糖尿病家族史)与环境因素(如不合理的膳食、肥胖等)的共同作用下，两大调节功能发生紊乱，就会出现血糖水平的升高。长期的高血糖会使全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生。如胰腺功能衰竭、失水、电解质紊乱、营养缺乏、抵抗力下降、肾功能受损、神经病变、眼底病变等。控制高血糖势在必行。人类的健康生活，与外环境(如空气、水源)和内环境(如血液、组织液)的稳定密切相关。血糖过高正是破坏了人体的内环境，引起一系列生化病理改变，影响了各个脏器的功能。由此可见，糖友应当 在医生的指导下，积极主动地将血糖稳定在正常水平，防止或延缓并发症的发生。糖尿病是由于胰岛素不足或胰岛素的细胞代谢作用缺陷所引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合症。其特征是血中葡萄糖含量异常升高及尿中出现葡萄糖。血糖过高时可出现典型的三多一少症状，即：多尿、多饮、多食及体重减少，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒及高滲性昏迷，且合并多种感染，随病程的延长，代谢紊乱可导致眼、 

心、血管、神经等组织器官的慢性并发症。 

中国中药经2000多年的发展，博大精深，近年来，以中医药理论为指导，采用现代科学技术，研制大量治疗糖尿病的中药制剂。《中华人民共和国药典》与《部颁标难》中已收载的治疗2型糖尿病的中药制剂。近年来新的中药制剂在药效学、临床研究上均取得一定成果。 

我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，随着社会环境污染的日益严重使人们越来越喜欢纯天然、无污染、不添加化学合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物为原料的降血糖保健食品应运而生，而且飞速发展。 

发明内容：

本发明的目的是提供一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方及其方法，它能够增强人的免疫力、辅助人们辅助降血糖，提高人们的生活水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案：它的配方比为：西兰花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黄精4.5-12g、桑叶提取物4.5-12g、枸杞子3-5g、葛根4.5-12g、微晶纤维素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0.4-1g。 

优选的，其配方比为西兰花提取物4.5g、苦瓜提取物3g、黄精4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子3g、葛根4.5g、微晶纤维素3g、木糖醇3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.4g。 

另一优选实施方式为，其配方比为，西兰花提取物15g、苦瓜提取物9g、黄精12g、桑叶提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纤维素10g、木糖醇10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖1g。 

最佳实施方式为，其配方比为，西兰花提取物10g、苦瓜提取物7g、黄精10g、桑叶提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纤维素8g、木糖醇8g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.5g。 

另外，提供一种配制上述药物的方法，先将黄精、枸杞子、葛根药物分别进行粉碎，过80-100筛，分别取其粉末及西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物、微晶纤维素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例称量，再进行混合，混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片(片重按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库；整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％之内。经试验证明，本药物采用上述比例，具有特殊的治疗效果，对于降低血糖具有特别的疗效。 

而经试验证明，混合45分钟，对于压片前的混合效果，具有特别益处。 

本发明具有以下有益效果：能够增强人的免疫力、辅助降低血糖症状，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

具体实施方式：

本具体实施方式采用以下技术方案：它的配方比为：西兰花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黄精4.5-12g、桑叶提取物4.5-12g、枸杞子3-5g、葛根4.5-12g、微晶纤维素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0.4-1g；先将黄精、枸杞子、葛根药物分别进行粉碎，过80-100筛，分别取其粉末及西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物、微晶纤维素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按一定比例称量，再进行混合，混合45分钟(确保混合均匀)， 然后进行压片(片重按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库；整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％之内。 

本发明具有以下有益效果：能够增强人的免疫力、辅助降低血糖症状，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

西兰花提取物： 

西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动[5]。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。 

萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐：萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名^[6]。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证：甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用^[6]。据研究表明刚采收的新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78％。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。 

萝卜硫素与免疫能力的关系主要是^[7]：国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明：连续9天给BALB/c(4-6周龄)老鼠每天(500ug/ 每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。 

