JPWO2012029899A1 - 包装体 - Google Patents
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Abstract
Description
また、本発明の包装体の容器用シートを構成する包装体フィルムは、吸着層に積層される基材層を少なくとも一層以上備えているため、適度な剛性が付与される。したがって、収容部を設けた容器用シートの製造時、成型性が良好であり、且つ固形製剤が収容される収容部もまた、適度な剛性を備えている。したがって、包装体内に収容される固形製剤を十分に保護すると共に、PTP包装体としたとき、適度な外力によって固形製剤を取り出すことができる。
特に、1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸は、加水分解性の物質であり、加水分解反応により、臭気の原因となるアセトアルデヒドを生成する。また、上記化合物を含む固形製剤は、吸湿により着色しやすい。したがって、その包装体には高い吸湿性及びガス吸着性が求められる。
本発明の包装体は、吸着層によって水やアセトアルデヒド等を吸着することにより、不快な臭いの発生や、固形製剤の着色を防止することが可能となる。その結果、上記化合物を含む固形製剤の保存状態を良好に保持することができる。
基材層として、上記材料を用いることにより、包装体フィルムに適度な剛性を付与することができる。その結果、包装体を構成する容器用シートを成形する際、プレス加工により容易に成形することが可能となる。
一般には、フィルムを伸ばすほどピンホールの発生率が高くなることが予想される。したがって、収容される錠剤またはカプセル剤等の医薬品製剤の形状または大きさに合わせてプレス加工により成形される収容部を設計する際に、必要な高さを確保するために収容部の間口を適宜大きくし、収容部の直径に対する収容部の高さの比(収容部の高さ/収容部の直径)をそれぞれのフィルム独自の目標値以下に規定することがある。また、異形錠の場合は、ポケット間口の短径に対する収容部の高さを元に設計を行うことができる。
このように、収容部の高さと収容部の直径の比を上記の数値以下とすることにより、包装体の容器用シートの成形時、ピンホールの発生を防止することができる。一般に、包装体フィルムをプレス加工することによって容器用シートを形成する際、収容部の直径に対する収容部の高さの比が大きいほど、収容部天面と収容部側面との境界部分(肩R部)付近において、包装体フィルム中のアルミニウム箔にピンホールが生じる。特に、包装体フィルムを加熱しないプレス加工により容器用シートを形成する場合は、収容部の直径に対する収容部の高さの比が上記数値よりも大きい場合、収容部のピンホール発生確率が高くなるが、上記数値以下とすることにより、ピンホールの発生確率をほぼ0とすることができる。したがって、包装体フィルムをプレス加工する際、収容部にピンホールが発生しにくいため、防湿性の優れた包装体とすることができる。
蓋材シートがアルミニウム箔を備えた構成とすると、容器用シートに形成された固形製剤の収容部と蓋材シートとの防湿性を向上させることができる。その結果、容器用シートに形成された収容部の内部に備えられた吸着層によって、収容部内の水、気体分子が吸着されるため、防湿性が向上する。
また、蓋材シートをアルミニウム箔によって構成すると、PTP包装体としたときに、容器用シート側から加えられた外力によって破れやすくなり、その結果、収容部内の固形製剤を取り出し易いため好適である。
ゼオライトは、吸着速度が速いため水分を素速く吸着することができる。ゼオライトの一例であるモレキュラーシーブは、分子の大きさの違いによって物質を分離するのに用いられる多孔質の粒状物質であり、均一な細孔をもつ構造であって、細孔の空洞に入る小さな分子を吸着して一種のふるいの作用を有する。本発明において、モレキュラーシーブを用いる場合、その吸着口径は、0.3nm〜1nmが好ましい。通常、細孔径が0.3nm、0.4nm、0.5nm、1nmのモレキュラーシーブを、それぞれモレキュラーシーブ3A、モレキュラーシーブ4A、モレキュラーシーブ5A、モレキュラーシーブ13Xと称する。本実施形態では、モレキュラーシーブ3A又はモレキュラーシーブ4Aが好適な乾燥剤として用いられる。また、モレキュラーシーブの平均粒子径は、例えば10μm前後のものが用いられる。
そして、一般に、ゼオライトによって吸着される物質は、ゼオライトの有効細孔径に依存する。
ゼオライトの有効細孔径が、4Å未満であると、水は吸着できるものの、二酸化炭素及びアセトアルデヒド等の比較的大きな分子を十分に吸着できない。これに対し、ゼオライトの有効細孔径を4Å以上とすると、水、二酸化炭素、アセトアルデヒド、硫化水素、エタン、エタノール等の比較的大きな分子も吸着可能となる。
