JP2010246829A - コネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】管体が接続されたときにスリットが確実かつ充分に開くことができるコネクタを提供すること。
【解決手段】コネクタ１は、弾性材料で構成され、スリット５４が形成された頭部５１を有する弁体５と、頭部５１が挿入可能な第１の内腔部４３と、第１の内腔部４３に連通し、その内径が第１の内腔部４３より拡径した第２の内腔部３３とが形成されたハウジング２とを備える。頭部５１は、自然状態でテーパ状をなし、そのテーパ角度が１５〜３３°、高さが０．８〜２．５ｍｍであるテーパ部と、テーパ部に形成された切欠き部とを有する。また、頭部５１は、その内腔部に拡径部５７１を有し、拡径部５７１が位置する部分に、厚さが異なる肉厚部５７３および薄肉部が形成されている。管体６が接続されると、頭部５１は、第１の内腔部４３から第２の内腔部３３に入り込み、その際に拡径部５７１で屈曲して薄肉部が外方に向かって突出変形して、スリット５４が開く。
【選択図】図６

Description

本発明は、例えば各種医療機器や輸液容器、送液器具等に用いられ、管体を接続するためのコネクタに関する。

輸液、輸血、栄養投与等に用いる液体の流路接続を必要とする医療用具においては、薬液、血液、流動食等の液体（流体）を持続的、一時的に流す際、液体の流路（回路）の接続、脱離を必要に応じて行う必要がある。このとき、回路の途中に液体の流路同士を接続するコネクタを取り付けることが知られている。

このようなコネクタは、管体が接続可能なハウジングと、このハウジング内に設置され、弾性材料からなる弁体とを備え、この弁体は、有底筒状の頭部を有しており、その底部にスリットが形成されている（例えば、特許文献１）。このコネクタに管体を接続したとき、管体が頭部を押圧することにより、当該頭部がその軸方向に収縮変形して、スリットが開口する。

しかしながら、特許文献１のコネクタでは、管体を接続した際にスリットが開口するが、管体からの液体の圧力の大きさによっては、当該液体がスリットを通過し難いという問題があった。この理由としては、例えば、弁体の頭部の側部の厚さが周方向に沿って一定であったり、頭部に形成されたテーパ部のテーパ角度が比較的大きい等の理由により、スリットが十分に開口する（スリットを液体が円滑に通過する）程度に頭部が変形していないことが考えられる。

そして、スリットを液体が円滑に通過することができない場合には、例えば、輸液、輸血、栄養投与等に不具合が生じるおそれがある。

特開２００５−２６１９３１号公報

本発明の目的は、管体が接続されたときにスリットが確実かつ充分に開くことができるコネクタを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 管体が接続可能であり、内部を液体が通過するコネクタであって、
弾性材料で構成され、前記液体が通過可能な内腔部と平面状の頂面から前記内腔部に到達するスリットとが形成された頭部と、筒状体の胴部とを有する弁体と、
前記頭部が挿入可能な第１の内腔部と、該第１の内腔部に連通し、その内径が前記第１の内腔部より拡径した第２の内腔部とが形成されたハウジングとを備え、
前記弁体は、前記ハウジングに装着され、前記管体が未だ接続されていない初期状態からの、軸方向の変形率が２５〜５０％であり、
前記頭部は、自然状態でその少なくとも前記頂面付近の外径が前記胴部に向って漸増するテーパ状をなし、そのテーパ角度が１５〜３３°、高さが０．８〜２．５ｍｍであるテーパ部と、該テーパ部の前記スリットの長さ方向の両側の部分にそれぞれ形成され、前記テーパ部と曲率が異なるように形成された異曲率部とを有し、前記異曲率部同士の間の最大距離は、前記テーパ部の最大外径よりも小さく、
前記頭部は、前記内腔部の前記テーパ部の基端側近傍の部分の内径が拡径した拡径部を有し、該拡径部が位置する部分に、前記スリットの長さ方向とその方向と直交する方向とで厚さが異なり、前記スリットの長さ方向に位置する肉厚部と、前記スリットの長さ方向と直交する方向に位置する薄肉部とが形成され、
前記胴部は、弾性変形する蛇腹状をなし、前記頭部を前記第２の内腔部から前記第１の内腔部に挿入される方向に付勢する変形部を有し、
前記管体が接続されていないとき、前記頭部は、前記スリットが閉じた状態で前記第１の内腔部に挿入され、
前記管体が接続されたとき、前記頭部は、その前記頂面が前記管体に押圧されることにより前記第２の内腔部に入り込み、その際に前記拡径部で屈曲して前記薄肉部が外方に向かって突出変形して、前記スリットが開くことを特徴とするコネクタ。

