TWI844076B - 具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器與其組件以及其應用 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種解決呼吸問題的鼻擴張器，包含一中空鼻擴張器本體 及一單向流阻單元。該中空鼻擴張器本體具有相對的一第一端開口與一第二端開口，該中空鼻擴張器本體自該第一端開口縱向延伸至該第二端開口。該中空鼻擴張器本體適合插入使用者鼻腔並使其該第二端開口位於該使用者鼻腔，俾利於該中空鼻擴張器本體支撐、擴張鼻腔通道。該單向流阻單元組設於該中空鼻擴張器本體，該單向流阻單元靠近該第一端開口而遠離該第二端開口，該單向流阻單元讓該使用者呼氣流阻大於其吸氣流阻，以在使用者鼻腔產生呼氣呼吸道正壓。

Description

具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器與其組件以及其應用

本發明是關於一種治療睡眠呼吸中止症與打鼾的裝置，特別是關於一種可實現呼氣呼吸道正壓(Expiratory positive airway pressure，簡稱EPAP)的裝置。

睡眠呼吸中止症(Sleep Apnea)是一種患者在睡眠中吸氣期間呼吸道重覆塌陷的症狀，會造成睡眠時呼吸暫停。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸暫停之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。打鼾係患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea，簡稱OSA)是一種最常見的睡眠呼吸中止型態，患者睡眠時呼吸道肌肉鬆弛塌陷，阻塞呼吸道，使得呼吸不順或是呼吸中止。患者會因為呼吸中止而中斷睡眠，使得睡眠品質不佳，連帶影響白天精神狀況，患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中，嚴重甚至造成交通意外。

呼氣呼吸道正壓法(Expiratory positive airway pressure，簡稱EPAP)是一種治療睡眠呼吸中止症的新興治療手段，其作用方式類似於連續呼吸道正 壓法(Continuous Positive Airway Pressure，CPAP)，但呼氣呼吸道正壓法僅在呼氣時提供正壓。連續呼吸道正壓法需使用到笨重吵雜的器械設備，但呼氣呼吸道正壓法採用一種小而輕的裝置，它是將一可拋棄式單向閥件附著在鼻孔處。在吸氣期間，此單向閥件允許空氣進入鼻腔，但在呼氣期間，此單向閥件阻止鼻腔中的空氣通過，造成呼氣流阻會大於吸氣流阻，進而在使用者鼻腔中產生正壓，而有利於打開上呼吸道，讓使用者在睡眠期間可保持上呼吸道暢通。呼氣呼吸道正壓裝置(EPAP device)不需要電力，它是透過一單向閥件控制鼻腔氣流方向來幫助使用者在呼氣時自然地產生鼻腔正壓，而此正壓幫助使用者在之後吸氣時上呼吸道可以保持打開狀態，讓使用者在睡眠時可以保持呼吸順暢。

本發明旨在提供一種具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，來實現實施呼氣呼吸道正壓法的技術手段。

基於本發明目的，本發明提供一種具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，包含一中空鼻擴張器本體及一單向流阻單元，該中空鼻擴張器本體具有相對的一第一端開口與一第二端開口，該中空鼻擴張器本體自該第一端開口縱向延伸至該第二端開口，該中空鼻擴張器本體適合插入使用者鼻腔並使其該第二端開口位於該使用者鼻腔，俾利於該中空鼻擴張器本體支撐、擴張鼻腔通道；該單向流阻單元，係組設於該中空鼻擴張器本體，該單向流阻單元靠近該第一端開口而遠離該第二端開口，該單向流阻單元讓該使用者呼氣流阻大於其吸氣流阻，以在該使用者鼻腔產生呼氣呼吸道正壓。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻單元可自本發明鼻擴張器拆卸下來、更換。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻單元可調整呼氣流阻與吸氣流阻的比率。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻單元包含一單向流阻閥件及一閥座，該單向流阻閥件固持於該閥座，並且該閥座組設於該中空鼻擴張器本體。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有至少一徑向切線。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有至少一徑向切線及至少一氣流通孔，該氣流通孔係與該徑向切線互相錯開。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有至少一徑向狹縫形氣流通孔。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有至少一徑向狹縫形氣流通孔及一切線介於該徑向狹縫形氣流通孔與該該單向流阻閥件周緣之間。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有呈徑向排列的複數個彼此隔開的狹縫形氣流通孔。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件具有呈徑向排列的複數個彼此隔開的狹縫形氣流通孔及一切線介於至少一對相鄰的該等狹縫形氣流通孔之間。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻閥件及閥座皆呈立體梯形狀。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器本體在其第一端開口附近具有至少一側壁通孔。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器本體在其第一端開口附近具有一流阻結構單元。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器本體在其第一端開口附近具有一流阻結構單元，而本發明鼻擴張器的閥座具有一可旋轉的流阻調整單元，並且該流阻調整單元與該流阻結構單元的相對位置可以改變，俾利於調整呼氣流阻大小。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器更具有一可旋轉擋件，係組設於閥座與單向流阻閥件之間，可用以遮蓋單向流阻閥件的氣流通孔的部分開口面積。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器更具有至少一止動部設置於中空鼻擴張器本體靠近其第一端開口附近的內周壁，俾利於控制單向流阻閥件在吸氣氣流壓力作用下的傘狀開口角度。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器更具有一支架組設於單向流阻閥件下方，並且該支架連接於中空鼻擴張器本體內周壁而橫跨該中空鼻張器本體內徑的一部分或全部。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器所述支架具有下列任一形狀：十字形狀、X形狀、T字形狀及單一肋條形狀。

在一實施方式中，本發明具不同氣流流阻的單向流阻單元製做成不同顏色或對映(mapping)不同的色碼。

在一實施方式中，本發明之中空鼻擴張器本體內周壁在第二端開口附近環設一易撕線，俾利於透過撕開該易撕線來移除部分的該中空鼻擴張器本體。

在一實施方式中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器更包含至少一感測單元，用以偵測使用者鼻腔溫度、濕度、氣流壓力、氣流流量、呼吸模式、振動、打鼾與化學物質。

另一方面，本發明提供一種鼻擴張器組件，係包含一對本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器以及一連接結構，該連接結構連接於該對鼻擴張器之間。

在一實施方式中，本發明鼻擴張器組件其具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的單向流阻單元可調整呼氣流阻與吸氣流阻的比率。

在另一方面，本發明提供一種睡眠呼吸治療系統，包含本發明的鼻擴張器組件、一控制台、一口部介面及一感測單元；其中，該鼻擴張器組件穿戴於使用者鼻腔，俾在該使用者鼻腔產生呼氣呼吸道正壓，該控制台提供負壓通過該口部介面傳遞至該使用者口腔，俾在該使用者口腔產生負壓環境，該感測單元透過該鼻擴張器組件偵測該使用者至少一項下列生理訊號：溫度、氣流壓力、氣流流量、呼吸模式、打鼾；該感測單元將偵測到的訊號傳送至該控制台，經由該控制台的演算法進行自動化調壓經由口部介面控制使用者口腔中的壓力。

1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、130:呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器

100、200、250、300、400、600、900:鼻擴張器單元

110a、120a:第一中空鼻擴張器本體

110b、120b:第二中空鼻擴張器本體

111、121:後蓋體

112a:第一單向流阻閥件

112b:第二單向流阻閥件

113、123、1100、1410a、1410b、1500、1540、1600、820、2100、2510、3100、4100、6100、9100:閥座

114、124:過濾部件

115、125:前蓋體

116、126:網蓋

117a、127a:第一出口氣流調節部件

117b、127b:第二出口氣流調節部件

122、1200、1420a、1420b、1520、1550、1620、1640、1660、1680、2200、2520、3200、4200、6200、9200、9200b、9200c、9200d:單向流阻閥件

142:控制台

144:口部介面

146:唾液貯存槽

148:管件

150:感測單元

1000、1400a、1400b、1800、1900、2000、2500、3000、4000、5000、6000、7000、8000、9000、9000a、9000b、9000c、9000d:中空鼻擴張器本體

1001、2001、2501、3001、4001、5001、9001、9001a、9001b、9001d:第一端開口

1001a、1103、2004d、3004d:階面

1002、2002、2502、3002、4002、5002、9002、9002a、9002b、9002d:第二端開口

1003、1554、2004a、2004b、2515、3007、3120b、3120c、4202、5202、6102a、6152a:通孔

1004、3004:閥座支撐部

2004:中空閥座支撐部

1004a、1101a:間隙

1100a、2101a、2530a、2540a、2540b、3110a、4110a、4120a:凹部

1101:中空凸部

1102:容置空間

1104、1402、1603、2101b、3101b:開口

1105、1604、2103、2514、3103、4140、9104、9104b:閥件組接部

1300、2300、2600、3300、4300、6300、9300:連接結構

1401、6001、7001、8001、9102:頂部開口

1402a:第一凹部

1404a:第二凹部

1405、2505、4005、9005b、9005c、9005d:支架

1406a:環狀階面

1412a:第一凸塊

1414a:第二凸塊

1502a、1502b、4110b:擋塊

1522a、1522b、1648、2201、3201、4201、6201:切線

1622、1646、9222:槽縫型氣流通孔

1622a、1646a、9222a:弧狀中間區段

1644、9224、9224b:中心定位柱

1662、1664、1666、1682、1684、1686:次狹縫型氣流通孔

1682a、1682b:V型切口

1840:卡合機構

1900a、1900b:中空鼻擴張器本體部分

2000a、3000a、4003、6310a、6310b、6310c、6310d:凸緣

2003、3003:止動部

2004c、3004c、4006、4007:卡塊

2101:閥座上部分

2102:閥座下部分

2500a、5010、9010、9010a、9010b、9100c、9100d:第一環狀凸緣

2500b、5020、9020、9020a、9020b:第二環狀凸緣

2504:環狀階面

2506、2507、2508:凸塊

2511、2521:頂側

2512、2522:底側

2513:立體圓錐狀中間部

2523:中空錐狀中間部

2524:梯形開口

2513a:梯形通孔

2516a、2516b:第二氣流通孔

2518:塞件

2530、4110:第一中空環件

2540、4120:第二中空環件

3005:流阻結構單元

3006:狹縫形通道

3006a:第一端

3006b:第二端

3110:頂部環件

3120:流阻調整單元

4100a:共同開口

4130:中空中間部

4210、5210:可旋轉擋件

4210a、4210b:肋條狀端部

6002、7002、8002:縷空底部

6102、6152:周緣

6104、6154:縷空腔室

6150:流阻調整部件

6156:旋轉部

6310:支撐部

7003、8003:環狀凸緣

9003:槽縫

9004:易撕線

9015a、9016a:第一肋

9015b、9016b:第二肋

9030b:第三環狀凸緣

9102、9102b:通口

9104a:柵欄結構中間位置

圖式所示之結構大小比例並不限制本發明的實際實施。

第一A圖至第一C圖是根據本發明第一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第二圖是本發明第一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器使用狀態示意圖。

