KR101447903B1 - 적층형 코 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 코 장치에 관한 것이다. 특히, 적층형 코 호흡기가 기술되어 있다. 적층형 코 장치는 제 2 방향에서 보다 제 1 방향에서 기류를 더 많이 저지하도록 형상화되고, 플랩 밸브 제한 층에 인접한 프랩 밸브를 포함하는 적층형 기류 레지스터, 및 피검체의 비강과 소통되도록 적층형 기류 레지스터를 고정시키도록 형상화된 접착식 홀드패스트 층을 포함할 수 있다. 적층형 코 장치를 사용하는 방법 및 조립하는 방법이 또한 기술되어 있다.

Description

적층형 코 장치 {LAYERED NASAL DEVICES}

본 출원은 하기 US 특허 출원의 우선권을 주장한다: 60/905,850 (titled "NASAL DEVICES" filed 3/7/2007), 60/859,715 (titled "Nasal Devices" filed 11/16/2006); 60/811,814 (titled "RESPIRATORY DEVICES" FILED 6/7/2006). 이들 특허 출원 각각은 그 전체가 본원에 통합되었다.

비 흡입기는 하기 US 특허 출원에 잘 기술되어 있으며, 이들 각각의 전체 내용은 본원에 통합되었다: US 특허 출원 제 11/298,640 ("NASAL RESPIRATORY DEVICES" filed 12/8/2005), US 특허 출원 제 11/298,339호 ("RESPIRATORY DEVICES" filed 12/8/2005); 및 US 특허 출원 제 11/298,362호 ("METHODS OF TREATING RESPIRATORY DISORDERS" filed 12/8/2005).

이들 특허 출원은 일반적으로 코 호흡기 및 이러한 호흡기를 사용하여 다양한 의학적 질병을 치료하는 방법을 기술하고 있다. 이들 의학적 질병은 코골이, 수면성 무호흡 (폐색성, 중앙, 복합적 및 혼합된), 체인-스토욱스 호흡 (Cheyne Stokes breating), UARS, COPD, 고혈압, 천식, GERD, 심장 부전, 및 기타 호흡성 및 수면 질환을 포함하나 이에 제한되지 않는다. 이러한 코 호흡기는 전형적으로, 호기말 양압 ("PEEP") 또는 호기 양압 기도압 ("EPAP")을 유도하며, 비강과 소통된채 탈착가능하게 고정되게 된다. 유사하게는, 본원에 기술된 호흡기는 하나 이상 의 호기성 레지스터 밸브 (resistor valve)를 갖는 장치를 포함할 수 있다. 이들 장치는 근위 말단에서의 개구 및 원위 말단에서의 개구를 갖는 통로 (passageway), 이러한 통로와 소통하는 밸브 (또는 기류 레지스터 (airflow resistor)), 및 통로를 형성하는 외벽과 소통되는 홀드패스트 (holdfast)를 포함할 수 있다. 홀드패스트는 호흡기가 비강내에 (또는 비강 위 또는 주위로) 탈착가능하게 고정되도록 형상화된다. 밸브 또는 레지스터의 예는 상기 통합된 U.S. 출원 60/811,814에서 찾아볼 수 있다.

이들 장치의 일반적인 설명이 기능적으로 그리고, 예시적으로 설명되어 있지만, 코 호흡기의 일부 특정 변형은 기술되어 있지 않다. 이와 같이, 이는 종래에 기술된 장치, 키트 및 방법 특히, 비 호흡기를 배치하고, 사용하고, 제작하고, 삽입하고 제거하는 방법 및 코 장치의 더욱 완전하게 개발된 특정 구체예를을 개선시키는 이점이 있다. 코 장치의 특정 변형, 코 장치용 악세사리, 코 장치 사용법 및 코 장치를 포함하는 키트는 하기에 설명되어 있다.

본원에 코 장치의 특정 변형, 코 장치용 악세사리, 코 장치 사용법 및 코 장치를 포함하는 키트가 기술되어 있다. 특히, 접착식 코 장치가 기술되어 있다. 접착식 코 장치는 한쪽 또는 (더욱 일반적으로) 양쪽 콧구멍을 통한 기류를 변형시키기 위해 피검체에 장착될 수 있다. 하기에 더욱 상세히 기술된 바와 같이, 접착식 코 장치는 피검체의 콧구멍 위에 고정되어 콧구멍을 통과하는 기류가 먼저 (또는 배타적으로) 코 장치를 통과하게 된다. 일반적으로, 접착식 코 장치는 접착제에 의해 피검체의 콧구멍 위에, 부분적으로 위에 및/또는 적어도 부분적으로 콧구멍 내에 제거가능하게 고정된다.

본원에 사용된 바와 같은 용어 "접착식 코 장치"는 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍을 덮는 장치를 나타낼 수 있다. 따라서, 본원에 기술된 내용은 피검체의 양쪽 콧구멍 위에 맞추어진 코 호흡기에 적용될 수 있다.

본원에 기술된 접착식 코 장치는 완전하게 가요성일 수 있거나, 부분적으로 경성을 띠거나 완전하게 경성을 띨 수 있다. 예를 들어, 본원에 기술된 장치는 적어도 부분적으로 가요성을 띠는 접착식 홀드패스트 영역 및 기류 레지스터를 포함할 수 있다. 기류 레지스터는 가요성 또는 경성을 띨 수 있다. 일부 변형예에서, 본원에 기술된 장치는 또한, 장치를 피검체의 코에 고정시킬 때 피검체가 장치를 배향시키는 것을 돕는 하나 또는 그 초과의 정합 가이드 (alignment guide)를 포함한다. 예를 들어, 정합 가이드는 기류 레지스터를 피검체 콧구멍의 거의 중앙에 오도록 배치시키는데 사용될 수 있다.

일반적으로, 접착식 코 장치는 피검체의 코 특히, 피검체의 한쪽 또는 양쪽 비강과 소통되도록 고정된다. 전형적인 접착식 코 장치는 제 2 방향에서의 기류 보다 제 1 방향에서의 기류를 차단하는 형상의 기류 레지스터, 및 기류 레지스터를 적어도 부분적으로 피검체의 코에 걸쳐 고정시키도록 형상화된 접착식 홀드패스트를 포함할 수 있다. 홀드패스트는 생적합성 접착제 및 피검체의 코의 적어도 일부와 동일한 모양을 띠도록 형상화된 가요성 영역을 포함한다.

기류 레지스터는 장치를 통해 콧구멍으로 들어오고 나오는 공기의 흐름을 조절할 수 있다. 일부 변형예에서, 접착식 코 장치는 두개의 기류 레지스터를 포함하는데, 하나의 기류 레지스터는 각각의 콧구멍과 유체 소통되도록 형상화된다. 또한, 접착식 코 장치는 접착식 홀드패스트 (예를 들어, 홀드패스트 영역 또는 층)을 포함하는데, 이는 접착식 코 장치가 피검체의 코 통로 (passageway)(들)과 소통되도록 형상화된다.

본원에 기술된 접착식 코 장치는 층으로 이루어질 수 있다. 적층형 코 장치 (이는 적층형 접착식 코 장치로서 또한 불릴 수 있음)는 이미 언급된 바와 같이 완전하게 또는 부분적으로 가요성을 띤다. 예를 들어, 적층형 코 장치는 제 2 방향에서의 기류보다 제 1 방향의 기류를 차단하도록 형상화된 기류 레지스터 (여기서, 기류 레지스터는 플랩 밸브 제한 층에 인접한 플랩 밸브 층을 포함), 및 개구를 포함하는 접착식 홀드패스트 층을 포함할 수 있으며, 기류 레지스터는 상기 개구에 걸쳐 작동적으로 고정된다. 기류 레지스터는 접착식 홀드패스트 층의 평면에 실질적으로 배치될 수 있다. 접착식 홀드패스트 층은 생적합성 접착제를 포함하는 가요성 기재로 제조될 수 있다.

본원에 기술된 임의의 접착식 코 장치는 하나 또는 그 초과의 누출 경로 (leak pathway)를 포함할 수 있으며, 이러한 경로를 통해 공기는 기류 레지스터가 닫혀있을 때에도 통과할 수 있다. 따라서, 공기의 기본적 ("누출") 흐름이 존재할 수 있다. 누출 통로는 코 호흡기의 임의의 부분 또는 영역에 존재할 수 있다. 예를 들어, 기류 레지스터는 적어도 하나의 누출 경로를 포함할 수 있다.

플랩 밸브 (또는 플랩 밸브 층)은 다수의 밸브 리프렛 (valve leaflet)을 포함할 수 있다. 따라서, 플랩 밸브는 실리콘 또는 폴리우레탄 (또는 다른 접합한 물질)의 가요성 층일 수 있으며, 이는 하기 더욱 자세히 기술된 바와 같이 다수의 이동성 플랩으로 나누어진다. 예를 들어, 플랩 밸브 층은 다수의 밸브 리프렛을 포함할 수 있으며, 이러한 밸브 리프렛은 플랩 밸브 층에 걸쳐 이격되어 위치한다. 각각의 밸브 리프렛은 개방되고 폐쇄될 수 있다 (예를 들어, 흡기 동안에서는 개방되고, 호기 동안에는 폐쇄됨). 일부 변형예에서, 플랩 밸브는 중앙 지점으로부터 개방되는 다수의 밸브 리프렛을 포함한다. 예를 들어, 플랩 밸브는 단일 지점 (또는 영역)으로부터 방사되어 삼각형 리프렛을 형성하도록 스포크를 절단함으로써 형성될 수 있다.

기류 레지스터는 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터를 포함할 수 있다. 플랩 밸브 리미터는 플랩 밸브 제한 층으로서 형상화될 수 있다. 이러한 제한 층은 플랩 밸브에 (직접적으로 인접하거나 기능적으로 인접하게) 인접할 수 있으며, 한 방향으로 플랩 밸브를 개방할 수 있는 능력을 제한한다. 플랩 밸브 리미터 (또는 제한 층)는 한 방향으로 플랩 밸브가 개방되는 것을 완전하게 방해할 수 있거나, 플랩 밸브가 한 방향으로 개방되는 것을 부분적으로 방해할 수 있다. 예를 들어, 플랩 밸브 리미터는 메쉬 (mesh) 또는 다수의 크로스 스트러트 (cross strut)일 수 있다. 크로스-스트러트는 또한, 지지 부재 또는 크로스-빔 (corss-beam)으로서 언급될 수 있다. 크로스 스트러트 또는 크로스 빔은 기류 레지스터 (예를 들어, 플랩 밸브)에 의해 조절된 통로에 걸쳐 적어도 부분적으로 확장될 수 있다. 예를 들어, 크로스 스트러트는 통로에 걸쳐 완전하게 확장되지는 않으나 플랩 밸브의 하나 또는 그 초과의 리프렛을 여전히 지지 하는 부분 스트러트일 수 있다.

일부 변형예에서, 본원에 기술된 접착식 호흡기는 하나 또는 그 초과의 정합 가이드를 포함할 수 있다. 정합 가이드는 전형적으로, 피검체가 장치를 적합한 방향으로 한쪽 (또는 양쪽) 콧구멍으로 장착시키는 것을 돕는다 (예를 들어, 기류 레지스터는 콧구멍과 소통되도록 정합된다). 임의의 적합한 정합 가이드가 사용될 수 있다. 예를 들어, 정합 가이드는 피검체가 장치 예컨대, 하나 또는 양쪽 콧구멍에 매치될 수 있는 색상 또는 형태가 정합되는 것을 관찰할 수 있게 하는 시각적 정합 가이드 (예를 들어, 거울)를 포함할 수 있다. 따라서, 일부 변형예에서, 장치의 적어도 일부 영역은 투명하거나 불투명하여, 콧구멍의 적어도 일부가 장치를 통해 볼 수 있게 한다. 정합 가이드는 촉각적 정합 가이드일 수 있다. 촉각적 정합 가이드는 피검체 (예를 들어, 피검체의 손가락 및/또는 코에 의해)에 의해 감지될 수 있다. 예를 들어, 정합 가이드는 고리, 릿지 (ridge) 범프 (bump), 포스트 (post) 등일 수 있다. 일부 변형예에서, 정합 가이드는 장치가 장착될 경우 피검체의 콧속으로 적어도 부분적으로 확장된다. 예를 들어, 정합 가이드는 콘 (cone) 또는 원뿔형 영역일 수 있다.

본원에는, 피검체의 비강과 소통되도록 접착식으로 고정된 적층형 코 장치가 기술되어 있으며, 이는 제 2 방향에서의 기류 보다 제 1 방향에서의 기류를 차단하도록 형상화된 적층형 기류 레지스터 (여기서, 적층형 기류 레지스터는 플랩 밸브 제한 층에 인접한 플랩 밸브를 포함함), 및 적층형 기류 레지스터가 피검체의 비강과 소통되도록 형상화된 접착식 홀드패스트 층을 포함한다. 이들 장치는 하나 이상의 누출 경로를 포함할 수 있다. 예를 들어, 누출 경로는 적층형 기류 레지스터를 통과할 수 있다. 일부 변형예에서, 기류 레지스터 층은 실질적으로 접착식 홀드패스트 층의 평면에 배치된다.

접착식 홀드패스트 층은 가요성 기재 및 생적합성 접착제를 포함할 수 있다.

일부 변형예에서, 플랩 밸브는 다수의 밸브 리프렛으로 제조된다. 플랩 밸브는 중앙 지점으로 개방되도록 형상화된 다수의 밸브 리프렛을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브는 플랩 밸브 층의 일부이다. 이와 같이, 플랩 밸브는 플랩 밸브 층에 형성된 다수의 밸브 리프렛을 포함할 수도 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브는 접착식 홀드패스트 층으로 형성된다. 일반적으로, 플랩 밸브는 실리콘 또는 폴리우레탄을 포함하는 임의의 적합한 물질로 제조될 수 있다.

적합한 플랩 밸브 제한 층이 사용될 수 있다. 예를 들어, 플랩 밸브 제한 층은 메쉬를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브 제한 층은 다수의 스트러트를 포함한다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브 제한 층은 다수의 부분 스트러트를 포함한다.

본원에 기술된 장치는 정합 가이드 예컨대, 고리, 원뿔형 정합 가이드, 촉각적 정합 가이드 또는 시각적 정합 가이드를 포함할 수 있다.

일부 변형예에서, 장치는 추가로, 지지 프레임을 포함할 수 있다. 지지 프레임은 제거가능할 수 있다. 예를 들어, 장치의 홀드패스트 영역을 포함하는 지지 프레임은 장치를 지지할 수 있으며, 장치가 피검체에 장착된 후 완전하게 또는 부분적으로 제거가능할 수 있다. 일부 변형예에서, 지지 프레임은 장착 후 코 장치에 유지된다.

또한, 피검체의 비강과 소통되도록 접착식으로 고정된 적층형 코 장치가 기술되어 있으며, 이는 제 2 방향의 기류 보다 제 1 방향의 기류를 차단하도록 형상화된 적층형 기류 레지스터 (여기서, 적층형 기류 레지스터는 플랩 밸브 리미터에 인접한 플랩 밸브를 포함함), 및 기재 층, 생적합성 접착제 층 및 생적합성 접착제 층을 적어도 부분적으로 덮는 제거가능한 보호성 커버 층을 포함하는 적층형 접착식 홀드패스트를 포함한다. 적층형 접착식 홀드패스트는 적층형 기류 레지스터를 적어도 부분적으로 둘러쌓을 수 있다. 정합 가이드는 이들 장치의 일부로서 사용될 수 있다. 플랩 밸브는 적층형 홀드패스트의 기판 층으로부터 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브는 중앙 지점으로부터 개방되도록 형상화된 다수의 밸브 리프렛을 포함한다.

언급된 바와 같이, 이들 장치는 또한 지지 프레임을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 지지 프레임은 지지 프레임 층이다. 또한, 접착식 코 장치의 적층형 접착식 홀드패스트로부터 보호성 커버를 제거하는 단계 (여기서, 접착식 코 장치는 적층형 기류 레지스터를 포함함), 피검체의 비강중 적어도 하나와 소통되도록 적층형 기류 레지스터를 위치시키는 단계, 및 피검체의 코에 접착식 코 장치를 접착식으로 고정시키는 단계를 포함하여, 피검체를 처리하는 방법이 기술되어 있다.

