JPWO2019138720A1 - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

分注精度を測定する分注機構及び分注量を設定することができるとともに、吸光度の測定を省略して分注精度計測が可能な自動分析装置が実現される。分注精度を、測定したい分注機構を指定し（Ｓ２０１）、分注量等のパラメータを入力する（Ｓ２０２）。指定した分注機構毎に、入力された分注量の分注動作が自動的に実行される（Ｓ２０４〜Ｓ２１６）。反応容器内には、指定した分注機構により分注され、入力された分注量の試薬等が収容されている。反応容器内の試薬等の重量を測定することにより、指定した分注機構の分注精度を計測することができる。

Description

本発明は、自動分析装置に関する。

自動分析装置において、定期的な精度管理試料の測定、及び定量値についての判定（精度管理測定）を実施し、自動分析装置の性能に異常がないことを確認している。

特許文献１には、試料等を分注する分注機構の保守点検後に、容器に分注された吸光度既知の色素液の吸光度を求め、求めた吸光度から分析結果の正確度及び精密度の値から分注機構の分注精度の正常異常を判定する技術が記載されている。

特開２００７−３２７７７９号公報

自動分析装置においては、精度管理測定は、定量値、すなわち反応過程終了後の反応液の検出値で判定している。自動分析装置では、複数の機構を連続動作させて検出を行っているため、検出値に異常が発生した場合、どの機構に不具合があるか不明確である。特に、不具合機構が分注機構であった場合、原因の特定に時間を要する。また、特定の分注量で不具合が発生する可能性があり、その場合には不具合の抽出（特定）がさらに困難になっている。

特許文献１に記載の技術は、吸光度を測定し分注機構の分注精度が正常か否かを判定する手法であるが、特定の分注量で不具合が発生するという観点はない。このため、分注量を変更して分注精度を確認することができない。

また、特許文献１に記載の技術にあっては、分注精度を確認するためには、吸光度を測定する必要があり、分注精度の確認作業が煩雑であった。

そこで、本発明の目的は、吸光度の測定をすることなく分注精度計測が可能な自動分析装置を実現することである。

上記目的を達成するため、本発明の一態様の自動分析装置は、第１容器から液体を吸引し、第２容器に該液体を吐出する分注機構と、第２容器の液体を分析する分析部と、第２容器を設置可能な容器設置部と、分注機構の動作を受け付ける入力部と、入力部が受け付けた動作に従い分注機構を制御する制御部と、第２容器への吐出量を測定可能な状況を生成する生成部と、を備える。

本発明によれば、吸光度の測定をすることなく分注精度計測が可能な自動分析装置を実現することができる。

自動分析装置の概略構成図。 実施例１における指定した分注機構の動作手法の概要を示す動作フローチャート。 試薬分注動作を指定する場合の表示画面例。 検体分注動作を指定する場合の表示画面例。 検体希釈分注動作を指定する場合の表示画面例。 Ｂ／Ｆ分離動作を指定する場合の表示画面例。 検出用反応液吸引動作を指定する場合の表示画面例。 実施例１における分注量測定を実行するための制御部の制御機能ブロック図。 実施例２の概要を示し、分注量を自動分析装置内部で重量測定を行うことの説明図。 実施例２の概要を示し、分注量を自動分析装置内部で重量測定を行うことの説明図。 実施例２の概要を示し、分注量を自動分析装置内部で重量測定を行うことの説明図。 実施例２における分注量測定を実行するための制御部の制御機能ブロック図。 インキュベータ内に重量センサを設置した場合の構成を示す図。 インキュベータ内に重量センサを設置した場合の構成を示す図。 実施例３における一部構成説明図。 実施例３における分注量測定を実行するための制御部の制御機能ブロック図。 実施例４の動作フローチャート。 実施例５における制御部の制御機能ブロック図。 実施例５において分注動作は正常である旨の表示画面を示す図。 実施例５において分注動作は判定基準を満たしていない旨の表示画面を示す図。 実施例６の動作フローチャート。 実施例６における制御部の制御機能ブロック図。 実施例７における制御部の制御機能ブロック図。 実施例８における制御部の制御機能ブロック図。 実施例９における制御部の制御機能ブロック図。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、本実施形態は発明の理解のために用いるものであり、本発明の実施形態に権利範囲が限定されるものではない。

（実施例１）
図１は、実施例１が適用される自動分析装置の概略構成図である。なお、自動分析装置として免疫分析装置に適用した場合を例に挙げて説明する。

図１において、免疫分析装置１０１は、制御部１０２、検体ラック１０３、ラック搬送ライン１０４、検体分注機構１０５、インキュベータ（容器設置部）１０６、搬送機構（反応容器搬送機構）１０７、反応容器保持部１０８、反応容器攪拌機構１０９、および廃棄孔１１０を備えている。

また、免疫分析装置１０１は、試薬ディスク１１１、試薬分注機構１１２、Ｂ／Ｆ分離搬送機構１１３、Ｂ／Ｆ分離機構１１４、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５、緩衝液吐出機構（第３分注機構）１１６、Ｂ／Ｆ分離後撹拌機構１１７、検出用反応液吸引機構１１８、複数の検出部１１９等を備えている。

免疫分析装置１０１において、検体ラック１０３は、検体を保持する検体容器１２０が架設されている。また、ラック搬送ライン１０４は、検体ラック１０３に架設された検体容器１２０を検体分注機構１０５の近傍の検体分注位置まで移動させる。

検体分注機構１０５は、回転および上下動作が可能であり、検体容器１２０に保持された検体を吸引し、インキュベータ１０６上の反応容器１２１へ吸引した検体を吐出する。

インキュベータ１０６は、複数の反応容器１２１が設置可能に構成されている。このインキュベータ１０６は、反応容器１２１に収容された液体を反応させる反応ディスクであり、円周方向に設置された反応容器１２１を、反応容器設置位置１２２、試薬吐出位置１２３、検体吐出位置１２４、検出用反応液吸引位置１２５、反応容器廃棄位置１２６、Ｂ／Ｆ分離搬送位置１２７等の所定位置まで移動させる回転動作を行う。

搬送機構１０７は、Ｘ軸、Ｙ軸、Ｚ軸の３方向に移動可能であり、反応容器保持部１０８、反応容器撹拌機構１０９、廃棄孔１１０、検体分注チップ１２８のチップ装着位置１２９、インキュベータ１０６等の所定箇所の範囲内を移動し、検体分注チップ１２８や反応容器１２１の搬送を行う。

反応容器保持部１０８は、未使用の反応容器１２１や検体分注チップ１２８を複数設置している。

反応容器撹拌機構１０９は、反応容器１２１に回転運動を加えることで反応容器１２１内の検体と試薬とを混和する撹拌用の機構である。

廃棄孔１１０は、使用済みの検体分注チップ１２８や反応容器１２１を廃棄するための孔である。

試薬ディスク１１１は、試薬を保持した複数の試薬容器１２９を設置している。試薬ディスク１１１内部は所定の温度に維持されており、試薬ディスク１１１の上部にはカバー１３０が設けられている。このカバー１３０の一部には、カバー開口部１３１が設けられている。

試薬分注機構１１２は、回転と上下移動が可能であり、試薬ディスク１１１中の試薬容器１３６に保持された試薬を吸引し、吸引した試薬をインキュベータ１０６上の反応容器１２１へ吐出するよう構成されている。

Ｂ／Ｆ分離搬送機構１１３は、インキュベータ１０６上で所定時間が経過した反応容器１２１を、Ｂ／Ｆ分離搬送位置１２７からＢ／Ｆ分離機構（処理機構）１１４に移動させる。

Ｂ／Ｆ分離機構１１４は、反応容器１２１内の収容された反応液中に存在する測定対象物と免疫的な結合をした物質を含む磁性粒子を反応容器１２１の内壁に磁気的に吸着させることで、磁性粒子を含まない反応液と磁性粒子とを分離する機構である。

Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５は、Ｘ軸、Ｚ軸が移動可能なよう構成されており、Ｂ／Ｆ分離機構１１４上で所定時間が経過した反応容器１２１の上方に移動・下降して、反応容器１２１内の磁性粒子を含まない反応液を吸引する。

