JPWO2016047135A1 - 医療用コネクタ - Google Patents

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Abstract

本発明の医療用コネクタは、オスコネクタ接続部を有するキャップと、医療器具接続部を有するホルダと、前記オスコネクタ接続部を閉塞する弁体とを備え、前記オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、前記弁体が押し込まれ、前記オスコネクタ内の液体流路を前記医療器具接続部内の液体流路に連通させる医療用コネクタにおいて、前記キャップと前記ホルダとは、互いに、前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結されていることを特徴とするものである。

Description

本発明は、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、弁体が押し込まれ、オスコネクタ内の液体流路を医療器具接続部内の液体流路に連通させる医療用コネクタに関し、特に、医療用コネクタを介して接続された管体間の捩れに起因する、管体内での液体の流通の阻害や、オスコネクタ接続部からのオスコネクタの抜脱の発生を抑制しようとするものである。
従来、例えば医療用の各種機器や輸液容器、送液器具などで用いられ、医療器具の管体を接続するための医療用コネクタとして、例えば、特許文献1に記載されるようなものが知られている。このような医療用コネクタは、オスコネクタ接続部を有するキャップと、医療器具接続部を有すると共にキャップに固着されたホルダと、オスコネクタ接続部を閉塞する弁体とを備えており、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、弁体が押し込まれ、オスコネクタ内の液体流路を医療器具接続部内の液体流路に連通させるようになっている。
特表2013−500453号公報
しかしながら、特許文献1に記載されるような従来の医療用コネクタでは、例えば、輸液バッグに繋がる管体と患者に留置された管体とを医療用コネクタを介して連結した状態で患者の体位変換が生じた場合などに、医療用コネクタを介して接続された管体間に捩れが生じ、該捩れに起因して、管体が捩れて管体内の流路が潰れ、液体の流通の阻害を生じるおそれがあった。
また、例えば、オスコネクタ接続部がルアーロック式のものである場合などに、前記したような、医療用コネクタを介して接続された管体間の捩れの発生に起因して、オスコネクタ接続部に対するオスコネクタの接続が弱まり、オスコネクタ接続部からのオスコネクタの抜脱を生じるおそれがあった。特に、高カロリー輸液を行う場合などのように、中心静脈に留置された管体を接続する場合においては、オスコネクタの抜脱は深刻な事態を引き起こすおそれがある。
本発明は、前記の現状に鑑み開発されたもので、医療用コネクタを介して接続された管体間の捩れに起因する、管体内での液体の流通の阻害や、オスコネクタ接続部からのオスコネクタの抜脱の発生を抑制することができる医療用コネクタを提供することを目的とする。
本発明の医療用コネクタは、オスコネクタ接続部を有するキャップと、医療器具接続部を有するホルダと、前記オスコネクタ接続部を閉塞する弁体とを備え、前記オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、前記弁体が押し込まれ、前記オスコネクタ内の液体流路を前記医療器具接続部内の液体流路に連通させる医療用コネクタにおいて、前記キャップと前記ホルダとは、互いに、前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結されていることを特徴とする。
ここで、本発明の医療用コネクタは、前記キャップは、前記ホルダに対して前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結された円筒状の外周壁部を有し、前記ホルダは、前記外周壁部の内周側に配置された内周壁部を有し、前記医療用コネクタは、前記内周壁部の第1の周領域部分と前記外周壁部との間への液体の流入を妨げる封止部材を備え、前記内周壁部における前記第1の周領域部分を除く第2の周領域部分と前記外周壁部との間には、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続にて前記オスコネクタ内の液体流路を前記医療器具接続部内の液体流路に連通させる液体連通路が形成されていることが好ましい。
