WO2016017291A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2016017291A1
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calibration
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Inventor
高橋　健一
正美 林
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株式会社 日立ハイテクノロジーズ
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    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that measures the concentration or activity value of a target component in a sample containing multiple components such as blood and urine, and in particular, dispenses a sample in a sample container into a reaction container using a dispensing probe.
  • the present invention relates to an automatic analyzer having a function to perform.
  • the general workflow up to patient sample measurement of automated analyzers that analyze components such as blood and urine is that equipment operators such as clinical technologists first go to work, then perform pre-use inspections, turn on the power, and perform basic operations. After confirming that there are no abnormalities and performing calibration of the inspection items, the quality control sample is measured, it is confirmed that it is within the control range of each item, and measurement of the patient specimen is started. Operators often perform other tasks in parallel, and it is necessary to efficiently perform calibration and quality control measurement especially during busy and limited time after work.
  • the concentration or activity value of the target component in the sample sample is calculated using the obtained calibration curve.
  • the number of calibration samples to be used differs depending on the inspection item. Usually, a two-point calibration of a blank sample and a calibration sample is sufficient for the normal item. However, for example, a calibration curve is often not linear for an inspection item using latex immunoagglutination turbidimetry. Using six samples, the operator creates a calibration curve. In addition, since the latex immunoagglutination turbidimetric method is a calibration sample dedicated to the item, the number of calibration samples increases as the number of inspection items increases.
  • a quality control sample of a known concentration is measured for each item and calculated from the obtained calibration curve.
  • the operator confirms that the measured value of the quality control sample is within the control range.
  • confirmation is often made at two points, a normal value region and an abnormal value region, and it is necessary to perform quality control sample measurement for the number of inspection items ⁇ 2 samples.
  • the measurement time and labor for calibration and accuracy management differ depending on the number of inspection items and the number of multi-point calibrations.
  • the sample container containing the sample to be dispensed in the automatic analyzer is placed on a sample disk or sample rack as a sample container holding means.
  • a small automatic analyzer is a stand-alone type, and there are many sample disk types in terms of system configuration, cost, and space saving. In the case of a small apparatus, the size of the sample disk is relatively small, and the number of sample containers that can be placed on the sample disk is inevitably reduced.
  • small automatic analyzers are often used in environments where a sample ID device is not attached, and whether the installed sample container is a sample sample, a calibration sample, or a quality control sample is automatically selected. Since there is no means for distinguishing, the installation position of the sample disk is assigned and fixed in advance as a dedicated position for each specimen sample, each calibration sample, or each quality control sample.
  • Patent Documents 1 to 3 disclose an automatic analyzer using a sample disk as a sample container holding means.
  • the present invention provides an automatic analyzer that can solve the above-described problems and contribute to shortening the turnaround time of inspection work.
  • the typical invention according to the present application is as follows.
  • a representative invention includes a sample disk having a plurality of positions on which a sample container for holding a sample can be mounted, a reaction disk in which a plurality of reaction cells containing a mixed solution of a sample and a reagent are arranged, and suction from the sample container
  • a sample dispensing mechanism for dispensing a sample into the reaction cell; a detector for photometric measurement of a mixed solution contained in the reaction cell; a calculation unit for calculating an analysis result of the sample based on photometry of the detector; and the position
  • a sensor for determining whether a sample container with an adapter can be mounted and a sample container with an adapter or a sample container without an adapter is mounted, and the presence or absence of the adapter for each position
  • a sample type mounted in the position is specified for each position from a storage unit that stores data, information on the presence or absence of an adapter obtained from the sensor,
  • an adapter for discriminating the sample container and the sample type (specimen sample, calibration sample, or quality control sample) is used on the sample disk, and the adapter is set at the sample position together with the adapter, By distinguishing the length with a sensor, it is possible to determine whether the sample placed on the sample position is a specimen sample, a calibration sample, or a quality control sample. Allocation restrictions can be eliminated.
  • the apparatus can determine the sample type in the sample container to which the adapter is attached from the registered relation information.
  • a sensor for determining the presence or absence of an adapter determines the presence or absence of an adapter so that a calibration sample and a sample are detected for one position.
  • the device can determine which of the samples is mounted.
  • the apparatus can determine which of the calibration sample, the quality control sample, and the specimen sample is mounted for one position.
  • the specimen sample, calibration sample, and quality control sample can be freely installed according to the setting conditions at the will of the operator at all positions of the sample disk.
  • the number of adapters is one, the number of positions can be handled as a maximum of twice the actual number of positions. Further, if two types of adapters are used, the number of positions can be handled as a maximum of three times.
  • an adapter discrimination sensor is installed near the sample dispensing position and the sample type is identified by the adapter immediately before or after sample dispensing, it is possible to prevent mistakes in the type of the measurement sample and improve reliability. Can also contribute.
  • the present invention by using an adapter attached to the sample container, the shortage of the number of positions can be solved, and calibration measurement, accuracy management measurement, and sample measurement can be measured efficiently. It is also possible to provide an automatic analyzer that can contribute to shortening the turnaround time of inspection work.
  • FIG. 1 shows an embodiment of an automatic analyzer to which the present invention can be applied.
  • a sample disk 12 having a plurality of positions on which a plurality of sample containers 10 holding samples can be mounted, the presence or absence of an adapter used to determine the sample type (specimen sample, calibration sample, or quality control sample), or
  • a plurality of sensors 49 for discriminating the length a first reagent disk 41 and a second reagent disk 42 on which a plurality of reagent containers 40 for holding reagents can be mounted, and a plurality of reaction cells 35 containing a mixed solution of a sample and a reagent on the circumference.