緩衝液吐出機構１１６は、Ｘ軸、Ｚ軸が移動可能なよう構成されており、Ｂ／Ｆ分離機構１１４上で、磁性粒子を含まない反応液が吸引された反応容器１２１の上方に移動・下降して、反応容器１２１内に緩衝液を吐出する。

Ｂ／Ｆ分離後攪拌機構１１７は、反応容器１２１に回転運動を加えて反応容器１２１内の磁性粒子と緩衝液とを混和する。混和後の反応容器１２１はＢ／Ｆ分離搬送機構１１７によってインキュベータ１０６のＢ／Ｆ分離搬送位置１２７へと搬送される。

検出用反応液吸引機構１１８は、回転と上下移動が可能であり、インキュベータ１０６上の反応容器１２１中に収容されていた反応液を吸引して検出部１１９へ送液するための機構である。

検出部（分析部）１１９は、測定時間短縮のため、複数の検出部１１９が設置されており、検出用反応液吸引機構１１８から吸引、送液された反応液中の検出対象物の濃度等を検出する（分析する）。

次に、自動分析装置の実施例１における分析動作を説明する。

制御部１０２は、操作部１３３からの測定入力信号を受けて、分析を実施するために自動分析装置内の各機構に制御信号を出力し、その動作の制御を行う。

まず、搬送機構１０７は、反応容器保持部１０８の上方に移動して下降し、未使用の反応容器１２１を把持して上昇する。その後、搬送機構１０７は、インキュベータ１０６の反応容器設置位置１２２の上方に移動して下降し、未使用の反応容器１２１をインキュベータ１０６上に設置する。

また、搬送機構１０７は、反応容器保持部１０８の上方に移動して下降し、未使用の検体分注チップ１２８を把持して上昇する。その後、搬送機構１０７は、チップ装着位置１２９の上方に移動して下降し、未使用の検体分注チップ１２８をチップ装着位置１２９上に設置する。その後、検体分注機構１０５のノズルは、チップ装着位置１２９の上方に移動して下降し、検体分注機構１０５の分注ノズルの先端に検体分注チップ１２８を装着する。

試薬分注機構１１２のノズルは、試薬ディスクカバー１３０の開口部１３１の上方に回転移動して下降し、試薬分注機構１１２のノズルの先端を所定の試薬容器１３６内の試薬に接液させて所定量の試薬を吸引する。次いで、試薬分注機構１１２のノズルは、インキュベータ１０６の試薬吐出位置１２３の上方に移動し、インキュベータ１０６に設置された反応容器１２１に試薬を吐出する。

検体分注チップ１２８を装着した検体分注機構１０５のノズルは、検体ラック１０３に配置された検体容器１２０の上方に移動して下降し、検体容器１２０に保持された検体を所定量吸引する。その後、検体を吸引した検体分注機構１０５のノズルは、インキュベータ１０６の検体吐出位置１２４に移動して下降し、インキュベータ１０６上の試薬が分注された反応容器１２１に検体を吐出する。検体吐出の後に、検体分注機構１０５のノズルは混合動作を行う。混合動作完了後、検体分注機構１０５のノズルは廃棄孔１１０の上方に移動し、使用済みの検体分注チップ１２８を廃棄孔１１０へと廃棄する。

その後、制御部１０２は、検体と試薬とが混合された反応容器１２１を、インキュベータ１０６を回転させて反応容器設置位置１２２に移動させ、搬送機構１０７によって反応容器１２１を反応容器撹拌機構１０９へと搬送する。

反応容器撹拌機構１０９は、反応容器１２１に回転運動を加えて、反応容器１２１内の検体と試薬を混和させるために撹拌する。その後、制御部１０２は、撹拌の終了した反応容器１２１を搬送機構１０７によってインキュベータ１０６の反応容器設置位置１２２に戻す。

制御部１０２は、分析プロトコルに従って、以下のＢ／Ｆ分離工程を選択的に実施する。まず、インキュベータ１０６上で所定時間が経過した反応容器１２１を、インキュベータ１０６の回転によってＢ／Ｆ分離搬送位置１２７に移動し、Ｂ／Ｆ分離搬送機構１１３によってＢ／Ｆ分離機構１１４へと搬送する。

次いで、Ｂ／Ｆ分離機構１１４によって、反応容器１２１の反応液中に存在する測定対象物と免疫的な結合をした物質を含む磁性粒子を反応容器１２１の内壁に磁気的に吸着させ、Ｂ／Ｆ分離機構１１４上の所定時間が経過した反応容器１２１の上方にＢ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５のノズルを移動、下降させて、反応容器１２１内の磁性粒子を含まない反応液を吸引する。

次いで、Ｂ／Ｆ分離機構１１４上で磁性粒子を含まない反応液が吸引された反応容器１２１の上方に緩衝液吐出機構１１６のノズルを移動、下降させて、反応容器１２１内に緩衝液を吐出させ、Ｂ／Ｆ分離搬送機構１１３によって、反応容器１２１をＢ／Ｆ分離後撹拌機構１１７へと搬送する。

その後、Ｂ／Ｆ分離後攪拌機構１１７において反応容器１２１に回転運動を加えて、反応容器１２１内の磁性粒子と緩衝液を混和する。攪拌の終了した反応容器１２１を、Ｂ／Ｆ分離後搬送機構１１３によってインキュベータ１０６のＢ／Ｆ分離搬送位置１２７に戻す。

次いで、反応液中の測定対象物を検出する検出工程を実施する。

まず、検体と試薬が分注されインキュベータ１０６上で所定時間が経過した反応容器１２１、或いはＢ／Ｆ分離を行った反応容器１２１が検出用反応液吸引位置１２５に移動される。反応容器１２１が検出用反応液吸引位置１２５に移動後、反応容器１２１の上方に、検出用反応液吸引機構１１８のノズルを移動させ、下降させた後に、反応容器１２１内の反応液を吸引させる。この反応液を、送液流路１３２を経由してフローセル型の検出部１１９へと送液し、検出部１１９において測定対象物の検出を行う。

制御部１０２は、検出部１１９で検出した測定対象物の検出値に基づいて測定結果（検体中の検出対象物の濃度等）を導出し、記憶部１３５に記憶させる。また、ディスプレイ等の表示部１３４を用いて測定結果を表示する。

また、制御部１０２は、反応液が吸引された反応容器１２１をインキュベータ１０６の回転によって反応容器廃棄位置１２６に移動させ、搬送機構１０７によってインキュベータ１０６から廃棄孔１１０の上方に移動させ、廃棄孔１１０から廃棄する。

また、分析プロトコルによっては、検体希釈分注動作を選択的に実施する。詳細な動作は上述した分析動作と同様であるため、検体希釈分注動作の違いのみ述べる。

検体希釈分注動作では、上述した分析動作において、希釈液が入った試薬容器１３６を用いて希釈動作を実施する。まず、試薬分注機構１１２のノズルにより希釈液を吸引し、反応容器１２１に吐出する。次いで、検体分注機構１０５のノズルにより検体を吸引し、希釈液が分注された反応容器１２１に検体を吐出する。検体吐出の後に、検体分注機構１０５のノズルは混合動作を行い、反応容器１２１内に希釈検体が生成される。

次いで、未使用の反応容器１２１をインキュベータ１０６上に設置する。反応容器１２１の設置後、試薬分注機構１１２のノズルにより試薬を吸引し、未使用の反応容器１２１に吐出する。試薬の吐出後、検体分注機構１０５のノズルは希釈検体が入った反応容器１２１から、希釈検体を吸引し、試薬が入った反応容器１２１に吐出する。

以降、インキュベータ１０６での反応過程、Ｂ／Ｆ分離過程の選択的な実施、反応液の検出を行う。

以上が、自動分析装置における分析動作である。

次に、実施例１における分注量測定動作について説明する。まず、指定した分注機構の動作手法について述べる。

図２は、実施例１における指定した分注機構の動作手法の概要を示す動作フローチャートである。

また、図３は試薬分注動作を指定する場合の表示部１３４における表示画面例を示す図であり、図４は検体分注動作を指定する場合の表示部１３４における表示画面例を示す図である。また、図５は検体希釈分注動作を指定する場合の表示部１３４における表示画面例を示す図であり、図６はＢ／Ｆ分離動作を指定する場合の表示部１３４における表示画面例を示す図である。そして、図７は検出用反応液吸引動作を指定する場合の表示部１３４における表示画面例を示す図である。