したがって、水のみが固体製剤の保存状態に影響を及ぼす場合には、ゼオライトの有効細孔径が3Å以上であると固形製剤を良好な状態で保存することができる。さらに、ゼオライトの有効細孔径が4Å以上であると硫化水素等の臭気を発する物質や、エタノール等の固体製剤の保存状態に影響を及ぼす可能性がある物質も吸着層によって吸着されるため、良好な保存状態で固体製剤を保存することができる。
本発明の包装体は、適度な剛性が付与された結果、加熱をしないプレス加工によって容易に加工することが可能となり、成形性が飛躍的に改善される。そして、成形性の向上に伴い、その歩留まりが向上する。さらに、適度な剛性が付与された結果、本発明の包装体は、固形製剤の保存状態を良好にすることが可能となる。
また、固形製剤を収容する収容部の直径に対する収容部の高さの比を所定の高さ以下とすることにより、特に収容部近傍においてピンホールの発生を防止することができる。
さらに、蓋材シートにもアルミニウム箔を備えることにより、防湿性がさらに向上する。
さらにまた、吸着層に含有されるゼオライトの有効細孔径を所定の値以上とすることにより、水だけでなく、その他の気体分子等も吸着可能となるので、臭気の発生や、固形製剤の着色も防止することができ、良好な保存状態で固形製剤を保存可能となる。
F1,F2 包装体フィルム
1 吸着層
2 基材層
2a 主基材層
2b 副基材層
3 アルミニウム箔
4 バリア層
5 収容部
6 容器用シート
7 蓋材シート
8 固形製剤
本発明の一実施形態に係る包装体フィルムF1は、図1で示すように吸着層1と、少なくとも一層以上の基材層2と、アルミニウム箔3とバリア層4とがこの順に積層されて構成されている。なお、図1の下方側に被包装体が配設される。
また、吸着層1の厚さは、十分な量の水分、ガスを吸着するため、その厚さは30〜100μmとすると好ましい。
なお、吸着層1の両面にスキン層を配置しても良い。スキン層の材料としては、(1)ゼオライトを含有している層が表面に露出して製剤と直接接触するのを防ぐ、または(2)ラミネート性を向上させるものであれば特に制限されない。スキン層の材料としては、例えば、LDPE(低密度ポリエチレン)、LLDPE(直鎖状低密度ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、塩素化ポリプロピレン、飽和ポリエステル、EAA(エチレン−アクリル酸共重合体)、EMAA(エチレン−メタクリル酸共重合体)、EEA(エチレン−エチルアクリレート共重合体)、EMA(エチレン−メチルアクリレート共重合体)、アイオノマー、カルボン酸変性ポリエチレン、カルボン酸変性ポリプロピレン、カルボン酸変性EVA、PVC(ポリ塩化ビニル)、ポリスチレン等から選ばれる少なくとも1種、又はこれらを組み合わせて用いることができる。
また、基材層2の厚さは、包装体フィルムF1の剛性を確保し、良好な成形性を保持するため、15〜25μmとすると好ましい。
また、アルミニウム箔3の厚さは、良好な成形性を保持すると共に、容器の耐湿性、遮光性を保ち、さらに適度な剛性、及び成形性を付与するため、30〜60μmとすると好ましい。
本発明の一実施形態に係る包装体Pは、図2に示すように、上記包装体フィルムF1によって形成される容器用シート6と、気密性を備えた蓋材シート7と、によって形成されており、収容部5の内部に、固形製剤8を包装するものである。なお、図2は、説明のため、容器用シート6の厚みを誇張して示している。
なお、容器用シート6と、蓋材シート7との密着性が低い場合は、吸着層1の蓋材シート7と対向する側の表面に、ヒートシール性樹脂層(不図示)を設けても良い。ヒートシール性樹脂層の材料としては、上記の接着層(不図示)と同等の材料を用いることができる。
基材層2をPA、又はPVCとした場合における容器用シート6の収容部5の強度(外力に対する潰れにくさ)を評価したところ、何れも包装体として十分な強度を有していたが、PAを用いた場合(実施例1)と比較して、PVCを用いた場合(実施例2)の方が、収容部5の強度が高く、潰れにくいことが示された。結果を、以下の表1に示す。
[包装体フィルムF1の構成]
吸着層1:ゼオライト(ユニオン昭和株式会社製、商品名:モレキュラーシーブ4A、有効細孔径:4Å)含有LDPE(東ソー株式会社製、商品名:ペトロセン202、厚さ:50μm)層の両面にLLDPE(株式会社プライムポリマー製、商品名:エボリュー(登録商標)SP2520)のスキン層が積層された2種3層
基材層2:PA(ポリアミド系樹脂)(株式会社興人製、商品名:ボニールW、厚さ:15μm)
アルミニウム箔3:合金アルミニウム箔(東洋アルミニウム株式会社製、商品名:スーパーホイル、厚さ:40μm)
バリア層4:PA(ポリアミド系樹脂)(株式会社興人製、商品名:ボニールW、厚さ:15μm)
[包装体フィルムF1の構成]
吸着層1:ゼオライト(ユニオン昭和株式会社製、商品名:モレキュラーシーブ4A、有効細孔径:4Å)含有LDPE(東ソー株式会社製、商品名:ペトロセン202、厚さ:50μm)層の両面にLLDPE(株式会社プライムポリマー製、商品名:エボリュー(登録商標)SP2520)のスキン層が積層された2種3層
