JPWO2013133096A1 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、中性領域においてアスコルビン酸リン酸エステル又はその塩の溶解性が向上し、低温保存時のオリ・にごりが抑制され、澄明外観が維持される上記口腔用組成物を提供することを目的とする。
本発明では、意外なことに(C)成分の芳香族化合物に、中性領域でのAPEの溶解性改善作用があり、(B)、(C)成分の併用で、中性領域におけるAPEの溶解性改善、低温保存でのオリ・にごりの抑制、澄明外観の維持、更には違和感の抑制をなし得たものである。とりわけAPEを含有する液体製剤においては、低温保存すると製剤を単独で目視しただけでは認識できず対照と比較することで初めて認識できるようなオリ・にごりが発生し、このようなオリ・にごりを抑えることは従来の技術ではできなかったが、本発明によれば、かかるオリ・にごりを抑制し、澄明性の高い液体製剤を与えることができる。なお、このようなオリ・にごりの抑制は、(C)成分の芳香族化合物に特異的なもので、他の芳香族化合物や殺菌剤ではなし得ない格別なものである。
〔1〕
(A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を含有する口腔用組成物に、
(B)エチレンオキサイドの平均付加モル数が40〜100モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキル基の炭素数が16〜18でエチレンオキサイドの平均付加モル数が20〜40モルのポリオキシエチレンアルキルエーテル及び脂肪酸の炭素数が12〜18のポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種又は2種以上の非イオン性界面活性剤と、
(C)イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン及びチモールから選ばれる1種又は2種以上の芳香族化合物と
を配合してなり、(A)成分と(C)成分の配合比率(A)/(C)が質量比として1〜50であり、かつ25℃の時のpHが6.5〜8.0であることを特徴とする口腔用組成物。
〔2〕
(C)成分がイソプロピルメチルフェノールである〔1〕に記載の口腔用組成物。
〔3〕
(A)成分の含有量が0.1〜2質量%である〔1〕又は〔2〕に記載の口腔用組成物。
〔4〕
(B)成分の含有量が0.1〜1.3質量%、(C)成分の含有量が0.01〜0.12質量%である〔1〕、〔2〕又は〔3〕に記載の口腔用組成物。
〔5〕
更に、(D)アルキル硫酸ナトリウムを配合してなる〔1〕〜〔4〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔6〕
組成物中の界面活性剤総量が0.1〜1.3質量%である〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔7〕
液体製剤である〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔8〕
液体歯磨又は洗口剤として調製された〔7〕に記載の口腔用組成物。
(B)成分は、安定化剤として配合されるもので、(C)成分と併用して配合することで、(A)成分を含有する口腔用組成物の調製直後の外観を澄明にし、また、低温保存後のオリ・にごり発生及び違和感発現を抑制する効果を与える。
ポリオキシエチレンアルキルエーテルのE.O.付加モル数が20モル未満では、可溶化力が低く、また、それ自身の口腔用組成物への溶解性が低く、(A)成分や(C)成分の可溶化、製剤調製直後の澄明性及び低温保存時のオリ・にごり抑制効果に劣る。40モルを超えるものは市販されていない。また、ポリオキシエチレンアルキルエーテルにおいてアルキル基の炭素数が16未満のものや18を超えるものでは、低温保存時のオリ・にごり抑制効果に劣る。
ポリグリセリン脂肪酸エステルの脂肪酸の炭素数が12未満のものや18を超えるものは可溶化力が低く、(A)成分や(C)成分の可溶化、製剤調製直後の澄明性及び低温保存時のオリ・にごりの抑制効果に劣る。
(A)、(C)成分の配合比率は、(A)成分/(C)成分が質量比として1〜50であり、特に3〜50が好ましく、3〜30がより好ましい。配合比率が1未満では、製剤調製直後の澄明性が低下し、また、(C)成分自身が不溶化し、低温保存時にオリ・にごりが発生してしまう。50を超えると低温保存時のオリ・にごりの発生を抑制できない。
(D)成分としては、アルキル基の炭素数が8〜18、特に10〜16のものが好ましく、とりわけラウリル硫酸ナトリウムが好ましい。
なお、組成物のpHは、なりゆきで6.5〜8.0になるときもあるが、必要に応じてpH調整剤を用いて上記範囲内に調製してもよい。pH調整剤としては、水酸化ナトリウム、塩酸、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、ホウ酸又はその塩等のpH調整剤を使用でき、中でも水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、塩酸が好適に用いられる。これらpH調整剤の配合量は、pHを上記範囲に調整できればよい。
なお、本発明の口腔用組成物では、エタノールを実質的に含有しない(即ち、組成物中のエタノール含有量が0.01%以下、特に0〜0.0001%である)組成であっても、本発明の効果を得ることができる。
なお、これら界面活性剤を配合する場合は、(B)成分、更には(D)成分を含めた界面活性剤の総量が0.1〜1.3%、特に0.2〜1.3%、とりわけ0.2〜1.0%となる範囲内で添加することが望ましい。
香料としては、スペアミント油、ハッカ油等の天然香料、及びカルボン、アネトール等の単品香料、更に単品香料及び/又は天然香料も含む調合香料等の口腔衛生品に用いられる周知の香料を使用することができる。その配合量は通常、0.00001〜1%の範囲である。
着色料としては、青色1号、緑色3号、黄色4号、赤色105号など安全性の高い水溶性色素が挙げられる。
また、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテルにおいて括弧内の数値はエチレンオキサイドの平均付加モル数を示す。なお、表中のPOEはポリオキシエチレンの略記である。pHは、組成物を調製直後に東亜電波工業社製のpHメーター(型番Hm−30S)を用いて測定し、25℃、3分後の値を示した。
表1〜3に示す組成の液体口腔用組成物を下記方法で調製した。得られた液体口腔用組成物について、下記方法で評価した。また、表4に示す組成の液体口腔用組成物を同様に調製し、製剤調製直後の澄明性、オリ・にごり抑制効果を同様に評価した。結果を表1〜4に併記した。
