TWI474847B - 層狀鼻用裝置 - Google Patents

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TWI474847B TW096146792A TW96146792A TWI474847B TW I474847 B TWI474847 B TW I474847B TW 096146792 A TW096146792 A TW 096146792A TW 96146792 A TW96146792 A TW 96146792A TW I474847 B TWI474847 B TW I474847B
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Arthur G Sandoval
Jeffrey W Servaites
Matthew Durack
Daniel Francis Kennedy
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Description

層狀鼻用裝置 相關申請案之交叉參考
此申請案係對於下列美國臨時專利申請案主張優先權：3/7/2007提申的60/905,850(名稱為“鼻用裝置”)；11/16/2006提申的60/859,715(名稱為“鼻用裝置”)；6/7/2006提申的60/811,814(名稱為“呼吸裝置”)。這些臨時專利申請案各被完整地合併於本文中以供參考。
 發明背景
鼻用呼吸裝置已詳述於各被完整地合併於本文中以供參考之下列美國專利申請案中：12/8/2005提申的美國專利申請案11/298,640(名稱為“鼻用呼吸裝置”)；12/8/2005提申的美國專利申請案11/298,339(名稱為“呼吸裝置”)；及12/8/2005提申的美國專利申請案11/298,362(名稱為“治療呼吸失調之方法”)。
專利申請案概括描述鼻用呼吸裝置及利用此等裝置來治療多種醫療狀況之治療方法。這些醫療狀況包括但不限於打鼾、呼吸暫停(障礙性、中央性、複雜性及混合性)、陳施氏呼吸(Cheyne Stokes breathing)、UARS、COPD、高血壓、氣喘、GERD、心衰竭、及其他呼吸及睡眠狀況。此等鼻用呼吸裝置一般引發正呼氣末壓(PEEP)或呼氣正氣道壓(EPAP)，且適可被可移除地固接與一鼻腔呈導通。類似地，此處所述的呼吸裝置可包括具有一或多個呼氣阻器閥之任 何裝置。這些裝置可包括一具有位於一近端的一開口及位於一遠端的一開口之路徑、一與該路徑呈導通之閥(或氣道阻器)、及一與用於形成該路徑的外壁呈導通之緊握件。緊握件構形為將呼吸裝置可移除地固接於鼻腔內(或上方或周圍)。閥或阻器的範例亦可見先前併入之美國臨時專利申請案60/811,814中。
雖然已就功能及藉由範例來描述這些裝置的一般描述，先前並未描述鼻用呼吸裝置的部分特定變異。因此，前述裝置、套組及方法之改良將是有益的方式，且特別是更完整地發展鼻用裝置及排列、使用及製造、插入及移除鼻用呼吸裝置之方法的特定實施例尤然。下文描述鼻用裝置的特定變異、鼻用裝置的附件、鼻用裝置及包括鼻用裝置之套組的使用方法。
 發明概要
此處描述鼻用裝置的特定變異、用於鼻用裝置之附件、鼻用裝置及包括鼻用裝置之套組的使用方法。特定言之，描述黏劑鼻用裝置。黏劑鼻用裝置可由一主體穿用以修改經過一個或(更常見)兩個鼻孔之氣流。如下文所詳述，一黏劑鼻用裝置可被固接於主體的鼻孔上方以使經過鼻孔的氣流主要(或僅限)地穿過鼻用裝置。一般而言，黏劑鼻用裝置被一黏劑可移除地固接於主體的鼻孔上方、部份地固接於主體的鼻孔上方及/或至少部份地固接於主體的鼻孔內。
此處的“黏劑鼻用裝置”用語可指一用於覆蓋一主體的一或兩鼻孔之裝置。因此，此處的描述可適用於適可配合於兩者上方之鼻用呼吸裝置。
此處所述的黏劑鼻用裝置可為完全地撓性、或部份地剛性、或完全地剛性。譬如，此處所述的裝置可包括一至少部份地撓性之黏劑緊握區、及一氣流阻器。氣流阻器可為撓性、或剛性。部分變異中，此處所述的裝置亦包括一或多個對準導件，該一或多個對準導件用於在將該裝置固持至主體的鼻孔上方時幫助一主體定向該裝置。譬如，可使用一對準導件來定位氣流阻器藉以使其被近似地定心於主體的鼻孔開口上方。
一般而言，一黏劑鼻用裝置可被固接與一主體的鼻孔、且特別是與主體之一或兩鼻腔呈導通。一典型黏劑鼻用裝置可包括一氣流阻器及一黏劑緊握件，氣流阻器構形為可比起一第二方向中的氣流更加阻礙一第一方向中的氣流，黏劑緊握件構形為可至少部份地橫越主體的鼻孔來固接氣流阻器。緊握件可包含一生物相容性黏劑及一構形為可順應於一主體的鼻孔的至少一部分之撓性區。
一氣流阻器可調節經過該裝置出入鼻孔之氣流。部分變異中，黏劑鼻用裝置包括兩個氣流阻器，其構形為可使一氣流阻器與各鼻孔呈流體導通。此外，一黏劑鼻用裝置包括一構形為可固接黏劑鼻用裝置與主體的鼻孔路徑呈導通之黏劑緊握件(譬如，緊握區或層)。
此處所述的黏劑鼻用裝置可由層構成。層狀鼻用裝置 (其亦可稱為層狀黏劑鼻用裝置)可為完全地或部份地撓性，如先前所述。譬如，一層狀鼻用裝置可包括一氣流阻器及一黏劑緊握層，氣流阻器構形為可比起一第二方向中的氣流更加阻礙一第一方向中的氣流(其中氣流阻器包含一與一舌閥限制層相鄰之舌閥層)，黏劑緊握層包含一可供氣流阻器橫越其被可操作地固接之開口。氣流阻器可實質地配置於黏劑緊握層的平面中。黏劑緊握層可由一包括一生物相容性黏劑之撓性基材製成。
此處所述的任何黏劑鼻用裝置可包括一或多個即便氣流阻器關閉時仍可供空氣穿過之洩漏通路。因此，可有一基本(“洩漏”)流的空氣(譬如呼氣期間)。洩漏通路可出現於鼻用呼吸裝置的任何部分或區上。譬如，氣流阻器可包括至少一洩漏通路。
舌閥(或舌閥層)可包括複數個閥小葉。因此，舌閥可為被分成複數個可移式舌件之一撓性層的矽氧或聚胺基甲酸酯(或任何其他的適當材料)，如下文詳述。譬如，舌閥層可包括複數個橫越舌閥層分佈之舌小葉。各舌小葉可開啟及關閉(譬如在吸氣期間開啟且在呼氣期間關閉)。部分變異中，舌閥包括複數個自一中央點開啟之舌小葉。譬如，可切割從單點(或區)輻射的輪輻來形成三角形小葉藉以形成舌閥。
一氣流阻器可包括一舌閥及一舌閥限制件。一舌閥限制件可構形為一舌閥限制層。此限制層可與舌閥相鄰(直接相鄰或功能性相鄰)，且可限制舌閥在一方向開啟之能力。 舌閥限制件(或限制層)可完全地防止舌閥在一方向開啟，或其可部份地防止舌閥在一方向開啟。譬如，一舌閥限制件可為一網目或複數個橫支柱。橫支柱亦可稱為支撐構件或橫樑。橫支柱或橫樑可只部份地延伸橫越由氣流阻器(譬如舌閥)所調節之路徑。譬如，橫支柱可為未完全延伸橫越路徑但仍支撐舌閥的一或多個小葉之部份支柱。
部分變異中，此處所述的黏劑呼吸裝置包括一或多個對準導件。一對準導件通常幫助主體以適當定向將裝置施加至一(或兩)個鼻孔(譬如使氣流阻器對準以與鼻開口呈導通)。可使用任何適當的對準導件。譬如，一對準導件可包含一可供一主體觀看以對準該裝置之視覺對準導件(譬如，一面鏡中)，諸如一可匹配於一或兩個鼻開口之顏色或形狀。因此，部分變異中，裝置的至少一區可為透明或不透明，而容許鼻開口的至少一部分經由該裝置被看見。對準導件可為一觸覺對準導件。一觸覺對準導件可被主體所感覺(譬如被主體的手指及/或鼻子)。譬如，對準導件可為一環、脊、凸塊、柱或類似物。部分變異中，在穿用裝置時，對準導件至少部份地延伸至主體的鼻內。譬如，一對準導件可為一圓錐或圓錐形區。
此處亦描述適可被黏劑式固接與一主體的鼻腔呈導通之層狀鼻用裝置，其包括一層狀氣流阻器及一黏劑緊握層，層狀氣流阻器構形為可比起一第二方向中的氣流更加阻礙一第一方向中的氣流(其中層狀氣流阻器包含與一舌閥限制層相鄰之一舌閥)，黏劑緊握層構形為可固接層狀氣 流阻器與主體的鼻腔呈導通。這些裝置可包括至少一洩漏通路。譬如，洩漏通路可經過層狀氣流阻器。部分變異中，氣流阻器層實質地配置於黏劑緊握層的平面中。
黏劑緊握層可包括一撓性基材及一生物相容性黏劑。
部分變異中，舌閥由複數個閥小葉製成。舌閥可包括複數個構形為可自一中央點開啟之閥小葉。部分變異中，舌閥為一舌閥層的部份。因此，舌閥可包括複數個形成於一舌閥層中之閥小葉。部分變異中，舌閥形成於黏劑緊握層中。一般而言，一舌閥可由任何適當的材料製成，包括矽氧及聚胺基甲酸酯。
可使用任何適當的舌閥限制層。譬如，舌閥限制層可包含一網目。部分變異中，舌閥限制層包含複數個支柱。部分變異中，舌閥限制層包含複數個部份支柱。
此處所述任何裝置亦可包括一對準導件，諸如一環、一圓錐形對準導件、一觸覺對準導件、或一視覺對準導件。
部分變異中，裝置可進一步包括一支撐框架。支撐框架可為可移除式。譬如，支撐框架可支撐該裝置、包括裝置的緊握區，且可在裝置已施加至主體之後被完全地或部份地移除。部分變異中，支撐框架在施加後仍留在鼻用裝置上。
此處亦描述適可被黏劑式固接與一主體的鼻腔呈導通之層狀鼻用裝置，其包括一層狀氣流阻器及一層狀黏劑緊握件，層狀氣流阻器構形為可比起一第二方向中的氣流更加阻礙一第一方向中的氣流(其中層狀氣流阻器包含與一 舌閥限制件相鄰之一舌閥)，層狀黏劑緊握件包含一基材層、一層的生物相容性黏劑、及一至少部份地覆蓋生物相容性黏劑之可移除式保護覆蓋層。層狀黏劑緊握件至少部份地圍繞層狀氣流阻器。一對準導件亦可用來作為這些裝置的部份。舌閥可自層狀緊握件的基材層形成。部分變異中，舌閥包含複數個構形為可自一中央點開啟之閥小葉。
如前述，任何這些裝置亦可包括一支撐框架。部分變異中，支撐框架為一支撐框架層。此處亦描述治療一主體之方法，其包括自一黏劑鼻用裝置的一層狀黏劑緊握件移除一保護層(其中黏劑鼻用裝置包含一層狀氣流阻器)、及放置層狀氣流阻器與主體的至少一鼻腔呈導通、及將黏劑鼻用裝置黏劑式固接至主體的鼻子之步驟。
此處亦描述製造一層狀鼻用裝置之方法，其包括形成一包含一生物相容性黏劑的黏劑層、形成一舌閥、形成一舌閥限制件、及將舌閥限制件固接至舌閥及黏劑層以使舌閥限制件與舌閥相鄰之步驟。該方法亦可包括固接一對準導件與舌閥限制件、舌閥及黏劑層呈導通之步驟。
部分變異中，該方法包括經過黏劑層形成一開口及固接舌閥相鄰的舌閥限制件與該開口呈導通之步驟。此處亦描述製造一黏劑鼻用裝置之方法，其包括經過一撓性黏劑基材形成一開口及藉由橫越該開口固接與一撓性閥相鄰的一舌閥限制件以橫越該開口固接一氣流阻器之步驟。