  • the first reagent dispensing mechanism 20 that dispenses the reagent aspirated from the reaction cell 35, the first reagent cleaning mechanism 47 that cleans the first reagent dispensing mechanism 20, and the second reagent
  • the second reagent dispensing mechanism 21 that dispenses the reagent aspirated from the reagent container 40 in the disk 42 into the reaction cell 35, the second reagent washing mechanism 48 that cleans the second reagent dispensing mechanism 21, and the liquid in the reaction cell 35
  • a computer (calculation unit) 61 connected to the device 51 and a controller (control unit) 60 that controls the operation of the entire apparatus and exchanges data with the outside.
  • the sample dispensing mechanism 15 is connected to a quantitative dispensing
  • the computer 61 has a storage unit separately from the calculation unit. As will be described later, for each position, the storage unit distinguishes at least two different sample types from among the sample types of the specimen sample, the calibration sample, and the quality control sample according to the presence or absence or length of the adapter. Data is stored in advance.
  • controller (control unit) 60 determines the sample type mounted in the position for each position from the information on the presence / absence or length of the adapter obtained from the sensor and the combination data for distinguishing the sample stored in the storage unit. Identify.
  • the device of this embodiment operates as follows.
  • the sample container 10 contains a sample to be examined such as blood and is set on the sample disk 12.
  • the type of analysis required for each sample is input to the controller (control unit) 60.
  • a sample collected by the sample dispensing mechanism 15 is dispensed into a reaction cell 35 arranged on the reaction disk 36, and a certain amount of reagent is dispensed from a reagent container 40 installed on the reagent disk 41 or 42.
  • the liquid is dispensed by the mechanism 20 or 21 and stirred by the stirring device 30.
  • the reaction disk 36 is periodically rotated and stopped, and photometry is performed by the spectroscopic detector 51 at the timing when the reaction cell 35 passes in front of the light source 50.
  • Photometry is repeated during the reaction time of 10 minutes, and then the reaction cell cleaning mechanism 45 discharges and cleans the reaction solution in the reaction cell 35. In the meantime, in another reaction cell 35, operations using different samples and reagents are performed in parallel.
  • Data measured by the spectroscopic detector 51 is calculated by a computer (calculation unit) 61, and the concentration of the component corresponding to the type of analysis is calculated and displayed. That is, the computer (calculation unit) 61 calculates the analysis result of the sample based on the photometry of the detector.
  • the sample disk 12 on which the sample container is installed is relatively small, and therefore the number of positions that can be installed is inevitably reduced.
  • the specimen sample, calibration sample, and quality control sample are fixed for each sample type as in the conventional technology, so the number of samples that can be installed at one time is limited. It was necessary to carry out each batch separately, which required time and labor.
  • the sample disk 12 has a total of 55 positions, and the allocation of the 55 positions for each specimen type is 35 positions for the specimen sample, 15 positions for the calibration sample, and 5 positions for the quality control sample. To do.
  • the number of samples is 35 to perform calibration under this condition, the number of calibration samples that can be installed is only 15 positions, and therefore calibration must be performed at least three times.
  • the calibration is completed in one measurement by installing 35 of the 55 positions with the calibration sample. Can be made.
  • sample containers 10 there are several types of sample containers 10.
  • the cup type sample container 10 a installed on the upper surface of the sample disk 12 or the bottom of the sample disk 12 is installed.
  • test tube type sample container 10b There is a test tube type sample container 10b and the like.
  • the calibration sample and the quality control sample are sorted into the sample container 10a and set on the sample disk 12.
  • the sample container 10a is placed on the sample disk 12 together with the adapter 13a having a long length or the adapter 13b having a short length.
  • the adapter 13a having a long length or the adapter 13b having a short length.
  • the adapter preferably has a handle so that the operator can easily mount the sample container placed on the adapter in the position.
  • the adapter shape is designed so that a part of the handle is positioned at a position higher than the upper surface of the sample container when the sample container is placed on the adapter.
  • the apparatus side is equipped with four sensors 49a to 49d for discriminating the types of sample containers and adapters, for example, reflection sensors, and the detection presence / absence states of these four reflection sensors are discriminated according to the flow of FIG.
  • the system is capable of discriminating the types of sample containers and adapters installed for all positions of the sample disk 12.
  • the sensor includes a plurality of sensors 49a to 49d in the vertical direction so that it can be determined that the adapter is one of adapters having different lengths.
  • FIG. 2 four types of containers are arranged one by one from the left, but this figure is a schematic diagram, and in actuality, in distinguishing these four types of containers, These containers are positioned at the same distance away from the sensor.
  • subjected has shown the space of the reagent disc 12, and is an area
  • the sensor 49a recognizes the member, and the sensors 49b to 49d do not recognize the member.
  • the sensors 49a and 49b recognize the member, and the sensors 49c and 49d do not recognize the member.
  • both the container with the short adapter (second from the left) and the container with the long adapter (third from the left) are attached to the test tube type sample. It is desirable that the bottom is shallower than the container 10b. This is to facilitate mounting of the adapter holding the container in the position.
  • step S601 the presence or absence of detection of the first sensor 49a is confirmed (step S601), and if there is no detection, it is determined that there is no sample container or adapter (step S602). If there is a detection in step S601, The presence or absence of detection of the second sensor 49b is confirmed (step S603). If there is no detection, it is determined that the sample container 10a is installed (step S604). If there is detection in step S603, the presence or absence of detection of the third sensor 49c is confirmed (step S605), and if there is no detection, it is determined that the adapter 13a is installed (step S606).
  • Step S605 If there is detection, the presence / absence of detection of the fourth sensor 49d is confirmed (step S607), and if there is no detection, it is determined that the adapter 13b is installed (step S608). If there is detection in step S607, it is determined that the sample container 10b is installed (step S609). In this way, by providing four sensors, there is no sample container or adapter, and five types of conditions 1 to 4 can be discriminated by the sensor.