基材層2:PVC(ポリ塩化ビニル)(厚さ:60μm)
アルミニウム箔3:合金アルミニウム箔(住軽アルミ箔株式会社製、商品名:BESPAII、厚さ:40μm)
バリア層4:PA(ポリアミド系樹脂)(東洋紡績株式会社製、商品名:ハーデンN2102、厚さ:15μm)
一般に、収容部5の直径(ポケット径)を一定にした条件において、収容部5の高さは、包装体フィルムF1において収容部5が形成される部分に発生するピンホールに関係しており、ポケット径に対する収容部5の高さの比(収容部5の高さ/ポケット径の比)が大きくなるほど、ピンホールの発生確率が増大し、ポケット径に対する収容部5の高さの比が小さくなるほどピンホールの発生確率が減少する。実施例3の包装体フィルムF1(容器用シート6)について、ピンホールの発生確率を、光の透過を目視にて確認することにより評価した。その結果を表2に示す。なお、実施例3の包装体フィルムF1の構成は後述する。
基材層2を含まない包装体Pを成形した場合、収容部5天面付近にクラックが発生した。
収容される固形製剤の形状、大きさにより、収容部5の直径を大きくすることで収容部5の高さを5.0mm以上に成形することは可能である。この場合、上記試験結果より、収容部5の直径に対する収容部5の高さの比は0.335を上限として成形されると好適である。
なお、収容部5の高さは、錠剤またはカプセル剤等の医薬品製剤の形状または大きさにより、適宜選択されれば特に限定されない。具体的には、例えば、(i)錠剤が長径15.1mmx短径8.0mmx高さ5.7mmの異形錠の場合、間口(収容部5の開口部)の大きさが長径24.0mmx短径22.0mm、高さが6.3mmの収容部(H/L=0.263)が挙げられ、また(ii)錠剤が直径9.6mmx高さ5.1mmの円形状の場合、間口の直径が19.6mm、高さが5.5mmの収容部(H/L=0.281)等が挙げられる。
[包装体フィルムF1の構成]
吸着層1:ゼオライト(ユニオン昭和株式会社製、商品名:モレキュラーシーブ4A、有効細孔径:4Å)含有LDPE(東ソー株式会社製、商品名:ペトロセン202、厚さ:130μm)層の両面にLLDPE(株式会社プライムポリマー製、商品名:エボリュー(登録商標)SP2520)のスキン層が積層された2種3層
基材層2:PA(ポリアミド系樹脂)(株式会社興人製、商品名:ボニールW、厚さ:15μm)
アルミニウム箔3:合金アルミニウム箔(東洋アルミニウム株式会社製、商品名:スーパーホイル、厚さ:40μm)
バリア層4:PA(ポリアミド系樹脂)(株式会社興人製、商品名:ボニールW、厚さ:15μm)
本発明の包装体Pは、保存環境下における水分、或いは固形製剤8中に含まれる水分により、加水分解が進行する成分を含む薬剤、1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸を含む薬剤に対して特に有用である。以下、1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸を含む固形製剤8に対して包装体Pを適用した場合について、説明する。
希釈剤は、薬剤を圧縮のため実用的な大きさとするために添加され得、容積を増大し得る。有用な希釈剤の例は、第2リン酸カルシウム、第2リン酸カルシウムジハイドライド、硫酸カルシウム、第3リン酸カルシウム、乳糖、微晶性セルロ−スを含むセルロース、カオリン、マンニトール、塩化ナトリウム、乾燥でんぷん、アルファでんぷん、圧縮性の糖、マンニトール、及び上述のいずれかの組み合わせを含む。ある態様において、単一の希釈剤は、第2リン酸カルシウム、及び微晶性セルロ−スから選択される。当該希釈剤が第2リン酸カルシウムである態様において、薬剤は、約30重量%〜約50重量%、及びある態様においては約35重量%〜約45重量%の範囲である希釈剤の量を含み得る。当該希釈剤が微晶性セルロースである態様において、薬剤は、約5重量%〜約20重量%、及びある態様においては約10重量%〜約16重量%の範囲である希釈剤の量を含むことが出来る。
本実施形態の固形製剤8は、成形された錠剤からなるが、カプセル剤であっても良い。
特表2008−518971号明細書に記載された方法に準じて、1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸(300mg)を含む655mgの錠剤からなる固形製剤8を製造した。
錠剤1錠あたりの組成は、1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸300mg、リン酸水素カルシウム259.1mg、グリセリン脂肪酸エステル30.05mg、タルク40.0mg、軽質無水ケイ酸2.7mg、ラウリル硫酸ナトリウム12.0mg、ステアリン酸マグネシウム11.15mgであった。
上記製剤例で得られた固形製剤8を、以下の構成の包装体フィルムF1によって形成した容器用シート6と、アルミニウムからなる蓋材シート7を接着して封止することにより、包装体Pを得た。なお、実施例1の容器用シート6を構成する包装体フィルムF1の構成は、上述した実施例1と同様であるため、その説明を省略する。
