CN1453019A - 一种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法。目前，成熟期白内障以手术治疗为主，但手术治疗有时也会出现严重的并发症，而难以处理，直接影响治疗效果。本发明取熟地黄、山药、人参、枸杞子、山茱萸、石斛、女贞子等滋补肝肾、益精明目，具有滋补肝肾，益精明目，清热利湿，祛风退翳的功效，用于治疗由于肝肾两亏，精血不足等引起的白内障及视神经萎缩、青光眼等眼疾病症；本发明具有配伍科学，君、臣、佐、使用药协同，疗程短，见效快，临床使用无毒副作用，巩固率高，不易复发的中药复方制剂。

Description

一种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法

一、技术领域：

本发明涉及一种治疗中老年眼部疾病的中药及其制备方法。具体地说明是以中草药为原料，经特殊方法处理制备而成的一种用于治疗青光眼、眼压高，初中期白内障，视神经萎缩等症的纯中药复方制剂及其制备方法。

二、背景技术：

白内障是指晶状体混浊，视力缓降、渐至失明的慢性眼疾。因最终在瞳神之中出现圆形银白色或棕褐色的翳障，中医称圆翳内障。白内障一直是世界上致盲率较高的疾病，有资料表明全世界盲人(视力0.05以下)约有4200万人，其中因白内障致盲者约1700万人。我国目前约有白内障患者506万人，其中盲人198万人。白内障占老年人视力病残的60.19％。白内障分初发期白内障、未成熟期白内障、并发性白内障、老年性白内障，老年性白内障是白内障中最常见的一种，占50％以上，也是老年人失明的主要原因，据不完全统计，50-60岁者老年性白内障的发病率为60％-70％，70岁以上者80％。目前，成熟期白内障以手术(人工晶体术、白内障摘除术)治疗为主，但手术治疗有时也会出现严重的并发症，而难以处理，直接影响治疗效果。因此，探求有效方法预防白内障再生，达到治疗目的是我们的研究方向。

三、发明内容：

本发明的目的在于提供一种具有滋补肝肾，益精明目，清热利湿，祛风退翳的功效，用于治疗由于肝肾两亏，精血不足等引起的白内障及视神经萎缩、青光眼等眼疾病症的中药及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特殊之处在于：所述的治疗中老年眼部疾病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂：羚羊角1-3份       蒺藜30-50份     木贼20-40份      菊花40-60份车前子20-40份     夏枯草20-40份   决明子30-50份    人参10-25份山茱萸20-40份     石斛30-50份     枸杞子30-50份    菟丝子20-40份女贞子20-40份     石决明40-60份   黄连5-25份       谷精草20-40份木通20-40份       熟地黄20-40份   山药20-40份      泽泻5-25份茯苓20-40份       牡丹皮20-40份   地黄20-40份      槟榔20-40份

上述的治疗中老年眼部疾病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂：

羚羊角1份       蒺藜40份          木贼25份        菊花50份

车前子25份      夏枯草25份        决明子40份      人参15份

山茱萸25份      石斛40份          枸杞子40份      菟丝子25份

女贞子25份      石决明50份        黄连10份        谷精草25份

木通25份        熟地黄25份        山药25份        泽泻10份

茯苓25份        牡丹皮25份        地黄25份        槟榔25份

上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

上述的剂型为片剂、胶囊。

上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将山茱萸用黄酒喷洒拌匀蒸制而成，备用；

(2)、取蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成100-120目细粉、过筛、混匀；

(3)、取羚羊角、人参单独粉碎成120目细粉，再与上述步骤(2)中的100-120目细粉混匀，备用；

(4)、取其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至温度为80℃、相对密度为1.27-1.30的稠膏，与上述步骤(3)中药粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即可制成片剂。

上述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将山茱萸用黄酒喷洒拌匀蒸制而成，备用；

(2)、取蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成100-120目细粉、过筛、混匀；

(3)、取羚羊角、人参单独粉碎成120目细粉，再与上述步骤(2)中的100-120目细粉混匀，备用；

(4)、取其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至温度为80℃、相对密度为1.27-1.30的稠膏，与上述步骤(3)中药细粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料适量，混匀，制粒，干燥，装胶囊即可。

本发明相对于现有技术，其优点如下：

本发明具有配伍科学，君、臣、佐、使用药协同，疗程短，见效快，临床使用无毒副作用，巩固率高，不易复发的中药复方制剂。

本发明采用先进的中药加工提取设备，以科学独特的工艺提取，分离有效成份方法，复合制成便于口服携带方便的纯中药片剂。该药从临床疗效上体现了标本兼治，辩证施治的临床有药原则，从特色上突出了中医药在眼科临床领域治疗各类种翳、青光眼、白内障，不需实施手术，通过口服给药达到消除眼部翳障病灶部位吸收临床治疗目的。