此外经动物实验表明：萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5天给老鼠高剂量(每天100μmol/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高^[8]。Munday等^[9]比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等Phase II解毒酶的能力。实验剂量为每天40μmol/kg，连续喂食5天。结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。Jackson等[10]研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60％。 

以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。 

本品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外本品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来，没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。 

苦瓜 

苦瓜科苦瓜属一年生蔓生草本植物苦瓜的果实，苦瓜的入药历史十分悠久，在亚洲许多国家和地区均有入药记载。《本草纲目》列于菜部菜类，日：“苦区均有入药记载。《本草纲目》列于菜部菜类，日：“苦寒无毒，除邪热，解劳乏，清心明目。”大量现代研究寒无毒，除邪热，解劳乏，清心明目。”大量现代研究结果表明，苦瓜含有多种化学成分和具有降血糖、抗结果表明，苦瓜含有多种化学成分和具有降血糖、抗氧化、提高免疫力、降低胆固醇、抗艾滋病毒及抗肿氧化、提高免疫力、降低胆固醇、抗艾滋病毒及抗肿瘤等多种显著的生理活性。苦瓜提取物的降血瘤等多种显著的生理活性。苦瓜提取物的降血糖作用，越来越受到人们的重视。近年来的药理研糖作用，越来越受到人们的重视。近年来的药理研究表明，苦瓜降血糖作用是多种成分共同作用的结究表明，苦瓜降血糖作用是多种成分共同作用的结果。 

1、苦瓜多肽对P2对正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用 

苦瓜富含苦瓜多肽，苦瓜多肽P2对正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用见表1.结果证明，苦瓜多肽可降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病模型小鼠的血糖，对2型糖尿病有一定的降血糖功能。 

表1苦瓜多肽P2对正常小鼠和糖尿病模型小鼠的降糖作用 

2、CPS对正常小鼠口服葡萄糖耐量(OTGG)的影响 

结果显示，CPS能显著改善正常小鼠葡萄糖耐量，曲线下面积实验组显著小于对 照组，对照组在葡萄糖灌胃后0.5h、1h血糖分别升高167％和，而实验组仅升高120％和46％，两组比较差别具有显著性意义(P＜0.05)，给药2h后两组动物血糖达到相当水平。 

表2CPS对正常小鼠糖耐量的影响 

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01 

3、CPS对随机进食1型糖尿病小鼠血糖的影响 

CPS对随机进食1型糖尿病小鼠血糖的影响由表3可见，CPS对随机进食1型糖尿病小鼠血糖具有显著降低作用，并且其降血糖作用在给药后4h后还非常显著。对照组在给药后2h、4h血糖分别下降3％和19％，实验组分别下降21％和42％。 

表3CPS对随机进食1型糖尿病小鼠血糖的作用 

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01 

4、CPS对随机进食2型糖尿病小鼠血糖的影响 

CPS对随机进食2型糖尿病小鼠血糖的影响见表4显示，对照组在给药后2h、4h血糖分别下降4％和14％，实验组血糖分别下降25％和38％，两组比较差别具有显著性意义。 

表4对随机进食2型糖尿病小鼠血糖的作用 

注：与对照组比较*P＜0.05 

5、CPS对各1型糖尿病小鼠空腹血糖的作用 

CPS对各1型糖尿病小鼠空腹血糖的作用见表5，结果显示，GPS对1型糖尿病小鼠空腹血糖具有显著降低作用。对照组在给药后2h、4h血糖分别下降11％和31％，实验组血糖分别下降46％和62％。 

表5对随机进食1型糖尿病小鼠血糖的作用 

注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01 

6、CPS对2型糖尿病小鼠空腹血糖的作用 

CPS对2型糖尿病小鼠空腹血糖的作用，见表6，显示，CPS能显著降低，型糖尿病小鼠空腹血糖。对照组在给药后2h、4h血糖分别下降7％和19％，实验组血糖分别下降24％和38％，两组下降幅度比较差别具有显著性意义。 

