KR100899643B1

KR100899643B1 - 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법 및 제조장치

Info

Publication number: KR100899643B1
Application number: KR1020047004182A
Authority: KR
Inventors: 오제키유이치; 콘도요시야; 와타나베유키나오
Original assignee: 가부시키가이샤산와카가쿠켄큐쇼
Priority date: 2001-09-26
Filing date: 2002-09-24
Publication date: 2009-05-27
Also published as: CN100441161C; ATE418956T1; US7132072B2; KR20040039396A; EP1437116B1; WO2003026560A1; CN1558745A; ES2320426T3; JPWO2003026560A1; EP1437116A4; DE60230653D1; CA2461457C; EP1437116A1; CA2461457A1; US20050013960A1; DK1437116T3; JP4255830B2

Abstract

성형재료인 분립체로부터 효율적으로 한번에 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조하기 위해, 절구공이 끝부분이 두 개 혹은 그 이상으로 분할된 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸며, 절구공이 끝부분이 상기 중심 절구공이 끝부분의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이로 이루어지며, 상기 중심 절구공이와 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능함과 함께, 압축조작이 가능한 것을 특징으로 하는 절구공이를 고안하고, 적어도 상측 절구공이가, 바람직하게는 상하 양방의 절구공이가 당해 절구공이인 압축성형수단을 이용한 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법, 및 그를 위한 회전식 압축성형기를 고안하였다. 이에 따라서, 복수개의 핵이 성형품가압면에 대하여 수평방향으로, 그리고 특정의 위치에 배치되는 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조하는데 성공하였다. 이 복수의 핵을 갖는 성형품은 분할선을 넣어서 분할가능성형품으로 할 수도 있다.

Description

복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법 및 제조장치{The Method and Apparatus for Manufacturing Multi-Core Press-Coasted Molded Product}

본 발명은 성형재료인 분립체 등을 압축하여 제조하는 성형품과 그 제조방법, 및 여기에 이용하는 장치에 관한 것으로서, 구체적으로는 복수핵을 갖는 성형품(복수핵유핵성형품)과 그 제조방법, 및 이를 위해 사용하는 절구공이 및 회전식 압축성형기에 관한 것이다.

의약품과 식품, 전자부품 등의 분야에 있어서는, 분립체를 압축하여 성형품을 제조하는 경우에, 로터리식 타정기라고 부르는 회전식 압축성형기가 많이 이용되고 있다. 이들 성형품 중에서, 내부에 핵을 갖는 성형품은 주로 의약품분야에서 이용되고있으며, 핵정(중심정)의 주위에 외층으로 하는 분립체를 압축성형하여 만들기 때문에 유핵정이라고 부르고 있다.

정제 내에 핵정을 갖는 유핵정은, 핵성분과 외층성분의 접촉확률을 저감할 수 있기 때문에 성분간 상호작용의 감소에 의한 안정성개선을 기대할 수 있으며, 또한 핵정의 쓴맛 차단과 외관의 미화, 핵·외측에 다른 용출특성의 성분을 갖는 방출제어제제 등에 응용되고 있다. 이와 같이, 의약품성분을 포함하는 핵정을, 전술한 여러 가지 이유 때문에 분립체 혹은 필름성분에 의해 포함하는 방법이 범용되 고 있다.

한편 근년에 환자의 QOL(Quality of Life)의 시점으로부터 환자 개인개인의 약물동태변화에 대응하기 위해 정제를 분할하여 종종 반정을 투여하게 된다. 그러나, 핵정을 포함하는 외층이 방출제어피막(장용해, 서방피막 등)인 경우, 분할하여 투여하면 의약품 본래의 특성을 발휘할 수 없거나 부작용이 발생하기 때문에, 분할할 수 없는 것이 현재의 상황이다. 게다가, 빛에 불안정한 의약품성분을 포함하는 유핵정 혹은 필름정은 분할함으로써 용이하게 핵정이 외부환경에 노출되기 때문에, 분할하여 투여하는 것은 전술한 이유 때문에 문제가 된다.

다음으로, 유핵 타정의 종래기술에 대하여 설명하는데, 처음에 하나의 핵을 갖는 성형품(단핵유핵 성형품)의 종래기술에 대하여 설명하고, 이어서 복수의 핵을 갖는 성형품(복수핵유핵 성형품)에 대하여 설명한다. 하나의 핵을 갖는 성형품을 제조하는 경우, 미리 핵을 다른 타정기로 성형품으로서 제조하고, 그 성형품으로서의 핵을 다시 유핵타정기의 절구 내에 공급한 후, 외층분립체를 공급, 압축성형한다. 이 때문에, 일반적인 압축성형품을 제조하는 방법에 비하여 작업량이 많고, 생산효율이 낮은 것이 큰 문제가 되었다. 또한, 성형품으로서의 핵을 공급하는 종래의 방법에서는, 고속으로 회전하는 회전반 내의 절구 내에, 핵이 되는 성형품을 하나씩 공급하기 때문에 절구 내에 핵이 공급되지 않거나 역으로 과잉으로 공급되거나 함으로써 무핵이나 다핵이라는 문제가 생기기 쉬웠다. 그래서 이들 문제를 막기 위해 품질보증상 핵공급의 감시와 최종성형품의 검사에 복잡한 기구, 장치가 필요하게 되어 기계의 대형화, 복잡화라는 상황을 발생시킨다.

또한, 핵을 공급하는 종래의 방법에서는, 핵을 절구 내의 외층분립체 중앙부에 수평하게 배치하여 압축성형하는 것이 중요하여 핵이 중심으로부터 벗어나면 그 부분의 외층이 얇아지고, 성형성의 저하에 의해 성형체의 일부가 박리되는 캡핑과, 성형품에 층상으로 균열이 생기는 라미네이션이라는 성형장해가 일어나기 쉽다.

그 때문에, 회전반 상에서의 원심력에 의한 핵의 센터링의 벗어남을 방지하기 위해, 일본국 특개소55-48653호 공보에는, 핵공급후의 시각에 의한 핵센터링의 검사방법이 기재되어있다. 또한, 일본국 특개평61-60298호 공보에는, 다광축색별 센서를 마련하고 핵공급장치와 연계시켜서 핵위치를 자동적으로 수정시키는 장치가 기재되어있다. 또한, 일본국 특개평9-206358호 공보에는, CCD촬상소자로부터 얻은 정보를 기초로 핵공급위치를 자동적으로 수정하는 장치에 의해 핵센터링의 벗어남을 방지하는 방법이 기재되어있다.

그러나, 상기 핵센터링장치를 사용하여도, 핵센터링의 정밀도와 핵의 안정공급 등의 문제 때문에, 통상 보통의 타정기와 같은 고속의 회전반에서의 가동(40 - 60rpm)은 곤란하여, 실제로는 최대 30rpm정도에서의 가동이 한계이며, 생산효율성에서도 낮다고 말하지 않을 수 없다.

핵을 포함하는 성형품의 크기에 대해서는, 종래방법에서는, 핵센터링의 편차에 의해 외층두께가 최저 1 - 1.5mm 필요하게 되어, 필연적으로 핵을 갖는 성형품은 핵형상보다 전체적으로 최저 2 -3mm 크게된다. 따라서, 핵을 갖는 성형품은 핵을 갖지 않는 성형품에 비하여 성형품이 커지는 경향이 있으며, 성형품의 소형화에 장해가 되고 있다.

핵의 형상에 대해서는, 외부로부터 핵을 공급하는 종래의 방법에서는 핵형상에 맞춘 전용의 공급장치를 설계할 필요가 있다. 그 때문에 여러 종류의 형상의 핵을 이용하여 성형품을 제조하는 경우에는, 여러 가지 핵공급장치가 필요하게 되어 범용성이 부족하다는 문제를 해소할 수 없다.

또한, 종래방법에서는, 미리 조제한 핵을 공급하기 때문에, 핵은 절구 내로의 공급경로중의 수송에 견딜 수 있는 성형성과, 스무드한 수송이 가능해지는 형상을 확보하는 것이 필요하여 핵형상과 물성에 많은 제약이 존재한다. 즉 고체로서 성형하지 않는 핵, 분립체자체를 핵으로 하는 핵함유성형품의 제조는 종래방법에서는 전혀 불가능하다.

하나의 핵을 갖는 성형품에 대해서는, 이상과 같은 현재의 상황, 문제점을 내포하고있지만, 복수의 핵을 갖는 성형품에 관해서는 이를 가능하게 하는 회전식 타정기가 현시점에서 산업으로서 존재하지 않기 때문에, 실질적인 종래기술이라고 말할 수 있는 것이 없다.

문헌적으로는, 일본국 특공평5-65187호 공보에서는, 복수의 소형 핵정을 하나의 절구 내에 도입함으로써, 유핵정을 소형화하는 방법을 기재하고 있다. 그러나, 이 방법에서는, 단핵을 갖는 성형품에서의 전술한 바와 같은 현재의 상황, 문제점을 그 대로 내포하는 것 외에 복수의 핵을 도입하기 위하여 미리 다량의 핵을 제조해둘 필요가 생긴다. 그 결과, 종래의 단핵을 갖는 핵정에 비하여 현저히 생산효율이 나빠지며, 통상의 정제에 비하여 수배의 비용과 시간을 필요하기 때문에, 산업으로서 성립하기는 어렵다. 또한, 핵정을 도입하는 공정이 늘어남에 의해, 핵 공급기구는 복잡하게 되고 번잡화되는 것은 필수적이다. 따라서 앞에서 나타낸 바와 같은 무핵, 다핵 발생빈도의 문제가 늘어날 뿐만 아니라, 절구 내에서의 핵끼리의 간섭 등에 의해 복수핵의 위치의 통일성이 없고, 성형품의 개체마다 핵의 위치가 각기 달라지게 되는 문제 등, 새로운 문제도 발생한다.

또한, 이형성형품(풋볼형, 타원형 등)에 소형핵을 복수 도입하는 경우는, 원형 성형품에 핵정을 도입하는 경우에 비하여 핵과 외층표면의 간격을 유지하는 것이 어렵고(특히, 장경측 선단부분), 큰 핵을 복수 도입하려고 하면, 이형성형품 중심부분에 핵을 인접시킬 필요가 있다. 역으로, 분할을 고려하여 핵을 장경 선단부에 배치하는 경우에는, 핵정을 대단히 작게 하던지 정제자체를 크게 할 필요가 있는 외에, 핵이 특정의 위치에 배치되도록 복수핵의 위치의 통일성을 어떻게 갖게 할까라는 상기 문제가 나타난다.

다음으로, 2중 절구공이에 관한 종래기술에 대하여 기재한다.

실제로 압축성형장치로 압축성형을 하는 경우, 절구 내에 공급된 분립체를 끼워 넣도록 상하로부터 절구공이를 이용하여 가압하여 성형하는데, 제조하는 성형품의 형상에 따라서는 다양한 형상의 절구공이가 이용되며, 경우에 따라서는 특수한 절구공이를 이용할 필요도 있다. 예들 들어, 의약품분야에서 이용되는, 중심부분을 도려낸 정제형의 성형품은 통상 절구공이로는 분립체를 균일하게 충전하는 것이 곤란하고, 또한 중심부분을 중공으로 하기 때문에, 소위 링절구공이라고 불리는 2중 절구공이를 이용하여 압축성형되고 있다.