本发明纯中药制剂从工艺理论上，改变了古老的传统中药煎服方法，其关键生产技术采用了现代科学中药提取原理，运用现代工艺提取技术，根据组方的特性，采取一部分原生药超微粉碎，部分药物提取分离有效成份技术，从而制成便于控制其质量标准检测，服用方便，疗效稳定，便于携带运输的中药制剂。

四、具体实施例：

根据祖国传统医学和现代医学对白内障病因和病理的研究，以“五脏六腑之精气皆上注于目”之理论，采用现代医学的微观诊断与中医整体辩证论治相结合的手段，研制开发出这一纯中药复方制剂。

本发明组方各味药的药性为：

1、羚羊角：来源于牛科动物赛加羚羊的角。性味：成、寒，归肝、心经，性能特点：本品性寒，入肝经清肝平肝、息风止痉，为治肝风抽搐要药，入心经清心解毒，善治心经热盛、神昏燥狂之证。

2、蒺藜：来源于蒺藜科植物蒺藜的干燥果实。性味：苦、辛、平。性能特点：平肝疏肝，祛风明目，祛风止痒，应用于风热目赤翳障。

3、木贼：来源于木贼科植物木贼的干燥地上部分。性味：甘、苦平。归肺、肝经。性能特点：散风热，退目翳。应用于风热目赤，迎风流泪，目生云翳。

4、菊花：来源于菊科植物菊的干燥头状花序。性味、甘、苦、微寒。归肺、肝经。性能特点：散风清热、平肝明目。应用于目赤肿痛、眼目昏花。

5、车前子：来源于车前科植物车前等的干燥成熟种子，性味：甘、寒。归肾、肝、肺经。性能特点：利水通淋，止泻，清肝明目，清肺化痰。应用于湿热小便不利、淋痛、水肿。肝热目赤肿痛，配补肝肾药治肝肾亏虚之目暗不明。

6、夏枯草：来源于唇形科植物夏枯草的干燥果穗。性味：辛、苦、寒。归肝、胆经。性能特点：清火、明目、散结、消肿。应用于目赤肿痛、目珠夜痛、高血压等症。

7、决明子：来源于豆科植物决明的干燥成熟种子，性味：甘、苦、微寒。归肝、大肠经。性能特点：清肝明目、润肠通便。应用于肝热或肝经风热所致的目赤肿痛、羞明多泪、热结或肠燥便秘。

8、人参：来源于五加科植物人参的干燥根。性味：甘、微苦、微温。归脾、肺经。性能特点：本品微温而不热，微苦而不燥，功在补气，药力颇强。既擅长大补元气而为救脱要药，又善补脾肺之气而生津、安神、健脑益智。

9、山茱萸：来源于山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。性味：酸、微温。归肝、肾经。性能特点：本品酸涩微温，主归肝肾，既补肾阳、益肾精，又收敛固涩，为平补阴阳、补敛并俱之品。应用于肝肾虚亏的头晕目眩，腰膝酸软、阳痿等症。

10、石斛：来源于兰科植物环草石斛及金钗石斛等的新鲜或干燥茎。性味：甘、微寒。归胃、肾经，性能特点：本品甘凉、入胃善养胃阴、生津液，入肾善滋肾阴、清虚热。此外，还能明目、强腰。用于肾虚视物不清、腰膝软弱。

11、枸杞子：来源于茄科植物宁夏枸杞和枸杞的干燥成熟果实。性味：甘、平。归肝、肾、肺经。性能特点：本品甘平质润，归肝肾经，善于滋补肝肾、明目，为治肝肾阴虚，视力减退的常用药物。应用于肝肾阴虚的头晕目眩，视力减退，腰漆酸软、遗精、消渴、阴虚劳嗽。

12、菟丝子：来源于旋花科植物菟丝子或大菟丝子的干燥成熟种子。性味：辛、甘、平。归肝、肾、脾经。性能特点：本品性平质润，平补阴阳，既补肾阳、益肾阴、又养肝明目，补脾止泻，并兼固涩之能。应用于肝肾不足的目暗不明，脾虚便溏或泄泻等症。

13、女贞子：来源于木犀科植物女贞的干燥成熟果实。性味：甘、苦、凉。归肝、肾经。性能特点：补益肝肾，清热明目。应用于肝肾亏虚的视力减退。

14、石决明：本品来源于鲍科动物杂色鲍的贝壳。性味：咸、寒。归肝经。性能特点：本品性寒清热，质重沉潜，专入肝经。既能平肝潜阳，又能清肝明目，为目疾要药。应用于肝阳上亢的头晕目弦，肝火目赤翳障，肝虚目昏。

