JP6403757B2 - 医療用コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、オスコネクタ接続部及び医療器具接続部を有するハウジングと、オスコネクタ接続部を閉塞する頭部及び該頭部に連なる胴部を有する弁体と、を備える医療用コネクタに関し、特に、オスコネクタ接続部からのオスコネクタ抜去時における医療器具接続部での流体の引き込みの発生を抑制又は防止すると共に、弁体の胴部での流体の付着による汚染の発生を抑制又は防止しようとするものである。

従来、例えば医療用の各種機器や輸液容器、送液器具などで用いられ、医療器具の管体を接続するための医療用コネクタとして、例えば、特許文献１に記載されるようなものが知られている。特許文献１では、医療用コネクタのハウジング内に、頭部及び胴部を有する弁体を収容している。また、弁体の胴部は中空部を有しており、ハウジングには、胴部の中空部とハウジングの外部とを連通させる通気路が形成されている。

そして、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続時には、オスコネクタにより、弁体の頭部が、胴部を収縮させつつ押し込まれ、オスコネクタ内の流体流路が、弁体の頭部及び胴部とハウジングとの間に形成された流体連通路を通じて、医療器具接続部内の流体流路に連通するようになっている。

特表２０１３−５００１２８号公報

このような医療用コネクタでは、オスコネクタの接続解除に伴うオスコネクタ抜去時に、弁体の胴部を膨張、復元させることができるため、オスコネクタ抜去時に医療器具接続部で流体がハウジング内に引き込まれることを抑制又は防止することができる。オスコネクタ抜去時に医療器具接続部から流体がハウジング内に引き込まれてしまうと、例えば、医療用コネクタを血管中に留置されたカテーテルに接続して使用する場合に、以下のような問題を生じるおそれがある。

すなわち、医療用コネクタのオスコネクタ接続部にオスコネクタを接続し、該オスコネクタを介して血液抗凝固剤を注入した後、オスコネクタを抜去する際に、カテーテルが接続された医療器具接続部からの流体の引き込みにより、カテーテル内に血液が引き込まれ、カテーテル内で血液が凝固して、カテーテルが詰まり、使用不能となってしまう。特許文献１に記載されるような医療用コネクタでは、そのような問題の発生を回避することができる。

しかしながら、特許文献１に記載されるような医療用コネクタでは、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続時に、オスコネクタからの流体が弁体の胴部に沿って流れるため、当該流体が弁体の胴部に付着して残り、弁体の胴部での汚染を生じるおそれがあった。

本発明は、前記の現状に鑑み開発されたもので、オスコネクタ接続部からのオスコネクタ抜去時における医療器具接続部での流体の引き込みの発生を抑制又は防止すると共に、弁体の胴部での流体の付着による汚染の発生を抑制又は防止することができる医療用コネクタを提供することを目的とする。

本発明の医療用コネクタは、オスコネクタ接続部及び医療器具接続部を有するハウジングと、前記オスコネクタ接続部を閉塞する頭部及び該頭部に連なる胴部を有する弁体と、を備える医療用コネクタにおいて、前記弁体の胴部は、前記ハウジングの内部に形成された収容凹部に配置されており、前記オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、前記弁体の頭部が、前記胴部を収縮させつつ押し込まれ、前記オスコネクタ内の流体流路を、前記収容凹部の外側に形成された流体連通路を通じて、前記医療器具接続部内の流体流路に連通させると共に、前記胴部が前記収容凹部に覆われ、前記弁体の胴部は、前記頭部と反対側の端部に開口する中空部を形成する蛇腹状の周壁を有し、前記ハウジングの収容凹部の底面には、前記オスコネクタの接続時に前記蛇腹状の周壁が折り畳まれると前記中空部の前記頭部側端面に当接し、該蛇腹状の周壁のさらなる変形を抑制する支持突起が形成されていることを特徴とする。

ここで、本発明の医療用コネクタは、前記弁体の外周面には、前記オスコネクタの接続時に前記頭部を傾けて、前記オスコネクタ内の流体流路を、前記流体連通路を通じて前記医療器具接続部内の流体流路に連通させる切欠きが形成されており、前記弁体の胴部と前記ハウジングの収容凹部との間には、前記胴部の周方向の回転を防止する回転防止手段が設けられていることが好ましい。