（２） 前記各異曲率部は、それぞれ、平面状の切断面で除去したような形状をなす上記（１）に記載のコネクタ。

（３） 前記各異曲率部は、それぞれ、自然状態で、前記弁体の軸方向に対し傾斜し、その傾斜角度は、前記テーパ部の前記テーパ角度よりも小さい上記（２）に記載のコネクタ。
（４） 前記傾斜角度は、４〜２５°である上記（３）に記載のコネクタ。

（５） 前記各異曲率部は、それぞれ、自然状態で、その高さが０．８〜１．６ｍｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のコネクタ。

（６） 前記異曲率部同士の間の最大距離と前記テーパ部の最大外径との差は、自然状態で、０．３〜０．８ｍｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のコネクタ。

（７） 前記肉厚部の厚さと前記薄肉部の厚さとの差は、自然状態で、０．２〜０．８ｍｍである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のコネクタ。

（８） 前記頭部は、前記テーパ部よりも基端側に外径が一定の外径一定部を有し、
前記外径一定部の外周部の前記スリットの長さ方向と直交する方向の両側の部分には、それぞれ、当該外周部の一部を、前記スリットの長さ方向と平行な切断面で除去したような基端側切欠き部が形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のコネクタ。

（９） 前記胴部の前記蛇腹状の箇所における凸部の個数が３つまたは４つである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のコネクタ。

また、本発明のコネクタでは、前記弁体は、自然状態で、その長さが１５ｍｍ以上であるのが好ましい。

また、本発明のコネクタでは、前記ハウジングの第１の内腔部の内周面には、軸方向に沿い、前記第１の内腔部の径方向に突出した複数のリブが設けられているのが好ましい。

本発明によれば、管体が頭部を基端方向に押圧する。これにより、胴部が圧縮され、頭部が第１の内腔部から移動して、第１の内腔部よりも内径が拡径した第２の内腔部に入り込む。その際に、頭部は、拡径部で屈曲して、主に薄肉部が外方に向かって突出変形する。また、弁体では、管体による基端方向への押圧力が作用しているため、主に胴部で反力が生じている。これにより、頭部には、互いに反対方向の力（押圧力および反力）が作用して、その径方向に変形することとなる。このように、頭部の薄肉部が特に外方に向かって突出変形することと、頭部全体としてもその径方向に変形することとの相乗効果により、スリットが確実かつ充分に開くことができる。

また、本発明のコネクタによれば、スリットが確実かつ充分に開くことができるため、例えば、輸液、輸血、栄養投与等の際、液体がコネクタの内部を円滑に通過することができる。

本発明のコネクタが備える弁体の実施形態を示す斜視図である。 図１に示す弁体を矢印Ａ方向から見た図（側面図）である。 図１中のＢ−Ｂ線断面図である。 図３中のＣ−Ｃ線断面図である。 本発明のコネクタの縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図の弁体に対応した図）である。 図５に示すコネクタに管体を接続したときの縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図の弁体に対応した図）である。

以下、本発明のコネクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明のコネクタが備える弁体の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す弁体を矢印Ａ方向から見た図（側面図）、図３は、図１中のＢ−Ｂ線断面図、図４は、図３中のＣ−Ｃ線断面図、図５は、本発明のコネクタの縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図の弁体に対応した図）、図６は、図５に示すコネクタに管体を接続したときの縦断面図（図１中のＢ−Ｂ線断面図の弁体に対応した図）である。なお、以下の説明では、図１〜図３、図５および図６中の上側を「先端」または「上」、下側を「基端」または「下」、上下方向を「軸方向」と言う。

図５、図６に示すコネクタ１は、管体６が接続され、その状態で内部を液体が通過するものであり、全体の外形形状がほぼ円柱状をなす弁体５と、この弁体５を収納（設置）するハウジング２とを備えている。以下、コネクタ１に管体６が接続された状態を「接続状態」と言う。

図５（図６も同様）に示すように、ハウジング２は、ハウジング本体３と、蓋部（キャップ）４とを備えている。

図５に示すハウジング本体３は、その先端部に、形状が有底筒状の弁体設置部３２が形成されている。この弁体設置部３２は、内部の先端側に第２の内腔部３３と、基端側に第２の内腔部３３と連通する第３の内腔部３４とが形成されている。第２の内腔部３３は、その内径が後述する蓋部４に形成された第１の内腔部４３より拡径しており、第３の内腔部３４は、その内径が第２の内腔部３３より縮径している。

この第３の内腔部３４の内径は、後述する弁体５の胴部５５の最大外径より若干大きいのが好ましい。これにより、以下の効果を得ることができる。管体６がコネクタ１（接続口４２）に接続されて、弁体５の胴部５５が軸方向に変形したとき、胴部５５の外周面５５１が第３の内腔部３４の内周面３４１に当接して、胴部５５（弁体５）における過剰な変形を防止することができる（図６参照）。また、これにより、後述する弁体５のスリット５４が裂けるのを防止することができる。

