JPWO2021170020A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- インターロイキン４受容体アルファサブユニット（ＩＬ４Ｒα）に結合する単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位であって、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域及び前記軽鎖可変領域は、それぞれＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３を含み、前記重鎖可変領域ＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３並びに前記軽鎖可変領域ＣＤＲ１、ＣＤＲ２及びＣＤＲ３は、（１）それぞれ配列番号１、５、１０、１５、２２及び２６に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（２）それぞれ配列番号１、６、１１、１６、２２及び２７に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（３）それぞれ配列番号２、７、１２、１７、２３及び２８に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（４）それぞれ配列番号３、８、１３、１８、２４及び２９に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（５）それぞれ配列番号４、８、１３、１９、２４及び３０に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（６）それぞれ配列番号３、９、１４、２０、２５及び３１に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；又は（７）それぞれ配列番号３、９、１４、２１、２５及び３１に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列が含まれる、単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記重鎖可変領域は、配列番号３２、３３（Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ｓ；Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ａ；Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ａ）、３４、３８、４０、４１（Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ｖ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｑ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｍ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｙ；Ｘ１＝Ｖ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｍ、Ｘ４＝Ｈ）、４２（Ｘ１＝Ｒ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ｖ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｔ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｄ；Ｘ１＝Ｒ、Ｘ２＝Ｖ、Ｘ３＝Ｔ、Ｘ４＝Ｎ）、４３、４４、４７、４９、５１又は５３に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列が含まれる、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記軽鎖可変領域は、配列番号３５、３６（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ｉ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｖ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｉ）、３７、３９、４５、４６、４８、５０、５２又は５４に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列が含まれる、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記重鎖可変領域及び前記軽鎖可変領域は、（１）それぞれ配列番号３２及び３５に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（２）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ｓ）及び３６（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ｉ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｖ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｉ）に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（３）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ｓ）及び３７に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（４）それぞれ配列番号３４及び３６（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ｉ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｖ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｉ）に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（５）それぞれ配列番号３４及び３７に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（６）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ａ）及び３６（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ｉ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｖ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｉ）に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（７）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ａ）及び３７に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（８）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ａ）及び３６（Ｘ１＝Ｌ、Ｘ２＝Ｉ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｖ；Ｘ１＝Ｆ、Ｘ２＝Ｉ）に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（９）それぞれ配列番号３３（Ｘ１＝Ｗ、Ｘ２＝Ａ）及び３７に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１０）それぞれ配列番号３８及び３９に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１１）それぞれ配列番号４０及び４５に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１２）それぞれ配列番号４１（Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ｖ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｑ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｍ、Ｘ４＝Ｈ；Ｘ１＝Ａ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｖ、Ｘ４＝Ｙ；Ｘ１＝Ｖ、Ｘ２＝Ｋ、Ｘ３＝Ｍ、Ｘ４＝Ｈ）及び４６に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１３）それぞれ配列番号４２（Ｘ１＝Ｒ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ｖ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｔ、Ｘ４＝Ｎ；Ｘ１＝Ｋ、Ｘ２＝Ａ、Ｘ３＝Ｓ、Ｘ４＝Ｄ；Ｘ１＝Ｒ、Ｘ２＝Ｖ、Ｘ３＝Ｔ、Ｘ４＝Ｎ）及び４６に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１４）それぞれ配列番号４３及び４６に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１５）それぞれ配列番号４４及び４６に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１６）それぞれ配列番号４７及び４８に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１７）それぞれ配列番号４９及び５０に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；（１８）それぞれ配列番号５１及び５２に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列；又は（１９）それぞれ配列番号５３及び５４に示されるアミノ酸配列と少なくとも８５％、８６％、８７％、８８％、８９％、９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％又は１００％の同一性を有するアミノ酸配列が含まれる、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記重鎖可変領域に連結された重鎖定常領域、及び前記軽鎖可変領域に連結された軽鎖定常領域を含み、前記重鎖定常領域は、配列番号５５に示されるアミノ酸配列を有し、前記軽鎖定常領域は、配列番号５６に示されるアミノ酸配列を有する、請求項４に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記モノクローナル抗体又はその抗原結合部位は、（ａ）ヒトＩＬ４Ｒαに結合する；（ｂ）サルＩＬ４Ｒαに結合する；（ｃ）ＩＬ４Ｒα－ＩＬ４相互作用を遮断する；及び（ｄ）ＩＬ４Ｒα－ＩＬ１３－ＩＬ１３Ｒα１相互作用を遮断する、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記モノクローナル抗体又はその抗原結合部位は、マウス抗体、ヒト抗体、キメラ抗体又はヒト化抗体である、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 前記モノクローナル抗体又はその抗原結合部位は、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２又はＩｇＧ４アイソタイプである、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位。
- 請求項１～８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位をコードするヌクレオチド。
- 請求項９に記載のヌクレオチドを含む発現ベクター。
- 請求項９に記載のヌクレオチド又は請求項１０に記載の発現ベクターを含む宿主細胞。
- 請求項１～８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位をを含む、二重特異性分子。
- 請求項１～８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体又はその抗原結合部位、請求項９に記載のヌクレオチド、請求項１０に記載の発現ベクター又は請求項１１に記載の宿主細胞、ならびに薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
- さらに、抗アレルギー剤又は抗腫瘍剤を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 前記抗アレルギー剤は、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、β－アドレナリン受容体作動薬、ｃｙｃ－ＬＴｓを標的とする薬物又はＩｇＥを標的とする薬物である、請求項１４に記載の医薬組成物。
- 過剰なＩＬ４及び／又はＩＬ１３シグナル伝達に関連するアレルギー性疾患を治療するための、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 前記アレルギー性疾患は、アトピー性皮膚炎、アレルギー反応、アレルギー性鼻炎又はアレルギー性喘息である、請求項１６に記載の医薬組成物。
- 前記治療は、抗アレルギー剤を投与することを含む、請求項１６又は１７に記載の医薬組成物。
- 前記抗アレルギー剤は、抗ヒスタミン剤、コルチコステロイド、β－アドレナリン受容体作動薬、ｃｙｃ－ＬＴｓを標的とする薬物又はＩｇＥを標的とする薬物である、請求項１８に記載の医薬組成物。
- 対象におけるＳＴＡＴ６活性化の増加に関連する腫瘍を治療するための、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 前記腫瘍は、固形腫瘍である、請求項２０に記載の医薬組成物。
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