また、図８は、実施例１における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。図８において、制御部１０２は、操作部１３３から入力される操作指令である指定分注量測定の測定項目を判断する測定項目判断部１０２１と、全体制御部１０２３と、全体制御部１０２３からの指令に従って表示部１３４に表示させる表示出力部１０２２とを備える。また、制御部１０２は、全体制御部１０２３からの指令に従って、試薬分注機構１１２の動作を制御する試薬分注動作制御部１０２４と、検体分注機構１０５の動作を制御する検体分注動作制御部１０２５と、検体希釈分注動作における試薬分注機構１１２および検体分注機構１０５の動作を制御する検体希釈動作制御部１０２６と、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５および緩衝液吐出機構１１６の動作を制御するＢ／Ｆ分離動作制御部１０２７と、検出用反応液吸引機構１１８の動作を制御する検出用反応液吸引動作制御部１０２８とを備える。

なお、図８の動作機構２００は、試薬分注機構１１２、検体分注機構１０５、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５、緩衝液吐出機構１１６および検出用反応液吸引機構１１８を示す。

まず、操作者は、反応容器１２１や検体分注チップ１２８、試薬容器１３６、検体容器１２０等を自動分析装置に設置する。

設置後、表示部１３４のＧＵＩを表示させ、操作部１３３で、測定項目を指定する（図２のＳ２０１（操作指令の入力））。図３、図４、図５、図６及び図７に示すように、測定項目は、試薬分注動作、検体分注動作、検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作、検出用反応液吸引動作を指定可能となっている。

次に、指定した分注動作におけるパラメータを入力する（Ｓ２０２（操作指令の入力））。

Ｓ２０２においては、試薬分注動作を指定した場合、試薬分注量、分注回数を入力することができる。検体分注動作を指定した場合、試薬分注量、検体分注量、分注回数が入力できる。検体希釈分注動作を指定した場合、試薬分注量、検体分注量、希釈液分注量、希釈検体分注量、分注回数が入力できる。Ｂ／Ｆ分離動作を指定した場合、分注回数が入力できる。Ｂ／Ｆ分離動作では、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５のノズルにより反応液は全て吸引されるため、試薬分注量、検体分注量は固定値となる。

検出用反応液吸引動作を指定した場合、測定する検出器番号、分注回数が入力できる。

なお、測定回数の上限はインキュベータ１０６の反応容器設置位置１２２の最大数となる。

Ｓ２０２にて、パラメータの入力後、表示部１３４に表示される実行ボタンを押すと、入力されたパラメータが測定項目判断部１０２１から、記憶部１３５に格納され、格納されたパラメータに基づいて全体制御部１０２３が動作制御指令を出力する（Ｓ２０３）。また、全体制御部１０２３は、表示出力部１０２２を制御して、動作機構２００の動作状態等を表示させる。

次に、各分注動作について説明する。ただし、詳細な動作は上述した分析動作と同等であるため省略しながら説明する。

１．試薬分注動作
測定項目判断部１０２１により、入力された測定項目が検体希釈分注動作か否かが判断される（Ｓ２０３Ａ）。試薬分注動作が指定されていれば、検体希釈分注動作ではないので、搬送機構１０７により、反応容器保持部１０８からインキュベータ１０６に反応容器１２１を設置し（Ｓ２０４）、設定した分注量の試薬分注を行う（Ｓ２０５）。試薬分注は、Ｓ２０２にて入力した分注回数に応じて、繰返し動作する。

２．検体分注動作
Ｓ２０５に続いて、測定項目が試薬分注動作か否かを判断する（Ｓ２０５Ａ）。測定項目が試薬分注動作であれば、反応容器１２１をインキュベータ１０６に設置したままの状態で、測定を終了する。Ｓ２０５Ａにて、測定項目が、試薬分注動作でなければ、インキュベータ１０６に設置した反応容器１２１に設定した分注量の検体分注を行う（Ｓ２０６）。検体分注は、入力した分注回数に応じて、繰返し動作する。なお、試薬分注量を０と設定した場合、試薬分注動作（Ｓ２０５）は実行されない。Ｓ２０６に続いて、測定項目は検体分注動作か否かが判断され（Ｓ２０６Ａ）、検体分注動作であれば、反応容器１２１をインキュベータ１０６に設置したままの状態で、測定を終了する。

３．Ｂ／Ｆ分離動作
Ｓ２０６において、測定が検体分注動作でなければ、反応容器撹拌機構１０９で反応容器１２１を攪拌し（Ｓ２０７）し、インキュベータ１０６上で所定時間経過（インキュベーション）させる（Ｓ２０８）。所定時間経過後、反応容器１２１をＢ／Ｆ分離機構１１４へ搬送し、Ｂ／Ｆ分離動作を行う（Ｓ２０９）。Ｂ／Ｆ分離動作により、反応容器１２１内の反応液が吸引され、緩衝液が吐出される。次に、測定項目はＢ／Ｆ分離動作か否かが判断され（Ｓ２０９Ａ）、Ｂ／Ｆ分離動作であれば、Ｂ／Ｆ分離搬送機構１１７が反応容器１２１をインキュベータ１０６へ設置してから（Ｓ２１７）、測定を終了する。尚、入力した分注回数に応じて、繰返し動作される。

４．検出用反応液吸引動作
Ｓ２０９Ａにおいて、測定項目がＢ／Ｆ分離動作ではないと判断されたときは、反応容器１２１がインキュベータ１０６に設置され、選択された検出器での検出用反応液吸引動作を行う（Ｓ２１０）。なお、吸引動作の確認であるため、反応液の検出は行わない。入力した分注回数に応じて、繰返し動作する。その後、反応容器１２１をインキュベータ１０６に設置したままの状態で（Ｓ２１７）、測定を終了する。

５．検体希釈分注動作
Ｓ２０３Ａにおいて、測定項目は検体希釈分注動作であると判断されると、搬送機構１０７により、反応容器保持部１０８からインキュベータ１０６に１番目の反応容器１２１を設置する（Ｓ２１１）。その後、設定した分注量の希釈液分注を行い（Ｓ２１２）、次に設定した分注量の検体分注を行う（Ｓ２１３）。次に、反応容器保持部１０８からインキュベータ１０６に２番目の反応容器１２１を設置し（Ｓ２１４）、その後、設定した分注量の試薬分注を行う（Ｓ２１５）。その後、設定した分注量の希釈検体を１番目の反応容器１２１から、２番目の試薬分注済み反応容器１２１に分注し（Ｓ２１６）、測定は終了する。なお、設定した入力した分注回数に応じて、繰返し動作する。

操作者が反応容器１２１を容易に回収できるよう、反応容器１２１はインキュベータ１０６上に設置された状態となる（Ｓ２１７）。また、個々の反応容器１２１を特定するために、インキュベータ１０６上に番号が記載されており、番号順に反応容器１２１を設置しても良い。さらに、反応容器１２１内反応液の蒸発を防ぐために、測定中（分注機構の動作中）はインキュベータ１０６の温度制御を停止しても良い。測定回数に応じた全ての分注動作、およびインキュベータ１０６への反応容器１２１の設置が完了した後、自動分析装置は自動停止し、表示部１３４が動作完了を表示する。表示後、操作者はインキュベータ１０６上の分注済み反応容器１２１を回収できる。

以上が、指定した分注機構の動作手法である。

次に、分注量計測手法について述べる。

インキュベータ１０６上の分注済み反応容器１２１を回収後、任意の手法を用いて、反応液の分注量を計測することができる。

例えば、電子天秤を用いた重量法により回収した反応液の分注量を計測できる。この手法では、まず分注量の測定前に測定回数に応じた数の、未使用の反応容器１２１の重量を電子天秤で測定する。次に、反応容器保持部１０８に重量を測定した全ての未使用の反応容器１２１を設置し、指定した分注動作を実行させる。分注動作完了後、分注済み反応容器１２１を回収する。回収後、分注済みの反応容器１２１を電子天秤でその重量を測定し、測定前後での差分から分注量を算出する。