また、ハウジング本体３の底面３５の中心部には、管状体で構成された内部突起３６が設けられている。管体６をコネクタ１（接続口４２）に接続して、弁体５が押圧され始めたとき、この内部突起３６により、弁体５の内部が支えられて、弁体５に座屈が生じる（弁体５がくの字状に折れる）のを防止することができる（図６参照）。また、液体がコネクタ１内を通過するに際し、液体の滞留が生じるのを防ぐことができる。

また、この内部突起３６は、その内腔が液体が通過する流路として機能する。これにより、接続状態で、弁体５を介して、管体６側から内部突起３６側へまたはその反対に内部突起３６側から管体６側へ液体を流すことができる。

また、弁体設置部３２の外周面３２１の途中には、外径が拡径した拡径部３１が設けられている。この拡径部３１には、蓋部４の拡径部４１が挿入され、嵌合することができる。

図５に示す蓋部４は、内部に弁体５を収納する内腔部を有し、ハウジング本体３の先端側（弁体設置部３２）に連結されるものである。

蓋部４の内部には、後述する弁体５の頭部５１が挿入可能な第１の内腔部４３と、第１の内腔部４３に連通し、第１の内腔部４３より拡径した嵌合部４４とが形成されている。

第１の内腔部４３は、その形状が弁体５の頭部５１の外形に対応するよう形成されている。また、第１の内腔部４３の先端側には、管体６を接続するための接続口４２が形成されており、その内径は、第１の内腔部４３の基端側の内径より縮径している。

第１の内腔部４３の内周面４３２には、軸方向に沿い、第１の内腔部４３の径方向に突出した複数のリブ４５が設けられている。管体６をコネクタ１（接続口４２）に接続したとき、このリブ４５により、弁体５が支えられて、弁体５に座屈が生じる（弁体５が倒れる）のを防止することができる。また、リブ４５の個数は、特に限定されず、例えば、２〜１０個であるのが好ましく、４〜８つであるのがより好ましい。

嵌合部４４の途中には、弁体設置部３２の拡径部３１と嵌合する、内径が拡径した拡径部４１が形成されている。また、拡径部４１の内径は、弁体設置部３２の拡径部３１の外径とほぼ同等またはそれより若干小さいのが好ましい。これにより、蓋部４（拡径部４１）とハウジング本体３（拡径部３１）とが強固に嵌合することができる。また、蓋部４とハウジング本体３とが連結した際、第１の内腔部４３と第２の内腔部３３とが連通し、第１の内腔部４３、第２の内腔部３３および第３の内腔部３４で形成された空間に弁体５を設置（収納）することができる。

第１の内腔部４３の外周面には、ネジ山４３１が形成されている。このネジ山４３１は、後述する管体６の外側部６２のネジ山６２１に螺合するようになっており、管体６をコネクタ１（接続口４２）に接続する際は、この螺合により、蓋部４に対して管体６がロックされる。

なお、ハウジング本体３と蓋部４との固定方法としては、嵌合に限定されず、例えば、かしめ、接着剤による接着、熱融着、超音波融着等の融着等であってもよい。

また、ハウジング本体３および蓋部４の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等の各種樹脂材料、あるいはこれらのうちの１種以上を含むブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。また、その他、各種ガラス材、セラミックス材料、金属材料で構成することもできる。

図５、図６に示すように、ハウジング２内には、弾性材料で構成された弁体５が収納されている。この弁体５は、頭部５１と、頭部５１の基端側に当該頭部５１と一体的に形成された胴部５５とを有している。

図３に示すように、頭部５１は、その形状が有底筒状をなしており、液体が通過可能な内腔部５１２と、頂面５１１から内腔部５１２に到達するスリット５４とが形成されている。この頭部５１は、図５に示す初期状態のとき（管体６が接続されていないとき）スリット５４が閉じた状態で蓋部４の第１の内腔部４３に挿入されている。

図１、図４に示すように、スリット５４は、弁体５が弾性材料で構成されていることにより、自己閉塞性を有している。また、図５に示す状態では、後述するテーパ部５６（切欠き部（異曲率部）５６１）がハウジング２の接続口４２に規制されるため、前記自己閉塞性との相乗効果により、スリット５４が確実に閉塞する。また、スリット５４は、その形状がほぼ一文字状をなしている。スリット５４の形状がこのように簡単な形状であることにより、図６に示す接続状態で、より容易かつ確実にスリット５４が開口することができる。

また、頂面５１１は、平面状（基端方向に若干の凹状を含む）をなしている。これにより、ハウジング２の接続口４２から露出した頂面５１１（スリット５４）を容易に消毒することができる。また、管体６が接続されたとき、スリット５４をより確実に開くことができる。