層狀裝置亦可由批次(或大量)製造方法來製造。尚且，此處所述的層狀裝置可與包括一用於形成一路徑的外緣體 部區之前述鼻用(包括黏劑鼻用)裝置形成對比。雖然層狀裝置可包括一路徑，層狀裝置可實質呈扁平。因此，這些層狀裝置可能未包括外緣體部區。
一黏劑鼻用裝置可能適可被可移除地固接與一主體的鼻腔呈導通。黏劑緊握件可包括一構形為可橫越一主體的鼻子或鼻孔來固接鼻用裝置之生物相容性黏劑以使氣流阻器與主體的鼻開口呈導通。當放置該裝置與主體的鼻開口(或鼻孔口)呈導通時，氣流阻器(譬如，氣流阻器層)可對準於該鼻開口(或兩鼻開口)。任何此處所述的裝置中，黏劑緊握區可構形為當裝置被一主體穿用時使其未實質地覆蓋該主體的嘴。因此，裝置可構形為可使黏劑緊握件固持該裝置只與主體的一鼻孔、或與主體的兩鼻孔呈導通。
此處所述的黏劑鼻用裝置之部分變異中(特別是構形為可覆蓋一主體的兩鼻孔之變異)，裝置亦可包括黏劑緊握件中之一橋區。橋區可設置在被構形為配合於主體的各鼻孔上方、部份地配合於其上方及/或至少部份地配合於其內之氣流阻器之間。
如前述，一黏劑緊握件可包括一撓性黏劑基材、及/或一保護覆蓋件(構形為可譬如藉由剝除以曝露黏劑層的黏劑而被移除)。裝置亦可包括一籤片或握柄，構形為可被一施加該裝置的主體所抓取。部分變異中，此籤片或握柄由層狀黏劑緊握件的一區形成。
裝置的不同組件可由任何適當的材料製成，如下詳述。譬如，裝置的不同組件(譬如，對準導件)可由醫療等級 塑料製成，諸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚胺基甲酸酯或聚醚醚酮。氣流阻器可為一舌閥且舌件可由矽氧或熱塑性胺基甲酸酯製成。黏劑緊握件可包括由矽氧、聚胺基甲酸酯或聚乙烯製成之一黏劑基材。黏劑緊握件上的生物相容性黏劑之範例可包括水膠體(hydrocolloids)或丙烯酸(acrylics)，部分版本中，呼吸裝置進一步包含一主動劑。部分版本中，此主動劑為一藥物(譬如藥劑)。部分版本中，此主動劑包含一氣味劑，諸如一芳香劑。部分版本中，主動劑包含甲醇、桉油、及/或酚。其他版本中，呼吸裝置可與可施用藥劑或其他醫學治療之其他肺部或醫療裝置使用，包括但不限於吸入器及噴霧器。
部分版本中，呼吸裝置進一步包含一濾器。此濾器可為一可移式濾器，諸如一比起另一方向在一方向中更加過濾流過路徑的空氣之濾器(譬如，裝置可在吸入而非呼出期間過濾)。
合併以供參考
以各個別刊物或專利申請案被確切及個別地指示為完整地合併於本文中以供參考的相同範圍，將此說明書提及的所有刊物及專利申請案完整地合併於本文中以供參考。
圖式簡單說明
第1A及1B圖分別以俯視圖及分解立體圖顯示一層狀黏劑緊握件之一變異；第2A-2G圖為舌閥的不同變異； 第3A-3H圖為舌閥的不同變異；第4圖為顯示舌閥的不同變異之表格；第5A-5C圖為舌閥及舌閥限制件的不同變異；第6A及6B、7A及7B、8A-8G、及9A-9C圖為舌閥及舌閥限制件的不同變異；第10A-10E圖為舌閥限制件的不同變異；第10F圖為顯示處於不同背壓之不同舌閥限制件的流率之圖形，第11A圖為一氣流阻器的側剖視圖，而第11B圖為一舌閥層的另一變異；第12A-12D、13、14A及14B、及15圖為用於一黏劑鼻用裝置之對準導件的不同變異；第16A及16B圖為外緣體部變異而第16C及16D圖為舌閥變異；第17圖為顯示黏劑鼻用裝置的不同變異之矩陣；第18圖顯示層狀鼻用裝置的五示範性變異；第19A-19B圖顯示一層狀鼻用裝置，而第19C-19E圖顯示一穿用該裝置之主體；第20A-20G圖顯示一製造第19A及19B圖的裝置之方法；第21A及21B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第22A-22F圖顯示一製造第21A及21B圖的裝置之方法；第23A及23B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第23C及23D圖為第23A及23B圖所示的裝置之範例，而 第23E及23F圖顯示一穿用第23C及23D圖的裝置之主體；第24A-24F圖顯示一製造第23A及23B圖的裝置之方法；第25A及25B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第25C圖顯示一組裝第25A及25B圖所示的黏劑鼻用裝置之方法；第26A及26B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第26C-26E圖顯示一射出成型包括圓錐及舌閥之次總成的方法；第27A-27C圖顯示一具有一經射出成型的舌閥之裝置的不同圖式；第28A-28C圖顯示一層狀鼻用裝置；第29A-29D圖顯示層狀鼻用裝置之分解圖式；第30及31圖顯示製造如此處所述的層狀鼻用裝置之方法；第32A-32D圖顯示一層狀鼻用裝置的另一變異；第33A及33B圖分別顯示如此處所述之一黏劑層狀鼻用裝置的一變異之正及背立體圖；第33C圖顯示第33A及33B圖所示的裝置之分解立體圖；第34A及34B圖顯示一使用一黏劑鼻用裝置之示範性方法。
 較佳實施例之詳細說明
黏劑鼻用呼吸裝置係為使用一黏劑緊握區來固接裝置與一主體的鼻孔之一或兩者呈導通之一般鼻用呼吸裝置的一變異。可使用一鼻用呼吸裝置、包括一黏劑呼吸裝置來調節一主體的呼吸。譬如，裝置可在一穿用該裝置的主體中之呼氣期間生成正呼氣末壓(PEEP)或呼氣正氣道壓(EPAP)。此處所述的黏劑呼吸裝置及方法可有效用來治療多種不同醫療狀況，且亦可有效用於非療效用途。此處所述的裝置及方法不限於所描述的特定實施例。可作出所描述的特定實施例之變異而仍落在揭示範圍內。所描述的範例及特定實施例無意為限制性。
如此處所用，一黏劑鼻用裝置可構形為可配合橫越單一鼻孔、部份地配合橫越該單一鼻孔、至少部份地配合其內、配合其中、配合其上方、及/或配合其周圍(譬如，一“單鼻孔鼻用裝置”)；或者配合橫越兩鼻孔、其中、其上方、及/或其周圍(全鼻鼻用裝置)。單鼻孔鼻用裝置及全鼻鼻用裝置兩者在此處皆可稱為“黏劑鼻用裝置”且(除非上下文另行指出)，對於單鼻孔鼻用裝置所描述的任何特徵結構皆可與全鼻鼻用裝置使用，且反之亦然。部分變異中，一黏劑鼻用裝置自兩個單鼻孔鼻用裝置形成，兩個單鼻孔鼻用裝置被連接以形成一可施加至主體鼻子的單元性黏劑鼻用裝置。單鼻孔鼻用裝置可由一橋(或橋區，其亦可稱為一連接器)連接。橋可為可移式(譬如撓性)，故使黏劑鼻用裝置可被調整以配合多種不同容貌。橋可與鼻用裝置呈一體。部分變異中，使用未被一橋連接之單鼻孔鼻用裝置，但各包 括一黏劑區，故(當由使用者穿用時)黏劑緊握區可重疊於主體的鼻子上。
層狀鼻用裝置特別引人興趣且更完整地描述於下文。層狀黏劑鼻用裝置可包括兩或更多層。譬如，一層狀鼻用裝置可包括一黏劑緊握層及一氣流阻器層。這些層可由分離的層構成，且這些層可被其他層分離，或者其可為相鄰。黏劑緊握層本身可由層形成(選用性地：一基材層、一保護覆蓋層、一黏劑層、等)，且因此可稱為一層狀黏劑緊握件。類似地，氣流阻器可由多重層形成(選用性地：一舌閥層、一閥限制件層、等)，且因此可稱為一層狀氣流阻器。部分變異中，層狀黏劑緊握件及層狀氣流阻器共用一或多層。譬如，舌閥層及黏劑基材層可為相同層，其中舌閥層的小葉自基材層材料被切割。如此處所用，一“層”可為概括平面性幾何結構(譬如扁平)，但其可具有一可能呈均勻或不均勻剖面之厚度。
如此說明書所用，除非上下文另行清楚指示，單數形的“一”及“該”包括複數形。下文描述包括不同設計參數或目標、及配合該等設計參數或目標之方法及裝置。此處所述(其申請專利範圍所述)的裝置及方法不限於操作的任何特定理論。
一般而言，此處所述的黏劑鼻用裝置包括一緊握區(或層)及至少一氣流阻器。可如圖看出，許多這些裝置不需特殊工具即可被使用者移除及插入。部分變異中，一主體可使用一施加器來施加裝置(譬如，幫助將其對準)。
操作中，將一黏劑鼻用裝置放置成與一主體的一或兩鼻孔呈導通以修改經過主體鼻子之空氣流。因此，此處所述的呼吸裝置包括一或多個氣流阻器以在至少一方向中修改經過鼻子的空氣流。此處所述裝置的大部份變異中，氣流阻器構形為比起其堵塞相反方向中的氣流而言更加堵塞一方向中經過一路徑之氣流。譬如，一氣流阻器可能比起吸氣期間而言在呼氣期間更加堵塞氣流。對於呼氣的阻礙可極小地、可忽略地增加、或根本不增加。氣流阻器的範例描述於下文，但可使用任何適當的氣流阻器。譬如，氣流阻器可為用於調節氣流之閥(譬如，舌閥、無鉸鏈閥、氣球閥、步進閥、球閥等)或類似物。圖式所示及此處所述的範例中，氣流阻器一般為一具有一或多個舌件或葉之舌閥，舌件或葉移動以調節經過阻器之流。氣流阻器亦可包括一閥限制件，諸如一舌閥限制件。譬如，一閥限制件係限制一閥在一或多個方向中開啟之能力。如下文詳述，舌閥限制件可防止閥在一方向中實質地開啟(譬如呼氣)，或可容許某程度的開啟或部份開啟、但非完全開啟。
任何此處所述的鼻用裝置亦可包括一或多個當閥另為關閉時可供空氣穿過之洩漏通路。洩漏通路可與氣流阻器分離、或其可為氣流阻器的部份(譬如，穿過舌閥的一區，等)。部分變異中，氣流阻器構形為可當閥關閉時形成一洩漏通路。譬如，當閥關閉時舌閥的舌件可能未密封。一洩漏通路可穿過裝置的任何適當區，包括緊握區。
一黏劑鼻用裝置可構形為可治療打鼾、或任何其他的 睡眠失調式呼吸，如上文簡述。譬如，一主體可利用曝露裝置的緊握件上之一黏劑(譬如，藉由自緊握件的一黏劑區移除一保護覆蓋材料)及施加緩和壓力以將裝置黏著於鼻孔周圍藉以在其鼻子上方(一或兩個鼻孔)施加一黏劑呼吸裝置。利用此方式，裝置可坐接於鼻孔周圍(且可至少部份地突起至鼻孔內)且形成至少一部份密封於鼻孔與裝置之間藉以使出入鼻孔的大部分流穿過鼻用裝置之路徑。一旦裝置施加至主體的鼻子，經過鼻孔的呼吸可受到調節。部分變異中，黏劑鼻用裝置構形為可在吸氣期間只具有經過鼻用裝置之標稱阻礙(譬如，小於約2 cm H2 O、小於約1 cm H2 O、小於約0.5 cm H2 O、小於約0.4 cm H2 O、小於約0.3 H2 O、小於約0.2 cm H2 O等)，但呼氣期間則有對於氣流的增加阻礙(譬如，大於約2 cm H2 O、大於約3 cm H2 O、大於約4 cm H2 O、大於約5 cm H2 O、大於約6 cm H2 O、大於約7 cm H2 O、大於約8 cm H2 O、大於約9 cm H2 O、大於約10cm H2 O、大於約12 cm H2 O等)。一穿用此裝置之主體的吸氣期間，主體可經由鼻子(且因此經由鼻用裝置)呼吸。呼氣期間，黏劑鼻用裝置對於經過裝置的氣流提供較大阻礙。對於呼氣的阻礙可被一洩漏通路所限制(或設定)。因此，主體在呼氣期間可仍主要經由鼻子(及鼻用裝置)呼吸，但亦可至少部份地經由嘴呼吸。
