JPS6287518A - 脱たん白された子牛血液から得られる抽出物の同時の乾燥及び顆粒化方法及びこれを薬学的調製物の製造に使用する方法 - Google Patents
脱たん白された子牛血液から得られる抽出物の同時の乾燥及び顆粒化方法及びこれを薬学的調製物の製造に使用する方法Info
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- JPS6287518A JPS6287518A JP61234731A JP23473186A JPS6287518A JP S6287518 A JPS6287518 A JP S6287518A JP 61234731 A JP61234731 A JP 61234731A JP 23473186 A JP23473186 A JP 23473186A JP S6287518 A JPS6287518 A JP S6287518A
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- Manufacture Of Macromolecular Shaped Articles (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は脱だん白された子牛血液から得られた抽出物の
水性溶液から乾燥物質を収得し、固形の薬剤に圧縮され
うる顆粒−これは顆粒の乾燥全重量に対して少なくとも
５０重量φ抽出物を含有する−を同時に製造するだめの
流動層法並びにこの方法に従って得られた顆粒を薬学的
調製物−これは脱だん白された子牛血液から得られた抽
出物を有効物質として含有する−の製造に使用する方法
に関する。
水性溶液から乾燥物質を収得し、固形の薬剤に圧縮され
うる顆粒−これは顆粒の乾燥全重量に対して少なくとも
５０重量φ抽出物を含有する−を同時に製造するだめの
流動層法並びにこの方法に従って得られた顆粒を薬学的
調製物−これは脱だん白された子牛血液から得られた抽
出物を有効物質として含有する−の製造に使用する方法
に関する。
若い子牛の脱だん白された血液から得られた抽出物−こ
れは子牛血液の低分子成分を含有する−は治りにくい創
傷の治療に於て組織の血液供給を改良し、それと同時に
創傷の治癒を促進することは公知である。更に抽出物は
脳のる（ ５ｃｈｎｅ１１ｅｎ、 Ｍｅｄ、 Ｗｅｌｔ
、第１９巻、第１９８頁（１９６８）参照）。この様な
抽出物を含有する薬学的調製物は“アクトヴエギン″（
ＡＣｔＯｖｅｇｉｎ ）（ホルモンヘミ−社、ミュンヘ
ン）という名称で又は“アクチヘミル”（Ａｃｔｉｈａ
ｅｍｙｌ）（ソルコ社、バーゼル）という名称で市場に
ある。
れは子牛血液の低分子成分を含有する−は治りにくい創
傷の治療に於て組織の血液供給を改良し、それと同時に
創傷の治癒を促進することは公知である。更に抽出物は
脳のる（ ５ｃｈｎｅ１１ｅｎ、 Ｍｅｄ、 Ｗｅｌｔ
、第１９巻、第１９８頁（１９６８）参照）。この様な
抽出物を含有する薬学的調製物は“アクトヴエギン″（
ＡＣｔＯｖｅｇｉｎ ）（ホルモンヘミ−社、ミュンヘ
ン）という名称で又は“アクチヘミル”（Ａｃｔｉｈａ
ｅｍｙｌ）（ソルコ社、バーゼル）という名称で市場に
ある。
脱たん白された子牛血液の抽出物は乾燥物質の形で極め
て熱に敏感である。ｓ ｏ ’ｃ以上の比較的長い熱負
荷で褐色の変色を生じる。これはグルコースとアミン酸
及びペプチドとの反応（こよって恐らく惹起されると思
われる（メイラード反応）。この場合乾燥物質中の残存
水分含有率は４重量％以上から特に不利に作用し、褐１
色のギザギザした塊の形成を導く。
て熱に敏感である。ｓ ｏ ’ｃ以上の比較的長い熱負
荷で褐色の変色を生じる。これはグルコースとアミン酸
及びペプチドとの反応（こよって恐らく惹起されると思
われる（メイラード反応）。この場合乾燥物質中の残存
水分含有率は４重量％以上から特に不利に作用し、褐１
色のギザギザした塊の形成を導く。
子牛血液から単離する場合、抽出物は圃々の濃度の水性
溶液の形で生じる。ドイツ特許第ｔＱ７６．８８８号明
細書中には抽出物の浴液の蒸発によつｒｓｏ〜１５０Ｍ
９乾燥物質／ゴの濃度を有する注入可能な調製物の製造
のみが述べられている。固形の薬剤の製造用乾燥物質そ
れ自体を収得するのに５抽出物の大きな対熱不安定性の
ゆえに扱いに気をつける乾燥法しか使用できない。オー
ストリア特許第３５へ９５３号明細書から抽出物を吸着
剤、たとえば高分散性二酸化セリシウムと混合し、その
後生じるチクソトロープのゲルを減圧で乾燥することか
らなる子牛血液抽出物の乾燥調製物を製造ずみ方法は公
知である・この方法は抽出物の水性溶液に乾燥前に、抽
出物と異なる随伴物質を加えねばならないという欠点を
ゼする。というのはこの様な添加物質なしにこの方法で
申し分のない乾燥物質の製造が実施されえないからであ
る。
溶液の形で生じる。ドイツ特許第ｔＱ７６．８８８号明
細書中には抽出物の浴液の蒸発によつｒｓｏ〜１５０Ｍ
９乾燥物質／ゴの濃度を有する注入可能な調製物の製造
のみが述べられている。固形の薬剤の製造用乾燥物質そ
れ自体を収得するのに５抽出物の大きな対熱不安定性の
ゆえに扱いに気をつける乾燥法しか使用できない。オー
ストリア特許第３５へ９５３号明細書から抽出物を吸着
剤、たとえば高分散性二酸化セリシウムと混合し、その
後生じるチクソトロープのゲルを減圧で乾燥することか
らなる子牛血液抽出物の乾燥調製物を製造ずみ方法は公
知である・この方法は抽出物の水性溶液に乾燥前に、抽
出物と異なる随伴物質を加えねばならないという欠点を