また、本発明の医療用コネクタは、前記弁体は中空部を有し、前記ホルダは、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続に伴い前記中空部から空気を排出する一方で、前記オスコネクタ接続部からの前記オスコネクタの接続解除に伴い前記中空部へ空気を導入するための通気路を有することが好ましい。
また、本発明の医療用コネクタは、前記通気路の一端は、前記内周壁部における前記第1の周領域部分の外周面に開口しており、前記封止部材は、前記外周壁部の内周面に全周に亘って貼着された弾性壁であり、前記外周壁部は、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続に伴い前記中空部から前記通気路を通じて排出された空気によって前記弾性壁が外周側に向かって膨らむことを可能にする開口部を有することが好ましい。
また、本発明の医療用コネクタは、前記開口部は、前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに全周に亘って間隔を空けて配置された複数の開口からなり、前記通気路の一端は、前記複数の開口の間隔よりも大きい周方向幅を有することが好ましい。
さらに、本発明の医療用コネクタは、前記封止部材は、前記内周壁部の前記第1の周領域部分に貼着された環状をなす帯状弾性体を有し、前記通気路の一端は、前記医療用コネクタの外部に連通していることが好ましい。
本発明によれば、キャップとホルダとが、互いに、オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結されているため、医療用コネクタを介して接続された管体間に捩れが生じた場合には、キャップとホルダが相互に回動することで、当該捩れを吸収することができる。
したがって、本発明によれば、医療用コネクタを介して接続された管体間の捩れに起因する、管体内での液体の流通の阻害や、オスコネクタ接続部からのオスコネクタの抜脱の発生を抑制することができる医療用コネクタを提供することができる。
本発明の一実施形態に係る医療用コネクタの縦断面図である。 図1の医療用コネクタの斜視図である。 図1の医療用コネクタのホルダの斜視図である。 図3のホルダの他の角度から見た斜視図である。 図3のホルダの更なる他の角度から見た斜視図である。 図1の医療用コネクタの弁体の斜視図である。 図6の弁体の他の角度から見た斜視図である。 図1の医療用コネクタの縦断面図であって、オスコネクタ接続時の状態を示す。 図8のA−A断面図である。 本発明の他の実施形態に係る医療用コネクタの縦断面図である。 図10の医療用コネクタの斜視図である。 図10の医療用コネクタのホルダの斜視図である。 図10のホルダの他の角度から見た斜視図である。
以下、図1〜図9を参照して、本発明の一実施形態に係る医療用コネクタについて詳細に例示説明する。
なお、本明細書において、上下方向とは、オスコネクタ接続部の軸線に沿う方向を意味し、上方はオスコネクタ接続部が配置される側(すなわち、図1及び図10における上方)を意味し、下方はその反対側を意味するものとする。
図1及び図2に示すように、医療用コネクタ1は、オスコネクタ接続部2を有するキャップ3と、医療器具接続部4を有するホルダ5と、オスコネクタ接続部2を閉塞する弁体6とを備えている。キャップ3及びホルダ5は、例えば合成樹脂材料によって構成することができる。また、弁体6は、例えば、合成ゴムなどのエラストマ材料によって構成することができる。