一主體亦可有益地將一鼻用呼吸裝置穿用一延長的時間期間(譬如，睡眠期間)。下文描述可被舒適地穿用及固接於主體的鼻子或鼻道中或上方之黏劑鼻用裝置(包括層狀 鼻用裝置)的變異。部分變異中，可包括一握具(譬如一籤片、握柄、條帶、或其他額外介面區)以幫助將裝置固接至主體的鼻孔、鼻子或臉，且可額外地或替代地幫助定位或操縱(譬如握持)該裝置，特別是其被施加時尤然。此額外介面區可由與黏劑緊握區相同的材料形成，或者其可為一分離區，如下文詳述。
部分實施例中，裝置的一或多個組件係浸漬、包含或塗覆一或多個可在使用期間吸入的化合物。出現氣流、熱量或其他狀況係可便利於化合物釋放至經吸入空氣或周遭組織內。化合物可為草藥性(諸如薄荷腦或薰衣草)、化學性或藥劑性(諸如抗組織胺或抗氣喘藥)本質。依據化合物而定，使用者有可能體驗愉悅芳香(其可舒緩或促進睡眠或活動)或醫療利益，諸如鼻塞暢解或氣喘舒解。化合物可在使用者穿用該裝置的全部或至少部分時間期間被吸入。化合物可用來作為治療睡眠呼吸暫停、打鼾之部份，或可使用在對於其他醫療狀況的其他實施例中。
其他實施例中，裝置可包括一吸入期間自外部空氣移除顆粒物之濾器。將被移除的顆粒物可包括塵土及過敏原。本發明可實施於一睡眠呼吸暫停裝置、打鼾裝置、呼吸裝置內、或包含一獨立式裝置。
其他相關材料包括可作為對於過敏原、花粉、毛屑、煙霧等之濾器的任何材料。藉由在裝置內提供一濾器，可降低或防止竇炎、睡眠呼吸暫停、打鼾、乾草熱、過敏性鼻炎、及其他過敏性呼吸狀況。此濾器事實上可為氣流阻 器(譬如，閥限制件)的部份或可為該裝置之一分離的組件。熟習該技術者已知之任何適當過濾材料皆可與此處所述的呼吸裝置使用。此等材料包括但不限於經活化焦碳濾器、中空纖維濾器、及類似物。
部分版本中，呼吸裝置可包含一在使用期間仍留在吸氣及/或呼氣路徑中之濾器。此濾器材料可能未可察覺地更改對於任一方向中氣流的阻礙，或者其可在兩方向(吸氣及呼氣)中以實質相同程度更改氣流。部分版本中，濾器包含一具有大孔隙尺寸之材料以使氣流未被顯著地抑制。
部分版本中，該裝置與一主動劑使用。部分版本中，主動劑包含一藥物。一主動劑(譬如藥劑)或其他化合物可放置在裝置中或上以將主動劑輸送至嘴、舌、硬與軟上顎、靜脈竇、鼻、鼻腔、咽頭、聲帶、喉頭、氣道、肺、氣管、支氣管、細支氣管、肺泡、氣囊、或曝露於氣流吸氣與呼氣的任何組織中。部分案例中，主動劑可嵌入或浸漬於裝置或裝置的組件中。部分案例中，主動劑為一塗層。一主動劑可包含對於患者以部分方式有用或需要之任何化合物。譬如，主動劑可為任何氣味劑包括：薄荷腦、酚、桉、或在吸入空氣中提供芳香之任何劑。或者，主動劑可包含一具有諸如有益脈管效應等有益效應之藥物。譬如，一主動劑可包含一實行血管(羥甲唑啉或任何其他的血管作用性化合物)、鼻咽、氣道或肺(沙丁胺醇、類固醇、或其他支氣管收縮或支氣管擴張化合物)之藥物。一主動劑可譬如包含抗生素或類固醇。上列主動劑並非限制性質。
一主動劑可放置在裝置的任何部分中或上。尚且，呼吸裝置內之主動劑的區位可確切地引導主動劑的輸送。譬如，構形為被放置於一呼吸腔內的呼吸裝置之版本中，當緊握件包含一主動劑(譬如，經塗覆、經嵌入或緊握件的其他部分)時，藥物可被輸送經過呼吸腔的黏膜。另一範例中，一主動劑可被包括作為一可被氣劑化及輸送至呼吸系統內之粉末或可釋放塗層。因此，一主動劑可位於裝置的一表面上(譬如，路徑、緊握件或氣流阻器)或嵌入裝置的任何表面內。一分離的藥物包含區亦可被包括在裝置中。添加一主動劑在治療過敏及竇炎上可具有特別關係。呼吸裝置(具有或沒有氣流阻器)可因此包含諸如薄荷腦或其他芳香化合物等主動劑。
裝置的部分變異中，使用一對準器來幫助該裝置(譬如氣流阻器)對準於一主體的一或兩鼻孔。一對準器可包括一可被主體的鼻或手所感覺之觸覺對準器、一可被主體看見之視覺對準器(譬如，顏色、圖案或其他標記物)、或一至少部份地插入主體的鼻孔中或周圍之結構性對準器、或這些物件的任何組合。對準器更完整地描述於下文。部分變異中，一對準器亦可譬如藉由幫助維持鼻孔開口的顯著性來幫助維持裝置與主體鼻孔之對準。
第1A圖為如此處所述的一層狀鼻用裝置的一範例之俯視圖。第1圖所示的層狀鼻用裝置包括一緊握層101及一氣流阻器103。第1圖所示的裝置之相反側係包括一可被一保護覆蓋物所覆蓋之黏劑材料(未圖示)。可在施加裝置之前移 除保護覆蓋物(其亦可稱為保護襯墊)以曝露黏劑。因此，裝置的緊握層將其固接至主體。此緊握層本身可為層狀，且可包括一黏劑基材(譬如，一支承層)。譬如，黏劑基材可為一泡綿支承物。此支承物可作為一用於黏劑材料之基材。部分變異中，黏劑基材本身為黏劑。緊握層101可具有不同區，包括一圍繞一開口(供空氣流過)之鼻周區、及一籤片105或用於形成一籤片之握具區藉以使裝置更容易抓取、施加及移除。其他區可包括較大侵入性及較小侵入性黏劑之區(譬如較大及較小黏性材料)、水凝膠材料(包括黏性水凝膠)之區以幫助防止來自反覆或延長使用之刺激。雖然籤片顯示為緊握材料的部份(呈一體)，此區亦可分離地形成、且可由不同材料製成。
第1B圖顯示第1A圖的裝置之分解圖。此分解立體圖顯示裝置的層，其包括黏劑緊握件101(其本身可為層狀)，兩層的氣流阻器，其包括舌閥107及舌閥限制件109，及一可幫助舌閥及舌閥限制件附接至黏劑緊握件之黏劑環111。緊握件、氣流阻器、對準導件、及其他裝置附件更詳細地描述於下列段落中。
氣流阻器
一氣流阻器通常放置為與主體的一或兩鼻孔呈導通，故使流入及流出之空氣至少有部分穿過氣流阻器。一般而言，一黏劑鼻用裝置被至少部份地密封於主體的鼻孔上方、至少部份地密封於主體的鼻孔內、或至少部份地密封於主體的鼻孔中或周圍，且氣流阻器可控制阻礙量、氣流 程度、或橫越鼻用裝置的壓差。可使用任何適當的氣流阻器作為此處所述的黏劑鼻用裝置之部份。此處所述的氣流阻器通常比起其限制相反方向中的氣流而言更加限制一方向中的氣流。譬如，一氣流阻器可比起吸氣期間在呼氣期間更加堵塞氣流。氣流阻器的範例可見於公開的標題為“鼻用呼吸裝置”之美國專利申請案11/298,640(12/8/2005提申)中，其完整地合併於本文中以供參考。
部分實施例中，呼氣期間由氣流阻器生成的壓力可為在100毫升/秒(ml/sec)流率所測量之0.01至100 cm的H2 O之間。適可用於打鼾之此處所述黏劑裝置的部分變異中，氣流阻器生成相對較低之對於呼氣的阻礙(相較於100 cm的H2 O)。譬如，對於呼氣的阻礙可位於約0.5 cm的H2 O至約10 cm的H2 O之間、或約2 cm的H2 O至約8 cm的H2 O之間、或約3 cm的H2 O至約8cm的H2 O之間、或約4 cm的H2 O。就cm H2 O而論之阻礙可在100 ml/sec的流率作測量。
閥型氣流阻器特別適合。特定言之，可使用的閥係包括舌閥(具有一或多個舌件或小葉)、無鉸鏈閥、阻止器型閥、薄膜型閥、球閥、氣球型閥、及類似物。此表單無意為窮舉性質，而可使用其他類型的選擇性氣流阻器。並且，亦可使用多重氣流阻器，其可包括不同類型的氣流阻器之組合。舌閥具有特別相關性。一構形為舌閥之氣流阻器通常係包括被可移式固接之一或多個鉸鏈式或撓性舌件(或葉)故可當空氣在一方向流動時使舌閥開啟、且當空氣在相反方向中流動時或空氣未流動時則關閉。舌件的開啟及關 閉可容許空氣流動橫越該閥，且因此調節一設有舌閥的通路內之氣流。操作中，舌閥的舌件部分可因此選擇性地比起其他方向在一方向中更加堵塞氣流。
被構形用於PEEP(正呼氣末壓)之閥亦可與此處所述的任何裝置使用。譬如，一閥可構形為可在呼氣期間具有一用於開啟之非零低限值壓力，故當橫越閥的壓力低於呼氣期間用於開啟的低限值壓力時使閥在呼氣期間關閉，但當呼氣期間閥超過用於開啟的低限值壓力時使閥在呼氣期間開啟。
部分變異中，一使用於一黏劑呼吸裝置中之氣流阻器係包括一舌閥及一限制舌閥的運動之舌閥限制件。譬如，一舌閥可為一可彎折或撓屈以生成一在吸氣期間供氣流用(第一方向中)的開口之撓性材料(譬如矽氧)。可藉由一舌閥限制件防止舌閥在呼氣期間(第二方向中)對於氣流開啟。因此，一舌閥限制件可為一用於限制舌閥不在第二方向開啟之具有一舌閥接合表面之結構(諸如一桿、柱、網目等)。部分變異中舌閥限制件為一被連接至舌件且防止其實質地延伸超過一預定位置之拴繩或鉸鏈。其他舌閥限制件可構形為用以當空氣於一方向中流過路徑時防止閥崩潰之閥支撐件(譬如橫桿)。氣流限制件亦可包括一當閥“關閉”時可供舌件坐接或抵靠之閥密封區(譬如，一外緣或脊)。
如上述，一或多個洩漏通路可被包括作為黏劑呼吸裝置的部份。一洩漏通路通常即便在閥關閉時仍可容許空氣流過路徑。因此，可准許一最小基本位準的氣流經過路徑 而無關乎氣流阻器的狀態。部分變異中，洩漏通路為一孔或未堵塞通道。一洩漏通路可為鼻用呼吸裝置的任何區之一部份。譬如，一洩漏通路可為氣流阻器的部份、緊握件的部份(或其部分組合)。部分實施例中，洩漏通路起源於使裝置不同組件刻意缺乏完美密封或抵靠(譬如，一舌閥的小葉之間、等)。一鼻用呼吸裝置可構形為具有多重的洩漏通路。
一舌閥的舌件可由一撓性材料、或鉸鏈式勁性材料製成。部分變異中，舌件包含被定形為配合橫越一開口且當舌件關閉時至少部份地堵塞經過開口的氣流之一薄片的撓性材料。舌件可被定形為使其並未堵塞經過一或多個洩漏通路之氣流。
第2A至4圖顯示舌閥的不同變異。部分變異中，一或多個舌閥自閥材料中的多重槽或開口形成。因此，一舌閥可自被切割形成不同舌件或葉之一層材料形成。一舌閥可為任何適當的形狀。譬如，第2A圖顯示一具有利用兩H形圖案藉由切割閥層所形成的四個閥小葉(生成兩閥開口)之舌閥。類似地，第2B圖顯示一具有藉由將閥切成七個個別舌件所形成的多重獨立小葉之舌閥。各小葉具有一可彎折以開啟舌件之頸區。一舌閥可自一不規則形狀切割所形成(譬如，如第2C圖所示，其具有一正方波形)。第2D-2G圖顯示一由平行層形成之舌閥。第2D圖顯示使舌小葉部份地開啟之側視立體圖。第2E圖顯示此舌閥之俯視圖。第2F及2G圖顯示經過一舌閥的此變異之氣流圖案。第2F圖中，空氣可 流過開閥，如圖所示。來自氣流的壓力可開啟閥小葉且使其保持開啟。第2G圖中，第2F圖所示的閥小葉為關閉，且少有或沒有空氣可予以流過。此範例中，閥小葉重疊於閥層中的相鄰閥小葉，故可在閥關閉時形成一密封。因此，第2G圖中，往下流之空氣可使閥保持關閉。