또한, 생적합성 접착제를 포함하는 접착제 층을 형성시키는 단계, 플랩 밸브를 형성시키는 단계, 플랩 밸브 리미터를 형성시키는 단계, 및 플랩 밸브 및 접착제 층에 플랩 밸브 리미터를 고정시켜 플랩 밸브 리미터를 플랩 밸브에 인접시키는 단계를 포함하여, 적층형 코 장치를 제조하는 방법이 기술되어 있다. 본 방법은 또한, 플랩 밸브 리미터, 플랩 밸브 및 접착제 층과 소통되는 정합 가이드를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.

일부 변형예에서, 본 방법은 접착제 층을 통한 개구를 형성시키는 단계 및 개구와 소통되는 플랩 밸브에 인접하게 플랩 밸브 리미터를 고정시키는 단계를 포함한다. 또한, 가요성 접착식 기재를 통한 개구를 형성시키는 단계, 및 개구에 걸쳐 접착식 밸브에 인접하게 플랩 밸브 리미터를 고정시킴으로써 개구에 걸쳐 기류 레지스터를 고정시키는 단계를 포함하여, 접착식 코 장치를 제조하는 방벙이 기술되어 있다.

적층형 장치는 배치식 (또는 전체) 제작 방법에 의해 제조될 수 있다. 또한, 본원에 기술된 적층형 장치는 통로를 형성하는 림 바디 영역 (rim body region)을 포함하는 이전에 기술된 코 (접착식 코) 장치와 대비된다. 적층형 장치가 통로를 포함하지만, 이는 실질적으로 편평할 수 있다. 따라서, 이러한 적층형 장치는 림 바디 영역을 포함하지 않을 수 있다.

접착식 코 장치는 피검체의 비강과 소통되도록 탈착가능하게 고정될 수 있다. 접착식 홀드패스트는 비검체의 코 또는 콧구멍에 걸쳐 코 장치를 고정시키도록 형상화된 생적합성 접착제를 포함하여, 기류 레지스터가 피검제 콧구멍과 소통되게 할 수 있다. 장치를 피검체 콧구멍과 소통되도록 위치시키는 경우, 기류 레지스터 (예를 들어, 기류 레지스터 층)은 콧구멍 (또는 양쪽 콧구멍)과 정합될 수 있다. 본원에 기술된 장치에서, 접착식 홀드패스트 영역은 장치가 피검체에 의해 장착될 경우 피검체의 입을 실질적으로 덮지 않도록 형상화될 수 있다. 따라서, 장치는 접착식 홀드패스트가 장치를 피검체의 한쪽 콧구멍 또는 피검체의 양쪽 콧구멍과 소통되게 고정시키도록 형성화될 수 있다.

본원에 기술된 접착식 코 장치의 일부 변형예에서 (특히, 피검체의 양쪽 콧구멍을 덮도록 형상화된 변형예에서), 장치는 또한, 접착식 홀드패스트에서 브릿지 영역을 포함할 수 있다. 브릿지 영역은 피검체 콧구멍 각각 위에, 부분적으로 위에 및/또는 적어도 부분적으로 이들 내에 맞추어 지도록 형상화된 기류 레지스터 사이에 위치할 수 있다.

언급된 바와 같이, 접착식 홀드패스트는 가요성 접착식 기재 및/또는 보호성 커버 (예를 들어, 벗겨내서 접착제 층의 접착제에 노출시킴으로써 제거되도록 형상화됨)를 포함할 수 있다. 본 장치는 또한, 장치를 장착시킬 때 피검체가 잡을 수 있도록 형상화된 탭 또는 핸들을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 이러한 탭 또는 핸들은 적층형 접착식 홀드패스트의 영역을 형성한다.

장치의 다양한 요소는 하기에 더욱 자세히 기술된 바와 같은 임의의 적합한 물질로 제조될 수 있다. 예를 들어, 장치의 다양한 요소 (예를 들어, 정합 가이드)는 의학적 등급의 플라스틱 예컨대, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 (ABS), 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리카르보네이트, 폴리우레탄 또는 포릴에테르에테르케톤으로 제조될 수 있다. 기류 레지스터는 플랩 밸브일 수 있으며, 이러한 플랩 밸브는 실리콘 또는 열가소성 우레탄으로 제조될 수 있다. 접착식 홀드패스트는 실리콘, 폴리우레탄 또는 폴리에틸렌으로 제조된 접착식 기재를 포함할 수 있다. 접착식 홀드패스트상의 생적합성 접착제의 예로는 히드로콜로이드 또는 아크릴을 포함할 수 있다.

일부 양태에서, 호흡기는 추가로 활성제를 포함한다. 일부 양태에서, 이러한 활성제는 약물 (예를 들어, 의약)이다. 일부 양태에서, 이러한 활성제는 오도란트 (odorant), 예컨대, 방향제를 포함한다. 일부 양태에서, 호라성제는 메탄올, 유칼립투스 오일 및/또는 페놀을 포함한다. 또 다른 양태에서, 호흡기는 흡입기 및 뉴블라이저를 포함하나 이에 제한되지 않는, 약물 또는 기타 의학적 치료제를 투여할 수 있는 다른 폐 또는 의학 장치와 함께 사용될 수 있다.

일부 양태에서, 호흡기는 추가로 필터를 포함한다. 이러한 필터는 이동성 필터 예컨대, 다른 방향에서 보다 한 방향으로 통로를 통해 공기 흐름을 필터링시키는 필터일 수 있다 (예를 들어, 장치는 흡기 동안에서 필터 작용을 하며, 호기 동안에는 작용하지 않을 수 있다).

참고 문헌 각각의 개별적인 문헌 또는 특허 출원이 특별하게 언급되거나 개별적으로 그 전체가 참고문헌으로 인용되었음을 나타내는 경우, 본 명세서에 언급된 모든 문헌 및 특허 출원은 그 전체가 본원에 참고문헌으로 인용되었다.

도 1A 및 1B는 각각 적층형 접착식 홀드패스트의 한 변형의 상단면 및 분해도를 나타낸다.

도 2A-2G는 다양한 플랩 밸브의 변형이다.

도 3A-3H는 다양한 플랩 밸브의 변형이다.

도 4는 플랩 밸브의 다양한 변형을 나타내는 표이다.

도 5A-5C는 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터의 다양한 변형이다.

도 6A 및 6B, 7A 및 7B, 8A-8G, 및 9A-9C는 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터의 다양한 변형이다.

도 10A-10E는 플랩 밸브 리미터의 다양한 변형이다.

도 10F는 상이한 배압에서 상이한 플랩 밸브 리미터의 유속을 나타내는 그래프이다. 도 11A는 기류 레지스터의 측 단면도이고, 11B는 플랩 밸브 층의 또 다른 변형이다.

도 12A-12D, 13, 14A 및 14B, 및 15는 접착식 코 자이에 대한 정합 가이드의 다양한 변형이다.

도 16A 및 16B는 림 바디 변형이며, 도 16C 및 16D는 플랩 밸브 변형이다.

도 17은 접착식 코 장치의 다양한 변형을 나타내는 매트릭스이다.

도 18은 적층형 코 장치의 5개의 예시적 변형이다.

도 19A 및 19B는 적층형 코 장치이며, 도 19C-19E는 장치를 착용한 피검체를 나타낸다.

도 20A-20G는 도 19A 및 19B의 장치를 제조하는 한 방법을 나타낸다.

도 21A 및 21B는 또 다른 적층형 코 장치이다.

도 22A-22F는 도 21A의 장치를 제조하는 한 방법을 나타낸다.

도 23A 및 23B는 또 다른 적층형 코 장치를 나타낸다.

도 23C 및 23D는 도 23A 및 23B에 도시된 장치의 예이며, 도 23E 및 23F는 도 23C 및 23D의 장치를 착용한 피검체를 나타낸다.

도 24A-24F는 도 23A 및 23B의 장치를 제조하는 한 방법을 나타낸다.

도 25A 및 25B는 또 다른 적층형 코 장치를 나타낸다.

도 25C는 도 25A 및 25B에 도시된 접착식 코 장치를 조립하는 한 방법을 나타낸다.

도 26A 및 26B는 또 다른 적층형 코 장치를 나타낸다.

도 26C-26E는 콘 및 플랩 밸브를 포함하는 어셈블리를 주입 몰딩하는 한 방법을 나타낸다.

도 27A-27C는 주입 몰딩된 플랩 밸브를 갖는 장치의 상이한 도면이다.

도 28A-28C는 적층형 코 장치이다.

도 29A-29D는 적층형 코 장치의 분해도이다.

도 30 및 31은 본원에 기술된 바와 같은 적층형 코 장치를 제조하는 방법을 나타낸다.

도 32A-32D는 적층형 코 장치의 또 다른 변형이다.

도 33A 및 33B는 각각 본원에 기술된 바와 같은 접착식 적층형 코 장치의 한 변형의 전면 및 후면 투시도이다.

도 33C는 도 33A 및 33B에 도시된 장치의 분해도이다.

도 34A 및 34B는 접착식 코 장치를 사용하는 예시적 방법을 나타낸다.

접착식 코 호흡기는, 접착식 홀드패스트 영역이 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍과 유체 소통되도록 장치를 고정시키는데 사용된 일반적인 코 호흡기의 한 변형이다. 접착식 호흡기를 포함하는 코 호흡기는 피검체의 호흡을 조절하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 장치는 장치를 착용한 피검체가 호흡 동안 호기말 양압 ("PEEP") 또는 호기 양압 기도압 ("EPAP")을 유도할 수 있다. 본원에 기술된 접착식 호흡기 및 방법은 다양한 의학적 질병을 치료하는데 유용할 수 있으며, 또한, 비-치료학적 목적으로도 유용할 수 있다. 본원에 기술된 장치 및 방법은 기술된 특정 구체예에 제한되지 않는다. 기술된 특정 구체예의 변형이 있을 수 있으며, 이는 본 발명의 범위내에 속한다. 기술된 예 및 특정 구체예는 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다.

본원에 사용된 바와 같이, 접착식 코 장치는 한쪽 콧구멍을 가로지르는, 부분적으로 가로지르는, 적어도 부분적으로 한쪽 콧구멍 내에, 안에, 위에 및/또는 주위에 맞춰지도록 형상화될 수 있거나 (예를 들어, "한쪽 콧구멍 코 장치"), 양쪽 콧구멍을 가르지르는, 콧구멍 안에, 위에 및/또는 주위에 맞춰지도록 형상화될 수 있다 ("양쪽-콧구멍 코 장치"). 한쪽 콧구멍 코 장치 및 양쪽 콧구멍 코 장치는 "접착식 코 장치"로서 본원에서 칭해질 수 있으며, (다르게 언급되지 않는 한), 한쪽 콧구멍 코 장치에 대해 기술된 특징부는 양쪽 콧구멍 코 장치에도 사용될 수 있으며, 그 반대도 성립된다. 일부 변형예에서, 접착식 코 장치는 두개의 한쪽 콧구멍 코 장치로부터 형성되며, 이는 피검체의 코에 장착될 수 있는 단일의 접착식 코 장치를 형성하도록 연결된다. 한쪽 콧구멍 코 장치는 브릿지 (bridge) (또는 커넥 터 (connector)로 불릴 수 있는 브릿지 영역)에 의해 연결될 수 있다. 브릿지는 이동가능하여서 (예를 들어, 가요성이여서), 접착식 코 장치는 다양한 외관에 맞춰지도록 조절될 수 있다. 브릿지는 코 장치에 일체화될 수 있다. 일부 변형예에서, 브릿지에 의해 연결되지 않는 한쪽 콧구멍 코 장치가 사용될 수 있으며, 이들 각각은 접착 영역을 포함하여, (사용자가 착용한 경우), 접착식 홀드패스트 영역은 피검체의 코 위에 중첩될 수 있다.

적층형 코 장치가 특히 흥미로우며, 하기에 더욱 상세히 기술되어 있다. 적층형 접착식 코 장치는 두개 또는 그 초과의 층을 포함할 수 있다. 예를 들어, 적층형 코 장치는 접착식 홀드패스트 층 및 기류 레지스터 층을 포함할 수 있다. 이들 층은 별도의 층으로 이루어질 수 있으며, 이들 층은 서로 분리될 수 있거나, 인접될 수 있다. 접착식 홀드패스트 층은 그 자체가 층을 형성할 수 있으며 (선택적으로, 기재 층, 보호성 커버 층, 접착제 층, 등), 따라서, 적층형 접착식 홀드패스트로서 불릴수 있다. 유사하게는, 기류 레지스터는 다중 층으로 형성될 수 있으며 (선택적으로, 플랩 밸브 층, 밸브 리미터 층 등), 따라서 적층형 기류 레지스터로서 불릴수 있다. 일부 변형예에서, 적층형 접착식 홀드패스트 및 적층형 기류 레지스트는 하나 또는 그 초과의 층을 공유한다. 예를 들어, 플랩 밸브 층 및 접착식 기재 층은 동일한 층일 수 있으며, 여기서 플랩 밸브 층의 리프렛은 기재 층 물질로부터 절단된다. 본원에 사용된 바와 같이, "층"은 단면이 균일하거나 비균일할 수 있는 두께를 갖지만, 일반적으로 평면 형태 (예를 들어, 평편한)일 수 있다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 단수 형태는 문맥상 명백하게 다르게 명시되 어 있지 않는 한 복수 형태도 포함한다. 하기 기재는 다양한 설계 변수 또는 목표, 및 설계 변수 또는 목표에 맞는 방법 및 장치를 포함한다. 본원에 기술된 (및 청구항에 의해 언급된) 장치 및 방법은 특정 작업 이론에 제한되지 않는다.

일반적으로, 본원에 기술된 접착식 코 장치는 홀드패스트 영역 (또는 층) 및 하나 이상의 기류 레지스터를 포함한다. 도면에 의해 자명해질 바와 같이, 많은 이들 장치는 탈착가능하며, 특별한 도구 없이도 사용자에 의해 삽입가능하다. 일부 변형예에서, 피검체는 장치를 장착하는데 어플리케이터를 이용할 수 있다 (예를 들어, 이의 정합을 돕기 위해).

작업시, 접착식 코 장치는 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍과 소통되게 배치하여 피검체 코를 통한 공기의 흐름을 변형시킨다. 이와 같이, 본원에 기술된 호흡기는 하나 이상의 방향으로 코를 통한 공기의 흐름을 변형시키기 위한 하나 또는 그 초과의 기류 레지스터를 포함한다. 본원에 기술된 장치의 대부분의 변형예에서, 기류 레지스터는 통로를 통한 한 방향의 기류를 그 반대 방향으로의 기류 보다 더 많이 차단하도록 형상화되어 있다. 예를 들어, 기류 레지스터는 흡기에서보다 호기 동안 기류를 차단할 수 있다. 흡기에 대한 저항은 최소로 또는 무시할 정도로 증가되거나 전혀 증가하지 않을 수 있다. 기류 레지스터의 예는 하기에 기술되어 있으나, 임의의 적합한 기류 레지스터가 사용될 수 있다. 예를 들어, 기류 레지스터는 기류 조절을 위한 밸브 (예를 들어, 플랩 밸브, 힌지 비함유 밸브 (hinge-less valves), 벌룬 밸브 (balloon valves), 스텝퍼 밸브 (stepper valves), 볼 밸브 (ball valves) 등) 등일 수 있다. 도면 및 본원에 기술된 예에 서, 기류 레지스터는 전형적으로, 레지스터를 통한 흐름을 조절하는 하나 또는 그 초과의 플랩 또는 리프을 갖는 플랩 밸브이다. 기류 레지스터는 또한, 밸브 리미터 예컨대, 플랩 밸브 리미터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 밸브 리미터는 하나 또는 그 초과의 방향으로 밸브를 개방하는 능력을 제한한다. 하기에 더욱 상세히 기술된 바와 같이, 플랩 밸브 리미터는 밸브가 실질적으로 한 방향으로 개방되는 것을 예방할 수 있거나 (예를 들어, 호기), 어느 정도의 개방 또는 부분적인 개방을 허용할 수 있으나, 완전한 개방은 허용하지 않는다.