キャップ3は、ホルダ5に対してオスコネクタ接続部2の軸線Oの周りに回動可能に連結された円筒状の外周壁部7を有している。本例では、外周壁部7の上端部は、円筒状のオスコネクタ接続部2の下端部に向かって縮径するテーパ壁状に形成されている。また、オスコネクタ接続部2の外周面には、本例では、ルアーロックタイプのオスコネクタC(後掲図8参照)を接続するための雄ねじが形成されている。なお、オスコネクタ接続部2とオスコネクタCとの接続時の固定構造としては、ねじに代えて凹凸部同士の嵌合を用いてもよい。また、ねじや嵌合による固定は行わず、単にオスコネクタ接続部2内にオスコネクタCを差し込むだけで、摩擦力によって固定する構成(ルアースリップタイプ)としてもよい。
外周壁部7の下端部内周面とホルダ5との間には、キャップ3をホルダ5に対してオスコネクタ接続部2の軸線Oの周りに回動可能に連結させる嵌合部が形成されている。本例では、当該嵌合部は、外周壁部7の下端部内周面に形成された環状溝8と、ホルダ5に設けられ環状溝8に嵌合する環状突起9とによって構成されている。また、外周壁部7には、詳細は後述する開口部としての複数の開口10が形成されている。外周壁部7の内周面には、封止部材としての弾性壁11が全周に亘って貼着されている。弾性壁11は、例えば、合成ゴムなどのエラストマ材料によって構成することができる。また、弾性壁11は、例えば、インサート成形によってキャップ3と一体に成形することが好ましい。
ホルダ5は、外周壁部7の内周側に配置された内周壁部12を有している。内周壁部12の下部には、凹部底壁13が形成されており、内周壁部12と凹部底壁13とによって、弁体6が配置される収容凹部14が形成されている。図3〜図5に示すように、内周壁部12は、第1の周領域部分12aと、第1の周領域部分12aを除く部分である第2の周領域部分12bとからなっている。図1に示したように、内周壁部12の第1の周領域部分12aと外周壁部7との間には、前述した弾性壁11が隙間なく介在することで、第1の周領域部分12aと外周壁部7との間への液体の流入が妨げられるようになっている。
また、内周壁部12の第2の周領域部分12bと外周壁部7との間には、オスコネクタ接続部2へのオスコネクタC(後掲図8参照)の接続にてオスコネクタC内の液体流路R1を医療器具接続部4内の液体流路R2に連通させる液体連通路R3が形成されている。すなわち、本実施形態において、前述した弾性壁11と内周壁部12の第2の周領域部分12bとの間には、液体連通路R3となる隙間が形成されている。
弁体6は、図1、図6及び図7に示すように、オスコネクタ接続部2を閉塞する円柱状の頭部15と、該頭部15に連なる円柱状の胴部16とを有している。胴部16の上端部は、頭部15の下端部に向かって縮径するテーパ状に形成されている。頭部15の下端部には、周方向に延びる溝状の切欠き17が形成されている。切欠き17は、本例では、頭部15の半周に亘って形成されている。
胴部16は、上側部分が中実状に形成されると共に、下側部分が中空状に形成されている。すなわち、胴部16は、頭部15と反対側の端部に開口する中空部18を有している。胴部16の下側部分は、中空部18を形成する蛇腹状の周壁19を有している。蛇腹状の周壁19の上端部外周面には、収容凹部14に液密に摺接するシール突起20が周設されている。蛇腹状の周壁19の下端部外周面には、収容凹部14に形成された係合突起21と係合して胴部16の周方向の回転を防止する係合凹部22が形成されている。なお、胴部16の周方向の回転を防止する手段としては、係合突起21及び係合凹部22に代えて、例えば接着又は溶着などを用いてもよい。
図1に示したように、ホルダ5の凹部底壁13には、弁体6の中空部18と、内周壁部12の第1の周領域部分12aの外周面とを連通させる通気路23が形成されている。すなわち、通気路23の一端は、内周壁部12における第1の周領域部分12aの外周面に開口しており、通気路23の他端は、凹部底壁13の上面における弁体6の中空部18に対応する位置に開口している。凹部底壁13には、軸線Oを中心とする円筒状の支持突起24が立設されている。
凹部底壁13の下部には、内周壁部12の第2の周領域部分12bと外周壁部7との間に形成された液体連通路R3を医療器具接続部4内の液体流路R2に連通させる空洞部25が形成されている。
ホルダ5には、液体連通路R3よりも下方において、弾性壁11の内周面に圧接する環状突起26が周設されており、該環状突起26によって、液体連通路R3と医療用コネクタ1の外部との間のシール性が高められている。