第3A及3B圖中，舌小葉與用於形成舌閥301之層的其餘部分之間具有一空間。因此，即便當舌小葉關閉時，舌小葉之間的空間可能形成一洩漏通路，而准許氣流通過裝置。部分變異中，舌閥自單點開啟，如第3C及3D圖所示。這些範例中，利用自單點在一徑向圖案中切割來導致派形小葉，藉以形成舌閥的舌小葉。可利用將派形楔件彎回來形成單一中央開口藉以開啟閥。此變異可能有用，因為自一中央點開啟之閥小葉可能更可靠地開啟而不干擾鼻開口或鼻子之壁。類似地，第3E圖所示的舌閥具有往外、但自多點開啟之小葉。第3F及3G圖所示的舌閥沿著舌閥層的一長軸線開啟，而第3H圖所示的舌閥之邊緣朝向一中央點開啟。
舌閥的形狀可能幫助決定對於氣流阻器的阻礙(呼氣及吸氣兩者)。譬如，第4圖的表中如左方欄中所見顯示具有一舌閥之氣流阻器的示範性吸氣及呼氣阻礙(以cm H2 O所示)。此範例中，氣流阻器包括舌閥及一只在一方向中(譬如此範例中往上至頁面外，代表吸氣)准許舌閥開啟之相鄰舌閥限制件。其他因素、包括氣流阻器的幾何結構、洩漏通路的尺寸及區位、及用於製造舌閥的材料亦可影響吸氣 及呼氣阻礙。
因此，一舌閥(特別是舌件區)可包含任何適當的材料，包括前述者。譬如，舌件可包含聚合材料、橡膠(天然及合成)、紙、織物、或類似物。譬如，可使用的材料包括：乳膠、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、苯乙烯-丁二烯共聚物、氯化聚乙烯、聚偏氟乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-氯乙烯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、耐綸、丙烯腈-丁二烯共聚物、聚丙烯腈、聚氯乙烯、聚氯丁二烯、聚丁二烯、熱塑性聚醯亞胺、聚乙縮醛、聚苯硫醚、聚碳酸酯、熱塑性聚胺基甲酸酯、熱塑性樹脂、熱固性樹脂、天然橡膠、合成橡膠(諸如氯丁二烯橡膠、苯乙烯丁二烯橡膠、腈-丁二烯橡膠、及乙烯-丙烯-二烯三共聚物、矽氧橡膠、氟化物橡膠、及丙烯酸橡膠)、彈性體(諸如軟胺基甲酸酯、水吹塑聚胺基甲酸酯)、及熱固性樹脂(諸如硬聚胺基甲酸酯、酚醛樹脂、及密胺樹脂)、及可射出成型材料諸如聚醚嵌段醯胺(譬如，PEBAX®)、及類似物。
一氣流阻器、包括一舌閥係可形成為一層狀氣流阻器。並且，一舌閥層可以任何適當方式形成。譬如，可自一層材料藉由切割、模製、或其他方式形成一舌閥小葉(或複數個舌閥小葉)藉以形成一舌閥。一變異中，一層的材料(譬如，矽氧、聚胺基甲酸酯等)被模切以形成舌閥小葉作為一舌閥層之部份。可使用其他切割方法來形成閥或各閥小 葉，包括雷射切割、噴注切割、或類似物。部分變異中，舌閥由模製形成。譬如，舌閥可由熱成形、射出成型、或類似物形成。部分變異中，舌件由矽氧或熱塑性胺基甲酸酯形成，譬如，舌件可為一薄及撓性件的矽氧。此舌件可為可讓其具撓性(譬如從開啟及關閉位置移動)之任何適當厚度。譬如，舌件可包含0.0001至0.1吋厚之間的矽氧。部分實施例中，矽氧為近似0.002吋厚。
舌閥由一撓性材料製成之變異中，可特別有利地包括一舌閥限制件作為氣流阻器之部份以調節舌閥的動作。如上述，一舌閥限制件通常為一用於限制舌閥動作範圍之可滲氣式結構，而在至少一方向中防止其開啟(或將其限制為部份地開啟)。譬如，舌閥限制件可為一未實質地抑制空氣通過、但可在至少一方向中限制舌閥小葉運動之網目、格柵、桿、樁、或其他結構。第5A圖顯示可與其上方所示的舌閥503使用之舌閥限制件501的兩範例。此範例中，舌閥限制件501被顯示為具有一供舌閥的小葉靠抵於其上之舌閥坐接表面(所顯示的表面)之模切塑料件，第5B及5C圖顯示被併入經過一緊握層的一開口中之舌閥及舌閥限制件總成(形成一氣流阻器)之類似變異。
一舌閥限制件可以任何適當的方式形成，包括模製(譬如，射出成型)、切割(譬如，模切、衝壓、雷射切割等)或熱固作用。部分變異中，舌閥限制件為一自一網目形成之舌閥層。因此，舌閥限制件可由切割、模製等形成。譬如，可藉由切割一網目材料來形成一舌閥限制件。第6A及6B圖 中顯示吸氣(第6A圖)與呼氣(第6B圖)期間具有一舌閥及一舌閥限制件之氣流阻器的其他範例。第6A圖中，舌閥已開啟以讓空氣予以流過，第6B圖(呼氣)中舌小葉則為關閉，而靠抵住舌閥限制件。經過氣流阻器之氣流因此在呼氣期間被限制至中央洩漏通路601。中央洩漏通路501為一經過舌閥及限制件之孔。第7A及7B圖顯示具有閥小葉701之間空間所形成的一洩漏通路之另一氣流阻器，如上文所簡述。第7A圖顯示一具有一舌閥及一開啟(譬如吸氣期間)的舌閥阻器之氣流阻器。第7B圖顯示呼氣期間相同氣流阻器之相對側。雖然閥小葉在第7B圖為關閉，來自呼氣的氣壓(推押小葉抵住舌閥限制件的支柱)係生成洩漏通路701。第8A-8D圖亦顯示此作用。這些範例中，舌閥限制件利用在其中心處支撐閥小葉藉以限制舌閥的運動。其他變異中，閥小葉可沿著其整體表面被支撐(譬如，當舌閥限制件為一網目時)。
雖然第7A-8D圖所示的舌閥及舌閥限制件構形為具有四個閥小葉，可使用任何適當數量的舌或小葉，如上述。第8E及8F圖顯示一具有六個派切狀閥小葉之氣流阻器及一可與其使用的舌閥限制件之範例。第8G圖顯示一包括網目及支柱區之舌閥限制件的另一變異。第9A圖顯示可與一六葉舌閥使用之另一舌閥限制件，而第9B及9C圖顯示一處於操作中之六葉舌閥。
第10A圖顯示一網目舌閥限制件1010。此範例中，舌閥限制件1010包括一經過中心區之孔1011。此中央孔可形成 一洩漏通路，如圖所示。可使用任何適當的網目。譬如，網目可由耐綸或其他纖維性材料形成。如上簡述，閥限制件可由任何適當的可滲氣材料或形狀構成。部分變異中，可有利地包括具撓性之材料(譬如，耐綸網目)。部分變異中，可有利地使用相對較勁性的材料。示範性網目可包括：經模製聚丙烯塑料網目(譬如，0.0140”厚度)、精密織造的耐綸網目(31.2開口每吋x31.2開口每吋)、經密織造的耐綸網目(80x80)、精密織造的聚丙烯網目(69x69)、濾器網目、精密織造耐論網目(198x198)、PTFE鑽石網目、精密織造的聚酯網目(109x109)、精密織造的聚酯網目(45.7x45.7)。
部分變異中，舌閥或舌閥限制件(或兩者)塗覆有一材料以增加或減小兩層之間的摩擦(譬如，以防止舌小葉黏至彼此及/或黏至舌閥限制件)。氣流阻器的部分變異中，舌層(形成舌閥)定位為緊鄰於一用於形成舌閥限制件之層，如上文第5A-9C圖所示。然而，舌閥層及氣流阻器可能並未緊鄰。譬如，可具有一中間層。
第10B-10E圖顯示被構形為支柱及部份支柱之舌閥限制件以限制一具有四小葉之舌閥層的動作。第10B圖中，顯示一層狀氣流阻器的一變異具有位於一舌閥層中之四舌閥小葉及位於一相鄰層中之一舌閥限制件層，其具有在被舌閥所調節之開口的中心處相遇的四個支柱，而形成兩完全橫桿或橫支柱。用於形成舌閥限制層之支柱係在各小葉的近似中心支撐舌閥。第10C至10E圖中，支柱為呈漸短長度之部份支柱。各支柱的長度愈短，經過原本關閉的舌閥之 可能洩漏亦愈大。此效應可見於第10F圖。第10F圖中，對於不同舌閥限制層變異、包括不同部份支柱以圖形來示範處於不同流率之背壓。對應於各曲線之舌閥限制件顯示於圖形的右方。圖形上的箱形區所指示之目標範圍係為一可能目標範圍(譬如，當閥通常關閉時於呼氣期間)。此外，此處所示的氣流阻器具有單一舌閥層。部分變異中，氣流阻器可具有多重的舌閥層。譬如，氣流阻器可包括舌閥小葉的重疊層。亦可使用舌閥限制件的多層。這些層各可為不同形狀(譬如，小葉數等)。如前述，當關閉時舌閥的小葉亦可重疊。因此，單一舌閥層可由可被連接的不同基材材料(譬如矽氧)形成。雖然上述範例大多顯示舌閥及舌閥限制件之層，氣流阻器甚至一氣流阻器層未必由層形成。
可組裝一氣流阻器以使舌閥在至少一方向中(譬如吸氣)自由開啟且在第二方向中(譬如呼氣)被拘限。第11A圖顯示被組裝成一黏劑鼻用裝置的部份之一氣流阻器的側橫剖視圖。下文提供額外範例。第11A圖中，舌閥層1101層設為緊鄰於舌閥限制件1103。這些組件被固接於一上基材1105與一下基材1107之間的定位。其可以任何適當方式被固接於位置中，包括黏劑(譬如，利用黏劑緊握件的黏劑基材區)、藉由壓縮、藉由熔接、藉由熱標樁等。第11B圖顯示第11A圖的舌閥層1101之俯視圖。此範例中，舌閥層包括一或多個附接區1109，其可用來幫助將舌閥固接於位置中。譬如，當使用一黏劑來固接舌閥層時，附接區(開口1109)可准許將層附接於舌閥層上方及下方(譬如，基材層1107及 舌閥限制件1105，而幫助該層鎖固至位置中)。當舌閥層由一原本難以結合的諸如矽氧等材料製成時，此作用特別有用。
如上述，此處所述的任何裝置亦可包括一或多個對準導件。譬如，一對準導件可包含一可供主體觀看來對準裝置之視覺對準導件(譬如一面鏡中)。譬如，裝置可由一形狀、文字、或顏色作標記以幫助該裝置對準於一或兩鼻開口。一變異中，對於氣流阻器之開口係由一可對準於主體鼻子之圓形所標記。部分變異中，裝置的至少一區可為透明或不透明，而容許經由該裝置觀看鼻開口的至少一部分。部分變異中，對準導件為一觸覺對準導件。一觸覺對準導件可被主體(譬如，藉由主體的手指及/或鼻子)所感覺。譬如，對準導件可為一環、脊、凸塊、柱、或類似物。部分變異中，當穿用裝置時對準導件至少部份地延伸至主體的鼻內。譬如，一對準導件可為一圓錐或圓錐形區。