表6CPS对2型糖尿病小鼠空腹血糖的影响 

注：与对照组比较*P＜0.05， 

本研究对正常小鼠的糖耐量实验结果表明，一次性经口给予CPS 1g/kg bw后，实验组血糖水平在0.5h、1h都显著低于对照组，提示CPS具有降低餐后血糖峰值的作用。给予1型糖尿病和2型糖尿病小鼠苦瓜CPS 1g/kg bw剂量时，无论是空腹血糖还是随机血糖，都有显著的下降，显示CPS能降低，种糖尿病小鼠的空腹血糖和随机血糖。苦瓜中存在多种降糖成分，除甙类外，还有生物碱和一种类似胰岛 素样的多肽化合物，作用机理主要有类胰岛素作用、刺激β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺作用。以往研究表明多糖还具有改善血液的流变性和血小板聚集性，降低全血粘度，改善全身微循环及组织代谢水平，间接起到改善胰腺β细胞型功能的作用。苦瓜多糖具有抗氧化、免疫调节作用，可修复受损的胰腺，降低糖尿病高血糖引起的氧化应激水平。本研研究显示CPS对正常小鼠和2种糖尿病模型都具有显著的降糖作用。 

黄精 

黄精为百合科植物黄精、多花黄精的根茎，为《中国药典》收载品种，始载于《名医别录按药材形状不同，分别习称为“鸡头黄精”、“姜形黄精”、“大黄精”。黄精味甘、性平，归脾、肺、肾经，具有健脾、补肾、润肺、生津等功能。《名医别录》将其列为上品，称黄精“补中益气，久服轻身延年不饥。”研究表明，黄精及其有效成分具有广泛的药理作用。 

黄精多糖对正常小鼠血糖水平无明显影响，但可显著降低肾卜腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值，同时降低肾上腺素模型小鼠肝脏中环磷酸腺苷(cAMP)的含量。李友元等研究发现，黄精多糖可显实验性糖尿病鼠血糖和血清糖化血红蛋白浓度，并明显升高血浆胰岛素及c肽水平。黄精多糖可能为糖基化损伤的抑制剂，可通过促进胰岛素及C肽的分泌而降低血糖水平，因此具有较高的开发和利用价值。张红等用单味中药黄精治疗II型糖尿病，能较好控制糖尿病人的血糖。着重探讨黄精多糖对试验性高血糖模型小鼠血糖的影响，并对其机理作了初步分析。 

1、PSP对正常小鼠血糖的影响 

由表7可见，PSP大、中、小剂量组对正常小鼠血糖影响不明显，与正常对照组比较，均为P＞0.05。但阳性对照组可显著降低正常小鼠血糖水平，与正常对照组比较P＜0.01。 

表7PSP对正常小鼠血糖的影响 

注：与正常对照组比注：*P＜0.01， 

2、PSP对AD模型小鼠血糖的影响 

由表8可见，PSP模型小鼠血糖明显升高，与正常对照组比较，P＜0.01。阳性对照组可对抗由Ad引起的血糖异常，与模型组小鼠比较，降血糖作用显著(P＜0.01)。PSP大剂量组小鼠血糖水平明显降低，与模型组比较，P＜0.05，与PSP中剂量组小鼠血糖水平显著降低，与模型组比较，P＜0.01与PSP大剂量组比较，有显著差异(P＜0.05)；PSP小剂量组有降低血糖水平的趋势(P＞0.05)。 

表8对PSP模型小鼠血糖的影响 

注：与正常对照组比，*P＜0.01；与模型组比，△P＜0.05， 

△△P＜0.01；与PSP大剂量组比，**P＜0.05 

3、PSP对肝脏中cAMP含量的影响 

由表9可见，Ad模型小鼠肝脏中cAMP的含量显著增加，与正常对照组比较，P＜0.01。阳性药优降糖可降低模型小鼠肝脏中cAMP的含量(P＜0.01)。 

PSP大剂量组可降低模型小鼠肝脏中cAMP的含量(P＜0.05)，PSP中剂量组可显著降低模型小鼠肝脏中cAMP的含量(P＜0.01)，但两组间比较没有差异(P＜0.05)，PSP小剂量组对模型小鼠肝脏中cAMP的含量没有影响(P＞0.05)。 