본원에 기술된 바와 같은 코 장치는 밸브가 닫힐 경우 공기가 통과할 수 있는 하나 또는 그 초과의 누출 경로를 포함할 수 있다. 누출 경로는 기류 레지스터와 분리될 수 있거나, 이는 기류 레지스터의 일부일 수 있다 (예를 들어, 플랩 밸브의 영역 등을 통해 통과). 일부 변형예에서, 기류 레지스터는 밸브가 닫힐 경우 누출 경로가 형성되도록 형상화된다. 예를 들어, 플랩 밸브의 플랩(들)은 밸브가 닫힐 경우 밀봉지 않는다. 누출 경로는 홀드패스트 영역을 포함하는 장치의 임의의 적합한 영역을 통해 통과할 수 있다.

접착식 코 장치는 상기 간단하게 기술된 바와 같이 코골이 또는 다른 수면 호흡 장애를 치료하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 피검체는 장치의 홀드패스트상에 접착제를 노출시키고 (예를 들어, 홀드패스트의 접착 영역으로부터 보호성 커버 물질을 제거함으로써), 완만한 압력을 가하여 콧구멍 주위에 장치를 접착시킴으로써, 코 (한쪽 또는 양쪽 콧구멍) 위에 접착식 호흡기를 장착시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 장치는 콧구멍 주위로 안착될 수 있으며 (콧구멍 속으로 적어도 부 분적으로 돌출될 수 있음), 콧구멍과 장치 사이에 적어도 부분적인 밀봉을 형성하여, 콧구멍 안쪽으로 그리고, 바깥쪽으로의 흐름 대부분이 코 장치의 통로를 통과하게 된다. 장치가 피검체의 코에 장착되면, 콧구멍을 통한 호흡이 조절될 수 있다. 일부 변형예에서, 접착식 코 장치는 흡기 동안에만 코 장치를 통해 공칭 저항을 나타내며 (예를 들어, 약 2cm H₂O 미만, 약 1cm H₂O 미만, 약 0.5cm H₂O 미만, 약 0.4cm H₂O 미만, 약 0.3cm H₂O 미만, 약 0.2cm H₂O 미만, 등), 호기 동안에는 기류에 대한 저항을 증가시키도록 (예를 들어, 약 2cm H₂O 초과, 약 3cm H₂O 초과, 약 4cm H₂O 초과, 약 5cm H₂O 초과, 약 6cm H₂O 초과, 약 7cm H₂O 초과, 약 8cm H₂O 초과, 약 9cm H₂O 초과, 약 10cm H₂O 초과, 약 12cm H₂O 초과, 등) 형상화된다. 이러한 장치를 착용하고 있는 피검체의 흡기 동안에는, 피검체는 코 (및 따라서, 코 장치를 통해)를 통해 호흡할 수 있다. 호기 동안에는, 접착식 코 장치는 장치를 통한 기류에 대한 더 큰 저항을 제공한다. 호기에 대한 저항은 누출 경로에 의해 제한 (또는 설정)될 수 있다. 따라서, 피검체는 흡기 동안에도 코 (및 코 장치)를 통해 우세하게 호흡할 수 있을 것이나, 적어도 부분적으로는 입을 통해서도 호흡할 수 있다.

피검체가 연장된 기간 동안 (예를 들어, 수면 기간 동안)에 걸쳐 코 호흡기를 착용하는데 유리할 수 있다. 하기에는 편안하게 착용되고 피검체의 코 또는 콧구멍 위에 고정될 수 있는 접착식 코 장치 (적층형 코 장치를 포함)의 변형예가 기 술되어 있다. 일부 변형예에서, 장치를 피검체의 콧구멍, 코 또는 안면에 고정시키는 것을 도우며, 추가적으로 또는 대안적으로, 특히 장치를 착용할 때 장치를 배치시키거나 조작하는데 (예를 들어, 쥐는데) 효과적일 수 있는 그립 (grip) (예를 들어, 탭 (tab), 핸들 (handle), 스트랩 (strap) 또는 다른 부가적인 계면 영역)이 포함될 수 있다. 이러한 추가적인 계면 영역은 하기 더욱 상세히 기술된 바와 같이 접착식 홀드패스트 영역과 동일한 물질로 형성될 수 있거나, 별도 영역일 수 있다.

일부 구체예에서, 장치의 하나 또는 그 초과의 요소는 사용 동한 호기될 수 있는 하나 또는 그 초과의 화합물로 포화되거나, 이를 함유하거나 이들로 코팅된다. 기류, 열 또는 다른 조건은 화합물이 흡입된 공기 또는 주위 조직으로 방출되는 것을 조장할 수 있다. 화합물은 천연 허브 (예컨대, 멘톨 또는 라벤더), 화학물질 또는 약제 (예컨대, 항히스타민 및 항 천식 약물)일 수 있다. 화합물에 따라, 사용자는 기분좋은 아로마 (이는 진정시키거나 수면 또는 활동을 촉진시킬 수 있음) 또는 의학적 이로움 예컨대, 비충혈제거 또는 천식 완화를 경험할 수 있다. 화합물은 사용자가 장치를 착용하는 기간 전부 또는 적어도 일부 동안 흡입될 수 있다. 장치는 수면성 무호흡의 치료제의 일부로서 사용될 수 있거나, 다른 의학적 질병에 대한 다른 구체예에서 용도를 찾아볼 수 있다.

또 다른 구체예에서, 장치는 흡기시 외부 공기로부터 미립자 물질을 제거하는 필터를 포함할 수 있다. 제거될 미립자 물질은 먼지 및 알레르겐을 포함할 수 있다. 본 발명은 수면성 무호흡기, 코골이 장치, 호흡기내에 포함될 수 있거나, 단독의 장치를 포함할 수 있다.

다른 대상 물질은 알레르겐, 꽃가루, 비듬, 스모그 등에 대한 필터로서 작용할 수 있는 물질을 포함한다. 장치내에 필터를 제공함으로써, 부비강염, 수면성 무호흡, 코골이, 건초열, 알레르기 비염 및 기타 알레르기 호흡기 질환이 저하되거나 예방될 수 있다. 이러한 필터는 실제 기류 레지스터의 일부 (예를 들어, 밸브 리미터)일 수 있거나, 장치의 별도의 요소일 수 있다. 당업자에게 공지된 적합한 필터링 물질은 본원에 기술된 호흡기 장치에 사용될 수 있다. 이러한 물질로는 비제한적으로, 활성화된 탄소 목탄 필터 (carbon charcoal filter), 중공-섬유 필터 등을 포함한다.

일부 양태에서, 호흡기는 사용 동안 흡기 및/또는 호기의 통로에 유지되는 필터를 포함할 수 있다. 일부 양태에서, 필터 물질은 흡기 및 호기 둘 모두의 경로에 유지될 수 잇다. 이러한 필터 물질은 양 방향의 기류에 대한 저항을 감지할 정도로 변형시키지 않거나, 양 방향 (흡기 및 호기)에서 실질적으로 동일한 정도로 기류를 변형시킬 수 있다. 일부 양태에서, 필터는 큰 포어 크기를 갖는 물질을 포함하여, 기류가 실질적으로 방해되지 않는다.

일부 양태에서, 장치는 활성제와 사용된다. 일부 양태에서, 활성제는 약물을 포함한다. 활성제 (예를 들어, 의약) 또는 기타 화합물은 입, 혀, 경질 및 연질 구개, 공동 (sinuses), 코, 비강, 인두, 성대, 후두, 기도, 폐, 호흡관, 기관지, 세기관지, 기낭, 폐포 또는 흡기 또는 호기에 노출되는 기타 조직에 활성제를 전달하는 장치내에 또는 장치 위에 위치할 수 있다. 일부 경우에, 활성제는 장치 또는 장치의 요소내에 포함되거나 포화될 수 있다. 일부 경우에, 활성제는 코팅이다. 활성제는 일부 경우에, 환자에 유용하거나 바람직한 임의의 화합물을 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성제는 메탄올, 페놀, 유칼립투스, 또는 호기된 공기에 방향을 제공하는 임의의 제제를 포함하는 오도런트 (odorant)일 수 있다. 대안적으로, 활성제는 이로운 효과 예컨대, 이로운 혈과 효과를 갖는 약물을 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성제는 혈관 (옥시메타졸린 또는 다른 혈관작용성 화합물), 비인두, 기도 또는 폐 (알부테롤, 스테로이드 또는 기타 기관지수축 또는 기관지확장 화합물)에 영향을 끼치는 약물을 포함할 수 있다. 활성제는 예를 들어, 항생제 또는 스테로이드를 포함할 수 있다. 활성제의 상기 기재는 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다.

활성제는 장치내에 또는 장치의 한 부분에 위치할 수 있다. 게다가, 호흡기 장치내의 활성제의 위치는 특히 활성제 전달을 안내할 수 있다. 예를 들어, 호흡기 강내에 위치하도록 형상화된 호흡기의 양태에서, 홀드패스트가 활성제 (예를 들어, 코팅된, 삽입된 또는 홀드패스트의 다른 부분)를 포함하는 경우, 약물은 호흡기 강의 점막을 통해 전달될 수 있다. 또 다른 예에서, 활성제는 에어로졸화되고 호흡기내에서 전달될 수 있는 분말 또는 방출가능한 코팅으로서 포함될 수 있다. 따라서, 활성제는 장치의 표면상에 위치할 수 있거나 (예를 들어, 통로, 홀드패스트 또는 기류 레지스터), 장치의 표면내에 삽입될 수 있다. 또한, 별도의 약물 함유 영역이 장치내에 포함될 수 있다. 활성제의 첨가는 알레르기 및 부비강염의 치료에 특이 이로울 수 있다. 따라서, 호흡기 (기류 레지스터의 존재 또는 부재)는 활성제 예컨대, 메탄올 또는 다른 방향성 화합물을 포함할 수 있다.

장치의 일부 변형예에서, 얼라이너 (aligner)가 장치 (예를 들어, 기류 레지스터)를 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍에 정합시키는데 사용된다. 얼라이너는 피검체의 코 또는 손에 의해 느껴질 수 있는 촉각적 얼라이너, 피검체가 볼 수 있는 시각적 얼라이너 (예를 들어, 색상, 패턴 또는 다른 마킹), 또는 적어도 부분적으로 피검체의 콧구멍내에 또는 주위에, 또는 이 두 부분으로 삽입되는 구조적 얼라이너를 포함할 수 있다. 얼라이너는 하기에 더욱 자세히 기술되어 있다. 일부 변형예에서, 얼라이너는 또한, 예를 들어, 콧구멍 개방을 유지시키는 것을 도움으로써 피검체의 콧구멍(들)으로의 장치 정합이 유지되는 것을 도울 수 있다.

도 1A는 본원에 기술된 바와 같은 적층형 코 장치의 한 예의 상단면이다. 도 1에 도시된 적층형 코 장치는 홀드패스트 층 (101) 및 기류 레지스터 (103)을 포함한다. 도 1에 도시된 장치의 배면은 보호성 커버에 의해 커버링될 수 있는 접착 물질 (미도시)을 포함한다. 보호성 커버링 (이는 또한, 보호성 라이너로서 언급될 수 있음)은 장치를 장착시키기 전에 접착제를 노출시키기 위해 제거될 수 있다. 따라서, 장치의 홀드패스트 층은 장치를 피검체에 고정시킨다. 이러한 홀드패스트 층은 자체가 적층형일 수 있으며, 접착식 기재 (예를 들어, 배킹 층)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 접착식 기재는 포움 배킹 (foam backing)일 수 있다. 이러한 배킹은 접착제 물질에 대한 기재로서 작용할 수 있다. 일부 변형예에서, 접착식 기재는 자체가 접착성을 띤다. 홀드패스트 층 (101)은 개구 (공기가 이를 통해 유동할 수 있는) 주위의 주변-코 영역, 및 장치를 용이하게 잡고, 장착시키고 제거하기 위한 탭 (105) 또는 탭을 형성하는 그립 영역을 포함하는 상이한 영역을 가질 수 있다. 기타 영역은 더욱 세거나 덜 센 접착성 영역 (예를 들어, 더 많거나 적은 접착제 물질), 히드로겔 물질의 영역을 포함하여, 반복된 또는 연장된 사용으로 인한 자극 예방을 도울 수 있다. 탭이 홀드패스트 물질의 일부로서 도시되어 있지만 (일체화되어), 이러한 영역은 또한 별도로 형성될 수 있으며, 상이한 물질로 제조될 수 있다.

도 1B는 도 1A의 장치의 분해도를 나타낸다. 이러한 분해도는 접착식 홀드패스트 (101) (이는 자체로 적층형일 수 있음), 플랩 밸브 (107) 및 플랩 밸브 리미터 (109)를 포함하는 두 층의 기류 레지스터, 및 접착식 홀드패스트로의 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터 부착을 도울 수 있는 접착식 고리 (111)를 포함하는 장치의 층을 나타낸다. 홀드패스트, 기류 레지스터, 정합 가이드 및 기타 장치 악세사리는 하기에 더욱 상세히 설명되어 있다.

기류 레지스터

기류 레지스터는 전형적으로 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍과 소통되도록 위치하여, 콧구멍 안으로 그리고, 밖으로 흐르는 공기의 적어도 일부가 기류 레지스터를 통과하도록 한다. 일반적으로, 접착식 코 장치는 적어도 부분적으로 피검체의 콧구멍(들) 위에, 적어도 부분적으로 콧구멍 안에, 또는 적어도 부분적으로 콧구멍 내 또는 주위에서 밀봉되고, 기류 레지스터는 코 장치에 걸쳐 상이한 압력, 기류의 정도 또는 저항의 양을 조정할 수 있다. 임의의 적합한 기류 레지스터가 본원에 기술된 접착식 코 장치의 일부로서 사용될 수 있다. 전형적으로, 본원에 기술된 기류 레지스터는 한 방향으로의 기류를 그 반대 방향으로의 기류 보다 더 많이 제한한다. 예를 들어, 기류 레지스터는 흡기 보다는 호기 동안 기류를 차단할 수 있다. 기류 레지스터의 예는 본원에 참고문헌으로 인용된 문헌 [US Patent Application Serial No. 11/298,640, titled "NASAL RESPIRATORY DEVICES" (filed 12/8/2005)]에서 찾아볼 수 있다.

일부 구체예에서, 호기 동안 기류 레지스터에 의해 생성된 압력은 100ml/sec의 유속에서 측정할 경우 0.01 내지 100cm의 H₂O일 수 있다. 코골이에 사용하기에 적합한 본원에 기술된 접착식 장치의 변형예에서, 기류 레지스터는 비교적 낮은 호기에 대한 저항을 생성시킨다 (100ccm의 H₂O와 비교하여). 예를 들어, 호기에 대한 저항은 약 0.5cm H₂O 내지 약 10cm H₂O, 약 2cm H₂O 내지 약 8cm H₂O, 약 3cm H₂O 내지 약 8cm H₂O, 또는 약 4cm H₂O 일 수 있다. cm H₂O 에 있어서의 저항은 100ml/sec의 유속에서 측정될 수 있다.

