JP4549504B2 - 回転式有核錠剤製造機 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医薬品等に用いる有核錠剤を製造する回転式有核錠剤製造機、特にその核錠供給装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医薬品等に用いる有核錠剤は、核錠とその周りの被覆部とから構成されている。通常、核錠と被覆部は、それぞれ異種の薬剤または製剤学的組成物が配合され、特別の目的がない限り、核錠は錠剤中心に埋め込まれる。核錠が錠剤の中心に位置していなければ、被覆部が欠損したり、亀裂が生じたりすることがあるだけでなく、所期の薬効の発現が妨げられたり、予想外の副作用が生じる恐れがある。このように、核錠のポジショニングは有核錠剤の品質に大きく影響する。
【０００３】
一般に、有核錠剤を製造するには、回転式有核錠剤製造機が用いられる。この回転式有核錠剤製造機では、高速で回転する回転盤の外縁部に沿って円周上に所定間隔で配設した複数の臼穴の中に薬剤粉末を充填し、該薬剤粉末の上に核錠を供給し、該核錠の上からさらに薬剤粉末を充填した後、これらの薬剤粉末と核錠を下杵と上杵とで圧縮成形する。
【０００４】
回転盤の臼穴内に核錠を供給するのに用いる核錠供給装置としては、高速化の観点から、転送盤方式が多用されている。この転送盤方式は、外縁部に沿って等間隔で複数の穴状または鉤状の核錠保持部を設けた転送盤を、前記回転盤の上方に一部重なるように配置して、転送盤の核錠保持部に核錠を１個づつ保持させて、転送盤と回転盤を連動して回転させ、核錠保持部と回転盤の臼穴が上下に重なり合った時点で、核錠保持部の核錠を回転盤の臼穴内に落とし込むようになっている。
【０００５】
核錠を臼穴内に落とし込む具体的な機構には、従来、特開昭５５−４７８５９号公報に開示されているように、転送盤にべベルギヤを介して連動する回転式の突き落としピンによって核錠を臼穴内に突き落とす機構や、特公昭６２−２７９１８号公報に開示されているように、転送盤に連動して揺動するレバー式の押し込みピンによって核錠を臼穴内に押し込む機構がある。また、図８に示すように、転送盤５１の複数の核錠保持部５２と対応する複数の孔５３を有するカバー５４と、該カバー５４のそれぞれの孔５３の上縁にスプリング５５を介して保持された押し込みピン５６と、転送盤５１に連動して揺動するレバー５７とからなり、レバー５７により押し込みピン５６を押圧して核錠５８を臼穴５９内に押し込むようにしたものも実用化されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述の核錠供給装置では、ギヤ、レバー、スプリング、枢支ピン等、部品点数が多く複雑な機構を有しているので、打錠時に飛散する薬剤粉末がこれらの機構部位に付着、堆積し、落とし込み機構に障害が発生し、核錠の落とし込み位置の精度、再現性が必ずしも高くなかった。
【０００７】
本発明はかかる問題点に鑑みてなされたもので、構造が簡単ながら、核錠の落とし込み位置の精度が高く、信頼性の高い回転式有核錠剤製造機、より具体的には、回転式有核錠剤製造機における核錠供給装置を提供することを課題とするものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決するために、本発明は、
円周上に等間隔で配設した複数の臼穴を有する回転盤と、該回転盤の臼穴内に下方から嵌合された下杵と、臼穴の上方に配置された上杵とを有する打錠装置と、前記回転盤の臼穴内に充填された薬剤粉末の上に核錠を供給する核錠供給装置とからなる回転式有核錠剤製造機において、
前記核錠供給装置は、