表9PSP对Ad模型小鼠肝脏中cAMP含量的影响 

注：与正常对照组比，△P＜0.01；与模型组比，*P＜0.05，**P＜0.01 

总之，cAMP是机体的重要活性物质，参与多种代谢过程，在神经内分泌调节中起着“第二信使”的作用，控制着肝糖原的合成与分解，是维持机体血糖恒定的一个重要因素。因此，本实验选择正常小鼠及Ad模型小鼠为研究对象，探讨黄精多糖降血糖作用与cAMP的关系。实验结果提示：①黄精多糖对正常小鼠血糖水平未见明显作用。这一点表明，黄精多糖为天然药物，不同于一般的化学合成药物，当机体内环境稳定时，其影响往往不显著，即黄 精多糖不干扰正常的糖代谢过程。②黄精多糖可显著降低肾上腺素诱发的高血糖小鼠的血糖值。肾上腺素通过兴奋α、β受体，促进肝糖原分解、脂肪动员，从而升高血糖。本实验表明，黄精多糖对异常血糖水平有肯定的降低作用，且不随剂量增大而增强，剂量为500mg/kg降血糖作用最明显，可在临床上推广使用。③黄精多糖明显降低Ad模型小鼠肝脏内cAMP的含量，因而推测其降血糖作用机理是降低了肝细胞内cAMP的含量，从而阻碍酸化酶激活及糖原合成酶失活，导致糖原合成加速、糖原分解减慢。黄精多糖降低cAMP的机制可能与其影响了肾上腺素受体的表达或引起受体的构象改变有关。桑叶 

桑叶是桑科植物桑的叶，据《本草纲目》记载：“桑叶乃手足阳明之药.汁煎代茗。能止消渴.名目长发。”我国历代均有用桑叶治消渴症的记载。近年来研究明，桑叶富含多糖、黄酮、生物碱、蛋白质、氨基酸、维生索、微量元素等活性成分，具有降血糖、降血脂、抗应激、抗衰老、抗凝血等功效，而桑叶黄酮称FM是其降血糖作用的主要功效成分之一。为此，桑叶黄酮通过其对四氧嘧啶糖尿病小鼠调节血糖、糖耐量试验、体重、肝体比等作用的研究。以探讨FM降血糖作用。为桑叶的临床应用与资源开发提供依据。桑叶中含有黄酮类化物、挥发油、氨基酸和桑叶多糖等多种活性成分；现在药理研证明桑叶具有抑制血糖卜升之功效，可预防可治疗糖尿病。 

1、桑叶黄酮对糖尿病小鼠血糖值的影响结果。 

体实验期间。模型对照组小鼠空腹血糖值继续升高.与给药前比较均有非常显著性差异(P＜0.01)，并在实验第四周末达到最高值。按照剂量分类的实验结果：①高剂量组小鼠，随着实验进程，其血糖值逐渐降低，在实验6周末明显低于给药前水平；在给药2、4和6周末.与模型对照组比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)；而且。在实验6周末.血糖值与正常对照组比较无显著性差异。② 中剂量组小鼠，在给药2和4周末，血糖值略有升高.但与给药前比较均无有显著性差异；在实验6周末血糖值明显降低。且在实验4和6周末，与模型对照组比较均有非常显著性差异。③低剂量组小鼠，在给药2和4周末，血糖值继续升高，与给药前比较均有显著性差异；在实验6周末血糖值明显回落，且在实验4和6周末。与模型对照组比较均有显著性差异。 

对比实验表明桑叶黄酮控制糖尿病小鼠空腹血糖值升高效果明显，具有降低其血糖值的作用。存在一定的剂量一反应关系。见表10

表10桑叶黄酮对糖尿病小鼠血糖值的影响(mmol·L^-1， 

) 

注：与模型对照组比，*P＜0.01，**P＜0.01；给药前比较△△P＜0.01 

2、桑叶黄酮对糖尿病小鼠糖耐量实验的影响结果 

见表11，3个剂量组小鼠血糖曲线下面积均低于模型对照组，且中、高剂量组与模型对照组比较，其差异均有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)。表明桑叶黄酮具有明显降低糖尿病小鼠血糖曲线下面积的作用。 