第三A圖及第三B圖分別顯示本發明第一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的吸氣氣流方向與呼氣氣流方向。

第四A圖至第四H圖是根據本發明第二實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第五A圖顯示本發明第二實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的吸氣氣流方向；第五B圖及第五C圖分別顯示不同視角下本發明第二實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的呼氣氣流方向。

第六A圖至第六H圖是根據本發明第三實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第七A圖顯示本發明第三實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的吸氣氣流方向；第七B圖與第七C圖顯示本發明第三實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的呼氣氣流方向。

第八A圖顯示本發明第三實施例的具有呼氣氣道正壓閥件的鼻擴張器的另一透視示意圖；第八B圖顯示本發明第三實施例的具有呼氣氣道正壓閥件的鼻擴張器的水平剖面透視示意圖。

第九A圖至第九H圖是根據本發明第四實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第十A圖至第十H圖是根據本發明第五實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第十一A圖至第十一G圖是根據本發明第六實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第十二A圖至第十二H圖是根據本發明第七實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第十三A圖至第十三H圖是根據本發明第八實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第十四A圖及第十四B圖分別顯示第十圖第五實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的不同變化例。

第十五A圖顯示本發明第二實施例的閥座與單向流阻閥件的變化例；第十五B圖顯示此變化例的閥座透視示意圖；第十五C圖顯示本發明第二實施例的單向流阻閥件的一變化例；第十五D圖顯示第十五C圖的單向流阻閥件與閥座的組裝示意圖。

第十六A圖是第十圖第五實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器之閥座與單向流阻閥件的變化例；第十六B圖是第十六A圖的單向流阻閥件的示意圖；第十六D圖是第十六B圖的單向流阻閥件的底側示意圖。

第十六C圖、第十六E圖及第十六F圖分別是第十六B圖的單向流阻閥件的不同變化例。

第十七A圖及第十七B圖舉例說明本發明第四實施例及第五實施例的可旋轉擋件使用情形。

第十八A圖及第十八B圖舉例說明本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的防呆機制。

第十九圖舉例說明本發明的中空鼻擴張器本體具有不同材質。

第二十A圖至第二十H圖是根據本發明第九實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第二十一A圖至第二十一G圖是本發明第九實施例的第一變化例的各種示意圖。

第二十二A圖至第二十二H圖是根據本發明第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖。

第二十二I圖是本發明第十實施例具有呼氣氣道正壓閥件的鼻擴張器的閥座與單向流阻閥件的組裝透視示意圖。

第二十三A圖顯示本發明第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的吸氣氣流方向；第二十三B圖與第二十三C圖顯示本發明第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的呼氣氣流方向。

第二十四A圖至第二十四F圖顯示第九實施例的第二變化例各種示意圖。

第二十四G圖顯示第九實施例的第二變化例的吸氣氣流方向。

第二十五A圖至第二十五F圖顯示第九實施例的第三變化例各種示意圖。

第二十五G圖顯示第九實施例的第三變化例的吸氣氣流方向。

第二十六A圖至第二十六F圖顯示第九實施例的第四變化例各種示意圖。

第二十六G圖顯示第九實施例的第四變化例的吸氣氣流方向。

第二十七A圖是根據本發明第十一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的剖面示意圖；第二十七B圖是第二十七A圖的分解示意圖。

第二十七C圖是本發明第十一實施例的具有呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器使用狀態示意圖。

第二十八A圖是本發明第十一實施例的變化例的剖面示意圖；第二十八B圖是第二十八A圖的分解示意圖。

第二十九A圖及第二十九B圖顯示本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的應用例。

本發明提供的具呼氣氣道正壓(Expiratory Positive Airway Pressure(EPAP))閥件之鼻擴張器藉由以下具體實施例配合所附圖式予以詳細說明。

第一A圖至第一C圖是根據本發明第一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種透視示意圖，其中第一A圖是第一實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器各部件分解透視示意圖，第一B圖是第一實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器呈打開狀態透視示意圖，第一C圖是第一實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器組裝後外觀透視示意圖。本發明第一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1包含一對鼻擴張器單元100，每一鼻擴張器單元100包括一中空鼻擴張器本體1000、一閥座1100及一單向流阻閥件1200。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1另包含一連接結構1300，用以連接該對鼻擴張 器單元100。該中空鼻擴張器本體1000具有相對的一第一端開口1001與一第二端開口1002，該第一端開口1001大於該第二端開口1002。該中空鼻擴張器本體1000自該第一端開口1001縱向延伸至該第二端開口1002而大致呈一圓筒狀，並且從該第一端開口1001至該第二端開口1002其外徑逐漸漸縮，俾利於該中空鼻擴張器本體1000外部形狀可匹配使用者鼻腔形狀。該中空鼻擴張器本體1000的該第一端開口1001與該第二端開口1002之間的周壁具有複數個通孔1003，使該中空鼻擴張器本體1000呈縷空狀，可進一步減輕該中空鼻擴張器本體1000重量。在不增加製造複雜度前提下，該等通孔1003可以是任意形狀，以兼顧該中空鼻擴張器本體1000的結構強度與輕量化的需求。該中空鼻擴張器本體1000於該第一端開口1001處具有一中空閥座支撐部1004，用以組設該閥座1100。一階面1001a形成在該第一端開口1001處的該中空閥座支撐部1004與該中空鼻擴張器本體1000之間，且該閥座1100組設於該階面1001a上方。該閥座1100可設計成可樞轉地連接於該中空鼻擴張器本體1000的該閥座支撐部1004，以利於該閥座1100可樞轉地組設於該閥座支撐部1004，並且可降低該閥座1100容易遺失的情形。該閥座1100朝向該中空鼻擴張器本體1000的一側具有一中空凸部1101，該中空凸部1101具有一容置空間1102，供容置該單向流阻閥件1200。該中空凸部1101的外徑小於該閥座1100外徑，以形成一階面1103在兩者之間。當該閥座1100組裝至該中空鼻擴張器本體1000，該閥座1100的階面1103扺靠於該閥座支撐部1004相對於該第一端開口1001的一側，該閥座1100的該中空凸部1101容置於該階面1001a上方的該閥座支撐部1004內部。請參見第一C圖，該閥座1100遠離該中空鼻擴張器本體1000的一側具有一開口1104，流體連通於該閥座1100的該中空凸部1101。該閥座1100在該開口1104處設置一閥件組接部1105，供組接固定 該單向流阻閥件1200於該閥座1100。請參見第一B圖，該單向流阻閥件1200外徑小於該閥座1100的中空凸部1101的內徑，俾利於當該單向流阻閥件1200組設於該閥座1100時，該單向流阻閥件1200與該中空凸部1101之間存在間隙1101a，供做流體通道。該單向流阻閥件1200可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件1200時，俾於該單向流阻閥件1200形變。該閥座1100外周壁相對於該連接結構1300可形成凹部1100a。當該閥座1100組裝於該中空鼻擴張器本體1000時，該閥座1100外周壁的該凹部1100a卡合於該連接結構1300，以增加該閥座1100與該中空鼻擴張器本體1000之間的組裝穩定度。

第二圖顯示使用者穿戴該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1的狀態示意圖。從圖中可看出，該中空鼻擴張器本體1000插入使用者鼻腔，並可支撐、擴張使用者鼻腔通道，而該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1的該連接結構1300與該閥座1100具有開口1104的一側皆外露並且抵靠於使用者鼻孔端外部。該連接結構1300除了可減少該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1的部件遺失情形外，亦方便使用者穿戴及取下該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器1。

請參見第三A圖，在使用者吸氣期間，空氣氣流方向如箭頭所示，該單向流阻閥件1200呈打開狀態允許外在空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體1000，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件1200，迫使該單向流阻閥件1200朝該第二端開口1002的方向形變呈傘狀，而在該單向流阻閥件1200與該中空鼻擴張器本體1000內周壁之間形成間隙1004a，俾利於空氣氣流可通過該單向流阻閥件1200與該間隙1004a，進入該中空鼻擴張器本體1000，讓使用者容易呼吸。請參見第三B圖，在使用者呼氣期間，空氣氣流方向如箭頭 所示，從該中空鼻擴張器本體1000的該第二端開口1002流向該第一端開口1001，該單向流阻閥件1200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件1200從傘狀形變回復到原來狀態，此時，該中空鼻擴張器本體1000內的空氣氣流僅能透過該單向流阻閥件1200與該閥座1100之間的間隙1101a流到鼻腔外部，以致箭頭方向所示的空氣氣流流阻相對於使用者吸氣時的空氣氣流流阻而增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。