第12A至12D圖顯示可使用的不同對準導件。譬如，第12A及12B圖中，對準導件為一用於包圍氣流阻器且可至少部份地插入主體的鼻孔內之圓錐或環。第12C圖中，對準導件為一至少部份地圍繞氣流阻器、且自基材(譬如，緊握件基材)形成之脊或外緣。第12D圖顯示一對準導件之另一變異，其中導件由自裝置表面突起的柱1201構成。第13圖顯示一氣流阻器的另一變異，其中舌閥及舌閥限制件的形狀作為對準導件。此範例中，舌閥限制件為一凹陷(而非扁平)、且因此可在施加裝置時被主體所感覺之剛性網目。因 此，可使用的對準導件之一變異係為一被併入舌閥限制件內之凹陷或圓頂。譬如，若舌閥限制件自一塑料網目形成，凹陷可在裝置製造期間被熱成形。此變異中，仍可容許舌閥在第一方向中自由地開啟(提供極小或毫無阻礙)，但在第二方向中受到拘限無法開啟(或完全地開啟)。如此處所述，一對準導件亦可幫助保護該閥。譬如，一對準導件可防止主體的鼻子、鼻毛、“鼻屎”、黏液或類似物與閥的一可移部分(譬如舌閥的葉或舌件)產生干擾。
第14A及14B圖顯示被包括作為黏劑呼吸裝置的部份之另一觸覺對準導件。第14A圖顯示經過一在氣流阻器區周圍具有一環之黏劑呼吸裝置的橫剖視圖。此環可自一在裝置組裝期間被包括之索形成，如第14B圖的分解圖示意地顯示。
第15圖顯示類似於第12A及12B圖所示的圓錐形對準導件之另一對準導件的側視立體圖。第13圖中，對準導件因為圖示的切出區而略具撓性。圓錐形對準導件可類似於先前合併於本文中以供參考之多希(Doshi)等人於3/7/07提申的標題為“鼻用裝置”的美國臨時申請案所述之黏劑鼻用裝置的外緣體部區。類似於外緣體部區，此處所述的對準導件可突起至主體的一(或多)個鼻孔內且可幫助鼻孔保持開啟，且使黏劑鼻用裝置保持對準於開口。
第16A至16D圖顯示如此處所述的一黏劑鼻用裝置之一實施例。此示範性裝置的分解圖顯示於第16A圖。此變異可特別適合治療打鼾、且可在任何時間由一使用者施加、 但特別是在睡眠之前。第16A圖中，黏劑鼻用裝置包括一黏劑基材(含有一黏劑)3602、一配合於黏劑上方之保護覆蓋件3601、一氣流阻器層(具有自閥層形成的多重舌閥)3604、及一至少部份地由一塑料網目層製成之舌閥限制件3608。閥限制件包括一經熱成形的環3620(形成或附接至閥限制件層)。
第16A圖所示的裝置為一單鼻孔黏劑鼻用裝置。氣流阻器層3604在此變異中包括多重舌閥。部分變異中，此氣流阻器包含一已被切割以形成一或多個舌閥之矽氧材料。第16A圖中，氣流阻器包含藉由自同件矽氧切割而被平行或以任何其他定向來排列之複數個多重舌件3612。此氣流阻器(舌件層3604)被固接於黏劑緊握層3602與舌閥限制件3608之間。黏劑層可由一在一或兩側上具黏性之泡綿材料製成。當黏劑緊握層在兩側皆具黏性時，其可用來將氣流阻器固接於黏劑緊握層與舌閥限制件層3608之間。氣流阻器層3604的外周長小於舌閥限制件層3608的外周長，但大於氣流阻器層3602的內周長。因此，氣流阻器層可被黏劑緊握件3602上的黏劑固持抵住舌閥限制件3608，且黏劑緊握層3602可被黏劑類似地固接至舌閥限制件3608。亦可利用額外附接物(譬如，熔接、夾件等)將裝置組件固接在一起。
第16B圖顯示類似於第16A圖所示裝置之一經組裝鼻用裝置的立體圖。第16B圖中，保護覆蓋件3601已被部份地剝回以曝露出當泡綿黏劑緊握層3602與舌閥限制件層3608合併且將氣流阻器層3604固接於其間時所形成之中央路徑 開口3705。可在此路徑開口中自由移動的氣流阻器層3604中形成之舌閥係因此可開啟以在空氣穿過舌閥限制件層3608的塑料網目之後容許空氣流過中央路徑。
第16A及16B圖所示的黏劑鼻用裝置亦包括一籤片或握具區3616，如前述。此外，氣流阻器層3604可包括至少一洩漏通路3614(在第16A圖中顯示為一孔3614)，其即便當氣流阻器層的舌閥相對於網目保持“關閉”時仍准許空氣穿過。部分實施例中，可能未出現一分離的洩漏通路。
第16C及16D圖分別顯示吸氣及呼氣期間由一主體穿用時經過第16B圖的裝置之氣流。第16C及16D圖顯示沿著線A-A’所取經過第16B圖的裝置之橫剖視圖。譬如，第16C圖中，指向上方的大箭頭代表當裝置穿用於一主體的鼻子上方時之氣流。氣流自鼻子外側穿過、經過黏劑鼻用呼吸裝置、且在吸氣期間進入鼻道內。中央箭頭顯示經過洩漏通路3614的氣流，而右及左箭頭顯示當氣流阻器(平行舌閥3705)在吸氣期間開啟時之氣流。舌閥3705往上開啟至經過裝置3709所形成之路徑內，而准許空氣流過氣流阻器且亦經過洩漏通路。
呼氣期間(如第16D圖所示)，因為舌閥限制件層3608的網目以使氣流阻器3705的舌閥在呼氣方向中被阻絕而不開啟(以顯示空氣通過洩漏通路之大箭頭代表)。因此，氣流阻器保持關閉，且只有經過裝置的氣流穿過洩漏通路，如圖所示。部分實施例中，多重的舌件3612在呼氣時可能未完全密封且此缺乏密封可能刻意地生成洩漏路徑。其他實施 例中，舌件的部分可被移除(或其譬如可能凹缺)藉以生成一所想要的洩漏路徑。如前述，氣流阻器及/或對準導件可由任何適當的材料製成。示範性材料可包括：金屬、塑料、橡膠、陶瓷、木材、鉻、或其組合。其他材料可包括丙烯酸類、乳膠、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、苯乙烯-丁二烯共聚物、氯化聚乙烯、聚偏氟乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-氯乙烯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、耐綸、丙烯腈-丁二烯共聚物、聚丙烯腈、聚氯乙烯、聚氯丁二烯、聚丁二烯、熱塑性聚醯亞胺、聚乙縮醛、聚苯硫醚、聚碳酸酯、熱塑性聚胺基甲酸酯、熱塑性樹脂、熱固性樹脂、天然橡膠、合成橡膠(諸如氯丁二烯橡膠、苯乙烯丁二烯橡膠、腈-丁二烯橡膠、及乙烯-丙烯-二烯三共聚物、矽氧橡膠、氟化物橡膠、及丙烯酸橡膠)、彈性體(諸如軟胺基甲酸酯、水吹塑聚胺基甲酸酯)、及熱固性樹脂(諸如硬聚胺基甲酸酯、酚醛樹脂、及密胺樹脂)。
可使用生物相容性材料，特別是對於可能接觸使用者之裝置的部分尤然。除了部分的上述材料外，生物相容性材料亦可包括一生物相容性聚合物及/或彈性體。適當的生物相容性聚合物可包括諸如下列材料：醋酸乙烯酯的一均聚物及共聚物(諸如乙烯醋酸乙烯酯共聚物及聚氯乙烯共聚物)、丙烯酸酯的一均聚物及共聚物(諸如聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸甲酯、乙二醇 二丙烯酸甲酯、乙烯二丙烯酸甲酯及羥甲基丙烯酸甲酯、及類似物)、聚乙烯吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、聚丙烯腈丁二烯、聚醯胺、氟聚合物(諸如聚四氟乙烯及聚氟乙烯)、苯乙烯丙烯腈的一均聚物及共聚物、醋酸纖維素、及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的一均聚物及共聚物、聚甲基戊烯、聚碸聚醯亞胺、聚異丁烯、聚甲基苯乙烯及熟習該技術者已知的其他類似化合物。鐵弗龍、麥拉(Mylar)、PFA；LDPE、海泰(Hytel)、HDPE及聚酯亦可見於使用在裝置的任何組件中。
亦可能偏好採用生物相容性及/或可消毒之材料，譬如，醫療等級塑料諸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、乳膠、聚丙烯、聚碳酸酯、及聚醚醚酮。上述材料預定只供示範用。
第17圖為只顯示可自氣流阻器組件的不同變異所形成之黏劑鼻用裝置的部分變異之矩陣。譬如，任何舌閥幾何結構(譬如，“s曲線”、“魚鱗”、“派切片”等)可與單一鼻孔、橋接鼻孔或兩鼻孔幾何結構、任何對準方法(譬如，視覺對準器、觸覺等)、及任何舌閥限制件(譬如，網目、全網目、局部網目、支柱等)使用。
黏劑緊握件
此處所述的黏劑鼻用裝置亦可包括一用於固接裝置與一鼻腔呈導通之黏劑緊握件。黏劑緊握件可包括一或多個適合抵住一主體的體部(譬如，皮膚及/或鼻腔)使用之黏劑表面。因此，黏劑緊握件可包括一生物相容性黏劑。黏劑緊握件可便利相對於主體的鼻子將裝置定位及固接於一所 想要區位中，諸如位於一鼻孔上方、部份地位於一鼻孔上方、部份地位於一鼻孔內、或位於一鼻孔內(譬如實質地位於一鼻孔內)。一黏劑緊握件可構形為可將裝置固接至主體的鼻子、鼻道、或鼻腔之任何適當區域，包括鼻孔、鼻腔孔(nare)或鼻室、閾,、前庭、大翼軟骨、翼纖維脂肪組織、側鼻軟骨、鼻丘、鼻腔的地面、鼻甲、竇(額骨、篩骨、蝶骨、及上頜骨)、及鼻隔膜。“鼻腔”用語可指鼻窩的任何次區(譬如，單一鼻孔、鼻腔孔、或鼻室)且包括任何的上述解剖用語或由其界定。
一般而言，黏劑緊握件構形為可主要施加至鼻子外側(譬如，圍繞鼻開口或鼻孔之皮膚)。部分版本中，緊握件亦可在呼吸裝置與鼻子之間形成一密封，故患者外部與鼻孔之間所交換的至少部分空氣必須穿過呼吸裝置。部分版本中，緊握件係完全地密封與鼻子導通之該裝置，故經過一(或多)個鼻孔的所有空氣必須經由該裝置作交換。部分版本中，緊握件密封並不完全，故只有患者與外部環境之間交換的部分空氣穿過裝置。此處所用的“空氣”可為來自患者外部環境之空氣，或者其可為任何呼吸氣體(譬如，純或混合的氧、CO2 、氦氧混合物(heiox)、或提供至使用者之其他氣體混合物)。
黏劑緊握件可為撓性故使其順應於主體的皮膚之表面，其可相對較為不規則形狀，且可包括毛髮及類似物。部分變異中，黏劑緊握件由一准許水蒸氣、液體水、汗及/或油通過之材料製成，其可增強舒適性。黏劑緊握件亦可 包括一紋路或圖案狀浮雕表面以增強對於主體鼻區之結合。
黏劑緊握件可由層製成。因此，黏劑緊握件可稱為層狀緊握件(或層狀黏劑緊握件)。譬如，黏劑緊握件可包括一可供一生物相容性黏劑施加之基材層。基材通常為一撓性之扁平(主要為兩側式)材料。一黏劑可出現於基材的至少一表面上，而容許其黏著至主體的鼻區。部分變異中，基材層本身為黏劑而無需額外黏劑。一額外的保護覆蓋件亦可被可移除地附接至黏劑層的黏劑。保護覆蓋件可容許操縱該裝置(及特別是黏劑緊握件)而不使裝置不小心地黏至手指或身體其他部份且其亦可防止黏劑的污染。襯墊可為一可剝除或以其他方式移除以曝露黏劑之可移除式紙或其他膜。部分變異中，黏劑緊握件的黏劑可被活化。譬如，黏劑只在曝露於活化劑(譬如，水、空氣、光等)之後才變成具黏性。部分變異中，一黏劑可先以液體形式施加至鼻子，然後施加該裝置。