ゼする。というのはこの様な添加物質なしにこの方法で
申し分のない乾燥物質の製造が実施されえないからであ
る。
固形物質の血液抽出有効物質を吸着する改良されたもう
１つの方法はオース） ＩＪア特許第３３０、９５５号
明細書によれば、約５〜１０％抽出物水性溶液の凍結乾
燥（Ｌｙｏｐｈｉｌｉｓａｔｉｏｎ ）によって乾燥物
質を得ることにある。水性溶液の比較的多くの容量を凍
結乾燥するのは極めて時間を食いかつエネルギー経費が
かがるという状況の他に、凍結乾燥は生じる凍結乾燥物
が極による固形の薬剤の製造に不適当である欠点を有す
る。
１つの方法はオース） ＩＪア特許第３３０、９５５号
明細書によれば、約５〜１０％抽出物水性溶液の凍結乾
燥（Ｌｙｏｐｈｉｌｉｓａｔｉｏｎ ）によって乾燥物
質を得ることにある。水性溶液の比較的多くの容量を凍
結乾燥するのは極めて時間を食いかつエネルギー経費が
かがるという状況の他に、凍結乾燥は生じる凍結乾燥物
が極による固形の薬剤の製造に不適当である欠点を有す
る。
凍結乾燥物から打錠に適する顆粒を従来あとからの湿式
顆粒法によって結合剤とてポリビニルピロリドン及び充
填剤としてカルボキシメチルでんぷんを用いて製造する
。しかしこの場合顆粒化液体として水を使用することが
できず、有機溶剤、たとえばイソプロパツールを使用し
なければならない。しかし有機溶剤をその毒性のゆえに
経口投与薬剤の製造に使用するには不都合である。その
上顆粒化工程の間吸湿性凍結乾燥物は周囲の空気から湿
気を取るので、恒温条件下で低い相対的気温で処理する
か又はでき上った顆粒を約４０℃で数段階の乾燥工程に
ゆだねなければならない。この際抽出物は別の温度負荷
にさらされ、品質低下を生じ、貯蔵の間に完成された詞
！！！ 物の変色を引き起こす。
顆粒法によって結合剤とてポリビニルピロリドン及び充
填剤としてカルボキシメチルでんぷんを用いて製造する
。しかしこの場合顆粒化液体として水を使用することが
できず、有機溶剤、たとえばイソプロパツールを使用し
なければならない。しかし有機溶剤をその毒性のゆえに
経口投与薬剤の製造に使用するには不都合である。その
上顆粒化工程の間吸湿性凍結乾燥物は周囲の空気から湿
気を取るので、恒温条件下で低い相対的気温で処理する
か又はでき上った顆粒を約４０℃で数段階の乾燥工程に
ゆだねなければならない。この際抽出物は別の温度負荷
にさらされ、品質低下を生じ、貯蔵の間に完成された詞
！！！ 物の変色を引き起こす。
したがって本発明は抽出物の単離で′↑゛じる水性溶液
から乾燥物質を収得する方法及び上述の欠点の回避下に
固形薬剤に圧縮されつる顆粒の製造という技術的課題を
有する。この際経済的利点と共に一様な、改良された生
成物の品質が重要な要求である。特に乾燥物質を製造全
工程の間扱いに気をつけられた条件下で収得し、抽出物
の高い重量割合を有する圧縮される顆粒を製造しなけれ
ばならない。この顆粒は高い安定性を有する固形薬剤に
加工することができ、この薬剤は室温で比較的長い貯蔵
でも変色せず、品質パラメーターの改良された不変性を
有する１、この課題は本発明によれば脱たん白された子
牛血液から得られた抽出物の水性溶液から乾燥物質を収
得し、同時に乾燥全重量に対して少なくとも５０重ｆ１
％抽出物、結合剤及び薬学的に相容な充填剤及び担体を
含有する、固形薬剤に圧縮される顆粒を製造する方法に
よって解消さ所望の抽出物量を含有する容量の濃縮され
た水性溶液−これは、抽出物１０重量部あたり付加的に
結合剤０．２〜２重量部を溶解された状態で含有するー
を噴霧することを特徴とする。
から乾燥物質を収得する方法及び上述の欠点の回避下に
固形薬剤に圧縮されつる顆粒の製造という技術的課題を
有する。この際経済的利点と共に一様な、改良された生
成物の品質が重要な要求である。特に乾燥物質を製造全
工程の間扱いに気をつけられた条件下で収得し、抽出物
の高い重量割合を有する圧縮される顆粒を製造しなけれ
ばならない。この顆粒は高い安定性を有する固形薬剤に
加工することができ、この薬剤は室温で比較的長い貯蔵
でも変色せず、品質パラメーターの改良された不変性を
有する１、この課題は本発明によれば脱たん白された子
牛血液から得られた抽出物の水性溶液から乾燥物質を収
得し、同時に乾燥全重量に対して少なくとも５０重ｆ１
％抽出物、結合剤及び薬学的に相容な充填剤及び担体を
含有する、固形薬剤に圧縮される顆粒を製造する方法に
よって解消さ所望の抽出物量を含有する容量の濃縮され
た水性溶液−これは、抽出物１０重量部あたり付加的に
結合剤０．２〜２重量部を溶解された状態で含有するー
を噴霧することを特徴とする。
但しこの際溶液の全容ｉを又は少なくともそのより多量
の割合を噴霧する間流入する流動ガスの温度及び噴霧速
度を次の様にして調整する。
の割合を噴霧する間流入する流動ガスの温度及び噴霧速
度を次の様にして調整する。
すなわち２５〜３０°Ｃの流動層温度で及び流動層物質
の水分含有率１５〜２０重量％で噴霧されたかつ蒸発す
る水の量は相互にほぼ等しくし、成形は行わず、流＠層
物質は粉末状で残留し、得られた混合物の凝集化及び顆
粒化のために更に抽出物の噴霧の間又はその終了後水分
含イｊ率は流動層中でろ５〜４５重箪チに増加し、次い
稈れだ後に流入された流動ガスの温度を上昇することに
よって５０〜精々４５℃の流動層温度で短時間乾燥を行
う。
の水分含有率１５〜２０重量％で噴霧されたかつ蒸発す
る水の量は相互にほぼ等しくし、成形は行わず、流＠層
物質は粉末状で残留し、得られた混合物の凝集化及び顆
粒化のために更に抽出物の噴霧の間又はその終了後水分
含イｊ率は流動層中でろ５〜４５重箪チに増加し、次い