上記製剤例で得られた固形製剤8を、吸着層1を備えない以下の構成の包装体フィルムF1によって形成した容器用シート6と、アルミニウムからなる蓋材シート7を接着して封止することにより、包装体Pを得た。
[包装体フィルムの構成]
吸着層1:なし
基材層2:PVC(ポリ塩化ビニル)(厚さ:60μm)
アルミニウム箔3:純アルミニウム箔(厚さ:45μm)
バリア層4:延伸ポリアミド樹脂(厚さ:25μm)
上記製剤例で得られた固形製剤8を、以下の構成の包装体フィルムF1によって形成した容器用シート6と、アルミニウムからなる蓋材シート7を接着して封止することにより、包装体Pを得た。
[包装体フィルムの構成]
吸着層1:酸化カルシウム含有低密度ポリエチレン
(ポリエチレンに対する酸化カルシウム量:30wt%)含有(厚さ:40μm)
基材層2:EAA(エチレン−アクリル酸共重合体)(厚さ:10μm)
アルミニウム箔3:純アルミニウム箔(厚さ:45μm)
バリア層4:延伸ポリアミド樹脂(厚さ:25μm)
実施例1、比較例1及び2で得られた固形製剤8の包装体Pをサンプルとして、以下の各試験を行った。
そして、さらに保存期間を延長した3か月経過後は、実施例1のΔEは約12程度であったが、比較例2のΔEは約22であり、長期保存後は、ΔEの差が顕著になっていた。したがって本色差測定により、本発明の包装体Pが着色を効果的に抑制することが示された。
この結果は、水のみを吸着する酸化カルシウムと比較して、ゼオライトが水だけでなく、他の気体分子(アルデヒド、CO2等)に対する吸着能を備えていることに起因すると推測される。
上記実施例1、比較例1及び2の包装体Pを用いて、水溶性の薬剤成分を含む口腔内崩壊錠に対する本発明の包装体Pの効果を評価した。
なお、評価した実施例1、比較例1及び2の包装体Pの構成は上記の構成と同様であるため、その説明を省略する。
国際公開2006−070735号パンフレットに記載された方法に準じて、コハク酸ソリフェナシンを含む150mgの口腔内崩壊錠である固形製剤8を製造した。
所定の保存期間後の口腔内崩壊錠の溶出度(0,30,45分経過後の値を測定)を図7に示す。溶出試験はpH6.8リン酸塩緩衝液900mLを用い,パドル法毎分50回転にて実施した。
また、本発明の包装体Pに用いられる包装体フィルムは、上記の包装体フィルムF1の構成に限定されるものではない。包装体フィルムF1では、基材層として、基材層2のみを設けた構成としているが、図8に示す包装体フィルムF2のように、基材層として、複数の基材層(主基材層2a,副基材層2b)を備えた構成であっても良い。
吸着層1、アルミニウム箔3、バリア層4の構成及び作用は上記包装体フィルムF1のものと同等であるため、その説明を省略する。
主基材層2a及び副基材層2bは、上記基材層2と同様、包装体フィルムF2に適度な剛性及び成形性を付与するために備えられる。そして、主基材層2a及び副基材層2bは上記基材層2と同様の材料で構成される。
Claims (5)
- コハク酸ソリフェナシンまたは1−{[(α−イソブタノイルオキシエトキシ)カルボニル]アミノメチル}−1−シクロヘキサン酢酸を含有する固形製剤を収容する包装体であって、
該包装体は、前記固形製剤を収容する凹状の収容部が形成された容器用シートと、
前記固形製剤を封止する気密性を備えた蓋材シートと、を備え、
前記容器用シートは、吸着層と、樹脂によって構成される少なくとも一層以上の基材層と、アルミニウム箔と、バリア層とが積層された包装体フィルムからなり、
前記吸着層は、前記基材層と積層されると共に前記固形製剤が収容される側に配設され、少なくともゼオライトを含有してなることを特徴とする包装体。 - 前記基材層は、ポリアミド系樹脂又はポリ塩化ビニル樹脂からなることを特徴とする請求項1に記載の包装体。
- 前記収容部の直径に対する前記収容部の高さの比は、0.335を上限として成形されてなることを特徴とする請求項1又は2に記載の包装体。
- 前記蓋材シートは、アルミニウム箔を備えてなることを特徴とする請求項1乃至3のいずれか一項に記載の包装体。
- 前記ゼオライトの有効細孔径は、3Å以上であることを特徴とする請求項1乃至4のいずれか一項に記載の包装体。
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Families Citing this family (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103079967B (zh) * | 2010-09-01 | 2015-06-24 | 共同印刷株式会社 | 层积体、包装容器及包装体 |
WO2013128608A1 (ja) * | 2012-03-01 | 2013-09-06 | 共同印刷株式会社 | 医薬品パッケージ |