また、頭部５１は、その外周部に、頂面５１１付近に形成されたテーパ部５６と、テーパ部５６よりも基端側に形成された外径一定部５７とを有している。

テーパ部５６は、自然状態で、その外径が胴部５５に向って（基端方向に向って）漸増するテーパ状をなす部分である。ここで、「自然状態」とは、弁体５に外力を付与しない状態（弁体５がハウジング２内に収納されていない状態やコネクタ１に管体６が接続されていない状態）のことを言う（以下についても同様）。

なお、テーパ部５６のテーパ角度θ１（弁体５の軸線に対するテーパ部５６の傾斜角度）は、自然状態で、１５〜３３°であり、好ましくは２０〜３０°であり、より好ましくは２３〜２９°である。

また、テーパ部５６の高さｈ１は、自然状態で、０．８〜２．５ｍｍであり、１．０〜１．６ｍｍであるのが好ましく、１．０〜１．３ｍｍであるのがより好ましい。

また、テーパ部５６の最大外径φＤ１としては、自然状態で、例えば４．０〜６．５ｍｍが好ましく、５．０〜５．５ｍｍがより好ましい。

このような数値範囲に設定することにより、接続状態で頭部５１（テーパ部５６）が管体６に押圧されて好適に変形することができ、よって、スリット５４が確実かつ充分に開口する。また、接続状態で、弁体５の頂面５１１と管体６の基端面６３とが確実に密着し、よって、これらの液密性が維持される。なお、テーパ角度θ１が１５°未満であると、接続状態でテーパ部５６が過剰に変形してしまい、スリット５４が充分に開口することができない。また、テーパ角度θ１が３３°を越えると、接続状態でもテーパ部５６が十分に変形することができなくなり、スリット５４が十分に開口しない。

図１〜図３に示すように、テーパ部５６には、当該テーパ部５６と曲率が異なるように、テーパ部５６の一部を除去した２つの切欠き部５６１が形成されている。各切欠き部５６１は、それぞれ、テーパ部５６のスリット５４の長さ方向の両側の部分に形成されている。そして、各切欠き部５６１は、それぞれ、平面状の切断面で除去したような形状をなしている。また、各切欠き部５６１は、それぞれ、自然状態で、弁体５の軸方向に対し傾斜している。その傾斜方向は、切欠き部５６１の先端側同士が接近するような方向、すなわち、切欠き部５６１同士の間の離間距離が基端側に向かって増大する方向となっている。

このように形成された切欠き部５６１により、コネクタ１に接続（挿入）されている管体６を抜去したとき、弁体５（頭部５１）が蓋部４の第１の内腔部４３により容易に入り込むことができ、よって、より確実にスリット５４が閉じることができる。

なお、切欠き部５６１同士の間の最大距離Ｄ２は、自然状態で、テーパ部５６の最大外径φＤ１よりも小さく、具体的には、最大距離Ｄ２と最大外径φＤ１との差は、０．３〜０．８ｍｍであり、好ましくは０．４〜０．７ｍｍである。

また、各切欠き部５６１の弁体５の軸線に対する傾斜角度θ２は、それぞれ、自然状態で、テーパ部のテーパ角度θ１よりも小さく、具体的には、４〜２５°であり、好ましくは８〜２５°であり、より好ましくは１０〜２０°である。

さらに、各切欠き部５６１は、それぞれ、自然状態で、その高さｈ２が０．８〜１．６ｍｍであり、好ましくは０．８〜１．３ｍｍであり、より好ましくは、１．０〜１．３ｍｍである。

このような数値範囲に設定することにより、接続状態で頭部５１が管体６に押圧されてより好適に変形することができ、よって、スリット５４がより確実かつ充分に開口する。なお、傾斜角度θ２が４°未満であったり、最大距離Ｄ２と最大外径φＤ１との差が０．８を超えたりした場合、例えば管体６の挿入深さによっては、接続状態で切欠き部５６１付近が過剰に変形してしまうことがあり、スリット５４の開口が不十分となることがある。また、傾斜角度θ２が２５°を越えたり、最大距離Ｄ２と最大外径φＤ１との差が０．３ｍｍ未満である場合、例えば管体６の挿入深さによっては、接続状態でも切欠き部５６１付近が十分に変形することができなくなり、スリット５４の開口が不十分となることがある。

また、頭部５１の頂部（先端壁）５１３の厚さｔ１は、特に限定されないが、例えば、１〜１．５ｍｍであるのが好ましい。これにより、コネクタ１内の液体の圧力（内圧）に対する耐圧性を向上させることができる。また、接続状態で、スリット５４がより確実かつ充分に開口することができる。

このような構成のテーパ部５６の基端側には、外径が一定の外径一定部５７が形成されている。外径一定部５７は、その高さがテーパ部５６の高さｈ１よりも高い部分となっている。