稈れだ後に流入された流動ガスの温度を上昇することに
よって５０〜精々４５℃の流動層温度で短時間乾燥を行
う。
本発明による方法の利点は一方で得られた顆粒の生成物
品質の増加にあろうこの顆粒は流動層顆粒機から取り出
した後、直ちに又はその他の薬学的に相容な助剤の添加
後圧縮して高い安定性、大きい重量不変性及び優れたガ
レヌス製剤性質を有する、十分に貯蔵可能な固形薬剤と
なすことができる。他方本発明による方法は多容量の、
脱たん白された子牛血液から得られた抽出物の水性溶液
から乾燥物質を無傷で収得すること及び圧縮される顆粒
の製造を唯一の連続工程で公知方法で従来性われたより
も著しく簡単かつ経済的方法で製造することを可能にす
る。
品質の増加にあろうこの顆粒は流動層顆粒機から取り出
した後、直ちに又はその他の薬学的に相容な助剤の添加
後圧縮して高い安定性、大きい重量不変性及び優れたガ
レヌス製剤性質を有する、十分に貯蔵可能な固形薬剤と
なすことができる。他方本発明による方法は多容量の、
脱たん白された子牛血液から得られた抽出物の水性溶液
から乾燥物質を無傷で収得すること及び圧縮される顆粒
の製造を唯一の連続工程で公知方法で従来性われたより
も著しく簡単かつ経済的方法で製造することを可能にす
る。
本発明による方法の実施にあたり市販の流動層顆粒機が
適する。この様な流動層顆粒機は実質上流動ガスが側面
又は下から流入する容器から成る。この場合流れの速度
及び流入する流動ガスの温度は規則通りである。更にこ
の装置は１又は数個の噴霧ヘッドを一成分又は二成分ノ
ズルの形で使用し、純粋な液体及び溶液を介してポンプ
を用いて調整しうる噴霧速度により容器中に噴霧するこ
とができ、噴霧された液体又は溶液を直接流動層に流入
する様に配置されている。容器底部に機械的な撹拌−又
は細切器あるいは振盪器が必要の際に付加的な混合効果
を填剤及び担体□これは完成された顆粒中この添加物の
所望された重量割合に従い、本発明による方法に於て夫
々の場合完成された顆粒の乾燥全重量に対して５０重ｔ
チより少ない、好ましくは２５〜４５重量％であるｍ−
を容器中に予め仕込み、流動ガスの流入によって均一な
流動層を形成する。本発明による顆粒の製造に特にガレ
ヌス製剤に於て通常の、小さい粒子の大きさを有する充
填剤及び担体が適し、これは同時に大きい表面を有し、
水に不溶又は難溶性である。上述の性質を有する適する
充填剤及び担体としてたとえば微結晶性セルロース（市
場で、たとえば名称アビセル（Ａｖｉｃθ］）ｐｌ＋ｏ
１で得られる。）、架橋されたナトリウム−カルボキシ
メチルセルロース（市場で、たとえば名称ＡＣ−ＤＩ−
Ｂｏｌで得られる。）、架橋されたポリビニルピロリド
ン（市場でたとえば名称ポリシラストｙ （Ｐｏ’１ｙ
ｐｌａｓａｏｎｅ ）で得ちれる。）あるいはこれらの
物質の混合物が拳げられる。この場合混合割合を広い範
囲内で任意に選択することができ、この際もまたこれら
の物質の同−重量割合から成る混合が好ましい。特にこ
の目的に微結晶性セルロース又は架橋されたナト１）ラ
ムカルボキシメチルセルロースが好ましい。
適する。この様な流動層顆粒機は実質上流動ガスが側面
又は下から流入する容器から成る。この場合流れの速度
及び流入する流動ガスの温度は規則通りである。更にこ
の装置は１又は数個の噴霧ヘッドを一成分又は二成分ノ
ズルの形で使用し、純粋な液体及び溶液を介してポンプ
を用いて調整しうる噴霧速度により容器中に噴霧するこ
とができ、噴霧された液体又は溶液を直接流動層に流入
する様に配置されている。容器底部に機械的な撹拌−又
は細切器あるいは振盪器が必要の際に付加的な混合効果
を填剤及び担体□これは完成された顆粒中この添加物の
所望された重量割合に従い、本発明による方法に於て夫
々の場合完成された顆粒の乾燥全重量に対して５０重ｔ
チより少ない、好ましくは２５〜４５重量％であるｍ−
を容器中に予め仕込み、流動ガスの流入によって均一な
流動層を形成する。本発明による顆粒の製造に特にガレ
ヌス製剤に於て通常の、小さい粒子の大きさを有する充
填剤及び担体が適し、これは同時に大きい表面を有し、
水に不溶又は難溶性である。上述の性質を有する適する
充填剤及び担体としてたとえば微結晶性セルロース（市
場で、たとえば名称アビセル（Ａｖｉｃθ］）ｐｌ＋ｏ
１で得られる。）、架橋されたナトリウム−カルボキシ
メチルセルロース（市場で、たとえば名称ＡＣ−ＤＩ−
Ｂｏｌで得られる。）、架橋されたポリビニルピロリド
ン（市場でたとえば名称ポリシラストｙ （Ｐｏ’１ｙ
ｐｌａｓａｏｎｅ ）で得ちれる。）あるいはこれらの
物質の混合物が拳げられる。この場合混合割合を広い範
囲内で任意に選択することができ、この際もまたこれら
の物質の同−重量割合から成る混合が好ましい。特にこ
の目的に微結晶性セルロース又は架橋されたナト１）ラ
ムカルボキシメチルセルロースが好ましい。
流動ガスとして簡単な方法で抽出物の品質及び不変性に
対して害を与えることなく乾燥空気を使用することがで
きる。しかし流動層の形成のために、抽出物に対して不
活性なその他のガス、たとえば窒素本当然のことながら
適する。
対して害を与えることなく乾燥空気を使用することがで
きる。しかし流動層の形成のために、抽出物に対して不
活性なその他のガス、たとえば窒素本当然のことながら
適する。
１時間あたりの流動ガス全装入量は流動層顆粒機の大き
さに依存し、容器の公称容ｇ（６ｏｇ）で、たとえば５
００−３０００ ｍ５／ｈである。
さに依存し、容器の公称容ｇ（６ｏｇ）で、たとえば５
００−３０００ ｍ５／ｈである。
流れの圧力によシ均一な流動層が形成されるやいなや、