밸브형 기류 레지스터가 특히 적합하다. 특히, 플랩 밸브 (하나 또는 그 초과의 플랩 또는 리프렛), 힌지 비함유 밸브, 스톱퍼형 밸브 (stopper-type valve), 멤브레인형 밸브, 볼 밸브, 벌룬형 밸브 등을 포함하는 밸브가 사용될 수 있다. 이러한 목록으로만 제한하는 것으로 의도된 것이 아니며, 다른 유형의 선택적인 기류 레지스터가 사용될 수 있다. 또한, 상이한 유형의 기류 레지스터의 조합을 포함할 수 있는 다중 기류 레지스터가 사용될 수 있다. 플랩 밸브가 특히 흥미롭다. 플랩 밸브로서 형상화된 기류 레지스터는 전형적으로 하나 또는 그 초과의 힌지처 리된 또는 가요성 플랩 (또는 리프)를 포함하며, 이는 이동가능하게 고정되어 공기가 한 방향으로 이동할 경우 개방되고, 반대 방향으로 이동하거나 공기가 흐르지 않을 경우 폐쇄되도록 고정된다. 플랩의 개방 및 폐쇄는 공기가 밸브를 통해 흐르게 하여, 플랩 밸브가 위치하는 통로내에 기류를 조절하게 할 수 있다. 작동시, 플랩 밸브의 플랩 부분은 선택적으로 한 방향에서 다른 방향에서보다 더 많이 기류를 차단할 수 있다.

PEEP (호기말 양압)에 대해 형상화된 밸브는 또한, 본원에 기술된 장치와 사용될 수 있다. 예를 들어, 밸브는 호기 동안 개방을 위한 비-제로 임계압을 갖도록 형상화될 수 있어서, 밸브는 밸브에 걸친 압력이 호기 동안 개방에 대한 임계압 미만인 경우 호기 동안 폐쇄되고, 밸브가 호기 동안 개방에 대한 임계압을 초과하는 경우에는 개방된다.

일부 변형예에서, 접착식 호흡기에 사용하기 위한 기류 레지스터는 플랩 밸브 및 플랩 밸브의 이동을 제한하는 플랩 밸브 리미터를 포함한다. 예를 들어, 플랩 밸브는 흡기 동안 (제 1 방향으로) 기류를 위한 개구를 생성시키도록 벤딩되거나 구부러질 수 있는 가요성 물질 (예를 들어, 실리콘)일 수 있다. 플랩 밸브는 플랩 밸브 리미터에 의해 호기 동안 (제 2 방향으로) 기류를 위한 개구가 형성되는 것을 예방할 수 있다. 따라서, 플랩 밸브 리미터는 플랩 밸브가 제 2 방향으로 개방되는 것을 제한하는 플랩 밸브 연동 표면 (예컨대, 바 (bar), 포스트 (post), 메쉬 등)을 갖는 구조일 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브 리미터는 플랩에 연결될 수 있는 세터 (tether) 또는 힌지이며, 이는 플랩이 실질적으로 소정 위치 를 넘어서 연장되는 것을 방지한다. 다른 플랩 밸브 리미터는 통로를 통해 한 방향으로 공기가 흐를 경우 밸브가 붕괴되는 것을 방지하는 밸브 지지체 (예를 들어, 크로스-바)로서 형상화될 수 있다. 기류 리미터는 또한, 밸브가 "닫힐" 경우 플랩이 밀봉되거나 경계를 접하게 되는 밸브 밀봉 영역 (예를 들어, 림 (rim) 또는 리지 (ridge))를 포함할 수 있다.

상기 언급된 바와 같이, 하나 또는 그 초과의 누출 경로는 접착식 호흡기의 일부로서 포함될 수 있다. 누출 경로는 전형적으로, 밸브가 닫혔을 때에도 통로를 통해 공기가 흐를 수 있게 한다. 따라서, 최소 기본 수준의 기류가 기류 레지스터의 상태에 상관없이 통로를 통과할 수 있다. 일부 변형예에서, 누출 경로는 홀 또는 비차단된 통로이다. 누출 경로는 코 호흡기의 영역의 일부일 수 있다. 예를 들어, 누출 경로는 기류 레지스터의 일부, 홀드 패스트의 일부 (또는 이들의 일부의 조합)일 수 있다. 일부 구체예에서, 누출 경로는 장치의 다양한 요소의 완전한 밀봉 또는 경계 형성의 의도된 결함으로부터 발생할 수 있다 (예를 들어, 플랩 밸브의 리프렛 사이 등에서). 코 호흡기는 다중 누출 경로를 갖도록 형상화될 수 있다.

플랩 밸브의 플랩은 가요성 물질 또는 힌지처리된 경성 물질로 제조될 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩은 개구에 걸쳐 맞춰진 형상을 가지며, 플랩이 폐쇄될 경우 적어도 부분적으로 기류를 차단하는 가요성 물질의 얇은 시이트를 포함한다. 플랩은 하나 또는 그 초과의 누출 통로를 통해 기류를 차단하지 않게 하는 형상을 갖는다.

도 2A 내지 도 4는 플랩 밸브의 다양한 변형예를 나타낸다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브 (또는 밸브들)은 밸브 물질중의 다중의 슬롯 또는 개구로부터 형성된다. 이와 같이, 플랩 밸브는 상이한 플랩 또는 리프를 형성하도록 절단되는 물질의 층으로부터 형성될 수 있다. 플랩 밸브는 적합한 형태를 띨 수 있다. 예를 들어, 도 2A는 두개의 H-형 패턴을 이용하여 밸브 층을 절단함으로써 형성된 4개의 밸브 리프렛 (두개의 밸브 개구를 형성)을 갖는 플랩 밸브를 나타낸다. 유사하게는, 도 2B는 밸브를 7개의 개별적인 플랩으로 절단함으로써 형성된 다중의 독립된 리프렛을 갖는 플랩 밸브를 나타낸다. 리프렛 각각은 플랩을 개방하기 위해 구부려질 수 있는 네크 영역 (neck region)을 갖는다. 플랩 밸브는 불규칙한 형태의 절단으로부터 형성될 수 있다 (예를 들어, 도 2C에 도시된 바와 같이, 정사각형 형태). 도 2D-2G는 평행한 층으로 형성된 플랩 밸브를 나타낸다. 측면도가 도 2D에 도시되어 있으며, 여기서 플랩 리프렛은 부분적으로 개방된다. 도 2E는 이러한 플랩 밸브의 상면도이다. 도 2F 및 2G는 플랩 밸브의 이러한 변형을 통한 기류 패턴을 나타낸다. 도 2F에서, 공기는 도시된 바와 같이 개구 밸브를 통과하여 흐를 수 있다. 기류로부터의 압력은 밸브 리프렛을 개방하여 이를 개방한채 유지시킬 수 있다. 도 2G는 도 2F에 도시된 밸브 리프렛이 폐쇄된 것이며, 공기가 거의 또는 전혀 이들을 통과하지 못할 수 있다. 본 예에서, 밸브 리프렛은 밸브 층의 인접한 밸브 리프렛과 중첩되어, 밸브가 닫힐 경우 밀봉이 형성되게 된다. 따라서, 도 2G에서, 하향으로 흐르는 공기는 밸브를 닫힌 채로 유지시킨다.

도 3A 및 3B에서, 플랩 리프렛 사이에 공간이 있으며, 층의 나머지 부분이 플랩 밸브 (301)를 형성한다. 따라서, 플랩 리프렛이 폐쇄된 경우에도, 플랩 리플렛 사이의 공간이 노출 경로를 형성하여, 장치를 통해 기류가 흐르게 한다. 일부 변형예에서, 도 3C 및 3D에 도시된 바와 같이, 플랩 밸브는 단일 지점으로부터 개방된다. 이들 예에서, 플랩 밸브의 플랩 리프렛은 단일 지점으로부터 방사 형태로 절단하여 형성되어, 파이형 리프렛을 생성시킨다. 밸브는 파이형 웨지 (pie-shaped wedge)를 구부려서 단일의 중앙 개구를 형성함으로써 개방될 수 있다. 이러한 변형이 유용한데, 단일 지점으로부터 개방되는 밸브 리프렛이 콧구멍의 벽을 방해하지 않으면서 더욱 신뢰성 있게 개방될 수 있기 때문이다. 유사하게는, 도 3E에 도시된 플랩 밸브는 단일 지점으로부터 외부로 향하는 리프렛을 갖는다. 도 3F 및 3G에 도시된 플랩 밸브는 플랩 밸브 층의 장축을 따라 개방되고, 도 3H에 도시된 플렛 밸브의 엣지는 중앙 지점을 향해 개방된다.

플랩 밸브의 형태는 기류 레지스터에 대한 저항 (호기 및 흡기 둘 모두에 대한) 결정을 도울 수 있다. 예를 들어, 도 4의 표는 칼럼의 왼쪽에 도시된 바와 같은 플랩 밸브를 갖는 기류 레지스터의 예시적인 흡기 및 호기 저항 (cm H₂O)을 나타낸다. 이러한 예에서, 기류 레지스터는 플랩 밸브와 플랩 밸브가 단지 한 방향으로가 개방되게 하는 인접한 플랩 밸브 리미터를 포함한다 (예를 들어, 본 예에서의 지면의 윗쪽이 흡기를 나타냄). 기류 레지스터의 형태, 누출 통로의 크기 및 위치, 및 플랩 밸브가 제조되는 물질을 포함하는 다른 인자들이 흡기 및 호기 저항에 영향을 끼칠 수 있다.

따라서, 플랩 밸브 (특히, 플랩 영역)는 종래에 언급된 것을 포함하는 임의의 적합한 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 플랩은 중합성 물질, 고무 (천연 및 합성), 종이, 섬유 등을 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용될 수 있는 물질로는 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드, 폴리비닐 아세테이트, 폴리아크릴레이트, 스티렌-부타디엔 공중합체, 염소화된 폴리에틸렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-비닐 클로라이드-아크릴레이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-아크릴레이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-비닐 클로라이드 공중합체, 나일론, 아크릴로니트릴-부타디엔 공중합체, 폴리아크릴로니트릴, 폴리비닐 클로라이드, 폴리클로로프렌, 폴리부타디엔, 열가소성 폴리이미드, 폴리아세탈, 폴리페닐렌 설피드, 폴리카르보네이트, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 수지, 열경화성 수지, 천연 고무, 합성 고무 (예컨대, 클로로프렌 고무, 스티렌 부타디엔 고무, 니트릴-부타디엔 고무, 및 에틸렌-프로필렌-디엔 터폴리머 공중합체, 실리콘 고무, 플루오라이드 고무 및 아크릴 고무), 엘라스토머 (예컨대, 연질 우레탄, 수-팽창된 폴리우레탄), 및 열경화성 수지 (예컨대, 경질 우레탄, 페놀성 수지, 및 멜라민 수지), 및 주입 몰드가능한 물질 예컨대, 폴리에테르 블록 아미드 (예를 들어, PEBAX?) 등을 포함한다.

플랩 밸브를 포함하는 기류 레지스터는 적층형 기류 레지스터로서 형성될 수 있다. 또한, 플랩 밸브 층은 적합한 방식으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 플랩 밸브는 절단, 몰딩 또는 다른 방식에 의해 처리되어 물질 층으로부터 플랩 밸브 리 프렛 (또는 다수의 플랩 밸브 리프렛)을 형성할 수 있다. 일 변형예에서, 물질 층 (예를 들어, 실리콘, 폴리우레탄 등)은 다이 컷팅 (die cut)되어 플랩 밸브 층의 일부로서 플랩 밸브 리프렛을 형성한다. 레이저 컷팅, 제트 컷팅 등을 포함하는 다른 방법의 절단을 이용하여 밸브 또는 각 밸브 리프렛을 형성시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브는 몰딩에 의해 형성된다. 예를 들어, 플랩 밸브는 열성형, 주입 몰딩 등에 의해 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩은 실리콘 또는 열가소성 우레탄으로 제조된다. 예를 들어, 플랩은 실리콘의 얇은 가요성 조각일 수 있다. 이러한 플랩은 가요성을 띠게하는 적합한 두께일 수 있다 (예를 들어, 개방 위치 및 폐쇄 위치로부터 이동시키기 위해). 예를 들어, 플랩은 0.0001 내지 0.1 인치 두께의 실리콘을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 실리콘은 약 0.002인치 두께이다.

플랩 밸브가 가요성 물질로 제조되는 변형예에서, 플랩 밸브의 이동을 조절하기 위해 기류 레지스터의 일부로서 플랩 밸브 리미터를 포함시키는 것이 특히 이로울 수 있다. 상기 기술된 바와 같이, 플랩 밸브 리미터는 전형적으로, 플랩 밸브의 이동 범위를 한정하는 공기-투과성 구조이며, 이는 적어도 한 방향에서 개구를 방지한다. 예를 들어, 플랩 밸브 리미터는 메쉬, 그리드, 바, 페그 (peg) 또는 실질적으로, 공기의 통과를 억제시키지 않는 다른 구조일 수 있으나, 적어도 한 방향으로 플랩 밸브 리프렛(들)의 이동을 한정할 수 있다. 도 5A는 윗쪽에 도시된 플랩 밸브 (503)와 함께 사용될 수 있는 플랩 밸브 리미터 (501)의 두 예를 나타낸다. 본 예에서, 도시된 플랩 밸브 리미터 (501)는 플랩 밸브의 리프렛이 놓이게되 는 플랩 밸브 배치 표면 (도시된 표면)을 갖는 다이-컷 플라스틱 조각이다. 도 5B 및 5C는 홀드패스트 층을 통해 개구에 조립되어 통합된 (기류 레지스터 형성) 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터의 유사한 변형예를 도시한다.

플랩 밸브 리미터는 몰딩 (예를 들어, 주입형 몰딩), 컷팅 (예를 들어, 다이 컷팅, 스탬핑, 레이저 컷팅 등) 또는 열경화를 포함하는 적합한 방식으로 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 플랩 밸브 리미터는 메쉬로부터 형성된 플랩 밸브 층이다. 따라서, 플랩 밸브 리미터는 컷팅, 몰딩 등에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 플랩 밸브 리미터는 메쉬 물질을 절단함으로써 형성될 수 있다. 흡기 (도 6A) 및 호기 (도 6B) 동안 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터를 갖는 기류 레지스터의 다른 예는 도 6A 및 6B에 도시되어 있다. 도 6A에서, 플랩 밸브는 이를 통해 공기가 흐르도록 열린 반면, 도 6B (호기)에서 플랩 리프렛은 플랩 밸브 리미터에 대해 놓여 폐쇄된다. 따라서, 기류 레지스터를 통한 기류는 호기 동안 중앙 누출 경로 (601)로 제한된다. 중앙 누출 경로 (601)은 플랩 밸브 및 리미터를 통과하는 홀이다. 도 7A 및 7B는 상기 간단하게 도시된 바와 같이 밸브 리프렛 (701) 사이의 공간에 의해 형성된 누출 통로를 갖는 또 다른 기류 레지스터를 나타낸다. 도 7A는 개방된 (호기 동안) 플랩 밸브 레지스터 및 플랩 밸브를 갖는 기류 레지스터를 도시한다. 도 7B는 흡기 동안 동일한 기류 레지스터의 반대면을 나타낸다. 밸브 리프렛이 도 7B에서 폐쇄되어 있지만, 호기로부터의 공기 압력 (플랩 밸브 리미터의 스트러트에 대해 리프렛을 푸싱하는)은 누출 통로 (701)을 형성한다. 도 8A-8D 또한, 이를 설명한다. 이러한 예에서, 플랩 밸브 리미터는 이들 중앙에 밸브 리프렛 을 지지함으로써 플랩 밸브의 이동을 제한한다. 또 다른 변형예에서, 밸브 리프렛은 이의 전체 표면에 따라 (예를 들어, 플랩 밸브 리미터가 메쉬인 경우) 또는 이의 엣지를 따라 지지될 수 있다.

도 7A-8D에 도시된 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터가 4개의 플랩 밸브 리프렛을 갖는 것으로 형상화되어 있지만, 상기 언급된 바와 같이 다른 적합한 수의 플랩 또는 리프렛이 이용될 수 있다. 도 8E 및 8F는 6개의 파이-컷 밸브 리프렛를 갖는 기류 레지스터 및 이와 함께 사용될 수 있는 플랩 밸브 리미터의 예를 도시한다. 도 8G는 메쉬 및 스트러트 영역 둘 모두를 포함하는 플랩 밸브 리미터의 또 다른 변형예를 나타낸다. 6-리프 플랩 밸브와 사용될 수 있는 또 다른 플랩 밸브 리미터는 도 9A에 도시되어 있으며, 도 9B 및 9C는 작동시 6-리프 플랩 밸브를 나타낸다.

