ITRM20130132A1 - Elemento inalatore di sostanze medicamentose. - Google Patents
Elemento inalatore di sostanze medicamentose.Info
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Description
ELEMENTO INALATORE DI SOSTANZE MEDICAMENTOSE
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La presente invenzione riguarda un elemento inalatore di sostanze medicamentose e terapeutiche.
Più precisamente, la presente invenzione riguarda un elemento inalatore che permette l'assunzione per via inalatoria nell'apparato respiratorio di sostanze medicamentose, terapeutiche e curative.
L’inalazione à ̈ una tecnica mediante la quale si introducono nelle vie respiratorie, a scopo terapeutico, sostanze gassose o vapori di sostanze volatili, oppure sostanze liquide o soluzioni di sostanze solide finemente polverizzate. Le inalazioni sono infatti fortemente indicate nel trattamento delle malattie delle vie aeree superiori, in genere di processi infiammatori acuti e cronici, mediante l’impiego di acque termali (specialmente sulfuree o salsobromoiodiche) o di soluzioni di medicamenti ad azione decongestionante, antispastica ed antiessudativa, espettorante e fluidificante del muco ecc. Inoltre, rappresenta una grande novità la possibilità di assunzione di vaccini, antibiotici, insulina o molecole similari, solamente mediante micro assunzioni.
Allo stato della tecnica la somministrazione o assunzione di una sostanza medicamentosa per via respiratoria può essere attuata in vari modi: o mediante la semplice inspirazione di sostanze volatili, di fumi liberati da sostanze in combustione o di vapori veicolanti sostanze medicamentose; oppure mediante appositi apparecchi, detti inalatori, capaci di frammentare la preparazione medicamentosa in minutissime particelle (nebulizzazioni). Nella forma più comune di inalatore, la sostanza medicamentosa emana per effetto dell’aspirazione creata da un getto d’aria o di vapore fatto passare tangenzialmente al beccuccio di un tubo capillare che pesca con l’altra estremità nel liquido in cui à ̈ disciolta la sostanza medicamentosa; in tal modo il liquido viene disperso molto finemente nella corrente fluida veicolante.
Detti comuni inalatori hanno però lo svantaggio di essere degli apparecchi piuttosto ingombranti, e chiaramente non tutti portatili.
E’ noto inoltre come questo tipo di inalatore può essere causa di notevoli problemi, tra cui fenomeni di eccesso di dosaggio istantaneo, uso improprio, perdita di una grande quantità di farmaco, che viene depositato sulla lingua, sulla gola, etc., riducendone pertanto l’efficacia.
Esistono, inoltre dei dispositivi inalatori monouso portatili che permettono l’inalazione one-shot, per esempio cortisoniche per curare l’asma, ma consistono in cessioni immediate che risultano aggressive per il paziente.
L'esigenza che si intende risolvere con la soluzione secondo la presente invenzione riguarda la possibilità di dispensare farmaci attraverso le vie respiratorie per mezzo di un dispositivo sufficientemente piccolo da essere inserito all'interno della narice. Un somministrazione di questo genere risulta vantaggiosa per la caratteristica di poter fornire all'organismo una piccola quantità di farmaco per lunghi periodi, migliorando l'assorbimento ed il corrispondente beneficio per la salute.
La microcessione ottenuta con la soluzione secondo l’invenzione, permette alla sostanza medicamentosa di agire mantenendo la dose terapeuticamente necessaria, ovverosia la giusta quantità che deve arrivare in un determinato distretto, quali alveoli polmonari, per poter esercitare appieno la sua funzione terapeutica, rimanendo integralmente nel flusso aereo senza essere assorbita dall’organismo durante il tragitto.
Pertanto, scopo della presente invenzione à ̈ quello di fornire un dispositivo inalatore che possa essere utilizzato in qualsiasi situazione, senza alterare l’aspetto della persona che lo utilizza e fornendo la dose necessaria per la cura in questione in un tempo determinabile o determinato ai fini di una migliore assunzione da parte dell’organismo.
Inoltre, scopo della presente invenzione à ̈ quello di permettere un rilascio controllato del farmaco al fine di non ostacolare la normale respirazione.
È oggetto della presente invenzione un elemento inalatore da inserire all’interno di una cavità nasale per l’inalazione di sostanze medicamentose, caratterizzato dal fatto di comprendere, disposto al suo interno,, un dispositivo dispensatore, detto dispositivo dispensatore prevedendo un condotto convergente di entrata del flusso respiratorio e un condotto divergente di uscita del flusso respiratorio, e mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare, disposti, in comunicazione di fluido, sostanzialmente in corrispondenza della transizione tra detto condotto convergente e detto condotto divergente di detto dispositivo dispensatore.
In particolare, detto dispositivo inalatore à ̈ sostanzialmente a tronco di cono cavo.
Preferibilmente secondo l’invenzione, detti mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare possono essere costituiti da un serbatoio contenente la sostanza e in comunicazione di fluido con detto dispositivo dispensatore mediante un condotto di raccordo.
Sempre secondo l’invenzione, detti mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare possono essere costituiti da un tubo capillare.