第四A圖至第四H圖是根據本發明第二實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第四A圖是分解透視示意圖，第四B圖是正視透視示意圖，第四C圖是底視透視示意圖，第四D圖是頂視示意圖，第四E圖是正面示意圖，第四F圖是側視示意圖，第四G圖是第四D圖的A-A截線剖面示意圖，第四H圖是底視示意圖。本發明第二實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器2包含一對鼻擴張器單元200，每一鼻擴張器單元200包括一中空鼻擴張器本體2000、一閥座2100及一單向流阻閥件2200。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器2另包含一連接結構2300，用以連接該對鼻擴張器單元200。該中空鼻擴張器本體2000具有相對的一第一端開口2001與一第二端開口2002。該中空鼻擴張器本體2000是自該第一端開口2001縱向延伸至第二端開口2002。該中空鼻擴張器本體2000外周壁在第二端開口2002處形成一凸緣2000a，俾利於提高該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器2與使用者鼻腔接合度，且進一步擴張使用者鼻腔通道。在該第一端開口2001處設置有一中空閥座支撐部2004，用以組設該閥座2100。請參見第五A圖，該中空閥座支撐部2004的內徑大於該中空鼻 擴張器本體2000的該第一端開口2001，俾利於該中空閥座支撐部2004具有一階面2004d位在該中空鼻擴張器本體2000的該第一端開口2001處並連接於該中空鼻擴張器本體2000。該中空鼻擴張器本體2000內周壁具有至少一對相對的止動部2003，係沿著該中空鼻擴張器本體2000內周壁通過該第一端開口2001與該階面2004d而縱向延伸於該中空閥座支撐部2004內部，並且對應該連接結構2300。該中空閥座支撐部2004周壁具有一對相對的通孔2004a，該對通孔2004a係流體連通於該中空閥座支撐部2004內部，並且該對通孔2004a與該對止動部2003互相錯開。該中空閥座支撐部2004周壁另具有一通孔2004b，係位於遠離該連接結構2300的該止動部2003附近，並且該通孔2004b流體連通於該中空閥座支撐部2004內部。該中空閥座支撐部2004頂面設置有一對相對的卡塊2004c，用以卡接該閥座2100，以使該鼻擴張器單元200各部件組裝更為穩固。該閥座2100具有彼此流體連通的一中空的閥座上部分2101及一中空的閥座下部分2102，該閥座上部分2101外周緣具有一對相對的凹部2101a(見第四A圖)，用以卡接該中空閥座支撐部2004的該對卡塊2004c。該閥座下部分2102係為朝向該中空鼻擴張器本體2000的該第一端開口2001的一中空組接凸塊，用以卡合該中空閥座支撐部2004內周壁位於該等通孔2004a及2004b上方的部分，俾在該中空閥座支撐部2004階面2004d上方形成空間，流體連通於該第一端開口2001與該等通孔2004a、2004b。該閥座2100的該閥座上部分2101具有一開口2101b，並具有一閥件組接部2103設置於該開口2101b處，用以組接固定該單向流阻閥件2200於該閥座2100。該單向流阻閥件2200具有至少一徑向切線2201，並且其可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件2200時，俾於該 單向流阻閥件2200形變。再者，在氣流壓力作用下，該徑向切線2201進一步幫助該單向流阻閥件2200隨著氣流方向形變。

請參見第五A圖，在使用者吸氣期間，空氣氣流方向如箭頭所示，該單向流阻閥件2200呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體2000，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件2200，迫使該單向流阻閥件2200朝該第二端開口2002的方向形變呈傘狀並抵靠於該等止動部2003。本發明可透過改變該等止動部2003凸出於該階面2004d上方的高度控制該單向流阻閥件2200的傘狀開口角度，俾利於調整該單向流阻閥件2200與該中空閥座支撐部2004之間流體通道大小。請參見第五B圖，在使用者呼氣期間，空氣氣流方向如箭頭所示，從該中空鼻擴張器本體2000的該第二端開口2002流向該第一端開口2001，該單向流阻閥件2200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件2200從傘狀形變回復到原來狀態，並抵靠於該閥座上部分2101底側，進而封閉該閥座2100與外界之間的氣流通道。請參見第五B圖及第五C圖，此時，該中空鼻擴張器本體2000內的空氣氣流僅能透過該中空閥座支撐部2004的該等通孔2004a、2004b流到鼻腔外部，以致箭頭方向所示的空氣氣流流阻相對於使用者吸氣時的空氣氣流流阻而增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。

本發明第二實施例的閥座2100與單向流阻閥件2200的變化例見於第十五A圖，其顯示此變化例中閥座1500與單向流阻閥件1520組裝透視示意圖。第十五B圖係顯示閥座1500的透視示意圖。在此變化例中，該單向 流阻閥件1520具有兩道徑向切線1522a、1522b，並且該等徑向切線1522a、1522b可呈十字交叉關係，或者可呈X字形交叉關係(未示出)。該閥座1500的內周壁對應該等切線1522a、1522b設置有擋塊1502a、1502b，俾利於在使用者呼氣期間該等擋塊1502a、1502b可擋住該單向流阻閥件1520，進一步可防止中空鼻擴張器本體漏氣。再者，本發明技術領域人士在閱讀本發明揭示內容後應可理解第十五D圖所示的閥座1540與單向流阻閥件1550亦可做為第二實施例閥座2100與單向流阻閥件2200的變化例。在此變化例中，如第十五C圖所示，該單向流阻閥件1550具有兩道徑向切線1552a、1552b，並且該等徑向切線1552a、1552b可呈十字交叉關係，或者可呈X字形交叉關係(未示出)，並具有與這兩道徑向切線1552a、1552b錯開的一對氣流通孔1554。

第六A圖至第六H圖是根據本發明第三實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第六A圖是分解透視示意圖，第六B圖是正視透視示意圖，第六C圖是底視透視示意圖，第六D圖是頂視示意圖，第六E圖是正面示意圖，第六F圖是側視示意圖，第六G圖是第六D圖的B-B截線剖面示意圖，第六H圖是底視示意圖。本發明第三實施例與第二實施例的主要差異在於第三實施例增設流阻調整單元與流阻結構單元，透過改變前述流阻調整單元與流阻結構單元之間的相對位置，可改變本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的氣流出口數目及/或氣流出口大小，以調整呼氣氣流流阻大小，進而改變/調整使用者呼氣期間的鼻腔正壓。

本發明第三實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器3包含一對鼻擴張器單元300，每一鼻擴張器單元300包括一中空鼻擴張器本體3000、一閥座3100及一單向流阻閥件3200。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器3另 包含一連接結構3300，用以連接該對鼻擴張器單元300。該中空鼻擴張器本體3000具有相對的一第一端開口3001與一第二端開口3002。該中空鼻擴張器本體3000是自該第一端開口3001縱向延伸至該第二端開口3002。該中空鼻擴張器本體3000沿著外周壁縱向方向具有複數個凸緣3000a，可增加該中空鼻擴張器本體3000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。該中空鼻擴張器本體3000在該第一端開口3001處設置有一中空閥座支撐部3004，用以組設該閥座3100。請參見第七A圖，該中空閥座支撐部3004內徑大於該第一端開口3001，俾利於該中空閥座支撐部3004具有一階面3004d位在該中空鼻擴張器本體3000的該第一端開口3001處並連接於該中空鼻擴張器本體3000。該中空鼻擴張器本體3000內周壁具有至少一對相對的止動部3003，係沿著該中空鼻擴張器本體3000內周壁通過該第一端開口3001與該階面3004d而縱向延伸於該中空閥座支撐部3004內部，並且對應該連接結構3300。請參見第六A圖與第八B圖，該中空閥座支撐部3004設置一流阻結構單元3005，該流阻結構單元3005包含一狹縫形通道3006及一通孔3007。該狹縫形通道3006具有一第一端3006a及一第二端3006b，該第一端3006a對應於該止動部3003，該第二端3006b相對於該通孔3007。該狹縫形通道3006自該第一端3006a沿著該中空閥座支撐部3004周壁環狀延伸至該第二端3006b，並且該狹縫形通道3006及該通孔3007皆通過該中空閥座支撐部3004周壁而流體連通於該中空閥座支撐部3004內部。該中空閥座支撐部3004頂面設置有一對相對的卡塊3004c，用以卡接該閥座3100，以使該鼻擴張器單元300各部件組裝更為穩固。該閥座3100具有一中空的頂部環件3110及一中空的流阻調整單元3120，該流阻調整單元3120的上部分可旋轉地組設於該頂部環件3110中，而該流阻調整單元3120的下部分從該頂部環件3110底部凸出。該頂部 環件3110外周緣具有一對相對的凹部3110a，用以卡接該中空閥座支撐部3004的該對卡塊3004c。該流阻調整單元3120的上部分頂面相對於該凹部3110a設有一箭頭記號，代表該流阻調整單元3120相對於該頂部環件3110的旋轉起點。該流阻調整單元3120的下部分周壁具有一通孔3120b對應於與該箭頭記號對齊的該凹部3110a，並另具有一對相對的通孔3120c。當該閥座3100組設於該中空閥座支撐部3004，該流阻調整單元3120的下部分係位於該中空閥座支撐部3004的該階面3004d上方。以右側的該鼻擴張器單元300舉例說明，當該流阻調整單元3120的箭頭記號與該頂部環件3110的凹部3110a對齊時，該流阻調整單元3120的該通孔3120b完全流體連於該中空閥座支撐部3004的該狹縫形通道3006的該第一端3006a，並且該流阻調整單元3120的其中一該通孔3120c完全流體連通於該狹縫形通道3006的該第二端3006b，而另一該通孔3120c完全流體連通於該中空閥座支撐部3004的該通孔3007。請參見第七B圖及第七C圖，在此狀態下，該閥座3100的三個該等通孔3120b及3120c開口相對於該中空閥座支撐部3004處於全開狀態，而構成該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器3的三個呼氣氣流出口。再者，請參見第八A圖，當該流阻調整單元3120沿著箭頭所指方向旋轉時，右側的該鼻擴張器單元300的該流阻調整單元3120的該通孔3120b會偏離該中空閥座支撐部3004的該第二端3006a，以致該通孔3120b會被該中空閥座支撐部3004周壁部分地或完全地阻擋，並且該中空閥座支撐部3004的該第二端3006a會被流阻調整單元3120周壁部分地或完全地阻擋。在此狀態下，該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器3的呼氣氣流出口數目減少及/或氣流出口大小變小，進而增加呼氣氣流阻與鼻腔正壓。本發明透過第三實施例的實施方式可以視使用者需要來調整呼氣氣流流阻，進而調整其鼻腔正壓大小。