15、黄连：来源于毛茛科植物黄连的干燥根茎。性味：苦、寒。归心、肝、肾、大肠经。性能特点：本品大苦大寒、主归心胃经，兼归肝与大肠，清泻燥湿、药力颇强。作用偏于心及中焦，善清心胃之火，除中焦湿热，为治湿热火郁之要药。应用于血热妄行吐衄，痛疽肿毒，目赤肿痛，耳道疖肿，湿热疮疹。

16、谷精草：来源于谷精草科植物谷精草的干燥带花茎的头状花序。性味：辛、甘、平。归肝、肺经。性能特点：疏散风热、明目退翳，应用于风热，目赤、肿痛羞明、眼生翳膜等。

17、木通：来源于木通科植物三叶木通或白木通的干燥藤茎。性味：苦、微寒。归心，小肠、膀胱经。性能特点：本品苦寒必泄力强，既入膀胱而利水通淋，又归心与小肠而清心火，导热下行故为治湿热、淋痛及心火上炎或下移小肠之口舌生疮，心烦尿赤之要药，应用于胸中烦热、喉痹咽痛、尿赤、五淋、水肿、通身拘痛、经闭乳少。

18、熟地黄：来源于生地黄的炮制加工品。性味：甘、微湿。归肝、肾经。性能特点：滋阴补血、益精填髓，应用于肝肾阴虚，腰膝酸软，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡、眩晕、耳鸣等症。

19、山药：来源于薯蓣科植物山药的干燥根茎。性味：甘、平。归脾、肺、肾经。性能特点：本品甘平、归脾肺肾经。既能补气，又能养阴，为平补气阴之品。并兼收涩之性、治肾虚不固之症。

20、泽泻：来源于泽泻植物泽泻的干燥块茎。性味：甘、淡、寒。归肾、膀胱经。性能特点：本品甘淡性寒、归肾与膀胱经，既善渗利水湿，又能清泄肾与膀胱之热，故善治下焦湿热及水肿兼热之症。

21、茯苓：来源于多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味：甘、淡、平、归心、脾、肾经。性能特点：本品甘淡渗利，性平不偏，并兼补虚。既能渗利水湿，又能健脾宁心。

22、牡丹皮：来源于毛莨科植物牡丹的干燥根皮。性味：苦、辛、微寒。归心、肝、肾经。性能特点：为清泄行散之品，既善清热凉血，又善活血化瘀，还兼退虚热，有凉血而不留瘀，活血而不动血之特点。

23、地黄：来源于玄参科地黄的新鲜或干燥块根。性味：甘、苦、寒。归心，肝、肾经。性能特点：清热生津、凉血、止血。应用于热病伤阴，舌降烦渴、吐血、咽喉肿痛。

24、槟榔：来源于棕榈科植物槟榔的干燥成熟种子。性味：辛、苦、湿。归胃，大肠经。性能特点：本品辛散苦降湿通，归胃与大肠经。善杀虫，药力颇强，兼缓泻、促进虫体排出。

本发明的目的是基于中医对各种常见眼疾发病机理及治疗原则，在临床验方的基础上，经过长期研究，参考现代医学理论及临床经验为依据。方中取熟地黄、山药、人参、枸杞子、山茱萸、石斛、女贞子等滋补肝肾、益精明目，生地、羚羊角清热凉血滋阴，泽泻、茯苓、木通、槟榔健脾利水、谷精草、夏枯草、石决明清肝明目，降压退翳；全方二十四味中草药共具滋补肝肾、益精明目、清肝退翳、清热利湿之功。针对由于肝肾阴亏、精血不足或脾虚失运及肝经郁热所致的白内障，能提高视力，清障退翳及治疗羞明流泪畏光、视物模糊等症状效果显著。

本方由二十四味中药成份组成，采用先进的中药加工提取设备，以先进的工艺手法，制成便于口服携带方便的纯中药制剂。该药通过陕西中医药研究院药理研究试验证明：本发明经过急性毒性试验结论证实：给小白鼠灌胃组药后，本发明LD50＞30g/kg，相当于人常用量200倍，证明该药属无毒级药品。长期毒性试验结论证明：给大白鼠灌胃给药后，本发明在所用剂量下(相当人常用量50倍、25倍、5倍量)，经90天灌胃组药后，对大白鼠生长、肝肾功能、一般体征、脏器体重比值及脏器肉眼观察，组织切片检查结果与对照组比较均无明显差异，未发现明显毒性反应，亦无延迟性毒性反应，故临床应用是安全、有效的。

