JPWO2006068001A1 - 加水分解シルクを含有する口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
このように、いずれの公知技術も、短時間処理での歯牙の象牙質への吸着・保護効果、フッ素、抗菌剤などの有効成分の歯面滞留性、製剤中での安定性、組成物の香味などにおいて大きな課題がある。
従って、本発明は、
[I]総窒素量とアミノ態窒素量をもとに計算される数平均分子量が200〜6,000の加水分解シルクと、フッ素化合物とを含有することを特徴とする口腔用組成物、
[II]加水分解シルクがリン酸加水分解により得られたものである[I]記載の口腔用組成物、
[III]加水分解シルクの配合量が組成物全体の0.1〜10質量%であり、フッ素化合物の配合量が組成物全体の0.02〜3質量%である[I]又は[II]記載の口腔用組成物、
[IV]更に、難水溶性非イオン性抗菌剤と、界面活性剤及び/又はアルコール類を含有することを特徴とする[I]〜[III]のいずれかに記載の口腔用組成物、
[V]難水溶性非イオン性抗菌剤がトリクロサン又はイソピロピルメチルフェノールであり、界面活性剤が平均付加モル数が5〜100のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油又はアルキル硫酸エステル塩であり、アルコールがプロピレングリコール、ポリエチレングリコール(#200〜6000)、エチレングリコール、グリセリン、ソルビトール又はエタノールである[IV]記載の口腔用組成物、
[VI]難水溶性非イオン性抗菌剤の配合量が組成物全体の0.01〜2質量%であり、界面活性剤の配合量が組成物全体の0.1〜5質量%であり、アルコールの配合量が組成物全体の0.1〜50質量%である[IV]又は[V]記載の口腔用組成物を提供する。
ここで、加水分解シルクは、蚕の吐糸する繭糸を精製して得られるシルクフィブロインを酸・アルカリ、酵素などで加水分解することで得ることができる。繭糸には、中心部にフィブロイン、周囲にセリシンが存在し、存在比は一般的にフィブロイン:セリシン=70〜80%:20〜30%(質量百分率)であることが知られている。
絹糸は、まず養蚕農家で生産された繭を乾繭、煮繭後繰糸して生糸を作製し、次いで生糸の精練を行って絹糸又は絹織物とする。精錬方法としては、アルカリ性ナトリウム塩や石鹸を含む水溶液中で煮沸する方法(アルカリ石鹸精錬)が最も一般的であり、この精錬によって、絹糸の外側のセリシンは除去され、中心部のフィブロインだけに精製される。加水分解シルクは、このフィブロイン(平均分子量:約350,000)を酸・アルカリ、酵素などで加水分解することで得られるが、加水分解する程度により、様々な分子量のものに調製できる。また、本発明の場合、特にリン酸加水分解により得られた加水分解シルクが好ましい。
本発明で用いる加水分解シルクは、数平均分子量が200〜6,000のものであるが、好ましくは500〜5,000、更に好ましくは500〜1,000のものがよい。数平均分子量が200より小さい場合には、歯牙への吸着性はあるものの、造膜性が極端に低く、6,000を超えると造膜性は高いものの、吸着性が低下するため、効果は低下する。加水分解シルクは、様々な数平均分子量のグレードが各社から市販されており、それらを必要に応じ使い分けすることができる。市販品としては、リン酸加水分解による加水分解シルクとして、シルクBN−P((株)NDC製、数平均分子量500)が挙げられ、酵素加水分解による加水分解シルクとして、シルクペプチドM−500(コスモ食品(株)製、数平均分子量500)、その他の製法による加水分解シルクとして、プロモイス(登録商標)シルク1000p((株)成和化成製、数平均分子量1,000)、シルクペプチド5(カネボウ(株)製、数平均分子量1,500)、シルクパウダーFD(カネボウ(株)製、数平均分子量5,000)などが挙げられる。本発明の加水分解シルクは、非カチオン性乃至ノニオン性である。
[実施例1〜21、比較例1〜6]
(1)モデル歯磨剤の調製(実施例1〜7)
下記表1の処方に従い、モデル歯磨剤を調製した。リン酸加水分解法による加水分解シルクとしては、数平均分子量500の(株)NDC製のシルクBN−Pを用いた。リン酸加水分解法以外の加水分解シルクとして、シルクペプチドM−500(コスモ食品(株)製、数平均分子量500)、プロモイス(登録商標)シルク1000p((株)成和化成製、数平均分子量1,000)、シルクペプチド5(カネボウ(株)製、数平均分子量1,500)、シルクパウダーFD(カネボウ(株)製、数平均分子量5,000)を用いた。また、7%シルクフィブロイン水溶液は、特開2001−226242号公報の参考例1〈フィブロイン水溶液の製法〉を参考にして調製したもの、同様にシルクフィブロインスクラブ剤は、特開2003−113072号公報の実施例1を参考にして調製したものを使用した。更に、豚皮コラーゲンは、日本ハム(株)製NMPコラーゲンPS、カチオン化シルクは、(株)成和化成製20%高級アルキルカチオン化シルクペプチド溶液(プロモイス(登録商標)S−CAQ)を用いた。