重量法以外にも、分光光度計を用いた吸光光度法により回収した反応液の液量を計測することもできる。この手法では、試薬もしくは検体に色素を用いる。

例えば、色素としてオレンジＧを用いた吸光光度法により、試薬分注を計測する手順について説明する。

最初に、分光光度計を用いて検量線を作成する。まず、予め入力する試薬分注量、検体分注量を決定する。次に、試薬用のオレンジＧと、検体用の溶液を準備する。次に、入力する試薬分注量と検体分注量とが同じ濃度となるように、試薬用のオレンジＧと検体用の溶液とを混合させる。さらに、その濃度から、前後１点以上の異なる濃度の混合液も作成する。

次に、分光光度計を用いて、それぞれ調整したオレンジＧ混合液の４７６ｎｍ〜４８２ｎｍの吸光度を測定する。分光光度計において測定時に吸光度が飽和した場合、試薬用のオレンジＧを再度調整する。飽和しない濃度であれば、測定した吸光度から横軸を濃度、縦軸を吸光度とした検量線（近似式）を作成する。

検量線作成後、試薬容器１３６に調整したオレンジＧを封入し、試薬容器１３６を試薬ディスク１１１に設置する。また、検体容器１２０に検体用の溶液を分注する。

次に、試薬分注動作を指定し、試薬分注量および検体分注量を入力し、試薬分注動作を実行する。試薬分注動作完了後、インキュベータ１０６上から反応容器１２１を回収し、吸光度を測定し、検量線から試薬分注量を算出する。

以上が実施例１における分注量測定方法である。

算出された分注量から、分注結果の正確度、精度を算出することが可能となる。例えば、正確度は、真値と分注量の平均値の差、精度は分注量の標準偏差を平均値で割った変動係数として算出できる。

以上のように、実施例１によれば、分注精度を測定したい分注機構の指定及び分注量等の分注条件を、表示部１３４に表示させながら、操作部１３３を用いて設定し、設定した分注動作を自動分析装置が反応容器等に対して実行することができる。インキュベータ１０６に設置された分注済み反応容器１２１を回収し、回収した反応容器１２１内の反応液分注量を適切な計測方法により計測することにより、分注精度を計測することができる。

よって、分注精度を測定する分注機構及び分注量を設定することができるとともに吸光度の測定を省略して分注精度計測が可能な自動分析装置を実現することができる。

（実施例２）
次に、実施例２について説明する。

実施例１では、操作者がインキュベータ１０６から反応容器１２１を手動で回収し、外部の装置で重量等を計測して、分注量を計測していたが、実施例２は、自動分析装置内部で重量測定可能な例である。

図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃは、実施例２の概要を示し、分注量を自動分析装置内部で重量測定を行うことの説明図である。図９Ａに示すように、実施例２では、反応容器保持部１０８の下に重量センサ（重量測定部）３０２が配置されている。重量センサ３０２は可能な限り高分解能のものを使用する。

また、図１０は、実施例２における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。

図１０に示した制御機能ブロック図は、図８に示したブロックに、重量計算部１０２９とメモリ１０３０が追加されている。その他の構成は図８に示した構成と同様となっている。

さらに、実施例２における免疫分析装置１０１の全体構成も、図１に示した構成と同様となっている。

次に、実施例２での重量測定方法について述べる。

まず、操作者は実施例１と同様に、測定したい分注機構を指定して、各種パラメータ（分注条件）を入力する。

その後、制御部１０２３は搭載されている未使用の反応容器１２１および検体分注チップ１２８を含んだ反応容器保持部１０８の重量を、反応容器保持部１０８の下に配置された重量センサ３０２及び重量計算部１０２９により測定し、メモリ１０３０に記憶する（図９Ｂ）。測定された重量は表示出力部１０２２を介して表示部１３４に表示することができる。

搬送機構１０７は、反応容器保持部１０８から未使用の反応容器１２１をインキュベータ１０６に設置する。搬送機構１０７の動作後、反応容器保持部１０８の重量を重量センサ３０２及び重量計計算部１０２９により測定し、メモリ１０３０に記憶する。「搬送機構１０７動作前の反応容器保持部１０８の重量 − 搬送機構１０７動作後の反応容器保持部１０８の重量」が未使用の反応容器１２１の重量となり、メモリ１０３０に記憶される。

その後、実施例１と同様に指定した分注動作が実行される。

指定した分注機構の動作完了後、インキュベータ１０６上に分注済み反応容器１２１が設置されている。その状態で、反応容器保持部１０８の重量を重量センサ３０２により測定し、メモリ１０３０に記憶させる。次に、搬送機構１０７はインキュベータ１０６上の分注済み反応容器１２１を、反応容器保持部１０８に設置する。反応容器１２１の反応容器保持部１０８への設置後、反応容器保持部１０８の重量を測定し、メモリ１０３０に記憶させる（図９Ｃ）。「搬送機構１０７動作後の反応容器保持部１０８を含めた全体重量 − 搬送機構１０７動作前の反応容器保持部１０８を含めた全体重量」が分注済み反応容器１２１の重量となり、メモリ１０３０に記憶される。

全体制御部１０２３は、「分注済み反応容器１２１の重量 − 未使用の反応容器１２１の重量」から分注液の重量を測定する（演算する）。分注液の重量と分注液の比重から分注量を算出することが可能となり、表示部１３４に算出した分注量を表示する。さらに、全体制御部１０２３は、算出した分注量から、分注結果の正確度、精度を算出し、表示出力部１０２２を介して表示部１３４に分注結果を表示する。

以上が、反応容器保持部１０８の下に重量センサ３０２を搭載した場合の重量測定方法である。

他にも、インキュベータ１０６内に重量センサを設置しても良い。図１１Ａ、図１１Ｂは、インキュベータ１０６内に重量センサを設置した場合の構成を示す図である。

図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、インキュベータ１０６の反応容器設置位置１２２内部の各々に重量センサ４０３が配置されている。

次に、インキュベータ１０６の反応容器設置位置１２２の内部に重量センサ４０３を設置した場合の重量測定方法について述べる。まず、操作者は実施例１と同様に、測定したい分注機構の指定、各種パラメータを入力する。

その後、全体制御部１０２３は、インキュベータ１０６上の反応容器設置位置１２２の重量を重量センサ４０３により測定し、重量計算部１０２９を介してメモリ１０３０に記憶させる。搬送機構１０７は、反応容器保持部１０８から未使用の反応容器１２１をインキュベータ１０６上の反応容器設置位置１２２に設置する。搬送機構１０７の動作後、反応容器設置位置１２２の重量を重量センサ４０３により再度測定し、メモリ１０３０に記憶させる。「搬送機構１０７動作後の反応容器設置位置１２２の重量 − 搬送機構１０７動作前の反応容器設置位置１２２の重量」が未使用の反応容器１２１の重量となり、この重量がメモリ１０３０に記憶される。

その後、実施例１と同様に指定した分注動作が実行される。

指定した分注機構の動作完了後、インキュベータ１０６上の反応容器設置位置１２２に分注済み反応容器１２１が設置されている。その状態で、各反応容器設置位置１２２の重量を測定し（図１１Ｂ）、自動分析装置内のメモリ１０３０に記憶させる。

全体制御部１０２３は、「分注済み反応容器１２１の重量 − 未使用の反応容器１２１の重量」から分注液の重量を測定する。分注液の重量から分注量を算出することが可能となり、表示部１３４に算出した分注量を表示する。さらに、全体制御部１０２３は、算出した分注量から、分注結果の正確度、精度を算出し、表示部１３４に分注結果を表示する。

以上が、インキュベータ１０６内に重量センサ４０３を搭載した場合の重量測定方法である。

以上のように、実施例１と同様な効果を得ることができる他、自動分析装置内に、重量センサ３０２または４０３を設置したので、自動的に重量を測定し、分注結果の正確度、精度を算出して表示部１３４に分注結果を表示することができる。

（実施例３）
次に、実施例３について説明する。

実施例２では、自動分析装置内部での重量法により分注量を測定する例であったが、自動分析装置は複数の機構が同時に動作するため、振動の影響により、重量測定が安定しない場合がある。そこで、実施例３は、自動分析装置に反応容器を外部に搬送する反応容器搬送機構を設け、外部の重量計で測定する例である。

図１２は、実施例３における一部構成説明図である。その他の構成は、実施例１と同様である。実施例３では、自動分析装置１０１とは隔離された状態で重量計５０２が設置されている。重量計５０２は可能な限り高分解能のものを使用する。