主要药效学试验证明：本发明对犬血压、呼吸、心率、心电图及给药前比较均未见明显影响。本发明对免球结膜毛细血管有扩张血管径和增加流态权分值，减慢流速作用，增扩血管径提示：毛细血管容量增加，也就是血液回流量增加，可促进血液回流，改善眼供血状态，起到稳定眼压作用。还具有对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显对抗作用(P＜0.05)说明该药对组织渗出性炎症有定消炎作用。

通过以上药理实验，该药具有较强扩张微血管作用，增加局部血流量，改善微循环，增加营养以微量元素的有效成份改善人体整个及局部生理机能，从而达到明目增视消翳恢复视力的作用。

本发明药物含量中富有丰富的营养成份，包括丰富的植物蛋白质，动物蛋白，氨基酸、生物活性成份，微生素C、微生素B、微生素E及其一些微量元素，能有效的改善人体整个及局部生理机能，而达到改善眼部微循环，消翳增视恢复视力，促进健康的效果。

为了更进一步表明本发明对治疗青光眼、初、中期白内障、视神经萎缩等几种常见眼疾的临床疗效，下面详细列举一些临床数据及病例：

本发明治疗青光眼649例，1082只眼占23.56％。有效：344只眼，占31.78％；无效：144只眼，占13.33％。总有效率为86.67％，所治病例自觉症状都有所改善，未出现毒副作用。

本发明治疗白内障224例，355只眼，其中女135例，男89例，双眼132例，左眼56例，右眼36例。年龄30-40岁，4例；41-50岁，27例；51-61岁，54例；61-70岁，125例；71岁以上14例；病程最短3个月，最长10年。

分类：老年性白内障201例；其中初发期135例；未成熟期66例；并发生性白内障23例。

疗效观察结果为：初生期白内障135例，显效108例，有效27例，总有效率100％。

未成熟期白内障66例，显效49例，有效11列，无效6例，总有效率91.6％。

并发性白内障23例，显效7例，有效10例，无效6例，总有效率为75％。患者多在1个月后达到有效或显效标准，老年性白内障初发期患者有效率高于成熟期，次为并发性白内障患者。

本发明治疗视神经萎缩106例，145只眼，其中临床治愈15只眼，占10％，效显51只眼，占35.6％；有效51只眼，占35.6％；有效28只眼，占18.8％，总有效率为81.2％。

本发明根据整体观念，辨证施治的原则制成具有滋补肝肾，益精明目，清热利湿，祛风退翳的功效。对于肝肾两亏，精血不足或脾虚失运及肝经郁热等引起的白内障初、中及视神经萎缩、青光眼等眼疾病症，具有很好的临床疗效，患者用药后疗效俱佳，一至二个疗程可恢复视力，达到痊愈效果。

典型病例介绍：

1、白云章，男，64岁，西安市人，退休职工，92年4月在西安市眼科医院看病，主诉视物不清，有云雾状阴影二年多，检查双眼外视不灵活，玻璃体混浊，角膜弯曲不平，眼内压高，左眼视力为0.01，右眼0.02，诊断为白内障，经一至二个疗程服用本发明后，配合眼部熏蒸，眼前云雾状阴影一天天渐消失，后再用一个疗程，左眼视力达0.8，右眼达1.0。

2、李文英，女，69岁，广西柳州人，教师，离休。主诉98年10月曾在当地某医院右眼做过青光眼手术两次，眼压降不下来，最后摘除眼球，左眼，患闭角型青光眼一年，经常头痛，眼球痛脱怕光，视力下降，查压35minHhg，视力0.2，服本发明20多瓶后，一切不适的症状消失了。眼压一直稳定在20minHhg，视力恢复0.6，患者致谢本发明中药为她带来了光明的福音。

3、麻盈菊，女62岁，西安市人，患青光眼常常暗地里流泪，先服二瓶本发明试试，药服完后，比前感觉舒服多了，又买了10瓶按说明服用，坚持服药两个月，眼睛不胀不痛，看东西出清楚了，到医院得查，视力由原来0.5、0.7恢复到1.0眼压由原来的38降为正常值。

4、胡颖，女25岁，陕西省民委政研室工作，去年眼睛胀疼，头痛，双眼视力下降，左右眼均为0.1，影响工作学习，医院诊断为早期青光眼，很苦恼，服用10瓶本发明后，症状逐渐消失，视力恢复，现在右眼0.4，心里压力减轻，对生活充满信心。