도 10A는 메쉬 플랩 밸브 리미터 (1010)을 나타낸다. 본 예에서, 플랩 밸브 리미터 (1010)는 중앙 영역을 통한 홀 (1011)을 포함한다. 이러한 중앙 홀은 도시된 바와 같이 누출 통로를 형성할 수 있다. 임의의 적합한 메쉬가 사용될 수 있다. 예를 들어, 메쉬는 나일론 또는 기타 섬유성 물질로 형성될 수 있다. 상기에서도 간단하게 언급된 바와 같이, 밸브 리미터는 적합한 공기 투과성 물질 또는 형태로 제조될 수 있다. 일부 변형예에서, 가요성인 물질을 포함하는 것이 유리할 수 있다 (예를 들어, 나일론 메쉬). 일부 변형예에서, 비교적 경성인 물질을 사용하는 것이 유리할 수 있다. 예시적 메쉬는 몰딩된 폴리프로필렌 가소성 메쉬 (예를 들어, 0.0140" 두께), 정확하게 직조된 나일로 메쉬 (인치당 31.2 개구 X 인치 당 31.2 개구), 정확하게 직조된 나일론 메쉬 (80 X 80), 정확하게 직조된 프로필렌 메쉬 (69 X 69), 필터 메쉬, 정확하게 직조된 나일론 메쉬 (198 X 198), PTFE 다이아몬드 메쉬, 정확하게 직조된 폴리에스테르 메쉬 (109 X 109), 정확하게 직조된 폴리에스테르 메쉬 (45.7 X 45.7)를 포함할 수 있다.

일부 변형예에서, 플랩 밸브 또는 플랩 밸브 리미터 (또는 이들 모두)는 두 층간의 마찰을 증가시키거나 감소시키기 위한 물질로 코팅된다 (예를 들어, 플랩 리프렛이 서로 들러붙고/거나 플랩 밸브 리미터에 들러붙는 것을 방지하기 위해). 기류 레지스터의 일부 변형예에서, 플랩 층 (플랩 밸브 형성)은 도 5A-9C에 도시된 바와 같이 플랩 밸브 리미터를 형성하는 층에 바로 인접하여 위치한다. 그러나, 플랩 밸브 층 및 기류 레지스터 층은 직접적으로 인접하지 않을 수 있다. 예를 들어, 중간 층이 존재할 수 있다.

도 10B-10E는 4개의 리프렛을 갖는 플랩 밸브 층의 이동을 제한하기 위한 스트러트 및 부분 스트러트로서 형상화된 플랩 밸브 리미터를 도시한다. 도 10B에는, 플랩 밸브 층의 4개의 플랩 밸브 리프렛, 및 플랩 밸브에 의해 조절되는 개구의 중앙에서 만나는 4개의 스트러트를 가져 두개의 완전한 크로스 바 또는 크로스 스트러트를 형성하는, 인접한 층에서 플랩 밸브 리미터 층을 갖는 적층형 기류 레지스터의 한 변형예가 도시되어 있다. 플랩 밸브 리미팅 층을 형성하는 스트러트는 각각의 리프렛의 중앙 근처에서 플랩 밸브를 지지한다. 도 10C 내지 10E에서, 스트러트는 점점 더 짧은 길이의 부분 스트러트이다. 각각의 스트러의 길이가 짧을 수록, 닫힌 플랩 밸브를 통한 가능한 누출이 커친다. 이러한 효과는 도 10F에 서 확인할 수 있다. 도 10F에서, 상이한 유속에서의 배압은 상이한 부분 스트러트를 포함하는 상이한 플랩 밸브 리미터 변형예에 대해 그래프로 예시하였다. 각 곡선에 상응하는 플랩 밸브 리미터는 그래프의 오른쪽에 나타내었다. 그래프의 박스 영역으로 나타낸 표적 범위는 하나의 가능한 표적 범위이다 (예를 들어, 호기 동안 밸브가 전형적으로 폐쇄되어는 경우). 또한, 본원에 도시된 기류 레지스터는 단일 플랩 밸브 층을 갖는다. 일부 변형예에서, 기류 레지스터는 다중 플랩 밸브 층을 가질 수 있다. 예를 들어, 기류 레지스터는 플랩 밸브 리프렛의 중첩 층을 포함할 수 있다. 플랩 밸브 리미터의 다중층이 이용될 수 있다. 이들 층 각각은 상이한 형태일 수 있다 (예를 들어, 리프렛의 수 등). 상기 언급된 바와 같이, 플랩 밸브의 리프렛은 또한 폐쇄될 경우 중첩될 수 있다. 따라서, 단일 플랩 밸브 층은 연결될 수 있는 상이한 기재 물질 (예를 들어, 실리콘)로 형성될 수 있다. 상기 기술된 예가 대부분의 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터의 층을 설명하고 있지만, 기류 레지스터 (심지어 기류 레지스터 층)는 층으로 형성될 필요는 없다.

기류 레지스터는 플랩 밸브가 적어도 한 방향 (예를 들어, 흡기)으로 자유롭게 개방되고 제 2 방향 (예를 들어, 호기)으로는 구속되도록 조립될 수 있다. 도 11A는 접착식 코 장치의 일부로서 조립된 기류 레지스터의 측 단면도이다. 추가적인 예가 하기에 제공되어 있다. 도 11A에서, 플랩 밸브 층 (1101)은 플랩 밸브 리미터 (1103)에 바로 인접하여 적층된다. 이들 요소는 상위 (1105) 및 하위 (1107) 기재 사이의 위치에 고정된다. 이들은 접착제에 의해 (예를 들어, 접착식 홀드패스트의 접착식 기재 영역을 이용함으로써), 압축에 의해, 용접에 의해, 가열 스테 이킹 (heat staking) 등을 포함하는 임의의 적합한 방식으로 정위에 고정된다. 도 11B는 도 11A의 플랩 밸브 층 (1101)의 상단면을 나타낸다. 본 예에서, 플랩 밸브 층은 하나 또는 그 초과의 부착 영역 (1109)을 포함하며, 이는 정위에 플랩 밸브를 고정시키는 것을 돕는데 사용된다. 예를 들어, 접착제가 플랩 밸브 층을 고정시키는데 사용되는 경우, 부착 영역 (개구 (1109))는 플랩 밸브 층 (예를 들어, 기재 층 (1107) 및 플랩 밸브 리미터 (1105)) 위 및 아래에 층의 부착을 허용하여, 층이 정위에 고착되는 것을 돕는다. 이는 특히, 플랩 밸브 층이 다르게는 결합되기 어려운 실리콘과 같은 물질로 제조될 경우 유용할 수 있다.

상기 언급된 바와 같이, 본원에 기술된 장치는 하나 또는 그 초과의 정합 가이드를 포함할 수 있다. 예를 들어, 정합 가이드는 피검체가 장치를 정합시키기 위해 볼 수 있는 시각적 정합 가이드 (예를 들어, 거울)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 장치는 형태, 텍스트, 또는 색상에 의해 표시되어 장치가 한쪽 또는 양쪽 콧구멍에 정합되는 것을 돕는다. 일 변형예에서, 기류 레지스터에 대한 개구는 피검체의 코와 정합될 수 있는 원으로서 표시된다. 일부 변형예에서, 장치의 적어도 일부 영역은 투명하거나 불투명하여, 콧구멍의 적어도 일부가 장치를 통해 볼 수 있게 한다. 촉각적 정합 가이드는 피검체에 의해 감지될 수 있다 (예를 들어, 피검체의 손가락 및/또는 코에 의해). 예를 들어, 정합 가이드는 고리, 리지, 범프, 포스트 등일 수 있다. 일부 변형예에서, 정합 가이드는 장치를 장착할 경우 피검체의 코 속으로 적어도 부분적으로 확장된다. 예를 들어, 정합 가이드는 콘 또는 원뿔형 영역일 수 있다.

도 12A 내지 12D는 사용될 수 있는 상이한 정합 가이드를 나타낸다. 예를 들어, 도 12A 및 12B에서, 정합 가이드는 기류 레지스터를 둘러싸는 콘 또는 고리이며, 피검체의 콧구멍안으로 적어도 부분적으로 삽입될 수 있다. 도 12C에서, 정합 가이드는 기류 레지스트를 적어도 부분적으로 둘러싸는 리지 또는 림이며, 기재 (예를 들어, 홀드패스트 기재)로부터 형성된다. 도 12D는 장치의 표면으로부터 돌출되는 포스트 (1201)로 제조된 정합 가이드의 또 다른 변형예이다. 도 13은 기류 레지스터의 또 다른 변형예이며, 여기서 플랩 밸브 및 플랩 밸브의 리미터의 형태가 정합 가이드로서 작용한다. 본 예에서, 플랩 밸브 리미터는 톱니형 (평면형 보다는) 경성 메쉬이며, 따라서, 장치를 착용할 때 피검체가 느낄 수 있다. 따라서, 사용될 수 있는 정합 가이드의 한 변형예는 플랩 밸브 리미터로 통합되는 톱니형 또는 돔형이다. 예를 들어, 플랩 밸브 리미터가 가소성 메쉬로부터 형성되는 경우, 톱니형은 장치의 제작 동안 가열 형성될 수 있다. 이러한 변형예에서, 플랩 밸브는 제 1 방향으로 자유롭게 개방되나 (임의의 저항이 존재하는 경우, 적게), 제 2 방향으로는 개방 (또는 완전한 개방)이 어렵다 (저항 제공). 본원에 언급된 바와 같이, 정합 가이드는 밸브 보호를 도울 수 있다. 예를 들어, 정합 가이드는 장치의 다른 부분에 의해 또는 피검체의 코, 콧털, "부저스 (boogers)", 점액 등에 의해 밸브의 이동 부분 (예를 들어, 플랩 또는 플랩 밸브의 리프)을 방해받는 것을 방지한다.

도 14A 및 14B는 접착식 호흡기의 일부로서 포함된 또 다른 촉각적 정합 가이드를 나타낸다. 도 14A는 기류 레지스터 영역 주변에 고리를 갖는 접착식 호흡 기에 대한 단면도를 나타낸다. 이러한 고리는 도 14B의 분해도에 의해 개략적으로 도시된 바와 같이, 장치의 조립 동안 포함된 와이어 (wire)로부터 형성될 수 있다.

도 15는 도 12A 및 12B에 도시된 원뿔형 정합 가이드와 유사한 또 다른 정합 가이드의 측면도를 나타낸다. 도 13에서, 정합 가이드는 도시된 컷-아웃 영역으로 인해 다수 가요성을 띤다. 원뿔형 정합 가이드는 참고문헌으로 인용된 문헌 [U.S. Provisional application titled "NASAL DEVICES", filed on 3/7/07 by Doshi et al]에 기술된 접착식 코 장치의 림 바디 영역과 유사할 수 있다. 림 바디 영역과 유사하게, 본원에 기술된 정합 가이드는 피검체의 콧구멍(들) 안으로 돌출될 수 있으며, 콧구멍이 개방된 채 유지되는 것을 도울 뿐만 아니라, 접착식 코 장치를 개구와 정합된 채 유지시키는 것을 돕는다.

도 16A 내지 16D는 본원에 도시된 바와 같이 접착식 코 장치의 일 구체예를 나타낸다. 본 예시적 장치의 분해도는 도 16A에 도시되어 있다. 이러한 변형은 코골이의 치료에 특히 매우 적합할 수 있으며, 어느 시점에서도 특히, 잠자기 전에 사용자에 의해 착용될 수 있다. 도 16A에서, 접착식 코 장치는 접착식 기재 (접착제를 가짐) (3602), 접착제 위에 맞춰진 보호성 커버 (3601), 기류 레지스터 층 (밸브 층으로부터 형성된 다중 플랩 밸브를 가짐) (3604), 및 가소성 메쉬 층으로부터 적어도 부분적으로 제조된 플랩 밸브 리미터 (3608)을 포함한다. 밸브 리미터는 열성형된 배치 고리 (3620)을 포함한다 (밸브 리미터 층에 형성되거나 부착됨).

도 16A에 도시된 장치는 한쪽 콧구멍 접착식 코 장치이다. 본 변형예에서 기류 레지스터 층 (3604)는 다중 플랩 밸브를 포함한다. 일부 변형예에서, 이러한 기류 레지스터는 절단되어 하나 또는 그 초과의 플랩 밸브를 형성하는 실리콘 물질을 포함한다. 도 16A에서, 기류 레지스터는 동일한 실리콘 조각으로부터 절단되어 평행하게 또는 다른 방향으로 정렬된 다수의 다중 플랩 (3612)을 포함한다. 이러한 기류 레지스터 (플랩 층 (3604))은 접착식 홀드패스트 층 (3602)과 플랩 밸브 리미터 (3608) 사이에 고정된다. 접착식 층은 한면 또는 양면이 접착제인 포움 물질로 제조될 수 있다. 접착식 홀드패스트 층이 양면이 접착식인 경우, 이는 접착식 홀드패스트 층과 플랩 밸브 리미터 층 (3608) 사이에 기류 레지스터를 고정시키는데 사용될 수 있다. 기류 레지스터 층 (3604)의 외부 둘레는 플랩 밸브 리미터 층 (3608)의 외부 둘레 보다 더 작으나, 기류 레지스터 층 (3602)의 내부 둘레 보다는 크다. 따라서, 기류 레지스터 층은 플랩 밸브 층 (3608)에 대해 접착식 홀드패스트 (3602)상의 접착제에 의해 고정될 수 있으며, 접착식 홀드패스트 층 (3602)은 유사하게 접착제에 의해 플랩 밸브 리미터 (3608)로 고정될 수 있다. 장치 요소를 함께 고정시키기 위해 추가의 부착물도 이용될 수 있다 (예컨대, 용접, 클립 등).

도 16B는 도 16A에 도시된 장치와 유사한 어셈블링된 코 장치의 투시도를 도시한다. 도 16B에서, 보호 커버 (3601)를 부분적으로 다시 벗겨 내어 포움 접착식 홀드패스트 층 (3602)을 플랩 밸브 리미터 층 (3608)에 결합시키고 기류 레지스터 층 (3604)을 그 사이에 고정시킬 때 형성된 중심 통로 개구 (3705)를 노출시킨다. 이에 따라 통로의 개구에서 자유롭게 이동하는, 기류 레지스터 층 (3604)에 형성된 플랩 밸브가 개방되어 공기가 플랩 밸브 리미터 층 (3608)의 가소성 메쉬를 통과한 후 공기가 중심 통로를 통해 흐르도록 한다.

도 16A 및 16B에 도시된 접착식 코 장치는 앞서 개시된 대로 탭 또는 그립 영역 (3616)도 포함한다. 또한, 기류 레지스터 층 (3604)은 하나 이상의 누출 경로 (3614)를 포함할 수 있는데 (도 16A에 홀 (3614)로서 도시됨), 이것은 기류 레지스터 층의 플랩 밸브가 메쉬에 대해 "닫힘"으로 유지될 때조차 공기가 통과하도록 허용한다. 일부 구체예에서, 별도의 누출 경로가 제공되지 않을 수 있다.

도 16C 및 16D는 피검체가 장착한 경우 각각 흡기 및 호기 동안, 도 16B의 장치를 통과하는 기류를 예시한다. 도 16C 및 16D 둘 모두는 선 A-A'를 따라 수득된 도 16B의 장치를 통과하는 단면을 도시한다. 예를 들어, 도 16C에서, 장치를 피검체의 코에 장착시켰을 때 위로 향하는 큰 화살표가 기류를 나타낸다. 기류는 코의 외부로부터, 접착식 코 호흡 장치를 통해, 흡기 동안 코 통로를 통과한다. 중심 화살표는 누출 경로 (3614)를 통한 기류를 나타내는 반면, 오른쪽 및 왼쪽 화살표는 흡입 동안 기류 레지스터 (평행 플랩 밸브 (3705))가 개방될 때의 기류를 도시한다. 플랩 밸브 (3705)는 장치 (3709)를 통해 형성된 통로로 위를 향해서 개방되며, 이것은 공기가 기류 레지스터 뿐만 아니라 누출 경로를 통해 흐르도록 한다.