請參見第六A圖，該閥座3100的該流阻調整單元3120的頂面具有開口3101b，並具有一閥件組接部3103設置於開口3101b處，用以組接固定該單向流阻閥件3200於該閥座3100。該單向流阻閥件3200具有至少一徑向切線3201，並且其可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件3200時，俾於該單向流阻閥件3200形變。再者，在氣流壓力作用下，該徑向切線3201進一步幫助該單向流阻閥件3200隨著氣流方向形變。

請參見第七A圖，在使用者吸氣期間，空氣氣流方向如箭頭所示，該單向流阻閥件3200呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體3000，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件3200，迫使該單向流阻閥件3200朝該第二端開口3002的方向形變呈傘狀並抵靠於該等止動部3003。本發明可透過改變該等止動部3003凸出於該階面3004d上方的高度控制該單向流阻閥件3200的傘狀開口角度，俾利於調整該單向流阻閥件3200與該中空閥座支撐部3004之間流體通道大小。請參見第七B圖，在使用者呼氣期間，空氣氣流方向如箭頭所示，從該中空鼻擴張器本體3000的該第二端開口3002流向該第一端開口3001，該單向流阻閥件3200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件3200從傘狀形變回復到原來狀態，並抵靠於該流阻調整單元3120的頂面，進而封閉該閥座3100的該開口3101b。請參見第七B圖及第七C圖，此時，該中空鼻擴張器本體3000內的空氣氣流僅能透過該中空閥座支撐部3004的該等通孔3120b及3120c流到鼻腔外部，以致箭頭方向所示的空氣氣流流阻相對於使用者吸氣時的空氣氣流流阻而增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保 持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。

再者，上文所述本發明第二實施例閥座2100與單向流阻閥件2200的各種變化例亦適合做為第三實施例的閥座3100與單向流阻閥件3200的變化例。

第九A圖至第九H圖是根據本發明第四實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第九A圖是分解透視示意圖，第九B圖是正視透視示意圖，第九C圖是底視透視示意圖，第九D圖是頂視示意圖，第九E圖是正面示意圖，第九F圖是第九E圖的A-A截線剖面示意圖，第九G圖是第九D圖的B-B截線剖面示意圖，第九H圖是底視示意圖。本發明第四實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器4包含一對鼻擴張器單元400，每一鼻擴張器單元400包括一中空鼻擴張器本體4000、一閥座4100、一單向流阻閥件4200及一可旋轉擋件4210。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器4另包含一連接結構4300，用以連接該對鼻擴張器單元400。該中空鼻擴張器本體4000具有相對的一第一端開口4001與一第二端開口4002。該中空鼻擴張器本體4000是自該第一端開口4001縱向延伸至該第二端開口4002。該中空鼻擴張器本體4000於該第二端開口4002處沿著外周壁具有一折疊式凸緣4003，可增加該中空鼻擴張器本體4000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。請參見第九A圖及第九H圖，該中空鼻擴張器本體4000內周壁在其第一端開口4001附近形成一環狀階面4004，並且一「十」字支架4005連接於該環狀階面4004而在該中空鼻擴張器本體4000內形成一平台，俾在使用者吸氣期間若該單向流阻閥件4200從該閥座4100脫落時，該「十」字支架4005可防止該單向流阻閥件4200掉入鼻腔。該 中空鼻擴張器本體4000內周壁於該環狀階面4004頂面設置有一對相對的第一卡塊4006，並且在更靠近該第一端開口4001的地方對應於該等第一卡塊4006設置有一對相對的第二卡塊4007。該等第一卡塊4006及第二卡塊4007供卡接該閥座4100，俾利於該閥座4100可穩固地組設於該中空鼻擴張器本體4000中，請參見第九B圖。復參第九A圖，該閥座4100具有一中空閥座本體，該中空閥座本體具有一第一中空環件4110及一第二中空環件4120，並且一中空中間部4130連接於該第一中空環件4110與該第二中空環件4120之間。該第一中空環件4110、該第二中空環件4120與該中空中間部4130具有一共同開口4100a。該第一中空環件4110外周壁具有一對相對的凹部4110a，供卡接該中空鼻擴張器本體4000內周壁的該等第二卡塊4007，並且該第二中空環件4120外周壁具有一對相對的凹部4120a，供卡接該中空鼻擴張器本體4000內周壁的該等第一卡塊4006。該第一中空環件4110更具有一閥件組接部4140設置於該第一中空環件4110的該共同開口4100a中，用以組接該單向流阻閥件4200及該可旋轉擋件4210。該第一中空環件4110內周壁更設置有複數個擋塊4110b，並且該等擋塊4110b與該閥件組接部4140互相錯開。該單向流阻閥件4200具有至少一徑向切線4201與一對氣流通孔4202，該對氣流通孔4202與該徑向切線4201互相錯開。該單向流阻閥件4200的外徑大於該閥座4100的該共同開口4100a，並且該單向流阻閥件4200可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件4200時，俾於該單向流阻閥件4200形變。再者，在氣流壓力作用下，該徑向切線4201進一步幫助該單向流阻閥件4200隨著氣流方向形變。該可旋轉擋件4210具有相對的肋條狀端部4210a、4210b。本發明可透過旋轉該可旋轉擋件 4210，使其肋條狀端部4210a、4210b遮蓋該單向流阻閥件4200的氣流通孔4202的開口部分面積，進而調整氣流流阻。

請參見第九B圖、第九D圖及第九H圖，在使用者吸氣期間，該單向流阻閥件4200呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體4000，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件4200，迫使該單向流阻閥件4200朝該第二端開口4002的方向形變呈傘狀，而在該單向流阻閥件4200與該閥座4100之間產生間隙，形成氣流通道。該單向流阻閥件4200的該等氣流通孔4202也形成外界與該中空鼻擴張器本體4000之間的氣流通道。在使用者呼氣期間，空氣氣流從該中空鼻擴張器本體4000的該第二端開口4002流向該第一端開口4001，該單向流阻閥件4200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件4200從傘狀形變回復到原來狀態，並抵靠於該閥座4100的該第一中空環件4110底側，進而封閉該閥座4100的該共同開口4100a，如第九G圖及第九F圖所示。此時，該中空鼻擴張器本體4000內的空氣氣流僅能透過該單向流阻閥件4200的該等氣流通孔4202流到鼻腔外部，以致於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。

第十五C圖是本發明的第四實施例的單向流阻閥件4200的變化例。在此變化例中，單向流阻閥件1550具有兩道徑向切線1552a、1552b與兩個氣流通孔1554。該等徑向切線1552a、1552b與該等氣流通孔1554互相錯開。此變化例的閥座1540與單向流閥件1550的組裝頂視示意圖如第十五D圖所示。

第十A圖至第十H圖是根據本發明第五實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器5的各種示意圖，其中第十A圖是分解透視示意圖，第十B圖是正視透視示意圖，第十C圖是底視透視示意圖，第十D圖是頂視示意圖，第十E圖是正面示意圖，第十F圖是第十E圖的A-A截線剖面示意圖，第十G圖是第十D圖的B-B截線剖面示意圖，第十H圖是底視示意圖。本發明第五實施例與第四實施例的差異僅在於中空鼻擴張器本體外周壁的凸緣形狀與數目。在第五實施例中，中空鼻擴張器本體5000外周壁設置有兩個徑向大小不同的第一環狀凸緣5010及第二環狀凸緣5020。該第一環狀凸緣5010的外徑大於該第二環狀凸緣5020的外徑。該第一環狀凸緣5010設置於靠近該中空鼻擴張器本體5000外周壁中間部分的地方，而該第二環狀凸緣5020設置於該中空鼻擴張器本體5000外周壁的第二端開口5002的地方，使得該第一環狀凸緣5010相對於該第二環狀凸緣5020較靠近該中空鼻擴張器本體5000的第一端開口5001。使用者在穿戴第五實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器5時，可視需要，讓該中空鼻擴張器本體5000其自該第一環狀凸緣5010至該第一端開5001的部分本體皆外露於鼻腔外部，並使該第一環狀凸緣5010抵靠在鼻腔外部，或者視需要，該第一環狀凸緣5010可置入鼻腔，增加該中空鼻擴張器本體5000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。

請參見第十七A圖及第十七B圖的範例說明，本發明第四實施例及第五實施例可透過轉動該可旋轉擋件5210，來遮擋單向流阻閥件的等氣流通孔5202的一部分，進而可調整氣流流阻大小。

再者，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的閥座外周壁與中空鼻擴張器本體內周壁的卡合機構，例如凹部與凸塊構成的卡合機構，除 了利於該閥座與該中空鼻擴張器本體之間的組裝外，該卡合機構也可以提供防呆機制，引導閥座與單向流阻閥件在中空鼻擴張器本體內的組裝方向，以確保閥座與單向流阻閥件可正確組裝在中空鼻擴張器本體內。請參見第十八A圖至第十八B圖的範例說明，第十八A圖舉例說明閥座1820透過卡合機構1840的引導正確順暢地組裝在中空鼻擴張器本體1800中，而第十八B圖舉例說明當該閥座1820以反方向組裝至該中空鼻擴張器本體1800時，該卡合機構1840的各部件無法互相匹配，致組裝過程不順暢，進而可提示組裝方向有誤。

請參見第十九圖，本發明的中空鼻擴張器本體1900可以具有不同材質硬度，例如在虛線以上箭頭朝上方向的中空鼻擴張器本體部分1900a可採用硬材質，以增加該中空鼻擴張器本體1900的支持強度，而在虛線以下箭頭朝下方向的中空鼻擴張器本體部分1900b可採用軟材質，以提高使用者穿戴舒適感。

第十四A圖是第十圖第五實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器5的一變化例的剖面透視示意圖。在此變化例中，閥座1410a與中空鼻擴張器本體1400a的卡合關係為該閥座1410a頂部外周緣與底部外周緣分別設置有一對相對的第一凸塊1412a與第二凸塊1414a，而該中空鼻擴張器本體1400a內周壁對應該閥座1410a的該等第一凸塊1412a與第二凸塊1414a分別設置一對第一凹部1402a與一對第二凹部1404a，俾利於該閥座1410a組設於該中空鼻擴張器本體1400a中。此外，該中空鼻擴張器本體1400a內周壁設置有一環狀階面1406a，係位於該第二凹部1404a下方，俾利於該中空鼻擴張器本體1400a的頂部開口1401口徑大於該中空鼻擴張器本體1400a在該環狀階面1406a處的開口1402口徑，如此一來，可進一步增加呼氣流阻，利於提高鼻腔正壓。該環狀階面1406a取代原 來的「十」字支架設計，並且該環狀階面1406a亦可提供該單向流阻閥件1420a支撐作用，防止該單向流阻閥件1420a掉落於鼻腔中。