凹部底壁13の下部には、医療器具接続部4が連設されている。医療器具接続部4は、本例では、オスコネクタ接続部2の軸線Oと同心に配置されたルアーロックタイプのオスコネクタ27として構成されている。なお、本例では、医療用コネクタ1は、医療器具接続部4として1つのオスコネクタ27を有する混注プラグとして構成されているが、これに代えて、例えば、さらなる接続部を有するT型混注ポートや、3方活栓として構成することもできる。
また、図8及び図9に示すように、キャップ3には、オスコネクタ接続部2へのオスコネクタCの接続に伴い弁体6の中空部18から通気路23を通じて排出された空気によって弾性壁11が外周側に向かって膨らむことを可能にする開口部として、複数の開口10を有している。複数の開口10は、オスコネクタ接続部2の軸線Oの周りに全周に亘って間隔Gを空けて配置されている。通気路23は、本例では、一端側部分が末広がり形状をなしている。また、通気路23の一端は、複数の開口10の間隔Gよりも大きい周方向幅Wを有している。
かかる構成になる本実施形態に係る医療用コネクタ1によれば、図8に示したように、医療器具接続部4に医療器具の管体のコネクタ(図示省略)を接続した状態で、他の医療器具の管体のオスコネクタCをオスコネクタ接続部2に接続すると、オスコネクタCにより、弁体6の頭部15が、胴部16の蛇腹状の周壁19を収縮させつつ押し込まれる。その際、胴部16の中空部18から空気を、通気路23を通じて排出することができるため、オスコネクタ接続部2へのオスコネクタCの接続に要する力を小さくし、接続を容易にすることができる。そして、このとき中空部18から排出された空気は、図9に示したように、弾性壁11を膨らませつつ、弾性壁11とホルダ5との間に保持される。その際、通気路23の一端が、複数の開口10の間隔Gよりも大きい周方向幅Wを有していることから、キャップ3とホルダ5との周方向の相対位置の如何に関わらず、中空部18から排出された空気で弾性壁11を膨らませることが可能となる。
そして、蛇腹状の周壁19が折り畳まれると、収容凹部14の底面に設けられた支持突起24が、弁体6の中空部18の頭部15側端面に当接し、蛇腹状の周壁19のさらなる変形が抑制される。この状態から、弁体6の頭部15がさらに押し込まれると、弁体6の頭部15が切欠き17を起点として液体連通路R3に向けて傾くように変形する。その結果、ホルダ5の内周壁部12の第2の周領域部分12bとキャップ3の外周壁部7との間に形成された流体連通路R3を通じて、オスコネクタC内の流体流路R1を医療器具接続部4内の流体流路R2に連通させることができる。また、このとき、内周壁部12の第1の周領域部分12aと外周壁部7との間には、弾性壁11が隙間なく介在しているため、第1の周領域部分12aと外周壁部7との間への液体の流入を妨げ、液体の滞留を抑制することができる。
さらに、このとき、弁体6の胴部16は収容凹部14に覆われている。したがって、図8中に矢印で示すように、医療用コネクタ1内を流れる流体が、弁体6の胴部16に接触することが抑制されるため、弁体6の胴部16での流体の付着による汚染の発生が抑制される。さらに、本例では、弁体6の胴部16の外周面に周設されたシール突起20が収容凹部14の内周面に液密に摺接しているため、医療用コネクタ1内を流れる流体が弁体6の蛇腹状の周壁19の外周面まで侵入することが一層、抑制される。
そして、この状態で、医療用コネクタ1を介して接続された管体間に捩れが生じた場合には、キャップ3とホルダ5とが、互いに、オスコネクタ接続部2の軸線Oの周りに回動可能に連結されていることから、キャップ3とホルダ5が相互に回動することで、当該捩れを吸収することができる。
なお、オスコネクタCをオスコネクタ接続部2に接続した際に、弁体6の中空部18から排出された空気が、図9に示したように、弾性壁11を膨らませつつ、弾性壁11とホルダ5との間に保持されているが、この状態から、前記した管体間の捩れの発生に伴ってキャップ3とホルダ5が相互に回動していくと、弾性壁11の膨らみと流体連通路R3とが重なったとき、弾性壁11の膨らみによって保持していた空気が流体連通路R3内に入ることになる。しかしながら、このように流体連通路R3内に混入する空気の量は、できるだけ少ない方が好ましい。したがって、弁体6の中空部18の大きさを設定する際には、オスコネクタ接続部2へのオスコネクタCの接続抵抗のみならず、前記の空気の混入量も考慮して設定することが好ましい。
