CN100488494C - 一种眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法、新用途 - Google Patents

一种眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法、新用途 Download PDF

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CN100488494C CNB2005100326187A CN200510032618A CN100488494C CN 100488494 C CN100488494 C CN 100488494C CN B2005100326187 A CNB2005100326187 A CN B2005100326187A CN 200510032618 A CN200510032618 A CN 200510032618A CN 100488494 C CN100488494 C CN 100488494C
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Abstract

一种眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法、新用途,由石菖蒲、决明子等22味中药的提取物制备成口服剂型,尤其是:片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片,临床观察表明:障眼明软胶囊、障眼明分散片、障眼明滴丸、障眼明胶囊剂治疗老年型白内障,病程短者疗效尤佳。本发明还公开了上述组方用于治疗帕金森症的新用途。

Description

一种眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法、新用途
技术领域
本发明涉及一种眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法、新用途。尤其涉及一种治疗白内障的眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法以及用于治疗帕金森氏病的新用途。
背景技术
白内障是眼睛内晶状体发生混浊由透明变成不透明,阻碍光线进入眼内,从而影响了视力。初期混浊对视力影响不大,而后渐加重,明显影响视力甚至失明。在世界范围内白内障是致盲的首要病因。
常见的老年性白内障发病机制迄今尚未完全揭示,可能与年龄老化、紫外线长期过度照射、遗传因素、营养不良等有关。在我国经调查证实,高原地区以及阳光辐射较多的地区,白内障的发病率相对增高。这是因为长期暴露在阳光下受到紫外线的照射,紫外线可影响晶状体的氧化——还原过程,使晶状体蛋白质发生变性、混浊形成白内障。另外,临床上常见的糖尿病、半乳糖血症、甲状腺功能减退等也都可引起白内障。复明手术远远不能满足发病人群,多数患者需要药物治疗。
障眼明制剂是由石菖蒲、决明子、肉苁蓉、葛根、青葙子、党参、蔓荆子、枸杞子、车前子、白芍、山茱萸、甘草、菟丝子、升麻、蕤仁(去内果皮)、菊花、密蒙花、川芎、黄精、熟地黄、黄柏、黄芪等组成,用于治疗初期及中期老年性白内障的有效药物,其片剂成品质量标准收载于卫生部中药成方制剂第18册。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗白内障的眼科中药复方制剂及提取方法、制备方法以及用于治疗帕金森氏病的新用途。
本发明技术方案如下:本发明属于眼科中药复方制剂,本发明的配方所用的药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g  川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
本发明包括上述组份的药材提取物和适当种类的辅料或基质。该配方适合制成所有口服剂型。
本发明的配方所用的药材重量配比优选方案为:
石菖蒲 22.8g      决明子 30.6g     肉苁蓉 37.8g       葛根   37.8g
青葙子 30.6g      党参   48.6g     蔓荆子 30.6g       枸杞子 48.6g
车前子 37.8g      白芍   45.6g     山茱萸 24.6g       甘草   22.8g
菟丝子 61.2g      升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g      密蒙花 37.8g     川芎   30.6g       黄精   37.8g
熟地黄 61.2g      黄柏   30.6g     黄芪   48.6g,
上述组份的药材提取物配合采用适当种类的辅料或基质制成的片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒、泡腾片等口服制剂。
本发明所述的眼科中药复方制剂的提取方法为:取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或干燥成浸膏,粉碎,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒、泡腾片等口服制剂所用的药材提取物。
上述所述的眼科中药复方制剂的提取方法优选为:取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒、泡腾片等口服制剂所用的药材提取物。
本发明所述的眼科中药复方制剂(片剂)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与辅料适量、制粒、干燥,压片,即得眼科中药复方制剂——片剂。