Ulteriormente secondo l’invenzione, all'uscita del condotto divergente del dispositivo dispensatore può essere prevista una valvola di non ritorno che blocca flusso nelle fasi di espirazione, evitando la dispersione del farmaco verso l'esterno.
Ancora secondo l’invenzione, la parte terminale del condotto afferente la sostanza medicamentosa può essere realizzata in modo da mostrare un'apertura per la sua fuoriuscita soltanto nella parte verticale che si affaccia sul condotto divergente.
Ulteriormente secondo l’invenzione, il condotto di comunicazione di fluido tra i mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare e il dispositivo dispensatore può prevedere una valvola con piattello flessibile azionata dalla depressione nella gola del condotto convergente. Sempre secondo l’invenzione, possono essere previste aperture sulla superficie esterna del dispositivo inalatore.
Infine, Ã ̈ oggetto della presente invenzione un dispositivo inalatore caratterizzato dal fatto di comprendere due elementi inalatori secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione descritte precedentemente e un elemento di connessione che si estende tra detti due elementi inalatori.
L’invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo ma non limitativo, con particolare riferimento ai disegni delle figure allegate, in cui:
la figura 1 mostra una vista laterale schematica di una forma di realizzazione dell’elemento inalatore secondo l’invenzione;
la figura 2 mostra una vista frontale dell’elemento inalatore secondo l’invenzione;
la figura 3 mostra una prima forma di realizzazione di un dispensatore previsto nell’elemento inalatore secondo l’invenzione;
la figura 4 mostra una seconda forma di realizzazione di un dispensatore previsto nell’elemento inalatore secondo l’invenzione;
la figura 5 mostra un primo particolare dell’elemento inalatore secondo l’invenzione;
la figura 6 mostra un secondo particolare dell’elemento inalatore secondo l’invenzione; e
la figura 7 mostra un terzo particolare dell’elemento inalatore secondo l’invenzione.
Osservando le figure dei disegni allegati, ed inizialmente le figure 1 e 2, à ̈ mostrato un dispositivo inalatore 1 secondo l’invenzione, a forma di tronco di cono cavo, realizzato di adeguato materiale cedevole che assicuri il comfort per il paziente e la migliore aderenza tra il dispositivo e la mucosa nasale.
Un dispositivo dispensatore, indicato genericamente con il riferimento numerico 2, e che verrà descritto in maggiore dettaglio nel seguito con riferimento alle rimanenti figure, à ̈ posizionato all'interno del dispositivo inalatore 1. Il posizionamento del dispensatore 2 all'interno del dispositivo inalatore 1 a tronco di cono mostrato nelle figure 1 e 2 à ̈ solamente esemplificativo, in quanto può essere disposto in qualsiasi posizione al suo interno e può essere di qualsiasi dimensione.
Osservando ora la figura 3, Ã ̈ mostrato in dettaglio il un dispositivo dispensatore 2.
Detto dispositivo dispensatore 2 sfrutta la differenza di pressione impressa all'aria dall'atto respiratorio per accelerare localmente la velocità dell'aria per mezzo di un condotto 3 convergente di forma qualsiasi, preferenzialmente cilindrica, localizzato in un punto qualsiasi all'interno del dispositivo dispensatore 2 esterno; nel punto di massima velocità del condotto convergente 3 si ha, secondo la legge di Bernoulli, una riduzione di pressione che attira nel flusso il farmaco sotto forma di soluzione, sospensione, soluzione/sospensione o di polvere, trascinandolo.
Il farmaco à ̈ contenuto in un serbatoio 4 in comunicazione di fluido tramite un condotto 5 con detto dispositivo dispensatore 2, in corrispondenza della parte terminale di detto condotto convergente 3.
A valle del punto di massima velocità il dispositivo può incorporare un condotto diffusore 6 di forma qualsiasi, preferenzialmente cilindrica, che consentirà di ridurre la velocità del flusso d'aria ed aumentare la pressione, in modo tale da consentire la migliore integrazione del flusso uscente dal dispositivo col flusso d'aria respiratorio.
Come detto, nella configurazione mostrata in figura 3, il farmaco, sotto forma di soluzione, sospensione, soluzione/sospensione o di polvere da disperdere nel flusso à ̈ contenuto in un serbatoio 4 di forma e dimensione qualsiasi, nel quale si inserisce un condotto 5 che termina nella gola del condotto convergente 3; il numero di tali condotti 5 può essere in numero qualsiasi.
In figura 6 à ̈ mostrata una possibile variante del dispositivo dispensatore 2, adottabile nel caso il farmaco sia disponibile sotto forma di soluzione, sospensione, soluzione/sospensione. In questo caso, il liquido contenente il farmaco à ̈ contenuto in un tubo capillare 7 di forma qualsiasi. Grazie alla capillarità del'acqua, allorché il farmaco viene via trascinato dal flusso, il liquido avanza all'interno del capillare 7, rendendosi sempre disponibile al trascinamento, rimanendo affacciato nella gola del condotto convergente 3; tale soluzione presenta il vantaggio di essere indipendente dall'inclinazione verticale.