또한, 전자부품을 비롯한 다양한 용도에 이용되는, 복잡한 형상을 갖는 성형 품을 만드는 경우, 그 형상의 복잡함에 기인하는 분립체의 압축비율의 차이 때문에, 성형품 중의 분립체 밀도가 부위에 따라서 크게 다른 제품이 발생하고, 결과로서 성형품이 갈라지거나 이지러지는 일이 있다. 그래서 이들 문제를 해결하기 위해, 일본국 특개소52-126577호 공보 기재의 회전식 분말압축성형기에서의 하측 절구공이기구에 있는 것 같은 링절구공이와 동일한 구조를 갖는 다중 절구공이를 이용하여, 하측 중심절구공이와 하측 외부절구공이를 별개로 움직임으로써, 성형품의 분립체밀도가 동일해지도록 분립체 충전하는 방법이 이용되고 있다. 그러나, 이들 종래의 소위 링절구공이라고 부르는 2중 구조를 갖는 절구공이는, 그 용도로서 분립체의 충전보조와 링형상의 공동확보 등을 위하여 이용하기 때문에, 하측 절구공이에만 이용되는 일이 많고, 그 중심 절구공이도 거의가 고정식으로 이용되어왔다.

이상 설명한 바와 같이, 종래 핵 내에 존재하는 성분의 특성을 손상할 염려 때문에, 유핵성형품의 분할에는 문제가 있었다. 또한, 유핵성형품을 제조하기 위해서는, 생산성의 문제, 비용적 문제, 다핵과 무핵 성형테의 발생의 문제, 회전반 원심력에 의한 핵의 벗어남 문제, 게다가 그로 인해 생기는 성형장해, 핵형상의 제약의 문제 등을 피할 수 없었다. 또한, 복수핵을 갖는 성형품으로 하기 위해서는, 다핵과 무핵 성형체의 발생빈도 증가의 문제, 복수핵의 위치의 통일성확보의 문제, 최종성형품의 대형화의 문제 등, 여러 가지 문제가 있었다. 이들의 문제점을 한번에 해결하기 위해서는, 미리 성형한 고체로서의 복수의 핵을 공급하는 것은 아니라 분립체를 원재료로서 복수의 핵을 갖는 성형품을 한번에 성형하면 된다. 따라서, 본 발명자들은 상기 착상을 기초로, 경우에 따라서는 분할이 가능한 복수핵을 갖는 성형품, 그 제조방법, 및 그를 위한 장치를 현실적으로 이용 가능한 형태로 제공하는 것을 과제로 하여 본 발명을 완성시켰다.

본 발명자들은, 상기 과제를 해결하기 위하여, 절구공이 끝부분이 2개 혹은 그 이상으로 나누어진 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸고, 절구공이 끝부분이 상기 중심 절구공이 끝부분의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이로 이루어지며, 그 중심 절구공이와 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능함과 함께, 바람직하게는 상하 양방의 절구공이가 당해 절구공이인 압축성형수단을 이용한 복수핵을 갖는 성형품의 제조방법을 고안하였다. 이 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법은, 핵용분립체와 외층용 분립체의 각각의 공급공정과, 핵용 분립체 및/또는 외층용 분립체의 압축성형공정과, 성형품 전체의 압축성형공정을 포함한다. 이 방법의 일 태양은, 하측외부 절구공이에 둘러싸이는 하측중심 절구공이 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 1 외층공급공정, 하측외부 절구공이에 둘러싸이고 전 공정에서 공급된 외층용 분립체 상의 공간에 핵용 분립체를 공급하는 핵공급공정, 전 공정까지 공급된 외층용 분립체와 핵용 분립체를 압축성형하는 외층 핵성형공정, 게다가 절구 내의 전 공정에서 성형된 외층핵 성형품 상 및 그 주위의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 2 외층공급공정, 상기 외층핵 성형품과 외층용 분립체를 압축성형하는 전체성형공정을 포함하는 복수핵을 갖는 복수핵을 갖는 성형품의 제조방법이다. 또 다른 태양은, 절구에 둘러싸이는 하측 절구공이 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 1 외층공급공정, 상측중심 절 구공이를 하측중심 절구공이측으로 돌출시킨 상측 절구공이와 하측 절구공이에 의해, 공급된 외층용 분립체를 폿트형상으로 압축성형하는 외층성형공정, 폿트형상의 외층성형품 내의 공간에 핵용 분립체를 공급하는 핵공급공정, 또한 전 공정까지 공급 또는 공급성형된, 절구 내의 외층핵성형품 또는 분립체 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 2 외층공급공정, 상기 외층핵성형품 또는 분립체와 외층용 분립체를 압축성형하는 전체성형공정을 포함하는 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법이다.

또한, 본 발명에 있어서는, 상기 제조방법을 실시하기 위한 장치로서, 회전 가능한 회전반을 가지며, 그 회전반에 절구구멍을 갖는 절구를 마련함과 함께, 절구의 상하 양방향에, 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 상하 슬라이드 가능하게 유지시켜놓고, 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동시켜서 절구공이 끝을 절구 내에 삽입한 상태에서 가압함으로써, 절구 내에 충전한 분립체의 압축조작을 하는 회전식 압축성형기에 있어서, 적어도 상측 절구공이를 바람직하게는 하측 절구공이도 절구공이 끝부분이 2개 혹은 그 이상으로 나누어진 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸고, 절구공이 끝부분이 상기 중심 절구공이 끝단부의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이로 이루어지며, 그 중심 절구공이와 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능하고 압축조작 가능한 절구공이로 하고, 그 절구공이의 중심 절구공이, 외측 절구공이를 움직이는 수단, 및 그 중심 절구공이, 외측 절구공이의 압축조작을 가능하게 하는 수단을 가지며, 동일 회전반 상에서 핵용 분립체와 외층용 분립체의 각각의 공급부위와, 핵 용 분립체 및/또는 외층용 분립체의 압축성형부위와, 복수의 핵을 갖는 성형품 전체의 압축성형부위를 갖는 것을 특징으로 하는, 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조장치를 고안하였다. 즉, 본 제조장치는 상기 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 일련의 공정을 실시할 수 있도록 짜여진 회전식 압축성형기이다.

이에 따라서, 본 발명에서는, 외층과 그 내부의 복수개의 핵을 가지며, 그 복수개의 핵이 성형품 가압면에 대하여 수평방향으로 배치된 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조하는 것에 성공하였다. 본 발명은 복수개의 핵을 특정의 위치에 배치할 수 있으며, 복수개의 핵이 특정의 위치에 배치되어있는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 성형품의 집합체도 제공한다. 또한 경우에 따라서는 외층표면에 분할선을 넣고, 분할이 가능한 복수의 핵을 갖는 성형품 또는 그 집합체로 할 수도 있다.

도 1은 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 1 예를 나타내는 절구공이 끝 작동설명도이다(단면으로서의 사선은 생략).

도 2는 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법 및 장치에 의해 제조되는 성형품의 일 형태를 나타내는 도면으로서, (A)는 종단면측면도(우측), 측면도(좌측), (B)는 상면도, (C)는 종단면사시도이다.

도 3은 본 발명에서 사용하는 2중 구조의 절구공이의 일예로, 상측 절구공이를 나타내는 도면으로서, (A)는 종단면도(우측절반) 및 모식도(좌측절반), (B)는 측면도, (C)는 절구공이 끝 선단도이다. 도 7에 대응하는 2중 절구공이이다.

도 4는 본 발명에서 사용하는 2중구조의 절구공이의 일예로, 중심 절구공이와 외측 절구공이를 도 3의 절구공이와는 역으로 제어하는 상측 절구공이를 나타내는 종단면도(우측절반) 및 모식도(좌측절반)이다.

도 5는 일반적인 회전식 압축성형기의 전체 정단면도이다. 단 절구공이, 직립샤프트 및 호퍼는 단면으로 표시하지 않는다.

도 6은 본 발명의 회전식 압축성형기의 일 태양에서의 회전반 상을 나타내는 모식적인 평면도이다.

도 7은 본 발명의 회전식 압축성형기의 일 태양으로, 회전반을 전개하여 상하의 절구공이의 작동메카니즘을 나타내는 일부단면부분도 포함하는 모식도이다.

도 8은 본 발명의 잔류분립체 제거장치를 나타내는 도로서, (A)는 조관도, (B)는 상면도이다.

도 9는 본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 2 예를 나타내는 절구공이 끝 작동설명도이다(단면으로서의 사선은 생략).

도 10은 본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 3 예를 나타내는 절구공이 끝 작동설명도이다(단면으로서의 사선은 생략).

도 11은 본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 3 예의 일부개변형을 나타내는 절구공이 끝 작동설명도이다(단면으로서의 사선의 생략).

도 12는 본 발명에 따른 분할 가능한 복수의 핵을 갖는 성형품의 용출시험결과를, 분할한 경우로 하지 않는 경우에 비교하는 그래프이다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품은, 외층과 그 내부의 복수개의 핵을 가지며, 일체로 성형되어있는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 성형품이다.

여기서, 성형품 가공면이라는 것은, 압축성형하는 경우에, 절구공이로 가압하는 방향과는 수직의 면에서, 압력을 받는다고 가정되는 면이다. 성형품 가공면에 대하여 수평방향이라는 것은, 성형품 가압방향에 대하여 수직방향과 동일한 뜻이다. 또한 일체성형이라는 것은, 1조의 절구 및 절구공이 만을 이용하여 일련의 공정으로 압축성형하는 것이다. 종래의 유핵성형품이 미리 핵을 성형하고, 그 것을 성형공정의 도중에 공급함으로써 제조하였기 때문에 그에 대비하는 이유를 갖는다.