図３に示すように、外径一定部５７には、その軸方向の途中、すなわち、テーパ部５６の基端側近傍の部分で、自然状態で内腔部５１２の内径が最も拡径した拡径部５７１が形成されている。また、内腔部５１２の拡径部５７１よりも先端側の内径は、先端方向に向かって漸減し、拡径部５７１よりも基端側の内径は、基端方向に向かって漸減している。

図１、図２、図４に示すように、外径一定部５７には、その外周部の一部を除去したような２つの基端側切欠き部５７２が形成されている。各基端側切欠き部５７２は、それぞれ、外径一定部５７の外周部のスリット５４の長さ方向と直交する方向の両側の部分に形成されている。また、各基端側切欠き部５７２は、それぞれ、スリット５４の長さ方向と平行な切断面で切断されたように形成されている。

このような基端側切欠き部５７２が形成されていることにより、外径一定部５７では、その厚さが周方向に沿って異なる、すなわち、スリット５４の長さ方向とその方向と直交する方向とで厚さが異なる（図４参照）。これにより、外径一定部５７の拡径部５７１が位置する部分に、厚さが最も厚い２つの肉厚部５７３と、厚さが最も薄い２つの薄肉部５７４とが形成される。各肉厚部５７３は、それぞれ、スリット５４の長さ方向に位置する。各薄肉部５７４は、それぞれ、スリット５４の長さ方向と直交する方向に位置する。

なお、自然状態での肉厚部５７３の厚さｔ２と薄肉部５７４の厚さｔ３との差としては、特に限定されないが、例えば、０．２〜０．８ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．６ｍｍであるのがより好ましい。

このような肉厚部５７３および薄肉部５７４が形成されていることにより、図６に示す接続状態で、外径一定部５７は、拡径部５７１が位置する部分で凸となるように屈曲して、肉厚部５７３および薄肉部５７４（特に薄肉部５７４）が外方に向かって突出変形する。この変形より、頂部５１３がその面方向に引張られ、よって、スリット５４が開く。

図３に示すように、胴部５５は、蛇腹状をなす筒状体で構成されている。すなわち、胴部５５は、大径リング部５５２と小径リング部５５３とが軸方向に交互に配列された蛇腹状をなしている。このような胴部５５は、弁体５をその基端側から先端側に向って（頭部５１が蓋部４の第１の内腔部４３に挿入される方向に）付勢する変形部（付勢手段）として機能している。なお、胴部５５において、その蛇腹状の箇所における凸部（大径リング部５５２）の個数は、３つまたは４つ（本実施形態では３つ）である。すなわち、その蛇腹状の箇所における凹部（小径リング部５５３）の個数は、４つまたは５つ（本実施形態では４つ）である。

このように胴部５５が変形部として機能していることにより、別途に付勢手段を構成するための部品をコネクタ１に設ける必要がなく、部品点数の減少、構造の簡素化に寄与することができる。

また、この胴部５５は、弁体５がその基端側から先端側に向って復元する復元力の大半を担っているが、頭部５１がその復元力の一部を担っていてもよい。

以上のように構成された弁体５は、ハウジング２内に収納される際、弁体５の外周面のほぼ全域にシリコーンオイルを塗布するのが好ましい。これにより、ハウジング２内での摺動性が向上する。

また、弁体５の自然状態での全長ｈ３は、特に限定されず、１５ｍｍ以上であるのが好ましく、１５〜１８ｍｍであるのがより好ましい。また、管体６をコネクタ１に接続した際に管体６の内側部６１における挿入長さｈ４が通常約７ｍｍとなるように、弁体５の軸方向の変形率（収縮率）を２５〜５５％とする。また、弁体５は、自然状態から圧縮された状態で、ハウジング２内に装着してもよく、この場合、弁体５を、変形率が０〜１５％、より好ましくは４〜１２％の状態で装着する。さらに、弁体５をハウジング２に装着したときの初期状態から、管体６を接続した状態となったときの弁体５の変形率は、２５〜５０％とする。これにより、接続された管体６を抜去したときにスリット５４が確実に閉じる。

このような数値範囲に設定することにより、弁体５が好適に変形することができる。また、これにより、弁体５のスリット５４が裂けるのを防止することができる。

弁体５は、弾性変形可能な弾性材料で構成されている。この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。このような弾性材料を用いることにより、弁体５の頂面５１１に適度な弾性を得ることができ、よって、頂面５１１と管体６の基端面６３とが液密に接することができる（図６参照）。また、弁体５は、コンプレッション成形、トランスファ成形、ＬＩＭ成形等により成形することができ、適度な弾性を得ることができればいずれの成形方法でも構わない。