また、本発明の医療用コネクタは、前記ハウジングは、該ハウジングの外部と前記弁体の中空部とを連通させる通気路を有することが好ましい。

また、本発明の医療用コネクタは、前記弁体の胴部の外周面には、前記蛇腹状の周壁の前記頭部側端部において、前記ハウジングの収容凹部に液密に摺接するシール突起が周設されていることが好ましい。

本発明によれば、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続時には、オスコネクタが弁体の頭部を押し込む際に弁体の胴部を収縮させる一方、オスコネクタ接続部からのオスコネクタの接続解除に伴うオスコネクタ抜去時には、弁体の胴部を膨張、復元させることができる。したがって、従来、オスコネクタ抜去時に生じることが懸念されたハウジング内部の流体流路容積の増加を、弁体の胴部の膨張分によって抑制又は防止することができるため、オスコネクタ抜去時における医療器具接続部での流体の引き込みの発生を抑制又は防止することができる。

また、本発明によれば、オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続時に、弁体の胴部がハウジングの収容凹部に覆われると共に、オスコネクタ内の流体流路が、収容凹部の外側に形成された流体連通路を通じて、医療器具接続部内の流体流路に連通するため、ハウジング内を流れる流体が弁体の胴部に接触することを抑制又は防止することができるため、弁体の胴部での流体の付着による汚染の発生を抑制又は防止することができる。

したがって、本発明によれば、オスコネクタ接続部からのオスコネクタ抜去時における医療器具接続部での流体の引き込みの発生を抑制又は防止すると共に、弁体の胴部での流体の付着による汚染の発生を抑制又は防止することができる医療用コネクタを提供することができる。

本発明の一実施形態に係る医療用コネクタの縦断面図である。 図１の医療用コネクタの斜視図である。 図１の医療用コネクタの弁体の斜視図である。 図３の弁体の他の角度から見た斜視図である。 図１の医療用コネクタのホルダの斜視図である。 図１の医療用コネクタの縦断面図であって、オスコネクタ接続時の状態を示す。

以下、図１〜図６を参照して、本発明の一実施形態に係る医療用コネクタについて詳細に例示説明する。
なお、本明細書において、上下方向とは、医療用コネクタの軸線に沿う方向を意味し、上方はオスコネクタ接続部が配置される側（すなわち、図１における上方）を意味し、下方は医療器具接続部が配置される側（すなわち、図１における下方）を意味するものとする。

図１及び図２に示すように、医療用コネクタ１は、ハウジング２０と弁体３０とを備える。ハウジング２０は、本実施形態では、キャップ４０とホルダ５０とを備え、キャップ４０をホルダ５０に固定することで構成されている。

キャップ４０は、上端に円筒状のオスコネクタ接続部４１を有する。オスコネクタ接続部４１の外周面には、本例では、ルアーロックタイプのオスコネクタを接続するための３条ねじが形成されている。なお、当該３条ねじは省略することも可能である。オスコネクタ接続部４１の下端には、テーパ状に拡径するテーパ壁部４２を介して円筒状の外周壁部４３が垂設されている。

弁体３０は、図１、図３及び図４に示すように、オスコネクタ接続部４１を閉塞する円柱状の頭部３１を有している。頭部３１の下端には、キャップ４０のテーパ壁部４２の傾きと同一の角度でテーパ状に拡径する肩部３２を介して、円柱状の胴部３３が連設されている。

胴部３３は、上側部分３３ａが中実状に形成されると共に、下側部分３３ｂが中空状に形成されている。すなわち、胴部３３は、頭部３１と反対側の端部に開口する中空部３３ｃを有している。胴部３３の上側部分３３ａの外周面における上端付近には、縦断面Ｖ字状の切欠き３４が形成されている。胴部３３の上側部分３３ａの外周面における下端には、後述する収容凹部５１に液密に摺接するシール突起３５が周設されている。

胴部３３の下側部分３３ｂは、中空部３３ｃを形成する蛇腹状の周壁３３ｄを有している。蛇腹状の周壁３３ｄの下端には、後述する収容凹部５１に形成された突起５４と係合して胴部３３の周方向の回転を防止する凹部３６が形成されている。凹部３６は、本例では、切欠き３４に対し、軸線Ｏを挟んだ反対側に配置されている。