TW201347988A (zh) * | 2012-03-23 | 2013-12-01 | Daiichi Sankyo Co Ltd | Ptp或泡殼包裝用積層體及ptp或泡殼包裝 |
JP6417717B2 (ja) * | 2013-05-31 | 2018-11-07 | 大日本印刷株式会社 | Ptpブリスター用シート及びそれよりなるptpブリスター包装体 |
JP6225490B2 (ja) * | 2013-05-31 | 2017-11-08 | 大日本印刷株式会社 | 医薬品包装体 |
JP6497016B2 (ja) * | 2013-09-30 | 2019-04-10 | 大日本印刷株式会社 | 吸湿性易剥離性包装体 |
JP6497017B2 (ja) * | 2013-09-30 | 2019-04-10 | 大日本印刷株式会社 | 吸湿性包装体 |
JP6671281B2 (ja) * | 2014-06-18 | 2020-03-25 | アステラス製薬株式会社 | ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック |
TW201615517A (zh) * | 2014-06-18 | 2016-05-01 | Kyodo Printing Co Ltd | 泡鼓包裝用吸收層、包含其之層合體以及使用其之泡鼓包裝 |
US20170341351A1 (en) * | 2014-10-23 | 2017-11-30 | Kyodo Printing Co., Ltd. | Laminate for blister pack, blister pack using same, blister pack package, and method for manufacturing same |
WO2016204292A1 (ja) * | 2015-06-18 | 2016-12-22 | 共同印刷株式会社 | ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック |
WO2016204293A1 (ja) * | 2015-06-18 | 2016-12-22 | 共同印刷株式会社 | ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック |
WO2016204291A1 (ja) * | 2015-06-18 | 2016-12-22 | 共同印刷株式会社 | ブリスターパック用積層体、及びそれを用いたブリスターパック |
JP6801970B2 (ja) * | 2016-03-15 | 2020-12-16 | スタープラスチック工業株式会社 | 包装体 |
US10842022B2 (en) * | 2017-09-15 | 2020-11-17 | Ocella Inc | Multilayered flexible electronics platform |
KR101933448B1 (ko) * | 2017-09-27 | 2018-12-28 | 백종영 | 제약포장지용 우레탄 접착제 조성물 및 그 제약포장지 |
WO2019111960A1 (ja) * | 2017-12-06 | 2019-06-13 | 大原薬品工業株式会社 | 非晶質体ソリフェナシン製剤包装体 |
US11396413B2 (en) * | 2018-09-20 | 2022-07-26 | Csp Technologies, Inc. | One or more blister packages containing active material and methods of making and using same |
JP7255278B2 (ja) * | 2019-03-26 | 2023-04-11 | 大日本印刷株式会社 | 消臭積層体 |
Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002206046A (ja) * | 2000-11-13 | 2002-07-26 | Kyodo Printing Co Ltd | 乾燥剤混入フィルム、及びその製造方法 |
JP2006327690A (ja) * | 2005-04-26 | 2006-12-07 | Kyodo Printing Co Ltd | Ptp又はブリスターパック用フィルム及びptp又はブリスターパック用包装容器 |
JP2006346888A (ja) * | 2005-06-13 | 2006-12-28 | Kyodo Printing Co Ltd | 選択吸湿フィルム及び多層フィルム |
JP2008543681A (ja) * | 2005-06-15 | 2008-12-04 | アルカン テヒノロギー ウント メーニッジメント リミテッド | ブリスター基底部品及びブリスター・パック |
JP2009297936A (ja) * | 2008-06-11 | 2009-12-24 | Toppan Printing Co Ltd | 防湿包装材料 |
