JPWO2015050213A1 - 血液処理フィルター及び血液処理フィルターの製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
(全血での濾過性能評価)
白血球除去性能=Log(濾過前白血球濃度(個/μL)/濾過後白血球濃度(個/μL))・・・(1)
(実験例1)
[実施例1]
ポリエステル不織布1(平均繊維径が12μm、目付が30g/m2) 6枚
ポリエステル不織布2(平均繊維径1.6μm、目付が66g/m2) 2枚
ポリエステル不織布3(平均繊維径1.2μm、目付が30g/m2) 32枚
[実施例2]
[実施例3]
[実施例4]
[比較例1]
[比較例2]
血液処理フィルターの断面を、X線CTを用いて撮影する。断面はフィルター要素の厚みが最大となる中心部分を通るように選択する。例えば、血液処理フィルターの重心を通るように選択することが好ましい。また、入口側容器材又は出口側容器材に設けられたリブが直線に走っている場合、リブに垂直になるように選択することが好ましい。入口側容器材及び出口側容器材の少なくとも一方に設けられたリブについて、リブとリブとの間の中間点、およびリブと外周縁との間の中間点において、フィルター要素の厚み(a1,a2、・・・、a10)を、少なくとも3点(好ましくは5点、より好ましくは10点)で測定し、標準偏差を平均値で除したCV値を算出した。
入口側容器材及び出口側容器材の少なくとも一方に設けられたリブについて、リブとリブの間の中間点、及びリブと外周縁との間の中間点において、入口側容器材とフィルター要素の入口側表面までの距離を少なくとも3点(好ましくは5点)で測定し、標準偏差を平均値で除したCV値を算出した。
[実施例5]
ポリエステル不織布1(平均繊維径が12μm、目付が30g/m2) 6枚
ポリエステル不織布2(平均繊維径1.6μm、目付が66g/m2) 2枚
ポリエステル不織布3(平均繊維径1.2μm、目付が30g/m2)32枚
[実施例6]
ポリエステル不織布1(平均繊維径が12μm、目付が30g/m2) 6枚
ポリエステル不織布2(平均繊維径1.6μm、目付が66g/m2) 2枚
ポリエステル不織布3(平均繊維径1.2μm、目付が30g/m2)30枚
[比較例3]
[比較例4]
[実施例7]
[実施例8]
表2に示されるように、実施例5、実施例6、実施例7、及び実施例8に係る各血液処理フィルターの場合、フィルター要素の厚みのCV値(%)は6%以下であり、比較例3,4に係る血液処理フィルターの場合、フィルター要素の厚みのCV値(%)は6%を超えている。そして、実施例5、実施例6、実施例7、及び実施例8に係る各血液処理フィルターでは、出口側の全面が均等に濡れるまでの時間は20秒〜22秒と短く、一方で、比較例3、及び比較例4に係る血液処理フィルターでは、出口側の全面が均等に濡れるまでの時間は33秒〜35秒とかなり長い。つまり、実施例5、実施例6、実施例7、及び実施例8によれば、入口から入ってきた血液が入口空間内に均等に広がるまでの時間が短く、比較例3、4に比べ、より効果的にフィルター要素を有効に使用できていることが実証された。
Claims (15)
- 血液成分を含む液体または血液から好ましくない成分を除去するための血液処理フィルターであって、
シート状のフィルター要素と、
前記フィルター要素を挟んで配置された入口側容器材及び出口側容器材を有し、前記フィルター要素によって内部空間が入口空間及び出口空間に仕切られた硬質容器と、を備え、
前記フィルター要素は、前記入口空間側の濾過面及び前記出口空間側の濾過面と、前記一対の濾過面の周縁に沿った端面とを有し、
前記入口側容器材及び前記出口側容器材には、前記一対の濾過面の外縁部同士を挟み付けて圧縮する把持部が設けられ、
前記把持部によって前記フィルター要素の厚みは0.05〜0.5倍に圧縮されていることを特徴とする血液処理フィルター。 - 前記把持部は、前記フィルター要素の最外縁から1〜5mmの幅の範囲を前記外縁部として圧縮していることを特徴とする請求項1記載の血液処理フィルター。
- 前記入口側容器材及び出口側容器材の少なくとも一方には、内側表面にリブが設けられており、
前記フィルター要素の厚みの変動係数が6%以下であることを特徴とする請求項1又は2に記載の血液処理フィルター。 - 入口空間における前記入口側容器から前記フィルター要素の入口側表面までの距離の変動係数が10%以下であることを特徴とする請求項3に記載の血液処理フィルター。