本发明所述的眼科中药复方制剂(胶囊剂)的制备方法为:所用药材重量配比为:石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g  枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g山茱萸 15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻6.2~9.4g  蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花32.2~43.4g  川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与辅料混合,填充胶囊,即得眼科中药复方制剂——胶囊剂;或药材提取物与辅料混合、制粒、干燥,填充胶囊,即得眼科中药复方制剂——胶囊剂。
本发明所述的眼科中药复方制剂(颗粒剂)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与辅料混合、制粒、干燥,即得眼科中药复方制剂——颗粒剂。
本发明所述的眼科中药复方制剂(片剂、胶囊剂、胶囊剂)所用填充剂是淀粉、予胶化淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、微晶纤维素、甲基纤维素、倍达环糊精、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、阿斯帕坦、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、一种或多种。
所述颗粒剂填充剂最佳为淀粉180g,羧甲淀粉钠20g,75%乙醇为粘合剂润湿制粒。
本发明所述的眼科中药复方制剂(软胶囊剂)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与分散介质、助悬剂、防腐剂、表面活性剂一种或多种混合均匀,压制或滴制成软胶囊,即得眼科中药复方制剂——软胶囊剂。
所用软胶囊中分散介质为油性分散介质或水溶性分散介质;
i、油相分散介质为:橄榄油或其他天然植物油,如大豆油或花生油,或者是甘油三酯油类,或油酸山梨醇酯,或油酸甘油酯:丙二醇,或椰子油C8/C10甘油单酯,或双酯或椰子油C8/C10丙二醇酯,或椰子油甘油三酯或纯化乙酰化的单甘油酯,或油酸甘油酯或亚油酸甘油酯,或聚乙二醇月桂酸甘油酯或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上,或最佳使用椰子油:油酸甘油酯9:1;
ii、水溶性介质为:分子量300~800的聚乙二醇,如:聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600,或最佳使用聚乙二醇400;
其软胶囊的助悬剂为能增加分散介质粘度的固体物质,如蜂蜡、单硬脂酸铝、乙基纤维素等;
其软胶囊的乳化剂为:大豆卵磷脂、吐温80等药用表面活性物质;
其软胶囊的防腐剂为:甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种。
本发明所述的眼科中药复方制剂(分散片)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与填充剂、崩解剂混合制粒,干燥,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得,或经包衣制成眼科中药复方制剂——分散片。
所用分散片中的崩解剂为:交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,交联羧甲纤维素钠一种或几种;
分散片中的粘合剂是:40%乙醇~95%乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液;或最佳为4.5%~12%聚乙烯吡咯烷酮的60%的乙醇溶液;
分散片中的润滑剂是硬脂酸镁,或微粉硅胶,或滑石粉等的一种或两种以上;填充剂为:淀粉、予焦化淀粉、微晶纤维素、乳糖等,以选择予焦化淀粉配比。
所用填充剂用量为60~350g,崩解剂用量为5~45g、润滑剂用量为0.5~8g,或填充剂用量优选为140g,崩解剂用为30g,润滑剂用量为4g。
所用分散介质用量为:80~240g,或优选用量150g;助悬剂用量为:5~40g,或优选用量20g;乳化剂用量为:0.1~30,或优选用量5g;防腐剂用量为:0.1~15,或优选用量2g。
本发明所述的眼科中药复方制剂(泡腾片)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g  川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与填充剂、泡腾酸碱对混合制粒,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得泡腾片。
所述泡腾酸碱对为45g碳酸氢钠与等当量的柠檬酸或酒石酸组成。
本发明所述的眼科中药复方制剂(滴丸剂)的制备方法为:所用药材重量配比为:
石菖蒲 17.2~28.4g  决明子 25.4~35.8g  肉苁蓉 32.2~43.4g  葛根 32.2~43.4g  青葙子 25.4~35.8g  党参 31.4~65.8g  蔓荆子 25.4~35.8g枸杞子 31.4~65.8g  车前子 32.2~43.4g  白芍 34.4~56.8g  山茱萸15.4~33.8g  甘草 17.2~28.4g  菟丝子 50.8~71.6g  升麻 6.2~9.4g蕤仁(去内果皮)32.2~43.4g  菊花 32.2~43.4g  密蒙花 32.2~43.4g川芎 25.4~35.8g  黄精 32.2~43.4g  熟地黄 50.8~71.6g  黄柏 25.4~35.8g  黄芪 31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与滴丸基质混合均匀,滴入冷却剂中成型,即得眼科中药复方制剂——滴丸剂。
所用滴丸基质为:聚乙二醇是指聚乙二醇4000或聚乙二醇6000一种或两种的组合;其滴丸制备中的冷却剂为二甲基硅油或液体石蜡或茶油或菜油之一或两种以上,滴丸基质优选使用聚乙二醇6000,用量260g。
本发明所述的一种眼科中药复方制剂的新用途为:该药物除可用于治疗白内障外,还可用于治疗帕金森病。
本发明所述的眼科中药复方制剂——障眼明胶囊、障眼明软胶囊、障眼明分散片、滴丸剂等对老年白内障疗效确切,有效率高,在总有效率以及症状改善情况方面都要优于障眼明片,且辅料中不含有蔗糖,有利于忌糖患者的使用。