ホルダ５０は、図１、図２及び図５に示すように、弁体３０の胴部３３が配置される環状の収容凹部５１の内周面を形成する円筒状の内周壁部５２を有している。内周壁部５２は、軸線Ｏを中心とする第１の半周部分５２ａが、キャップ４０の外周壁部４３内に挿入され、該半周部分５２ａの外周面は、キャップ４０の外周壁部４３の内周面に液密に接触し、該半周部分５２ａの上面は、キャップ４０のテーパ壁部４２の下面に液密に接触している。内周壁部５２の、軸線Ｏを中心とする残りの半周部分、すなわち、第２の半周部分５２ｂは、第１の半周部分５２ａよりも外径が小さくなっている。なお、第２の半周部分５２ｂの内径は、第１の半周部分５２ａの内径と同一の大きさになっている。また、第２の半周部分５２ｂの上端は、第１の半周部分５２ａの上端よりも下方に配置されている。

これら第１及び第２の半周部分５２ａ，５２ｂの下端は、収容凹部５１の底面を形成する凹部底壁５３によって閉塞されている。また、第１の半周部分５２ａの内周面における下端には、前述した弁体３０の凹部３６と係合する突起５４が形成されている。突起５４は、第２の半周部分５２ｂの円周方向中央に対し、軸線Ｏを挟んだ反対側に配置されている。なお、弁体３０の周方向の回転防止のための突起５４及び凹部３６の配置は、適宜変更することができるが、その場合においても、本例のように、弁体３０の胴部３３を収容凹部５１に配置したときに、胴部３３の切欠き３４を第２の半周部分５２ｂの円周方向中央に位置決めできる配置とすることが好ましい。

凹部底壁５３の下方には、医療器具接続部５５が連設されている。医療器具接続部５５は、本例では、軸線Ｏに沿って筒体５５ａが延びるルアーロックタイプのオスコネクタとして構成されている。なお、本例では、医療用コネクタ１は、医療器具接続部５５として１つのオスコネクタを有する混注プラグとして構成されているが、これに代えて、例えば、さらなる接続部を有するＴ型混注ポートや、３方活栓として構成することもできる。

また、凹部底壁５３の下方には、内周壁部５２の第２の半周部分５２ｂの下方に位置する半円板状の切欠き５３ａが形成され、該切欠き５３ａにより、収容凹部５１の外側に形成された流体連通路５６と、医療器具接続部５５内の流体流路５５ｂとが連通している。

また、凹部底壁５３には、弁体３０の中空部３３ｃと、キャップ４０の外周壁部４３に形成された貫通孔４３ａとを連通させるホルダ側通気路５７が形成されている。すなわち、ハウジング２０は、該ハウジング２０の外部と弁体３０の中空部３３ｃとを連通させる通気路として、貫通孔４３ａ及びホルダ側通気路５７を有している。さらに、収容凹部５１の底面には、軸線Ｏを中心とする円筒状の支持突起５８が立設されている。

なお、キャップ４０とホルダ５０とは、互いに、例えば溶接又は接着などによって固定されている。また、キャップ４０及びホルダ５０を合成樹脂製とする場合には、例えば熱溶着などを用いて固定してもよい。本例では、キャップ４０とホルダ５０の２部材によってハウジング２０を構成するものとして説明したが、これに代え、採用する製造方法に従って、例えば、１部材又は３部材構成とすることもできる。なお、弁体３０の素材としては、例えば、ゴム材料や熱可塑性エラストマなどを用いることが好ましい。

かかる構成によれば、図６に示すように、オスコネクタ接続部４１へのオスコネクタＣの接続時に、オスコネクタＣにより、弁体３０の頭部３１が、胴部３３の蛇腹状の周壁３３ｄを収縮させつつ押し込まれる。その際、胴部３３の中空部３３ｃ内の空気を、通気路としてのホルダ側通気路５７及び貫通孔４３ａを通じてハウジング２０の外部に排出することができるため、オスコネクタ接続部４１へのオスコネクタＣの接続に要する力を小さくし、接続を容易にすることができる。

そして、蛇腹状の周壁３３ｄが折り畳まれると、収容凹部５１の底面に設けられた支持突起５８が、弁体３０の中空部３３ｃの頭部３１側端面３３ｅに当接し、蛇腹状の周壁３３ｄのさらなる変形を抑制することができる。この状態から、弁体３０の頭部３１がさらに押し込まれると、弁体３０の胴部３３に形成された切欠き３４が押し潰されるように変形し、弁体３０の頭部３１を傾けさせる。