호기 동안 (도 16D에 도시됨), 기류 레지스터 (3705)의 플랩 밸브는 개구로부터 흡입 방향으로 차단되는데 (누출 경로를 통한 공기의 운반을 도시하는 큰 화살표로 표시됨), 이것은 플랩 밸브 리미터 층 (3608)의 메쉬 때문이다. 따라서, 기류 레지스터는 닫힌 채로 남아 있고, 장치를 통과한 기류만이 표시된 대로 누출 경로를 통과한다. 일부 구체예에서, 다중 플랩 (3612)은 호기 시에 완전히 밀봉되지 않을 수 있으며, 이러한 밀봉 부족은 고의로 누출 경로를 생성할 수 있다. 다른 구체예에서, 플랩의 일부가 제거되어 (또는 예를 들어 금을 새길 수 있어서) 요망되는 누출 경로가 생성될 수 있다. 앞서 언급한 대로, 기류 레지스터 및/또는 정합 가이드는 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다. 예시적인 재료로는 금속, 플라스틱, 고무, 세라믹, 우드, 크롬, 또는 이들의 조합물이 있을 수 있다. 다른 재료는 아크릴, 라텍스, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드, 폴리비닐 아세테이트, 폴리아크릴레이트, 스티렌-부타디엔 공중합체, 클로르화된 폴리에틸렌, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-비닐 클로라이드-아크릴레이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-아크릴레이트 공중합체, 에틸렌-비닐 아세테이트-비닐 클로라이드 공중합체, 나일론, 아크릴로니트릴-부타디엔 공중합체, 폴리아크릴로니트릴, 폴리비닐 클로라이드, 폴리클로로프렌, 폴리부타디엔, 열가소성 폴리이미드, 폴리아세탈, 폴리페닐렌 설파이드, 폴리카르보네이트, 열가소성 폴리우레탄, 열가소성 수지, 열경화성 수지, 천연 고무, 합성 고무(예컨대, 클로로프렌 고무, 스티렌 부타디엔 고무, 니트릴-부타디엔 고무, 및 에틸렌-프로필렌-디엔 삼량체 공중합체, 실리콘 고무, 플루오라이드 고무, 및 아크릴 고무), 엘라스토머(예컨대, 연질 우레탄, 수-팽창된 폴리우레탄), 및 열경화성 수지(예컨대, 경질 우레탄, 페놀 수지, 및 멜라민 수지)를 포함할 수 있다.

생체적합성 재료가 특히 사용자와 접촉할 수 있는 장치의 일부에 대해 사용될 수 있다. 상기 개시된 일부 재료에 추가하여, 생체적합성 재료는 생체적합성 폴리머 및/또는 엘라스토머도 포함할 수 있다. 적합한 생체적합성 폴리머로는 비닐 아세테이트의 동종중합체 및 공중합체 (예컨대 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체 및 폴리비닐 클로라이드 공중합체), 아크릴레이트의 동종중합체 및 공중합체 (예컨대 폴리프로필렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트, 에틸렌 디메타크릴레이트 및 히드록시메틸 메타크릴레이트 등), 폴리비닐피롤리돈, 2-피롤리돈, 폴리아크릴로니트릴 부타디엔, 폴리아미드, 플루오로폴리머 (예컨대, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리비닐 플루오라이드), 스티렌 아크릴로니트릴의 동종중합체 및 공중합체, 셀룰로오스 아세테이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌의 동종중합체 및 공중합체, 폴리메틸펜텐, 폴리설폰 폴리이미드, 폴리이소부틸렌, 폴리메틸스티렌 및 당업자에게 공지된 다른 유사한 화합물과 같은 재료가 있을 수 있다. 테플론(Teflon), 마이라(Mylar), PFA, LDPE, 히트렐(Hytrel), HDPE 및 폴리에스테르가 장치의 임의의 요소에서 사용될 수 있다.

생체적합성 및/또는 살균 가능한 재료도 바람직할 수 있는데, 예를 들어 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)과 같은 의학 등급 플라스틱, 라텍스, 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트 및 폴리에테르에테르케톤이 있다. 상기 재료는 예시만을 목적으로 한다.

도 17은 기류 레지스터 요소의 여러 변화로부터 형성될 수 있는 접착식 코 장치의 단지 일부 변화를 예시하는 매트릭스이다. 예를 들어, 임의의 플랩 밸브 기하구조 (예컨대, "s-커브", "물고기 비늘", "파이 슬라이스" 등)가 한쪽 콧구멍, 브릿징된 콧구멍 또는 양쪽 콧구멍의 기하구조, 임의의 정합 방법 (예컨대, 가시적 얼라이너, 촉각 등), 및 임의의 플랩 밸브 리미터 (예컨대, 메쉬, 전(full) 메쉬, 국소 메쉬, 지주 등)으로 이용될 수 있다.

접착식 홀드패스트 (adhesive holdfast)

본원에 개시된 접착식 코 장치는 비강과 통하게 장치를 고정하기 위해 접착식 홀드패스트도 포함할 수 있다. 접착식 홀드패스트는 피검체의 몸(예컨대, 피부 및/또는 비강)에 대해 사용하기 적합한 하나 이상의 접착성 표면을 포함할 수 있다. 따라서, 접착식 홀드패스트는 생체적합성 접착제를 포함할 수 있다. 접착식 홀드패스트는 콧구멍 위, 부분적으로 위, 부분적으로 내부, 또는 내부 (예컨대, 실질적으로 내부)와 같은 피검체의 코와 관련된 요망되는 위치에 장치의 정위 및 고정을 촉진시킬 수 있다. 접착식 홀드패스트는 콧구멍, 코 올가미 또는 코실 (nasal chamber), 코 문턱, 코 전정, 보다 큰 콧방울 연골, 콧방울 섬유지방 조직, 가쪽 코 연골, 비제봉소 (agger nasi), 비강저, 비갑개, 공동 (앞, 사골, 나비, 및 위턱), 및 비중격을 포함하는 피검체의 코, 비내 경로 또는 비강의 임의의 적합한 영역에 장치를 고정하도록 구성될 수 있다. "비강"이라는 용어는 콧구멍(Nasal Fossa)의 임의의 서브-영역을 언급할 수 있고 (예컨대, 한쪽 콧구멍, 올가미 또는 코 실) 상기 나열된 임의의 해부학적 용어를 포함하거나 이로 정의된다.

일반적으로, 접착식 홀드패스트는 코의 외부에 주로 적용되도록 형성된다 (예컨대, 코 개구 또는 콧구멍 주위의 피부). 일부 변형예에서, 홀드패스트는 호흡 장치와 코 사이에 밀봉도 형성할 수 있어서, 환자의 외부와 콧구멍 사이에 교환된 공기의 적어도 일부가 호흡 장치를 통과해야 한다. 일부 변형예에서, 홀드패스트는 장치를 코와 통하게 완벽하게 밀봉시켜 콧구멍(들)을 통과하는 모든 공기가 장치를 통해 교환되어야 한다. 일부 변형예에서, 홀드패스트 밀봉이 불완전하여, 환자와 외부 환경 사이에 교환된 공기의 일부만이 장치를 통과한다. 본원에서 사용된 "공기"는 환자 외부의 환경으로부터의 공기일 수 있거나, 임의의 호흡 기체일 수 있다 (예컨대, 순수하거나 혼합된 산소, CO₂, 헬륨과 산소의 혼합기체, 또는 사용자에게 제공된 다른 기체 혼합물).

접착식 홀드패스트는 가요성을 띨 수 있어서, 비교적 불규칙한 형상이고 헤어 등을 포함할 수 있는 피검체의 피부 표면에 합치될 수 있다. 일부 변형예에서, 접착식 홀드패스트는 수증기, 유동하는 물, 땀 및/또는 기름의 통과를 허용되는 재료로 이루어지는데, 이것은 편안함을 개선시킬 수 있다. 접착식 홀드패스트는 피검체의 코 영역으로의 결합을 향상시키기 위해 직물 또는 패턴화된 경감 표면도 포함할 수 있다.

접착식 홀드패스트는 층으로 될 수 있다. 따라서, 접착식 홀드패스트는 적층된 홀드패스트로서 언급될 수 있다 (또는 적층된 접착식 홀드패스트). 예를 들어, 접착식 홀드패스트는 생체적합성 접착제가 도포된 기재 층을 포함할 수 있다. 기재는 통상적으로 유연성이 있는 편평한 (주로 2-면임) 재료이다. 접착제는 기재 의 적어도 한 표면에 존재할 수 있어서 이를 피검체의 코 영역에 부착할 수 있게 한다. 일부 변형예에서, 기재층은 추가의 접착제를 필요로 하지 않는 자체 접착성이다. 추가의 보호 커버도 접착제 층의 접착부에 탈착가능하게 부착될 수 있다. 보호 커버는, 장치(및 특히 접착식 홀드패스트)가 손가락 또는 신체의 다른 부분에 우연히 들러붙지 않으며 조작될 수 있도록 할 수 있으며 접착제의 오염도 방지할 수 있다. 라이너는 접착제를 노출시키기 위해 벗겨질 수 있거나 달리 제거될 수 있는 탈착가능한 종이 또는 다른 필름일 수 있다. 일부 구체예에서, 접착식 홀드패스트의 접착제는 활성화될 수 있다. 예를 들어, 접착제는 활성화제 (예컨대, 물, 공기, 광 등)에 노출된 후에만 '들러붙게' 된다. 일부 변형예에서, 접착제는 장치가 적용되기에 앞서 먼저 액체 형태로 코에 도포될 수 있었다.

일부 변형예에서, 보호 커버를 이용하지 않는다. 이미 언급된 대로, 일부 변형예에서, 기재 및 접착체는 단일 층이어서, 기재가 접착 재료를 포함하거나, 활성화되어 접착성이 될 수 있는 재료를 포함한다. 접착식 홀드패스트는 임의의 적합한 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 접착식 기재는 실리콘, 폴리에틸렌, 또는 폴리에틸렌 포움과 같은 생체적합성 재료일 수 있다. 다른 적합한 생체적합성 재료는 생체적합성 폴리머 및/또는 엘라스토머와 같은, 앞서 개시된 재료 중 일부를 포함할 수 있다. 적합한 생체적합성 폴리머로는 비닐 아세테이트의 동종중합체 및 공중합체 (예컨대 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체 및 폴리비닐 클로라이드 공중합체), 아크릴레이트의 동종중합체 및 공중합체 (예컨대 폴리프로필렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리에틸메타크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 에틸렌 글리콜 디 메타크릴레이트, 에틸렌 디메타크릴레이트 및 히드록시메틸 메타크릴레이트 등), 폴리비닐피롤리돈, 2-피롤리돈, 폴리아크릴로니트릴 부타디엔, 폴리아미드, 플루오로폴리머 (예컨대, 폴리테트라플루오로에틸렌 및 폴리비닐 플루오라이드), 스티렌 아크릴로니트릴의 동종중합체 및 공중합체, 셀룰로오스 아세테이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌의 동종중합체 및 공중합체, 폴리메틸펜텐, 폴리설폰 폴리이미드, 폴리이소부틸렌, 폴리메틸스티렌 및 당업자에게 공지된 다른 유사한 화합물과 같은 재료가 있을 수 있다. 구조적으로, 기재는 필름, 포일, 우븐, 논-우븐, 포움, 또는 조직 재료일 수 있다 (예컨대, 폴루엘로핀(poluelofin) 논-우븐 재료, 폴리우레탄 우븐 재료, 폴리에틸렌 포움, 폴리우레탄 포움, 폴리우레탄 필름 등).

접착제가 기재에 도포되는 변형예에서, 접착제는 히드로콜로이드 또는 아크릴과 같은 의학 등급 접착제를 포함할 수 있다. 의학 등급 접착제는 발포 접착제, 아크릴 공중합체 접착제, 다공성 아크릴, 합성 고무-기재 접착제, 실리콘 접착제 제형 (예컨대, 실리콘 겔 접착제) 및 흡수성 히드로콜로이드 및 히드로겔을 포함할 수 있다.

일부 변형예에서, 접착제는 구조적 접착제일 수 있다. 예를 들어, 접착제는 반 데르 발스 힘에 기초하여 접착될 수 있다. 특허 번호 US 7,011,723, US 6,872,439, US 6,737,160 및 US 7,175,723은 형상 및 치수로 접착력을 제공하는 세탈(setal)-유사 구조를 개시한다. 상기 특허가 그 전체로서 본원에 참조로서 포함된다.

탈착가능한 라이너 층은 접착제로부터 떨어질 수 있는 임의의 적합한 물질로 제조될 수 있다. 예를 들어, 라이너 재료는 크라프트(craft) 지를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 라이너 재료는 폴리에틸렌 필름, 또는 폴리에틸렌 코팅된 종이(예컨대 크라프트 지)를 포함한다. 라이너는 본원에 개시된 임의의 다른 재료일 수 있다.

일반적으로, 밴드(특히, 밴드-에이드™와 같은 일회용 밴드), 개구수술 키트, 및 상처 케어 제품의 제조에 일반적으로 사용되는 임의의 재료가 본원에 개시된 장치의 임의의 또는 모든 요소에 이용될 수 있다. 접착제 층(또는 접착식 홀드패스트 층)은 특히 본원에 개시된 임의의 적합한 방법으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 접착제 층은 접착 기재, 생체적합성 접착제, 및 보호 커버를 요망되는 형상으로 절단 (스탬핑, 다이 절단, 레이저 절단 등)함에 의해 형성될 수 있다. 접착제 층을 형성하기 위해 다수의 단계를 이용할 수 있다. 예를 들어, 외부 둘레를 절단(또는 달리 형성)한 다음 내부 개구를 절단(또는 달리 형성)함에 의해 접착제 층을 형성할 수 있다.

일반적으로, 접착식 홀드패스트는 임의의 적합한 형상을 포함할 수 있는데, 이것은, 코 경로를 통과하는 기류의 일부 (또는 대부분)가 접착식 코 장치를 통과하도록 기류 레지스터가 하나 또는 양쪽 모두의 코 경로에 대해 정위될 수 있게 한다. 일부 변형예에서, 접착식 홀드패스트는 코 (또는 코 경로)에 부착되어 이것과 부분적이거나 완전한 밀봉을 형성하므로, 장치를 통해 코 통로 안으로 또는 밖으로 기류를 나르고 또한 장치를 적소에 고정시킨다. 따라서, 이러한 특징을 달성할 많은 설계가 존재하고, 이들 중 다수가 하기에 기술되어 있다.

전체 접착식 홀드패스트 영역이 접착제를 포함할 필요는 없으나, 전술한 도면에 개시된 실제로 편평한 홀드패스트 영역의 다수가 많은 피부-접촉 표면 상에 생체적합성 접착제를 지닐 수 있다 (그러나 이것은 이후에 적어도 부분적으로 제거될 수 있는 보호 커버로 덮일 수 있다). 일부 변형예에서, 홀드패스트 영역(외부 층 포함)의 단지 일부만이 접착제를 포함한다. 예를 들어, 림 바디 (rim body)에 인접한 영역이 접착제를 포함하지 않을 수 있거나, 탭이나 그립 아래에 있는 영역이 접착제를 포함하지 않을 수 있다.

일부 변형예에서, 본원에 개시된 접착식 코 장치는 크기 및 형상의 다양성을 지니는 상이한 사용자, 특히 이들의 코의 형상 및 크기에 맞도록 조절된다. 이미 개시된 대로, 특히 접착식 홀드패스트 영역을 포함하는 장치가, 이것이 상이한 코 형상에 맞추어질 수 있도록 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 홀드패스트 영역은 코 경로의 외면을 따라 단지 접착되기보다 콧구멍으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 접착식 홀드패스트는 콧구멍으로 들어가는 영역을 포함할 수 있고, 콧구멍의 벽에 고정될 수 있다. 일부 변형예에서, 내부적으로-돌출된 영역은 압착될 수 있는 재료 (예컨대 포움 등)를 포함할 수 있어서, 이들이 코 통로내에 고정될 수 있고/거나 피검체의 콧구멍으로 돌출되는 내부 림 기재 영역(또는 접착식 코 장치의 임의의 다른 부분)을 완충시킬 수 있다. 따라서, 일부 변형예에서, 홀드패스트의 내부로의-돌출 부분은 코 개구 보다 작고, 피검체의 코 통로 측에 반드시 접촉하지는 않는다.