障眼明治疗老年性白内障临床观察
老年性白内障是目前致盲率最高的眼病之一。据世界卫生组织统计,世界盲人中,因白内障致盲者约占40%左右。随着社会的老龄化,其发病率还在不断增加,已严重影响了老年人的生活质量。白内障发展到视力丧失,虽可手术置换人工晶状体,但由于经济及社会的原因,复明手术远远赶不上发病率的增加,更多的病人在初期需要通过药物治疗,以延缓晶状体混浊的发展,避免视力的丧失。运用障眼明制剂治疗老年性白内障早、中期,取得一定疗效。
1.资料与方法
1.1 临床资料
所有病例来自我院眼科白内障专科门诊。观察病例为老年性白内障肝肾不足型,其症状有视物模糊、目涩畏光、头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频频等。收集病例中具备其中1—2种症状者,即作为纳入病例。视力均为矫正视力,已除外屈光不正影响因素。各组的性别、年龄、病程比较见表1。
表1项  各组的性别、年龄、病程比较见表
Figure C200510032618D00091
治疗组在性别、年龄以及病程方面与对照组比较,经t检验:P>0.05,无显著性差异,治疗组与对照组具有可比性。
1.2诊断标推
按全国高等医学院校《眼科学》、《中医眼科学》有关章节:①45岁以后;②双眼先后发生晶状体混浊,视力逐渐减退,眼前出现固定不动黑点,或单眼复视;②散大瞳孔经彻照和裂隙灯显微镜检查:晶状体皮质混浊。混浊程度具体分4度:I度为皮质内有空泡、板层分离、水裂隙及成人核浮雕;II度为楔状混浊进入瞳孔区,但楔形间清晰,或者瞳孔区皮质轻度絮状混浊;III度为楔状之间皮质变混浊,或絮状混浊显著,但裂隙灯光束可切至后囊;IV度为混浊明显,光线切不到后囊。
1.3治疗方法
胶囊组:服用障眼明胶囊,每次4粒,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
软胶囊组:服用障眼明软胶囊,每次4粒,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
分散片组:服用障眼明分散片,每次4片,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
滴丸组:服用障眼明滴丸,每次20粒,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
颗粒组:服用障眼明颗粒,每次1袋,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
泡腾片组:服用障眼明泡腾片,每次4片,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
微丸组:服用障眼明微丸胶囊,每次4粒,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
片剂组:服用障眼明片,每次4片,每日3次。服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
对照组:祛障灵滴眼液局部滴眼,每日4次,每次1~2滴,服药1个月为1疗程,连续观察3个疗程。
2.结果
2.1 疗效标推
采用1988年全国中西医结台白内障防治研究协作组制定的疗效标准。①显效:视力提高4行以上,②有效:视力提高2行以上,③无效;视力提高1行或不变,晶体混浊加重者。
2.2各组疗效比较(表2)
治疗组分别与对照比较,t检验P<0.05,有显著性差异,治疗组疗效优于对照组。
2.5 治疗前后症状积分改善情况(表7)
Figure C200510032618D00112
Figure C200510032618D00121
治疗前后组内比较,t检验P<0.05,有显著性差异,治疗组改善情况与对照组比较,t检验P<0.05,有显著性差异,治疗组对患者症状的改善情况优于对照组。
3.讨论
中医学称老年性白内障为“圆翳内障”、“如银内障”,是常见的致盲眼病之一。《灵抠·天年篇》曰:“五十岁,肝气始衰,肝叶始薄,胆汁始减,目始不明。”《素问·上古天真论》曰:“女子七七任脉虚,天葵竭,男子七八天葵竭,精少,肾脏衰。”此与老年性白内障的发病年龄相符。现代对老年性白内障的治疗是从药物和手术两方面进行。前者针对本病的早、中期患者,有单独用药内服或外治,或者二者结合应用,可望减轻、终止或延缓晶状体混浊的发展,而手术则针对本病的晚期,晶状体混浊严重,视力明显障碍,药物难以奏效。白内障如能推迟10年发生,则白内障手术可下降45%。因此,研究和开发治疗老年性白内障的中医药有着广阔的前景。临床表明障眼明制剂治疗中、老年白内障疗效确切,有效率高,在总有效率以及症状改善情况方面都要优于与对照组(祛障灵滴眼液)。
本发明的配方配比合理,克服了辅料中含有蔗糖,不利于忌糖患者的使用的缺陷,符合中医组方理论及老年性白内障的发病体制特征,剂型生物利用度、药效更高。
眼科中药复方制剂(障眼明)治疗帕金森病的临床研究
本发明根据对障眼明复方药物的进一步研究,证实本发明所述的眼科中药复方制剂在治疗帕金森氏综合症(Parkinson’s disease,PD)方面有确切的治疗效果。
颤症或称震颤麻痹(又称帕金森氏病),是神经系统的常见疾病,以震颤、肌强直、运动减少以及不自主运动增多为主要临床表现。英国医学家1817年首先报道,为世界上最早描述有关本病临床特征的著作。其病因一直不明。我国早在内经时代就已开始了对类似此病的震颤、麻痹、缓行等有关筋的几种病理改变的细致观察和深入研究,积累了丰富的资料,取得了比较系统的认识。如《索问·至真要大论》说;“诸风掉眩,皆属于肝;如《灵抠·经脉》云:“手少阳之别,……病实则肘挛。其发病率在40岁以上人口中为180/10万,60岁以上人口为1%~2%。随着人类老龄化的进程,该病发病率有逐年增高的趋势。主要症状有一、震颤:手指、上肢、下肢、口唇、舌头都可出现,安静时十分明显,一活动就会消失,所以称为“静止性震颤”;二、强直、病人觉得全身发僵,动作不灵活;三动作迟缓,表现为启动困难,如从坐位不易站立,迈第一步十分费劲,行走中不易立即停下来等。伴随动作消失也很明显,正常人行走时双手要来回摆动以保持平衡,帕金森病病人则缺乏双手的摆动。书写时字迹越写越小,而且夹杂着颤动,所以显得弯弯扭扭。此外还有面具脸(面部表情缺乏),流口水,走路时头前倾,背弯曲等。严重时由于吞咽肌肉强直,说话不清楚,不能吞咽水和食物,很容易造成误吸,引起吸入性肺炎。