또한, 복수핵이라는 것은 2핵 이상을 나타내며, 통상은 2개 내지 수 개의 핵이지만, 절구공이의 제조가 가능한 범위에서 다핵화할 수 있다. 즉, 대형의 절구공이라면 중심 절구공이의 절구공이 끝을 다수로 분할할 수도 있기 때문에, 핵 수가 많은 복수의 핵을 갖는 성형품으로 할 수도 있다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 다른 특징은, 복수개의 핵을 특정의 위치에 배치할 수 있는 것이다. 종래의 제법에서는, 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조할 수는 있어도, 그 핵의 위치는 개개의 성형품에 따라서 각기 다르므로, 복수개의 핵의 위치가 통일된, 즉 복수개의 핵이 특정의 위치에 배치된 복수의 핵을 갖는 성형품을 대량생산할 수는 없었다. 따라서, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품은 다수의 집합체로서 받아들인 경우에 그 유용성이 보다 명확해지며, 핵의 위치가 통일되어 특정의 위치에 배치되어있는 것을 특징으로 한, 복수의 핵을 갖는 성 형품 집합체로 표현할 수 있다. 여기서 집합체라는 것은, 하나의 성형기와 1조의 절구공이 및 절구로 대량생산에 의해 제조된 다수의 성형품이라는 이유를 가지며, 구체적으로는 100개 이상 또는 1000개 이상, 혹은 10000개 이상으로 할 수 있다. 또한 복수의 핵이 정해진 특정의 위치에 배치되는 것은 한계점까지 외층을 얇게 하는 것을 가능하게 하고, 성형품을 더욱 소형화할 수 있게 한다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 크기, 형상은, 절구공이의 제조가 가능한 범위라면 특별히 제한되지 않는다. 내핵의 크기형상도 마찬가지로서, 중심 절구공이의 선단의 형상에 따라서는 여러 가지 내핵형상으로 할 수 있다. 또한, 개개의 핵의 크기형상이 반드시 동일할 필요도 없다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 1형태는, 표면에 분할선을 갖는 외층과, 그 내부의 복수개의 핵을 가지며, 그 복수개의 핵이 성형품가압면에 대하여 수평방향으로 위치하는 것을 특징으로 하는, 분할 가능한 복수의 핵을 갖는 성형품 또는 그 집합체이다. 여기서, 복수개의 핵은 분할선에 의한 분할면에 의해 나누어진 부위에 각각 존재하는 형태로 하는 것이 바람직하다. 핵수는 특히 2핵의 경우가 일반적으로서, 이 경우 두 개의 핵을 외층표면의 1개의 분할선의 좌우로 나누어서 위치시키게 된다. 그 외에 분할선의 형상에 따라서는 균등하지 않은 분할을 할 수도 있다. 분할 가능한 성형품으로 하는 경우, 성형품의 형상은 특별히 한정되지 않지만, 분할용이성을 고려하면, 기본적으로는 이형성형품이 바람직하다. 단, 바람직한 성형품 형상은 분할수와 성형품의 사용목적에 따라서 다른 것이다. 예를 들어, 2핵분할 가능한 성형품의 경우에, 등분할로 하는 경우는 풋볼형, 타원형 등 의 이형성형품인 것이 바람직하다. 한편, 4핵분할 가능한 성형품의 경우에 등분할로 하는 경우는, 성형품의 크기와 강도의 관점에서 원형 성형품이 바람직하다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품에 있어서는, 내핵을 주로 성형성이 부족한 성분으로 구성하고, 외층에 성형성이 뛰어난 성분을 편재시킬 수도 있다. 예를 들어, 의약품에 있어서의 활성성분은 통상 성형성이 낮고, 단독으로 성형하는 일은 없지만, 본 발명에 있어서는, 실질적으로 활성성분만(활택제, 응집방지제 정도의 함유)을 핵에 함유시켜 성형성이 뛰어난 성분을 외층에만 함유시킬 수 있다. 그 때문에, 소형이고 성형성이 높은 복수의 핵을 갖는 성형품으로 할 수 있으며, 또한 희석효과에 의해 활성이 저하하는 성분에 대해서는, 그 안정성의 개선이 가능하다.

다음으로, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법 및 장치에 대하여 설명한다.

본 명세서에서는, 특히 관용적으로 분말이라는 용어를 사용하는 부분을 제외하고는 분말 및 과립 등의 성형재료를 포함하여 분립체라는 용어를 사용한다.

본 발명에 있어서는, 절구공이 끝부분이 두 개 혹은 그 이상으로 나누어진 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸고, 절구공이 끝부분이 상기 중심 절구공이의 끝부분의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이로 이루어지며, 그 중심 절구공이와 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능함과 동시에, 암축조작이 가능한 절구공이(본 발명의 절구공이)를 사용한다. 본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법은, 절구의 상하 양방향으로 절구공이를 가지며, 적어도 상측 절구공이가, 바람직하게는 상하 양방의 절구공이가 당해 본 발 명의 절구공이인 압축성형수단을 이용한다. 당해 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법은, 핵용 분립체와 외층용 분립체의 각각의 공급공정과, 핵용 분립체 및/또는 외층용 분립체의 압축성형공정과, 복수의 핵을 갖는 성형품 전체의 압축성형공정을 포함한다. 또한, 공급공정이라는 것은, 광의의 의미로 사용하고 있으므로, 공급·충전공정이라고 말할 수도 있다. 또한 외층용 분립체의 공급공정은 통상 2회 이상 행해진다.

구체적으로는, 예를 들어, 하측외부 절구공이에 둘러싸이는 하측중심 절구공이 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 1 외층공급공정, 하측외부 절구공이에 둘러싸여 전공정에서 공급된 외층용 분립체 상의 공간에 핵용 분립체를 공급하는 핵공급공정, 전공정까지 공급된 외층용 분립체와 핵용 분립체를 압축성형하는 외층성형공정, 그리고 절구 내의 전공정에서 성형된 외층핵 성형품 및 그 주위의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 2 외층공급공정, 상기 외층핵 성형품과 외층용 분립체를 압축성형하는 전체성형공정을 포함하는 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법이다. 본 제조방법은 필요에 따라서 다른 공정의 추가가 가능하다. 여기서, [외층용 분립체 상의 공간] 등에 있어서의 외층용 분립체라는 것은 말할 필요도 없지만 외층성형품인 경우도 포함한다.

상기 태양의 유핵성형품의 제조방법에 있어서, 통상의 분립체를 사용하는 경우는, 외층용 분립체와 핵용분립체의 혼성을 방지하고, 외층부위와 핵부위의 구별을 명료하게 한다는 관점에서 제 1 외층공급공정의 직후에 외층용 분립체를 압축성형하는 외층성형공정을 실시하는 것이 바람직하다.

또한, 본 제조방법에 있어서는, 외층핵 성형공정의 압축조작, 및 상기 설명의 외층성형공정은 가압축으로 하는 것이 바람직하다. 이 경우에 완성된 성형품은 가성형품이라고 말할 수 있다. 또한, 전체성형공정의 압축조작은, 본 압축만으로도 가능하지만, 예비압축(가압축)의 후에 본압축으로 하는 것이 바람직하다. 이와 같이, 가압축을 하는 것은, 최종적으로 완성된 성형품의 일체성을 높임과 함께, 완성된 유핵성형품의 소형화를 가능하게 하기 위함이다.

또한, 본 발명의 핵공급공정 또는 핵공급공정와 외층핵성형공정의 양 공정을 반복함으로써, 복수의 핵이 더욱 성형품 가압방향으로 복수 연속하여 존재하는 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조할 수도 있다. 이 경우, 반복공정에 있어서, 공급하는 분립체로서 외층용 분립체를 사용 후에 더 핵용 분립체를 사용함으로써, 성형품가압방향으로 늘어선 핵과 핵의 사이에 외층용 성분을 끼운 복수의 핵을 갖는 성형품을 제조할 수도 있다. 또한, 반복공정에서 공급하는 핵용 분립체는 최초의 핵용 분립체와는 별도의 분립체를 사용할 수도 있다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법에 있어서는, 절구공이 끝의 형상에 따라서는 추가로 하측외부 절구공이 상 및/또는 성형품 상에 남은 잔류분립체를 제거하는 공정을 실시할 필요가 있거나 또는 실시하는 것이 바람직한 경우도 있다. 이에 대해서는 나중에 상세히 설명한다.

상기 제조방법의 다른 태양으로서는, 절구에 둘러싸인 하측 절구공이 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 1 외층공급공정, 상측중심 절구공이를 하측 절구공이측으로 돌출시킨 상측 절구공이와 하측 절구공이에 의해, 공급된 외층용 분립체를 폿트형상으로 압축성형하는 외층성형공정, 폿트형상의 외층성형품 내의 공간에 핵용 분립체를 공급하는 핵공급공정, 그리고 전공정까지 공급 또는 공급성형된, 절구 내의 외측핵성형품 또는 분리체 상의 공간에 외층용 분립체를 공급하는 제 2 외층공급공정, 상기 외층핵성형품 또는 분립체와 외층용 분립체를 압축성형하는 전체성형공정을 포함하는 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법이 있다. 본 제조방법은, 폿트형상의 외층성형품을 성형하고, 그 폿트형상의 공간에 핵용 분립체를 공급하기 위해, 핵의 성형성이 극히 부족한 마이크로캡슐과 방출제어과립(서방, 장용해 피막 등을 갖는 과립) 등을 핵용 분립체로서 이용하는 경우에 적합하다. 본 방법에서는 폿트형상의 외층성형품을 성형할 필요가 있기 때문에, 상기 예의 제조방법과는 다르게 제 1 외층공급공정의 나중의 외층의 압축성형조작은 필수적이다. 또한, 필요에 따라서 핵공급공정 후에 핵용 분립체 또는 핵용 분립체와 외층 성형품을 압축성형하는 외층성형공정을 실시한다.

본 제조방법에서의 폿트형상의 외측성형품은, 상측중심 절구공이를 하측 절구공이측으로 돌출시킨 상측 절구공이로, 절구에 둘러싸인 하측 절구공이 상의 공간에 공급된 외층용 분립체를 직접 가압함으로써 성형할 수 있다. 즉, 핵이 소량으로 폿트형상 외층성형품의 오목부가 작은 경우는, 하측 절구공이에 통상 절구공이를 사용하여도 문제없이 실시할 수 있다. 그러나, 폿트형상 외층성형품의 오목부가 큰 경우는, 분립체의 충전에 약간 문제가 발생하기 쉽다. 이는 평면상으로 충전된 분립체에, 돌출시킨 상측중심 절구공이만에 의해 오목부분을 제작하기 때문에 측면으로의 분립체의 충전이 불충분하게 되는 것이 원인이다. 그래서, 균일한 충전을 하기 위해서 하측중심 절구공이를 미리 돌출시키고 나서 분립체를 충전함으로써, 이 문제를 해소할 수가 있다. 즉, 폿트형상 외층성형품의 오목부에 해당하는 부분의 분립체 충전량이 적어지도록 하측중심 절구공이를 이동시킨 후, 충전하면 된다.

또한, 본 실시태양에 있어서도, 상기 실시태양의 제조방법과 마찬가지로, 주로 성형품 상에 남는 잔류분립체를 제거하는 공정을 실시할 필요가 있거나, 또는 실시하는 것이 바람직한 경우도 있다.

본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 1 예를 주로 도 1을 기초하여 이하에 상세히 설명한다. 또한, 여기서는 외층성형공정을 실시하고, 가압축조작을 이용한 방법으로 한다.

먼저, 하측중심 절구공이(5A)를 저하시킨 상태에서(도 1A), 하측외부 절구공이(5B)에 의해 둘러싸인 하측중심 절구공이(5A) 상의 제 1 외층용공간(201)에 제 1 외층(0P1)용 분립체를 공급한다(도 1B). 필요에 따라서 하측중심 절구공이(5A)를 상승시켜서 과잉의 제 1 외층용 분립체를 절구 밖으로 배출한 후, 상측중심 절구공이(4A) 및 하측중심 절구공이(5A)를 서로 가까워지는 방향으로 이동 가압축하고(도 1C), 제 1 외층을 가성형한다.

다음으로, 제 1 외층(0P1)의 가성형품을 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)에 의해 유지시킨 채로 필요에 따라서 하측중심 절구공이(5A)를 저하시키고 하측외부 절구공이(5B)에 의해 둘러싸이는 제 1 외층(0P1) 가성형품 상의 핵용공간(202)에 핵(NP)용분립체를 공급한다(도 1F). 필요에 따라서 하측중심 절 구공이(5A)를 상승시켜서 과잉의 핵용 분립체를 절구 밖으로 배출시킨 후, 상측중심 절구공이(4A) 및 하측중심 절구공이(5A)를 서로 가까워지는 방향으로 이동 가압축하고(도 1G), 제 1 외층 가성형품과 핵을 가성형한다.