第十四B圖是第十圖第五實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器5的另一變化例的剖面透視示意圖。在此變化例中，閥座1410b的縱向長度短於閥座1410a的縱向長度，但其中空鼻擴張器本體1400b與該閥座1410b的卡合關係相同於第十四A圖的變化例。第十四B圖變化例中，該中空鼻擴張器本體1400b內周壁亦設置有「十」字支架設計1405，以提供該單向流阻閥件1420b支撐作用，防止該單向流阻閥件1420b掉落於鼻腔中。

第十六A圖是第十圖第五實施例具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器5之閥座與單向流阻閥件的變化例。第十六B圖是第十六A圖的單向流阻閥件的示意圖。在此變化例中，單向流阻閥件1620採用氣流通孔與切線整合成一體的設計概念，該單向流阻閥件1620具有一中心定位柱1624，俾利於讓該單向流阻閥件1620組接於閥座1600的閥件組接部1604。該單向流阻閥件1620具有一對相對的狹長的槽縫型氣流通孔1622。每一該槽縫型氣流通孔1622具有一弧狀中間區段1622a環繞該中心定位柱1624周緣並且該槽縫型氣流通孔1622自該弧狀中間區段1622a兩端朝該單向流阻閥件1620周緣方向縱向延伸。該等槽縫型氣流通孔1622整合氣流通孔與切線的功用，當氣流壓力作用在該單向流阻閥件1620，該等槽縫型氣流通孔1622有利於該單向流阻閥件1620偏折變形，或者從形變回復到原來狀態。在使用者吸氣期間，該單向流阻閥件1620呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入中空鼻擴張器本體，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件1620，迫使該單向流阻閥件1620朝該中空鼻擴張器本體的方向形變呈傘狀，而在該單向流阻閥件 1620與該閥座1600之間產生間隙，形成氣流通道。該單向流阻閥件1620的槽縫型氣流通孔1622也形成外界與該中空鼻擴張器本體之間的氣流通道。在使用者呼氣期間，空氣氣流從該中空鼻擴張器本體流向該單向流阻閥件1620，該單向流阻閥件1620呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件1620從傘狀形變回復到原來狀態，並封閉該閥座1600的開口1603。此時，該中空鼻擴張器本體內的空氣氣流僅能透過該單向流阻閥件1620的該等槽縫型氣流通孔1622流到鼻腔外部，以致於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。再者，此變化例省略了如第九A圖所示的該可旋轉擋件4210。

第十六C圖、第十六E圖及第十六F圖分別是該單向流阻閥件1620的不同變化例，其中第十六C與第十六F圖為透視示意圖，第十六E圖為底視示意圖。第十六C圖的單向流阻閥件1640具有一對相對的狹長的槽縫型氣流通孔1646，並具有一中心定位柱1644，俾利於讓該單向流阻閥件1640組接於閥座的閥件組接部。每一該槽縫型氣流通孔1646具有一弧狀中間區段1646a環繞該中心定位柱1644周緣並且該槽縫型氣流通孔1646自該弧狀中間區段1646a兩端朝該單向流阻閥件1640周緣方向縱向延伸，並且一道切線1648介於該槽縫型氣流通孔1646與該單向流阻閥件1640的周緣之間。該切線1648可讓該單向流阻閥件1640更容易偏折，俾在吸氣氣流壓力作用下增大該單向流阻閥件1640與閥座之間的間隙，讓使用者在吸氣期間更容易呼吸。第十六E圖的單向流阻閥件1660係將第十六B圖的槽縫型氣流通孔1622修改成為互相隔開且縱向排列的三個次狹縫型氣流通孔1662、1664及1666。第十六F圖 的單向流阻閥件1680也具有互相隔開且縱向排列的三個次狹縫型氣流通孔1682、1684及1686，並增加V型切口1682a連接次狹縫型氣流通孔1682與1684以及增加V型切口1682b連接次狹縫型氣流通孔1682與1686。該等V型切口1682a、1682b可讓該單向流阻閥件1680在氣流壓力作用下更容易形變。

此外，請見第十六D圖及第十六E圖，本發明的單向流阻閥件底側可設有數字記號，以代表單向流阻閥件的型號，例如，該單向流阻閥件1620底側可標示數字“2”，該單向流阻閥件1660底側可標示數字“3”，使單向流阻閥件的型號可更便捷地辨識出來。

再者，第十六B圖、第十六C圖、第十六E圖及第十六F圖所示的各種單向流阻閥件亦可做為第九圖所示第四實施例及第十圖所示第五實施例的單向流阻閥件的變化例。

第十一A圖至第十一G圖是根據本發明第六實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第十一A圖是分解透視示意圖，第十一B圖是正視透視示意圖，第十一C圖是底視透視示意圖，第十一D圖是頂視示意圖，第十一E圖是正面示意圖，第十一F圖是側視示意圖，第十一G圖是底視示意圖。本發明第六實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器6包含一對鼻擴張器單元600，每一鼻擴張器單元600包括一縷空鼻擴張器本體6000、一閥座6100、一流阻調整部件6150及一單向流阻閥件6200。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器6另包含一連接結構6300，該連接結構6300具有一對相對的支撐部6310，每一該支撐部6310外周壁縱向方向設置有互相隔開的凸緣6310a、6310b、6310c、6310d，用以分別支持定位該流阻調整部件6150、該閥座6100、該單向流阻閥件6200及該縷空鼻擴張器本體6000，以將這些部件串接於該連接 結構6300，進而將該鼻擴張器單元600各部件組裝在一起。該縷空鼻擴張器本體6000具有一頂部開口6001及一縷空底部6002。自該縷空底部6002朝該頂部開口6001的方向，該單向流阻閥件6200與該閥座6100組裝於該頂部開口6001附近的該縷空鼻擴張器本體6000內，而該流阻調整部件6150組裝於該頂部開口6001附近的該縷空鼻擴張器本體6000外側。該閥座6100具有一周緣6102，用以界定出一縷空腔室6104，並且該周緣6102具有環狀排列且流體連通於該縷空鼻擴張器本體6000內部的複數個通孔6102a。該單向流阻閥件6200的外徑相當於該閥座6100的該周緣6102內徑，俾利於該單向流阻閥件6200在未形變狀態下可完全覆蓋該周緣6102內徑但不會遮擋該等通孔6102a。該流阻調整部件6150具有一周緣6152，用以界定出一縷空腔室6154，並且該周緣6152具有環狀排列且一對一對齊於該閥座6100的該等通孔6102a的複數個通孔6152a，俾在該等通孔6102a與6152a之間建立流體連通於該縷空鼻擴張器本體6000內部的流體通道。該流阻調整部件6150更具有一對相對的旋轉部6156，係徑向設置於該周緣6152並朝向縷空腔室6154延伸。本發明可透過旋轉該等旋轉部6154轉動該流阻調整部件6150，來調整該等通孔6102a、6152a與該縷空鼻擴張器本體6000內部的流體通道大小。該單向流阻閥件6200具有至少一徑向切線6201，並且其可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件6200時，俾於該單向流阻閥件6200形變。再者，在氣流壓力作用下，該徑向切線6201進一步幫助該單向流阻閥件6200隨著氣流方向形變。

在使用者吸氣期間，該單向流阻閥件6200呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該縷空鼻擴張器本體6000，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件6200，迫使該單向流阻閥件6200朝該縷空底部 6002的方向形變呈傘狀，而在該單向流阻閥件6200與閥座6100之間形成間隙，俾在使用者吸氣期間，外界的空氣氣流可透過該單向流阻閥件6200本身、該單向流阻閥件6200與閥座6100之間的間隙，以及該等通孔6102a、6152a進入該縷空鼻擴張器本體6000內部。在使用者呼氣期間，空氣氣流從該縷空鼻擴張器本體6000的該縷空底部6002流向該頂部開口6001，該單向流阻閥件6200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件6200從傘狀形變回復到原來狀態，並完全覆蓋該流阻調整單元6150的內徑，使該單向流阻閥件6200與該閥座6150之間不復存在間隙。此時，該縷空鼻擴張器本體6000內的空氣氣流僅能透過該等通孔6102a、6152a流到鼻腔外部，以致使用者呼氣氣流流阻相對於使用者吸氣氣流流阻而增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。再者，本發明透過旋轉該等旋轉部6154轉動該流阻調整部件6150，來調整該等通孔6102a、6152a與該縷空鼻擴張器本體6000內部的流體通道大小，進而調整使用者呼氣流阻以及鼻腔正壓。

第十二A圖至第十二H圖是根據本發明第七實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第十二A圖是分解透視示意圖，第十二B圖是正視透視示意圖，第十二C圖是底視透視示意圖，第十二D圖是頂視示意圖，第十二E圖是正面示意圖，第十二F圖是側視示意圖，第十二G圖是第十二D圖的B-B截線剖面示意圖，第十二H圖是底視示意圖。本發明第七實施例與第六實施例的差異在於中空鼻擴張器本體的構造。在第七實施例中，中空鼻擴張器本體7000具有一頂部開口7001及一縷空底部7002，並且該中空鼻擴張器本體7000自該縷空底部7002縱向延伸至該頂部開口7001。該 中空鼻腔擴張器本體7000中間部分的外周壁設置有一環狀凸緣7003。使用者在穿戴第七實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器7時，可視需要，讓該中空鼻擴張器本體7000其自該環狀凸緣7003至該頂部開7001的部分本體皆外露於鼻腔外部，並使該環狀凸緣7003抵靠在鼻腔外部，或者視需要，該環狀凸緣7003可置入鼻腔，增加該中空鼻擴張器本體7000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。