内科治疗以药物为主。帕金森病的发病机制促使神经内科医生采用两种主要办法,一种是设法减少乙酰胆碱的活力,可以使用抗胆碱能药物,常用药为安坦(盐酸苯海索):另一种办法是增加多巴胺的活力,即多巴胺替代疗法,设法补充多巴胺。这两种方法的目的都是希望重新恢复多巴胺和乙酰胆碱的动态平衡。常用药有美多巴、息宁控释片、金刚烷胺、协良行、咪多吡等,不过这类药物价格较昂贵,服用不当会产生副作用,疗效尚不能令人满意。
此外还有外科治疗、基因治疗等正在尝试中的治疗手段。
发明人认为:该病病机关键是肝肾亏虚。人至老年,肾精渐亏,或年老多病,久病及肾,肾精更加亏乏。肾藏精,肝藏血,肝肾同源,而致肝肾亏虚。肾生髓,通于脑,脑为髓海,肾虚脑失所养,故常出现神情呆滞,动作迟缓等症状;肝肾阴虚,肝阳偏亢,亢极生风,故常出现肢体拘孪、颈背僵直等症状,肝肾亏损,精血匮乏,脉道不无,故常出现面色晦暗,舌质紫暗等气滞血癌症状。根据中医异病同治的指导思想,该症与障眼明滋补肝肾,息风退翳之旨相符,故将本发明所述的眼科中药
复方制剂(障眼明)用于该病治疗,取得较好效果。
具体实施方式
实施例1  一种眼科中药的提取物的制备:
本发明的配方所用的药材重量配比为:
石菖蒲 22.8g     决明子 30.6g     肉苁蓉  37.8g     葛根   37.8g
青葙子 30.6g     党参   48.6g     蔓荆子  30.6g     枸杞子 48.6g
车前子 37.8g     白芍   45.6g     山茱萸  24.6g     甘草   22.8g
菟丝子 61.2g     升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g     密蒙花 37.8g     川芎    30.6g     黄精   37.8g
熟地黄 61.2g     黄柏   30.6g     黄芪    48.6g
上述组份的药材,取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒、泡腾片等口服制剂所用的药材提取物。
实施例2  一种眼科中药的提取物的制备:
石菖蒲 17.2g  决明子 25.4g    肉苁蓉 32.2g          葛根   32.2g
青葙子 25.4g  党参   31.4g    蔓荆子 25.4g          枸杞子 31.4g
车前子 32.2g  白芍   34.4g    山茱萸 15.4g          甘草   17.2g
菟丝子 50.8g  升麻   6.2g     蕤仁(去内果皮) 32.2g  菊花   32.2g
密蒙花 32.2g  川芎   25.4g    黄精   32.2g          熟地黄 50.8g
黄柏   25.4g  黄芪   31.4g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮3次,第一次2小时,第二、三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或干燥成浸膏,粉碎,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒、泡腾片等口服制剂所用的药材提取物。
实施例3  一种眼科中药的提取物的制备:
石菖蒲 28.4g  决明子 35.8g    肉苁蓉 43.4g         葛根   43.4g
青葙子 35.8g  党参   65.8g    蔓荆子 35.8g         枸杞子 65.8g
车前子 43.4g  白芍   56.8g    山茱萸 33.8g         甘草   28.4g
菟丝子 71.6g  升麻   9.4g     蕤仁(去内果皮) 43.4g 菊花   43.4g
密蒙花 43.4g  川芎   35.8g    黄精   43.4g         熟地黄 71.6g
黄柏   35.8g  黄芪   65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或干燥成浸膏,粉碎,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒等所用的药材提取物。
实施例4  一种眼科中药的提取物的制备:
石菖蒲  22.8g  决明子  30.6g  肉苁蓉  37.8g   葛根    37.8g
青葙子  30.6g  党参    48.6g  蔓荆子  30.6g   枸杞子  48.6g
车前子  37.8g  白芍    45.6g  山茱萸  24.6g   甘草    22.8g
菟丝子  61.2g  升麻    7.8g   蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花    37.8g  密蒙花  37.8g  川芎    30.6g   黄精    37.8g
熟地黄  61.2g  黄柏    30.6g  黄芪    48.6g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩成50℃条件下相对密度1.25的稠膏,加入乙醇,使乙醇含量达到35%~75%,过滤,滤液浓缩或干燥成浸膏,粉碎,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒等所用的药材提取物。
实施例5  一种眼科中药的提取物的制备:
石菖蒲 22.8g      决明子  30.6g     肉苁蓉  37.8g     葛根    37.8g
青葙子 30.6g      党参    48.6g     蔓荆子  30.6g     枸杞子  48.6g
车前子 37.8g      白芍    45.6g     山茱萸  24.6g     甘草    22.8g
菟丝子 61.2g      升麻    7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g      密蒙花  37.8g     川芎    30.6g     黄精    37.8g