表11桑叶黄酮对糖尿病小鼠糖耐量实验的影响(mmol·L^-1， 

) 

注：与模型对照组比，*P＜0.05，**P＜0.01 

3、桑叶黄酮对糖尿病小鼠体重的影响模型对照组和3个剂量组小鼠体重在造模后均明显减轻，与造模前比较，均有非常显著性意义(P＜0.01)。在实验期间.各组小鼠体重均有一定的回升。但模型对照组小鼠体重一直明显低于正常对照组。3个剂量组中.随着剂量的增加，体重增长明显，高剂量组在给药后2周起，低、中剂量组在给药后3周起均明显高于造模前水平；并以高剂量组体重增长最明显，在给药后2周起均明显高于模型对照组。均有显著性差异。而与正常对照组比较，均无显著性差异。表明桑叶黄酮具有促进糖尿病小鼠体重恢复的作用。并存在一定的剂量一反应关系，见表12。 

表12桑叶黄酮对糖尿病小鼠体重的影响(g， 

) 

注：与模型对照组比较.*P＜0.05，**P＜0.01；与造模前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01；与正常对照组比较，☆P＜0.05，☆☆P＜0.01 

4、桑叶黄酮对糖尿病小鼠脏器重和脏体比的影响，见表13 

表13桑叶黄酮对糖尿病小鼠脏器重和脏体比的影响 

注：模型对照组比较.*P＜0.05，**P＜0.01；与正常对照组比较☆P＜0.05，☆☆P＜0.01； 

4.1肝脏：模型对照组和3个剂量组小鼠肝脏重均高于正常对照组，但均无显著性差异。3个剂量组小鼠肝体比均低于模型对照组，且低、高剂量组其差异均有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01)；而模型对照组和3个剂量组小鼠肝体比均明显高于正常对照组，其差异均有显著性意义。 

4.2肾脏：模型对照组和3个剂量组小鼠肾脏重和肾体比均明显高于正常对照组，其差异均有非常显著性意义(P＜0.01)；3个剂量组小鼠肾体比均低于模型对照组，且高 剂量组与模型对照组比较，其差异有非常显著性意义。各组小鼠脾脏重和脾体比均无显著性差异。实验表明糖尿病小鼠肝体比、肾脏重和肾体比均增高，而桑叶黄酮具有使其降低的作用。 

四氧嘧啶是一种B细胞毒剂，可选择性地损伤多种动物的胰岛β细胞，引起实验性糖尿病。本研究以四氧嘧啶糖尿病模型小鼠为对象，设桑叶黄酮0.25、0.50、1.00g·kg-1体重3个剂量组，另设一个糖尿病模型对照组和一个正常对照组进行干预试验，结果表明四氧嘧啶糖尿病小鼠“三多一少”症状十分明显；肝体比、肾脏重和肾体比均增高。随着桑叶黄酮剂量的增高.四氧嘧啶糖尿病小鼠症状逐渐缓解；空腹血糖值和血糖曲线下面积明显降低；体重增长明显.肝体比、肾脏重和肾体比均有一定的降低，以上各项指标均存在一定的剂量一反应关系。本实验结果表明桑叶黄酮具有明显的降低血糖。改善糖尿病症状的作用。 

枸杞子 

枸杞是我国传统的药食兼用的名贵中药材，其味甘、性平，具有补肝肾、益精血和明目的功能，近年来，一直受到医疗专家和食疗专家的高度重视。枸杞的药理和保健作用与其中含有的生物活性物质枸杞多糖有很大关系。现代科学研究表明，枸杞多糖具有调节免疫、清除自由基、抑制肿瘤、延缓衰老、降血脂、降血糖和抗疲劳等作用，具有广阔的开发应用前景。 