JP2010504252A (ja) * | 2006-09-25 | 2010-02-12 | 武田薬品工業株式会社 | 医薬パッケージ |
JP2011042371A (ja) * | 2009-08-19 | 2011-03-03 | Taketomo:Kk | Ptp包装体 |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SE467825B (sv) * | 1991-01-22 | 1992-09-21 | Neste Oy | Saett att vid plastmaterial eliminera luktande/smakande aemnen |
GB0015043D0 (en) * | 2000-06-21 | 2000-08-09 | Glaxo Group Ltd | Medicament dispenser |
JP3983131B2 (ja) | 2002-07-30 | 2007-09-26 | 東洋アルミニウム株式会社 | 包装体 |
DE10343668A1 (de) * | 2003-09-18 | 2005-04-14 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Arzneimittelblister |
WO2006050514A1 (en) | 2004-11-04 | 2006-05-11 | Xenoport, Inc. | Gabapentin prodrug sustained release oral dosage forms |
EP1832288B1 (en) | 2004-12-27 | 2012-06-20 | Astellas Pharma Inc. | Stable granular pharmaceutical composition of solifenacin or its salt |
KR101068548B1 (ko) * | 2005-02-07 | 2011-09-30 | 교도 인사쯔 가부시키가이샤 | 흡습 인디케이터 기능을 갖는 포장 봉투 및 건조제 |
JP5241503B2 (ja) * | 2006-10-25 | 2013-07-17 | 第一三共株式会社 | 包装材 |
TW201032792A (en) * | 2009-03-02 | 2010-09-16 | Astellas Pharma Inc | Package of solid pharmaceutical preparation |
PL2353573T3 (pl) * | 2010-02-10 | 2013-01-31 | E Pharma Trento S P A | Nowe wzmocnione opakowanie listkowe |
-
2011
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Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002206046A (ja) * | 2000-11-13 | 2002-07-26 | Kyodo Printing Co Ltd | 乾燥剤混入フィルム、及びその製造方法 |
JP2006327690A (ja) * | 2005-04-26 | 2006-12-07 | Kyodo Printing Co Ltd | Ptp又はブリスターパック用フィルム及びptp又はブリスターパック用包装容器 |
JP2006334819A (ja) * | 2005-04-26 | 2006-12-14 | Kyodo Printing Co Ltd | ブリスター用フィルム及びブリスター用包装容器 |
JP2006346888A (ja) * | 2005-06-13 | 2006-12-28 | Kyodo Printing Co Ltd | 選択吸湿フィルム及び多層フィルム |
JP2008543681A (ja) * | 2005-06-15 | 2008-12-04 | アルカン テヒノロギー ウント メーニッジメント リミテッド | ブリスター基底部品及びブリスター・パック |
JP2010504252A (ja) * | 2006-09-25 | 2010-02-12 | 武田薬品工業株式会社 | 医薬パッケージ |
JP2009297936A (ja) * | 2008-06-11 | 2009-12-24 | Toppan Printing Co Ltd | 防湿包装材料 |
JP2011042371A (ja) * | 2009-08-19 | 2011-03-03 | Taketomo:Kk | Ptp包装体 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
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