또한, 제 1 외층과 핵의 가성형품을 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)에 의해 지지한 상태로 하측 절구공이(하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)의 양자 혹은 하측외부 절구공이(5B))를 저하시켜서(도 1I), 절구(3) 내의 제 1 외층과 핵의 가성형품 상 및 그 주위의 제 2 외층용 공간(203)에 제 2 외층(0P2)용 분립체를 공급한다(도 1J). 제 1 외층 가성형품 상에 지지한 핵의 가성형품이 외층용 분립체와 외층 가성형품으로 완전히 포함된 상태로 하고(도 1K - J), 필요에 따라서 과잉의 제 2 외층(0P2)용 분립체를 절구(3) 밖으로 배출한다(도 1L). 또한, 여기서 먼저 하측외부 절구공이(5B)를 충분히 내려놓고 제 1 외층과 핵의 가성형품을 외관상 밀어 올린 상태로 하고 나서 제 2 외층(0P2)용 분립체를 공급할 수도 있다. 그 후, 상측 절구공이(상측중심 절구공이(4A)와 상측외부 절구공이(4B)) 및 하측 절구공이(하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B))를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 제 1 외층과 핵과 제 2 외층으로 이루어진 성형품전체를 필요에 따라서 예비압축(가압축)을 하고, 최종적으로 본압축을 실시한다(도 1M). 도 1N은 완성한 성형품을 꺼내는 공정이다.

또한, 외측 절구공이의 선단부(6B, 7B)는 도 2에 나타내는 완성품의 원주상의 가장자리(72)에 상당하며, 성형품의 형태에 따라서는 편평한 일도 있다. 도 1과 같이 편평하지 않은 경우는, 외층용 분립체와 핵용 분립체의 혼성을 방지하기 위해, 그 외에 제 1 외층(0P1)의 압축성형시(가성형시) 혹은 그 후, 및 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 압축성형시(가성형시) 혹은 그 후에, 하측외부 절구공이상(7B)에 남는 잔류분립체(57, 58)를 제거하는 공정(도 1D, 도 1H)을 추가하는 것이 바람직하다. 본 제거공정은 압축공기 분사와 흡인(도 8의 장치), 혹은 브러싱, 스크레이퍼 등에 의해, 혹은 그들의 조합에 의해 실시할 수 있다. 이들을 잔류분립체 제거수단이라고 한다.

다음으로, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 2 예를 주로 도 9를 기초하여 이하에 상세히 설명한다. 여기서도 도중의 압축조작으로서 가압축을 이용한다. 또한, 당해 방법에 있어서는, 제 1 외층(0P1)용 분립체의 가압축조작을 생략할 수는 없다. 그 대신에 핵(NP)용 분립체의 가압축조작을 생략할 수 있다.

우선, 하측 절구공이(하측중심 절구공이(83A) 및 하측외부 절구공이(83B))를 저하시킨 상태에서(도 9A), 절구 내의 하측 절구공이 상의 제 1 외층용 공간(204) 내에 제 1 외층(0P1)용 분립체를 공급한다. 필요에 따라서 하측중심 절구공이(83A) 혹은 하측중심 절구공이(83A)와 하측외부 절구공이(83B)를 소정위치까지 상승시켜(도 B), 절구(3) 밖으로 넘친 과잉의 제 1 외층(0P1)용 분립체를 배출한다. 여기서는, 하측중심 절구공이를 미리 돌출시키고 폿트형상 외층성형품의 오목부에 해당하는 부분의 분립체 충전량이 적어지도록 조제하는 것이 바람직하다. 그 후, 상측중심 절구공이(82A)를 하측 절구공이측으로 돌출시킨 상측 절구공이(상측중심 절구공이(82A) 및 상측외부 절구공이(82B)와, 하측 절구공이(하측중심 절구 공이(83A) 및 하측외부 절구공이(83B))가 서로 가까워지는 방향으로 이동 가압축함으로써 폿트형상의 제 1 외층(0P1)을 가성형한다(도 9C).

다음으로, 폿트형상의 제 1 외층(0P1) 가성형품 내의 핵용 공간(205)에 핵(NP)용 분립체를 공급하고(도 9E), 필요에 따라서 과잉의 핵(NP)용 분립체를 배출한다. 그 후, 상측중심 절구공이(82A)를 하측 절구공이방향으로 이동함으로써 핵(NP)용 분립체를 가압축하고, 핵(NP) 또는 핵(NP)과 제 1외층(0P1)을 가성형한다(도 9F). 여기서는 상측외부 절구공이(82B)도 동시에 하측 절구공이방향으로 이동시켜 제 1 외층(0P1) 가성형품도 동시에 가압축하여도 된다.

또한, 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품을 절구 내의 하측 절구공이 상에 유지한 상태로 필요에 따라서 하측 절구공이를 저하시켜 절구 내의 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품 상의 제 2 외층용 공간(206) 내에 제 2 외층(0P2)용 분립체를 공급한다(도 9H). 필요에 따라서 절구공이를 소정 위치까지 상승시켜서 과잉의 제 2 외층(0P2)용 분립체를 절구(2) 밖으로 배출한다. 그 후, 상측 절구공이와 하측 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 제 1 외층과 핵과 제 2 외층으로 이루어진 성형품 전체를, 필요에 따라서 예비압축(가압축)을 하고, 최종적으로 본압축을 실시한다(도 9I). 도 9J는 완성한 성형품을 꺼내는 공정이다.

또한, 본 방법은 하측 절구공이를 2중이 아닌 통상 절구공이로서도 실시 가능하다. 그 경우, 도9B에서 하측중심 절구공이를 돌출시킬 수 없기 때문에, 분립체의 충전에 약간 문제가 발생한다. 그러나 핵이 소량인 경우는 문제없이 실시할 수 있다.

상기 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 2 예는 외층으로의 핵(NP)용 분립체의 혼성을 방지하기 위해, 추가로 핵(NP)용 분립체 공급후, 또는 핵(NP)(또는 핵과 제 1 외층)의 압축성형시(가성형시) 혹은 그 후에 핵(NP)용 분립체공급시에 제 1 외층(0P1) 가성형품 상부에 부착한 핵(NP)용 잔류분립체(86)를 제거하는 공정(도 9F)을 추가하는 것이 바람직하다. 또한 도 9F에서는 가압축공정과 잔류분립체 제거공정의 양자를 동시에 행한다. 본 제거공정에 관해서는 상기 제조방법의 제 1 예에 준한다.

다음으로, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 3 예를 주로 도 10을 기초로 이하에 간단히 설명한다. 여기서도 도중의 압축조작으로서 가압축조작을 이용한 방법으로 한다. 또한 당해 방법에 있어서는, 핵(NP)용 분립체의 가압축조작을 생략할 수는 없다. 제 1 외층(0P1)용 분립체의 압축조작은 임의적인 것이다.

먼저, 하측 절구공이(하측중심 절구공이(88A) 및 하측외부 절구공이(88B))를 저하시킨 상태에서(도 10A), 절구 내의 하측 절구공이 상의 공간에 핵(NP)용 분립체를 공급하고, 필요에 따라서 하측 절구공이를 소정위치까지 상승시켜 절구(3) 밖으로 넘친 과잉의 핵(NP)용 분립체를 배출한다(도 10B). 상측 절구공이(상측중심 절구공이(87A) 및 상측외부 절구공이(87B))를 하강시켜서 절구 내에 삽입하고, 핵(NP)용 분립체를 상측 절구공이, 하측 절구공이 및 절구에 둘러싸인 공간에 유지시킨 상태에서(도 10C), 상측외부 절구공이(87B)를 하측외부 절구공이(88B)방향으로 돌출, 혹은 상측중심 절구공이(87A)를 끌어넣거나, 혹은 그 양쪽을 행하여, 상 측중심 절구공이(87A)와 상측외부 절구공이(87B)에 이해 둘러싸인 핵용 공간(207)을 만든다(도 10D). 그 핵용 공간에 하측중심 절구공이(88A)를 돌출시킴으로써 핵(NP)용 분립체를 충전한다(도 10E). 게다가 하측중심 절구공이(88A)를 상측중심 절구공이(87A)측으로 돌출시켜서 상측중심 절구공이(87A)와 하측중심 절구공이(88A)가 서로 가까워지는 방향으로 이동 가압축함으로써, 상측외부 절구공이(87B)에 의해 둘러싸인 상측중심 절구공이(87A) 밑의 공간에 핵가성형품을 성형한다(도 10F). 그 후, 핵가성형품을 상측중심 절구공이(87A)와 상측외부 절구공이(87B)에 유지시킨 상태로 상측 절구공이를 절구 밖으로 끌어올림과(도 10G) 동시에 하측 절구공이를 상측 절구공이측으로 상승시켜 과잉의 핵(NP)용 분립체를 배출한다(도 10H, I).

다음으로, 절구 내의 하측 절구공이 상의 제 1 외층용 공간(208)(도 10J)에 제 1 외층(0P1)용 분립체를 공급하고(도 10K), 필요에 따라서 과잉의 제 1 외층(0P1)용 분립체를 배출한다. 그 후, 제 1 외층(0P1)용 분립체를 보유한 하측 절구공이를 하강시키고(도 10L), 아울러 핵가성형품을 지지한 상측중심 절구공이(87A)와 상측외부 절구공이(87B)를 하강시켜서 절구 내에 상측 절구공이를 삽입한다(도 10M). 여기서, 상측중심 절구공이(87A)를 하방으로 돌출시킴으로써, 핵가성형품을 제 1 외층(0P1)용 분립체 상에 방출한다(도 10N, O). 다음으로, 절구 내의 핵가성형품 상 및 그 주위의 제 2 외층용 공간(도 10O)에 제 2 외층(0P2)용 분립체를 공급한다(도 10P). 필요에 따라서 하측 절구공이를 소정위치까지 이동시켜서 과잉의 제 2 외층(0P2)용 분립체를 절구(3) 밖으로 배출한다. 그 후, 상 측 절구공이와 하측 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 핵과 제 1 외층과 제 2 외층으로 이루어진 성형품 전체를 필요에 따라서 예비압축(가압축)을 하고(도 10Q), 최종적으로 본압축을 실시한다(도 10R). 도10T는 완성한 성형품을 꺼내는 공정이다.

또한, 상기 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 3 예는, 도 11에 나타내는 바와 같이, 하측중심 절구공이(90A) 상의 하측외부 절구공이(90B)에 의해 둘러싸인 공간에 핵(NP)용 분립체를 충전하고, 상측 절구공이(상측중심 절구공이(89A) 및 상측외부 절구공이(89B))를 하강시켜 하측외부 절구공이(90B) 내의 핵(NP)용 분립체를 상측외부 절구공이(89B) 내로 옮길 수도 있다.

본 발명에 따른 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법은, 절구의 상하양방향으로 절구공이를 가지며, 적어도 상측 절구공이가, 절구공이 끝부분이 두 개 혹은 그 이상으로 나누어진 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸고, 절구공이 끝부분이 상기 중심절구공이 선단부의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이로 이루어지며, 그 중심 절구공이, 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능함과 함께, 압축조작이 가능한 것을 특징으로 하는 절구공이로 이루어지는 압축성형수단에 의해 실시할 수 있다. 이와 같은 압축성형수단으로서는, 후술하는 본 발명의 회전식 분말압축성형기를 들 수 있지만, 기본적으로는 상기 절구공이 절구와 유압식 프레스기에 의해 간단히 실시할 수 있다. 즉, 본 발명의 공정순서에 따라서 상하의 절구공이 또는 중심 절구공이, 외측 절구공이를 수동 및/또는 자동으로 소정위치까지 움직여서 목적으로 하는 분립체(외측용 분립체, 핵용 분립체)를 공급 충전한 후, 유압식 프레스기로 상하로부터 끼워 넣도록 가압하여 본 발명의 공정순서에 따른 일련의 공정을 행함으로써 간단히 실시할 수 있다.