熟地黄 61.2g      黄柏    30.6g     黄芪    48.6g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩成50℃条件下相对密度1.25的稠膏,加入乙醇,使乙醇达到65%,过滤,滤液浓缩或干燥成浸膏,粉碎,即为制备片剂、胶囊、滴丸、软胶囊、分散片、微丸、颗粒等所用的药材提取物。
实施例6一种眼科中药复方制剂——片剂制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
石菖蒲 22.8g       决明子 30.6g     肉苁蓉  37.8g    葛根    37.8g
青葙子 30.6g       党参   48.6g     蔓荆子  30.6g    枸杞子  48.6g
车前子 37.8g       白芍   45.6g     山茱萸  24.6g    甘草    22.8g
菟丝子 61.2g       升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮)37.8g
菊花   37.8g       密蒙花 37.8g     川芎    30.6g     黄精   37.8g
熟地黄 61.2g       黄柏   30.6g     黄芪    48.6g
辅料为:填充剂予焦化淀粉:乳糖=3:1  210g
        粘合剂淀粉浆适量
润滑剂滑石粉适量
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,即为药材提取物,与适量辅料制粒,干燥,压片,即得眼科中药复方制剂——片剂。
实施例7  一种眼科中药复方制剂——颗粒剂制备
每250袋颗粒剂由以下药材制成
石菖蒲  22.8g      决明子 30.6g       肉苁蓉  37.8g    葛根    37.8g
青葙子  30.6g      党参   48.6g       蔓荆子  30.6g    枸杞子  48.6g
车前子  37.8g      白芍   45.6g       山茱萸  24.6g    甘草    22.8g
菟丝子  61.2g      升麻   7.8g        蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花    37.8g      密蒙花 37.8g       川芎    30.6g     黄精   37.8g
熟地黄  61.2g      黄柏   30.6g       黄芪    48.6g
辅料为:填充剂予焦化淀粉:乳糖=3:1  210g
        粘合剂淀粉浆适量
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,同时对药材进行微波处理,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩成50℃条件下相对密度1.25的稠膏,加入乙醇,使乙醇含量达到35%~75%,优选使乙醇达到65%,过滤,滤液浓缩或干燥成浸膏,粉碎,与辅料制粒,干燥,整粒,即得一种眼科中药复方制剂——颗粒剂250袋。
实施例8  一种眼科中药复方制剂——颗粒剂制备
取实施例1~5的药材提取物,与填充剂淀粉180g,羧甲淀粉钠20g,75%乙醇为粘合剂润湿制粒干燥,制成250袋,每次服用1袋。
实施例9  一种眼科中药复方制剂——胶囊剂制备
取实施例1~5的药材提取物,与淀粉180g,滑石粉10g混合均匀,填充胶囊,制成胶囊1000粒,每粒装0.4g。
实施例10  一种眼科中药复方制剂——微丸剂制备
取实施例1~5的药材提取物,与淀粉180g,羟丙甲基纤维素15g,聚乙烯吡咯烷酮10g混合均匀,制成粒径0.5~1.2mm的微丸,干燥,填充胶囊,制成胶囊1000粒,每粒装0.4g。
实施例11  一种眼科中药复方制剂——分散片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂所用药材重量配比为:
石菖蒲  22.8g    决明子 30.6g     肉苁蓉  37.8g   葛根    37.8g
青葙子  30.6g    党参   48.6g     蔓荆子  30.6g   枸杞子  48.6g
车前子 37.8g      白芍   45.6g      山茱萸  24.6g       甘草    22.8g
菟丝子 61.2g      升麻   7.8g       蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g      密蒙花 37.8g      川芎    30.6g       黄精   37.8g
熟地黄 61.2g      黄柏   30.6g      黄芪    48.6g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与辅料混合,填充胶囊,即得眼科中药复方制剂——胶囊剂;或药材提取物与辅料混合、制粒、干燥,填充胶囊,即得眼科中药复方制剂——胶囊剂。
实施例12  一种眼科中药复方制剂——分散片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
所用辅料组份重量配比为:
填充剂:予焦化淀粉乳糖 300g
        乳糖 50g
崩解剂:低取代羟丙基纤维素 45g
润滑剂:滑石粉 8g
粘合剂:40%乙醇适量
取实施例1或2或3或4或5制得的药材提取物,与填充剂、崩解剂混合制粒,干燥,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得,或经包衣制成眼科中药复方制剂
——包衣分散片
实施例13  一种眼科中药复方制剂——分散片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
所用辅料组份重量配比为:
填充剂:微晶纤维     60g
崩解剂:羧甲基淀粉钠 5g
润滑剂:硬脂酸镁     0.5g