その結果、オスコネクタＣ内の流体流路Ｒを、収容凹部５１の外側に形成された流体連通路５６及び半円板状の切欠き５３ａを通じて、医療器具接続部５５内の流体流路５５ｂに連通させることができる。また、このとき、弁体３０の胴部３３は収容凹部５１に覆われている。

したがって、図５中に矢印で示すように、ハウジング２０内を流れる流体が、弁体３０の胴部３３に接触することを抑制又は防止することができるため、弁体３０の胴部３３での流体の付着による汚染の発生を抑制又は防止することができる。

さらに、本例では、弁体３０の胴部３３の外周面に周設されたシール突起３５が、ハウジング２０の収容凹部５１の内周面に液密に摺接しているため、ハウジング２０内を流れる流体が弁体３０の蛇腹状の周壁３３ｄの外周面まで侵入することを一層、抑制できる。このように、本例によれば、流体が付着しやすく特に汚染を生じるおそれの大きい蛇腹状の周壁３３ｄへの流体の侵入を抑制できる。

また、弁体３０の胴部３３とハウジング２０の収容凹部５１との間には、胴部３３の周方向の回転を防止する回転防止手段（突起５４及び凹部３６）が設けられているため、弁体３０の頭部３１の傾く方向を常に一定とすることができ、したがって、医療用コネクタ１内の流体が流れる軌道を常に一定とすることができる。また、当該回転防止手段によって、切欠き３４を第２の半周部分５２ｂの円周方向中央に位置決めできるため、オスコネクタＣ内からの流体を、常に、流体連通路５６まで最も短い軌道で導くことができ、流動抵抗を安定して低減することができる。なお、回転防止手段としては、前述した突起５４及び凹部３６に代えて、溶接又は溶着を用いることもできる。すなわち、弁体３０の胴部３３とハウジング２０の収容凹部５１との間に溶接又は溶着部を形成することで、胴部３３の周方向の回転を防止してもよい。

さらに、オスコネクタ接続部４１からのオスコネクタＣの接続解除に伴うオスコネクタＣ抜去時には、弁体３０の胴部３３の蛇腹状の周壁３３ｄを膨張、復元させることができる。したがって、従来、オスコネクタＣ抜去時に生じることが懸念されたハウジング２０内部の流体流路容積の増加を、弁体３０の胴部３３の蛇腹状の周壁３３ｄの膨張分によって抑制又は防止することができるため、オスコネクタＣ抜去時における医療器具接続部５５での流体の引き込みの発生を抑制又は防止することができる。

なお、本例では、弁体３０は頭部３１下端から胴部３３上端にかけてテーパ状に拡径する肩部３２を有しているため、医療器具接続部５５が医療器具の管体（図示省略）に接続され、オスコネクタ接続部４１が非接続の状態のときに、ハウジング２０内の流体圧が上昇した場合でも、ハウジング２０内の流体がオスコネクタ接続部４１から漏れ出すことをより確実に防止することができる。

また、本例では、弁体３０の胴部３３の上側部分３３ａが、頭部３１よりも拡径しているため、オスコネクタＣの抜去時に、この拡径の度合いに応じた容積分だけ、ハウジング２０内の流体流路容積を減少させることができる。したがって、当該拡径の度合いを調節することで、オスコネクタＣの抜去時における医療器具接続部５５での流体の押し出しの量を調節することができる。

ここで、押し出し側に調節する場合、例えば、薬剤を患者に注入している場合には、この押し出しの量に相当する薬剤が患者に注入されてしまうおそれがある。したがって、押し出し量は、極力小さくなるように調節することが好ましい。すなわち、オスコネクタＣの抜去時における医療器具接続部５５での流体の押し出しの量は、好ましくは、＋０．０５ｍｌ（すなわち、０．０５ｍｌの押し出し）〜０ｍｌとし、より好ましくは、＋０．０１ｍｌ（すなわち、０．０１ｍｌの押し出し）〜０ｍｌに調節する。