  • the sensor may determine whether a sample container with an adapter is mounted or a sample container without an adapter is mounted. Good. In this case, by providing three sensors, there is no sample container or adapter installed, and the four types of cup type sample container 10a, cup type sample container with adapter, and test tube type sample container 10b are discriminated by the sensor. can do.
  • the depth direction of the sample container includes not only the bottom direction, which is the bottom direction, but also the upward direction. That is, the presence / absence of an adapter may be identified on the upper side of the reagent disk 12, or adapters having different lengths on the upper side may be used. In this case, the sensor may be provided above the reagent disk 12.
  • the relationship between the type of the sample container installed on the sample disk or the type of the adapter and the sample type is set as shown in FIG.
  • the sample type can be determined corresponding to the adapter type.
  • condition 1 when it is determined that the condition 1 is the sample container 10a, the apparatus treats the installed sample as a specimen sample.
  • Condition 2 When the adapter 13a is used, the apparatus treats the installed sample as a quality control sample.
  • Condition 3 When it is the adapter 13b, the apparatus treats the installed sample as a calibration sample.
  • Condition 4 When it is the sample container 10b, the apparatus treats the installed sample as a specimen sample.
  • FIG. 3 shows combination data for one position, and such combination data is stored in the storage unit for a plurality of positions. If it is only necessary to determine the presence or absence of an adapter, the condition 2 or 3 is unnecessary. In this case, the quality control sample or calibration sample that is no longer required to be set may be assigned at a different position.
  • the combination data is set as information for distinguishing at least two different sample types among the sample types of the sample container, the calibration sample, and the quality control sample according to the presence or absence or the length of the adapter for each position. , Stored in the storage unit.
  • the operator can measure the calibration sample according to the setting contents of FIG. 3 by placing the sample container 10a on the adapter 13b in condition 3 in a form. What is necessary is just to install and a sample should just be installed in the form which mounts the sample container 10a on the adapter 13a of the conditions 2 when measuring a quality control sample. If it is desired to measure a sample, the sample container 10a under condition 1 or the sample container 10b under condition 4 may be installed as it is without attaching an adapter.
  • This setting information can be registered under conditions that allow the operator to operate freely by setting the combination data of the determination condition, identification target, and sample type on the setting screen as shown in FIG. Or you may memorize
  • FIG. 4 is an example of a calibration sample setting screen
  • FIG. 5 is an example of a quality control sample setting screen.
  • the name is registered for each sample, and the position where the registered sample is installed is registered in advance.
  • the enzyme standard solution of the calibration sample is set in the apparatus, it is installed at the sample disk position 1 in accordance with the registered contents of No. 1 in FIG.
  • the sample container 10a containing the enzyme standard solution is placed on the adapter 13b.
  • the sample container 10 a containing the I item standard solution 6 is placed on the adapter 13 b and installed at the sample disc position 45.
  • Allocation of calibration sample information is performed by specifying a position as an analysis parameter set for each item as shown in FIG. 7, for example.
  • As the calibration sample standard solutions having at least two different concentrations for one item are used.
  • FIG. 7 shows that in the case of item E, six different concentrations are used.
  • the device can grasp the concentration of the calibration sample mounted at the position number registered as the analysis parameter. Can do. Therefore, the analysis result of the sample can be displayed based on this registration information. For example, an appropriate calibration curve can be displayed according to the analysis results of the first to sixth standard solutions.
  • the colorimetric abnormal region of the quality control sample is set in the apparatus, it is installed at the sample disk position 47 in accordance with the registered content of No. 2 in FIG. At this time, in order to recognize the sample as a quality control sample, the sample container 10a containing the colorimetric abnormal region sample is placed on the adapter 13a and installed. In addition, an analysis parameter is set for each item for the quality control sample as in the calibration sample.
  • the storage unit stores analysis parameters related to analysis for each sample type assigned to one position
  • the controller (control unit) 60 specifies and specifies the analysis parameters assigned by the sensor. It is desirable to display the analysis result of the sample in the sample container to which the identified adapter is attached using the analyzed parameters. The analysis result is displayed on the display unit of the apparatus.
  • the operator can use the intended sample regardless of the sample type for all positions of the sample disk.
  • the adapter When the adapter includes two types of adapters having different lengths in the depth direction of the sample container, the adapter is preferably an adapter for a calibration sample and a quality control sample, and the storage unit is an adapter obtained from a sensor.
  • the combination data for distinguishing the sample types of the calibration sample and the quality control sample is stored in advance according to the length of the controller, and the controller (control unit) 60 stores the adapter length information obtained from the sensor and the storage unit. It is desirable to specify whether the sample type mounted in the position is a calibration sample or a quality control sample for each position from the stored combination data for distinguishing the sample type.
  • the colors of the adapter 13a and the adapter 13b differ depending on the length.
  • the combination data that distinguishes the sample types recorded in the storage unit includes three samples: a sample sample, a calibration sample, and a quality control sample, for discrimination between three types of sensors: an adapterless, a short adapter, and a long adapter. It is desirable that the combination data can arbitrarily set a combination of types. This is because the operator's operational freedom increases.