다음으로 본 발명에 사용되는 절구공이에 대하여 설명한다.

본 발명에 사용되는 절구공이는 절구공이 끝부분이 2개 또는 그 이상으로 나누어진 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸고, 절구공이 끝부분이 상기 중심 절구공이 끝부분의 간격을 메우는 구조를 갖는 외측 절구공이를 가지며, 외측 절구공이 선단부 외형이 절구의 내형과 거의 동일하며, 게다가 중심 절구공이 선단부 외형이 핵의 외형 및 외측 절구공이 선단부 내형과 거의 동일한 2중구조를 갖는 절구공이이다. 또한, 그 중심 절구공이와 외측 절구공이가 어느 것이라도 슬라이드 가능함과 함께 압축조작이 가능하다. 여기서, 중심 절구공이와 외측 절구공이는 양자가 연동하여 슬라이드하는 부분을 제외하면, 기본적으로는 각각 독립적으로 슬라이드 가능하다.

일 예로서는, 도 3에 나타내는 구조이며, 그 절구공이는 절구공이 끝이 2개로 나누어진 구조이며, 중심 절구공이(4A), 외측 절구공이(4B), 외측 절구공이 압축헤드(73), 중심 절구공이 압축헤드(74), 외측 절구공이 상하 슬라이드 조절로울(75)을 가진다. 또한, 중심 절구공이 끝은 각각을 독립시키지 않고 하나의 중심 절구공이를 절구공이 끝에서 분기시킨 구조로 하지만, 이는 복수핵에 동일한 성형성을 유지시킨 경우, 압축시의 압력전달량 및 압력전달스피드를 동일하게 할 수 있어서 바람직하다. 게다가, 절구공이의 구조상, 복잡한 형태가 되지 않고, 절구공이 제조 및 절구공이 작동의 면에서도 유리하다. 또한 절구공이 동체부분은 일구조체로서, 절구공이 끝부분은 다른 구조체로 하고, 동체부분과 복수의 절구공이 끝부분을 고정함으로써 일체화시키도록 하는 절구공이구조로 할 수도 있다. 또한, 개개의 핵의 충전량을 개별로 조정할 필요가 있는 경우에는, 필연적으로 하나의 중심 절구공이의 절구공이 끝을 분기시키지는 않고, 복수의 독립적인 중심 절구공이로 할 필요가 있다.

본 발명의 절구공이에 있어서는, 압축공정에 있어서, 압축면적이 큰 핵에 해당하는 부분을 중심 절구공이 압축헤드(74)를 압축로울(44, 46, 48, 50 도 7)에 의해 가압함으로써 압축하고, 또한 성형품 외주부분을 외측 절구공이 압축헤드(73)를 압축로울(66, 68 도 7)에 의해 가압함으로써 압축한다. 이렇게 하여 중심 절구공이, 외측 절구공이의 압축조작을 가능하게 한다. 또한 전술한 절구공이가 분기한 절구공이 끝을 갖지 않고 중심 절구공이가 독립해있는 경우, 중심 절구공이 압축헤드(74)는 절구공이 끝 수에 따라서 복수 필요하게 된다.

또한, 중심 절구공이의 상하 슬라이드운동은 주로 중심 절구공이 궤도와 절구공이 저부(중심 절구공이 압축헤드(74)와 동일부위)에 의해 통상의 방법으로 제어하지만, 외측 절구공이의 상하 슬라이드운동을 가능하게 하기 위해, 외측 절구공이 궤도와 직접 접촉하는 상하 슬라이드 조절로울(75)을 마련한다. 바람직하게는, 그 로울 내에 베어링(76)을 복수 배치함으로써 그 로울을 회전 가능하게 하고, 외측 절구공이의 스무드한 상하 슬라이드운동을 가능하게 한다.

여기서, 이 상하 슬라이드 조절로울(75)을 외측 절구공이 압축헤드(73)가 외측에 배치하고, 상하 슬라이드 조절로울(75)과 외측 절구공이 압축헤드(73)를 분리 한다. 이 것은 압축시에 압축로울이 외측 절구공이 압축헤드(73)에만 가압하고 상하 슬라이드 조절로울(75)에는 직접 가압하지 않는 구조로 함으로써, 상하 슬라이드 조절로울(75) 내의 베어링(76)의 파손을 방지한다. 압축조작에 있어서는, 보다 중심 절구공이측으로 외측 절구공이에 가압할 수 있기 때문에, 압축로울로부터의 압력을 효율적으로 분립체에 전달하는 것을 가능하게 한다. 또한, 중심 절구공이와 외측 절구공이의 압축로울접촉부위(외측 절구공이 압축헤드(73)와 중심 절구공이 압축헤드(74))를 상하로 분리함으로써, 중심 절구공이용과 외측 절구공이용의 압축로울이 간섭하는 것을 방지한다.

또한, 도 3은 상측 절구공이이지만, 하측 절구공이에 대해서도 동일하다. 상이점은 하측 절구공이는 절구 내에 삽입되는 절구공이 끝부분이 길어지는 것이다.

본 발명에서 사용되는 2중구조의 절구공이는 그 외에, 도 4에 대응하는 것으로, 중심 절구공이, 외측 절구공이의 각가의 움직임을 역으로 제어하는 절구공이도 생각할 수 있다. 즉, 당해 절구공이는 중심 절구공이의 움직임을 상하 슬라이드 조절로울과 궤도로 제어하고, 외측 절구공이의 움직임을 절구공이 저부(외측 절구공이 압축헤드(78)와 동일 부위)와 궤도로 제어하는 것이다. 도 4에 나타내는 바와 같이, 이 절구공이는 외측 절구공이 본체에 개구부(외측 절구공이 개구부(79)가 있으며, 이로부터 중심 절구공이와 일체로 되어있는 중심 절구공이 압축헤드(80) 및 중심 절구공이 상하 슬라이드 조절로울(81)이 튀어나온 구조로 되어있는 것이 특징이다. 이 형태의 절구공이에 대해서도, 중심 절구공이, 외측 절구공이의 각각 의 움직임을 역으로 제어하는 것 외에는 상기 도 3의 절구공이와 동일하므로 설명은 생략한다.

본 발명에서 사용되는 절구공이는, 상기 설명의 중심 절구공이 끝부분을 2분할한 타입뿐만 아니라 중심 절구공이 끝부분을 3분할, 4분할, 그 이상으로 분할할 수도 있다.

또한, 분할 가능한 복수의 핵을 갖는 성형품으로 하기 위한 분할선은, 통상 본 분야에서 이용하는 방법에 준하면 되지만, 상술하면, 예를 들어 2핵 등분할 가능한 성형품의 경우, 하측외부 절구공이(5B) 및/또는 상측외부 절구공이(4B)의 절구공이 표면의 단경방향의 중심선상에 돌기형상(분할선부분에 해당)을 마련한다. 이 돌기형상은 단경방향의 중심선상에 오목형상의 오목부를 성형시키기 때문에, 성형품에 분할선을 성형할 수 있다. 또한, 하측외부 절구공이(5B), 상측외부 절구공이(4B)의 어느 절구공이 표면에 돌기형상을 성형한 경우, 성형품은 일측면 분할선이 되며, 하측외부 절구공이(5B), 상측외부 절구공이(4B)의 양방에 돌기형상을 성형한 경우는 양측면분할선이 된다. 또한 전술한 이외의 부위에 분할선을 넣거나 복수의 분할선을 넣거나 할 수도 있다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조장치를 더욱 상세히 설명하기 위해 먼저 종래 부터 있는 회전식 압축성형기로부터 순차 설명한다.

회전식 압축성형기는, 도 5에 나타내는 바와 같이, 예를 들어 샤프트구동의 것에 있어서는, 본체프레임(111)이 중앙부에, 베어링(100)에 의해 축지된 직립샤프트(101)가 배치되어있고, 이 직립샤프트는 모터(102)에 의해 회전구동력을 전달받 으며, 이 직립샤프트 근방에, 두 개의 기능부분으로 나누어진 회전반(103)이 고정되어있다. 또한, 회전반을 끼우도록 그 상측부분에 마련되어 상측 절구공이를 상하 슬라이드 가능하게 지지하는 상측 절구공이 지지부(104)와, 그 하측부분에 마련되어 하측 절구공이를 상하 슬라이드 가능하게 지지하는 하측 절구공이 지지부(105)가 마련되며, 회전반(103) 상에는, 절구(114)를 착탈 가능하게 결합하기 위한 절구설치공(106)을 동일 원주 상에 복수개 마련하여 이루어진 절구부가 존재한다. 상측 절구공이 지지부(104)와 하측 절구공이 지지부(105)에는, 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 슬라이드이동 가능하게 지지하는 절구공이 지지공(107)이 각각 복수 형성되어있다. 이 회전반에 있어서, 하측 절구공이(108)와 상측 절구공이(109)와 절구(114)가 각 중심선을 일치시켜서 상하로 배치되도록 각각의 절구공이 지지공(107)과 절구설치공(106)이 형성되어있다. 상측 절구공이(109) 및 하측 절구공이(108)의 궤도접촉부위에 대응하는 궤도(110)가 각각 마련하며, 이 궤도상을 후술하는 각 캠 등에 계합 안내시켜서 상하 이동하도록 구성한다. 또한, 절구(114)에는 상측 절구공이(109), 하측 절구공이(108)의 절구공이 끝을 삽입시키기 위한 절구공(113)이 상하로 관통되어있다. 또한, 도 5에서 112는 압축로울, 115는 호퍼이다.

회전식 압축성형기는, 그 외에 샤프트구동은 아니고 회전반에 기어를 가짐으로써 회전구동력이 전달되는 외접기어구동(엑스터널기어방식)과 내접기어구동(인터널기어방식)의 것도 존재한다.

다음으로, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조장치, 즉 회전식 압축 성형기로서, 상기 본 발명의 제조방법의 제 1 예(도 1)에 대응하는 장치의 1 태양에 대하여 주로 도 6, 도 7 및 필요에 따라서는 도 1을 이용하여 그 각부의 움직임과 함께 상세히 설명한다.

본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조장치는, 회전반상에서 보면, 도 6에 나타내는 바와 같이, 분립체공급부(8, 9, 10), 분립체충전부(11, 12, 13), 분립체 마찰절단부(14, 15, 16), 압축성형부(17, 18, 19, 20), 잔류분립체 제거부(21, 22), 및 제품취출부(23)가 회전반(1)의 회전방향을 따라서 설치되어있다.

각 기구로 나누어 설명하면, 분립체공급부(8, 9, 10 도 6)는, 공급하는 분립체의 순번에 따라서, 제 1 외층(0P1)용 분립체를 공급하는 부위(8), 핵(NP)용 분립체를 공급하는 부위(9), 및 제 2 외층(0P2)용 분립체를 공급하는 부위(10)로 나누어지고, 각각의 분립체를 채운 호퍼(24, 25, 26)로부터의 자연낙하 혹은 정량공급기(도시하지 않음)에 의한 분립체공급이 이루어진다.