抽出物の水性溶液の噴霧を開始することができる。更に
濃縮された水性溶液を使用するのが有利である。この溶
液は抽出物５０重量％まで、好ましくは１５〜２５重量
％を含有し、その容量は噴霧された抽出物の全量が完成
された顆粒の乾燥全重量に対して少なくとも５０重ｔ％
、好ましくは５５〜７０重量％である様に計算する。
抽出物の水性溶液の噴霧を開始することができる。更に
濃縮された水性溶液を使用するのが有利である。この溶
液は抽出物５０重量％まで、好ましくは１５〜２５重量
％を含有し、その容量は噴霧された抽出物の全量が完成
された顆粒の乾燥全重量に対して少なくとも５０重ｔ％
、好ましくは５５〜７０重量％である様に計算する。
この溶液は抽出物１０重量部あたり付加的に水溶性結合
剤０．２〜２重量部、好ましくは０．５〜１重量部を含
有する。その時完成された顆粒中の結合剤の重量部は顆
粒の乾燥全ｉ！ｉｔに対してたとえば１〜１０重量％、
好ましくは２〜６重量％である。
剤０．２〜２重量部、好ましくは０．５〜１重量部を含
有する。その時完成された顆粒中の結合剤の重量部は顆
粒の乾燥全ｉ！ｉｔに対してたとえば１〜１０重量％、
好ましくは２〜６重量％である。
結合剤として本発明による顆粒の！［！！造にガレヌス
製剤に於て通常の水溶性結合剤、たとえば予めゼラチン
化されたでんぷん、水溶性セルロース、たとえばメチル
セルロ＝−ス、ヒドロギシプロビルセルロース、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース又はその仙の水溶性高分
子化合物、たとえばポリビニルアルコール、ポリビニル
ピロリドン等々が適する。特に結合剤として１−ビニル
−２−ピロリドンのポリマー（／＋、とえは名称コリド
ｙ （ＫｏｌｌｉｄＯｎ ） Ｋ２５又はコリトン９゜
で市販されている。）を使用するのが好まし５い。
製剤に於て通常の水溶性結合剤、たとえば予めゼラチン
化されたでんぷん、水溶性セルロース、たとえばメチル
セルロ＝−ス、ヒドロギシプロビルセルロース、ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース又はその仙の水溶性高分
子化合物、たとえばポリビニルアルコール、ポリビニル
ピロリドン等々が適する。特に結合剤として１−ビニル
−２−ピロリドンのポリマー（／＋、とえは名称コリド
ｙ （ＫｏｌｌｉｄＯｎ ） Ｋ２５又はコリトン９゜
で市販されている。）を使用するのが好まし５い。
噴霧工程の間、流入する流動ガスの温度及び噴霧速度−
一−これで抽出物の水性溶液を結合剤と一緒に流動する
充填剤及び担体に噴楼する一一−−−は助剤の予めの添
加量及び流動７ｔＪｍ粒機の容器の公称容量に依存する
。温度及び噴霧速度を処理のこの段階で流動層物質中２
５〜５ｏ ’ｃの流動層温度で全重量に対して１ｓ−２
０重１ｔ％の一定水分含有率を調整し、噴霧されたかつ
蒸発された水量を相互にほぼ同等にする様に相互に一致
させる。
一−これで抽出物の水性溶液を結合剤と一緒に流動する
充填剤及び担体に噴楼する一一−−−は助剤の予めの添
加量及び流動７ｔＪｍ粒機の容器の公称容量に依存する
。温度及び噴霧速度を処理のこの段階で流動層物質中２
５〜５ｏ ’ｃの流動層温度で全重量に対して１ｓ−２
０重１ｔ％の一定水分含有率を調整し、噴霧されたかつ
蒸発された水量を相互にほぼ同等にする様に相互に一致
させる。
更に予め仕込まれる充填剤及び担体の址に応じて及び容
器の大きさに応じて、約５０〜８０°Ｃの流動ガス温度
が必要である。
器の大きさに応じて、約５０〜８０°Ｃの流動ガス温度
が必要である。
上記条件下で成形は行なわれない。充填剤及び担体は抽
出物に対して吸収可能な状態にある。
出物に対して吸収可能な状態にある。
この抽出物は流動層中で有利に著しい温度負荷をこおむ
らない。一方水の大部分の量を除去する。処理のこの第
一段階で粉末状であり、はとんど凝集傾向がない微細な
流動性混合物が得られる。
らない。一方水の大部分の量を除去する。処理のこの第
一段階で粉末状であり、はとんど凝集傾向がない微細な
流動性混合物が得られる。
所望の大きさの顆粒の形成のために粉末状材料の凝集は
本発明による方法で流動層中での水分含有率を３５〜４
５重ｆチ、好ましくは３８〜４０重量％に増加すること
によって得られる。
本発明による方法で流動層中での水分含有率を３５〜４
５重ｆチ、好ましくは３８〜４０重量％に増加すること
によって得られる。
更に抽出物の所望量の比較的大きい割合をすでに噴霧し
た場合、噴霧の間又は抽出物の噴霧終了後に水分含有率
を増加することができる。処理の特に有利な実施形態に
於て抽出物及び結合剤を含有する溶液の比較的人情な割
合、７恍とえは抽出物の濃度に応じて噴霧する＃ ｌＩ
’ｉの全容量７５〜８５容量チを混合物の凝ｑｔを生じ
々い上記条件下で噴霧する。一方溶液Ｎ址の残部を噴霧
した場合、流入する流動ガスのａ ｔｔが減少し及び（
ハ）噴霧速度が増加するので、同時の蒸発に比してより
多大の水量を噴霧することができ、後に流動層中の水分
含有率は凝集及び”１５１粒化に必要な値に上昇する。
た場合、噴霧の間又は抽出物の噴霧終了後に水分含有率
を増加することができる。処理の特に有利な実施形態に
於て抽出物及び結合剤を含有する溶液の比較的人情な割
合、７恍とえは抽出物の濃度に応じて噴霧する＃ ｌＩ
’ｉの全容量７５〜８５容量チを混合物の凝ｑｔを生じ
々い上記条件下で噴霧する。一方溶液Ｎ址の残部を噴霧
した場合、流入する流動ガスのａ ｔｔが減少し及び（
ハ）噴霧速度が増加するので、同時の蒸発に比してより
多大の水量を噴霧することができ、後に流動層中の水分