歯磨剤の調製方法としては、精製水中に水溶成分(フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、加水分解シルク、カチオン化シルク、豚皮コラーゲン等)を常温で混合溶解させたA相を調製した。なお、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムは、日本国内で認可される含有量がフッ素イオンとして1,000ppm以下であるため、実施例ではフッ化ナトリウムは0.21%、モノフルオロリン酸ナトリウムは0.73%を中心に配合した。一方、精製水中にポリアクリル酸ナトリウム(レオジック250H、日本純薬(株)製)を常温で分散させたB相を調製した。撹拌中のA相の中にB相を添加混合し、ポリアクリル酸ナトリウムを膨潤させ、C相を調製した。更にC相中に、その他の成分(シルクフィブロインスクラブ剤、ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油)等の成分を1.5Lニーダー(有限会社石山工作所製)を用い、常温で混合し、4kPaまで減圧し、脱泡を行い、歯磨剤1.0kgを得た。
なお、加水分解シルク、シルクフィブロイン、豚皮コラーゲンの数平均分子量は、総窒素量を、化粧品原料基準一般試験法の窒素定量法第一法、アミノ態窒素量をホルモール滴定法によって測定し、式(1)により算出した。
精製水中に水溶成分(加水分解シルク、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、キシリトール、70%ソルビット等)を常温で混合溶解させたA相を調製した。なお、加水分解シルクは、上記(1)と同様、リン酸加水分解法による加水分解シルクとしては、数平均分子量500の(株)NDC製のシルクBN−Pを用いた。リン酸加水分解法以外の加水分解シルクとして、シルクペプチドM−500(コスモ食品(株)製、数平均分子量500)、プロモイス(登録商標)シルク1000p((株)成和化成製、数平均分子量1,000)、シルクペプチド5(カネボウ(株)製、数平均分子量1,500)、シルクパウダーFD(カネボウ(株)製、数平均分子量5,000)を用いた。更にフッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウムは、日本国内で認可される含有量がフッ素イオンとして1,000ppm以下であるため、実施例ではフッ化ナトリウムは0.21%、モノフルオロリン酸ナトリウムは0.73%を中心に配合した。一方、プロピレングリコール中に、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、チモール、ポリアクリル酸ナトリウム(レオジック250H、日本純薬(株)製)、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロースナトリウム等を常温で溶解・分散させたB相を調製した。次に、撹拌中のA相の中にB相を添加混合し、更にポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を配合する実施例については添加混合し、C相を調製した。C相中に、香料、無水ケイ酸、その他の成分(デキストラナーゼ、ラウリル硫酸ナトリウム等)を、1.5Lニーダー(有限会社石山工作所製)を用い常温で混合し、4kPaまで減圧し脱泡を行い、歯磨剤1.0kgを得た。
スリーワンモーターと回転羽根を有する撹拌機を装着したステンレス製容器に、規定量の精製水を投入し、配合成分のうち加水分解シルクなどの水溶性成分を撹拌しながら投入、溶解させた。一方、スリーワンモーターと回転羽根を有する撹拌機を装着した別のステンレス製容器に、規定量のエタノール等の有機溶剤を投入し、配合成分のうち油溶性成分を撹拌しながら投入、溶解させた。更に、水溶性成分を溶解させた容器に、上記油溶性成分を加え、1分〜30分撹拌し、均一溶液とし、洗口剤を得た。
JM,Ten Cateらの文献(The influence of the organic matrix on demineralization of bovine root dentin in vitro, Journal of Dental Research 73(9): p1523−1529, September, 1994)を参考に、牛歯象牙質コラーゲンの分解試験を行った。
具体的には、健康なウシから抜去した切歯の根面象牙質を切り出し、縦5mm×横5mm×高さ3mmの象牙質ブロックを作製した。更にブロックの一表面を#4000の耐水研磨紙で鏡面研磨し、その面のうち2mm×2mmの部分を除き、市販のネイルバーニッシュを全ての面に塗布し、大きさ2mm×2mmの被験面(ウィンドウ部)を作製した。この被験面を0.1M酢酸(pH5.0)で、2日間脱灰し、深さ約300μmの脱灰層、即ちコラーゲン層を得た。
上記牛歯象牙質ブロックの被験面を各実施例及び比較例の処理液に3分間、室温で浸漬し、歯磨剤については用法容量を考慮し蒸留水でよく濯いだ後、洗口剤については蒸留水で濯がず、Clostridium histolyticum由来のコラゲナーゼ(Type VII,Sigma製)溶液(400単位/mL 50mMHEPES,pH7.8)で18時間処理した。この処理を3回繰返した後、マイクロカッター(MC−201、マルトー(株)製)にて被験面に対し垂直方向に厚さ約200μmの切片を切り出し、ウェット状態のプレパラートを作製した。
最後に、偏光顕微鏡(BH−2、オリンパス光学工業(株)製)にて各切片のコラーゲン分解層の画像を取得し、画像解析装置(PIAS−V、ピアス(株)製)でコラーゲン分解深さ(μm)を求めた。更にコラーゲン分解処理のみを行ったサンプルの平均コラーゲン分解深さを基準に、各実施例及び比較例のコラーゲン分解抑制率を算出した(下記式(2))。なお、一連の実験操作は、各実施例及び比較例につきN=3で行い、その平均値を示した。象牙質コラーゲン分解抑制効果の評価基準は以下の通りであった。
[実施例1〜21、比較例1〜6]