また、弁体５の硬度が４５〜６０°（ショア−Ａ）であるのが好ましい。これにより、弁体５に適度な反発力が生じて、接続状態で、弁体５の頂面５１１と管体６の基端面６３とが確実に密着し、よって、これらの液密性が維持される。また、スリット５４が確実かつ充分に開口する。

次に、コネクタ１に接続される管体６について説明する。
図６に示すように、管体６は、コネクタ１の接続口４２に接続される部位または器具である。管体６としては、例えば、シリンジ（注射器）の基端突出部位（針管を接続する部位）や、それ自体独立したハブ、シース等の管状器具が挙げられる。

管体６は、略円筒状の内側部（内筒）６１と、この内側部６１の外周側に同心的に設けられた略円筒状の外側部（外筒）６２とを有している。

内側部６１は、内部に流路６１１を有し、その外周面は、ルアーテーパ状をなしている。すなわち、管体６の基端の外径は、蓋部４の接続口４２の開口径（接続口径）よりわずかに小さく、先端方向に向かって外径が漸増するテーパ状をなし、管体６の先端の外径は、接続口４２の開口径より大きくなっている。また、内側部６１の基端は、外側部６２の基端よりさらに基端方向に延長して設けられている。

外側部６２は、ルアーロック部となる部分であり、その内周面には、螺旋状のネジ山（ルアーロックネジ）６２１が形成されている。

管体６をコネクタ１に接続するには、内側部６１を接続口４２内に嵌入させるとともに、蓋部４のネジ山４３１をネジ山６２１に螺合させてロックする。

なお、本発明では、外側部６２やそのネジ山６２１が省略されていてもよい。また、本発明では、内側部６１の外径が軸方向（長手方向）に一定であってもよい。

また、管体６の構成材料としては、前記蓋部４およびハウジング本体３の構成材料で挙げたものと同様のものを用いることができる。

次に、コネクタ１に管体６を接続する接続過程について説明する。
図５に示す管体６が未だ接続されていない状態では、弁体５は、頭部５１がハウジング２の第１の内腔部４３に挿入されている。このとき、頭部５１のテーパ部５６（切欠き部５６１を含む）がハウジング２の接続口４２によって外側から内側に向かって押圧されて、形状が規制されている。これにより、弁体５のスリット５４は、自己閉塞性と相まって、確実に閉じた状態となっている。

また、図５に示す状態では、弁体５の頭部５１は、ハウジング２の各リブ４５によって、支持されている。これにより、弁体５（頭部５１）が傾倒するのが防止されている。

図６に示すように、管体６を接続した状態では、管体６の基端面６３が頭部５１の頂面５１１を軸方向に押圧する。これにより、胴部５５が軸方向に変形し（圧縮され）、頭部５１が第１の内腔部４３から移動して、第２の内腔部３３に入り込む。頭部５１は、それまで第１の内腔部４３内で第１の内腔部４３の内周面４３２（リブ４５）に規制されていたが、第１の内腔部４３よりも内径が拡径した第２の内腔部３３に移動したことにより、頭部５１の外周面の規制が解除または緩和される。その際に、弁体５の頭部５１は、拡径部５７１で屈曲して、肉厚部５７３および薄肉部５７４が外方に向かって突出変形する。薄肉部５７４は、その厚さが薄い分、肉厚部５７３よりも優先的に突出変形することができる。また、弁体５では、管体６による基端方向への押圧力が作用しているため、主に胴部５５で反力が生じている。これにより、頭部５１には、互いに反対方向の力（押圧力および反力）が作用して、径方向（図６中左右方向）に変形することとなる。

このように、接続状態では、頭部５１の薄肉部５７４が特に外方に向かって突出変形するとともに、頭部５１全体としてもその径方向に変形する。従って、これらの変形による相乗効果により、スリット５４が確実かつ充分に開くことができる。

また、これにより、管体６の流路６１１からハウジング本体３の基端側への液体の流路を確実に確保することができ、よって、例えば、輸液、輸血、栄養投与等の際、液体が円滑に通過することができる。

液体の通過後に、図６に示す状態から管体６を抜去すると、再度、前述した図５に示す状態となる。

以上、本発明のコネクタを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、コネクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、弁体は、組成や特性（柔軟性、曲げ弾性率、ゴム硬度等）の異なる２種以上の弾性材料からなるものであってもよい。

また、弁体では、テーパ部は、頭部の頂面付近に形成されるのに限定されず、例えば、頭部のほぼ全体に形成されていてもよい。

また、スリットは、その形状が一文字状のものに限らず、十文字状、Ｌ字状、Ｈ字状、コ字状、Ｙ字状等のものであってもよいし、またはそれを複数重ねたものであってもよい。
また、管体は、鋭利な針先を有する針管であってもよい。