Abstract

　試料ディスクの設置ポジションは、検体試料ごと、キャリブレーション試料ごと 、精度管理試料ごとにポジション数は設定範囲従い固定のため、試料測定に際しては、ワークフロー状況によりそれぞれの試料を複数回に分けて測定する必要があった。　試料容器を設置するポジションにおいて、アダプタ付きの試料容器が搭載可能であって、（長短の）アダプタ付きの試料容器が搭載されたか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別するセンサと、ポジション毎に、アダプタの有無（長短）に応じて、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の試料種別のうち少なくとも異なる２種類の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶する記憶部と、センサから得られるアダプタの有無の情報と、記憶部に記憶された試料を区別する組合せデータとから、ポジションに搭載された試料種別をポジション毎に特定する制御部と、を備える自動分析装置を提供する。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液や尿などの多成分を含む試料中の目的成分の濃度又は活性値を測定する自動分析装置に係り、特に、分注プローブにより検体容器中の検体を反応容器中へ分注する機能を備えた自動分析装置に係わる。
　血液や尿などの成分を分析する自動分析装置の患者検体測定までの一般的なワークフローは、まず臨床検査技師など装置オペレーターは出勤後、装置の使用前点検を行い、電源立ち上げ、基本動作に異常が無いことを確認し、検査項目のキャリブレーション実施後、精度管理試料の測定を行い、各項目の管理範囲内に収まっていることを確認し、患者検体の測定を始める、ことから成る。オペレーターは他業務も並行して行う場合が多く、出勤してからの多忙で限られた時間の中では、特にキャリブレーションと精度管理測定を効率よく測定する必要がある。
　自動分析装置のキャリブレーション測定では、対象項目の既知濃度のキャリブレーション試料を用いて校正を行い、求めた検量線を用いて検体試料中の目的成分の濃度又は活性値を算出する。検量線作成にあたっては、検査項目により、使用するキャリブレーション試料数が異なる。通常項目はブランク試料とキャリブレーション試料１点の２点キャリブレーションで済むが、例えばラテックス免疫凝集比濁法を用いた検査項目では、検量線が直線的でない場合が多く、例えばＣＲＰ項目ではキャリブレーション試料を６点使用してオペレーターは検量線を作成する。また、このラテックス免疫凝集比濁法の項目においては、項目専用のキャリブレーション試料であるため、検査項目数が多いほど、その分キャリブレーション試料の測定数が多くなる。未知濃度の患者検体を測定する前に、作成された検査項目ごと検量線が成功しているかを確認するため、その項目ごとに既知濃度の精度管理試料を測定し、求めた検量線から算出された精度管理試料の測定値が管理範囲内であることをオペレーターは確認する。通常、精度管理測定では、正常値領域と異常値領域の２点で確認する場合が多く、検査項目数×２試料分の精度管理試料測定が必要になる。以上のように検査項目数や多点キャリブレーション数によりキャリブレーションと精度管理の測定時間や手間が異なってくる。
　一方、近年病院では、質の良い診療のため診察前検査化が進んでいる。これにともない、病院は採血から臨床に結果報告するまでの時間短縮を図らなければならない。従来のような検査外注化による検査業務のコスト低減を図ることはできず、院内検査迅速完了にむけ、検査項目に合わせた多種類の検査装置を用意する必要がでてきた。また、限られた検査室スペースに多種類の検査装置を設置する必要があるため、装置の小型化が望まれ、また診察前検査の必須化にともない処理能力の高速化も望まれる。さらには臨床検査技術の発展により多種類の検査項目が自動分析装置にて測定できるようになってきており、臨床からの測定要望もあることから、同時測定項目数を増やして欲しいとのニーズも高まっている。
　自動分析装置において分注対象である試料の入った試料容器は、試料容器保持手段として試料ディスクまたは試料ラックに配置される。特に小型の自動分析装置はスタンドアローンタイプとなり、装置構成はシステム、コスト、省スペース化の観点から試料ディスクタイプが多い。小型装置の場合、相対的に試料ディスクの大きさも小さくなり、必然的に試料ディスクに設置できる試料容器数も少なくなる。また、小型の自動分析装置は、検体ＩＤ装置が付属されない環境下で使用される場合が多く、設置された試料容器が検体試料なのか、キャリブレーション試料なのか、精度管理試料なのかを自動に区別する手段が無いため、あらかじめ試料ディスクの設置ポジションは、検体試料ごと、キャリブレーション試料ごと、あるいは精度管理試料ごとに、専用ポジションとして割り付け固定とされている。
　例えば、試料容器保持手段として試料ディスクを用いた自動分析装置が特許文献１～３に開示されている。
特開平１０－１１５６２０号公報 特開２０００－１０５２４７号公報 特開平９－６１４３５号公報
　装置に同時設置・測定できる検査項目数を増やそうとすると、必要とするキャリブレーション試料と精度管理試料の数は多くなり、更に装置の高処理能力化を図れば、要求される検体試料数も増えてくる。それに対して、特に試料ディスクを用いた小型の自動分析装置においては、試料ディスクに設置できるポジション数が少なくなり、必要な試料の設置ポジション数が確保できなくなっていた。したがって、従来技術では、市場要望のある特に試料ディスクを用いた小型・高処理能力・同時多項目測定の装置を作っても、試料容器の設置ポジション数の制限の関係から、キャリブレーション試料・精度管理試料・検体試料測定を、ワークフローの状況によりそれぞれの試料を複数回に分けて測定する必要があった。すなわち、測定したいキャリブレーション試料数、あるいは精度管理試料数が多いと、ポジション数が不足し、効率よく測定することができず結果として時間を要していた。
　本発明は、上記課題を解決し、検査業務のターンアラウンド・タイムの短縮化に貢献できる自動分析装置を提供するものである。
　本願に係る代表的な発明を挙げれば以下のとおりである。