접착식 코 장치의 예시적인 적층

도 18은 본원에 개시된 적층된 코 장치의 5개의 예시적인 변형예를 도시한다. 이들 변형예는 하기 첨부된 도면에 각각 간단히 묘사되어 있다.

도 19A 및 19B는 유연성 메쉬로 제조된 플랩 밸브 리미터를 포함하는 기류 레지스터를 지니는 적층된 코 장치의 일 변형예를 도시한다. 상기 플랩 밸브 리미터는, 이 메쉬 층이 트리밍될 수 있고 접착식 홀드패스트 영역의 접착부와 같은 공간에 있지 않으므로 (예컨대, 이것은 단지 플랩 밸브 층의 밑에 있다) 국소적인 유연성 메쉬 밸브 리미터로서 언급될 수 있다. 이것은 도 19A에 도시된 단면과 도 19B에 도시된 원형 세부 영역에서 보여질 수 있다. 도 19B의 좌측 면은 이러한 접착식 코 장치의 변형예의 저면도를 도시한다.

접착식 코 장치는 양면 접착제 (접착식 홀드패스트를 형성)의 한 면을 보호하는 지지 층 상에 연속하여 층을 형성하고, 이 접착식 홀드패스트 기재를 통해 개구를 잘라 내고 (예컨대, 다이-절단), 플랩 밸브 층을 적용시켜 (이것은 상기 개시된 임의의 플랩 밸브일 수 있으나, 본원에서 실리콘 S-컷 플랩 밸브로서 도시된다) 플랩 밸브가 개구에 미치도록 하고, 미리-트리밍된 메쉬를 적용하고 (개구에 미친 플랩 밸브 상에), 샌드위칭된 플래 밸브와 메쉬 상에 상응하는 개구를 지니는 또 다른(한-면) 접착제 층을 고정시킴에 의해 형성될 수 있다.

도 19A 및 19B에 도시된 접착식 코 장치는 도 19C 내지 19E에서 피검체에 의해 장착된 채로 도시된다. 도 20A-20G는 도 19A 및 19B에 도시된 다수의 접착식 코 장치를 제조하는 한 가지 방법을 예시한다.

도 21A 및 21B는 유연성 메쉬로 제조된 플랩 밸브 리미터를 포함하는 기류 레지스터를 지니는 적층된 코 장치의 또 다른 변형예를 도시한다. 이 플랩 밸브 리미터는, 이 리미터 층을 형성하는 메쉬가 트리밍되지 않고, 접착식 홀드패스트 영역을 통해 개구 보다 더 멀리 연장되므로 충분히 유연성인 메쉬로서 언급될 수 있다. 이것은 도 21A에 도시된 단면과 도 21B에 도시된 원형 세부 영역에서 보여질 수 있다. 도 21B의 좌측 면은 부분적으로 구조된 접착식 코 장치의 상면도를 도시한다.

이 장치는 양면 접착제(접착식 홀드패스트를 형성)의 한 면을 보호하는 지지 층을 연속하여 형성하고, 이 기재를 통해 개구를 잘라 내고 (예컨대, 다이-절단을 통해), 플랩 밸브 층을 상기 개구에 미치도록 적용시키고 (예컨대, 상기 개시된 임의의 밸브, 본원에서 물고기-비늘 플랩 밸브로서 도시됨), 플랩 밸브 층 상에서 메쉬로 샌드위칭된 플랩 밸브까지 트리밍되지 않은 메쉬를 적용시킴에 의해 형성될 수 있다.

도 22A-22F는 도 19A 및 19B에 도시된 다수의 접착식 코 장치를 제조하는 한 가지 방법을 예시한다.

도 23A 및 23B는 메쉬로 제조된 플랩 밸브 리미터를 포함하는 기류 레지스터를 지니고 본원에 콘으로서 도시된 정합 가이드를 포함하는 적층된 코 장치의 또 다른 변형예를 도시한다. 이것은 도 23A에 도시된 단면과 도 23B에 도시된 원형 세부 영역에서 보여질 수 있다. 도 23B의 좌측 면은 부분적으로 구조된 접착식 코 장치의 상면도를 도시한다.

이 장치는, 상기 장치와 유사하게, 양면 접착제 (접착식 홀드패스트를 형성) 의 한 면을 보호하는 지지 층을 연속하여 형성하고, 이 기재를 통해 개구를 잘라 내고(예컨대, 다이-절단을 통해), 정합 가이드 콘을 개구에 삽입하고, 플랩 밸브 층을 상기 개구에 미치도록 적용시키고 (예컨대, 상기 개시된 임의의 밸브, 본원에서 실리콘 6 파이-컷 플랩 밸브로서 도시됨), 개구에 미치는 플랩 밸브 상에 미리-트리밍된 메쉬를 적용시키고, 샌드위칭된 플랩 밸브와 메쉬 상에 상응하는 개구를 지니는 또 다른 (한-면) 접착제 층을 고정시킴에 의해 형성될 수 있다.

도 23A 및 23B에 도시된 접착식 코 장치를 도 23C 및 23D에 예시하며, 도 23E 및 23F에서 피검체의 장착을 도시한다. 도 24A-24F는 도 23A 및 23B에 도시된 다수의 접착식 코 장치를 제조하는 한 가지 방법을 예시한다.

도 25A 및 25B는 사출 몰딩에 의해 형성된 미리-몰딩된 메쉬인 플랩 밸브 리미터를 포함하는 기류 레지스터를 지니는 적층된 코 장치의 또 다른 변형예를 도시하며 이것은 원뿔형 정합 가이드를 포함한다. 이것은 도 25A에 도시된 단면과 도 25B에 도시된 원형 영역에서 상세하게 보여질 수 있다. 도 25B의 좌측 면은 부분적으로 형성된 접착식 코 장치의 상면도를 도시한다.

접착식 코 장치의 이러한 변형예는 양면 접착제 (접착식 홀드패스트를 형성)의 한 면을 보호하는 지지 층 상에 연속하여 층을 형성하고, 미리-몰딩된 정합 가이드 콘을 개구에 삽입하고, 플랩 밸브 층을 적용시키고 (예컨대, 상기 개시된 임의의 밸브, 본원에서 실리콘 6 파이-컷 플랩 밸브로서 도시됨), 미리-몰딩된 메쉬를 삽입하고, 상응하는 개구를 지니는 또 다른 (한-면) 접착제 층을 고정시켜 메쉬, 밸브 및 콘을 적소에 고정시킴에 의해 형성될 수 있다.

도 25A 및 25B에 도시된 접착식 코 장치를 어셈블링하는 한 가능한 방법이 도 25C에 도시되어 있다. 상기 예에서, 초음파 용접에 의해 콘(적용 가이드), 플랩 밸브 및 플랩 밸브 리미터(메쉬)를 제조하는 방법이 개시된다. 용접 혼(horn) 및 용접 설비를 이용하여 이러한 세 요소를 함께 초음파로 용접시켜 도시된 서브어셈블리를 형성한다. 이 서브어셈블리를 이후 접착식 기재(접착식 홀드패스트)에 형성된 개구에 삽입할 수 있다.

도 26A 및 26B는 미리-몰딩된 플랩 밸브(예컨대, 사출 몰딩에 의해 형성됨)를 포함하는 기류 레지스터를 지니는 적층된 코 장치의 또 다른 변형예를 도시하며 이것은 원뿔형 정합 가이드를 포함한다. 이것은 도 26A에 도시된 단면과 도 26B에 도시된 원형 영역에서 상세하게 보여질 수 있다. 도 26B의 좌측 면은 접착식 코 장치의 상면도를 도시한다.

접착식 코 장치의 이러한 변형예는 양면 접착제(접착식 홀드패스트를 형성)의 한 면을 보호하는 지지 층으로 개구를 절단하고, 미리-몰딩된 플랩 밸브 및 콘 어셈블리를 개구에 삽입하고, 플랩 밸브 위에 플랩 밸브 리미터(메쉬)를 적용시키고, 기류 레지스터 주위에 상응하는 개구를 지니는 또 다른 (한-면) 접착제 층을 고정시켜 메쉬, 밸브 및 콘을 적소에 고정시킴에 의해 형성될 수 있다.

도 26C-26D는 콘 및 플랩 밸브를 포함하는 서브어셈블리를 사출 몰딩하는 한 가지 방법을 예시한다. 상기 예에서, 콘을 우선 사출 몰딩하고 (도 26C), 이후 플랩 밸브 층을 콘 내에서 약 0.003"의 두께로 사출 몰딩(또는 LIM 몰딩됨)한다 (도 26D). 마지막으로, 플랩 밸브 리프렛을 몰딩된 플랩 밸브 층으로부터 다이 절단한 다 (도 26E). 도 27A-27C도 사출 몰딩된 플랩 밸브를 지니는 장치의 상이한 도면을 도시한다.

도 28A는 기류 레지스터가 플랩 밸브를 고정시키는 강성(예컨대, 다이 절단 또는 사출 몰딩) 가소성 조각을 포함하여 플랩 밸브 리미터로서 기능하는 접착식 코 장치의 분해도를 포함한다. 이러한 기류 레지스터 서브어셈블리는 접착식 코 장치를 형성하기 위해 접착식 홀드패스트의 차단(cut-out) 영역내에 고정될 수 있다. 도 28B 및 28C는 상기 변형예의 저면도 및 상면도를 각각 도시한다. 강성 서브어셈블리는 코 통로를 개방시키기 위해 기능할 수 있고 정합 가이드로서도 기능한다.

도 29A 및 29B는 약간 상이한 정합의 층을 지니는 적층된 코 장치의 분해도를 도시한다. 예를 들어, 도 29B에서, 도 29A에 도시된 접착식 코 장치와 비교하여, 추가의 접착제 층이 플랩 밸브 리미터와 플랩 밸브 사이에 존재한다. 이러한 분해도는 본원에 개시된 장치의 일반적인 구성 방법을 나타내는 것을 도울 수 있다. 도 29C 및 29D는 예시적인 적층된 코 장치를 구성하는 가능한 방법을 예시한다.

본원에 개시된 장치는 배치(batch)로 구성되거나, 손으로 구성될 수 있다. 특히, 본원에 개시된 적층된 장치는 연속하여 여러 층을 적층시켜 최종 장치를 형성함에 의해 구성될 수 있다. 층은 절단, 트리밍 등에 의해서나 이것을 달리 개질시킴에 의해 미리-프로세싱될 수 있다. 배치 프로세싱은 상이한 층에 상응하는 스트립 또는 시트를 적층시키고, 이들을 적어도 부분적으로 어셈블링시킨 후 스트립 또는 시트 밖으로 장치를 절단하거나 스탬핑함에 의해 수행될 수 있다. 도 29C 및 29D는 적층된 스트립으로부터 장치를 구성하는 한 가지 방법을 도식적으로 예시한다. 예를 들어, 도 29C에서, 장치를 형성하는 층을, 각 층을 형성시킨 후에 연속하여 부가할 수 있다. 접착식 홀드패스트 층(2907)(접착식 기재와 접착제 포함)은, 예를 들어 도시된 대로 초기에 연결된 환상 형상의 연속적인 스트립(2911)을 절단함에 의해 형성될 수 있다. 이후, 플랩 밸브 기재(예컨대, 실리콘 층)로부터 플랩 밸브 리프렛을 절단하여 연결된 플랩 밸브의 연속적인 스트립이기도 한 플랩 밸브 층(2901)을 형성하고, 플랩 밸브 층을 플랩 밸브 라이밍 층(2903)에 인접하게 정위시킴에 의해 적층된 기류 레지스터를 형성할 수 있다. 적층된 기류 레지스터를 이후 접착성 고리(2905)에 의해 접착식 홀드패스트에 부착시킬 수 있다. 일단 층을 어셈블링하면, 개개의 플랩 밸브가, 연결 영역(2911)을 절단하거나 달리 제거함에 의해 분리될 수 있다. 유사한 공정이 도 29D에 예시되며, 구성된 장치가 본원에서 원뿔형 얼라이너 (2909)로서 도시된 얼라이너를 포함하는 것이 다른 점이다. 도 29D에서 층의 순서는 도 29C에 도시된 정합과 상이하다. 도 29D에서, 접착식 홀드패스트의 피부-접촉면이 보이며 (페이지의 바깥으로 "위"를 향함) 플랩 밸브 리미터는 플랩 밸브 층과 접착식 기재 사이에 있다. 도 29C에서, 접착식 홀드패스트의 피부-접촉면은 보이지 않으며 (페이지의 바깥으로 "아래"를 향함) 플랩 밸브 층은 플랩 밸브 리미터 층과 접착식 홀드패스트 층의 사이에 있다.

일 변형예에서, 접착식 코 장치는, 각 층을 형성하고 (예컨대, 접착식 홀드패스트 기재, 플랩 리프렛 등을 절단하는 것 제외), 플랩 밸브 리미터를 플랩 밸브 층에 인접한 위치에 놓고 접착에 의해 층을 고정함에 의해 (예를 들어, 접착성 고리 이용) 구성될 수 있다. 하기 실시예 중 하나에 개시된 대로, 플랩 밸브 리프렛은 접착식 기재 층으로 형성될 수 있다. 연속하는 구성 공정은 도 30에 도시된 대로 연속하여 적층되는 재료들의 롤링 스트립의 일부로서 장치를 적층시키는 것을 포함할 수 있다. 도 30 (1)에서, 개구는 펀칭되거나 양면 테입 기재 및 탈착가능한 지지 층으로 구성된 접착식 홀드패스트 층으로부터 절단된다. 단계 (2)에서, 플랩 밸브 재료의 스트립을 적용하고, 플랩 밸브 재료를 절단하여 (예컨대, 다이 절단) 단계 (3)에서 플랩 리프렛을 형성한다. 메쉬(플랩 밸브 리미터) 층을 단계 (4)에서 적용시켜 메쉬를 개구 및 플랩 밸브를 따라 정합시킨다. 추가의 접착제 층을 단계 (5)에서 적용시켜 접착식 홀드패스트의 개구 내에 기류 레지스터를 밀봉하고, 개개의 접착식 코 장치를 단계 (6)에 도시된 대로 스트립으로부터 절단할 수 있다. 도 31은 유사한 구성 방법을 도시한다. 다른 배치 구성 방법이 예를 들어 도 20A-20G, 도 22A-22E, 및 도 24A-24F에서, 상기 기술된 일부 변형예로서 앞서 예시되었다.

도 32A-32D는 적층된 코 장치의 또 다른 변형예를 도시한다. 이 장치는 다중-적층된 장치이다. 도시된 장치는 접착제 (접착식 홀드패스트) 층, 공기 투과성 장벽 (밸브 리미팅 층), 및 엘라스토머 밸브 층의 3개 층을 지닌다. 이러한 층들이 도 32A에 도시된다. 도 32A 및 32B는 접착식 코 장치를 형성하는 이러한 층들의 정합을 도시한다. 접착제 층은 기류 레지스터 층(공기 투과성 장벽 및 엘라스토머)이 고정되는 기재를 형성한다. 전술한 예에서와 같이, 접착식 홀드패스트를 통한 개구는 메쉬와 같은 공기 투과성 층으로 덮인다. 이 층의 에지는 임의의 적합한 방법(접착제 층의 접착제를 이용하거나 추가의 접착제를 이용하는 것을 포함함)에 의해 접착제 층에 고정될 수 있다. 엘라스토머 재료의 두 평행한 스트립을 개구에 미치는 공기 투과성 층에 인접하게 놓고 끝에서 고정시킨다 (및 가능하게는 한 면을 따라). 도 32D에 도시된 대로 갭(누출 통로를 형성함)이 두 스트립 사이에 남겨질 수 있다. 일부 변형예에서, 다중 스트립을 이용하여 밸브를 형성할 수 있다 (예컨대, 도 2E-2G 참조).