前記回転盤の臼穴の中心円に外接する円周上に等間隔に配設した複数の核錠保持部を有し、前記回転盤と連動して回転する転送盤と、
前記転送盤の下方に配設され、前記核錠保持部に保持された核錠を下方から支持する支持盤と、
前記転送盤に放射状又は斜め放射状に取り付けられ、自由端部が前記転送盤の核錠保持部の上方に位置する複数の板ばねと、
該板ばねの自由端部に取り付けられた核錠挿入ピンと、
前記転送盤の核錠保持部が支持盤の縁から外れるとともに前記回転盤の臼穴が重なったときに、前記核錠挿入ピンの頭部に接触して押し下げる押し下げローラとからなり、
前記板ばねは、該板ばねに重ねて設けられた補助板ばねを有し、該補助板ばねは、前記核錠挿入ピンの外周に形成された溝に係合する長孔を有するものである。
【０００９】
前記本発明の構成によると、板ばねの自由端部に核錠挿入ピンが取り付けられているので、ギヤ、レバー、スプリング、枢支ピン等の可動部品が少なく、構造が簡単で、製造も容易である。このため、打錠時に飛散する薬剤粉末が板ばねや核錠挿入ピンに付着・堆積しても、落とし込み機構自体には障害が発生する恐れが少なく、核錠の落とし込み位置の精度、再現性が高くなる。
また、板ばねは、該板ばねに重ねて設けられた補助板ばねを有し、該補助板ばねの自由端部は板ばねの自由端部から離間しているとともに、核錠挿入ピンの外周に形成された溝に係合する長孔を有するので、板ばねの退避時のばたつきが押えられるとともに、板ばねに取り付けられた核錠挿入ピンが万一外れた場合でも核錠挿入ピンの飛び出し事故を防止できる。
【００１０】
前記転送盤の上方に配設され、前記核錠保持部に対応する孔を有するカバーをさらに有することが好ましい。このようにすることで、核錠保持部に保持された核錠の転送時に核錠が上方に飛び出すのが防止される。
【００１１】
前記押し下げローラが接触する核錠挿入ピンの頭部は、曲面を有することが好ましい。これにより、ローラと核錠挿入ピンとの接触面積が少なくなり、打錠時に飛散する薬剤粉末の付着・堆積が少なくなる一方、押し下げローラが核錠挿入ピンの頭部に乗り上がる動作が円滑になる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を添付図面に従って説明する。
【００１４】
図１は、本発明にかかる有核錠剤製造機１を示す。この有核錠剤製造機１は、打錠装置２と核錠供給装置３とからなっている。
【００１５】
打錠装置２は、外周縁に沿って円周上に等間隔で配設した複数の臼穴４を有する回転盤５からなっている。この回転盤５は、矢印Ａ方向に回転駆動するようになっている。回転盤５の各臼穴４には、図２に示すように、下杵６が上下に摺動可能に下方から嵌合され、また、各臼穴４の上方には、上杵７が昇降可能に設けられている。回転盤５の周囲には、核錠供給装置３の上流側に薬剤粉末第１層充填工程を行う第１薬剤粉末充填装置８が配置され、核錠供給装置３の下流側に第１層打錠工程を行う上杵圧縮ロール９と、薬剤粉末第２層充填工程を行う第２薬剤粉末充填装置１０が配置されるとともに、第２層打錠工程を行う上杵圧縮ロール（不図示）と、錠剤排出工程を行う錠剤排出装置（不図示）が配置されている。
【００１６】
核錠供給装置３は、臼穴４内への核錠供給工程を行うもので、図３に示すように、上部フレーム１１および下部フレーム（不図示）と、これらのフレームの間に軸受け１２を介して回転自在に支持されて前記回転盤５と同期して回転駆動される回転軸１３と、該回転軸１３に固着された転送盤１４とからなっている。転送盤１４の外周縁には、図４に示すように、核錠保持部として、円周上に等間隔で複数の鉤状の切欠き部１５が形成されている。転送盤１４の下方には、切欠き部１５に保持される核錠Ｃを下方から支持する欠円状の支持盤１６が設けられている。この支持盤１６の外周の一部には、切欠き部１５に保持された核錠Ｃが遠心力で飛び出すのを防止するＬ字形の垂直断面を有する曲枠部１７が形成されている。曲枠部１７は後述する核錠供給位置Ｘまで延設されている。また、核錠供給位置Ｘの上流側には、転送盤１４の切欠き部１５に１個ずつ核錠Ｃを搬入する核錠搬入部１８（図１参照）が支持盤１６より延設されている。