この実験は、象牙質表面への原因菌の吸着、原因菌の糖代謝による酸産生、原因菌の各種酵素の産生などによる総合的な脱灰現象を評価するものであり、より実際のヒトの口腔内環境に近い評価実験として行った。実験1と同様にして、健康なウシから抜去した切歯の根面象牙質を切り出し、縦5mm×横5mm×高さ3mmの象牙質ブロックを作製した。更にブロックの一表面を#4000の耐水研磨紙で鏡面研磨し、その面のうち2mm×2mmの部分を除き、市販のネイルバーニッシュを全ての面に塗布し、大きさ2mm×2mmの被験面(ウィンドウ部)を作製した。このサンプルをコバルト60ガンマ線照射により、10.4kJ/kgの線量で滅菌処理を行った。
用いる製剤は、実験1で調製した、モデル歯磨剤、歯磨剤及び洗口剤をそのまま使用した。実施例1〜19及び比較例1〜6のモデル歯磨剤、歯磨剤については、蒸留水で3倍希釈し、遠心機(日立05PR−22、日立工機(株)製)にて3,000rpm、室温で10分間遠心した上清液を、更に細孔径0.22μmのフィルター(Millex−GS、日本ミリポア(株)製)でろ過滅菌を行い、それを処理液とした。また、実施例20,21については洗口剤のため、原液をろ過滅菌したものを処理液とした。
最後に、各切片の脱灰程度を、切片とともに撮影した15枚のアルミニウムステップウェッジのTMR像から、画像解析装置(PIAS−V、ピアス(株)製)により各TMR像に対するミネラルプロファイルを描き、ミネラル喪失量ΔZ(脱灰量)を算出した。更に薬剤処理しない(培養のみ)サンプルの平均ΔZを基準脱灰量とし、各実施例及び比較例の象牙質脱灰抑制率を算出した(下記式(3))。なお一連の実験操作は、各実施例及び比較例につきN=3で行い、その平均値を示した。評価基準は以下の通りであった。
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
キサンタンガム 0.3
香料 0.1
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクペプチドM−500、コスモ食品(株)製)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
キサンタンガム 0.3
香料 0.1
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:5,000) 1.0
(シルクパウダーFD、カネボウ(株)製)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
キサンタンガム 0.8
サッカリンナトリウム 0.02
香料 0.1
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:1,000) 1.0
(プロモイス(登録商標)シルク1000p、(株)成和化成製)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.3
キサンタンガム 0.5
キシリトール 9.0
クエン酸ナトリウム 0.3
香料 0.1
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:1,500) 1.0
(シルクペプチド5、カネボウ(株)製)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.3
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.5
キサンタンガム 0.8
キシリトール 2.0
デキストラナーゼ 0.3
香料 0.1
精製水 残
計 100.0 %
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
トリクロサン 0.05
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.4
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.4
キサンタンガム 0.4
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
イソプロピルメチルフェノール 0.05
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.4
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.4
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.2
キサンタンガム 0.2
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
チモール 0.05
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.4
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
キサンタンガム 0.8
キシリトール 9.0
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
トリクロサン 0.05
イソプロピルメチルフェノール 0.05
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.4
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.8
水酸化ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.05