次に、本発明の具体的実施例について説明する。
１．コネクタの作製
（実施例１）
図１に示す弁体を作製し、この弁体をハウジングに装着して、図５に示すコネクタを作製した。なお、弁体の仕様は、下記に示すとおりである。

・弁体の構成材料 ：シリコーンゴム
・弁体の全長 ：１５．４ｍｍ（ハウジング非装着時（自
然状態）での弁体の全長ｈ３は１６．６
ｍｍ）
・弁体の変形率 ：４６％（ハウジング非装着時からの変形
率は４９％）
・テーパ部のテーパ角度θ１ ：２２．２°
・テーパ部の高さｈ１ ：１．４ｍｍ
・切欠き部の傾斜角度θ２ ：４°
・切欠き部の高さｈ２ ：１．４ｍｍ
・テーパ部の最大外径φＤ１と

切欠き部同士の間の最大距離Ｄ２との差 ：０．６ｍｍ
・外径一定部の高さ ：４．５ｍｍ
・頭部の頂部の厚さｔ１ ：１．１ｍｍ
・肉厚部の厚さｔ２と薄肉部の厚さｔ３との差：０．４５ｍｍ
・スリットの長さ ：１．７ｍｍ
・胴部の大径部の形成数 ：３
・胴部の小径部の形成数 ：４

（実施例２）
テーパ部のテーパ角度θ１、テーパ部の高さｈ１、切欠き部の傾斜角度θ２、切欠き部の高さｈ２が異なること以外は、前記実施例１と同様の弁体を作製し、この弁体をハウジングに装着して、図１に示すコネクタを作製した。
・テーパ部のテーパ角度θ１ ：２５．６°
・テーパ部の高さｈ１ ：１．２ｍｍ
・切欠き部の傾斜角度θ２ ：１４°
・切欠き部の高さｈ２ ：１．２ｍｍ

（比較例１）
肉厚部および薄肉部を省略し（頭部の側部の厚さが一定）、テーパ部のテーパ角度θ１、テーパ部の高さｈ１、切欠き部の傾斜角度θ２、切欠き部の高さｈ２、外径一定部の高さが異なること以外は、前記実施例１と同様の弁体を作製し、この弁体をハウジングに装着して、コネクタを作製した。
・テーパ部のテーパ角度θ１ ：３５°
・テーパ部の高さｈ１ ：２．６ｍｍ
・切欠き部の傾斜角度θ２ ：０°
・切欠き部の高さｈ２ ：１．５ｍｍ
・外径一定部の高さ ：１．７ｍｍ

（比較例２）
肉厚部および薄肉部を省略し（頭部の側部の厚さが一定）、テーパ部のテーパ角度θ１、テーパ部の高さｈ１、切欠き部の傾斜角度θ２、切欠き部の高さｈ２、外径一定部の高さが異なること以外は、前記実施例１と同様の弁体を作製し、この弁体をハウジングに装着して、コネクタを作製した。
・テーパ部のテーパ角度θ１ ：３５°
・テーパ部の高さｈ１ ：２．６ｍｍ
・切欠き部の傾斜角度θ２ ：０°
・切欠き部の高さｈ２ ：１．５ｍｍ
・外径一定部の高さ ：３．３ｍｍ

２．評価
各実施例および各比較例で作製したコネクタについて、それぞれ、以下のようにして各コネクタを通過する流体の流体抵抗値を測定した。各コネクタにおける流体抵抗値の測定は、それぞれ３回ずつ行い、その平均値について評価を行った。

［１］まず、各コネクタに接続可能な、内径が３．２ｍｍのルアーロックコネクタと、内径が１．３ｍｍの接続部と、これらを繋ぐチューブとからなる全長３５ｍｍの管体を用意した。そして、この管体のルアーロックコネクタに当該コネクタの接続口を接続し、接続部に圧力計を介してポンプを接続した。このとき、コネクタの基端側（ハウジング本体側）の端部は、開放しておいた。

［２］次に、ポンプを作動させる。このときの作動条件は、圧力を２００ｋＰａ、流量を２８００ｍＬ／ｍｉｎとした。この状態で、圧力計で流体抵抗値を測定した。各実施例および各比較例で測定したそれぞれの流体抵抗値（平均値）は、以下のとおりである。

・実施例１ ：１５．９ｋＰａ
・実施例２ ：１０．６ｋＰａ
・比較例１ ：３２．８ｋＰａ
・比較例２ ：１００．４ｋＰａ

この測定結果から明らかなように、各実施例と各比較例とで流体抵抗値に顕著な差が生じた。従って、流体抵抗値が低い各実施例のコネクタでは、弁体のスリットが確実かつ充分に開いたことを確認することができた。これに対し、流体抵抗値が高い各比較例のコネクタでは、弁体のスリットが開かないかまたはその開きが不十分であることを確認することができた。