实施例1：

羚羊角1g      蒺藜40g      木贼25g          菊花50g

车前子25g     夏枯草25g    决明子40g        人参15g

石斛40g       枸杞子40g    菟丝子25g        女贞子25g

石决明50g     黄连10g      谷精草25g        木通25g

熟地黄25g     山药25g      泽泻10g          茯苓25g

牡丹皮25g     地黄25g      槟榔25g          山茱萸(制)25g

生产胶囊工艺制备方法如下步骤：

以上二十四味，蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成细粉、过100-120目筛、混匀，羚羊角、人参单独粉碎成细粉、过120目筛，再与上述细粉混匀。其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.27-1.30(80℃)的稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料糊精或淀粉适量，混匀，制粒，干燥，装胶囊成1000粒，即得。

实施例2：

羚羊角2g     蒺藜45g       木贼30g          菊花45g

车前子30g    夏枯草30g     决明子35g        人参20g

石斛35g      枸杞子35g     菟丝子30g        女贞子35g

石决明45g    黄连15g       谷精草35g        木通30g

熟地黄35g    山药30g       泽泻15g          茯苓30g

牡丹皮30g    地黄35g       槟榔30g          山茱萸(制)25g

生产片剂工艺制备方法如下步骤：

将以上二十四味，蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸，石斛粉碎成细粉、过100-120目筛、混匀，羚羊角、人参单独粉碎成细粉过120目筛，再与上述细粉混匀，其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液、滤过，减压浓缩至相对密度为1.27-1.30(80℃)的稠膏，与上述细粉混匀，制粒，常温烘箱温度控制在60-70℃干燥，压制成片，包糖衣，即可制成片剂。

实施例3：

羚羊角3g      蒺藜50g         木贼40g        菊花60g

车前子40g     夏枯草40g       决明子50g      人参25g

山茱萸(制)40g 石斛50g         枸杞子50g      菟丝子40g

女贞子40g     石决明60g       黄连25g        谷精草40g

木通40g       熟地黄40g       山药40g        泽泻25g

茯苓40g       牡丹皮40g       地黄40g        槟榔40g

生产工艺制备方法可采用实施例1或实施例2的制备方法。

Claims (6)

1、一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的治疗中老年眼部疾病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂：羚羊角1-3份      蒺藜30-50份      木贼20-40份      菊花40-60份车前子20-40份    夏枯草20-40份    决明子30-50份    人参10-25份山茱萸20-40份    石斛30-50份      枸杞子30-50份    菟丝子20-40份女贞子20-40份    石决明40-60份    黄连5-25份       谷精草20-40份木通20-40份      熟地黄20-40份    山药20-40份      泽泻5-25份茯苓20-40份      牡丹皮20-40份    地黄20-40份      槟榔20-40份

2、根据权利要求1所述的一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的治疗中老年眼部疾病的中药由下述的重量配比的原料制成的药剂：

羚羊角1份      蒺藜40份           木贼25份        菊花50份

车前子25份     夏枯草25份         决明子40份      人参15份

山茱萸25份     石斛40份           枸杞子40份      菟丝子25份

女贞子25份     石决明50份         黄连10份        谷精草25份

木通25份       熟地黄25份         山药25份        泽泻10份

茯苓25份       牡丹皮25份         地黄25份        槟榔25份

3、根据权利要求1或2所述的一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。

4、根据权利要求3所述的一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的剂型为片剂、胶囊。

5、根据权利要求4所述的一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将山茱萸用黄酒喷洒拌匀蒸制而成，备用；

(2)、取蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成100-120目细粉、过筛、混匀；

(3)、取羚羊角、人参单独粉碎成120目细粉，再与上述步骤(2)中的100-120目细粉混匀，备用；

(4)、取其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至温度为80℃、相对密度为1.27-1.30的稠膏，与上述步骤(3)中药粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成片，包糖衣，即可制成片剂。

6、根据权利要求4所述的一种治疗中老年眼部疾病的中药，其特征在于：所述的剂型为胶囊的制备方法的工艺步骤如下：

(1)、将山茱萸用黄酒喷洒拌匀蒸制而成，备用；

(2)、取蒺藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成100-120目细粉、过筛、混匀；

(3)、取羚羊角、人参单独粉碎成120目细粉，再与上述步骤(2)中的100-120目细粉混匀，备用；

(4)、取其余枸杞子等十五味，加水煎煮二次，每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至温度为80℃、相对密度为1.27-1.30的稠膏，与上述步骤(3)中药细粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料适量，混匀，制粒，干燥，装胶囊即可。