CN1360921A - 一种纳米明目地黄制剂药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种纳米明目地黄制剂药物,它是以纳米熟地黄、纳米山茱萸、纳米牡丹皮、纳米山药、纳米茯苓、纳米泽泻、纳米枸杞子、纳米菊花、纳米当归、纳米白芍、纳米蒺藜、纳米石决明为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。该药物治疗效果显著。

Description

一种纳米明目地黄制剂药物及其制备方法
本发明涉及一种滋肾、养肝、明目的纳米明目地黄制剂药物,本发明还涉及该药物制备的方法。
明目地黄丸是一种经典中成药,主要有抗菌、抗炎、降压等作用,用于肝肾阴虚、目涩畏光、视物模糊、迎风流泪。但是传统的明目地黄丸崩解较慢,吸收不完全,生物利用度不高,疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高,固体分散好,吸收完全,疗效显著增加的纳米明目地黄制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米明目地黄制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的,本发明采取以下技术方案:
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份):
纳米熟地黄120-200份    纳米山茱萸80-120份    纳米牡丹皮20-100份
纳米山药40-120份       纳米茯苓20-100份      纳米泽泻20-100份
纳米枸杞子20-100份     纳米菊花20-100份      纳米当归20-100份
纳米白芍20-100份       纳米蒺藜20-100份      纳米石决明40-120份
本发明药物的配方优选重量配比范围是:
纳米熟地黄140-180份    纳米山茱萸60-100份    纳米牡丹皮40-80份
纳米山药60-100份       纳米茯苓40-80份       纳米泽泻40-80份
纳米枸杞子40-80份      纳米菊花40-80份       纳米当归40-80份
纳米白芍40-80份        纳米蒺藜40-80份       纳米石决明60-100份
本发明药物的最佳重要配比是:
纳米熟地黄160份    纳米山茱萸80份    纳米牡丹皮60份
纳米山药80份       纳米茯苓60份      纳米泽泻60份
纳米枸杞子60份     纳米菊花60份      纳米当归60份
纳米白芍60份       纳米蒺藜60份      纳米石决明80份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒,其尺寸都是在微米或毫米量级以上,而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化,晶界所占体积百分数增加,使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构-----物质的颗粒尺寸小于100nm的超微粉末,它的体表面积很大,晶界处的原子数比率高达15%-50%,使之产生四大效应:即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物的方法之一是:
1.分取各味中药材,依中国药典2000年版一部加炮制加工成普通中药饮片
2.分取各味普通中药饮片,加工成纳米中药饮片,其方法包括下列步骤:
①将普通中药饮片置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
②将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0-0.05Mpa压力下,以超音速速度瞬时干燥,即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合,依中国药典2000年版二部制剂标准,制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是:
1.按配比比例配备全部普通中药饮片,置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30℃-60℃,时间1-10小时;
2.将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30℃-60℃,时间为3-72小时,同时另收取中药中可挥发性物质;
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音速射流技术,射流速度330米-990米/秒,在30℃-60℃温度,0-0.05Mpa压力下,以超音速速度射流瞬时干燥,得明目地黄制剂纳米粉;
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米明目地黄制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是,本发明所制成的药品材料达到了纳米级,普通明目地黄制剂材料均为微米或毫米以上粒径,只能过80-120目筛,本发明所制成的药品材料,粒径在0.1-200nm,绝大部分小于100nm,可过1200-1500目筛。
本发明的另一个重要特点是,本发明固体制剂能迅速崩解,在水中固体分散好,吸收完全,主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂,不需要添加任何辅料,对人体更加有利。
本发明还创造了纳米明目地黄制剂药物的片剂、栓剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、糖浆剂,等过去从未有过的新剂型药物。
本发明药物制剂可用于用于视神经萎缩、干燥性角膜炎、单纯性青光眼、视网膜病变、白内障等病症的治疗,临床疗效显著优于传统的明目地黄丸。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中,其减压浓缩为常规的方案。
实施例1:
按前述方法制备纳米原料:
纳米熟地黄160份    纳米山茱萸80份    纳米牡丹皮60份
纳米山药80份       纳米茯苓60份      纳米泽泻60份
纳米枸杞子60份     纳米菊花60份      纳米当归60份
纳米白芍60份       纳米蒺藜60份      纳米石决明80份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后,依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准,不添加辅料,不制粒,直接用全自动胶囊分装机分装胶囊,制成胶囊剂。每粒胶囊含药量为0.1-0.6克,患者每次服用1-5粒,每日服用1-4次。
实施例2:
按前述方法制备纳米原料:
纳米熟地黄160份    纳米山茱萸80份    纳米牡丹皮60份
纳米山药80份       纳米茯苓60份      纳米泽泻60份
纳米枸杞子60份    纳米菊花60份    纳米当归60份
纳米白芍60份      纳米蒺藜60份    纳米石决明80份
生产方法如下:
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准,不添加任何辅料,制成纳米明目地黄粉针注射剂,每支注射剂含量为5-20毫克,每次用量为1-2支,每日使用1-3次。
实施利3:
按前述方法制备纳米原料:
纳米熟地黄160份    纳米山茱萸80份    纳米牡丹皮60份
纳米山药80份       纳米茯苓60份      纳米泽泻60份
纳米枸杞子60份     纳米菊花60份      纳米当归60份
纳米白芍60份       纳米蒺藜60份      纳米石决明80份
在GMP净化车间,将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后,依中国药典2000版二部制剂膜剂标准,成膜材料采用聚乙烯醇,制成纳米明目地黄药膜剂,每片膜面积大小为2-100平方厘米,含药量为1-50克,每片药膜贴1-7天,贴药部位:腹部、背部、胸部等处。