상기 접착식 코 장치는 피검체의 콧구멍(들)과 통하게 정위될 수 있어서, 피검체가 흡입할 때, 밸브를 형성하는 엘라스토머 밴드가 공기-투과성 층(밸브 리미팅 층)으로부터 멀어지게 구부러지고, 개방되어 공기가 최소 저항만으로 흐르게 한다. 이것이 도 32B에 예시된다. 호기 동안, 밸브를 형성하는 엘라스토머 재료의 스트립이 공기-투과성 장벽으로부터 형성된 밸브 리미팅 층에 의해 구부러지는 것이 제한되며, 이것은 호기에 대한 저항을 초래하여, 공기가 단지 밸브 층을 형성하는 스트립 사이에 있는 누출 경로를 통과하도록 한다.

도 32A-32D에 도시된 장치, 및 본원에 개시된 임의의 장치를 이용하여 코골이를 포함하는 의학적 질환을 치료할 수 있고, 통상적으로 피검체에게 장착될 수 있어서 호기에 대한 낮은 저항을 제공할 수 있다 (예컨대, 약 2 내지 약 20 cm의 H₂O, 약 2 내지 약 8 cm의 H₂O, 약 2 내지 약 6 cm의 H₂O, 또는 약 4 cm의 H₂O).

도 33A 및 33B는 적층된 코 장치의 도 다른 예를 도시한다. 도 33A는 장치 의 정면도를 도시한다. 장치는 탭 또는 핸들 (3311) 부분을 포함하는 접착식 홀드패스트 영역을 포함한다. 접착식 홀드패스트는 플랩 밸브와 플랩 밸브 리미터를 포함하는 (본 예에서) 기류 레지스터 영역을 둘러싼 층이다. 플랩 밸브 리미터는 도 33A에 층(3305)으로 보여지며, 이것은 접착식 기재(3307)의 일부이다. 상기 예에서, 접착식 기재는 박막 재료로 형성되고, 기류 레지스터는 접착식 기재 층에 형성된 플랩 밸브인데, 이것은 도 33C의 분해도에서 보다 용이하게 명백해질 것이다. 박막 재료(예컨대, 실리콘, 폴리우레탄, 또는 다른 박막 재료)는 매우 유연성일 수 있고, 접착식 홀드패스트가 피검체의 코 영역에 편안하게 맞추어지도록 하는 접착성 재료를 포함(또는 이것으로 코팅)할 수 있다.

도 33A의 장치는 지지 프레임(3309)도 포함한다. 지지 프레임(3309)은 접착식 기재의 박막을 지탱하는 것을 도울 수 있으며, 이것은 박막이 바람직하지 않은 방식으로 접히거나 구겨지는 것(또는 달리 그 형상을 잃게 되는 것)을 방지한다. 지지 프레임은 접착식 기재에 접착식으로 부착될 수 있으며, 일단 장치가 피검체의 비강 위에 정위되면 장치로부터 제거될 수 있다 (상기 개시된 보호 코팅 영역과 유사). 지지 프레임을 제거하면 장치가 피검체의 비강 위에 맞추어질 수 있다 (그리고 아마도 밀봉됨). 지지 프레임은 장치의 한 면(통상적으로 피부에 접촉하지 않는 면)의 일부를 가로질러 연장될 수 있다. 일반적으로, 지지 프레임은 접착식 홀드패스트 영역의 적어도 세 면을 지지하도록 연장될 수 있어서, 접착식 홀드패스트 영역의 일반적인 형상을 유지한다. 일부 변형예에서, 지지 프레임은 장치의 전면을 덮는다 (피검체가 장치를 장착했을 때 피부와 접촉하지 않는 면). 지지 프레임 은 보호 커버에 대해 상기 기술된 재료를 포함하는 임의의 적합한 재료로 제조될 수 있다. 지지 프레임은 도 33A 및 33C에 도시된 대로 층으로서도 고려될 수 있다. 지지 프레임은, 장치가 대략 정위되었을 때 장치로부터 지지 프레임의 제거를 촉진하는 (예컨대, 이것을 벗겨냄에 의해) 것을 돕기 위해 핸들 또는 탭 영역도 포함할 수 있다.

도 33B는 도 33A에 도시된 장치의 반대면을 도시한다. 장치의 이 면은 피부 접촉면으로서 언급될 수 있는데, 이는 이것이 통상적으로 도 33B에서 보호 커버 (3315, 3315') 아래에 보이지 않는, 접촉식 홀드패스트의 접촉면을 포함하기 때문이다. 이 보호 커버 (3315, 3315')는 별도로 제거될 수 있는 2개 영역을 지닌다. 보호 커버 (3315)의 첫 번째 영역은 정합 가이드 (3313)를 포함하는 기류 레지스터 주위에서 접착식 홀드패스트를 덮는다. 두 번째 보호 커버 (3315')는 탭(또는 그립) 영역 (3311)을 덮는다. 첫 번째 보호 커버는 그 위치에서 제거되어 최초로 장치를 피검체에 부착시킬 수 있다 (예컨대, 피검체의 비강과 통하도록). 두 번째 보호 커버 (3315')를 그 다음에 제거시켜 탭 영역을 추가로 부착시킬 수 있다. 마지막으로 (일부 변형예에서), 지지 프레임 층을 반대(밖을 향함) 면으로부터 제거하여, 장치가 상기 개시된 대로 피부에 완전히 부착되도록 할 수 있다.

도 33C는 도 33A 및 33B에 도시된 장치의 분해도를 도시한다. 도 33C에서, 개개 층을 노출시켰다. 중심 층은 박막 접착식 기재 층 (3321)이다. 이 층은 플랩 밸브 층이기도 해서, 중심 플랩 밸브 리프렛 (3323)이 이 층으로 절단되었다. 플랩 밸브 리미터 층 (3325)을 플랩 밸브에 인접하게 정위시키고 접착성 고리 (3327)로 적소에 고정시켰다. 지지 프레임 (3311)을 접착식 기재 층의 박막에 고정시킬 수 있다 (예컨대, 접착제에 의해).

접착제 층 (3331)을 박막 접착식 기재의 반대 면에 적용시키거나 달리 고정시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 접착식 기재의 양 면이 접착성이거나 (또는 접착제 층을 포함함), 박막 접착식 기재 자체가 접착성이다. 그 다음, 정합 가이드 (3313)를 기류 레지스터 주위에 부착시키고 접착성 고리 (3327)에 의해 적층된 접착식 홀드패스트에 고정시킬 수 있다 (예컨대, 2-면 접착성 고리).

이용 방법

앞서 언급한 대로, 본원에 개시된 임의의 적층된 접착식 장치를 이용하여 코골이 또는 다른 수면 질환성 호흡을 치료할 수 있다. 피검체는 장치를 자신의 코에 장착할 수 있다. 예를 들어, 먼저 깨끗하거나 살균된 포장으로부터 장치를 꺼낼 수 있다. 본원에 개시된 장치는 사이즈가 조절될 수 있거나 (예컨대, 소아/성인, 스몰, 미디움, 라지 등), 범용 사이즈(one-size-fits-all)일 수 있다. 접착식 코 장치의 착용은 거울 앞에서 이루어질 수 있거나 거울을 보지 않고도 할 수 있다. 먼저 보호 커버를 제거한 다음 한쪽 또는 양쪽 콧구멍에 (장치에 따라서) 기류 레지스터(또는 정합 가이드)를 정합시킴에 의해, 보호 커버가 있는 접착식 홀드패스트를 지니는 장치를 장착을 위해 준비할 수 있다. 그 다음, 접착식 홀드패스트를 콧구멍에 대해 누르고 콧구멍(들)과 통하게 기류 레지스터를 고정시킴에 의해 장치를 콧구멍(예컨대, 콧구멍 위에)에 적용시킬 수 있다. 접착식 코 장치를 정위시킨 후, 사용자는 충분한 밀봉되었는지 또는 접착식 홀드패스트와 콧쿠멍 속, 표 면, 위 또는 주위에서 밀봉이 유지되고 있는지를 다양한 방법을 통해 시험할 수 있다. 예를 들어 호기시에, 숨을 내쉬는 것이 더 어려울 것이므로 장치와 비강 사이가 잘 밀봉되었는지가 사용자에게 명백할 것이다. 유사하게, 접착식 홀드패스트를 콧구멍으로부터 벗겨냄에 의해 장치를 떼어낼 수 있다.

접착식 코 장치는 통상적으로 각 콧구멍 위에 장착될 수 있어서 기류 레지스터는, 콧구멍을 통과한 기류가 들숨에 의해 실질적으로 영향을 받지 않으나 코를 통과한 호기 기류에 대해 저항을 제공하도록 할 수 있다. 그러나, 들숨 기류를 방해하기 위해 이 정합을 반대로 하여 호기 기류가 실질적인 저항 없이 코를 통과하도록 하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 변형예에서, 기류 레지스터는 단지 한쪽 콧구멍에는 장착될 수 있어서, 한쪽 콧구멍에서만 호기 동안 기류에 대한 저항이 존재하고 다른 쪽 콧구멍을 통해서는 흡기 또는 호기에 대한 현저한 저항이 없을 수 있다. 일 변형예에서, 일정한 저항(흡기 및 호기 둘 모두의 경우에)을 지니는 장치를 한쪽 콧구멍 위, 주위 또는 속에 장착할 수 있는 한편, 다른 쪽 콧구멍은 흡기 저항과 현저한 호기 저항이 거의 없도록 구성된 기류 레지스터와 소통된다. 일부 변형예에서, 장치(들)를, 한쪽 콧구멍에서는 흡기 동안 기류에 대해 보다 큰 저항이 있으나, 다른 쪽 콧구멍에서는 호기 동안 기류에 대해 더 큰 저항이 있도록 장착하거나 구성할 수 있다. 그러나 일반적으로, 양쪽 콧구멍에서 호기 동안 기류에 대해 약간의 저항을 제공하도록 하여 코골이 또는 다른 수면 질환성 호흡을 치료할 수 있는 것으로 여겨진다.

도 34A 및 34B는 상기 개시된 것들과 같은 접착식 한쪽 콧구멍 코 장치의 방 법을 예시한다. 도 34A에서, 사용자는 먼저 보호 커버를 모두(또는 일부) 벗겨내어 접착식 홀드패스트 영역을 노출시킬 수 있다. 그 다음, 사용자는 장치를 한쪽 콧구멍 위에 놓고, 장치를 통한 통로를 콧구멍에 정합시킬 수 있다. 정합 가이드는 사용자가 콧구멍과 장치의 중심 통로를 정합시키는데 도움이 될 수 있다. 정위 고리는 사용자가 감지할 수 있는 직물, 색 또는 형상을 지닐 수 있어서 장치를 올바르게 정위시키는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 정합 가이드는 열성형된 고리인 정위 고리일 수 있다. 접착식 장치를 코에 대해 눌러 제 위치에 고정시킬 수 있다. 사용자는 먼저 접착식 장치가 적용될 부위를 깨끗이 하고 접착식 장치 및 콧구멍 및/또는 코 사이에서 접착 (및/또는 밀봉)을 방해할 수 있는 물질 (예컨대, 먼지, 기름 등)을 제거할 수 있다.

일단 한쪽 콧구멍 장치를 한쪽 콧구멍 (도 34B에 도시됨) 위에 적용시킨 다음, 두 번째 장치를 다른 콧구멍에 적용시킬 수 있다. 두 장치의 접착식 홀드패스트 영역은 겹칠 수 있다. 장치를 제거하기 위해, 사용자는 접착식 장치를 간단히 벗겨낼 수 있다. 일부 경우에, 하나의 장치가 제거됨에 따라, 두 번째 장치의 제거가 쉬워 지는데, 이는 두 개의 일회-독립적인 장치가 함께 부착될 수 있기 때문이다. 방법 및 장치가 설명과 예시에 의해 본원에 다소 상세하게 기술되었으나, 이러한 설명과 예는 단지 이해를 명확하게 하기 위한 것이다. 본원의 교시에 비추어 특정 변화 및 개질이 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으며 이루어질 수 있음이 당업자에게 용이하게 명백할 것이다.

Claims (34)

1. 흡기보다는 호기를 더욱 억제하도록 형상화된 기류 레지스터 (airflow resistor); 및

   피검체의 비강과 소통된 채 기류 레지스터를 고정시키도록 형상화되고, 기류 레지스터 주변으로 적어도 부분적으로 확장된 가요성 접착식 홀드패스트 층 (flexible adhesive holdfast layer)을 포함하는, 피검체의 비강과 소통된 채 고정되도록 형성되는 접착식 코 장치로서,

   상기 기류 레지스터가 플랩 밸브 층 (flap valve layer) 및 밸브 리미터 (valve limiter)를 포함하는 적층형 기류 레지스터인, 접착식 코 장치.
2. 제 1항에 있어서, 정합 가이드 (alignment guide)를 추가로 포함하는 접착식 코 장치.
3. 제 1항에 있어서, 기류 레지스터가 실질적으로 평면인 적층형 기류 레지스터를 포함하는 접착식 코 장치.
4. 삭제
5. 제 1항에 있어서, 접착식 코 장치가 피검체의 양쪽 콧구멍 위로 고정되도록 형상화된 접착식 코 장치.
6. 제 1항에 있어서, 가요성 접착식 홀드패스트 층이 기류 레지스터로부터 확장되며, 피검체의 한쪽 또는 양쪽 콧구멍 주변에 밀봉을 형성하도록 형상화된 접착식 코 장치.
7. 제 1항에 있어서, 가요성 접착식 홀드패스트 층이 기재 층 및 생적합성 접착제를 포함하는 접착식 코 장치.
8. 제 1항에 있어서, 접착식 코 장치가 전반적으로 편평하며, 피검체의 한쪽 이상의 콧구멍 위로 고정되도록 형상화된 접착식 코 장치.
9. 제 1항에 있어서, 기류 레지스터가 림 바디 (rim body)를 포함하는 접착식 코 장치.
10. 제 1항에 있어서, 기류 레지스터가 플랩 밸브를 포함하는 접착식 코 장치.
11. 제 1항에 있어서, 기류 레지스터가 호기 동안 폐쇄되는 경우에도 공기가 통과할 수 있는 누출 경로 (leak pathway)를 포함하는 접착식 코 장치.
12. 가요성 접착식 기재를 관통하는 개구를 형성하는 단계;

    흡기보다는 호기를 더욱 억제하도록 형상화된 기류 레지스터를 개구에 걸쳐 고정시키는 단계; 및

    코 위에 또는 코 주변에 접착식 코 장치를 고정시킬 수 있도록 가요성 접착식 기재를 형상화시키는 단계를 포함하는, 접착식 코 장치를 제조하는 방법으로서,

    상기 기류 레지스터를 고정시키는 단계가 개구에 걸쳐 가요성 밸브에 인접한 플랩 밸브 리미터를 고정시킴으로써 개구에 걸쳐 기류 레지스터를 고정시키는 것을 포함하는, 접착식 코 장치를 제조하는 방법.
13. 삭제
14. 제 12항에 있어서, 가요성 접착식 기재를 형상화시키는 단계가 가요성 접착제 기재를 절단하여 피검체 비강 위에 맞추는 것을 포함하는, 접착식 코 장치를 제조하는 방법.
15. 제 12항에 있어서, 기류 레지스터를 고정시키는 단계가 밸브를 적어도 부분적으로 둘러싸는 림 바디를 개구에 고정시키는 것을 포함하는, 접착식 코 장치를 제조하는 방법.
16. 제 12항에 있어서, 기류 레지스터를 고정시키는 단계가 플랩 밸브를 포함하는 기류 레지스터를 개구에 걸쳐 고정시키는 것을 포함하는, 접착식 코 장치를 제조하는 방법.
17. 삭제
18. 삭제
19. 삭제
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