また、使用前にオスコネクタCを接続した状態でキャップ3とホルダ5を相互に一回転させて、空気を流体連通路R3に逃がし、該オスコネクタCを抜いておくことで、その分、弁体6の中空部18を陰圧にすることができる。したがって、その後は、オスコネクタCをオスコネクタ接続部2に接続しても、弾性壁11が膨らむことが回避されるため、キャップ3とホルダ5の相互回転に伴う流体連通路R3内への空気の混入の発生を回避することができる。なお、このように、使用前に空気を流体連通路R3に逃がしておいた場合には、オスコネクタCを接続していないときに、弾性壁11が通気路23側に少し凹んだ状態となる。
このように、医療用コネクタ1によれば、医療用コネクタ1を介して接続された管体間の捩れをキャップ3とホルダ5の相互回転によって吸収できるため、医療用コネクタ1を介して接続された管体間の捩れに起因する、管体内での液体の流通の阻害や、オスコネクタ接続部2からのオスコネクタCの抜脱の発生を抑制することができる。
さらに、オスコネクタ接続部2からのオスコネクタCの接続解除時には、弁体6の胴部16の蛇腹状の周壁19が膨張、復元するため、従来、オスコネクタC抜去時に生じることが懸念された医療用コネクタ1内部の流体流路容積の増加が、弁体6の胴部16の蛇腹状の周壁19の膨張分によって抑制又は防止される。その結果、オスコネクタC抜去時における医療器具接続部4での流体の引き込みの発生が抑制又は防止される。
次に、図10〜図13を参照して、本発明の他の実施形態に係る医療用コネクタ1’について詳細に例示説明する。
本実施形態に係る医療用コネクタ1’は、図1〜図9を用いて前述した実施形態の場合とは、封止部材(前述した実施形態では弾性壁11)、通気路23及び外周壁部7の構成を除き、同一の構成になっている。
図10〜図13に示すように、本実施形態では、封止部材としての弾性部材28は、内周壁部12の第1の周領域部分12aに貼着された環状をなす第1の帯状弾性体28aを有している。また、弾性部材28は、液体連通路R3よりも下方においてホルダ5に貼着された円環状の第2の帯状弾性体28bを有している。本例では、第1の帯状弾性体28aと第2の帯状弾性体28bとは互いに一体になっている。弾性部材28は、例えば、インサート成形によってホルダ5と一体に成形することが好ましい。
また、本実施形態では、通気路23の一端は、医療用コネクタ1’の外部に連通している。そして、外周壁部7には、前述した実施形態では設けられていた複数の開口10(開口部)は設けられていない。
したがって、本実施形態に係る医療用コネクタ1’によれば、医療器具接続部4に医療器具の管体のコネクタ(図示省略)を接続した状態で、他の医療器具の管体のオスコネクタC(前掲図8参照)をオスコネクタ接続部2に接続すると、弁体6の中空部18から、空気が、通気路23(図10参照)を通じて医療用コネクタ1’の外部へ排出される。そして、この状態で、医療用コネクタ1を介して接続された管体間に捩れが生じた場合には、キャップ3とホルダ5が相互に回動することで、当該捩れを吸収することができる。その他の効果は、前述した実施形態の場合と同様である。
前述したところは、本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。例えば、ホルダ5は単一の部材として示したが、2部品以上を組み立てることで構成してもよく、他の部材についても同様に、2部品以上を組み立てることで構成することができる。
また、前述した例では、弁体6に切欠き17を設けるものとして説明したが、必ずしもこのような構成に限定する必要はなくオスコネクタ接続部2へのオスコネクタCの接続にて、該オスコネクタCにより、弁体6が押し込まれ、オスコネクタC内の液体流路R1を医療器具接続部4内の液体流路R2に連通させることができる限り、任意の構成とすることができる。すなわち、切欠き17を設けない場合には、例えば、弁体6の頭部15の上面が傾斜した形状をなす構成としたり、頭部15の上面に頭部15の外周面に開放する溝を形成した構成とすることができる。また、弁体6に切欠き17を設ける場合、切り欠き17を設ける位置については、オスコネクタCの接続時に頭部15を傾けて、オスコネクタC内の流体流路R1を医療器具接続部4内の液体流路R2に連通させることができる限り、特に限定されない。すなわち、切欠き17は、必ずしも、前述したように、頭部15の下端部に設ける必要はなく、シール突起20より上側の任意の位置に設けることが可能である。すなわち、切欠き17は、例えば、胴部16の外周面に設けることもできる。