　代表的な発明は、試料を保持する試料容器を搭載可能な複数のポジションを有する試料ディスクと、試料と試薬の混合液を収容する反応セルを複数配置した反応ディスクと、前記試料容器から吸引した試料を前記反応セルに分注する試料分注機構と、前記反応セルに収容した混合液を測光する検出器と、前記検出器の測光に基づき試料の分析結果を算出する算出部と、前記ポジションにおいて、アダプタ付きの試料容器が搭載可能であって、アダプタ付きの試料容器が搭載されたか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別するセンサと、前記ポジション毎に、前記アダプタの有無に応じて、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の試料種別のうち少なくとも異なる２種類の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶する記憶部と、前記センサから得られるアダプタの有無の情報と、前記記憶部に記憶された試料を区別する組合せデータとから、前記ポジションに搭載された試料種別を前記ポジション毎に特定する制御部と、を備える自動分析装置である。
　このように、試料ディスクに試料容器と試料種別（検体試料、キャリブレーション試料、あるいは、精度管理試料）を判別するためのアダプタを用い、これと一緒に試料ポジションにセットし、アダプタの有無、若しくは、長短をセンサによって判別することによって、試料ポジション上に設置された試料が、検体試料、キャリブレーション試料、あるいは精度管理用試料なのかを判別できるようにすることにより、試料種別ごとの設置ポジションの割り付け制限を無くすことができる。
　具体的には、試料種別を判別するために、あらかじめ試料種別設定画面にて、試料ディスクの１つのポジションに対し、複数の試料種別とアダプタの関係情報を登録しておく。これにより、このポジションに設置したアダプタを判別することで、登録した関係情報からアダプタが付けられた試料容器内の試料種別を装置は判別することができる。
　例えば、キャリブレーション試料としてアダプタ有り、検体試料としてアダプタ無しを登録しておけば、アダプタの有無を判別するセンサが、アダプタの有無を判別することで、１つのポジションに対し、キャリブレーション試料、検体試料のいずれが搭載されたのかを装置は判別することができる。
　また、アダプタを長さの長いタイプと短いタイプを準備して、この長さを判別できるセンサを用いることで、長さの違いにより、２種類の試料種別の判別ができる。さらにアダプタの有無を含めると３種類の試料種別の判別ができる。
　例えば、キャリブレーション試料として長いタイプのアダプタ、精度管理試料として短いタイプのアダプタ、検体試料としてアダプタ無しを登録しておけば、アダプタの有無および長さを判別するセンサが、アダプタの有無および長さを判別することで、１つのポジションに対し、キャリブレーション試料、精度管理試料、検体試料のいずれが搭載されたのかを装置は判別することができる。
　以上の手段により、試料ディスクすべてのポジションに対して、オペレーターの意志のもと検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料を設定条件に従い自由に設置することが可能となる。
　このため、試料ディスクを試料種別ごとに専用ポジション化する必要がなくなり、試料ディスクのすべて又は一部のポジションを検体試料用、あるいはキャリブレーション試料用、あるいは精度管理試料用として利用することが可能となり、効率的にキャリブレーションやコントロールを測定することが可能となる。例えば、アダプタの種類を１種類にすれば、実際のポジション数に対し最大２倍のポジション数として扱うことができる。また、アダプタの種類を２種類にすれば、最大３倍のポジション数として扱うことができる。
　また、例えば、アダプタ判別センサを試料分注位置付近に設置しておき、試料分注直前あるいは直後に、アダプタによる試料種別を判別すれば測定試料の種別取り違え防止をはかることができ信頼性向上にも寄与することが可能となる。
　本発明では、試料容器に付けるアダプタを用いることでポジション数の不足を解消し、キャリブレーション測定、精度管理測定、検体測定を効率的に測定できる。また、検査業務のターンアラウンド・タイムの短縮化に貢献できる自動分析装置を提供することができる。
本発明の実施例における自動分析装置の構成図である。 本発明の実施例における試料ディスクに設置した試料容器とアダプタに対する試料識別センサとの関係を示した図である。 本発明の実施例における判別条件と識別対象と試料種別の組合せを設定する画面を示した図である。 本発明の実施例におけるキャリブレーション試料毎の試料ポジションを設定する画面を示した図である。 本発明の実施例における精度管理試料毎の試料ポジションを設定する画面を示した図である。 本発明の実施例における試料種別の判別機能のフローチャートを示した図である。 本発明の実施例における分析パラメータの設定例を示した図である。
　以下、図面を用いて本発明の実施の形態を説明する。
　図１は本発明を適用できる自動分析装置の一実施例を示す。試料を保持する試料容器１０を複数搭載可能な複数のポジションを有する試料ディスク１２、試料種別（検体試料か、キャリブレーション試料か、精度管理試料か)を判別するために用いるアダプタの有無、若しくは、長短を判別するためのセンサ４９、試薬を保持する試薬容器４０を複数搭載可能な第１試薬ディスク４１および第２試薬ディスク４２、試料と試薬の混合液を収容する反応セル３５を周上に複数配置した反応ディスク３６、試料容器１０から吸引した試料を反応セル３５に分注する試料分注機構１５、試料分注機構１５を洗浄する試料洗浄機構４６、第１試薬ディスク４１内の試薬容器４０から吸引した試薬を反応セル３５に分注する第１試薬分注機構２０、第１試薬分注機構２０を洗浄する第１試薬洗浄機構４７、第２試薬ディスク４２内の試薬容器４０から吸引した試薬を反応セル３５に分注する第２試薬分注機構２１、第２試薬分注機構２１を洗浄する第２試薬洗浄機構４８、反応セル３５内の液体を撹拌する攪拌装置３０、反応セル３５を洗浄する反応セル洗浄機構４５、反応ディスク３６の外周付近に設置された光源５０、反応セル３５に収容した混合液を測光する分光検出器５１、分光検出器５１に接続されたコンピュータ（算出部）６１、装置全体の動作を制御し、外部とのデータの交換を行うコントローラ（制御部）６０からなる。試料分注機構１５はチューブ２３および固定流路２４により定量分注シリンジ２５に接続されている。