部分變異中，未採用保護覆蓋件。如前述，部分變異中，基材及黏劑為一單層，故基材包含一黏劑材料、或一可被活化變成黏劑之材料。黏劑緊握件可包含任何適當的材料。譬如，黏劑基材可為一生物相容性材料諸如矽氧、聚乙烯、或聚丙烯泡綿。其他適當生物相容性材料可包括部份前述材料，諸如生物相容性聚合物及/或彈性體。適當生物相容性材料可包括諸如下列材料：醋酸乙烯酯的一均聚物及共聚物(諸如乙烯醋酸乙烯酯共聚物及聚氯乙烯共 聚物)，丙烯酸酯的一均聚物及共聚物(諸如聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙基丙烯酸甲酯、聚丙烯酸甲酯、乙二醇二丙烯酸甲酯、乙烯二丙烯酸甲酯及羥甲基丙烯酸甲酯、及類似物)、聚乙烯吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、聚丙烯腈丁二烯、聚醯胺、氟聚合物(諸如聚四氟乙烯及聚氟乙烯)、苯乙烯丙烯腈的一均聚物及共聚物、醋酸纖維素、及丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的一均聚物及共聚物、聚甲基戊烯、聚碸聚醯亞胺、聚異丁烯、聚甲基苯乙烯及熟習該技術者已知的其他類似化合物。結構性地，基材可為一膜、箔、織造物、非織造物、泡綿、或組織材料(譬如，聚烯烴非織造材料、聚烯烴織造材料、聚乙烯泡綿、聚胺基甲酸酯泡綿、聚胺基甲酸酯膜等)。
將黏劑施加至基材之變異中，黏劑可包含一醫療等級黏劑諸如水膠體或丙烯酸。醫療等級黏劑可包括發泡黏劑、丙烯酸共聚物黏劑、多孔丙烯酸類、以合成橡膠為基礎的黏劑、矽氧黏劑配製物(譬如，矽氧凝膠黏劑)、及吸收性水膠體及水凝膠。
部分變異中，黏劑為結構性黏劑。譬如，黏劑可基於凡德瓦力(van der Walls force)作黏著。美國專利案7,011,723、6,872,439、6,737,160、及7,175,723描述具有可提供黏劑力的形狀及維度之剛毛狀結構。這些專利案在此處完整地合併於本文中以供參考。
可移除式襯墊層可由可自黏劑釋放的任何適當物體製成。譬如，線性材料可包含一工藝紙(craft paper)。部分變 異中，襯墊材料包含聚乙烯膜、或經聚乙烯塗覆紙(譬如，牛皮(kraft)紙)。襯墊可為此處所述的任何其他材料。
一般而言，可在此處所述裝置的任何或全部組件中使用繃帶(特別是可棄式繃帶諸如Band-AidsTM )、人工造管術套組、及傷口照護產品製造所常用的任何材料。一黏劑層(或一黏劑緊握層)可在任何適當方法中形成，特別是此處所述方法。譬如，可藉由將黏劑基材、生物相容性黏劑、及保護覆蓋件切割(衝壓、模切、雷射切割等)成所想要形狀來形成一黏劑層。可使用多重步驟來形成黏劑層。譬如，可藉由切割(或以其他方式形成)外周長、然後切割(或以其他方式形成)一內開口藉以形成黏劑層。
一般而言，黏劑緊握件可包含可容許氣流阻器相對於一或兩鼻道被定位以使經過鼻道的部分(或大部份)氣流必須穿過黏劑鼻用裝置之任何適當形狀。部分變異中，黏劑緊握件係附接至鼻子(或鼻道)且與其形成一部份或完全密封，藉以將氣流經由裝置送入及送出鼻路徑、且亦將裝置固接於位置中。因此，具有將達成這些判別標準之許多設計，其中多者描述於下文。
整體黏劑緊握區不需要包括黏劑，但前述圖式中所述的許多實質扁平緊握區可在很大部分的皮膚接觸表面上具有一生物相容黏劑(但其可被一可在稍後至少部份地移除的保護覆蓋件所覆蓋)。部分變異中，只有一次集合的緊握區(包括外層)包括一黏劑。譬如，與外緣體部相鄰之區可能不包括黏劑，或者籤片或握具下方之區可能不包括黏劑。
部分變異中，此處所述的黏劑鼻用裝置適可配合具有多元尺寸及形狀、特別是鼻子形狀及尺寸之不同使用者。如前文已述，裝置、特別是包括黏劑緊握區可構形為使其可適應於不同鼻子形狀。部分變異中，緊握區可延伸至鼻孔內，而非只黏著於鼻道的外表面周圍。譬如，黏劑緊握件可包括一突入鼻孔內、且可相對於鼻孔壁被固接之區。部分變異中，內突的區可包含一可壓縮材料(譬如，泡綿或類似物)使其可被固接於鼻道內、及/或可緩衝突入主體鼻孔內之內外緣基底區(或黏劑鼻用裝置的任何其他部分)。因此，部分變異中，緊握件之內突部分小於鼻開口、且未必接觸主體的鼻道之側。
黏劑鼻用裝置的示範性疊層
第18圖顯示此處所述的層狀鼻用裝置之五個示範性變異。這些變異各以圖式簡述於下文。
第19A及19B圖顯示一層狀鼻用裝置的一變異，其具有一包括由一撓性網目製成的一舌閥限制件之氣流阻器。因為此網目層被修整、且未與黏劑緊握區的黏劑共用空間(譬如，其恰位居舌閥層下屬)，此舌閥限制件可稱為一局部撓性網目閥限制件。這可見於第19A圖所示的橫剖視圖，及第19B圖所示的圓形細部區中。第19B圖的左側顯示一黏劑鼻用裝置的此變異之仰視圖。
可利用順序性層設於一用於保護雙側式黏劑一側之支承層上(形成黏劑緊握件)、經過此黏劑緊握基材切出(譬如模切)一開口、施加舌閥層(其可為任何上述舌閥，但此處顯 示為一矽氧S形切割舌閥)使得舌閥跨接開口、施加經預修整的網目(於跨接開口之舌閥上方)、及將具有一對應開口之另一(單側式)黏劑層固接於經嵌夾舌閥及網目上方，藉以形成黏劑鼻用裝置。
將第19A及19B圖所示的黏劑鼻用裝置顯示為被第19C至第19E圖中的一主體所穿用。第20A-20G圖顯示一用於製造如第19A及19B圖所示的多重黏劑鼻用裝置之方法。
第21A及21B圖顯示一層狀鼻用裝置之另一變異，其具有一包括由一撓性網目製成的一舌閥限制件之氣流阻器。因為形成此限制件層的網目未被修整、且比起經過黏劑緊握區的開口更進一步延伸，此舌閥限制件可稱為全撓性網目。這可見於第21A圖所示的橫剖視圖、及第21B圖所示的圓形細部區中。第21B圖的左側顯示一經部份構成的黏劑鼻用裝置之俯視圖。
可利用順序性層設一用於保護雙側式黏劑的一側之支承層(形成黏劑緊握件)、經過此基材切出(譬如，經由模切)一開口、施加一跨接此開口之舌閥層(譬如，任何上述的閥，此處顯示為一魚鱗舌閥)、及將未經修整的網目施加於舌閥層上方以網目來嵌夾舌閥，藉以形成此裝置。
第22A-22F圖顯示一用於製造如第19A及19B圖所示的多重黏劑鼻用裝置之方法。
第23A及23B圖顯示一層狀鼻用裝置的另一變異，其具有一包括由一網目製成的一舌閥限制件且包括一在此處顯示為一圓錐的對準導件之氣流阻器。這可見於第23A圖所示 的橫剖視圖、及第23B圖所示的細部區中。第23B圖的左側顯示一經部份構成的黏劑鼻用裝置之俯視圖。
類似於上述裝置，可利用順序性層設一用於保護兩側式黏劑的一側之支承層(形成黏劑緊握件)、經由此基材切出(譬如，經由模切)一開口、將對準導件圓錐插入開口內、施加一跨接於此開口之舌閥層(譬如，任何上述的閥，此處顯示為一矽氧六份派切狀舌閥)、將預修整網目施加至跨接於開口之舌閥上方、及將具有一對應開口之另一(單側式)黏劑層固接於經嵌夾舌閥及網目上方，藉以形成此裝置。
第23A及23B圖所示的黏劑鼻用裝置顯示於第23C及23D圖中，且顯示在第23E及23F圖中被一主體穿用。第24A-24F圖顯示一用於製造第23A及23B圖所示的多重黏劑鼻用呼吸裝置之方法。
第25A及25B圖顯示一層狀鼻用裝置之另一變異，其具有一包括一身為射出成型所形成之一預模製網目且包括一圓錐形對準導件的舌閥限制件之氣流阻器。這可見於第25A圖所示的橫剖視圖、及第25B圖所示圈起區之細部中。第25B圖的左側顯示一經部份形成的黏劑鼻用裝置之俯視圖。
可利用順序性層設至一用於保護雙側式黏劑的一側之支承層上(形成黏劑緊握件)、將預模製對準導件圓錐插入至開口內、施加一舌閥層(譬如，任何上述閥，此處顯示為一矽氧六份派切狀舌閥)、插入預模製網目、及固接具有一對應開口的另一(單側式)黏劑層以將該網目、閥及圓錐固接至位置中，藉以形成黏劑鼻用裝置的此變異。
第25C圖中顯示一用於組裝第25A及25B圖所示的黏劑鼻用裝置之可能方法。此範例中，描述一藉由超音波熔接來製造圓錐(施加導件)、舌閥及舌閥限制件(網目)之方法。使用一熔接喇叭及熔接附件將這三個組件超音波熔接在一起以形成一次總成，如圖所示。此次總成隨後可插入黏劑基材(黏劑緊握件)中所形成之開口內。
第26A及26B圖顯示一層狀鼻用裝置之另一變異，其具有一包括一為一預模製(譬如由射出成型形成)且包括一圓錐形對準導件的舌閥之氣流阻器。這可見於第26A圖所示的橫剖視圖、及第26B圖所示的圈起區之細部中。第26B圖的左側顯示一黏劑鼻用裝置之俯視圖。
可利用切割一開口至一用於保護雙側式黏劑(形成黏劑緊握件)的一側之支承層內、將預模製舌閥及圓錐次總成插入開口內、將舌閥限制件(網目)施加於舌閥上方、及將具有一對應開口之另一(單側式)黏劑層固接在氣流阻器周圍以使網目、閥及圓錐固接於位置中，藉以形成黏劑鼻用裝置的此變異。
第26C-26D圖顯示一用於射出成型包括圓錐及舌閥的次總成之方法。此範例中，圓錐先被射出成型(第26C圖)，然後舌閥層在圓錐內被射出成型(或LIM模製)至近似0.003”厚度(第26D圖)。最後，舌閥小葉自經模製舌閥層被模切(第26E圖中)。第27A-27C圖亦顯示一具有一經射出成型的舌閥之裝置的不同圖式。
第28A圖包括一其中使氣流阻器包括一用於固接舌閥 且作為舌閥限制件的勁性(譬如經模切或射出成型)塑料件之黏劑鼻用裝置的分解圖。此氣流阻器次總成可被固接於一黏劑緊握件的一切出區內以形成黏劑鼻用裝置，第28B及28C圖分別顯示此變異的俯視及仰視圖。勁性此總成亦可用來撐開鼻道、亦作為一對準導件。
第29A及29B圖顯示具有略微不同層排列之層狀鼻用裝置的分解圖。譬如，第29B圖中，相較於第29A圖所示的黏劑鼻用裝置，一額外黏劑層出現於舌閥限制件與舌閥之間。這些分解圖可幫助顯示用於製造此處所述裝置之一般方法。第29C及29D圖顯示用於製造示範性層狀鼻用裝置之可能方法。
此處所述的裝置可被批次製造、或用手製造。特定言之，可藉由順序性層設不同物件來形成最終裝置以製造此處所述的層狀裝置。一層可能藉由切割、修整等或對其另作修改而受到預處理。可藉由層設對應於不同層之條或片、及在其已至少被部份地組裝之後將裝置切割或衝壓出條或片外來進行批次處理。第29C及29D圖示意地顯示一用於自層設條來製造裝置之方法。譬如，第29C圖中，可在各層形成之後順序性添加用於形成裝置之層。可譬如藉由切割一初始連接之連續條的環狀形狀2911來形成黏劑緊握層2907(包含一黏劑基材及一黏劑)，如圖所示。隨後可藉由自一舌閥基材(譬如，一矽氧層)切割舌閥小葉以形成一亦為經連接舌閥的連續條之舌閥層2901、及將舌閥層放置為與一舌閥限制層2903相鄰，藉以形成層狀氣流阻器。此層狀氣 流阻器隨後可藉由一黏劑環2905附接至黏劑緊握層。一旦層已被組裝，個別舌閥可藉由切割或其他方式移除連接區2911而被分離。一類似製程顯示於第29D圖中，差異在於所製造裝置亦包括一對準器，此處顯示為一圓錐對準器2909。第29D圖中之層次序不同於第29C圖所示的排列。第29D圖中，黏劑緊握件的皮膚接觸表面為可見(面朝上，頁面外)且舌閥限制件位於舌閥層與黏劑基材之間。第29C圖中，黏劑緊握件的皮膚接觸表面不可見(面朝下，頁面外)且舌閥層位於舌閥限制件層與黏劑緊握層之間。