분립체공급부에 의해 공급된 각 분립체는, 이어서 분립체충전부(11, 12, 13 도6)로 들어가게 된다. 분립체충전부는 제 1 외층(0P1), 핵(NP), 제 2 외층(0P2)에 이용하는 각 분립체를, 제 1 외층용 공간(201), 핵용 공간(202), 또는 제 2 외층용 공간(203) 내(도 1 참조)로 충전하기 위한 부위이다. 이것은 분립체공급부로부터 공급된 각각의 분립체를, 회전반(1) 상에 마련되어 분립체저장과 분립체공급의 양 기능을 가진 오픈피이드슈(27, 28, 29)로 일정량으로 유지하고, 하측중심 절구공이(5A)를 프레임(34)에 마련한 저하기(30, 31, 32)에 의해, 또한 경우에 따라서는 하측외부 절구공이(5B)를 하측외부 절구공이궤도(36)에 마련한 저하기(33)에 의해 강하시킴으로써, 피이드슈(27, 28, 29)에 보유된 분립체를 제 1 외층용 공간(201), 핵용 공간(202) 또는 제 2 외층용 공간(203) 내(도 1 참조)로 도입하도록 한 것이다.

상세히 설명하면, 제 1 외층(0P1)용 분립체는 회전반(1) 상의 제 1 오픈피이드슈(27) 내에서 하측중심 절구공이(5A)를 강하시킴으로써 충전한다(도 1A, B). 여기서는, 하측외부 절구공이(5B)는 하측외부 절구공이 최선단부가 회전반(1)의 표면과 동일 높이가 되도록 설치된 하측외부 절구공이궤도(36) 상을, 하측외부 절구공이 상하 슬라이드 조절로울(77)을 이용하여 이동시킴으로써 회전반과의 높이를 일정하게 유지한다. 한편, 하측중심 절구공이(5A)는 프레임(34) 상에 마련한 하측중심 절구공이궤도(35) 상을 하측중심 절구공이저부(37)(도 3의 중심 절구공이 압축헤드(74)와 실질적으로 동일부위)에 의해 이동시키고, 또한 하측중심 절구공이 궤도(35) 상에 마련한 제 1 중심 절구공이 저하기(30)를 이용하여, 소정의 위치로 조절한다. 이리하여 하측외부 절구공이(5B)에 둘러싸이는 하측중심 절구공이(5A) 상의 제 1 외층용 공간(201) 내에 제 1 외층(0P1)용 분립체를 도입하는 것이다.

다음으로, 핵(NP)용 분립체의 충전은 회전반(1) 상의 제 2 오픈피이드슈(28) 내에서 제 1 외층(0P1)과 마찬가지로 하측중심 절구공이(5A)만을 강하시킴으로써 행한다(도 1E, F). 여기서는, 하측외부 절구공이(5B)는 하측외부 절구공이(5B) 최선단부가 회전반(1)과 동일평면이 되도록 설치된 하측외부 절구공이궤도(36) 상을, 하측외부 절구공이 상하 슬라이드 조절로울(77)을 이용하여 이동시킴으로써, 회전반과의 높이를 일정하게 유지한다. 한편, 하측중심 절구공이 상단면(7A) 상에 제 1 외층 가성형품을 보유한 하측중심 절구공이(5A)는 프레임(34) 상에 마련한 하측중심 절구공이궤도(35) 상의 이동하는 하측중심 절구공이저부(37)에 의해 이동시키고, 게다가 하측중심 절구공이궤도(35) 상에 마련한 제 2 중심 절구공이 저하기(31)를 이용하여 강하시킨다. 이렇게 하여 하측외부 절구공이(5B)에 둘러싸이는 제 1 외층 가성형품 상의 핵용 공간(202) 내에 핵(NP)용 분립체를 도입하는 것이다.

또한, 제 2 외층(0P2)용 분립체의 충전은, 회전반(1) 상의 제 3 오픈피이드슈(29) 내에서, 가성형한 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)을 유지한 상태의 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)의 양자를, 혹은 하측외부 절구공이(5B)를 강하시킴으로써 행한다(도 1I, J). 여기서는, 하측외부 절구공이(5B)는 하측외부 절구공이궤도(36) 상에 마련한 하측외부 절구공이용 저하기(33)를 이용하여 강하시킨다. 또한, 하측중심 절구공이(5A)는 프레임(34) 상에 마련한 하측중심 절구공이궤도(35) 상을 이동하는 하측중심 절구공이저부(37)에 의해 이동시키고, 하측중심 절구공이궤도(35) 상에 마련한 제 3 중심 절구공이저하기(32)를 이용하여 강하시킨다. 이리하여 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)의 양자, 혹은 하측외부 절구공이(5B)만을 강하시킴으로써, 절구(3) 내의 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품 상 및 그 주위에 생기는 제 2 외층용 공간(203) 내에 제 2 외층(0P2)용 분립체를 도입하는 것이다.

또한, 도 7에 있어서는, 제 3 오픈피이드슈(29)가, 다른 오픈피이드슈보다 크게 기재되어있는데, 이는 상세히 기재하기 위함이다. 또한, 오픈피이드슈 대신 에 교반날개를 이용하여 분립체를 절구 내에 강제 충전하는 교반피이드슈(상기 오픈피이드슈와 동일 위치에 설치된다. 도시하지 않음)를 이용할 수도 있다.

분립체충전부로 분립체가 충전된 절구, 절구공이는 이어서 분립체마찰절단부(14, 15, 16 도 6)에 들어간다. 분립체마찰절단부는 상기와 같이 공급, 충전된 제 1 외층(0P1)용 분립체, 핵(NP)용 분립체, 제 2 외층(0P2)용 분립체 각각을 일정량으로 조절한다. 즉, 하측외부 절구공이궤도(36), 하측중심 절구공이궤도(35)에 의해, 하측중심 절구공이(5A) 혹은 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)의 양자를 소정위치까지 상승시킴으로써, 소정의 공간으로부터 넘쳐 나온 과잉의 각 분립체를 마찰절단판(38, 39, 40)에 의해 제거하도록 한 것이다.

상술하자면, 제 1 외층(0P1)용 분립체의 마찰절단은 회전반(1) 상의 제 1 오픈피이드슈(27)에 부속하는 마찰절단판(38)에 의해 행해진다. 여기서는, 하측외부 절구공이(5B)의 최선단부가 회전반과 동일평면이 되는 상태에서, 하측중심 절구공이(5A)를 소정위치까지 상승시켜서 제 1 외층용 공간(201)에 충전된 제 1 외층(0P1)용 분립체의 과잉분을 그 공간으로부터 넘치게 한다. 또한, 넘쳐 나온 제 1 외층(0P1)용 분립체를 오픈피이드슈(27)에 부속된 마찰절단판(28)에 의해 마찰절단하고, 충전된 핵(NP)용 분립체를 일정량으로 생기도록 구성한 것이다(도 1F의 전후).

또한, 제 2 외층(0P2)용 분립체의 마찰절단도, 제 1 외층, 핵의 경우와 동일하게 회전반(1) 상의 제 3 오픈피이드슈(29)에 부속된 마찰절단판(40)으로 행한다. 여기서는, 하측중심 절구공이(5A)를 또는 하측중심 절구공이(5A) 및 하측외부 절구공이(5B)의 양자를 소정위치까지 상승시켜서 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)에 의해 보유한 제 1 외층과 핵의 가성형품을 절구(3) 내에 공급된 제 2 외층(0P2)용 분립체 내로 밀어 올려 과잉의 제 2 외층(0P2)용 분립체를 넘치게 한다. 또한 넘친 제 2 외층(0P2)용 분립체를 제 3 오픈피이드슈(29)에 부속된 마찰절단판(40)에 의해 마찰절단하고, 충전된 제 2 외층(0P2) 분립체를 일정량으로 생기게 구성한 것이다(도 1K의 뒤).

분립체가 소정량으로 충전된 절구, 절구공이는 이어서 압축성형부(17, 18, 19, 20 도 6)에 들어간다. 압축성형부는 소정부위에 소정량 공급된 제 1 외층(OP1)용 분립체, 핵(NP)용 분립체, 제 2 외층(0P2)용 분립체의 어느 것, 혹은 이들(가성형품도 포함) 중의 2개 이상의 조합을 프레임(34)에 지지된 압축로울(44 - 51, 66 - 69)로 가압축 혹은 본압축을 하는 것이다.

상술하자면, 제 1 외층(0P1)용 분립체 또는 제 1 외층(0P1) 가성형품과 핵(NP)용 분립체의 가압축은, 상측중심 절구공이(4A)와 하측중심 절구공이(5A)의 가압에 의해 행해진다. 여기서는, 상측중심 절구공이궤도(52) 상에 구비한 상측중심 절구공이 강하캠(41, 42)에 의해 상측중심 절구공이(4A)을 강하시키고, 바람직하게는 아울러 상측외부 절구공이궤도(56) 상에 구비한 상측외부 절구공이 강하캠(53, 54)에 의해 상측외부절구공이(4B)도 소정위치까지 강하시키고, 상측중심 절구공이(4A)의 끝을 절구(3) 내의 하측중심 절구공이(5A) 상, 하측외부 절구공이(5B)에 의해 둘러싸이는 공간에 삽입시킨다. 이와 같이 하여 소정의 공간 내에 충전된 제 1 외층(0P1)용 분립체, 또는 제 1 외층(0P1) 가성형품과 핵(NP)용 분립체를 상하로부터 구속하고, 상측 가압축로울(44, 36)과 하측 가압축로울(45, 47)에 의해 끼워 넣도록 가압함으로써, 가압축품을 성형한다(도 1C, 도 1G). 또한 바람직하진 않지만, 최초의 제 1 외층(0P1)용 분립체의 압축성형부는 생략할 수도 있다.

또한, 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품과 제 2 외층(0P2)용 분립체의 예비압축(가압축)은 상측중심 절구공이(4A) 및 상측외부 절구공이(4B)(상측 절구공이)와, 하측중심 절구공이(5A) 및 하측외부 절구공이(5B)(하측 절구공이)의 가압에 의해 행해진다. 상측중심 절구공이(4A)와 상측외부 절구공이(4B)를 절구(3) 내에 삽입시키기 위해, 상측중심 절구공이궤도(52) 상에 구비한 상측중심 절구공이 강하캠(43) 및 상측외부 절구공이궤도 상에 구비한 상측외부 절구공이 강하캠(55)에 의해 상측중심 절구공이(4A) 및 상측외부 절구공이(4B)를 소정위치까지 강하시키고, 그 절구공이 끝을 절구(3) 내에 삽입하고, 제 2 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품과 제 2 외층(0P2)용 분립체를 상하 끼워 넣도록 구속하고, 상측중심 절구공이용 예비압축로울(48), 상측외부 절구공이용 예비압축로울(66), 하측중심 절구공이용 예비압축로울(49), 하측외부 절구공이용 예비압축로울(67)로 예비적으로 가압성형하는 것이다.