【００１７】
転送盤１４の上には、前記切欠き部１５に保持された核錠Ｃが上方に飛び出すのを防止するための環状のカバー１９が取り付けられている。このカバー１９の外周縁には、前記切欠き部１５の中心円と同径の円周上に前記切欠き部１５と同一の間隔で複数の孔２０が形成されている。
【００１８】
転送盤１４には、前記切欠き部１５の中心円よりも内側の円周上に等間隔で前記切欠き部１５の数と同数の段部２１が形成されている。各段部２１は、平面形状が矩形で、隣接する段部２１の対向する縁は通常平行になっている。隣接する段部２１の間には、ピン２２が突設され、このピン２２には、板ばね２３と補助板ばね２４の固定端にそれぞれ形成された孔２５，２６が係合され、これにより板ばね２３と補助板ばね２４は放射状又は斜め放射状に取り付けられている。板ばね２３は、固定端の孔２５の近傍で屈曲され、自由端が上向きに傾斜するようになっている。板ばね２３の自由端には、挿入ピン２７が挿入される孔２８が形成されている。挿入ピン２７は、図６（Ａ）に示すように、円錐状の頭部２９と、円柱状の軸部３０と、前記頭部２９の近傍で前記軸部３０の周囲に形成されたフランジ部３１とからなっている。挿入ピン２７の頭部２９の先端は曲面、好ましくは半球面で形成されている。挿入ピン２７のフランジ部３１には板ばね２３がろう付け等により接着又は圧着されている。補助板ばね２４の自由端には、挿入ピン２７の頭部２９より大径の挿入孔３２ａと、ほぼ軸部３０と同径の係合孔３２ｂとが連続して長孔３３が形成されている。この補助板ばね２４は、挿入孔３２ａを介して挿入ピン２７の頭部２９に挿入して長手方向にずらすことにより、係合孔３２ｂが頭部２９とフランジ部３１の間の溝３１ａに係合している。
【００１９】
前記板ばね２３と補助板ばね２４は、その固定端が板ばね固定リング３４によって押圧固定されている。板ばね固定リング３４の外側には板ばね規制リング３５が前記カバー１９とともに転送盤１４に取り付けられている。板ばね規制リング３５の下面には、板ばね２３と補助板ばね２４が収容される凹部３６が形成されている。この凹部３６の板ばね２３と補助板ばね２４が対向する面は、好ましくは板ばね２３と補助板ばね２４の傾斜と平行に形成されている。
【００２０】
上部フレーム１１の下面には、図３に示すように、アーム３７が昇降可能に取り付けられている。アーム３７の先端には、ローラ軸３８が取り付けられ、該ローラ軸３８の先端には前記挿入ピン２７を押し下げる押し下げローラ３９が回転可能に取り付けられている。また上部フレーム１１の上面には、前記アーム３７を昇降させて押し下げローラ３９の高さを調整するローラ高さ調整つまみ４０が設けられている。
【００２１】
次に、前記構成からなる有核錠剤製造機１の動作について説明する。
【００２２】
打錠装置２では、回転盤５が矢印Ａ方向に回転する。一方、核錠供給装置３では、転送盤１４が矢印Ｂ方向に回転し、核錠搬入部１８より転送盤１４の切欠き部１５に核錠Ｃが１個ずつづ導入される。切欠き部１５に導入された核錠Ｃは支持盤１６により支持されるとともに、カバー１９と曲枠部１７によって上方および外方への飛び出しが防止されながら核錠供給位置Ｘまで転送される。
【００２３】