1,1’ 医療用コネクタ
2 オスコネクタ接続部
3 キャップ
4 医療器具接続部
5 ホルダ
6 弁体
7 外周壁部
8 環状溝
9 環状突起
10 開口(開口部)
11 弾性壁
12 内周壁部
12a 第1の周領域部分
12b 第2の周領域部分
13 凹部底壁
14 収容凹部
15 頭部
16 胴部
17 切欠き
18 中空部
19 蛇腹状の周壁
20 シール突起
21 係合突起
22 係合凹部
23 通気路
24 支持突起
25 空洞部
26 環状突起
27 オスコネクタ(医療器具接続部)
28 弾性部材
28a 第1の帯状弾性体
28b 第2の帯状弾性体
O 軸線
C オスコネクタ
R1 オスコネクタ内の液体流路
R2 医療器具接続部内の液体流路
R3 液体連通路
G 間隔
W 周方向幅

Claims (6)

  1. オスコネクタ接続部を有するキャップと、医療器具接続部を有するホルダと、前記オスコネクタ接続部を閉塞する弁体とを備え、前記オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、前記弁体が押し込まれ、前記オスコネクタ内の液体流路を前記医療器具接続部内の液体流路に連通させる医療用コネクタにおいて、
    前記キャップと前記ホルダとは、互いに、前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結されていることを特徴とする医療用コネクタ。
  2. 前記キャップは、前記ホルダに対して前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに回動可能に連結された円筒状の外周壁部を有し、
    前記ホルダは、前記外周壁部の内周側に配置された内周壁部を有し、
    前記医療用コネクタは、前記内周壁部の第1の周領域部分と前記外周壁部との間への液体の流入を妨げる封止部材を備え、
    前記内周壁部における前記第1の周領域部分を除く第2の周領域部分と前記外周壁部との間には、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続にて前記オスコネクタ内の液体流路を前記医療器具接続部内の液体流路に連通させる液体連通路が形成されている、請求項1に記載の医療用コネクタ。
  3. 前記弁体は中空部を有し、
    前記ホルダは、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続に伴い前記中空部から空気を排出する一方で、前記オスコネクタ接続部からの前記オスコネクタの接続解除に伴い前記中空部へ空気を導入するための通気路を有する、請求項2に記載の医療用コネクタ。
  4. 前記通気路の一端は、前記内周壁部における前記第1の周領域部分の外周面に開口しており、
    前記封止部材は、前記外周壁部の内周面に全周に亘って貼着された弾性壁であり、
    前記外周壁部は、前記オスコネクタ接続部への前記オスコネクタの接続に伴い前記中空部から前記通気路を通じて排出された空気によって前記弾性壁が外周側に向かって膨らむことを可能にする開口部を有する、請求項3に記載の医療用コネクタ。
  5. 前記開口部は、前記オスコネクタ接続部の軸線の周りに全周に亘って間隔を空けて配置された複数の開口からなり、
    前記通気路の一端は、前記複数の開口の間隔よりも大きい周方向幅を有する、請求項4に記載の医療用コネクタ。
  6. 前記封止部材は、前記内周壁部の前記第1の周領域部分に貼着された環状をなす帯状弾性体を有し、
    前記通気路の一端は、前記医療用コネクタの外部に連通している、請求項3に記載の医療用コネクタ。
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