예비압축(가압축)에 이어지는 본압축은 전술한 예비적으로 가압성형한 성형품을 그 대로 상측중심 절구공이용 본압축로울(50), 상측외부 절구공이용 본압축로울(68), 하측중심 절구공이용 본압축로을(51), 하측외부 절구공이용 본압축로울(69)에 의해 본격적으로 가압 성형하는 것이다(도 1M). 또한, 바람직하진 않지만, 상기 제 1 외층(0P1)과 핵(NP)의 가성형품과 제 2 외층(0P2)용 분립체의 예비압축부를 생략하여 이 본압축부만으로 하는 것도 가능하다.

다음으로, 잔류분립체제거부(21, 22 도 6)는 제 1 외층(0P1) 혹은 핵(NP)용 분립체의 가압축부위, 혹은 그 직후의 부위에 설치되어있다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 가압축공정 혹은 그 직후에 하측외부 절구공이(5B)의 최선단면과 회전반(1)의 표면과 동일 높이를 유지한 상태로 하측외부 절구공이(5B)를 유지하고, 하측외부 절구공이(5B) 내부의 공간에 상측중심 절구공이(4A)아 삽입된 상태, 또는 상측중심 절구공이(4A)를 상승시켜서 하측외부 절구공이(5B) 내부의 공간으로부터 뺀 상태에서, 하측외부 절구공이 상단면(7B) 및/또는 가성형품 상에 남은 제 1 외층(0P1)용 분립체(57) 또는 핵(NP)용 분립체(58)를 압축공기분사와 흡인 등에 의해 제거하는 것이다. 또한 이 잔류분립체제거부는 경우에 따라서는 생략될 수도 있다. 특히, 표면이 편평한 성형품을 제조하는 경우는, 외측 절구공이의 표면도 편평하므로 잔류분립체제거부는 불필요하다.

상세히 설명하면, 도 1에 나타내는 하측외부 절구공이(5B)의 상단면(7B)은 도 2에 나타내는 완성품의 원주상의 가장자리(72)에 해당하며, 당해 부위에 잔류분립체(57, 58)가 남는다. 그 잔류분립체(57, 58)는 회전반(1)에 마련한 오픈피이드슈 및 교반피이드슈의 마찰절단판(38, 39)으로 마찰절단하여 제거하는 것이 불가능하며, 잔류분립체를 제거하지 않는 경우, 제 1 외층(0P1)용 분립체와 핵(NP)용 분립체의 혼성, 및 핵(NP)용 분립체와 제 2 외층(0P2)용 분립체의 혼성이 염려된다. 그 때문에, 본 실시태양에 있어서는, 가압축의 공정 후에 회전반(1) 상에 구비한 제 1 잔류분립체제거부(21) 및 제 2 잔류분립체제거부(22)에 의해 잔류분립체(57, 58)를 제거하는 것이다(도 1D, H). 잔류성형재료제거부를 구성하는 잔류분립체제거장치는, 예를 들어 도 8에 나타내는 바와 같이, 회전반(1) 상에 절구 및 절구공이를 끼워 넣는 형태로 회전반면에 평행하게 배치하고, 절구표면에 사방으로부터 압축공기를 분사하는 압축공기분사노즐(60)과, 잔류분립체를 흡인하는 흡인공(59)을 배치한 흡인박스(61)를 배치한 것이다. 압축공기분사노즐(60)은 절구공이절구에 대하여 사방으로부터 분사하고, 또한 절구표면에 가까운 흡인공(59)에 의해 잔류분립체를 흡인하기 때문에, 잔류분립체가 외부로 비산하는 일없이 잔류분립체(57, 58)를 확실하게 제거할 수 있게 된다.

다른 잔류분립체를 제거하는 방법으로서, 하측외부 절구공이(5B) 내부의 공간에 가성형품을 유지한 상태에서 상측중심 절구공이(4A)를 상승시키고, 하측외부 절구공이 상단면(7B) 및/또는 가성형품 상에 남은 제 1 외층(0P1)용 분립체(57) 또는 핵(NP)용 분립체(58)를, 절구 상단면 또는 절구의 상측(회전반에 수직한 방향)으로부터 절구전체를 흡인하여 잔류분립체를 제거하는 방법이다. 또한 당해 방법은 가성형품이 흡인에 의해 흡인되지 않는 것이 필수이며, 외층성형공정, 외층핵성형공정의 가압축조작을 생략할 수는 없다. 이상, 이들 잔류분립체 제거장치를 본 발명의 잔류분립체 제거장치로 한다.

최종적으로 성형된 성형품은 성형기 밖으로 배출하기 위해 제품취출부(23 도 6)에 보내어진다. 제품취출부는 하측중심 절구공이(5A) 및 하측외부 절구공이(5B) 의 상승에 의해 제품을 밀어 올리고, 슈트(71)로 안내하는 스크레이퍼(70)를 이용하여 제품을 꺼내도록 배치한 것이다.

상술하면, 상측중심 절구공이(4A)와 상측외부 절구공이(4B)를, 상측중심 절구공이 상승캠(62)과 상측외부 절구공이 상승캠(63)에 의해 올라가며 경사면을 따라서 상승시킴으로써, 그 절구공이 RMx을 절구(3)로부터 빼내고, 또한 하측중심 절구공이 상승레일(65)과 하측외부 절구공이 상승레일(64)을 이용하여 하측중심 절구공이(5A)와 하측외부 절구공이(5B)를 상방으로 밀어 올리고, 절구(3) 내의 성형품(2)을 완전히 절구(3) 밖으로 밀어내는 것이다. 또한, 여기서 성형품을 꺼내기 쉽게 하기 위해, 하측외부 절구공이(5B) 선단면을 회전반면과 동일 수준이 되게 유지하고, 하측중심 절구공이(5A)을 그보다 약간 상방으로 밀어 올리는 것이 좋다(도 1N). 압출된 성형품(2)은, 회전반(1) 밖으로 배출하기 위해, 스크레이퍼(70)를 이용하여 긁어서 그 후 슈트(71)로 안내함으로써 제품을 꺼내도록 배치한 것이다.

도 7에 나타내는 본 발명의 장치에 있어서, 중심 절구공이, 외측 절구공이를 움직이는 수단이라는 것은, 궤도(하측외부 절구공이궤도(36), 하측중심 절구공이궤도(35), 상측외부 절구공이궤도(56), 상측중심 절구공이궤도(52)), 저하기(제 1 중심 절구공이 저하기(30), 제 2 중심 절구공이 저하기(31), 제 3 중심 절구공이 저하기(32), 하측외부 절구공이용 저하기(33)), 상승캠(상측중심 절구공이 상승캠(62), 상승외부 절구공이 상승캠(63)), 강하캠(상측중심 절구공이 강하캠(41, 42, 43), 상측하부 절구공이 강하캠(53, 54, 55), 상승레일(하측중심 절구공이 상승레일(65), 하측외부 절구공이 상승레일(64)) 및 상하 슬라이드 조절로울(하측외부 절구공이 상하 슬라이드 조절로울(77), 상측외부절구공이 상하 슬라이드로울(75)), 중심 절구공이저부(37), 베어링(76)을 나타낸다. 또한, 중심 절구공이, 외측 절구공이의 압축조작을 가능하게 하는 수단이라는 것은, 압축로울(상측 외부압축로울(44, 46), 하측 가압축로울(45, 47), 상측중심 절구공이용 예비압축로울(48), 상측외부 절구공이용 예비압축로울(66), 하측중심 절구공이용 예비압축로울(49), 하측외부 절구공이용 예비압축로울(67), 상측중심 절구공이용 본압축로울(50), 상측외부 절구공이용 본압축로울(68), 하측중심 절구공이용 본압축로울(51), 하측외부 절구공이용 본압축로울(69), 및 도 3에서의 외측 절구공이 압축헤드(73), 중심 절구공이 압축헤드(74)를 나타낸다. 또한, 이들은 장치본체뿐만 아니라, 절구공이측의 요인도 포함하고 있다.

중심 절구공이, 외측 절구공이를 움직이는 수단, 혹은 중심 절구공이, 외부 절구공이의 압축조작을 가능하게 하는 수단으로서는, 절구공이의 부분에서도 설명한 바와 같이, 도 7에 나타내는 외측 절구공이의 움직임을 상하 슬라이드 조절로울과 궤도로 제어하고, 중심 절구공이의 움직임을 중심 절구공이저부와 궤도로서 제어하는 방법(도 3의 절구공이에 대응) 이외에도, 그 역으로서 중심 절구공이의 움직임을 상하 슬라이드 조절로울과 궤도로 제어하고, 외측 절구공이의 움직임을 절구공이저부와 궤도로 제어하는 방법도 생각할 수 있다.

상기 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법의 제 2 예(도 9), 제 3 예(도 10), 제 3 예의 일부개변형(도 11)에서 사용하는 장치는, 제 1 예에서 사용 하는 상술한 장치와 기본적으로 동일한 장치이다. 상이점은, 절구공이의 움직임과 압축조작의 차이에 대응하여 당연히 절구공이를 움직이는 수단, 압축수단 등의 배치가 다른 것, 잔류분립체제거부의 수가 다른 것 등이다.

지금까지 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법, 및 이를 위한 장치에 대하여 설명하였는데, 지금부터 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품에 대하여 이하 실시예를 참고하여 설명한다. 또한, 하기 제조예의 성형품은 의약품용도에 이용하는 것을 가정한 이형정 타입의 성형품으로서, 그 중심부에 분할선을 가지며, 분할(2분의 1)을 가능하게 한 성형품이다.

[제조예]

절구공이 끝이 장경 16.0mmφ, 단경 8.0mmφ의 타원형 형상을 갖는 외측 절구공이와, 그 내측에 내경 6.0mmφ의 두 개의 원형 절구공이 끝이 2mm의 간격을 갖고 분기하여 존재하는 중심 절구공이로 이루어지며, 중심 절구공이 끝 외주와 외측 절구공이 끝 외주의 최소거리가 1.0mm 이상이 되도록 배치되며, 분할선을 갖는 편평형 가장자리 모서리의 2중구조의 상하 절구공이를 사용하였다. 각각의 절구공이표면에는 소량의 스테아린산 마그네슘(타이헤이카가쿠산교샤 제품)을 도포하였다. 절구와 이들의 상하 절구공이를 조합하고, 먼저 하측중심 절구공이를 저하시킨 상태에서, 절구 내의 하측외부 절구공이에 의해 둘러싸인 하측중심 절구공이 상의 공간에, 히드록시프로필메틸셀룰로스(HPMC 60SH-4000 : 신에츠카가쿠샤 제품)와 폴리에틸렌글리콜6000(PEG6000 : 일본유지사 제품)을 9 : 1의 비율로 혼합한 외층용 혼합분말을 각각 30mg씩 공급하였다. 상측 중심 절구공이 및 하측 중심 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 표면이 편평해질 정도로 수동으로 가압축하였다. 다음으로 하측외부 절구공이에 의해 둘러싸인 상기 외층용 혼합분말 가성형품 상의 두 개의 공간에 테오휘링 50mg(시즈오카카페인공업사 제품)을 각각 공급하고, 상측중심 절구공이 및 하측중심 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 성형품을 유지할 수 있을 정도로 수동으로 가압축하였다. 게다가 절구 내의 외층용 혼합분말과 테오휘링으로 된 성형품 상 및 그 주위의 공간에 남은 외층용 혼합분말 140mg(상동)을 공급하고, 테오휘링 가성형품이 외층용 혼합분말로 완전히 포함된 상태로 하였다. 그리고 나서 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 서로 가까워지는 방향으로 이동하고, 이번에는 유압식 핸드프레스기(HP-3P : 이노우치세이에이도샤 제품)을 이용하여 약 700kg의 압축압력으로 타정하여 성형품(분말분할성형품)을 얻었다. 본 성형품은 분할선을 중심으로 성형품 양단을 손가락으로 집어 중심방향으로 밀어서 휨으로써 용이하게 등분할할 수 있었다. 또한, 분할성형품에는, 핵의 노출은 관찰되지 않았다.