第十三A圖至第十三H圖是根據本發明第八實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第十三A圖是分解透視示意圖，第十三B圖是正視透視示意圖，第十三C圖是底視透視示意圖，第十三D圖是頂視示意圖，第十三E圖是正面示意圖，第十三F圖是側視示意圖，第十三G圖是第十三D圖的B-B截線剖面示意圖，第十三H圖是底視示意圖。本發明第八實施例與第六實施例的差異在於中空鼻擴張器本體的構造。在第八實施例中，中空鼻擴張器本體8000具有一頂部開口8001及一縷空底部8002，並且該中空鼻擴張器本體8000自該縷空底部8002縱向延伸至該頂部開口8001。該中空鼻腔擴張器本體8000靠近該縷空底部8002的外周壁亦呈縷空狀，而該中空鼻腔擴張器本體8000中間部分的外周壁設置有一環狀凸緣8003。使用者在穿戴第八實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器8時，可視需要，讓該中空鼻擴張器本體8000其自該環狀凸緣8003至該頂部開8001的部分本體皆外露於鼻腔外部，並使該環狀凸緣8003抵靠在鼻腔外部，或者視需要，該環狀凸緣8003可置入鼻腔，增加該中空鼻擴張器本體8000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。

第二十A圖至第二十H圖是根據本發明第九實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第二十A圖是分解透視示意圖，第二十B圖是正視透視示意圖，第二十C圖是底視透視示意圖，第二十D圖是頂視示意圖，第二十E圖是正面示意圖，第二十F圖是第二十E圖的A-A截線剖面示意圖，第二十G圖是第二十D圖的B-B截線剖面示意圖，第二十H圖是底視示意圖。本發明第九實施例與第十圖第五實施例主要差異處在於閥座與單向流阻閥件的構造。第九實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器9包含一對鼻擴張器單元900，每一鼻擴張器單元900包括一中空鼻擴張器本體9000、一閥座9100及一單向流阻閥件9200。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器9另包含一連接結構9300，用以連接該對鼻擴張器單元900。該中空鼻擴張器本體9000具有相對的一第一端開口9001與一第二端開口9002。該中空鼻擴張器本體9000是自該第一端開口9001縱向延伸至該第二端開口9002。該中空鼻擴張器本體9000外周壁具有兩個互相隔開的第一環狀凸緣9010及第二環狀凸緣9020介於該第一端開口9001與該第二端開口9002之間，可增加該中空鼻擴張器本體9000與鼻腔的接合度，並可支撐、進一步擴張使用者鼻腔通道。該閥座9100具有一中空閥座本體，該中空閥座本體具有一通口9102，一閥件組接部9104連接於該中空閥座本體內周壁，並且橫跨該通口9102。該閥件組接部9104為一柵欄結構，該柵欄結構中間位置9104a可組接該單向流阻閥件9200。該單向流阻閥件9200採用氣流通孔與切線整合成一體的設計概念，該單向流阻閥件9200具有一中心定位柱9224，俾利於讓該單向流阻閥件9200組接於閥座9100的閥件組接部9104，該閥座9100及該單向流阻閥件9200組裝於該中空鼻擴張器本體9000中並靠近該第一端開口9001。該單向流阻閥件9200具有一對相對的狹長的槽縫型氣流通孔 9222。每一該槽縫型氣流通孔9222具有一弧狀中間區段9222a環繞該中心定位柱9224周緣並且該槽縫型氣流通孔9222自該弧狀中間區段9222a兩端朝該單向流阻閥件9200周緣方向縱向延伸。該等槽縫型氣流通孔9222整合氣流通孔與切線的功用，當氣流壓力作用在該單向流阻閥件9200，該等槽縫型氣流通孔9222有利於該單向流阻閥件9200偏折變形，或者從形變回復到原來狀態。該單向流阻閥件9200的外徑大於該閥座9100的該頂部開口9102，並且該單向流阻閥件9200可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件9200時，俾於該單向流阻閥件9200形變。再者，在氣流壓力作用下，該等槽縫型氣流通孔9222進一步幫助該單向流阻閥件9200隨著氣流方向形變。

在使用者吸氣期間，該單向流阻閥件9200呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體9000，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件9200，迫使該單向流阻閥件9200朝該第二端開口9002的方向形變呈傘狀，而在該單向流阻閥件9200與該閥座9100之間產生間隙，形成氣流通道。該單向流阻閥件9200的該等槽縫型氣流通孔9222也形成外界與該中空鼻擴張器本體9000之間的氣流通道。在使用者呼氣期間，空氣氣流從該中空鼻擴張器本體9000的該第二端開口9002流向該第一端開口9001，該單向流阻閥件9200呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件9200從傘狀形變回復到原來狀態，並封閉該閥座9100的該通口9102，如第二十F圖及第二十G圖所示。此時，該中空鼻擴張器本體9000內的空氣氣流僅能透過該單向流阻閥件9200的該等槽縫型氣流通孔9222流到鼻腔外部，以致於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用 者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。再者，在使用者呼氣期間，該閥座9100的閥件組接部9104的柵欄結構可進一步防止該單向流阻閥件9200外周緣與該閥座9100內周壁之間的接合產生漏氣，有利於保持該中空鼻擴張器本體9000內的正壓。

第二十一圖的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器是第二十圖所示第九實施例的第一變化例，其中第二十一A圖是透視示意圖，第二十一B圖是部分分解透視示意圖，第二十一C圖是底視示意圖，第二十一D圖是正面示意圖，第二十一E圖第二十一D圖的A-A截線剖面示意圖，第二十一F圖是第二十一C圖的B-B截線剖面示意圖，第二十一G圖是底視示意圖。在此第一變化例中，中空鼻擴張器本體9000a具有相對的一第一端開口9001a與一第二端開口9002a。該中空鼻擴張器本體9000a是自該第一端開口9001a縱向延伸至該第二端開口9002a。該中空鼻擴張器本體9000a外周壁具有兩個互相隔開的第一環狀凸緣9010a及第二環狀凸緣9020a介於該第一端開口9001a與該第二端開口9002a之間。該中空鼻擴張器本體9000a於該第二環狀凸緣9020a下方環設有複數個郵票孔9003，並且這些郵票孔9003係由形成於該中空鼻擴張器本體9000a內周壁的易撕線9004串接，請參見第二十一E圖與第二十一F圖。在此第一變化例中，該第二環狀凸緣9020a下方的部分該中空鼻擴張器本體9000a可透過撕開此易撕線9004而移開，以利於此第一變化例適應較短的鼻腔。

第二十四圖的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器是第二十圖所示第九實施例的第二變化例，其中第二十四A圖是透視示意圖，第二十四B圖是頂部示意圖，第二十四C圖是正面示意圖，第二十四D圖是第二十四C圖的A-A截線剖面示意圖，第二十四E圖是第二十四B圖的B-B截線剖面示意圖，第二十 四F圖是底視示意圖。在此第二變化例中，中空鼻擴張器本體9000b具有相對的一第一端開口9001b與一第二端開口9002b。該中空鼻擴張器本體9000b自該第一端開口9001b縱向延伸至該第二端開口9002b。該中空鼻擴張器本體9000b外周壁具有三個互相隔開的第一環狀凸緣9010b、第二環狀凸緣9020b與第三環狀凸緣9030b介於該第一端開口9001b與該第二端開口9002b之間，可增加該中空鼻擴張器本體9000b與鼻腔的接合度。該閥座9100b具有一中空閥座本體，該中空閥座本體具有一通口9102b，一閥件組接部9104b連接於該中空閥座本體內周壁，並且橫跨該通口9102b。該閥件組接部9104b呈輻射狀柵欄結構，如第二十四B圖所示。該單向流阻閥件9200b相同於第九實施例的單向流阻閥件9200，其具有一中心定位柱9224b，俾利於讓該單向流阻閥件9200b組接於該閥座9100b中間位置的閥件組接部。該閥座9100b及該單向流阻閥件9200b組裝於該中空鼻擴張器本體9000b中並靠近該第一端開口9001b。此外，該單向流阻閥件9200b亦可以第十六C圖、第十六E圖及第十六F圖的各種單向流阻閥件變化例來替換。該中空鼻擴張器本體9000b設置有一「十」字支架9005b在該第一環狀凸緣9100b附近的內周壁處，該「十」字支架9005b具有一第一肋9015a及一第二肋9015b，該第一肋9015a長度大於該第二肋9015b的長度，並且該第一肋9015a橫跨於該中空鼻擴張器本體9000b內周壁，該第二肋9015與該中空鼻擴張器本體9000b內周壁之間保持間隔，如第二十四F圖所示。此第二變化例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的其他構造與第九實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器9的對應結構相同，在此不再贅述。

請參見第二十四G圖，在使用者吸氣期間，在空氣氣流壓力作用下，該單向流阻閥件9200b朝該中空鼻擴張器本體9000b的該第二端開口9002b 偏折，並且該「十」字支架9005b的該二肋9015b有利於增加該單向流阻閥件9200b朝該第二端開口9002b偏折程度，有利於減少吸氣流阻。此外，該「十」字支架9005b的該第二肋9015b也可做為傘閥止擋部，可有效降低該單向流阻閥件9200b之閥片拍打的聲音。

第二十五圖的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器是第二十圖所示第九實施例的第三變化例，其中第二十五A圖是顯示部分剖面的透視示意圖，第二十五B圖是頂部示意圖，第二十五C圖是正面示意圖，第二十五D圖是第二十五C圖的A-A截線剖面示意圖，第二十五E圖是第二十五B圖的B-B截線剖面示意圖，第二十五F圖是底視示意圖。此第三變化例與上述第二變化例差異處只在於第三變化例的中空鼻擴張器本體9000c設置有一T形支架9005c在其第一環狀凸緣9100c附近的內周壁處，該T形支架9005c具有一第一肋9016a及一第二肋9016b，該第一肋9016a橫跨該中空鼻擴張器本體9000c內徑而連接其內周壁，該第二肋9016b一端連接於該中空鼻擴張器本體9000c內周壁，並且該第二肋9016b相對的另一端連接於該第一肋9016a的中間部位，如第二十五F圖所示。