1、抗疲劳作用李国莉等以运动训练小鼠为动物模型，考察了枸杞多糖对小鼠耐力及体内抗氧化酶活性的影响。结果表明。LBP能明显延长小鼠耗竭游泳时间，提高运动小鼠的耐力，同时可以明显提高小鼠血浆、肌组织、肝组织SOD及GSH.Px的活性，从而有利于活性氧的清除，延缓运动性疲劳及运动损伤的发生。罗琼等将纯化的枸杞多糖(LBP-X)按5、10、20、50及100mg/ (kg·d)分别灌喂小鼠，进行抗疲劳试验，该研究发现①LBP.X能显著增加小鼠肌糖原、肝糖原储备量，通过增加能量物质储备，为机体提供更多能量来达到抗疲劳的目的；②LBP可以提高运动前、后血液乳酸脱氢酶总活力，将运动所致肌肉中堆积的乳酸转变成丙酮酸，通过清除剧烈运动后机体的代谢产物来延缓疲劳的；③LBP可以降低小鼠剧烈运动后血尿素氮的增加量，加快其清除速率；④以上3种效应均以LBP.X ms/(kg·d)剂量组效果最佳，该试验揭示了其存在的最适剂量，并非剂量越大，效果越好。 

葛根 

葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥块根，甘葛藤又习称为粉葛。葛根始载于<神农本草经>，列为中品，历代本草均有记载。记载其味甘、平、微凉。入脾、胃经。有解肌退热、生津止渴、升阳止泻等功效。近年来，随着中药材研究的深入。葛根的临床范围有了进一步的拓展.临床应用和资源开发利用前景早已被看好.现将其药理及临床应用研究概况综述如下。糖尿病患者，随着病程的延长，血液粘度增加，红细胞变形能力受损，血流缓慢。景远等的实验表明，STZ大鼠的血液粘度、红细胞压积诸指标均有升高，表现出人类患糖尿病时血液流变性改变的特征。葛根提取物可明显降低STZ大鼠全血高切粘度、低切粘度及血浆粘度，红细胞压积。由于高切血液粘度主要反映红细胞的变形能力，低切血液粘度主要反映红细胞的聚集能力，表明葛根提取物具有降低血液粘稠度、改善局部血液循环的药理作用，可用于预防和治疗糖尿病及慢性并发症，改善糖尿病患者的生活质量。葛根煎剂给家兔口服，开始2小时血糖上升随即下降，第3、4小时下降最低。对家兔肾上腺索性高血糖不仅无对抗作用，反而使之增高，但能促进血糖提早恢复正常。葛根索(500rag)给四氧啶高血糖小鼠灌服有显著降糖作用，250mg接近其最低效量。但250mg/kg/d葛根素50IIlg/kg/d 阿司匹林组成的复方降明显，且可维持24小时以上.并能明显改善四氧嘧啶小鼠的糖耐量，明显对抗肾上腺素的升血檐作用。 

1、葛根黄酮对糖尿病小鼠体重、饮水量和血糖的影响 

实验结果表明，糖尿病组小鼠的体重明显下降，平均饮水量和血糖值均明显增加，与正常组比较差异非常显著(P＜0.001).该糖尿病小鼠模型“三多一少”现象明显，说明建模成功.葛根黄酮组与糖尿病组比较，体重均有所回升，饮水量明显减少，血糖有所下降，说明葛根黄酮有一定的降血糖作用，能缓解糖尿病小鼠的病情.见表7。 

表7实验各组对小鼠体重、饮水量和血糖的影响(n＝10) 

注：*P＜0.001υs正常组；**P＜0.01，P＜0.01υs糖尿病组 

2、葛根黄酮对小鼠糖耐量的影响 

实验结束前一天检测各组小鼠糖耐量情况，实验结果表明：正常组小鼠糖耐量正常，而糖尿病组小鼠的糖耐量明显不正常，葛根黄酮组的糖耐量较糖尿病组有明显有好转，差异显著(P＜O.01)，见表8。 

表8实验各组对小鼠糖耐量的影响(n＝10) 