粘合剂:95%乙醇    适量
取实施例1或2或3或4或5制得的药材提取物,与填充剂、崩解剂混合制粒,干燥,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得,或经包衣制成眼科中药复方制剂——包衣分散片
实施例14  一种眼科中药复方制剂——分散片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
所用辅料组份重量配比为:
填充剂:  淀粉 100g、
          予焦化淀粉 40g
崩解剂:  交联聚乙烯吡咯烷酮  20g
          羧甲基淀粉钠        10g
润滑剂:  微粉硅胶 4g
9%聚乙烯吡咯烷酮的60%的乙醇溶液
取实施例1或2或3或4或5制得的药材提取物,与填充剂、崩解剂混合制粒,干燥,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得,或经包衣制成眼科中药复方制剂——包衣分散片。
所用分散片中的崩解剂为:交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,交联羧甲纤维素钠一种或几种;
分散片中的粘合剂是:40%乙醇~95%乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液;或最佳为4.5%~12%聚乙烯吡咯烷酮的60%的乙醇溶液;
分散片中的润滑剂是硬脂酸镁,或微粉硅胶,或滑石粉等的一种或两种以上;
填充剂为:淀粉、予焦化淀粉、微晶纤维素、乳糖等,以选择予焦化淀粉配比。
实施例15  一种眼科中药复方制剂——泡腾片片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
所用辅料组份重量配比为:
填充剂:  淀粉 100g、
          予焦化淀粉 40g
泡腾剂:  碳酸氢钠  30g
          酒石酸    40g
润滑剂:  微粉硅胶 4g
取实施例1或2或3或4或5制得的药材提取物,与填充剂、泡腾剂柠檬酸混合制粒,干燥,加入泡腾剂碳酸氢钠钠、润滑剂,混匀,压片,即得泡腾片,或经包衣制成眼科中药复方制剂——包衣泡腾片。
实施例16  一种眼科中药复方制剂——泡腾片片剂的制备
1000片的一种眼科中药复方制剂片剂包括:
所用辅料组份重量配比为:
填充剂:   淀粉 100g、
           予焦化淀粉 40g
泡腾剂:   碳酸氢钠     50g
           枸橼酸       与碳酸氢钠等当量
润滑剂:   微粉硅胶 4g
取实施例1或2或3或4或5制得的药材提取物,与填充剂、泡腾剂柠檬酸混合制粒,干燥,加入泡腾剂碳酸氢钠钠、润滑剂,混匀,压片,即得泡腾片,或经包衣制成眼科中药复方制剂——包衣泡腾片。
实施例17  一种眼科中药复方制剂——软胶囊剂的制备
1000粒软胶囊由下述配比的药材制成:
石菖蒲  22.8g     决明子 30.6g     肉苁蓉  37.8g    葛根    37.8g
青葙子  30.6g     党参   48.6g     蔓荆子  30.6g    枸杞子  48.6g
车前子  37.8g     白芍   45.6g     山茱萸  24.6g    甘草    22.8g
菟丝子  61.2g     升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花    37.8g     密蒙花 37.8g     川芎    30.6g     黄精   37.8g
熟地黄  61.2g     黄柏   30.6g     黄芪    48.6g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,即为药材提取物,与分散介质混合均匀,制成软胶囊囊液备用;
取明胶、水混合,于水浴加热下溶解,加入甘油、防腐剂、附加剂,搅拌均匀,抽真空脱气后,于70±5℃保温静置,制成囊材备用;
将囊液用软胶囊机压制成软胶囊,即得眼科中药复方制剂——软胶囊剂。
实施例18  一种眼科中药复方制剂——软胶囊剂的制备
1000粒软胶囊由下述配比的药材制成:
石菖蒲 22.8g    决明子 30.6g    肉苁蓉 37.8g     葛根     37.8g
青葙子 30.6g    党参   48.6g    蔓荆子 30.6g     枸杞子   48.6g
车前子 37.8g    白芍   45.6g    山茱萸 24.6g     甘草     22.8g
菟丝子 61.2g    升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g    密蒙花 37.8g    川芎   30.6g      黄精    37.8g
熟地黄 61.2g    黄柏   30.6g    黄芪   48.6g
辅料为:
分散介质:  大豆油油80g;
助悬剂:    乙级纤维素5g;
防腐剂:    对羟基苯甲酸乙酯0.1~15g;
乳化剂:    大豆卵磷脂0.1~30g;
实施例19  一种眼科中药复方制剂——软胶囊剂的制备
1000粒软胶囊由下述配比的药材制成:
石菖蒲 22.8g      决明子 30.6g    肉苁蓉 37.8g     葛根   37.8g
青葙子 30.6g      党参   48.6g    蔓荆子 30.6g     枸杞子 48.6g
车前子 37.8g      白芍   45.6g    山茱萸 24.6g     甘草   22.8g
菟丝子 61.2g      升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g      密蒙花 37.8g    川芎   30.6g     黄精   37.8g
熟地黄 61.2g      黄柏   30.6g    黄芪   48.6g
辅料为:
分散介质:  橄榄油150g;
助悬剂:    蜂蜡20g;
防腐剂:    对羟基苯甲酸苄酯5g;
乳化剂:    大豆卵磷脂2g;
实施例20  一种眼科中药复方制剂——软胶囊剂的制备