キシリトール 9.0
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
第二リン酸カルシウム 15.0
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.73
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
トリクロサン 0.03
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.2
ラウリル硫酸ナトリウム 0.8
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.5
水酸化ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.05
キシリトール 9.0
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
フッ化ナトリウム 0.4
加水分解シルク(数平均分子量:500) 0.5
(シルクBN−P、(株)NDC製)
イソプロピルメチルフェノール 0.05
ポリオキシエチレン(20モル)硬化ヒマシ油 1.4
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5
70%ソルビット 30.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
水酸化ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.05
デキストラナーゼ 0.3
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
無水ケイ酸 15.0
フッ化ナトリウム 0.21
加水分解シルク(数平均分子量:500) 2.0
(シルクBN−P、(株)NDC製)
トリクロサン 0.1
ポリオキシエチレン(10モル)硬化ヒマシ油 0.8
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビット 40.0
プロピレングリコール 5.0
ポリアクリル酸ナトリウム 0.8
カルボキシメチルセルロースナトリウム 0.5
キサンタンガム 0.3
水酸化ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.05
香料 0.5
精製水 残
計 100.0 %
加水分解シルク(数平均分子量:500) 1.5
(シルクBN−P、(株)NDC製)
フッ化ナトリウム 0.05
トリクロサン 0.02
ポリオキシエチレン(60モル)硬化ヒマシ油 0.3
エタノール 10.0
クエン酸 0.01
クエン酸3ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.1
キシリトール 5.0
0.1%緑色3号 0.8
香料 0.3
精製水 残
計 100.0 %
加水分解シルク(数平均分子量:1,000) 2.0
(プロモイス(登録商標)シルク1000p、(株)成和化成製)
フッ化ナトリウム 0.05
イソプロピルメチルフェノール 0.08
トリクロサン 0.05
ポリオキシエチレン(60モル)硬化ヒマシ油 0.3
エタノール 10.0
クエン酸 0.01
クエン酸3ナトリウム 0.3
サッカリンナトリウム 0.1
デキストラナーゼ 3.0
0.1%緑色3号 0.8
香料 0.3
精製水 残
計 100.0 %
従って、本発明によれば、特定の数平均分子量の加水分解シルクとフッ素化合物を用いることにより、象牙質のコラーゲン分解と脱灰を顕著に抑制することができる。更には難水溶性非イオン性抗菌剤とそれを可溶化させるための界面活性剤及び/又はアルコール類を加えることで、象牙質のコラーゲン分解抑制効果と脱灰抑制効果の双方を向上させることにより、象牙質う蝕の予防効果が飛躍的に向上した口腔用組成物を提供することができる。
Claims (6)
- 総窒素量とアミノ態窒素量をもとに計算される数平均分子量が200〜6,000の加水分解シルクと、フッ素化合物とを含有することを特徴とする口腔用組成物。
- 加水分解シルクがリン酸加水分解により得られたものである請求項1記載の口腔用組成物。
- 加水分解シルクの配合量が組成物全体の0.1〜10質量%であり、フッ素化合物の配合量が組成物全体の0.02〜3質量%である請求項1又は2記載の口腔用組成物。
- 更に、難水溶性非イオン性抗菌剤と、界面活性剤及び/又はアルコール類を含有することを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 難水溶性非イオン性抗菌剤がトリクロサン又はイソピロピルメチルフェノールであり、界面活性剤が平均付加モル数が5〜100のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油又はアルキル硫酸エステル塩であり、アルコールがプロピレングリコール、ポリエチレングリコール(#200〜6000)、エチレングリコール、グリセリン、ソルビトール又はエタノールである請求項4記載の口腔用組成物。
- 難水溶性非イオン性抗菌剤の配合量が組成物全体の0.01〜2質量%であり、界面活性剤の配合量が組成物全体の0.1〜5質量%であり、アルコールの配合量が組成物全体の0.1〜50質量%である請求項4又は5記載の口腔用組成物。
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