注：*P＜0.001υs正常组；，P＜0.01υs糖尿病组 

3、葛根黄酮对小鼠果糖胺和AGEs的影响 

糖尿病组小鼠血清的果糖胺、AGEs水平与正常组相比明显升高，且差异非常显 著(P＜0.001)，而葛根黄酮组能使小鼠血清果糖胺和AGEs含量明显下降，与糖尿病组小鼠比较差异显著(P＜0.01)，见表9。 

表9实验各组对小鼠果糖胺和AGEs的影响(n＝10) 

注：*P＜0.001υs正常组；P＜0.01υs糖尿病组 

4、葛根黄酮对小鼠血清中山梨醇、山梨醇脱氢酶和醛糖还原酶的影响 

由于山梨醇、山梨醇脱氢酶、醛糖还原酶是多元醇通路的重要酶系，醛糖还原酶催化葡萄糖转变为山梨醇，而山梨醇脱氢酶的作用是将山梨醇转化为果糖，因此山梨醇和醛糖还原酶含量升高，同时山梨醇脱氢酶含量降低与糖尿病并发症的发生有着非常密切的关系.实验结果表明：糖尿病组的山梨醇和醛糖还原酶含量均显著升高，而山梨醇脱氢酶的含量则明显降低，与正常组有显著差异(P＜O.01)；两种药物组较糖尿病组比较情况明显有好转.说明葛根黄酮能导致多元醇通路(PP)途径相关酶的含量发生明显变化，对糖尿病并发症的发生有一定的防治作用，见表10.。 

表10实验各组对小鼠血清中山梨醇、山梨醇脱氢酶和醛糖还原酶的影响(n＝10) 

注：*P＜0.001，P＜0.001υs正常组；P＜0.01υs糖尿病组 

5、葛根黄酮对小鼠各脏器组织中AGEs的影响 

随着糖尿病病程的增加，糖尿病小鼠各脏器组织中会积累一定量的AGEs.AGEs 的增多会影响各脏器正常的生理功能，导致慢性并发症的发生.实验结果表明：糖尿病组小鼠各脏器中AGEs的含量较正常组明显增多，在不同程度上较糖尿病组均有所降低，见表11。 

表11实验各组对小鼠各脏器组织中AGEs的影响(一＝10) 

注：*P＜0.05，**P＜0.01正常组；P＜0.01υs糖尿病组 

6、葛根黄酮对小鼠脏器组织中山梨醇含量的影响 

糖尿病小鼠各脏器中山梨醇含量的增加也与糖尿病并发症的发生密切相关.实验表明糖尿病组各脏器山梨醇含量较正常组明显增高，且有显著差异(P＜0.05)，在不同程度上较糖尿病组在各脏器的山梨醇含量均有所降低，实验结果表明葛根黄酮组效果更为明显，说明葛根黄酮有明显预防糖尿病并发症发生的作用，见表12。 

表12葛根黄酮对小鼠脏器组织中山梨醇含量的影响(n＝10) 

注：*P＜0.05正常组；**P＜0.01υs糖尿病组 

山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁、微晶纤维素： 

考虑到西兰花提取物、苦瓜提取物、黄精、桑叶、枸杞子、葛根含糖和维生素较高及口味药物不符合现代人的习惯的特点，以及加工过程的可操作性我们选用了食品添加剂山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁、微晶纤维素，根据中国科学院广州化学研究所朱玉琴、汤烈贵、潘松汉在《广州化工》1993年第21卷第3期上发表的《微晶纤维素一一种多功能的高分子材料》一文中表明：微晶纤维素可以作为抗粘剂。微晶纤维素添加量为配方的15％，符合GB2760 《食品添加剂使用卫生标准》，微晶纤维素毒理性ADI不作特殊规定(FAO/WHO，1994)；山梨糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁作为增甜剂，矫正口感，添加量符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》这样使其整个配方更具有合理性和科学性。 

综合考虑，上述各类原料的药理和药效，本发明采用以下方案： 

药物配方比为：西兰花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黄精4.5-12g、桑叶提取物4.5-12g、枸杞子3-5g、葛根4.5-12g、微晶纤维素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0.4-1g。 