上述したところは、本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。また、弁体３０の胴部３３は蛇腹状の周壁３３ｄを有し、オスコネクタＣの接続時に、蛇腹状の周壁３３ｄが収縮するものとして説明したが、必ずしもこのような構成に限定する必要はなく、胴部３３が収縮可能になっている限り、任意の構成とすることができる。また、前述した例では、弁体３０に切欠き３４を設けるものとして説明したが、必ずしもこのような構成に限定する必要はなく、オスコネクタ接続部４１へのオスコネクタＣの接続時にオスコネクタＣ内の流体流路Ｒを、流体連通路５６を通じて医療器具接続部５５内の流体流路５５ｂに連通させることができる限り、任意の構成とすることができる。すなわち、切欠き３４を設けない場合には、例えば、弁体３０の頭部３１の上面が傾斜した形状をなす構成としたり、頭部３１の上面に頭部３１の外周面に開放する溝を形成した構成とすることができる。また、弁体３０に切欠き３４を設ける場合、切り欠き３４を設ける位置については、オスコネクタＣの接続時に頭部３１を傾けて、オスコネクタＣ内の流体流路Ｒを、流体連通路５６を通じて医療器具接続部５５内の流体流路５５ｂに連通させることができる限り、特に限定されない。すなわち、切欠き３４は、必ずしも、前述したように、胴部３３の上側部分３３ａの外周面における上端付近に設ける必要はなく、シール突起３５より上側の任意の位置に設けることが可能である。すなわち、切欠き３４は、例えば、頭部３１の外周面に設けることもできる。

１ 医療用コネクタ
２０ ハウジング
３０ 弁体
３１ 頭部
３２ 肩部
３３ 胴部
３３ａ 胴部の上側部分
３３ｂ 胴部の下側部分
３３ｃ 胴部の中空部
３３ｄ 胴部の蛇腹状の周壁
３３ｅ 胴部の中空部の頭部側端面
３４ 切欠き
３５ シール突起
３６ 凹部（回転防止手段）
４０ キャップ
４１ オスコネクタ接続部
４２ テーパ壁部
４３ 外周壁部
４３ａ 貫通孔（通気路）
５０ ホルダ
５１ 収容凹部
５２ 内周壁部
５２ａ 第１の半周部分
５２ｂ 第２の半周部分
５３ 凹部底壁
５３ａ 半円板状の切欠き
５４ 突起（回転防止手段）
５５ 医療器具接続部
５５ａ 筒体
５５ｂ 流体流路
５６ 流体連通路
５７ ホルダ側通気路（通気路）
５８ 支持突起
Ｏ 軸線
Ｃ オスコネクタ
Ｒ オスコネクタ内の流体流路

Claims (4)

1. オスコネクタ接続部及び医療器具接続部を有するハウジングと、前記オスコネクタ接続部を閉塞する頭部及び該頭部に連なる胴部を有する弁体と、を備える医療用コネクタにおいて、
   前記弁体の胴部は、前記ハウジングの内部に形成された収容凹部に配置されており、
   前記オスコネクタ接続部へのオスコネクタの接続にて、該オスコネクタにより、前記弁体の頭部が、前記胴部を収縮させつつ押し込まれ、前記オスコネクタ内の流体流路を、前記収容凹部の外側に形成された流体連通路を通じて、前記医療器具接続部内の流体流路に連通させると共に、前記胴部が前記収容凹部に覆われ、
   前記弁体の胴部は、前記頭部と反対側の端部に開口する中空部を形成する蛇腹状の周壁を有し、
   前記ハウジングの収容凹部の底面には、前記オスコネクタの接続時に前記蛇腹状の周壁が折り畳まれると前記中空部の前記頭部側端面に当接し、該蛇腹状の周壁のさらなる変形を抑制する支持突起が形成されていることを特徴とする医療用コネクタ。
2. 前記弁体の外周面には、前記オスコネクタの接続時に前記頭部を傾けて、前記オスコネクタ内の流体流路を、前記流体連通路を通じて前記医療器具接続部内の流体流路に連通させる切欠きが形成されており、
   前記弁体の胴部と前記ハウジングの収容凹部との間には、前記胴部の周方向の回転を防止する回転防止手段が設けられている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
3. 前記ハウジングは、該ハウジングの外部と前記弁体の中空部とを連通させる通気路を有する、請求項１又は２記載の医療用コネクタ。
4. 前記弁体の胴部の外周面には、前記蛇腹状の周壁の前記頭部側端部において、前記ハウジングの収容凹部に液密に摺接するシール突起が周設されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用コネクタ。

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