一變異中，可利用形成各層(譬如，藉由切割黏劑緊握基材、舌小葉等)、及藉由將舌閥限制件定位為與舌閥層相鄰及黏劑式固接該等層(譬如使用一黏劑環)，藉以製造一鼻用黏劑裝置。如下列一範例所述，舌閥小葉可由黏劑基材層形成。一連續製程可包括將裝置層設為一被順序性層設之滾軋材料條，如第30圖所示。第30(1)圖中，開口自一雙側式卷帶基材及一可移除支承層所組成之黏劑緊握層被沖壓或切割。步驟(2)中，施加一條的舌閥材料，且舌閥材料在步驟(3)中被切割(譬如模切)以形成舌小葉。網目(舌閥限制件)層在步驟(4)中施加以使網目對準於開口及舌閥。一額外黏劑層在步驟(5)中施加以將氣流阻器密封於黏劑緊握件的開口內，且可自條切割個別黏劑鼻用裝置，如步驟(6)所示。第31圖顯示一類似的製造方法。譬如在第20A-20G、22A-22E、及24A-24F圖中，先前顯示了對於上述部分變異之其他批次製造方法。
第32A-32D圖顯示一層狀鼻用裝置之另一變異。此裝置為一多層式層狀裝置。所顯示裝置具有三層：一黏劑(黏劑緊握件)層、一可滲氣式障壁(閥限制層)、及彈性體性閥層。這些層顯示於第32A圖中。第32A及32B圖顯示這些層的排列以形成黏劑鼻用裝置。黏劑層形成一其上固接有氣流阻器層(可滲氣式障壁及彈性體)之基材。如先前範例，一經過黏劑緊握件之開口係覆蓋有一可滲氣層，諸如一網目。此層的邊緣可由任何適當的方法(包括使用黏劑層的黏劑、或一額外黏劑)固接至黏劑層。將兩平行條的彈性體性材料放置為與跨接開口、且在端點被固接(且可能沿著一側)之可滲氣層相鄰。一間隙(形成洩漏通路)可被留在兩條之間，如第32D圖所示。部分變異中，可使用多重的條來形成閥(譬如請見第2E-2G圖)。
此黏劑鼻用裝置可放置成與一主體的鼻孔導通藉以當主體吸氣時令用於形成閥的彈性體性帶撓屈遠離可滲氣層(閥限制層)，且開啟以容許空氣只以最小阻礙流動。這顯示於第32B圖中。呼氣期間，由於只容許空氣穿過用於形成閥層的條之間的洩漏通路，用於形成閥之彈性體性材料條被可滲氣障壁形成的閥限制層所限制而不撓屈，導致對於呼氣的阻礙。
可使用第32A-32D圖所示的裝置、及此處所述的任何裝置來治療包括打鼾等醫療狀況，且通常可由一主體穿用以對於呼氣提供一小阻礙(譬如，約2至約20 cm H2 O之間、約2至約8 cm H2 O之間、約2至約6 cm H2 O之間、或約4 cm H2 O)。
第33A及33B圖顯示一層狀鼻用裝置的另一範例。第33A圖顯示裝置的正視圖。裝置包括一包括一籤片或握柄3311部分之黏劑緊握區。黏劑緊握件為一圍繞一氣流阻器區之層，氣流阻器區(在此範例中)包括一舌閥及一舌閥限制件。舌閥限制件在第33A圖中可以層3305被看見，黏劑基材3307的一部分亦然。此範例中，黏劑基材自材料的一薄膜形成，且氣流阻器為一形成於黏劑基材層中之舌閥，可從第33圖的分解圖更易瞭解。材料薄膜(譬如矽氧、聚胺基甲酸酯、或其他薄膜材料)可能很具撓性，且可包括(或塗覆)一黏劑材料而准許黏劑緊握件舒適地順應於一主體的鼻區。
第33A圖中的裝置亦包括一支撐框架3309。支撐框架3309可幫助支撐黏劑基材的薄膜，防止其以不利方式摺疊或縐褶(或以其他方式喪失其形狀)。支撐框架可黏劑式附接至黏劑基材，且一旦被定位於主體的鼻腔上方可自裝置被移除(類似於上述保護塗覆區)。移除支撐框架係可容許裝置順應(且或許密封)於一主體的鼻腔上方。一支撐框架可延伸橫越裝置的一側之一部分(通常為未接觸皮膚之側)。一般而言，支撐框架可延伸以支撐黏劑緊握區的至少三側，以維持黏劑緊握區的概括形狀。部分變異中，支撐框架覆蓋裝置的整體表面(當裝置被一主體穿用時未接觸皮膚之側)。一支撐框架可由任何適當材料製成，包括用於保護覆蓋件之上述材料。支撐框架亦可視為一層，如第33A及33C圖所 示。支撐框架亦可包括一握柄或籤片以幫助便利於當裝置被近似地定位時自裝置移除支撐框架(譬如藉由將其剝除)。
第33B圖顯示第33A圖所示的裝置之相對側。裝置的此側可稱為皮膚接觸側，因其通常包括黏劑緊握件的黏劑側，第33B圖中在保護覆蓋件3315、3315’下方無法看見。此保護覆蓋件3315、3315’具有可被分離地移除之兩區。保護覆蓋件3315的第一區係於氣流阻器周圍覆蓋住黏劑緊握件，包括對準導件3313。一第二保護覆蓋件3315’覆蓋住籤片(或握具)區3311。第一保護覆蓋件可被移除以定位該裝置及將其初始地附接至主體(譬如，與主體的鼻腔呈導通)。第二保護覆蓋件3315’隨後可被移除以進一步附接籤片區。最後(部分變異中)，支撐框架層隨後可自相對應(朝外)側被移除以容許裝置完全地黏著至皮膚，如上述。
第33C圖顯示第33A及33B圖所示的裝置之分解圖。第33C圖中，曝露出個別層。中央層為薄膜黏劑基材層3321。此層亦為舌閥層，且中央舌閥小葉3323已被切至層內。一舌閥限制件層3325被定位為與舌閥相鄰，且以一環的黏劑3327固接於定位。支撐框架3311可被固接(譬如，經由一黏劑)至黏劑基材層的薄膜。
一層的黏劑3331可被施加或以其他方式固接至薄膜黏劑基材的相對側。部分變異中，黏劑基材的兩側為黏劑(或包括一黏劑層)，或薄膜黏劑基材本身為黏劑。一對準導件3313隨後可藉由一環的黏劑3337(譬如，一兩側式黏劑環)被附接於氣流阻器周圍且固接至層狀黏劑緊握件。
使用方法
如前述，可使用此處所述的任何層狀黏劑裝置來治療打鼾或其他睡眠失調呼吸。一主體可將裝置施加至其自己的鼻子。譬如，可先從潔淨或無菌包裝件移除裝置。此處所述的裝置可具有尺寸(譬如，兒童/成人、小、中、大等)、或具單一尺寸。黏劑鼻用裝置的放置可在鏡子前方進行或可不用觀看鏡子進行。可製備一具有一包含一保護覆蓋件的黏劑緊握件之裝置以藉由首先移除保護覆蓋件、然後使氣流阻器(或對準導件)對準於一或兩鼻孔(依據裝置而定)來施加。裝置隨後可藉由相對於鼻孔推押黏劑緊握件而被施加至鼻孔(譬如，鼻孔上方)以固接氣流阻器與該(或該等)鼻孔呈導通。黏劑鼻用裝置進行放置之後，使用者可經由多種不同方法來測試黏劑緊握件與鼻孔中、上、上方或周圍的區域之間是否已生成或已維持一適當密封。譬如，呼氣時因為呼氣將較為困難，使用者將清楚瞭解裝置與其鼻腔之間是否已生成一良好密封。類似地，可藉由自鼻孔剝除黏劑緊握件來移除裝置。
一黏劑鼻用裝置一般穿用於各鼻孔上方所以氣流阻器可容許經過鼻孔的氣流實質地不受吸氣所影響，而是對於經過鼻子的呼氣氣流提供阻礙。然而，可有利地使此排列反轉以抑制吸氣氣流且容許呼氣氣流經過鼻子發生而無實質阻礙。部分變異中，一氣流阻器可只穿用於一鼻孔上藉以只在一鼻孔中於呼氣期間對於氣流具有阻礙而對於經過另一鼻孔的吸氣或呼氣並無顯著阻礙。一變異中，一具有 一固定阻礙(對於吸氣及呼氣兩者)之裝置可被穿用於一鼻孔上方、其周圍或其中，而另一鼻孔則與一構形為少有吸氣阻礙且有顯著呼氣阻礙之氣流阻器呈導通。部分變異中，裝置可穿用或構形為藉以在一鼻孔中於吸氣期間對於氣流具有一較大阻礙、及另一鼻孔中於呼氣期間對於氣流的一較大阻礙。然而，一般而言，咸信可利用在兩鼻孔中於呼氣期間對於氣流提供一略微阻礙來治療打鼾或其他睡眠失調呼吸。
第34A及34B圖顯示一諸如上述者等黏劑單鼻孔鼻用裝置。第34A圖中，一使用者可先剝除所有(或部份)的保護覆蓋件，而曝露出黏劑緊握區。使用者隨後可將裝置放置在一鼻孔上方，使得經過裝置的路徑對準於鼻開口。一對準導件可幫助使用者對準鼻開口及裝置的中央路徑。定位環可具有可供使用者感覺之一紋路、顏色、或形狀，而幫助正確地定位該裝置。譬如，對準導件可為一身為經熱成形的環之定位環。黏劑裝置可被施加抵住鼻孔以將其固接至位置中。使用者可先清洗供黏劑裝置施加之區域以移除會阻止黏劑裝置與鼻孔及/或鼻子之間的黏著(及/或一密封)之材料(譬如，塵土、油等)。
一旦單一鼻孔裝置已施加至一鼻孔上方(如第34B圖所示)，一第二裝置可施加至另一鼻孔。兩裝置的黏劑緊握區可重疊。若要移除裝置，使用者可簡單地剝除黏劑裝置。部分案例中，當一裝置被移除，因為兩個一度獨立的裝置可能彼此黏著，其將便利於移除第二裝置。雖然已藉由圖 示及範例某程度地詳述方法及裝置，此等圖示及範例僅作為清楚說明用。一般熟習該技術者瞭解可鑒於上文作出特定變化及修改而不脫離本發明之精神與範圍。
101‧‧‧緊握層
103‧‧‧氣流阻器
105‧‧‧籤片
107,503‧‧‧舌閥
109,501,1103,1105,3608‧‧‧舌閥限制件
111,2905‧‧‧黏劑環
501,601‧‧‧中央洩漏通路
701‧‧‧洩漏通路,閥小葉
1010‧‧‧網目舌閥限制件
1011‧‧‧孔
1101,2901‧‧‧舌閥層
1105‧‧‧上基材
1107‧‧‧下基材
1109‧‧‧附接區,開口
1201‧‧‧自裝置表面突起的柱
2903‧‧‧舌閥限制層
2907,3602‧‧‧黏劑緊握層
2909‧‧‧圓錐對準器
2911‧‧‧連接區
3305‧‧‧層
3307,3602‧‧‧黏劑基材
3309,3311‧‧‧支撐框架
3311,3616‧‧‧籤片或握具區
3313‧‧‧對準導件
3315,3315’,3601‧‧‧保護覆蓋件
3321‧‧‧薄膜黏劑基材層
3323‧‧‧中央舌閥小葉
3325‧‧‧舌閥限制件層
3327‧‧‧黏劑環
3331‧‧‧黏劑層
3604‧‧‧氣流阻器層,舌件層
3612‧‧‧舌件
3614‧‧‧洩漏通路，孔
3620‧‧‧經熱成形的環
3705‧‧‧中央路徑開口，氣流阻器，平行舌閥
3709‧‧‧裝置
A‧‧‧支承物
B‧‧‧雙側式黏劑
C‧‧‧單側式黏劑
D‧‧‧索環
E‧‧‧舌
F‧‧‧網目
G‧‧‧圓錐
H‧‧‧熔接喇叭
I‧‧‧黏劑
I’‧‧‧丙烯酸黏劑
J‧‧‧機械鎖
K‧‧‧2X滴流孔
L‧‧‧呼吸開口
M‧‧‧可滲氣式障壁
N‧‧‧彈性閥層
O‧‧‧容許空氣通過之開口
P‧‧‧彈性體條帶
P’‧‧‧彈性體