　また、コンピュータ６１は算出部とは別に記憶部を有する。後述するように、この記憶部は、ポジション毎に、アダプタの有無若しくは長さに応じて、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の試料種別のうち少なくとも異なる２種類の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶している。
　また、コントローラ（制御部）６０は、センサから得られるアダプタの有無若しくは長さの情報と、記憶部に記憶された試料を区別する組合せデータとから、ポジションに搭載された試料種別をポジション毎に特定する。
　本実施例の装置は以下のように動作する。試料容器１０には血液等の検査対象の試料が入っており、試料ディスク１２にセットされる。それぞれの試料で必要な分析の種類はコントローラ（制御部）６０に入力される。試料分注機構１５によって採取された試料は反応ディスク３６に並べられている反応セル３５に一定量分注され、一定量の試薬が試薬ディスク４１または４２に設置された試薬容器４０から試薬分注機構２０または２１により分注され、攪拌装置３０にて攪拌される。反応ディスク３６は周期的に回転，停止を繰り返し、反応セル３５が光源５０の前を通過するタイミングで分光検出器５１にて測光が行われる。１０分間の反応時間の間に測光を繰り返し、その後、反応セル洗浄機構４５で反応セル３５内の反応液の排出および洗浄がなされる。それらの間に別の反応セル３５では、別の試料，試薬を用いた動作が並行して実施される。分光検出器５１にて測光したデータはコンピュータ（算出部）６１で演算し、分析の種類に応じた成分の濃度を算出して表示される。つまり、コンピュータ（算出部）６１は、検出器の測光に基づき試料の分析結果を算出する。
　ここで、小型の自動分析装置の場合、相対的に試料容器を設置する試料ディスク１２も小さくなり、そのため設置できるポジション数も必然的に少なくなる。この少ないポジション数のなかで検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料を、従来技術のように試料種別ごとに設置ポジションを固定化していたのでは、一度で設置できる試料数が限られるため、測定をバッチ毎分けて行う必要があり、時間と手間を要していた。
　例えば、試料ディスク１２のポジション数が全部で５５ポジション有り、その５５ポジションの検体種別毎の割り付けが、検体試料用が３５ポジション、キャリブレーション試料用が１５ポジション、精度管理試料用が５ポジションだったとする。この条件下でキャリブレーションを行うのに試料数が３５必要だった場合、キャリブレーション試料の設置可能数が１５ポジションしかないため、少なくとも３回に分けてキャリブレーションを行わなければならなくなる。ここで、試料ディスク１２の全ての５５ポジションを試料種別の区別なくマルチに設置することが可能ならば、５５ポジション中３５ポジションをキャリブレーション試料と設置することにより、一度の測定でキャリブレーションを完了させることができる。
　この、試料のマルチ設置を実現するためには、試料ディスク１０に設置された試料種別を、装置に識別させる必要があり、以下に本発明における識別方法を説明する。
　まず、図２に示すように試料容器１０には、何通りかの形状のものが存在し、例えば試料ディスク１２上面に設置するカップタイプの試料容器１０ａや試料ディスク１２の底まで差し込んで設置する試験管タイプの試料容器１０ｂなどがある。
　キャリブレーション試料や精度管理試料は、試料容器１０ａなどに分取され試料ディスク１２にセットされる。このとき本発明においては、試料種別を装置側で自動判別させる目的で、例えば長さの長いアダプタ１３ａや長さの短いアダプタ１３ｂに試料容器１０ａを載せる形で、一緒に試料ディスク１２に設置する。以下、アダプタを試料容器１０ａに付けたときに、試料容器の深さ方向の長さの異なる２種類の長短のアダプタを用いた例について説明する。
　なお、アダプタには、図示するように、オペレーターがアダプタに載せた試料容器をポジションに搭載し易くするために、アダプタには持ち手があることが望ましい。また、この持ち手の一部は、アダプタに試料容器を載せたときに、試料容器の上面より高い位置に位置付けられるよう、アダプタ形状が設計されていることが望ましい。
　一方装置側には、試料容器やアダプタの種類を判別するための、４９ａ～４９ｄの４つのセンサ、例えば反射センサを装備し、この４つの反射センサの検知有無状態を図６のフローに従い判別し、試料ディスク１２の全てのポジションに対して、設置にされている試料容器やアダプタの種類を判別できるシステムになっている。センサは、この例で言えば、長さの異なるアダプタのいずれかであることを判別することができるように、垂直方向に複数のセンサ４９ａ～４９ｄを備えている。
　ここで、図２では左から１つずつ４つのタイプの容器が順番に配置されているが、この図は模式図であり、実際にはこれらの４つのタイプの容器の判別のおいては、これらの容器は、センサに対して、同じ距離離れた位置に位置付けられる。また、符号１２が付された領域は、試薬ディスク１２の空間を示しており、センサが容器又はアダプタの部材がないと認識する領域である。例えば、１番左の容器であれば、センサ４９ａは、部材を認識し、センサ４９ｂ～４９ｄは部材を認識しない。左から２番目の容器であれば、センサ４９ａと４９ｂは、部材を認識し、センサ４９ｃと４９ｄは、部材を認識しない。
　また、長さの短いアダプタ付けられた容器（左から２番目）と長さの長いアダプタが付けられた容器（左から３番目）はいずれもアダプタが付けられた状態で、試験管タイプの試料容器１０ｂよりも、底が浅いことが望ましい。容器を保持したアダプタのポジションへの搭載を容易にするためである。
　試料ディスクのある1つのポジションの判別フローを図６に従い説明する。まず、第１センサ４９ａの検知有無を確認（ステップＳ６０１）し、検知が無ければ試料容器やアダプタの設置は無しと判断する（ステップＳ６０２）。ステップＳ６０１で検知が有れば、
第２センサ４９ｂの検知有無を確認（ステップＳ６０３）し、検知が無ければ設置されているのは、試料容器１０ａと判断する（ステップＳ６０４）。ステップＳ６０３で検知が
有れば、第３センサ４９ｃの検知有無を確認（ステップＳ６０５）し、検知が無ければ設置されているのは、アダプタ１３ａと判断する（ステップＳ６０６）。ステップＳ６０５