回転盤５の臼穴４が第１薬剤粉末充填装置８に到達すると、ここで薬剤粉末第１層充填工程が行われる。第１薬剤充填工程では、図５に示すように、薬剤粉末第１層Ｐ１が臼穴４内に充填され（Ａ）、下杵６が上昇されて薬剤粉末第１層Ｐ１が臼穴４の縁ですり切られることにより重量が調整される（Ｂ）。次に、薬剤粉末第１層Ｐ１が充填された臼穴４が核錠供給位置Ｘに到達すると、核錠供給工程が行われる。この核錠供給工程では、転送盤１４により転送される核錠Ｃは、図７に示すように、回転盤５と転送盤１４の軸心を結ぶ線に対して角度α１のａ位置において、転送盤５と回転盤１４の軸心を結ぶ線に対して角度α２の位置に接近してきた回転盤１４の臼穴４内に入り始める。さらに核錠Ｃが転送されて、回転盤５と転送盤１４の軸心を結ぶ線に対して角度βのｂ位置に来ると、押し下げローラ３９が核錠挿入ピン２７を押圧する。これにより、図６（Ｂ）に示すように、挿入ピン２７は板ばね２３，２４の付勢力に抗して押し下げられ、転送盤１４の切欠き部１５に保持された核錠Ｃを前記臼穴４内に充填された薬剤粉末第１層Ｐ１の上に落とし込まれる（図５−Ｃ）。
【００２４】
この核錠供給装置３は、板ばね２３，２４の自由端部に核錠挿入ピン２７が取り付けられているので、ギヤ、レバー、スプリング、枢支ピン等の可動部品が少なく、構造が簡単で、製造も容易である。このため、打錠時に飛散する薬剤粉末が板ばね２３，２４や核錠挿入ピン２７に付着・堆積しても、落とし込み機構自体には障害が発生する恐れが少なく、核錠Ｃの落とし込み位置の精度、再現性が高くなる。このため、長期にわたって、核錠Ｃを正確に臼穴４内にセンタリングすることができる。また、押し下げローラ３９が接触する核錠挿入ピン２７の頭部２９は、曲面を有しているので、押し下げローラ３９と挿入ピン２７との接触面積が少なくなり、打錠時に飛散する薬剤粉末の付着・堆積が少なくなる一方、押し下げローラ３９が核錠挿入ピン２７の頭部２９に乗り上がる動作が円滑になる。
【００２５】
核錠供給位置Ｘを通過した核錠挿入ピン２７は、板ばね２３，２４の付勢力により上方に退避し、板ばね規制リング３５の凹部３６に当たってそれ以上の上昇が規制される。このとき、補助ばね２４が板ばね２３に対して相対的に長手方向にずれるので、板ばね２４の退避時のばたつきが押えられる。
【００２６】
次に、核錠Ｃが供給された臼穴４が上杵圧縮ロール９に到達すると、ここで仮圧縮工程が行われる。この仮圧縮工程では、上杵７が駆動されて臼穴４内まで下降し、これにより臼穴４内の核錠Ｃと薬剤粉末第１層Ｐ１が上杵７と下杵６とで圧縮される（図５−Ｄ）。その後、上杵７は上昇し（図５−Ｅ）、下杵６が下降する。
【００２７】
核錠Ｃと薬剤粉末第１層Ｐ１の仮圧縮工程の後、臼穴４が第２薬剤粉末充填装置１０に到達すると、ここで薬剤粉末第２層充填工程が行われる。この工程では、薬剤粉末第２層Ｐ２が臼穴４内に充填され（図５−Ｆ）、下杵６が上昇されて薬剤粉末が臼穴４の縁ですり切られることにより重量が調整される（図５−Ｇ）。
【００２８】
次に、薬剤粉末第２層Ｐ２が充填された臼穴４が図示しない上杵圧縮ロールに到達すると、ここで第２圧縮工程が行われる。この第２圧縮工程では、前記仮圧縮工程と同様に、上杵７が駆動されて臼穴４内まで下降し、これにより臼穴４内の第２層Ｐ２が、既に仮圧縮されている核錠Ｃと薬剤粉末第１層Ｐ１と一緒に上杵７と下杵６とで圧縮成形される（図５−Ｈ）。その後、上杵７が上昇し、下杵６も上昇して、成形された錠剤Ｔが臼穴４の上方にまで押し上げられる（図５−Ｉ）。
【００２９】
臼穴４が図示しない錠剤排出装置に到達すると、押し上げられた錠剤Ｔは図示しないガイドに沿って排出される（図５−Ｊ）。
【００３０】
前記実施形態の有核錠剤製造機１では、従来数時間に１回の間隔で行っていたクリーニングが１月に１回の間隔ですむようになった。また、核錠Ｃの偏心した不良品が減少し、歩留まりが従来より約４．５パーセントアップすることが確認されている。