自動分析装置１０１と重量計５０２との間に反応容器搬送機構５０３が設けられており、振動影響を排除するために重量計５０２とは接触しない構造となっている。反応容器搬送機構５０３は、上述した実施例１及び２の搬送機構１０７と同様に、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸の３方向に移動可能であり、反応容器保持部１０８及びインキュベータ１０６等に移動可能である。そして、反応容器搬送機構５０３は、反応容器搬送機構１０７と同様な機能及び移動範囲を有し、反応容器搬送機構１０７の移動範囲に加え、反応容器１２１の重量計５０２への搬送も可能な構造となっている。

また、重量計５０２は、通信ケーブル等で、自動分析装置１０１の制御部１０２に接続され、重量計５０２と制御部１０２との間で情報通信が可能となっている。

図１３は、実施例３における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。

図１３に示した制御機能ブロック図は、図１０に示したブロックに、搬送機構制御部１０３が追加されている。その他の構成は図１０に示した構成と同様となっている。ただし、全体制御部１０２３とメモリ１０３０との間の制御線は図示の都合上省略している（以下の制御機能ブロック図も同様とする）。

次に、実施例３での重量測定方法について述べる。まず、操作者は上述した実施例２と同様に、測定したい分注機構の指定、各種パラメータ（分注条件）を入力する。

その後、全体制御部１０２３は、反応容器搬送機構５０３により、反応容器保持部１０８に搭載されている未使用の反応容器１２１を重量計５０２上の反応容器設置位置５０８に搬送させる。その後、全体制御部１０２３は未使用の反応容器１２１の重量を測定し、重量計算部１０２９を介してメモリ１０３０に記憶させる。

次に、反応容器搬送機構５０３は、重量計５０２の反応容器設置位置５０８から未使用の反応容器１２１をインキュベータ１０６に設置する。その後、実施例１と同様に指定した分注動作が実行される。

指定した分注機構動作完了後、インキュベータ１０６上に分注済み反応容器１２１が設置されている。次に、反応容器搬送機構５０３はインキュベータ１０６に設置されている分注済み反応容器１２１を、重量計５０２の反応容器設置位置５０８に搬送する。反応容器１２１の搬送後、全体制御部１０２３は分注済み反応容器１２１の重量を測定し、メモリ１０３０に記憶させる。

「分注済み反応容器１２１の重量 − 未使用の反応容器１２１の重量」を重量計算部１０２９が計算し、計算した重量が分注液の重量となり、装置内のメモリ１０３０に記憶される。全体制御部１０２３は分注液の重量と分注液の比重から分注量を算出することが可能となり、表示部５１０から分注量を表示する。さらに、算出した分注量から、分注結果の正確度、精度を算出し、表示部から分注結果を表示する。

以上が、反応容器搬送機構５０３による外部装置である重量計５０２での重量測定方法である。

実施例３によれば、実施例２と同様な効果が得られる他、自動分析装置１０１の外部の重量計５０２により、分注量等の重量を測定するように構成したので、自動分析装置内の機構による振動の影響を受けることなく、安定した重量計測が可能であり、分注量の計測精度を向上することができる。

（実施例４）
次に、実施例４について説明する。

上述した実施例１〜３では、指定した分注動作のみ動作させる手法であるが、複数の分注動作を実行したい場合、時間を要する可能性がある。そこで、実施例４では、複数の分注動作を一連に実行する手法について説明する。

図１４は、実施例４の動作フローチャートである。なお、自動分析装置の全体構成は、図１に示した例と同様な構成であり、制御部１０２の構成は、実施例１〜３のいずれでもよい。

また、詳細な動作は、実施例１、２または３と同様であるため省略する。

図１４において、まず、操作者は、反応容器１２１や検体分注チップ１２８、試薬容器１３６、検体容器１２０等を自動分析装置に設置する。

検体容器１２１等の設置後、表示部１３４のＧＵＩで、測定項目を複数指定する（Ｓ６０１）。測定項目は、試薬分注動作、検体分注動作、検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作、検出用反応液吸引動作から構成され、いずれか複数を選択可能となっている。

次に、パラメータ入力を行う（Ｓ６０２）。実施例１と同様に、測定項目に対応したパラメータが入力可能となっている。なお、実施例１の場合、インキュベータ１０６から反応容器１２１を手動で回収するため、指定した分注回数の合計の上限はインキュベータ１０６の反応容器１２１の設置位置の最大数となる。実施例２、３の場合は、分注回数の上限は設けない。

Ｓ６０２におけるパラメータ入力後、実行ボタンを押し、指定した項目の分注動作を実行する。制御部は入力されたパラメータを受けて、分注動作を実施するために自動分析装置内の各機構へパラメータ出力を行い（Ｓ６０３）、その動作の制御を行う。

次に、Ｓ６０３Ａにおいて、試薬分注動作を指定したか否かを判断し、試薬分注動作を指定した場合はＳ６０４に進む。また、Ｓ６０３Ａにおいて、試薬分注動作を指定していない場合はＳ６０４Ａに進む。

Ｓ６０４において、試薬分注動作を行い、続いて、Ｓ６０４Ａに進む。Ｓ６０４Ａにおいて、検体分注動作を指定したか否かを判断する。Ｓ６０４Ａにおいて、検体分注動作を指定していない場合は、Ｓ６０５Ａに進む。Ｓ６０４Ａにおいて、検体分注動作を指定している場合は、Ｓ６０５に進み、検体分注動作を行い、Ｓ６０５Ａに進む。

Ｓ６０５Ａにおいて、検体希釈分注動作を指定したか否かを判断する。検体希釈分注動作を指定していなければ、Ｓ６０６Ａに進む。Ｓ６０５Ａにおいて、検体希釈分注動作を指定している場合、Ｓ６０６に進み、検体希釈分注動作を行い、Ｓ６０６Ａに進む。

Ｓ６０６Ａにおいて、Ｂ／Ｆ分離動作を指定しているか否かを判断し、指定していない場合は、Ｓ６０７Ａに進む。Ｓ６０６Ａにおいて、Ｂ／Ｆ分離動作を指定している場合は、Ｓ６０７に進み、Ｂ／Ｆ分離動作を行い、Ｓ６０７Ａに進む。

Ｓ６０７Ａにおいて、検出用反応液吸引動作を指定したか否かを判断し、指定していない場合は、測定終了又は分注量が自動的に計測される。

Ｓ６０７Ａにおいて、検出用反応液吸引動作を指定している場合は、Ｓ６０８にて、検出用反応液吸引動作を行い、測定終了又は分注量が自動的に計測される。

図１４に示した動作フローを実施例１の構成に適用した場合、分注動作完了後、操作者はインキュベータ１０６上の分注済み反応容器１２１を回収し、任意の手法を用いて反応液の分注量を計測する。

図１４に示した動作フローを実施例２、３の構成に適用した場合、自動分析装置内部、もしくは外部から分注量の自動計測を行い、表示部１３４に分注量を表示する。また、算出した分注量から、分注結果の正確度、精度を算出し、表示部１３４に分注結果を表示する。

以上が、複数の分注動作を一連に行う手法の実施例４である。

実施例４によれば、指定した分注動作が複数の場合、一連の動作として実行することができるので、分注量の確認を短時間で効率よく実行することができるという効果がある。

（実施例５）
次に、実施例５について説明する。

上述した実施例２、３では自動分析装置内部および外部で分注量の自動計測手法を示したが、表示部から分注量測定結果が表示されるのみとなっている。実施例５は、分注結果が規定の判定基準（判定閾値）の範囲外であった場合にアラーム表示する機能を追加した例である。自動分析装置の全体構成は、図１と同様である。

図１５は、実施例５における制御部１０２の制御機能ブロック図である。

図１５に示した制御機能ブロック図は、図１０に示したブロックに、分注結果判断部１０３２が重量計算部１０２９と表示出力部１０２２との間に追加されている。その他の構成は図１０に示した構成と同様となっている。なお、分注結果判断部１０３２は、図１３の重量計算部１０２９と表示出力部１０２２との間に追加する構成とすることもできる。

実施例５では、操作者は定期的なメンテナンスとして、実施例２および３と同様な自動計測手法を実施する。さらに、実施例４のような複数の分注動作を一連に実施する手法で測定時間短縮を行っても良い。