1000粒软胶囊由下述配比的药材制成:
石菖蒲 22.8g   决明子 30.6g    肉苁蓉 37.8g     葛根    37.8g
青葙子 30.6g   党参   48.6g    蔓荆子 30.6g     枸杞子  48.6g
车前子 37.8g   白芍   45.6g    山茱萸 24.6g     甘草    22.8g
菟丝子 61.2g   升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g   密蒙花 37.8g    川芎   30.6g      黄精   37.8g
熟地黄 61.2g   黄柏   30.6g    黄芪   48.6g
辅料为:
分散介质:   橄榄油240g;
助悬剂:     蜂蜡40g;
防腐剂:     对羟基苯甲酸丙酯15g;
乳化剂:     大豆卵磷脂30g;
所用软胶囊中分散介质为油性分散介质或水溶性分散介质;
i、油相分散介质为:橄榄油或其他天然植物油,如大豆油或花生油,或者是甘油三酯油类,或油酸山梨醇酯,或油酸甘油酯:丙二醇,或椰子油C8/C10甘油单酯,或双酯或椰子油C8/C10丙二醇酯,或椰子油甘油三酯或纯化乙酰化的单甘油酯,或油酸甘油酯或亚油酸甘油酯,或聚乙二醇月桂酸甘油酯或纯化向日葵油单甘油酯等的一种或两种以上,或最佳使用椰子油:油酸甘油酯9:1;
ii、水溶性介质为:分子量300~800的聚乙二醇,如:聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600,或最佳使用聚乙二醇400;
实施例21  一种眼科中药复方制剂——软胶囊剂的制备
500粒软胶囊由下述配比的药材制成:
石菖蒲 22.8g   决明子 30.6g    肉苁蓉  37.8g      葛根     37.8g
青葙子 30.6g   党参   48.6g    蔓荆子  30.6g      枸杞子   48.6g
车前子 37.8g   白芍   45.6g    山茱萸  24.6g      甘草     22.8g
菟丝子 61.2g   升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮)37.8g
菊花   37.8g   密蒙花 37.8g    川芎    30.6g       黄精    37.8g
熟地黄 61.2g   黄柏   30.6g    黄芪    48.6g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,即为药材提取物,与分散介质混合均匀,压制成软胶囊,即得眼科中药复方制剂——软胶囊剂。
所用软胶囊中分散介质为水溶性分散介质;
水溶性介质为:       聚乙二醇400   180g;
其软胶囊的助悬剂为   蜂蜡          25g;
其软胶囊的乳化剂为: 大豆卵磷脂    5g;
其软胶囊的防腐剂为: 甘油          4g
此外:
制成软胶囊的助悬剂为:能增加分散介质粘度的固体物质,如蜂蜡或单硬脂酸铝或乙基纤维素、或卡伯波树脂等一种或两种;
制成软胶囊的防腐剂为:甘油、或丙二醇或对羟基苯甲酸甲酯、或对羟基苯甲酸乙酯、或对羟基苯甲酸丙酯、或对羟基苯甲酸丁酯、或对羟基苯甲酸苄酯、或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或几种,或最佳对羟基苯甲酸乙酯。
实施例22  一种眼科中药复方制剂——滴丸剂的制备
1000份滴丸服用量或10000粒滴丸所用药材重量配比为:
石菖蒲 22.8g   决明子 30.6g   肉苁蓉 37.8g      葛根 37.8g
青葙子 30.6g    党参   48.6g      蔓荆子 30.6g     枸杞子 48.6g
车前子 37.8g    白芍   45.6g      山茱萸 24.6g     甘草   22.8g
菟丝子 61.2g    升麻   7.8g       蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g    密蒙花 37.8g      川芎   30.6g      黄精  37.8g
熟地黄 61.2g    黄柏   30.6g      黄芪   48.6g
滴丸基质: 聚乙二醇4000      15g
           聚乙二醇6000      240g
           泊洛沙姆          10
冷却液:二甲基硅油、液体石蜡=1:1
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,2即为药材提取物,将滴丸基质于75~86℃加热融化,与药材提取物混合均匀,滴入冷却剂中成型,即得眼科中药复方制剂——滴丸剂。
实施例23  一种眼科中药复方制剂——滴丸剂的制备
1000份滴丸服用量或10000粒滴丸所用药材重量配比为:
石菖蒲 22.8g    决明子 30.6g     肉苁蓉 37.8g      葛根    37.8g
青葙子 30.6g    党参   48.6g     蔓荆子 30.6g      枸杞子  48.6g
车前子 37.8g    白芍   45.6g     山茱萸 24.6g      甘草    22.8g
菟丝子 61.2g    升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g    密蒙花 37.8g     川芎   30.6g       黄精   37.8g
熟地黄 61.2g黄柏       30.6g     黄芪   48.6g
滴丸基质: 聚乙二醇4000      20g
           聚乙二醇6000      240g
冷却液:   二甲基硅油、液体石蜡=1:1
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,2即为药材提取物,与滴丸基质混合均匀,滴入冷却剂中成型,即得眼科中药复方制剂——滴丸剂。
实施例24  一种眼科中药复方制剂——滴丸剂的制备
1000份滴丸服用量或5000粒滴丸所用药材重量配比为:
石菖蒲 22.8g    决明子 30.6g    肉苁蓉  37.8g    葛根    37.8g
青葙子 30.6g    党参   48.6g    蔓荆子  30.6g    枸杞子  48.6g
车前子 37.8g    白芍   45.6g    山茱萸  24.6g    甘草    22.8g
菟丝子 61.2g    升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g    密蒙花 37.8g    川芎  30.6g   黄精   37.8g
熟地黄 61.2g    黄柏  30.6g     黄芪  48.6g
滴丸基质:聚乙二醇6000    260g
冷却剂:  二甲基硅油      适量
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸20小时,然后然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮2次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,2即为药材提取物,与滴丸基质混合均匀,滴入冷却剂中成型,即得眼科中药复方制剂——滴丸剂。
如滴制时保持药材提取物与基质的混合物于75~80℃,冷却柱有效柱长95厘米,冷却液10℃,滴速每份钟45~55滴,滴管口外径2.5mm,内径2.0mm,则滴制出的滴丸无脱尾,外观光洁园整。
实施例25  一种治疗帕金森症的药物——片剂
1000片中含有
石菖蒲 22.8g     决明子 30.6g    肉苁蓉 37.8g     葛根   37.8g
青葙子 30.6g     党参   48.6g    蔓荆子 30.6g     枸杞子 48.6g
车前子 37.8g     白芍   45.6g    山茱萸 24.6g     甘草   22.8g
菟丝子 61.2g     升麻   7.8g     蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g     密蒙花 37.8g    川芎   30.6g     黄精   37.8g
熟地黄 61.2g     黄柏   30.6g    黄芪   48.6g
每次口服4片,一日3次。
实施例26  一种治疗帕金森症的药物——软胶囊
500粒中含有:
石菖蒲 22.8g   决明子 30.6g     肉苁蓉 37.8g     葛根   37.8g
青葙子 30.6g   党参   48.6g     蔓荆子 30.6g     枸杞子 48.6g
车前子 37.8g   白芍   45.6g     山茱萸 24.6g     甘草   22.8g
菟丝子 61.2g   升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g   密蒙花 37.8g     川芎   30.6g     黄精   37.8g
熟地黄 61.2g   黄柏   30.6g     黄芪   48.6g
每次口用2粒,一日3次。
实施例27  一种治疗帕金森症的药物——滴丸
1000份服用量或5000粒由下述药材原料制得每次口用20粒,一日3次。
石菖蒲 22.8g    决明子 30.6g     肉苁蓉 37.8g      葛根   37.8g
青葙子 30.6g    党参   48.6g     蔓荆子 30.6g      枸杞子 48.6g
车前子 37.8g    白芍   45.6g     山茱萸 24.6g      甘草   22.8g
菟丝子 61.2g    升麻   7.8g      蕤仁(去内果皮) 37.8g
菊花   37.8g    密蒙花 37.8g     川芎  30.6g          黄精  37.8g
熟地黄 61.2g    黄柏   30.6g     黄芪  48.6g

Claims (1)

1、一种眼科中药复方制剂的制备方法,其特征在于:所用药材重量配比为:石菖蒲17.2~28.4g    决明子25.4~35.8g    肉苁蓉32.2~43.4g葛根32.2~43.4g    青葙子25.4~35.8g    党参31.4~65.8g蔓荆子25.4~35.8g    枸杞子31.4~65.8g    车前子32.2~43.4g白芍34.4~56.8g    山茱萸15.4~33.8g   甘草17.2~28.4g   菟丝子50.8~71.6g  升麻6.2~9.4g  蕤仁32.2~43.4g  菊花32.2~43.4g密蒙花32.2~43.4g  川芎25.4~35.8g  黄精32.2~43.4g  熟地黄50.8~71.6g  黄柏25.4~35.8g  黄芪31.4~65.8g
取决明子、菟丝子、青葙子、车前子、蔓荆子加沸水浸4~36小时,然后加入重量配比中其余的十七味药材水煮1~3次,每次1~3小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,或喷雾干燥制成浸膏粉,即为药材提取物,与填充剂、崩解剂混合制粒,干燥,加入崩解剂、润滑剂,混匀,压片,即得分散片,或经包衣制成眼科中药复方制剂——包衣分散片;
所用分散片中的崩解剂为:交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素,交联羧甲纤维素钠一种或几种;
所用分散片中的粘合剂是:40%乙醇~95%乙醇溶液或淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液;
所用分散片中的润滑剂是硬脂酸镁,或微粉硅胶,或滑石粉等的一种或两种以上;
填充剂为:淀粉、预焦化淀粉、微晶纤维素、乳糖;所用填充剂用量为60~350g,崩解剂用量为5~45g,润滑剂用量为0.5~8g。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1360916A (zh) * 2000-12-29 2002-07-31 杨孟君 一种纳米障眼明制剂药物及其制备方法
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