含有率は凝集及び”１５１粒化に必要な値に上昇する。
しかし凝集を生じない条件下で溶液全、：′ｆ量を噴霧
し、次いで流動層中の水分含イ」率全補粋な水の噴霧に
よって顆粒化に必要な値に増加することもできる。
し、次いで流動層中の水分含イ」率全補粋な水の噴霧に
よって顆粒化に必要な値に増加することもできる。
流動層中の水含有率が約３５爪ＩｉＬ条の値を超えるや
いなや、凝集が開始し、均一で、単一な顆粒が形成され
る。
いなや、凝集が開始し、均一で、単一な顆粒が形成され
る。
顆粒化全工程の間、流動層中で水分含有率を上記範囲内
に維持する。水分金山率の調整に応じて本発明による方
法によれば再生産可能な方法で０．０５〜２ｎ＋、好ま
しくば０６０５〜１１１１の直径を有する顆粒を得るこ
とができる。
に維持する。水分金山率の調整に応じて本発明による方
法によれば再生産可能な方法で０．０５〜２ｎ＋、好ま
しくば０６０５〜１１１１の直径を有する顆粒を得るこ
とができる。
所望の大きさの顆粒を形成する場合、流動ガス温度の増
加によって乾燥段階を開始する。
加によって乾燥段階を開始する。
その際液状ガスの温度を抽出物の無傷のままの処理のた
めに、顆粒化温度を流動層中で３０〜３２°Ｃを超えな
い様に選ぶのが有利である。
めに、顆粒化温度を流動層中で３０〜３２°Ｃを超えな
い様に選ぶのが有利である。
顆粒化温度が上昇するやいなや、乾燥は終了する。残存
する水の除去のために、顆粒の温度を短時間、たとえば
５〜１５分間、抽出物の安定性及び顆粒の品質に悪影響
を与えることなく４０〜４５ ’Ｏ、好ましくは４０〜
４３℃に上げることができる。この方法で全重量に対し
て約１．５〜５重量％の最大水分含有率を有する顆粒が
得られる。
する水の除去のために、顆粒の温度を短時間、たとえば
５〜１５分間、抽出物の安定性及び顆粒の品質に悪影響
を与えることなく４０〜４５ ’Ｏ、好ましくは４０〜
４３℃に上げることができる。この方法で全重量に対し
て約１．５〜５重量％の最大水分含有率を有する顆粒が
得られる。
本発明による方法は合理的で、簡単かつ良好に再生産す
ることができる。脱たん白された子牛血液から得られた
抽出物の水性濃縮物から乾式圧縮された顆粒３８ｇを製
造する丸めに、連続的処理法で、たとえば約７時間しか
必要としない。一方従来実施される、同一量の凍結乾燥
だけで約７〜９日を必要とする。
ることができる。脱たん白された子牛血液から得られた
抽出物の水性濃縮物から乾式圧縮された顆粒３８ｇを製
造する丸めに、連続的処理法で、たとえば約７時間しか
必要としない。一方従来実施される、同一量の凍結乾燥
だけで約７〜９日を必要とする。
本発明により製造された顆粒は高重量割合の抽出物を有
し、均一の大きさの粒子で大きい本号不変性及び高い安
定性を有する固形薬剤へのその加工を可能にする優れた
流動性を有する。したがって本発明のその他の対象は有
効物質として脱たん白された子牛血液から得られた抽出
物を含有する固形薬剤の製造に本発明による顆粒を使用
することである。圧縮物、たとえば錠剤。
し、均一の大きさの粒子で大きい本号不変性及び高い安
定性を有する固形薬剤へのその加工を可能にする優れた
流動性を有する。したがって本発明のその他の対象は有
効物質として脱たん白された子牛血液から得られた抽出
物を含有する固形薬剤の製造に本発明による顆粒を使用
することである。圧縮物、たとえば錠剤。
糖衣丸、糖衣粒又は任意の形及び大きさの圧縮物を製造
するのが好ましい。その際本発明により製造された顆粒
を直ちに又はガレヌス製剤に於てその他公知の助剤、た
とえば錠剤結合剤、充填剤、保存剤、錠剤砕解剤等々と
混合後、圧縮する。この助剤の種顛及び量は圧縮物の所
望の機械的硬さ及び溶解速度に従う。
するのが好ましい。その際本発明により製造された顆粒
を直ちに又はガレヌス製剤に於てその他公知の助剤、た
とえば錠剤結合剤、充填剤、保存剤、錠剤砕解剤等々と
混合後、圧縮する。この助剤の種顛及び量は圧縮物の所
望の機械的硬さ及び溶解速度に従う。
圧縮前に混合するこの様な助剤としてたとえばステアリ
ン酸塩、たとえばステアリン醒マグネシウム、ステアリ
ン酸カルシウム等々又は打錠で通常使用されるその他の
滑剤、たとえばタルク又は飽和天然脂肪酸のグリセリン
エステル（たとえばグレシロール（Ｐｒθｃｉｒｏ］、
）の名称で市販されている。）が完成された調製物の全
重量に対して１〜１０重量％の量で使用に適する。
ン酸塩、たとえばステアリン醒マグネシウム、ステアリ
ン酸カルシウム等々又は打錠で通常使用されるその他の
滑剤、たとえばタルク又は飽和天然脂肪酸のグリセリン
エステル（たとえばグレシロール（Ｐｒθｃｉｒｏ］、
）の名称で市販されている。）が完成された調製物の全
重量に対して１〜１０重量％の量で使用に適する。
完成された調製物は錠剤又は糖衣粒の全重量６００〜５
００１Ｊ９で薬用量単位あたりたとえば抽出物１５０〜
２５０■を含有する。
００１Ｊ９で薬用量単位あたりたとえば抽出物１５０〜
２５０■を含有する。
本発明による顆粒の使用下に製造される固形薬剤は比較
的長い貯蔵に於て室温で全く変色を示さず、品質パラメ
ーターの改良された不変性を有する。
的長い貯蔵に於て室温で全く変色を示さず、品質パラメ
ーターの改良された不変性を有する。
次の例は本発明の詳細な説明するものである。
（ａ）顆粒の製造：
例１：
同−重量割合のアビセルｐＨ１０１（倣結晶セルロース
）及びポリプラストン（架橋されたポリビニルピロリド
ン）から成る混合物５０００ｇを公称容量７１の流動層
顆粒機の容器中に予め仕込み、１時間あたり５００ ｍ