自動計測手法により分注量が重量計算部１０２９により計算された後、分注結果判断部１０３２は、分注量の正確度、精度を算出し、規定の基準で分注結果に問題ないか否かを判定する。

分注結果判断部１０３２は、判定基準を満たしていると判断した場合（正常）、表示出力部１０２２を介して、図１６に示すように、表示部１３４の表示画面に分注動作は正常である旨を表示させる。図１６に示した表示画面においては、各分注動作の判定結果が正常であることを示すために「ＯＫ」と表示され、下部に「分注動作は正常です」と表示されている。

一方、判定基準を満たしていない場合（異常）、分注結果判断部１０３２は、表示出力部１０２２を介して、図１７に示すように、表示部１３４の表示画面に分注動作は判定基準を満たしていない旨を表示する。図１７に示した表示画面においては、Ｂ／Ｆ分離動作の判定結果が正常ではないこと示す「ＮＧ」と表示され、下部に「Ｂ／Ｆ分離動作が判定基準の範囲外です」と表示されている。つまり、制御部１０２により、分注量が異常であると判断され、それが表示されている。

実施例５によれば、実施例２、３、４と同様な効果を得ることができる他、上述したアラーム表示機能により、操作者は分注動作の性能を即時に判断することができる。このため、判定基準を満たしていない場合、分注機構の部品交換等の対応を行うことが可能となる。

実施例５では、実施例２、３、４のような分注量自動計測での補正手法について述べたが、実施例１のような、手動で反応容器１２１を回収後、外部の装置で分注量を測定する手法でも適応可能である。

その場合、分注機構の動作により反応容器に分注された分注量を外部の装置で計測後、操作者は指定した分注機構の分注量平均値を算出する。算出後、操作者は、算出結果である分注量平均値を表示部１３４のＧＵＩから入力する。

次に、制御部１０２の分注結果判断部１０３２は入力された平均値から、基準範囲内であるか否かを確認する。基準範囲内であった場合、表示部１３４に基準範囲内である旨を表示する。基準範囲外であった場合、表示部１３４の表示画面に分注動作は判定基準を満たしていない旨を表示する。

（実施例６）
次に、実施例６について説明する。

実施例５は、分注動作を行い分注量の測定結果から、分注動作の性能を判定する手法についての例であるが、実施例６では分注結果に基づき、分注機構へ分注量を補正する機能を有する例である。なお、自動分析装置の全体的な構成は図1に示した例と同様な構成となっている。

図１８は、実施例６の動作フローチャートである。また、図１９は、実施例６における制御部１０２の制御機能ブロック図である。

図１９に示した制御機能ブロック図は、図１５に示した実施例５の制御機能ブロックに分注量補正部１０３３を追加した例を示している。

なお、詳細な動作は、実施例１と同様であるため省略する。

まず、操作者は、反応容器１２１や検体分注チップ１２８、及び試薬容器１３６を自動分析装置に設置する。

反応容器１２１等の設置後、表示部１３４のＧＵＩで、測定項目を指定する（Ｓ８０１）。測定項目は、試薬分注動作、検体分注動作、検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作、検出用反応液吸引動作のうちのいずれかを指定可能となっている。

次に、パラメータ入力を行う（Ｓ８０２）。実施例１と同様に、測定項目に対応したパラメータが入力可能となっている。さらに、分注動作の回数を設定可能となっており、後述する算出回数も設定可能となっている。算出回数は２以上の値を入力することができる。

Ｓ８０２にて、パラメータの入力後、実行ボタンを押し、指定した項目の分注動作を実行する。全体制御部１０２３は入力されたパラメータを受けて、分注動作を実施するために自動分析装置内の各機構へパラメータ出力を行い（Ｓ８０３）、その動作の制御を行う。

次に、試薬分注動作、検体分注動作、検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作、検出用反応液吸引動作の内、指定した回数の分注動作が実行される（Ｓ８０４）。

Ｓ８０４の分注動作完了後、実施例２、３で示したように分注量を自動計測する（Ｓ８０５）。

測定回数（分注動作回数）に応じた全ての分注動作が完了した後、全体制御部１０２３は指定した分注動作の分注量平均値を算出する（Ｓ８０６）。

分注量平均値算出Ｓ８０６の実行後、全体制御部１０２３は、分注量平均値が基準の範囲内か否かを判断する（Ｓ８０６Ａ）。Ｓ８０６Ａにおいて、平均値が基準の範囲内か否かを判断する。ここで、基準の範囲とは、真値から自動分析装置として許容できる、予め設定された分注量の範囲のことである。Ｓ８０６Ａにおいて、分注量の平均値が基準の範囲内である場合、測定動作は完了する。

一方、Ｓ８０６Ａにおいて、分注量の平均値が基準の範囲外であった場合、真値（基準値）と平均値との差を算出する（Ｓ８０７）。そして、現時点における分注量平均値の算出回数が、Ｓ８０２におけるパラメータ入力で指定した算出回数以上か否かを判断する（Ｓ８０７Ａ）。分注量平均値の算出回数が指定算出回数以上の場合、分注異常と判定し、表示部１３４にアラームを出力し、自動分析装置を停止させる。

Ｓ８０７Ａにおいて、分注量平均値の算出回数が指定算出回数未満である場合、分注量補正部１０３３が、真値と平均値との差から、その分注機構に応じて、分注量を補正するために必要な分注機構の駆動機構への駆動パルス数に変換する（Ｓ８０８）。

駆動パルス数への変換後、全体制御部１０２３は、指定した分注機構の駆動機構に駆動パルス数を伝達する（Ｓ８０９）。そして、変換した駆動パルス数を用いて、再度、分析動作を実行する（Ｓ８０４）。

以上の動作を、分注量平均値が基準の範囲内になるまで繰り返す。ただし、上述したとおり設定した算出回数を超えた場合、表示部１３４でアラームを出力し、自動分析装置を停止させる。

一例として、分解能が０．１μＬ／パルスであり、基準範囲が真値±５μＬの分注機構を指定した場合について説明する。この分注機構で、Ｓ８０２のパラメータ入力において、分注量を６０μＬと指定すると、真値が６０μＬとなる。分注量の自動計測（Ｓ８０５）の後、分注量の平均値が５０μＬであった場合、基準範囲（６０±５μＬ）を外れ、真値と平均値の差１０μＬ（６０μＬ−５０μＬ）が算出される。

分解能は、０．１μＬ／パルスであるため、基準値に到達するための駆動パルス数として、＋１００パルスが算出される。算出後、該当する分注機構の駆動機構へ現在のパルス数から＋１００パルスを付加し、再度分析動作が実施される。

以上が、実施例６における分注動作の結果に基づき、分注機構へ分注量を補正する手法である。

実施例６では、実施例２、３のような分注量自動計測での補正手法について述べたが、実施例１のような、手動で反応容器１２１を回収後、外部の装置で分注量を測定する手法でも適応可能である。

その場合、分注機構の動作により反応容器に分注された分注量を外部の装置で計測後、操作者は指定した分注機構の分注量平均値を算出する。算出後、操作者は、算出結果である分注量平均値を表示部１３４のＧＵＩから入力する。

次に、制御部１０２の全体制御部１０２３部は入力された平均値から、基準範囲内であるか否かを確認する。基準範囲内であった場合、表示部１３４に基準範囲内である旨を表示する。基準範囲外であった場合、真値と入力された平均値の差から、駆動パルス数に変換し、分注機構の駆動機構へパルス数を伝達し、操作完了となる。

以上の動作を、分注量平均値が基準の範囲内になるまで繰り返す。

さらに、実施例６では、実施例４で示した複数の分注動作を一連に実施する手法にも適用可能である。

実施例６によれば、実施例５と同様な効果を得ることができる他、分注量を適切な分注量に自動的に補正することができるという効果を得ることができる。

（実施例７）
次に、実施例７について説明する。

実施例７は、試薬分注機構１１２と検体分注機構１０５とを一つの分注機構とし、希釈液分注機構を別個に配置する例である。その他の構成は、実施例７と実施例１とは同様となっている。

図２０は、実施例７における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。図２０において、試薬分注動作制御部１０２４は、試薬及び検体分注機構１４０の試薬分注動作を制御し、検体分注動作制御部１０２５は、試薬及び検体分注機構１４０の検体分注動作を制御する。この試薬及び検体分注機構１４０が、試薬分注機構１１２の動作と検体分注機構１０５の動作を行う一つの分注機構である。そして、検体希釈分注動作制御部１０２６が希釈液分注機構１５０の動作を制御する。この希釈液分注機構１５０は、実施例７にて設けられる機構である。