Claims (6)

1、一种纳米明目地黄制剂药物,其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂:
纳米熟地黄120-200份    纳米山茱萸80-120份    纳米牡丹皮20-100份
纳米山药40-120份       纳米茯苓20-100份      纳米泽泻20-100份
纳米枸杞子20-100份     纳米菊花20-100份      纳米当归20-100份
纳米白芍20-100份       纳米蒺藜20-100份      纳米石决明40-120份
并采用下述方法制成:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
2、根据权利要求1所述的纳米明目地黄制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米熟地黄140-180份    纳米山茱萸60-100份    纳米牡丹皮40-80份
纳米山药60-100份       纳米茯苓40-80份       纳米泽泻40-80份
纳米枸杞子40-80份      纳米菊花40-80份       纳米当归40-80份
纳米白芍40-80份        纳米蒺藜40-80份       纳米石决明60-100份
3、根据权利要求1所述的纳米明目地黄制剂药物,其中各纳米原料的重量配比是:
纳米熟地黄160份    纳米山茱萸80份    纳米牡丹皮60份
纳米山药80份       纳米茯苓60份      纳米泽泻60份
纳米枸杞子60份     纳米菊花60份      纳米当归60份
纳米白芍60份       纳米蒺藜60份      纳米石决明80份
4、根据权利要求1或2或3所述的纳米明目地黄制剂药物,其特征在于所说的药物是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
5、根据权利要求1或2或3所述的纳米明目地黄制剂药物的制药方法,其特征在于该方法包括下述步骤:选择配方用中药材炮制加工成中药饮片;置于提取罐中,加溶剂并导入微波萃取,使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动,其微波萃取的温度为30--60℃,时间1--10小时;将上述萃取液进行减压浓缩,温度为30--60℃,时间为3--72小时,同时另收取中药中挥发性物质;将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔,用超音射流技术,在30--60℃温度,0-0.05MPa压力下,以超音速速度瞬时射流干燥,其中超音速射流速度为330米-990米/秒,即制成纳米中药饮片。
6、其中各味中药按配方的比例或在中药材炮制加工成中药饮片后混匀,或在制成纳米中药饮片后混匀。
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