５の流れ速度及び８０°Ｃの温度を有する乾燥空気を流
入して均一な流動層を形成する。
）及びポリプラストン（架橋されたポリビニルピロリド
ン）から成る混合物５０００ｇを公称容量７１の流動層
顆粒機の容器中に予め仕込み、１時間あたり５００ ｍ
５の流れ速度及び８０°Ｃの温度を有する乾燥空気を流
入して均一な流動層を形成する。
抽出物の２０チ水性溶液２０１をコリトンに２５（１−
ビニル−２−ピロリドンのポリマー）を有する２０チ水
性溶液１１と混合し、これを二成分ノズルのホースポン
プで供給し、流動層中に噴霧する。噴霧速度を流動層顆
粒機中で流動層温度２８〜３０℃及び流動層物の一定し
た水分含有率１５重量％が生じる様に調節する。この際
噴霧されかつ蒸発された水量は均衡を保ち、凝集は観察
されない。
ビニル−２−ピロリドンのポリマー）を有する２０チ水
性溶液１１と混合し、これを二成分ノズルのホースポン
プで供給し、流動層中に噴霧する。噴霧速度を流動層顆
粒機中で流動層温度２８〜３０℃及び流動層物の一定し
た水分含有率１５重量％が生じる様に調節する。この際
噴霧されかつ蒸発された水量は均衡を保ち、凝集は観察
されない。
この条件の維持のために、平均噴霧速度は７０ｇ溶液／
分である。溶液全容債の約％を噴霧した後、通気の温度
を３０℃に下げ、残りの溶液容量を不変の噴霧速度で噴
霧する。流動層中の一定水分含有率はその時上昇し、水
分含有率３８〜４０重愉チで粉末の凝集が始まる。顆粒
化をこの水分含有率で粉末全量から直径０．０６本〜０
．８鶴を有する粒状物が形成されるまで続ける。
分である。溶液全容債の約％を噴霧した後、通気の温度
を３０℃に下げ、残りの溶液容量を不変の噴霧速度で噴
霧する。流動層中の一定水分含有率はその時上昇し、水
分含有率３８〜４０重愉チで粉末の凝集が始まる。顆粒
化をこの水分含有率で粉末全量から直径０．０６本〜０
．８鶴を有する粒状物が形成されるまで続ける。
噴霧の終了後通気の温度を再び６０〜８０°Ｃに上げ、
それと同時に乾燥段階を開始する。顆粒温度は乾燥の間
５０〜３２°Ｃである。顆粒の温度が上昇した場合、乾
燥は終了する。残存する水の除去のために、顆粒の温度
を１５分間４３゛０に保つ。次の性質を有する顆粒７３
５０ｇが得られる： 抽出物含有量 ｓ４４．２ｍｇ／ｙ顆粒コリ）
” ７ Ｋ２５ ２７．３１１１９７？
顆ｆｉアビセル声１０１ ２０４．０η／１顆
粒ポリプラストン ２０４．０η／２顆粒残存
水分含有量 約２０η／２顆粒約２チに相当。
それと同時に乾燥段階を開始する。顆粒温度は乾燥の間
５０〜３２°Ｃである。顆粒の温度が上昇した場合、乾
燥は終了する。残存する水の除去のために、顆粒の温度
を１５分間４３゛０に保つ。次の性質を有する顆粒７３
５０ｇが得られる： 抽出物含有量 ｓ４４．２ｍｇ／ｙ顆粒コリ）
” ７ Ｋ２５ ２７．３１１１９７？
顆ｆｉアビセル声１０１ ２０４．０η／１顆
粒ポリプラストン ２０４．０η／２顆粒残存
水分含有量 約２０η／２顆粒約２チに相当。
直径 ０．０８〜０．８Ｂ例２：
例１をくり返し行う。しかしこの場合充填剤及び担体と
して微結晶セルロース（アビセル声１０１）３０００．
９を使用し、結合剤として抽出物の溶液に１−ビニル−
２−ピロリドンポリマーコリトン９０の２０％水性溶液
１１を加える。
して微結晶セルロース（アビセル声１０１）３０００．
９を使用し、結合剤として抽出物の溶液に１−ビニル−
２−ピロリドンポリマーコリトン９０の２０％水性溶液
１１を加える。
次の性質を有する顆粒が得られる。゛
抽出物含有量 ５４４．２η／１顆粒コリトン
９０ ２１．３ｙＴ９／ｙ顆粒アビセル州
１ｒ１ ４０８ ｍ９／ｆ顆粒残存水分含有
址 約２０ ｒｕｑ／ を顆粒約２係に相当。
９０ ２１．３ｙＴ９／ｙ顆粒アビセル州
１ｒ１ ４０８ ｍ９／ｆ顆粒残存水分含有
址 約２０ ｒｕｑ／ を顆粒約２係に相当。
直径 ｏ、０８〜０．８朋例３＝
アビセルｐＨ１０１（微結晶セルロース） ＋ｓｏｏ。
ｙ及びＡＣ−Ｄ±−ＢＯＩ （架橋されたナトリウム
−カルボキシメチルセルロース）１ｏｏｏｏｇ’！ｒ公
称容量６０１の流動層顆粒機の容器中２こ予め仕込む。
−カルボキシメチルセルロース）１ｏｏｏｏｇ’！ｒ公
称容量６０１の流動層顆粒機の容器中２こ予め仕込む。
流れ速度８００ ｒｎ５／′ｈ及び温度８ ［］ ’Ｃ
で通気して均一な流動層を維持する。抽出物の２゜チ水
性溶液１６６，６ ｌを水１６．６ ｌ中にコリトンに
２５ １６６０９を含有する溶液と混合し、ホースポン
プ（ノズル開口ｔ’Ａ ”２ｃｍｍ＋有−ｒル／ズル３
個）で供給し、流動層中に噴霧する。約６００９アセト
ヴエギンーコリドンー溶液／分の噴霧速度で流動層中で
一定水分含有率約１５チ及び温度３０〜３２°Ｃが生じ
る。
で通気して均一な流動層を維持する。抽出物の２゜チ水
性溶液１６６，６ ｌを水１６．６ ｌ中にコリトンに
２５ １６６０９を含有する溶液と混合し、ホースポン
プ（ノズル開口ｔ’Ａ ”２ｃｍｍ＋有−ｒル／ズル３
個）で供給し、流動層中に噴霧する。約６００９アセト
ヴエギンーコリドンー溶液／分の噴霧速度で流動層中で
一定水分含有率約１５チ及び温度３０〜３２°Ｃが生じ
る。
１４０１をこの条件下でｇＲ霧した後、通気温度を室温
に下げ、水分よ・ｆｊ″率を増加し、凝集段階を開始す
る。噴４の４４了後、形成された偵粒全流動層顆粒機中
で８０℃の通気温度で乾燥する。
に下げ、水分よ・ｆｊ″率を増加し、凝集段階を開始す
る。噴４の４４了後、形成された偵粒全流動層顆粒機中
で８０℃の通気温度で乾燥する。
乾燥された顆粒は次の注ｊ！ｔ：
見かけの密度 ０．５５ｐ、ｌ儂５杵比原
Ｌｌ、６５．Ｓ？／口３４ ｍ ｒＪミ