Q‧‧‧無色基材
Q’‧‧‧無色基材硬
R‧‧‧相接切割紙類包裝
S‧‧‧鼻用引導件
T‧‧‧鼻
U‧‧‧熔接附件
V‧‧‧半剛性塑料
第1A及1B圖分別以俯視圖及分解立體圖顯示一層狀黏劑緊握件之一變異；第2A-2G圖為舌閥的不同變異；第3A-3H圖為舌閥的不同變異；第4圖為顯示舌閥的不同變異之表格；第5A-5C圖為舌閥及舌閥限制件的不同變異；第6A及6B、7A及7B、8A-8G、及9A-9C圖為舌閥及舌閥限制件的不同變異；第10A-10E圖為舌閥限制件的不同變異；第10F圖為顯示處於不同背壓之不同舌閥限制件的流率之圖形，第11A圖為一氣流阻器的側剖視圖，而第11B圖為一舌閥層的另一變異；第12A-12D、13、14A及14B、及15圖為用於一黏劑鼻用裝置之對準導件的不同變異；第16A及16B圖為外緣體部變異而第16C及16D圖為舌閥變異；第17圖為顯示黏劑鼻用裝置的不同變異之矩陣；第18圖顯示層狀鼻用裝置的五示範性變異；第19A-19B圖顯示一層狀鼻用裝置，而第19C-19E圖顯示一穿用該裝置之主體； 第20A-20G圖顯示一製造第19A及19B圖的裝置之方法；第21A及21B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第22A-22F圖顯示一製造第21A及21B圖的裝置之方法；第23A及23B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第23C及23D圖為第23A及23B圖所示的裝置之範例，而第23E及23F圖顯示一穿用第23C及23D圖的裝置之主體；第24A-24F圖顯示一製造第23A及23B圖的裝置之方法；第25A及25B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第25C圖顯示一組裝第25A及25B圖所示的黏劑鼻用裝置之方法；第26A及26B圖顯示另一層狀鼻用裝置；第26C-26E圖顯示一射出成型包括圓錐及舌閥之次總成的方法；第27A-27C圖顯示一具有一經射出成型的舌閥之裝置的不同圖式；第28A-28C圖顯示一層狀鼻用裝置；第29A-29D圖顯示層狀鼻用裝置之分解圖式；第30及31圖顯示製造如此處所述的層狀鼻用裝置之方法；第32A-32D圖顯示一層狀鼻用裝置的另一變異；第33A及33B圖分別顯示如此處所述之一黏劑層狀鼻 用裝置的一變異之正及背立體圖；第33C圖顯示第33A及33B圖所示的裝置之分解立體圖；第34A及34B圖顯示一使用一黏劑鼻用裝置之示範性方法。
(無)

Claims (40)

  1. 一種層狀鼻用裝置，其適可被黏劑式固接與一主體的鼻腔呈導通，該裝置包含：一層狀氣流阻器，其構形為可比起吸氣更加抑制呼氣，其中該層狀氣流阻器包含一與一舌閥限制層相鄰之舌閥；至少一洩漏通路穿過該裝置，即使當該氣流阻器係關閉，空氣係可透過該洩漏通路通過；及一黏劑緊握層，其構形為可固接該層狀氣流阻器與該主體的鼻腔呈導通。
  2. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該氣流阻器層實質地配置於該黏劑緊握層的平面中。
  3. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該黏劑緊握層包含一撓性基材及一生物相容性黏劑。
  4. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該層狀氣流阻器包含至少一洩漏通路。
  5. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥包含複數個閥小葉。
  6. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥為一舌閥層的部份。
  7. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥包含複數個形成於一舌閥層中之閥小葉。
  8. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥包含複數個構形為可自一中央點開啟之閥小葉。
  9. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥自該黏劑緊握層形成。
  10. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥包含矽氧或聚胺基甲酸酯。
  11. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該舌閥限制層包含一網目。
  12. 如申請專利範圍第1項之裝置，進一步包含一對準導件。
  13. 如申請專利範圍第12項之裝置，其中該對準導件包含一環。
  14. 如申請專利範圍第12項之裝置，其中該對準導件包含一圓錐形對準導件。
  15. 如申請專利範圍第1項之裝置，進一步包含一觸覺對準導件。
  16. 如申請專利範圍第1項之裝置，進一步包含一視覺對準導件。
  17. 如申請專利範圍第1項之裝置，進一步包含一支撐框架。
  18. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該層狀鼻用裝置一般為平面。
  19. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該層狀鼻用裝置為撓性。
  20. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該裝置具有在100毫升/秒(ml/sec)流率所測量之介於0.01及100cm的H2 O間之呼氣阻礙。
  21. 一種層狀鼻用裝置，其適可被黏劑式固接與一主體的鼻 腔呈導通，該裝置包含：一層狀氣流阻器，其構形為可比起吸氣更加阻礙呼氣，其中該層狀氣流阻器包含一與一舌閥限制件相鄰之舌閥，以及一洩漏通路穿過該裝置，即使當該氣流阻器係關閉，空氣係可透過該洩漏通路通過；及一黏劑緊握層，其包含：一基材層；及一層的生物相容性黏劑。
  22. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該層狀黏劑緊握件至少部份地圍繞該層狀氣流阻器。
  23. 如申請專利範圍第21項之裝置，進一步包含選自由下列各物所組成的群組之一對準導件：一環、一圓錐形對準導件、一觸覺對準導件、及一視覺對準導件。
  24. 如申請專利範圍第21項之裝置，進一步包含一支撐框架。
  25. 如申請專利範圍第21項之裝置，進一步包含一支撐框架層。
  26. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該舌閥自該層狀緊握件的基材層形成。
  27. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該舌閥包含複數個構形為可自一中央點開啟之閥小葉。
  28. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該舌閥限制件選自由下列各物所組成的群組：一網目、一支柱、複數個支柱、及複數個部份支柱。
  29. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該層狀鼻用裝置一般為平面。
  30. 如申請專利範圍第21項之裝置，其中該裝置具有在100毫升/秒(ml/sec)流率所測量之介於0.01及100cm的H2 O間之呼氣阻礙。
  31. 一種黏劑式鼻用裝置，其適可被固接與一主體的鼻腔呈導通，該裝置包含：一氣流阻器，其構形為可比起吸氣更加抑制呼氣；一穿過舌閥之洩漏通路，即使當該氣流阻器係關閉，空氣係可透過該洩漏通路通過；及一撓性黏劑緊握層，其構形為可固接該氣流阻器與該主體的鼻腔呈導通，其中該黏劑緊握層係至少部分地延伸環繞該氣流阻器。
  32. 如申請專利範圍第31項之裝置，進一步包含一對準導件。
  33. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該氣流阻器包含一實質上為平面之層狀氣流阻器。
  34. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該氣流阻器包括一含有一舌閥層及一閥限制件之層狀氣流阻器。
  35. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該黏劑式鼻用裝置係構形為固接覆蓋一主體的兩個鼻孔。
  36. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該撓性黏劑緊握層係自該氣流阻器延伸離開，且構形為於該主體之兩個鼻孔周圍形成密封。
  37. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該撓性黏劑緊握層包含一基材層及一生物相容性黏劑。
  38. 如申請專利範圍第31項之裝置，其中該黏劑式鼻用裝置一般為扁平且係構形為固接覆蓋一主體之至少一個鼻孔。
  39. 一種層狀鼻用裝置，其一般為平面且適可被黏劑式固接與一主體的鼻腔呈導通，該裝置包含：一層狀氣流阻器，其構形為可比起吸氣更加抑制呼氣，其中該層狀氣流阻器包含一與一舌閥限制層相鄰之舌閥，以及一洩漏通路，即使當該氣流阻器係關閉，空氣係可透過該洩漏通路通過；及一黏劑緊握層，其至少部分地延伸環繞該層狀氣流阻器，且其係構形為可固接該層狀氣流阻器與該主體的鼻腔呈導通。
  40. 一種層狀鼻用裝置，其適可被黏劑式固接與一主體的鼻腔呈導通，該裝置包含：一層狀氣流阻器，其構形為可比起吸氣更加抑制呼氣，其中該層狀氣流阻器包含一與一舌閥限制層相鄰之舌閥；至少一洩漏通路穿過該裝置，即使當該氣流阻器係關閉，呼氣期間空氣係可透過該洩漏通路通過；及一黏劑緊握層，其構形為可固接該層狀氣流阻器與該主體的鼻腔呈導通。
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