In una ulteriore configurazione mostrata in figura 6, possono essere applicate, all'uscita del condotto divergente 6, delle parti mobili 8 che consentano il transito del flusso nella sola direzione verso i polmoni, bloccando il flusso nelle fasi di espirazione, evitando la dispersione del farmaco verso l'esterno; tali parti mobili 8 sono applicate in figura 5 al termine del condotto divergente 6 ma possono essere applicate in qualsiasi punto del dispositivo dispensatore 2, essere in qualsiasi numero, ed avere una qualsiasi forma atta a conferire, la proprietà di blocco del flusso inverso.
In una ulteriore configurazione mostrata in figura 6, l'eliminazione della nebulizzazione durante la fase di espirazione viene ottenuta tramite una particolare configurazione della parte terminale del condotto 5 afferente il liquido da nebulizzare, realizzata in modo da mostrare un'apertura per la sua fuoriuscita soltanto nella parte verticale che si affaccia sul condotto divergente 6.
Un'ulteriore configurazione del condotto 5 Ã ̈ quella mostrata in figura 8, in cui detto condotto 5 incorpora una valvola con piattello flessibile 9 azionata dalla depressione nella gola del condotto convergente 3.
E’ anche possibile che il dispositivo inalatore 1 secondo l’invenzione preveda aperture sulla sua superficie esterna.
Possono inoltre essere usati due dispositivi 1, uno per narice, eventualmente collegati attraverso una bretella che fuoriesce dalle narici.
Il dispensatore 2 può anche occupare l'intero volume all’interno del tronco di cono di contenimento coincidendo con esso.
L’elemento inalatore descritto nelle diverse forme di realizzazione precedenti, una volta inserito in una o entrambe le narici dell’utilizzatore sfrutta l’azione di compressione dell’aria provocata dalla respirazione attraverso i polmoni, che agiscono come fossero il motore di un comune dispositivo per aerosol, permettendo l’inalazione delle particelle di sostanze medicamentose che vengono cedute attraverso l’immissione del flusso di aria umida proveniente dall’esterno, così da permettere la micro-cessione lenta, ovvero un rilascio controllato, di tali sostanze distribuita nel tempo, fino ad un massimo di otto ore. Inoltre, l’elemento inalatore secondo l’invenzione presenta il vantaggio di essere un dispositivo monouso e monodose, di dimensioni ridotte in modo da poter essere trasportato senza problemi e tale da non alterare l’aspetto di chi lo utilizza e di frazionare l’assunzione del farmaco in un tempo determinato o determinabile ai fini di una migliore assunzione da parte dell’organismo.
Infine, il dispositivo secondo l’invenzione permette anche l’assunzione di vaccini, possibile solamente mediante micro-assunzioni come nel caso in specie.
In quel che precede sono state descritte le preferite forme di realizzazione e sono state suggerite delle varianti della presente invenzione, ma à ̈ da intendersi che gli esperti del ramo potranno apportare modificazioni e cambiamenti senza con ciò uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate.
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI 1. Elemento inalatore (1) da inserire all’interno di una cavità nasale per l’inalazione di sostanze medicamentose, caratterizzato dal fatto di comprendere, disposto al suo interno, un dispositivo dispensatore (2), detto dispositivo dispensatore (2) prevedendo un condotto convergente (3) di entrata del flusso respiratorio e un condotto divergente (6) di uscita del flusso respiratorio, e mezzi (4, 5; 7) di stoccaggio della sostanza da inalare, disposti, in comunicazione di fluido, sostanzialmente in corrispondenza della transizione tra detto condotto convergente (3) e detto condotto divergente (6) di detto dispositivo dispensatore (2).
- 2. Elemento inalatore (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che à ̈ sostanzialmente a forma di tronco di cono cavo.
- 3. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare sono costituiti da un serbatoio (4) contenente la sostanza e in comunicazione di fluido con detto dispositivo dispensatore mediante un condotto di raccordo (5).
- 4. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti 1 - 3, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare sono costituiti da un tubo capillare (7).
- 5. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che all'uscita del condotto divergente (6) del dispositivo dispensatore (2) Ã ̈ prevista una valvola (8) di non ritorno che blocca flusso nelle fasi di espirazione, evitando la dispersione del farmaco verso l'esterno.
- 6. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che la parte terminale del condotto (5; 7) afferente la sostanza medicamentosa à ̈ realizzata in modo da mostrare un'apertura per la sua fuoriuscita soltanto nella parte verticale che si affaccia sul condotto divergente.
- 7. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il condotto (5; 7) di comunicazione di fluido tra i mezzi di stoccaggio della sostanza da inalare e il dispositivo dispensatore prevede una valvola con piattello flessibile (9) azionata dalla depressione nella gola del condotto convergente.
- 8. Elemento inalatore (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che sono previste aperture sulla superficie esterna del dispositivo inalatore.
- 9. Dispositivo inalatore (1) caratterizzato dal fatto di comprendere due elementi inalatori secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti e un elemento di connessione che si estende tra detti due elementi inalatori.
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