１ ２．５０ ｉ
７ｃｍ ２ 秒水分含有４ １．６チ 粒子の大きさ ６０〜５００μｍ例４二 ＊１渭晶セルロース（アビセルｐＨ１０１）２２０００
ｙを云杯谷−３，（６０ｚの流動屑粒化機の容器中に仕
込む。流れ速１１８００ｍ５／ｈの通気及び温度７０℃
によって均一な流動層を維持する。アクトヴエギン（説
たん白された子牛血液から得られる抽出吻）の２０チ水
性溶液１６６．６ノ金水１６．６を中にコリトン９０（
１−ビニル−２−ピロリドンのポリマー）１６６０ｉを
含有する溶液と混合し、ホースポンプ（ノズル開口部１
．２ｉｌＩｍを有するノズル３個）で供給し、ｆＡｒ、
動鳩中に噴霧する。
Ｌｌ、６５．Ｓ？／口３４ ｍ ｒＪミ
１ ２．５０ ｉ
７ｃｍ ２ 秒水分含有４ １．６チ 粒子の大きさ ６０〜５００μｍ例４二 ＊１渭晶セルロース（アビセルｐＨ１０１）２２０００
ｙを云杯谷−３，（６０ｚの流動屑粒化機の容器中に仕
込む。流れ速１１８００ｍ５／ｈの通気及び温度７０℃
によって均一な流動層を維持する。アクトヴエギン（説
たん白された子牛血液から得られる抽出吻）の２０チ水
性溶液１６６．６ノ金水１６．６を中にコリトン９０（
１−ビニル−２−ピロリドンのポリマー）１６６０ｉを
含有する溶液と混合し、ホースポンプ（ノズル開口部１
．２ｉｌＩｍを有するノズル３個）で供給し、ｆＡｒ、
動鳩中に噴霧する。
最初の喧繕速度約６００ｙアセトヴエギンーコリドロ９
０−清液７分で流動層中に一定水分含有率約１５チ及び
はぼ５０〜３２℃が生じる。
０−清液７分で流動層中に一定水分含有率約１５チ及び
はぼ５０〜３２℃が生じる。
２．５時間後、同一通気温度で噴霧速度を９００ｙ／分
に増加し、凝集段階全強化する。噴霧の終了後、形成さ
れた顆粒全流動鳩狽粒（ｉ中で通気温度７０℃で乾燥す
る。
に増加し、凝集段階全強化する。噴霧の終了後、形成さ
れた顆粒全流動鳩狽粒（ｉ中で通気温度７０℃で乾燥す
る。
乾燥された粒状物は次Ｏ性貞を・１ｆする。
見かけの密Ｉｔ ｏ、ｓ ｓ 、ｑ ／ｃｍ
５杵比重 ０．６３ ｊｉ ／（，７ｕ
５流動性 １２．３０ 、！＠ ／ｃｍ５
秒水分含有率 １．６％ 粒子の大きさ ６０〜５００μｍ（切 固形薬剤
の製造に顆粒を使用する。
５杵比重 ０．６３ ｊｉ ／（，７ｕ
５流動性 １２．３０ 、！＠ ／ｃｍ５
秒水分含有率 １．６％ 粒子の大きさ ６０〜５００μｍ（切 固形薬剤
の製造に顆粒を使用する。
例５：
糖衣粒
例１によって得られた顆粒７２００＆ｔステアリン酸マ
グネシウム６０ｙ及びタルク４０，９と混合し１回転機
中で圧搾圧７８．５〜１５ＯＮ／’１１ｘ２で圧縮して
型組３６５〜金有する循弐粒となす。
グネシウム６０ｙ及びタルク４０，９と混合し１回転機
中で圧搾圧７８．５〜１５ＯＮ／’１１ｘ２で圧縮して
型組３６５〜金有する循弐粒となす。
次の性質を有する糖衣粒が得られる二
粒子の１生質 岨 成
直径 ｉｏ、ｏＨｘ 抽出［７２００Ｆｑ蛋 度５
．５ｍｍ ポリプラストン ７５Ｉｌｖ破壊強
度 １１５Ｎ アビセルｐＨ１０１７５η摩１％Ｃ
Ａ分） ２ｏ、＋ｓ コリドアに２５ １
０ｍｑ崩壊 ８−１０分 メルク ２■Ｍ
ｒ−−ステアラード ３■ この糖衣粒は一定含有’＝Ａの抽出物を有し、室温で２
４ケ月以内の好酸で品質の悪化又は変色を示さない。
．５ｍｍ ポリプラストン ７５Ｉｌｖ破壊強
度 １１５Ｎ アビセルｐＨ１０１７５η摩１％Ｃ
Ａ分） ２ｏ、＋ｓ コリドアに２５ １
０ｍｑ崩壊 ８−１０分 メルク ２■Ｍ
ｒ−−ステアラード ３■ この糖衣粒は一定含有’＝Ａの抽出物を有し、室温で２
４ケ月以内の好酸で品質の悪化又は変色を示さない。
例６
錠剤：
例１によって得られた顆粒７２００，９をステアリン酸
マグネシウム６０．ｌｉ＋及びメルク４０．９と混合し
、回転機中で圧搾圧９８．１〜１９６．２Ｎ ／ｒｍ２
で圧縮してＭ−７３０ｍＦを有する錠剤となす。次の性
質を有する錠剤が得られる：錠剤の性質
５但 成 抽出物 ４００η 艮 さ ＩＢ＊ｘ ボリア゛ラスト７
１５０ｑｌＲｊ ７ ｓｍ アビセル
ｐＨ１０１１５０７ｎ９厚 さ ６．７１ｍ
コリド、／ Ｋ ２５ ２（ｌｌｆｆ９破壊強度
１８ＯＮ メルク ４〜摩耗（４分）０．
１チ Ｍｙ−ステアラード ６■崩壊 １０
分
マグネシウム６０．ｌｉ＋及びメルク４０．９と混合し
、回転機中で圧搾圧９８．１〜１９６．２Ｎ ／ｒｍ２
で圧縮してＭ−７３０ｍＦを有する錠剤となす。次の性
質を有する錠剤が得られる：錠剤の性質
５但 成 抽出物 ４００η 艮 さ ＩＢ＊ｘ ボリア゛ラスト７
１５０ｑｌＲｊ ７ ｓｍ アビセル
ｐＨ１０１１５０７ｎ９厚 さ ６．７１ｍ
コリド、／ Ｋ ２５ ２（ｌｌｆｆ９破壊強度
１８ＯＮ メルク ４〜摩耗（４分）０．
１チ Ｍｙ−ステアラード ６■崩壊 １０
分
Claims (16)
- （１）脱たん白された子牛血液から得られる抽出物の水
性溶液から乾燥物質を収得し、顆粒の乾燥全重量に対し
て少なくとも５０重量％の抽出物、結合剤及び薬学的に
相容な充填剤及び担体を含有する、固形薬剤に圧縮され
うる顆粒を同時に製造するにあたり、連続工程で流動層
顆粒機中予めある量の充填剤及び担体に流動状態で所望
の抽出物量を含有する容量の濃縮された水性溶液−これ
は抽出物１０重量 部あたり付加的に結合剤０．２〜２重量部を溶解された
状態で含有する−を噴霧する、但 しこの際溶液の全容量を又は少なくともそのより多量の
割合を噴霧する間流入する流動ガスの温度及び噴霧速度
を次の様にして調整する：２５〜３０℃の流動層温度で
及び流動層物質の水分含有率１５〜２０重量％で噴霧さ
れたかつ蒸発する水の量は相互にほぼ等しくし、成形は