で検知が有れば、第４センサ４９ｄの検知有無を確認（ステップＳ６０７）し、検知が無ければ設置されているのは、アダプタ１３ｂと判断する（ステップＳ６０８）。ステップＳ６０７で検知が有れば、設置されているのは試料容器１０ｂと判断する（ステップＳ６０９）。このように、センサを４つ設けることで、試料容器やアダプタの設置は無し、条件１～４の５種類をセンサで判別することができる。
　なお、上記は長短２種類のアダプタを用いた例を説明したが、センサは、アダプタ付きの試料容器が搭載されたか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別するものであってもよい。この場合は、センサを３つ設けることで、試料容器やアダプタの設置はなし、カップタイプの試料容器１０ａ、アダプタありのカップタイプの試料容器、試験管タイプの試料容器１０ｂの４種類をセンサで判別することができる。
　また、試料容器の深さ方向には、必ずしも底方向である下方向だけではなく上方向も含む。つまり、試薬ディスク１２の上方側でアダプタの有無を識別するようにしても良いし、上方側で長さの異なるアダプタを使用しても良い。この場合には、センサも試薬ディスク１２の上方に設ければ良い。
　次に、記憶部に記憶された組合せデータについて説明する。この試料ディスクに設置された試料容器の種類あるいはアダプタの種類と試料種別との関係を、例えば図３のように設定して記憶部に記憶おくことにより、センサ４９により特定した試料容器の種類あるいはアダプタの種類に対応して試料種別を判別することができる。
　図３の場合、判別されたものが、条件１：試料容器１０ａだったときは、設置された試料は検体試料として装置は扱う。条件２：アダプタ１３ａだったときは、設置された試料は精度管理試料として装置は扱う。条件３：アダプタ１３ｂだったときは、設置された試料はキャリブレーション試料として装置は扱う。条件４：試料容器１０ｂだったときは、設置された試料は検体試料として装置は扱う。図３は１つのポジションに対する組合せデータであり、複数のポジションに対して、このような組合せデータが記憶部に記憶されている。なお、アダプタの有無を判別するだけで良い場合は、条件２又は３が不要な設定となる。この場合、設定不要となった精度管理試料又はキャリブレーション試料は別のポジションで割り当てればよい。
　このように、組合せデータは、ポジション毎に、アダプタの有無若しくは長短に応じて、検体容器、キャリブレーション試料、精度管理試料の試料種別のうち少なくとも異なる２種類の試料種別を区別する情報として設定され、記憶部に記憶されている。
　このように組合せデータが記憶部に記憶されていることで、オペレーターは、図３の設定内容に従い、キャリブレーション試料を測定したい場合は、条件３のアダプタ１３ｂに試料容器１０ａを載せる形で試料を設置させればよく、精度管理試料を測定したい場合は、条件２のアダプタ１３ａに試料容器１０ａを載せる形で試料を設置させればよい。また検体試料を測定したい場合は、アダプタを付けずに条件１の試料容器１０ａあるいは条件４の試料容器１０ｂをそのまま設置させれば良いことになる。
　この設定情報は、図３のような設定画面により、判別条件、識別対象、試料種別の組合せデータを設定できるようにすれば、オペレーターが自由に運用し易い条件にて登録することができる。あるいは装置の固定情報として事前に記憶されていてもよい。
　このとき、実際試料ディスクに、キャリブレーション試料や精度管理試料を設置するとき、そのポジションに設置されたキャリブレーション試料が何のキャリブレーション試料なのか、あるいは、そのポジションに設置された精度管理試料が何の精度管理試料なのかを特定するための情報を登録して記憶部に記憶おく必要がある。
　図４はキャリブレーション試料設定画面、図５は精度管理試料設定画面の例である。
　各試料別に名称を登録し、その登録した試料をどのポジションに設置するかを事前にそれぞれ登録するようになっている。例えば、キャリブレーション試料の酵素標準液を装置にセットする場合は、図４のＮｏ１登録内容に従い、試料ディスクポジション１に設置する。その際キャリブレーション試料と認識させるために、アダプタ１３ｂの上に酵素標準液が入った試料容器１０ａを載せて設置する。Ｉ項目用標準液６を試料ディスクに設置する場合は、アダプタ１３ｂの上にＩ項目用標準液６が入った試料容器１０ａを載せて試料ディスクポジション４５に設置する。
　キャリブレーション試料の情報の割り付けは例えば図7のように項目毎に設定する分析パラメータとしてポジションを指定することにより行う。キャリブレーション試料は１つの項目に対して少なくとも異なる２種類の濃度の標準液が用いられる。図７では、Ｅ項目の場合、異なる６種類の濃度が用いられることを示している。予め濃度に応じたポジション番号と濃度を分析パラメータとして登録して記憶部に記憶させておくことで、装置は分析パラメータとして登録されているポジション番号に搭載されたキャリブレーション試料の濃度を把握することができる。従い、この登録情報に基づき、試料の分析結果を表示することができる。例えば、第１～６の標準液の分析結果に従い、適切な検量線を表示することができる。
　一方、精度管理試料の比色異常域を装置にセットする場合は、図５のＮｏ２登録内容に従い、試料ディスクポジション４７に設置する。その際精度管理試料と認識させるために、アダプタ１３ａの上に比色異常域試料が入った試料容器１０ａを載せて設置する。また精度管理試料に対してもキャリブレーション試料と同様に項目毎に分析パラメータが設定される。
　このように、記憶部には、１つのポジションに対して試料種別毎に分析に関する分析パラメータが割り当てられて記憶され、コントローラ（制御部）６０は、センサで割り当てられた分析パラメータを特定し、特定した分析パラメータを用いて、判別されたアダプタが付けられた試料容器内の試料の分析結果を表示することが望ましい。この分析結果は装置の表示部に表示される。
　以上の方法でキャリブレーション試料や精度管理試料を試料ディスクに設置することにより、オペレーターは試料種別に関係なく意図した試料を、試料ディスクの全ポジションに対して、制限なく使用することがでる。