液体口腔用組成物の調製は、表中の組成に応じ、精製水中に水溶性原料を溶解した後、湿潤剤や溶剤を配合する場合には湿潤剤や溶剤に油溶性原料と非イオン性界面活性剤を溶解した液を、攪拌しながら加え、均一に溶解させた。なお、製造にはスリーワンモーター(BL1200、HEIDON社製)を用いた。
調製直後の組成物を満注量250mLの無色透明なPET容器に250mL充填し、精製水を充填したPET容器(対照品)と比較して下記基準に従い目視判定した。
調製直後の澄明性の評価基準
◎:にごりが全く認められない
○:にごりが僅かに認められるが、対照品がなければ判別できないレベ
ルであり問題ない
△:にごりが明らかに認められ、対照品がなくてもややにごりが認めら
れる
×:対照品と比較しなくても明らかににごりが認められ、PET容器の
向こう側を透かし見るのが困難な程にごっている
組成物を満注量250mLのPET容器に250mL充填し、−10℃で1ヶ月保存後に室温に戻し、PET容器の外観としてのにごり状態や、緩やかに転置した際のオリについて、精製水を充填したPET容器(対照品)と比較して下記基準に従い目視判定した。B以上を合格とした。
オリ・にごり抑制効果の評価基準
A−1:オリ・にごりが全くない
A−2:オリ・にごりが殆ど認められない
B:単独での判定ではオリ・にごりが殆どわからず、対照品と比べては
じめてオリ・にごりが認識されるが、問題のないレベルである
C:対照品がなくても単独での判定でオリ・にごりがやや認められる
D:単独での判定でオリ・にごりが明らかに認められる
E:単独での判定でオリ・にごりがかなり認められる
口腔粘膜が過敏な10名の被験者が、調製直後の組成物約10mLを口に含み、20秒間程すすいでいる間に口腔内で感じる違和感について評価した。対照品(実施例1と同組成で、組成物のpHを、pH調整剤の水酸化ナトリウムでpH9に調整した組成)を2点として以下の基準に従って官能評価した。平均値を求めて下記基準で判定した。
口に含んだときの違和感のなさの評価基準
4:違和感がなかった
3:違和感が殆どなかった
2:対照品と同等な違和感があった
1:対照品よりも強い顕著な違和感を感じた
判定基準
◎:3.5点以上
○:3.0点以上3.5点未満
△:2.0点以上3.0点未満
×:2.0点未満
アスコルビン酸リン酸エステルマグネシウム:和光純薬工業社製、リン酸−L−アスコルビルマグネシウム、生化学用
アスコルビン酸リン酸エステルナトリウム:DSMニュートリションジャパン社製、ステイC50
ポリオキシエチレン(40)硬化ヒマシ油:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL HCO−40
ポリオキシエチレン(60)硬化ヒマシ油:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL HCO−60
ポリオキシエチレン(100)硬化ヒマシ油:
日本エマルジョン社製、NIKKOL HCO−100
ポリオキシエチレン(20)セチルエーテル:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL BC−20
ポリオキシエチレン(20)ステアリルエーテル:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL BS−20
ポリオキシエチレン(40)セチルエーテル:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL BC−40
モノラウリン酸ポリグリセリル:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL Decaglyn 1−L
モノミリスチン酸デカグリセリル:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL Decaglyn 1−M
イソプロピルメチルフェノール:大阪化成社製
トリクロサン:チバ・ジャパン社製
チモール:大阪化成社製
ラウリル硫酸ナトリウム:東邦化学工業社製
水酸化ナトリウム:関東化学社製、特級
塩酸:関東化学社製、特級
ポリオキシエチレン(5)硬化ヒマシ油:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL HCO−5
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油:
日光ケミカルズ社製、NIKKOL HCO−20
dl−α−トコフェロール:和光純薬工業社製
フェノール:和光純薬工業社製
サリチル酸メチル:和光純薬工業社製、和光一級
塩化ベンゼトニウム:関東化学社製
Claims (8)
- (A)アスコルビン酸リン酸エステル又はその塩を含有する口腔用組成物に、
(B)エチレンオキサイドの平均付加モル数が40〜100モルのポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、アルキル基の炭素数が16〜18でエチレンオキサイドの平均付加モル数が20〜40モルのポリオキシエチレンアルキルエーテル及び脂肪酸の炭素数が12〜18のポリグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種又は2種以上の非イオン性界面活性剤と、
(C)イソプロピルメチルフェノール、トリクロサン及びチモールから選ばれる1種又は2種以上の芳香族化合物と
を配合してなり、(A)成分と(C)成分の配合比率(A)/(C)が質量比として1〜50であり、かつ25℃の時のpHが6.5〜8.0であることを特徴とする口腔用組成物。 - (C)成分がイソプロピルメチルフェノールであることを特徴とする請求項1記載の口腔用組成物。
- (A)成分の含有量が0.1〜2質量%であることを特徴とする請求項1又は2記載の口腔用組成物。
- (B)成分の含有量が0.1〜1.3質量%、(C)成分の含有量が0.01〜0.12質量%であることを特徴とする請求項1、2又は3記載の口腔用組成物。
- 更に、(D)アルキル硫酸ナトリウムを配合してなることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 組成物中の界面活性剤総量が0.1〜1.3質量%であることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 液体製剤である請求項1〜6のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 液体歯磨又は洗口剤として調製された請求項7記載の口腔用組成物。
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