実施例１〜６においては、検体分注機構１０５が検体分注動作と希釈液分注動作とを行っているが、実施例７においては、試薬及び検体分注機構１４０が試薬分注動作及び検体分注動作を行い、希釈液分注機構１５０が、液希釈液分注動作を行う構成となっている。その他動作機構２０１は、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５、緩衝液吐出機構１１６および検出用反応液吸引機構１１８を示す。

実施例７においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

（実施例８）
次に、実施例８について説明する。

実施例８は、試薬分注機構１１２、検体分注機構１０５及び希釈液分注機構１５０が、それぞれ別個に配置される例である。その他の構成は、実施例８と実施例１とは同様となっている。

図２１は、実施例８における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。図２１において、試薬分注動作制御部１０２４は、試薬分注機構１１２の試薬分注動作を制御し、検体分注動作制御部１０２５は、検体分注機構１０５の検体分注動作を制御する。そして、検体希釈分注動作制御部１０２６が希釈液分注機構１５０の動作を制御する。この希釈液分注機構１５０は、実施例７と同様に実施例８にても設けられる機構である。

実施例８においては、試薬分注機構１１２、検体分注機構１０５、希釈液分注機構１５０が設けられている。その他動作機構２０１は、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５、緩衝液吐出機構１１６および検出用反応液吸引機構１１８を示す。

実施例８においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

（実施例９）
次に、実施例９について説明する。

実施例９は、実施例８における試薬分注機構１１２、検体分注機構１０５及び希釈液分注機構１５０が、一つの試薬、検体及び希釈液分注機構１６０となっている例である。その他の構成は、実施例９と実施例８とは同様となっている。

図２２は、実施例９における分注量測定を実行するための制御部１０２の制御機能ブロック図である。図２２において、試薬分注動作制御部１０２４は、試薬、検体及び希釈液分注機構１６０の試薬分注動作を制御し、検体分注動作制御部１０２５は、試薬、検体及び希釈液分注機構１６の検体分注動作を制御する。さらに、検体希釈分注動作制御部１０２６は、試薬、検体及び希釈液分注機構１６０の希釈液分注動作を制御する。

実施例９において、その他動作機構２０１は、Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構１１５、緩衝液吐出機構１１６および検出用反応液吸引機構１１８を示す。

実施例９においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

なお、上述した実施例７〜９は、実施例１の変形例であるが、実施例２〜６のそれぞれにおいて、試薬分注機構と検体分注機構とを一つの分注機構とし、希釈液分注機構を別個に配置することも可能であり、試薬分注機構、検体分注機構及び希釈液分注機構をそれぞれ別個に配置することも可能である。さらに、実施例２〜６のそれぞれにおいて、試薬分注機構、検体分注機構及び希釈液分注機構を、一つの試薬、検体及び希釈液分注機構とすることも可能である。

（実施例１０）
次に、実施例１０について説明する。

実施例１０は、操作部１３３から、複数の測定項目である試薬分注動作、検体分注動作、検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作及び検出用反応液吸引動作のうちのいずれか入力されると、制御部１０２は入力された測定項目を実行するために使用する分注機構を制御する例である。

自動分析装置である免疫分析装置１０１の全体構成は実施例１と同様であるので、図示及び詳細な説明は省略する。

制御部１０２は、入力された測定項目を実行するために使用する分注機構を制御した後、インキュベータ１０６に、反応容器１２１が設置された後に、自動分析装置である免疫分析装置１０１の処理を終了する。

入力部である操作部１３３から入力された測定項目が、試薬分注動作であれば、制御部１０２は、試薬分注機構１１２の動作を制御して試薬を試薬容器１３６から吸引させ、インキュベータ１０６に設置された反応容器１２１に吐出させる。そして、制御部１０２は試薬が吐出された反応容器１２１がインキュベータ１０６に設置された状態で免疫分析装置１０１の処理（動作）を終了させる。

試薬が吐出された反応容器１２１がインキュベータ１０６に設置された状態であるので、この反応容器１２１を取り出し、重量を測定し、反応容器１２１の重量を差し引けば試薬分注機構１１２の試薬吐出量（試薬吸引量）を算出することができる。

また、入力部である操作部１３３から入力された測定項目が、検体分注動作であれば、制御部１０２は、検体分注機構１１２の動作を制御して検体を検体容器１２０から吸引させ、インキュベータ１０６に設置された反応容器１２１に吐出させる。そして、制御部１０２は検体が吐出された反応容器１２１がインキュベータ１０６に設置された状態で免疫分析装置１０１の処理（動作）を終了させる。

検体が吐出された反応容器１２１がインキュベータ１０６に設置された状態であるので、この反応容器１２１を取り出し、重量を測定し、反応容器１２１の重量を差し引けば検体分注機構１０５の検体吐出量（検体吸引量）を算出することができる。

検体希釈分注動作、Ｂ／Ｆ分離動作及び検出用反応液吸引動作についても、上述と同様な動作を行うことにより、それぞれの分注機構の吐出用（吸引量）を算出することができる。

なお、入力部である操作部１３３から入力される測定項目に対応する液体を収容する容器を第１の容器と定義し、第１の容器から吸引した液体を吐出する容器を第２の容器と定義することができる。

測定項目が、試薬分注動作であれば、これを第１の測定項目とし、第１の容器は試薬容器１３６であり、第２の容器は反応容器１２１である。分注機構は試薬分注機構１１２である。

測定項目が、検体分注動作であれば、これを第１の測定項目とし、第１の容器は検体容器１２０であり、第２の容器は反応容器１２１である。分注機構は検体分注機構１０５である。その他、第１の容器としては、希釈液を収容する希釈液容器がある。希釈液容器は検体容器１２０と兼用可能である。

また、第１の測定項目に係る分注分注機構を第１の分注機構とし、その他の機構を第２の分注機構と定義することができる。例えば、第１の測定項目が、検体分注動作であれば、これに係る第１の分注機構は、検体分注機構１０５と、試薬分注機構１１２とである。

さらに、これら第１の分注機構のうちの一つを第１の分注機構とし、他の一つを第２の分注機構とすることができる。

例えば、第１の測定項目が検体分注動作であれば、第１の分注機構を検体分注機構１０５または試薬分注機構１１２とし、第２の分注機構を試薬分注機構１１２または検体分注機構１０５とすることができる。

実施例１０においても、実施例１と同様な効果を得ることができる。

なお、本願においては、検体分注機構１０５、試薬分注機構１１２、Ｂ／Ｆ分離機構１１４および検出用反応液吸引機構１１８を分注機構と総称するものである。また、表示部１３４は、タッチパネル等を備えることにより、操作部も兼ねることができるものである。このため、表示部１３４と操作部１３３を分注機構の動作を受け付ける入力部と総称することができる。

また、本願においては、試薬、検体、希釈液、希釈検体及び緩衝液を液体と総称するものである。

また、反応容器等の第２の容器への液体の吐出量を測定可能とする部分としては、インキュベータ１０６、反応容器保持部１０８、重量計５０２が存在するが、これらは、第２容器への吐出量を測定可能な状況を生成する生成部または分注容器からの吸引量を測定可能な状況を生成する生成部と定義することができる。