　アダプタとして、試料容器の深さ方向の長さの異なる２種類のアダプタを含む場合には、キャリブレーション試料用と精度管理試料用のアダプタであることが望ましく、記憶部は、センサから得られるアダプタの長さに応じて、キャリブレーション試料と精度管理試料の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶し、コントローラ（制御部）６０は、センサから得られるアダプタの長さの情報と、記憶部に記憶された試料種別を区別する組合せデータとから、ポジションに搭載された試料種別をポジション毎にキャリブレーション試料か精度管理試料かを特定することが望ましい。
　また、アダプタ１３ａとアダプタ１３ｂを、オペレーターが区別し易くするために、長さに応じてアダプタ１３ａとアダプタ１３ｂの色が異なることが望ましい。
　また、センサはポジション毎に設けることも可能であるが、特定の位置に固定して、試料ディスクの回転を利用してすべてのポジションに対し判別することが望ましい。すなわち、センサは、試料ディスクが回転することにより複数ポジションに対して、アダプタ付きの試料容器が搭載されか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別することが望ましい。アダプタの長短を判別する場合も同様である。
　また、記憶部に記録された試料種別を区別する組合せデータは、アダプタが無い、短いアダプタ、長いアダプタの３種類のセンサの判別に対し、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の３つの試料種別の組み合わせを任意に設定可能である組合せデータであることが望ましい。オペレーターの運用自由度が高まるためである。
　１０・・・試料容器
１０ａ・・・カップタイプの試料容器
１０ｂ・・・試験管タイプの試料容器
１２・・・試料ディスク
１３ａ・・・長さの短いアダプタ
１３ｂ・・・長さの長いアダプタ
１５・・・試料分注機構
２０・・・第１試薬分注機構
２１・・・第２試薬分注機構
２３・・・チューブ
２４・・・固定流路
２５・・・定量分注シリンジ
３０・・・攪拌装置
３５・・・反応セル
３６・・・反応ディスク
４０・・・試薬容器
４１・・・第１試薬ディスク
４２・・・第２試薬ディスク
４５・・・反応セル洗浄機構
４６・・・試料洗浄機構
４７・・・第１試薬洗浄機構
４８・・・第２試薬洗浄機構
４９・・・センサ
４９ａ・・・第１センサ
４９ｂ・・・第２センサ
４９ｃ・・・第３センサ
４９ｄ・・・第４センサ
５０・・・光源
５１・・・分光検出器
６０・・・コントローラ（制御部）
６１・・・コンピュータ（算出部）

Claims (7)

  1. 　試料を保持する試料容器を搭載可能な複数のポジションを有する試料ディスクと、
    　試料と試薬の混合液を収容する反応セルを複数配置した反応ディスクと、
    　前記試料容器から吸引した試料を前記反応セルに分注する試料分注機構と、
    　前記反応セルに収容した混合液を測光する検出器と、
    　前記検出器の測光に基づき試料の分析結果を算出する算出部と、
    　前記ポジションにおいて、アダプタ付きの試料容器が搭載可能であって、アダプタ付きの試料容器が搭載されたか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別するセンサと、
    　前記ポジション毎に、前記アダプタの有無に応じて、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の試料種別のうち少なくとも異なる２種類の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶する記憶部と、
    　前記センサから得られるアダプタの有無の情報と、前記記憶部に記憶された試料を区別する組合せデータとから、前記ポジションに搭載された試料種別を前記ポジション毎に特定する制御部と、を備えることを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記アダプタは、試料容器に付けたときに、試料容器の深さ方向の長さの異なる２種類のアダプタを含み、
    　前記センサは、長さの異なるアダプタのいずれかであることを判別することができるように、垂直方向に複数のセンサを備えることを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　前記２種類のアダプタは、キャリブレーション試料用と精度管理試料用のアダプタであり、
    　前記記憶部は、前記センサから得られるアダプタの長さに応じて、キャリブレーション試料と精度管理試料の試料種別を区別する組合せデータを予め記憶し、
    　前記制御部は、前記センサから得られるアダプタの長さの情報と、前記記憶部に記録された試料種別を区別する組合せデータとから、前記ポジションに搭載された試料種別をポジション毎にキャリブレーション試料か精度管理試料かを特定することを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記２種類のアダプタは、長さに応じて色が異なることを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記センサは、試料ディスクが回転することにより前記複数ポジションに対して、アダプタ付きの試料容器が搭載されたか、アダプタが付いていない試料容器が搭載されたかを判別することを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記記憶部に記録された試料種別を区別する組合せデータは、アダプタが無い、短いアダプタ、長いアダプタの３種類のセンサの判別に対し、検体試料、キャリブレーション試料、精度管理試料の３つの試料種別の組み合わせを任意に設定可能である組合せデータであることを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記記憶部には、１つのポジションに対して試料種別毎に分析に関する分析パラメータが割り当てられて記憶され、
    　前記制御部は、前記センサで判別されたアダプタの情報に基づき、試料種別と割り当てられた前記分析パラメータを特定し、特定した前記分析パラメータを用いて、判別された前記アダプタが付けられた試料容器内の試料の分析結果を表示することを特徴とする自動分析装置。
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