CN1360916A - 一种纳米障眼明制剂药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种纳米障眼明制剂药物,它是以纳米石菖蒲、纳米决明子、纳米肉苁蓉、纳米葛根、纳米青葙子、纳米党参、纳米蔓荆子、纳米枸杞子、纳米车前子、纳米白芍、纳米山茱萸、纳米甘草、纳米菟丝子、纳米升麻、纳米蕤仁、纳米菊花、纳米密蒙花、纳米川芎、纳米黄精、纳米熟地黄、纳米黄柏、纳米黄芪为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1—200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物生物利用度高,治疗效果显著。
Description
本发明涉及一种补益肝肾、退翳明目,主治白内障的纳米障眼明制剂药物,本发明还涉及该药物制备的方法。
障眼明片是一种经典中成药,主要有补益肝肾、退翳明目作用,用于初期及中期老年性白内障。但是传统的障眼明片崩解较慢,吸收不完全,生物利用度不高,疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳米障眼明制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米障眼明制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
纳米石菖蒲5-50份 纳米决明子5-50份 纳米肉苁蓉5-30份
纳米葛根2-30份 纳米青葙子5-30份 纳米党参5-40份
纳米蔓荆子2-30份 纳米枸杞子5-50份 纳米车前子3-30份
纳米白芍3-30份 纳米山茱萸5-40份 纳米甘草1-30份
纳米菟丝子1-30份 纳米升麻1-30份 纳米蕤仁1-30份
纳米菊花5-40份 纳米密蒙花1-30份 纳米川芎1-30份
纳米黄精1-30份 纳米熟地黄5-50份 纳米黄柏1-30份
纳米黄芪5-50份
本发明药物的配方优选重量配比范围是:
纳米石菖蒲10-30份 纳米决明子20-40份 纳米肉苁蓉10-20份
纳米葛根5-20份 纳米青葙子10-25份 纳米党参10-25份
纳米蔓荆子6-20份 纳米枸杞子10-30份 纳米车前子5-20份
纳米白芍5-20份 纳米山茱萸10-25份 纳米甘草3-10份
纳米菟丝子5-20份 纳米升麻5-20份 纳米蕤仁5-20份
纳米菊花10-25份 纳米密蒙花5-20份 纳米川芎5-20份
纳米黄精5-20份 纳米熟地黄10-30份 纳米黄柏5-20份
纳米黄芪10-25份
本发明药物的最佳重要配比是:
纳米石菖蒲20份 纳米决明子30份 纳米肉苁蓉15份
纳米葛根10份 纳米青葙子15份 纳米党参15份
纳米蔓荆子10份 纳米枸杞子20份 纳米车前子10份
纳米白芍10份 纳米山茱萸15份 纳米甘草5份
纳米菟丝子10份 纳米升麻10份 纳米蕤仁10份
纳米菊花15份 纳米密蒙花10份 纳米川芎10份
纳米黄精10份 纳米熟地黄20份 纳米黄柏12份
纳米黄芪15份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构------物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:
1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:
①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时干燥,即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是:
1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0-0.05MPa压力真空度下,以超音速速度射流瞬时干燥,得障眼明制剂纳米粉;
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米障眼明制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是,本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通障眼明片制剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是,本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完全,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。
本发明还创造了纳米障眼明制剂药物的散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于初期及中期老年性白内障等病症的治疗,临床疗效显著优于传统障眼明片。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。
实施例1:
按前述方法制备纳米原料:
纳米石菖蒲20份 纳米决明子30份 纳米肉苁蓉15份
纳米葛根10份 纳米青葙子15份 纳米党参15份
纳米蔓荆子10份 纳米枸杞子20份 纳米车前子10份
纳米白芍10份 纳米山茱萸15份 纳米甘草5份
纳米菟丝子10份 纳米升麻10份 纳米蕤仁10份
纳米菊花15份 纳米密蒙花10份 纳米川芎10份
纳米黄精10份 纳米熟地黄20份 纳米黄柏12份
纳米黄芪15份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成胶囊剂。每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每次服用1-5粒,每日服用1-4次。
实施例2:
按前述方法制备纳米原料:
纳米石菖蒲20份 纳米决明子30份 纳米肉苁蓉15份
纳米葛根10份 纳米青葙子15份 纳米党参15份
纳米蔓荆子10份 纳米枸杞子20份 纳米车前子10份
纳米白芍10份 纳米山茱萸15份 纳米甘草5份
纳米菟丝子10份 纳米升麻10份 纳米蕤仁10份
纳米菊花15份 纳米密蒙花10份 纳米川芎10份
纳米黄精10份 纳米熟地黄20份 纳米黄柏12份
纳米黄芪15份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米障眼明粉针注射剂,每支注射剂含量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。
实施利3:
按前述方法制备纳米原料:
纳米石菖蒲20份 纳米决明子30份 纳米肉苁蓉15份
纳米葛根10份 纳米青葙子15份 纳米党参15份
纳米蔓荆子10份 纳米枸杞子20份 纳米车前子10份
纳米白芍10份 纳米山茱萸15份 纳米甘草5份
纳米菟丝子10份 纳米升麻10份 纳米蕤仁10份
纳米菊花15份 纳米密蒙花10份 纳米川芎10份
纳米黄精10份 纳米熟地黄20份 纳米黄柏12份
纳米黄芪15份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典2000版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米障眼明膜剂,每片膜面积大小为2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:太阳穴。
Claims (6)
1、一种纳米障眼明制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂:
纳米石菖蒲5-50份 纳米决明子5-50份 纳米肉苁蓉5-30份
纳米葛根2-30份 纳米青葙子5-30份 纳米党参5-40份
纳米蔓荆子2-30份 纳米枸杞子5-50份 纳米车前子3-30份
纳米白芍3-30份 纳米山茱萸5-40份 纳米甘草1-30份
纳米菟丝子1-30份 纳米升麻1-30份 纳米蕤仁1-30份
纳米菊花5-40份 纳米密蒙花1-30份 纳米川芎1-30份
纳米黄精1-30份 纳米熟地黄5-50份 纳米黄柏1-30份
纳米黄芪5-50份
并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米障眼明制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米石菖蒲10-30份 纳米决明子20-40份 纳米肉苁蓉10-20份
纳米葛根5-20份 纳米青葙子10-25份 纳米党参10-25份
纳米蔓荆子6-20份 纳米枸杞子10-30份 纳米车前子5-20份
纳米白芍5-20份 纳米山茱萸10-25份 纳米甘草3-10份
纳米菟丝子5-20份 纳米升麻5-20份 纳米蕤仁5-20份
纳米菊花10-25份 纳米密蒙花5-20份 纳米川芎5-20份
纳米黄精5-20份 纳米熟地黄10-30份 纳米黄柏5-20份
纳米黄芪10-25份
3、根据权利要求1所述的纳米障眼明制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米石菖蒲20份 纳米决明子30份 纳米肉苁蓉15份
纳米葛根10份 纳米青葙子15份 纳米党参15份
纳米蔓荆子10份 纳米枸杞子20份 纳米车前子10份
纳米白芍10份 纳米山茱萸15份 纳米甘草5份
纳米菟丝子10份 纳米升麻10份 纳米蕤仁10份
纳米菊花15份 纳米密蒙花10份 纳米川芎10份
纳米黄精10份 纳米熟地黄20份 纳米黄柏12份
纳米黄芪15份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米障眼明制剂药物,其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米障眼明制剂药物的制药方法,其特征在于该方法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米中药饮片后混匀。
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