[방출특성의 평가]

제조예의 성형품은 분할에 의한 방출특성에 대한 영향도 아울러 평가할 수 있도록 분말분할성형품 1개, 분할선에 의해 분할산 분할성형품 1개, 분할선에 의해 분할한 분할성형품 2개의 3종류에 대하여 일본약국방(日本藥局方) 제 13 개정 일반시험법 용출시험법에 준하여 평가를 실시하였다. 또한 시험액은 정제수로 하고, 정제가 시험용기에 부착하는 것을 방지하기 위해 [日局]에 준한 싱커 내에 성형품을 넣어서 용출시험을 실시하였다. 용출된 테오휘링 량은 용출시험기(후지야마가 가쿠사 제품 : NTR-6100A)에 의해 소정량 샘플링한 검액에 대하여 후로셀UV 시스템(시마즈세이사쿠쇼 제품 : UV-1600)에 의해 흡광도를 측정함으로써 산출하였다. 결과를 도 12에 나타낸다. 또한, 분말분할성형품의 방출곡선을 (●), 분할성형품 2개의 방출곡선을 (○), 분할성형품 1개의 방출곡선을 (▲)로 나타내었다.

도 12로부터, 분말분할성형품은 약 12시간에 걸쳐서 서서히 테오휘링이 방출되고, 또한 분할성형품 2개의 방출곡선도 분말분할성형품과 마찬가지로 피막에 의해 제어되는 것을 알았다. 게다가 분할성형품 2개의 테오휘링 방출곡선이 분말분할성형품의 방출곡선과 거의 일치하였기 때문에, 양 성형품의 테오휘링 방출속도가 피막에 의해 제어될 뿐만 아니라 분할한 후에도 분말분할성형품과 동일한 방출특성을 유지하는 것을 알았다. 본 결과는 분할성형품 1개의 방출속도가 분말분할성형품의 방출속도의 약 절반인 결과와 부합하는 것이었다.

이상의 결과로부터, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품은 용이하게 분할할 수 있으며, 또한 분할의 유무에 관계없이 약물방출이 제어되었기 때문에, 본 발명에 있어서는, 분할 후에도 핵이 외층에 의해 완전히 포함되는 성형품을 용이하게 제조할 수 있다는 것이 명확해졌다.

이상, 본 발명의 복수의 핵을 갖는 성형품의 제조방법, 이를 위한 장치, 및 그 산물인 복수의 핵을 갖는 성형품에 대하여 상세히 설명하였는데, 본 발명의 기술적 범위는 상기한 실시형태에 의해 한정되는 것은 아니다.

본 발명에서는 미리 제조된 성형품으로서의 핵을 공급하지 않고 분립체로부 터 한 번에 복수의 핵을 갖는 성형품을 성형할 수 있다. 그 때문에, 생산효율이 좋을 뿐만 아니라 핵에 관한 여러 가지 문제점을 회피할 수 있으며, 또한 소정위치에 복수의 핵을 배치할 수 있기 때문에, 완성된 성형품의 편차도 극히 적고, 품질이 보증된 정밀도 높은 성형품을 제조할 수 있다. 그 때문에 식품과 의약품 등, 여러 분야에서 복수의 핵을 갖는 성형품을 산업으로서 성립할 수 있으며, 그 중에서도 성형품에 정밀도가 요구되는 의약품분야에는 최적이다.

Claims

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절구의 상측에 상측 절구공이를 가지고 절구의 하측에 하측 절구공이를 가지며, 상측 절구공이와 하측 절구공이는 2개 또는 그 이상의 부분으로 분할된 끝부분을 갖는 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸며 중심 절구공이 끝부분의 간격을 메우는 끝부분을 갖는 외측 절구공이를 포함하며, 상기 중심 절구공이와 외측 절구공이는 모두 슬라이드 가능하며, 압축 동작을 위해 조작이 가능한 압축 성형 수단을 이용하여 수행되며, 외층과 그 내부에 복수의 핵을 포함하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법으로서,

하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이며 하측 중심 절구공이 상의 공간에 제 1 외층용 분립체를 공급하는 공정과;

하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이며 선행 공정에서 공급된 제 1 외층용 분립체 상의 공간에 핵용 분립체를 공급하는 공정과;

선행 공정에서 공급된 제 1 외층용 분립체와 핵용 분립체를 압축 성형하는 공정과;

선행 공정에서 성형된 제 1 외층 및 핵 성형품 상 그리고 그 주위의 절구 내 공간에 제 2 외층용 분립체를 공급하는 공정과;

상기 제 1 외층 및 핵 성형품과 제 2 외층용 분립체를 전부 압축 성형하는 공정;

을 포함하는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법.
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제 5 항에 있어서,

제 1 외층용 분립체를 공급하는 공정 후에 제 1 외층용 분립체를 압축 성형하는 공정을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법.
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제 9 항에 있어서,

제 1 외층용 분립체를 압축 성형하는 동안 또는 그 후 제 1 외층용 분립체를 공급한 후 하측 외부 절구공이 상에 남는 제 1 외층용 잔류 분립체를 제거하는 공정과, 핵용 분립체를 압축 성형한 후 또는 그 후 핵용 분립체를 공급한 후 하측 외부 절구공이 상에 남는 핵용 잔류 분립체를 제거하는 공정을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법.
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회전 가능한 회전반을 가지며, 상기 회전반에 절구구멍을 갖는 절구를 마련함과 함께, 절구의 상하에 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 수직으로 슬라이드 가능하게 지지시켜두고, 상측 절구공이 및 하측 절구공이를 맞물리게 하여 절구공이 끝을 절구 내에 삽입한 상태에서 분립체를 압축하여 절구 내에 충전된 분립체에 압축 동작을 수행하는 회전하는 압축 성형기의 형태인, 외층과 그 내에 복수의 핵을 포함하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 장치에 있어서,

상측 절구공이와 하측 절구공이는, 2개 또는 그 이상의 부분으로 분할된 끝부분을 갖는 중심 절구공이와, 상기 중심 절구공이의 외주를 둘러싸며 중심 절구공이 끝부분의 간격을 메우는 끝부분을 갖는 외측 절구공이를 포함하며, 상기 중심 절구공이와 외측 절구공이는 각각 슬라이드 가능하고 압축 동작을 위해 조작가능하며,

상기 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 장치는,

중심 절구공이와 외측 절구공이를 이동시키기 위한 수단과;

회전가능한 회전반이 그 위에 있는, 압축 동작을 위해 상기 중심 절구공이와 외측 절구공이를 조작 가능하게 하는 수단과;

외층용 분립체를 하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이는 하측 중심 절구공이 상의 공간으로 공급하는 공급부와;

선행하는 공급부 뒤에 있으며 외층용 분립체를 상측 중심 절구공이와 하측 중심 절구공이를 사용하여 압축 성형하는 압축 성형부와;

압축 성형부의 전후 위치에 있으며 하측 외부 절구공이에 남는 외층용 잔류 분립체를 제거하는 유닛을 갖는 유닛부와;

선행하는 유닛부의 뒤에 있으며 핵용 분립체를 하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이며 성형된 외부층 상의 공간으로 공급하는 공급부와;

선행하는 공급부의 뒤에 있으며 핵용 분립체와 외층용 분립체를 상측 중앙 절구공이와 하측 중앙 절구공이를 사용하여 압축 성형하는 압축 성형부와;

선행하는 압축 성형부의 전후 위치에 있으며, 하측 외부 절구공이에 남는 핵용 잔류 분립체를 제거하는 유닛을 갖는 유닛부와;

선행하는 유닛부의 뒤에 있으며, 외층용 분립체를 성형된 외층 및 핵 상 및 그 주위의 절구 내 공간으로 공급하여 성형된 핵이 외층과 성형된 외층용 분립체에 완전히 둘러싸이게 하는 공급부와;

선행하는 공급부의 뒤에 있으며 외층 및 성형된 외층과 핵용 분립체 전체를 상층 중심 절구공이를 사용하여 압축 성형하는 압축 성형부와;

선행하는 압축 성형부의 뒤에 있으며 압축된 성형품을 꺼내는 취출부;

를 포함하는 것을 특징으로 하는, 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 장치.
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제 5 항 또는 제 9 항에 있어서,

전체 성형품을 압축 성형한 후 성형품을 꺼내는 공정을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법.
절구의 상측에 상측 절구공이를 가지고 절구의 하측에 하측 절구공이를 가지며, 상측 절구공이와 하측 절구공이는 2개 또는 그 이상의 부분으로 분할된 끝부분을 갖는 중심 절구공이와, 그 중심 절구공이의 외주를 둘러싸며 중심 절구공의 끝부분의 간격을 메우는 끝부분을 갖는 외측 절구공이를 포함하며, 상기 중심 절구공이와 외측 절구공이는 모두 슬라이드 가능하며, 압축 동작을 위해 조작이 가능한 압축 성형 수단을 이용하여 수행되며, 외층과 그 내부에 복수의 핵을 포함하는, 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법으로서,

하측 중심 절구공이를 저하시킨 상태에서, 하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이는 하측 중심 절구공이 상의 제 1 외층용 공간에 외층용 분립체를 공급하는 공정과;

과잉의 제 1 외층용 분립체를 절구 밖으로 제거하는 공정과;

상측 중심 절구공이 및 하측 중심 절구공이를 맞물리게 하여 제 1 외층용 분립체를 압축 성형하는 공정과;

전술된 공정 동안 또는 후에 하측 외부 절구공이에 남는 제 1 외층용 잔류 분립체를 제거하는 공정과;

하측 중심 절구공이를 저하시킨 상태에서, 하측 외부 절구공이에 의해 둘러싸이는 외층 성형품 상의 핵용 공간에 핵용 분립체를 공급하는 공정과;

과잉의 핵용 잔류 분립체를 절구 밖으로 제거하는 공정과;

상측 중심 절구공이 및 하측 중심 절구공이를 맞물리게 하여 외층 성형품과 핵용 분립체를 압축 성형하는 공정과;

선행하는 공정 동안 또는 후에 하측 외부 절구공이에 남는 핵용 잔류 분립체를 제거하는 공정과;

하측 절구공이를 저하시킨 상태에서, 핵성형품이 제 2 외층용 분립체와 제 1 외층용 성형품으로 완전히 덮이도록, 절구 내의 외층과 핵용 성형품 상 및 그 주위의 제 2 외층용 공간에 제 2 외층용 분립체를 공급하는 공정과;

과잉의 제 2 외층용 분립체를 절구 밖으로 제거하는 공정과;

제 1 외층과 핵용 성형품과 제 2 외층용 분립체 전체를 압축 성형하는 공정과;

성형품을 꺼내는 공정;

을 포함하는 것을 특징으로 하는 복수의 핵을 갖는 압축 코팅된 성형품을 제조하는 방법.