請參見第二十五G圖，在使用者吸氣期間，在空氣氣流壓力作用下，該單向流阻閥件9200c朝該中空鼻擴張器本體9000c的該第二端開口9002c偏折，並且該T形支架9005c的該二肋9016b有利於增加該單向流阻閥件9200c朝該第二端開口9002c偏折程度，有利於減少吸氣流阻。此外，該T形支架9005c的該第二肋9016b也可做為傘閥止擋部，可有效降低該單向流阻閥件9200c之閥片拍打的聲音。

第二十六圖的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器是第二十圖所示第九實施例的第四變化例，其中第二十六A圖是顯示部分剖面的透視示意圖， 第二十六B圖是頂部示意圖，第二十六C圖是正面示意圖，第二十六D圖是第二十六C圖的A-A截線剖面示意圖，第二十六E圖是第二十六B圖的B-B截線剖面示意圖，第二十六F圖是底視示意圖。此第四變化例與上述第二變化例差異處只在於第四變化例的中空鼻擴張器本體9000d設置有一單一肋條支架9005d在其第一環狀凸緣9100d附近的內周壁處，該單一肋條支架9005d橫跨該中空鼻擴張器本體9000d內徑並且其兩相對端連接於該中空鼻擴張器本體9000d內周壁，如第二十五F圖所示。

請參見第二十六G圖，在使用者吸氣期間，在空氣氣流壓力作用下，該單向流阻閥件9200d朝該中空鼻擴張器本體9000d的該第二端開口9002d偏折，並且該「一」字形支架9005d有利於增加該單向流阻閥件9200d朝該第二端開口9002d偏折程度，有利於減少吸氣流阻。此外，該「一」字形支架9005d也可做為傘閥止擋部，可有效降低該單向流阻閥件9200d之閥片拍打的聲音。

第二十二A圖至第二十二H圖是根據本發明第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的各種示意圖，其中第二十二A圖是分解透視示意圖，第二十二B圖是正視透視示意圖，第二十二C圖是底視透視示意圖，第二十二D圖是頂視示意圖，第二十二E圖是正面示意圖，第二十二F圖是第二十二E圖的A-A截線剖面示意圖，第二十二G圖是第二十二D圖的B-B截線剖面示意圖，第二十二H圖是底視示意圖。本發明第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器10包含一對鼻擴張器單元250，每一鼻擴張器單元250包括一中空鼻擴張器本體2500、一閥座2510、一呈立體梯形狀的單向流阻閥件2520。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器10另包含一連接結構2600，用以連接該對鼻擴張器單元250。該中空鼻擴張器本體2500具有相對的一第一端開口2501與一第二端開 口2502。該中空鼻擴張器本體2500是自該第一端開口2501縱向延伸至該第二端開口2502。該中空鼻擴張器本體2500於其外周壁中間附近具有一第一環狀凸緣2500a，以及在該第二端開口2502處具有一第二環狀凸緣2500b。該第一環狀凸緣2500a的外徑大於該第二環狀凸緣2500b的外徑。使用者在穿戴第十實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器10時，可視需要，讓該中空鼻擴張器本體2500其自該第一環狀凸緣2500a至該第一端開2501的部分本體皆外露於鼻腔外部，並使該第一環狀凸緣2500a抵靠在鼻腔外部，或者視需要，該第一環狀凸緣2500a可置入鼻腔，增加該中空鼻擴張器本體2500與鼻腔的接合度。請參見第二十二C圖及第二十二H圖，該中空鼻擴張器本體2500在其第一環狀凸緣2500a下方附近的內周壁形成一環狀階面2504，並且一「十」字支架2505設置於該環狀階面2504下方並連接於該中空鼻擴張器本體2500內周壁，而在該中空鼻擴張器本體2500內形成一平台，俾在使用者吸氣期間若該單向流阻閥件2520從該閥座2510脫落時，該「十」字支架2505可防止該單向流阻閥件2520掉入鼻腔。該中空鼻擴張器本體2500內周壁於該環狀階面2504頂面設置有一對相對的第一卡塊2506，並且在靠近該第一端開口2501的地方對應於該等第一卡塊2506設置有一對相對的第二卡塊2507。該等第一卡塊2506及第二卡塊2507供卡接該閥座2510，俾利於該閥座2510可穩固地組設於該中空鼻擴張器本體2500中。復參第二十二A圖，該閥座2510具有一立體梯狀中空閥座本體，其內壁輪廓匹配於該單向流阻閥件2520的形狀。該中空閥座本體具有一頂側2511以及相對的一底側2512，並具有一立體圓錐狀中間部2513介於該頂側2511與該底側2512之間。該頂側2511中心具有一閥件組接部2514，用以組接該單向流阻閥件2520。該頂側2511周緣具有複數個第一氣流通孔2515，外界空氣可從該等第一氣流通孔2515流進 該閥座2510內部。該立體圓錐狀中間部2513具有一對相對的梯形通孔2513a，並在該立體圓錐狀中間部2513的一部分周壁具有一對縱向排列的第二氣流通孔2516a、2516b，以及在相對的另一部分周壁具有一對縱向排列的第三氣流通孔(未示出)。本發明可使用一塞件2518塞住任一該等第二氣流通孔2516a、2516b，俾利於調整該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器10的氣流流阻。該等梯形通孔2513a、第二氣流通孔2516a、2516b與第三氣流通孔係環設在該立體圓錐狀中間部2513。該中空閥座本體在其底側2512具有一第一中空環件2530及一第二中空環件2540，並且一中空中間部2550連接於該第一中空環件2530與該第二中空環件2540之間。該第一中空環件2530外周壁具有一對相對的凹部2530a，供卡接該中空鼻擴張器本體2500內周壁的該等第二卡塊2507，並且該第二中空環件2540外周壁具有一對相對的凹部2540a，供卡接該中空鼻擴張器本體2500內周壁的該等第一卡塊2506。該第二中空環件2540外周壁更設有一對相對的凹部2540b，而該對凹部2540a與該對凹部2540b互相隔開。該中空鼻擴張器本體2500於其環狀階面2504頂面對應該對凹部2540b設置有一對凸塊2508，俾利於卡合該等凹部2540b。在此第十實施例中，該閥座2510上的該等凹部2530a、2540a、2540b與該中空鼻擴張器本體2500內周壁的該等凸塊2506、2507、2508亦可構成一防呆機構，俾利於該閥座2510與該單向流阻閥件2520正確組裝於該中空鼻擴張器本體2500。該單向流阻閥件2520具有一頂側2521、一底側2522，以及一中空錐狀中間部2523介於該頂側2521與該底側2522之間。該頂側2521中心設有一卡接部2524，供卡接於該閥座2510的該閥件組接部2514。該底側2522呈開口狀。該中空錐狀中間部2523設有一對相對的梯形開口2523a，係從該頂側2521縱向延伸至該底側2522。該單向流阻閥件2520可以一單向閥(check valve)來實現，其材質具 有可撓性，當氣流壓力施予在該單向流阻閥件2520時，俾利該單向流阻閥件2520形變。第二十二I圖是該閥座2510與該單向流阻閥件2520的組裝透視示意圖，該單向流阻閥件2520的該等梯形開口2523a朝向該閥座2510的該等第二氣流通孔2516a、2516b，而該閥座2510的該等梯形通孔2513a朝向該單向流阻閥件2520部分的該中空錐狀中間部2523。換句話說，該等梯形開口2523a流體連通於該等第二氣流通孔2516a、2516b，而這些部分的該中空錐狀中間部2523可形變地覆蓋該等梯形通孔2513a。

請參見第二十三A圖、第二十三B圖及第二十三C圖，在使用者吸氣期間，如第二十三A圖所示，該單向流阻閥件2520呈打開狀態允許空氣氣流通過而進入該中空鼻擴張器本體2500，讓使用者容易呼吸，並且空氣氣流壓力同時作用於該單向流阻閥件2520，迫使該單向流阻閥件2520朝遠離該閥座2510的該頂側2511及其立體圓錐狀中間部2513的方向形變，而在該單向流阻閥件2520與該閥座2510之間產生若干間隙，形成若干與外界相通的氣流通道。在使用者呼氣期間，空氣氣流從該中空鼻擴張器本體2500的該第二端開口2502流向該第一端開口2501，該單向流阻閥件2520呈關閉狀態而不允許空氣氣流通過，並且空氣氣流壓力迫使該單向流阻閥件2520從形變回復到原來狀態，並抵靠於該閥座2510內周壁，進而封閉該閥座2510的該等第一氣流通孔2515與該等梯形通孔2513a，如第二十三B圖及第二十三C圖圖所示。此時，該中空鼻擴張器本體2500內的空氣氣流僅能透過該單向流阻閥件2520的未被該塞件2518封住的該第等二氣流通孔2516a流到鼻腔外部，以致於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓， 而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。

第二十七A圖是根據本發明第十一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的剖面示意圖。第二十七B圖是第二十七A圖的分解示意圖。第二十七C圖是第十一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器使用狀態示意圖。本發明第十一實施例的具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器11包含一第一中空鼻擴張器本體110a、一第二中空鼻擴張器本體110b、一後蓋體111、一第一單向流阻閥件112a、一第二單向流阻閥件112b、一閥座113、一過濾部件114、一前蓋體115、一網蓋116、一第一出口氣流調節部件117a及一第二出口氣流調節部件117b。該第一出口氣流調節部件117a及該第二出口氣流調節部件117b皆可包含單向閥，以僅允許空氣氣流自該第一中空鼻擴張器本體110a與該第二中空鼻擴張器本體110b流向外界。在使用者吸氣期間，該第一單向流阻閥件112a及該第二單向流阻閥件112b允許空氣氣流通過。如第二十七A圖實線箭頭所示氣流流動方向，外界空氣氣流經由該網蓋116及該前蓋體115進入該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器11，經由該過濾部件114過濾後，通過組設於該閥座113的該第一單向流阻閥件112a與該第二單向流阻閥件112b，而分別流進該第一中空鼻擴張器本體110a與該第二中空鼻擴張器本體110b，以方便使用者呼吸。在使用者呼氣期間，該第一單向流阻閥件112a及該第二單向流阻閥件112b阻擋氣流通過，而使得該第一中空鼻擴張器本體110a與該第二中空鼻擴張器本體110b內的空氣氣流僅能透過該第一出口氣流調節部件117a及該第二出口氣流調節部件117b流向鼻腔外部，如第二十七A圖虛線箭頭所示氣流流動方向，以致於於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而 利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。再者，本發明可透過旋轉該第一出口氣流調節部件117a及該第二出口氣流調節部件117b，來調整其開孔1170a與1170b開口大小，以調整呼氣氣流流阻大小，進而可調整該第一中空鼻擴張器本體110a與該第二中空鼻擴張器本體110b內的正壓大小。