- 血液成分を含む液体または血液から好ましくない成分を除去するための血液処理フィルターであって、
シート状のフィルター要素と、
前記フィルター要素を挟んで配置された入口側容器材及び出口側容器材を有し、前記フィルター要素によって内部空間が入口空間及び出口空間に仕切られた硬質容器と、を備え、
前記フィルター要素は、前記入口空間側の濾過面及び前記出口空間側の濾過面と、前記一対の濾過面の周縁に沿った端面とを有し、
前記入口側容器材及び前記出口側容器材には、前記一対の濾過面の外縁部同士を挟み付けて圧縮する把持部が設けられ、
前記入口側容器材及び出口側容器材の少なくとも一方には、内側表面にリブが設けられており、
前記フィルター要素の厚みの変動係数が6%以下であることを特徴とする血液処理フィルター。 - 前記入口空間における前記入口側容器から前記フィルター要素の入口側表面までの距離の変動係数が10%以下であることを特徴とする請求項5記載の血液処理フィルター。
- 前記把持部によって前記フィルター要素の厚みは0.05〜0.5倍に圧縮されていることを特徴とする請求項5または6に記載の血液処理フィルター。
- 前記把持部は、前記フィルター要素の最外縁から1〜5mmの幅の範囲を前記外縁部として圧縮していることを特徴とする請求項5〜7の何れか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記把持部は前記フィルター要素の前記端面に密着していることを特徴とする請求項1〜8いずれか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記入口側容器材及び前記出口側容器材は、前記フィルター要素の前記端面を取り囲んで嵌り合う嵌合部を更に有することを特徴とする請求項1〜9の何れか一項に記載の血液処理フィルター。
- 前記嵌合部は、前記入口側容器材に設けられた入口側嵌合部と、前記出口側容器材に設けられた出口側嵌合部と、を有し、
前記入口側嵌合部と前記出口側嵌合部との摺接面の少なくとも一部は、溶融樹脂によって前記嵌合部の全周にわたって帯状に溶着されていることを特徴とする請求項10記載の血液処理フィルター。 - 前記摺接面には樹脂流路が設けられており、前記樹脂流路内に前記溶融樹脂が充填されて前記摺接面が溶着されていることを特徴とする請求項11記載の血液処理フィルター。
- 前記硬質容器は、室温でのヤング率が1GPa以上の樹脂からなることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項記載の血液処理フィルター。
- 血液成分を含む液体または血液から好ましくない成分を除去するための血液処理フィルターの製造方法であって、
一方の金型で入口側容器材を、他方の金型で出口側容器材を射出成形する射出成形工程と、
前記入口側容器材又は前記出口側容器材にフィルター要素を装填する装填工程と、
前記一対の金型を型合わせし、前記入口側容器材と前記出口側容器材とを嵌り合せる嵌合工程と、
前記入口側容器材と前記出口側容器材とを溶融樹脂によって溶着する溶着工程と、を備え、
前記フィルター要素は、一対の濾過面と、前記一対の濾過面の周縁に沿った端面とを有し、
前記入口側容器材及び前記出口側容器材には、前記一対の濾過面の外縁部同士を挟み付けて圧縮する把持部が設けられ、
前記把持部は、前記フィルター要素の厚みが0.05〜0.5倍に圧縮されていることを特徴とする血液処理フィルターの製造方法。 - 血液成分を含む液体または血液から好ましくない成分を除去するための血液処理フィルターの製造方法であって、
一方の金型で入口側容器材を、他方の金型で出口側容器材を射出成形する射出成形工程と、
前記入口側容器材又は前記出口側容器材にフィルター要素を装填する装填工程と、
前記一対の金型を型合わせし、前記入口側容器材と前記出口側容器材とを嵌り合せる嵌合工程と、
前記入口側容器材と前記出口側容器材とを溶融樹脂によって溶着する溶着工程と、を備え、
前記フィルター要素は、一対の濾過面と、前記一対の濾過面の周縁に沿った端面とを有し、
前記入口側容器材及び前記出口側容器材には、前記一対の濾過面の外縁部同士を挟み付けて圧縮する把持部が設けられ、
前記入口側容器材及び出口側容器材の少なくとも一方には、内側表面にリブが設けられ、
前記フィルター要素の厚みの変動係数が6%以下であることを特徴とする血液処理フィルターの製造方法。
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