１０１・・・免疫分析装置（自動分析装置）、１０２・・・制御部、１０３・・・検体ラック、１０４・・・ラック搬送ライン、１０５・・・検体分注機構、１０６・・・インキュベータ（反応ディスク）、１０７、５０３・・・反応容器搬送機構、１０８・・・反応容器保持部、１０９・・・反応容器攪拌機構、１１０・・・廃棄孔、１１１・・・試薬ディスク、１１２・・・試薬分注機構、１１３・・・Ｂ／Ｆ分離搬送機構、１１４・・・Ｂ／Ｆ分離機構、１１５・・・Ｂ／Ｆ分離用反応液吸引機構、１１６・・・緩衝液吐出機構、１１７・・・Ｂ／Ｆ分離後攪拌機構、１１８・・・検出用反応液吸引機構、１１９・・・検出部（分析部）、１２０・・・検体容器、１２１・・・反応容器、１２２・・・反応容器設置位置、１２３・・・試薬吐出位置、１２４・・・検体吐出位置、１２５・・・検出用反応液吸引位置、１２６・・・反応容器廃棄位置、１２７・・・Ｂ／Ｆ分離搬送位置、１２８・・・検体分注チップ、１２９・・・チップ装着位置、１３０・・・試薬ディスクカバー、１３１・・・開口部、１３２・・・送液流路、１３３・・・操作部、１３４・・・表示部、１３５・・・記憶部、１４０・・・試薬及び検体分注機構、１５０・・・希釈液分注機構、１６０・・・試薬、検体及び希釈液分注機構、２０１・・・その他動作機構、３０２、４０３・・・重量センサ、２００・・・動作機構、５０２・・・重量計、５０８・・・重量計上の反応容器設置位置、１０２１・・・測定項目判断部、１０２２・・・表示出力部、１０２３・・・全体制御部、１０２４・・・試薬分注動作制御部、１０２５・・・検体分注動作制御部、１０２６・・・検体希釈分注動作制御部、１０２７・・・Ｂ／Ｆ分離動作制御部、１０２８・・・検出用反応液吸引動作制御部、１０２９・・・重量計算部、１０３０・・・メモリ、１０３１・・・搬送機構制御部、１０３２・・・分注結果判断部、１０３３・・・分注量補正部

Claims (25)

1. 第１容器から液体を吸引し、第２容器に該液体を吐出する分注機構と、
   前記第２容器の液体を分析する分析部と、
   前記第２容器を設置可能な容器設置部と、
   前記分注機構の動作を受け付ける入力部と、
   前記入力部が受け付けた動作に従い前記分注機構を制御する制御部と、前記第２容器への吐出量を測定可能な状況を生成する生成部と、を備える自動分析装置。
2. 分注容器から液体を吸引する吸引機構と、
   前記分注容器の液体を分析する分析部と、
   前記分注容器を設置可能な容器設置部と、
   前記吸引機構の動作を受け付ける入力部と、
   前記入力部が受け付けた動作に従い前記分注機構を制御する制御部と、
   前記分注容器からの吸引量を測定可能な状況を生成する生成部と、を備える自動分析装置。
3. 前記第１容器は試薬を収納する試薬容器、又は、検体を収容する検体容器、又は、希釈液を収容する希釈液容器である、請求項１記載の自動分析装置。
4. 試薬容器から試薬を吸引し、分注容器に該試薬を吐出する第１分注機構と、
   検体容器から検体を吸引し、前記分注容器に該検体を吐出する第２分注機構と、
   前記分注容器の液体を分析する分析部と、
   前記分注容器を設置可能な容器設置部と、
   前記第１又は第２分注機構の動作を受け付ける入力部と、
   前記入力部が受け付けた動作に従い前記第１又は第２分注機構を制御する制御部と、
   記分注容器からの吸引量を測定可能な状況を生成する生成部と、を備える自動分析装置。
5. 試薬容器から試薬を吸引し分注容器に該試薬を吐出すると共に、希釈液容器から希釈液を吸引し該分注容器に該希釈液を吐出する第１分注機構と、
   検体容器から検体を吸引し、前記分注容器に該検体を吐出する第２分注機構と、
   前記分注容器の液体を分析する分析部と、
   前記分注容器を設置可能な容器設置部と、
   前記第１又は第２分注機構の動作を受け付ける入力部と、
   前記入力部が受け付けた動作に従い前記第１又は第２分注機構を制御する制御部と、
   前記分注容器からの吸引量を測定可能な状況を生成する生成部と、を備える自動分析装置。
6. 前記分注容器にB/F分離緩衝液を吐出する第３分注機構を更に備える請求項１記載の自動分析装置。
7. 前記制御部は、前記分注機構による前記分注容器への分注動作完了後、前記分注容器が前記容器設置部に設置された状態で、前記自動分析装置の処理を終了する請求項１記載の自動分析装置。
8. 前記吸引機構は、前記分注容器から、試薬及び検体の混合液、又は、希釈検体液、又は、B/F分離緩衝液のうち、何れかの液体を吸引する請求項２記載の自動分析装置。
9. 前記制御部は、前記吸引機構による前記分注容器への吸引動作完了後、前記分注容器が前記容器設置部に設置された状態で、前記自動分析装置の処理を終了する請求項２記載の自動分析装置。
10. 前記入力部は、前記第１又は第２分注機構の内、何れか一つの選択を受け付ける請求項１記載の自動分析装置。
11. 前記入力部は、前記第１又は第２分注機構の吐出量もしくは吸引量の指定を受け付ける請求項１記載の自動分析装置。
12. 前記入力部は、前記第１又は第２分注機構の動作回数の指定を受け付ける請求項１記載の自動分析装置。
13. 液体が収容されていない未収容容器を保持する保持部と、
    前記未収容容器を前記保持部から前記容器設置部へ搬送する搬送機構を備える請求項１記載の自動分析装置。
14. 重量測定部と、表示部とを備え、
    前記制御部は、前記未収容容器の重量と、液体が収容された収容容器の重量を前記重量測定部に測定させ、前記第１又は第２分注機構の吐出量もしくは吸引量を算出し、該吐出量もしくは吸引量を前記表示部に表示させる請求項１３記載の自動分析装置。
15. 前記重量測定部は、前記保持部または前記容器設置部に配置されている請求項１４記載の自動分析装置。
16. 前記自動分析装置内に配置された容器を前記自動分析装置の外部に搬送する外部搬送機構を更に備え、
    前記制御部は、前記外部搬送機構により前記容器を前記重量計に搬送させ、前記未収容分注容器の重量と、前記収容容器の重量を前記重量計に測定させ、前記第１又は第２分注機構の吐出量もしくは吸引量を算出し、該算出した吐出量もしくは吸引量を前記表示部に表示させる請求項１４記載の自動分析装置。
17. 前記制御部は、前記第１又は第２分注機構の吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果が、予め定められた判定閾値に従って正常か異常かを判断し、前記表示部に正常か異常かを表示させる請求項１６記載の自動分析装置。
18. 前記入力部は、前記第１又は第２分注機構の吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果を受け付け、
    前記制御部は、前記入力部が受け付けた吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果が、予め定められた判定閾値に従って正常か異常かを判断し、前記表示部に正常か異常かを表示させる請求項１記載の自動分析装置。
19. 前記制御部は、前記第１又は第２分注機構の吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果に基づいて、前記分注機構の吐出量もしくは吸引量を補正する請求項１６記載の自動分析装置。
20. 前記入力部は、前記第１又は第２分注機構の吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果を受け付け、
    前記制御部は、前記入力部が受け付けた吐出量測定結果もしくは吸引量測定結果に基づいて、前記液体分注機構の吐出量もしくは吸引量を補正する請求項１記載の自動分析装置。
21. 前記容器設置部はインキュベータであり、
    前記制御部は、該インキュベータの温度制御を停止して前記分注機構を動作させる請求項１記載の自動分析装置。
22. 第１の容器から液体を吸引し、第２の容器に該液体を吐出する複数の分注機構と、
    前記第２の容器に収容された液体を分析する分析部と、
    複数の測定項目のうちの何れかの入力を受け付ける入力部と、
    前記複数の分注機構及び前記分析部の動作を制御する制御部と、を備え、
    前記制御部は、前記入力部が前記複数の測定項目のうちの第１の測定項目の入力を受け付けた場合、前記複数の分注機構のうちの、該第１の測定項目に係る第１の分注機構を制御する自動分析装置。
23. 前記第２の容器に収容された液体を反応させるインキュベータを更に備え、
    前記制御部は、前記第１の分注機構を制御した後、該第２の容器が該インキュベータ上に設置された状態で、自動分析装置の処理を終了する請求項２２記載の自動分析装置。
24. 前記第１の測定項目は試薬分注動作であり、前記第１の容器は試薬が収容された試薬容器である請求項２２記載の自動分析装置。
25. 前記第１の測定項目は検体分注動作であり、前記第１の容器は検体が収容された検体容器であり、
    前記第１の分注機構は試薬を前記第２の容器に分注し、前記複数の分注機構のうちの第２の分注機構は検体を前記第２の容器に分注する請求項２２記載の自動分析装置。

Images