第二十八圖是本發明第十一實施例的變化例，其中第二十八A圖是此變化例的剖面示意圖，第二十八B圖是第二十八A圖的分解示意圖。此變化例與第十一實施例的差異在於此變化例使用一個共用的單向流阻閥件取代分別用於左、右鼻腔的兩個單向流阻閥件。在此變化例中，本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器12包含一第一中空鼻擴張器本體120a、一第二中空鼻擴張器本體120b、一後蓋體121、一共用的單向流阻閥件122、一閥座123、一過濾部件124、一前蓋體125、一網蓋126、一第一出口氣流調節部件127a及一第二出口氣流調節部件127b。該第一出口氣流調節部件127a及該第二出口氣流調節部件127b皆可包含單向閥，以僅允許空氣氣流自該第一中空鼻擴張器本體120a與該第二中空鼻擴張器本體120b流向外界。在使用者吸氣期間，該共用的單向流阻閥件123允許空氣氣流通過。如第二十八A圖實線箭頭所示氣流流動方向，外界空氣氣流經由該網蓋126及該前蓋體125進入該具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器12，經由該過濾部件124過濾後，通過組設於該閥座123的該共用的單向流阻閥件122，再分別流進該第一中空鼻擴張器本體120a與該第二中空鼻擴張器本體120b，以方便使用者呼吸。在使用者呼氣期間，該共用的單向流阻閥件122阻擋氣流通過，而使得該第一中空鼻擴張器本體120a與該第二中空鼻擴張器本體120b內的空氣氣流僅能透過該第一出口氣流調節 部件127a及該第二出口氣流調節部件127b流向鼻腔外部，如第二十七A圖虛線箭頭所示氣流流動方向，以致於於呼氣氣流流阻相對於吸氣氣流流阻會增加，進而在使用者上呼吸道產生正壓，而利於保持使用者上呼吸道通暢並且穩定使用者口腔內的軟組織，避免使用者口腔內軟組織塌陷。再者，本發明可透過旋轉該第一出口氣流調節部件127a及該第二出口氣流調節部件127b，來調整其開孔1270a與1270b開口大小，以調整呼氣氣流流阻大小，進而可調整該第一中空鼻擴張器本體120a與該第二中空鼻擴張器本體120b內的正壓大小。

第二十九A圖及第二十九B圖顯示本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器的應用例。本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器130可與負壓睡眠治療系統結合，用於打鼾及阻塞型睡眠呼吸中止症狀的治療。請參見第二十九A圖，所述負壓睡眠治療系統可包含一控制台142、一口部介面144與一唾液貯存槽146。該控制台142可提供負壓並通過管件148及該口部介面144傳遞至使用者口腔中，並且該唾液貯存槽146經由該管件148收集從使用者口腔中抽取出來的唾液。所述負壓睡眠治療系統可以採用本案申請人的美國專利第10,166,140號揭示的負壓睡眠治療系統，並且所述口部介面144可以採用本案申請人的美國專利公開案第20140190489A1號及美國專利公開第20200352776A1號揭示的口部介面。再者，請參見第二十九B圖，一感測單元150透過本發明具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器偵測使用者至少一項下列生理訊號：溫度、氣流壓力、氣流流量、呼吸模式(breath pattern)、打鼾；該感測單元150將偵測到的訊號傳送至該控制台142，經由該控制台142的演算法進行自動化調壓經由口部介面144控制使用者口腔中的壓力。

以上所述僅為本發明之具體實施例而已，並非用以限定本發明之申請專利範圍；凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等效改變或修飾，均應包含在下述之申請專利範圍內。惟，需注意的是，本發明技術領域人士在閱讀本發明上述揭示內容後應可容易理解上述實施例的各種構件，例如閥座、單向流阻閥件、中空鼻腔擴張器本體等，皆可以自本發明鼻擴張器拆卸下來，俾利於不同的閥座可以互相置換，不同的單向流阻閥件可以互相置換，不同的中空鼻腔擴張器本體可以互相置換，來實現本發明技術手段及所欲達成之功效。再者，本發明中空鼻擴張器本體可以提供支撐、擴張使用者鼻腔通道的作用，所述中空鼻擴張器本體外周壁可設置至少一環狀凸緣，以利於進一步擴張使用者鼻腔通道並增加該中空鼻擴張器本體與鼻腔的接合度。此外，本發明藉由各種閥座與各種單向流阻閥件的互相搭配可構成可以提供不同氣流流阻的各種單向流阻單元。且為利於快速、容易地辨識、選擇可提供所需要氣流流阻的單向流阻單元，本發明進一步將具有不同氣流流阻的單向流阻單元製作成不同顏色的組件，或者在這些具不同氣流流阻的單向流阻單元上製做不同顏色的標記，俾利於具不同氣流流阻的單向流阻單元對映(mapping)不同色碼(color code)，以方便使用者可根據色碼來選擇所要的單向流阻單元。

2:呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器

200:鼻擴張器單元

2000:中空鼻擴張器本體

2000a:凸緣

2001:第一端開口

2002:第二端開口

2003:止動部

2004:中空閥座支撐部

2004a、2004b:通孔

2004c:卡塊

2004d:階面

2100:閥座

2101:閥座上部分

2101a:凹部

2101b:開口

2102:閥座下部分

2103:閥件組接部

2200:單向流阻閥件

2201:切線

Claims (24)

1. 一種具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，包含：一中空鼻擴張器本體，具有相對的一第一端開口與一第二端開口，該中空鼻擴張器本體自該第一端開口縱向延伸至該第二端開口，該中空鼻擴張器本體適合插入使用者鼻腔並使其該第二端開口位於該使用者鼻腔，俾利於該中空鼻擴張器本體支撐、擴張鼻腔通道；及一單向流阻單元，係組設於該中空鼻擴張器本體，該單向流阻單元靠近該第一端開口而遠離該第二端開口，該單向流阻單元讓該使用者呼氣流阻大於其吸氣流阻，以在該使用者鼻腔產生呼氣呼吸道正壓。
2. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻單元可自該鼻擴張器拆卸下來、更換。
3. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻單元可調整呼氣流阻與吸氣流阻的比率。
4. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻單元包含一單向流阻閥件及一閥座，該單向流阻閥件固持於該閥座，並且該閥座組設於該中空鼻擴張器本體。
5. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件具有至少一徑向切線。
6. 如請求項5所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件具有至少一氣流通孔，該氣流通孔係與該徑向切線互相錯開。
7. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件具有至少一徑向狹縫形氣流通孔。
8. 如請求項7所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件更具有一切線介於該徑向狹縫形氣流通孔與該該單向流阻閥件周緣之間。
9. 如請求項7所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件具有呈徑向排列的複數個彼此隔開的狹縫形氣流通孔。
10. 如請求項7所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件更具有一切線介於至少一對相鄰的該等狹縫形氣流通孔之間。
11. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該單向流阻閥件及該閥座皆呈立體梯形狀。
12. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該中空鼻擴張器本體在該第一端開口附近具有至少一側壁通孔。
13. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該中空鼻擴張器本體在該第一端開口附近具有一流阻結構單元。
14. 如請求項13所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該閥座具有一可旋轉的流阻調整單元，並且該流阻調整單元與該流阻結構單元的相對位置可以改變，俾利於調整呼氣流阻大小。
15. 如請求項6所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中更包含一可旋轉擋件，係組設於該閥座與該單向流阻閥件之間，可用以遮蓋該氣流通孔的部分開口面積。
16. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中更包含至少一止動部設置於該第一端開口附近的該中空鼻擴張器本體內周壁，俾利於控制該單向流阻閥件在吸氣氣流壓力作用下的傘狀開口角度。
17. 如請求項4所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中更包含一支架組設於該單向流阻閥件下方，並且該支架連接於該中空鼻擴張器本體內周壁而橫跨該中空鼻張器本體內徑的一部分或全部。
18. 如請求項17所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該支架具有下列任一形狀：十字形狀、X形狀、T字形狀及單一肋條形狀。
19. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中具不同氣流流阻的所述單向流阻單元對映不同的色碼。
20. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中該中空鼻擴張器本體內周壁在該第二端開口附近環設一易撕線，俾利於透過撕開該易撕線來移除部分的該中空鼻擴張器本體。
21. 如請求項1所述具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器，其中更包含至少一感測單元，用以偵測該使用者鼻腔溫度、濕度、氣流壓力、氣流流量、呼吸模式、振動、打鼾與化學物質。
22. 一種鼻擴張器組件，包含一對如請求項1所述的鼻擴張器，以及一連接結構，係連接於該對鼻擴張器之間。
23. 如請求項22所述的鼻擴張器組件，其中每一該鼻擴張器的該單向流阻單元可調整呼氣流阻與吸氣流阻的比率。
24. 一種睡眠呼吸治療系統，包含：如請求項22所述的鼻擴張器組件；一控制台；一口部介面；及一感測單元； 其中，該鼻擴張器組件穿戴於使用者鼻腔，俾在該使用者鼻腔產生呼氣呼吸道正壓，該控制台提供負壓通過該口部介面傳遞至該使用者口腔，俾在該使用者口腔產生負壓環境，該感測單元透過該鼻擴張器組件偵測該使用者至少一項下列生理訊號：溫度、氣流壓力、氣流流量、呼吸模式、打鼾；該感測單元將偵測到的訊號傳送至該控制台，經由該控制台的演算法進行自動化調壓經由口部介面控制使用者口腔中的壓力。

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