【００３１】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本発明によれば、板ばねの自由端部に核錠挿入ピンが取り付けられているので、ギヤ、レバー、スプリング、枢支ピン等の可動部品が少なく、構造が簡単で、製造も容易である。このため、打錠時に飛散する薬剤粉末が板ばねや核錠挿入ピンに付着・堆積しても、落とし込み機構自体には障害が発生する恐れが少なく、核錠の落とし込み位置の精度、再現性が高くなる。この結果、核錠の偏心した不良品が減少し、歩留まりが向上する一方、クリーニング間隔が延長され、ほぼメンテナンスフリーで長期間、高精度で運転することができ、生産効率が向上するという効果を有している。
また、板ばねは、該板ばねに重ねて設けられた補助板ばねを有し、該補助板ばねの自由端部は板ばねの自由端部から離間しているとともに、核錠挿入ピンの外周に形成された溝に係合する長孔を有するので、板ばねの退避時のばたつきが押えられるとともに、板ばねに取り付けられた核錠挿入ピンが万一外れた場合でも核錠挿入ピンの飛び出し事故を防止できるという効果を有している。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による回転式有核錠剤製造機の平面図。
【図２】 図１のＩ−Ｉ線断面図。
【図３】 図１のＩＩ−ＩＩ線断面図。
【図４】 図１の回転式有核錠剤製造機の核錠供給装置の分解斜視図。
【図５】 図１の回転式有核錠剤製造機による製造工程を示す図。
【図６】 （Ａ）は核錠供給直前、（Ｂ）は核錠供給直後の板ばね、核錠挿入ピンおよび押し下げローラの動作を示す断面図。
【図７】 核錠と臼穴の位置関係を説明するための平面図。
【図８】 従来の回転式有核錠剤製造機の核錠供給装置を示す断面図。
【符号の説明】
１ 有核錠剤製造機
２ 打錠装置
３ 核錠供給装置
４ 臼穴
５ 回転盤
６ 下杵
７ 上杵
１４ 転送盤
１５ 切欠き部（核錠保持部）
１６ 支持盤
１９ カバー
２３ 板ばね
２４ 補助板ばね
２７ 核錠挿入ピン
３３ 長孔
３９ 押し下げローラ

Claims (3)

1. 円周上に等間隔で配設した複数の臼穴を有する回転盤と、該回転盤の臼穴内に下方から嵌合された下杵と、臼穴の上方に配置された上杵とを有する打錠装置と、前記回転盤の臼穴内に充填された薬剤粉末の上に核錠を供給する核錠供給装置とからなる回転式有核錠剤製造機において、
   前記核錠供給装置は、
   前記回転盤の臼穴の中心円に外接する円周上に等間隔に配設した複数の核錠保持部を有し、前記回転盤と連動して回転する転送盤と、
   前記転送盤の下方に配設され、前記核錠保持部に保持された核錠を下方から支持する支持盤と、
   前記転送盤に放射状又は斜め放射状に取り付けられ、自由端部が前記転送盤の核錠保持部の上方に位置する複数の板ばねと、
   該板ばねの自由端部に取り付けられた核錠挿入ピンと、
   前記転送盤の核錠保持部が支持盤の縁から外れるとともに前記回転盤の臼穴が重なったときに、前記核錠挿入ピンの頭部に接触して押し下げる押し下げローラとからなり、
   前記板ばねは、該板ばねに重ねて設けられた補助板ばねを有し、該補助板ばねは、前記核錠挿入ピンの外周に形成された溝に係合する長孔を有することを特徴とする回転式有核錠剤製造機。
2. 前記転送盤の上方に配設され、前記核錠保持部に対応する孔を有するカバーをさらに有することを特徴とする請求項１に記載の回転式有核錠剤製造機。
3. 前記押し下げローラが接触する核錠挿入ピンの頭部は、曲面を有することを特徴とする請求項１または２に記載の回転式有核錠剤製造機。

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