１ コネクタ
２ ハウジング
３ ハウジング本体
３１ 拡径部
３２ 弁体設置部
３２１ 外周面
３３ 第２の内腔部
３４ 第３の内腔部
３４１ 内周面
３５ 底面
３６ 内部突起
４ 蓋部
４１ 拡径部
４２ 接続口
４３ 第１の内腔部
４３１ ネジ山
４３２ 内周面
４４ 嵌合部
４５ リブ
５ 弁体
５１ 頭部
５１１ 頂面
５１２ 内腔部
５１３ 頂部（先端壁）
５４ スリット
５５ 胴部
５５１ 外周面
５５２ 大径リング部
５５３ 小径リング部
５６ テーパ部
５６１ 切欠き部（異曲率部）
５７ 外径一定部
５７１ 拡径部
５７２ 基端側切欠き部
５７３ 肉厚部
５７４ 薄肉部
６ 管体
６１ 内側部
６１１ 流路
６２ 外側部
６２１ ネジ山
６３ 基端面
φＤ１ 最大外径
Ｄ２ 最大距離
ｈ１、ｈ２ 高さ
ｈ３ 全長
ｈ４ 長さ
ｔ１、ｔ２、ｔ３ 厚さ
θ１ テーパ角度
θ２ 傾斜角度

Claims (9)

1. 管体が接続可能であり、内部を液体が通過するコネクタであって、
   弾性材料で構成され、前記液体が通過可能な内腔部と平面状の頂面から前記内腔部に到達するスリットとが形成された頭部と、筒状体の胴部とを有する弁体と、
   前記頭部が挿入可能な第１の内腔部と、該第１の内腔部に連通し、その内径が前記第１の内腔部より拡径した第２の内腔部とが形成されたハウジングとを備え、
   前記弁体は、前記ハウジングに装着され、前記管体が未だ接続されていない初期状態からの、軸方向の変形率が２５〜５０％であり、
   前記頭部は、自然状態でその少なくとも前記頂面付近の外径が前記胴部に向って漸増するテーパ状をなし、そのテーパ角度が１５〜３３°、高さが０．８〜２．５ｍｍであるテーパ部と、該テーパ部の前記スリットの長さ方向の両側の部分にそれぞれ形成され、前記テーパ部と曲率が異なるように形成された異曲率部とを有し、前記異曲率部同士の間の最大距離は、前記テーパ部の最大外径よりも小さく、
   前記頭部は、前記内腔部の前記テーパ部の基端側近傍の部分の内径が拡径した拡径部を有し、該拡径部が位置する部分に、前記スリットの長さ方向とその方向と直交する方向とで厚さが異なり、前記スリットの長さ方向に位置する肉厚部と、前記スリットの長さ方向と直交する方向に位置する薄肉部とが形成され、
   前記胴部は、弾性変形する蛇腹状をなし、前記頭部を前記第２の内腔部から前記第１の内腔部に挿入される方向に付勢する変形部を有し、
   前記管体が接続されていないとき、前記頭部は、前記スリットが閉じた状態で前記第１の内腔部に挿入され、
   前記管体が接続されたとき、前記頭部は、その前記頂面が前記管体に押圧されることにより前記第２の内腔部に入り込み、その際に前記拡径部で屈曲して前記薄肉部が外方に向かって突出変形して、前記スリットが開くことを特徴とするコネクタ。
2. 前記各異曲率部は、それぞれ、平面状の切断面で除去したような形状をなす請求項１に記載のコネクタ。
3. 前記各異曲率部は、それぞれ、自然状態で、前記弁体の軸方向に対し傾斜し、その傾斜角度は、前記テーパ部の前記テーパ角度よりも小さい請求項２に記載のコネクタ。
4. 前記傾斜角度は、４〜２５°である請求項３に記載のコネクタ。
5. 前記各異曲率部は、それぞれ、自然状態で、その高さが０．８〜１．６ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載のコネクタ。
6. 前記異曲率部同士の間の最大距離と前記テーパ部の最大外径との差は、自然状態で、０．３〜０．８ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載のコネクタ。
7. 前記肉厚部の厚さと前記薄肉部の厚さとの差は、自然状態で、０．２〜０．８ｍｍである請求項１ないし６のいずれかに記載のコネクタ。
8. 前記頭部は、前記テーパ部よりも基端側に外径が一定の外径一定部を有し、
   前記外径一定部の外周部の前記スリットの長さ方向と直交する方向の両側の部分には、それぞれ、当該外周部の一部を、前記スリットの長さ方向と平行な切断面で除去したような基端側切欠き部が形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載のコネクタ。
9. 前記胴部の前記蛇腹状の箇所における凸部の個数が３つまたは４つである請求項１ないし８のいずれかに記載のコネクタ。

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