优选的，其配方比为西兰花提取物4.5g、苦瓜提取物3g、黄精4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子3g、葛根4.5g、微晶纤维素3g、木糖醇3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.4g。 

另一优选实施方式为，其配方比为，西兰花提取物15g、苦瓜提取物9g、黄精12g、桑叶提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纤维素10g、木糖醇10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖1g。 

最佳实施方式为，其配方比为，西兰花提取物10g、苦瓜提取物7g、黄精10g、桑叶提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纤维素8g、木糖醇8g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.5g。 

另外，提供一种配制上述药物的方法，先将黄精、枸杞子、葛根药物分别进行粉碎，过80-100筛，分别取其粉末及西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物、微晶纤维素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例称量，再进行混合，混合45分钟(确保混合均匀)，然后进行压片(片重按内控标准控制)，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库；整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％之内。经试验证明，本药物采用上述比例，具有特殊的治疗效果，对于降低血糖具有特别的疗效。 

而经试验证明，混合45分钟，对于压片前的混合效果，具有特别益处。 

制成的药物，其有效成分如下：100g药物含有效成分硫甘500mg、铬2mg、粗多糖20000mg、总黄酮4000g、大黄素3000mg。 

西兰花提取物的有效成分是硫甘，黄芪的有效成分是多糖，桑叶提取物的有效成分是糖，大黄的有效成分是黄酮，虎杖的有效成分是大黄素，山药多糖50％，铬酵母的有效成分是铬酵母。 

本发明具有以下有益效果：能够增强人的免疫力、辅助降低血糖症状，提高人们的健康水平，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。 

本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，符合中国中药复配论理，产品经功能试验证明本品具有明显的增强免疫力以及明显的降血糖功能。 

本具体实施方式以上几种原料在整个配方中相辅相存，相得益彰，使全方呈现较好的功效，产品经功能试验证明本品具有明显的增强免疫力和辅助降血糖作用。 

Claims (7)

1.一种降血糖功能的保健药物配方，它的配方比为：西兰花提取物4.5-15g、苦瓜提取物3-9g、黄精4.5-12g、桑叶提取物4.5-12g、枸杞子3-5g、葛根4.5-12g、微晶纤维素3-10g、木糖醇3-10g、甘露糖醇3-5g、三氯蔗糖0.4-1g。

2.根据权利要求1所述的保健药物配方，其特征在于，其配方比为西兰花提取物4.5g、苦瓜提取物3g、黄精4.5g、桑叶提取物4.5g、枸杞子3g、葛根4.5g、微晶纤维素3g、木糖醇3g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.4g。

3.根据权利要求1所述的保健药物配方，其特征在于，其配方比为，西兰花提取物15g、苦瓜提取物9g、黄精12g、桑叶提取物12g、枸杞子5g、葛根12g、微晶纤维素10g、木糖醇10g、甘露糖醇5g、三氯蔗糖1g。

4.根据权利要求1所述的保健药物配方，其特征在于，其配方比为，西兰花提取物10g、苦瓜提取物7g、黄精10g、桑叶提取物9g、枸杞子4g、葛根10g、微晶纤维素8g、木糖醇8g、甘露糖醇3g、三氯蔗糖0.5g。

5.根据权利要求1-4任一项所述的保健药物配方，其特征在于，制成的药物，其有效成分如下：100g药物含有效成分硫甘500mg、铬2mg、粗多糖20000mg、总黄酮4000g、大黄素3000mg。

6.一种配制权利要求1-5中任一项所述药物配方的方法，其特征在于，先将黄精、枸杞子、葛根药物分别进行粉碎，过80-100筛，分别取其粉末及西兰花提取物、苦瓜提取物、桑叶提取物、微晶纤维素、木糖醇、甘露糖醇、三氯蔗糖按上述比例称量，再进行混合，混合45分钟，确保混合均匀，然后进行压片，再进行筛选、抛光，再进行内包装，然后进行外包装，最后检验入库。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，整个加工过程环境控制温度25℃左右、湿度35％之内。