行わず、流動層物質は粉末状で残留し、得られた混合物
の凝集化及び顆粒化のために更に抽出物の噴霧の間又は
その終了後水分含有率は流動層中で３５〜４５重量％に
増加し、次いで形成された顆粒に所望の粒子の大きさが
達成された後に流入された流動ガスの温度を上昇するこ
とによつて３０〜精々４５℃の流動層温度で短時間乾燥
を行うことを特徴とする、前記方法。 - （２）顆粒の乾燥全重量に対して充填剤及び担体２５〜
４５重量％を流動層顆粒機中に予め仕込む特許請求の範
囲第１項記載の方法。 - （３）充填剤及び担体として微結晶セルロース又は架橋
されたナトリウムカルボキシメチルセルロースを使用す
る特許請求の範囲第１項または第２項記載の方法。 - （４）充填剤及び担体として同一重量割合の微結晶セル
ロース及び架橋されたポリビニルピロリドンから成る混
合物を使用する特許請求の範囲第１項または第２項記載
の方法。 - （５）流動ガスとして空気を使用する特許請求の範囲第
１項から第４項のいずれかに記載した方法。 - （６）抽出物１５〜２５重量％を含有する溶液を噴霧す
る特許請求の範囲第１項から第５項のいずれかに記載し
た方法。 - （７）抽出物１０重量部あたり結合剤０．５〜１重量部
を含有する溶液を噴霧する特許請求の範囲第１項から第
６項のいずれかに記載した方法。 - （８）結合剤として１−ビニル−２−ピロリドンのポリ
マーを使用する特許請求の範囲第１項から第７項のいず
れかに記載した方法。 - （９）溶剤容量の比較的大きい割合を噴霧した後、水分
含有率を流動層中で凝集及び顆粒化のために流入する流
動ガスの温度の減少及び（又は）噴霧速度の増加によつ
て増加する特許請求の範囲第１項から第８項のいずれか
に記載した方法。 - （１０）抽出物の噴霧の終了後、水分含有率を流動層中
で凝集及び顆粒化のために純粋な水の噴霧によつて増加
する特許請求の範囲第１項から第８項のいずれかに記載
した方法。 - （１１）水分含有率を流動層中で３８〜４０重量％に増
加する特許請求の範囲第９項または第１０項記載の方法
。 - （１２）顆粒を３０〜３５℃の流動層温度で乾燥し、残
存する水を４０〜４３℃に温度を短時間で上昇させるこ
とによつて除去する特許請求の範囲第１項から第１１項
のいずれかに記載した方法。 - （１３）顆粒の乾燥全重量に対して抽出物含有率５３〜
７０重量％を有する顆粒を製造する特許請求の範囲第１
項から第１２項のいずれかに記載した方法。 - （１４）０．０５〜１ｍｍの範囲の直径を有する顆粒を
製造する特許請求の範囲第１項から第１３項のいずれか
に記載した方法。 - （１５）脱たん白された子牛血液から得られる抽出物の
水性溶液から乾燥物質を収得し、顆粒の乾燥全重量に対
して少くとも５０重量％の抽出物、結合剤及び薬学的に
相容な充填剤及び担体を含有する、固形薬剤に圧縮され
うる顆粒を同時に製造する際に、連続工程で流動層顆粒
機中予めある量の充填剤及び担体に流動状態で所望の抽
出物量を含有する容量の濃縮された水性溶液−これは抽
出物１０重量部あた り付加的に結合剤０．２〜２重量部を溶解された状態で
含有する−を噴霧する、但しこの 際溶液の全容量を又は少なくともそのより多量の割合を
噴霧する間流入する流動ガスの温度及び噴霧速度を次の
様にして調整する：２５〜３０℃の流動層温度で及び流
動層物質の水分含有率１５〜２０重量％で噴霧されたか
つ蒸発する水の量は相互にほぼ等しくし、成形は行わず
、流動層物質は粉末状で残留し、得られた混合物の凝集
化及び顆粒化のために更に抽出物の噴霧の間又はその終
了後水分含有率は流動層中で５５〜４５重量％に増加し
、次いで形成された顆粒に所望の粒子の大きさが達成さ
れた後に流入された流動ガスの温度を上昇することによ
つて３０〜精々４５℃の流動層温度で短時間乾燥を行う
ことを特徴とする、前記方法で得られた顆粒を有効物質
として脱たん白された子牛血液から得られた抽出物を含
有する固形の薬学的調製物の製造に使用する方法。 - （１６）顆粒を場合によりその他のガレヌス製剤に於て
通常の助剤と共に圧縮して錠剤、糖衣丸又は糖衣粒とな
す特許請求の範囲第１５項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3535536.0 | 1985-10-04 | ||
| DE19853535536 DE3535536A1 (de) | 1985-10-04 | 1985-10-04 | Verfahren zum gleichzeitigen trocknen und granulieren von extraktstoffen aus enteiweisstem kaelberblut |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6287518A true JPS6287518A (ja) | 1987-04-22 |
| JPH0717512B2 JPH0717512B2 (ja) | 1995-03-01 |
Family
ID=6282808
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61234731A Expired - Fee Related JPH0717512B2 (ja) | 1985-10-04 | 1986-10-03 | 脱たん白された子牛血液から得られる抽出物の同時の乾燥及び顆粒化方法及びこれを薬学的調製物の製造に使用する方法 |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4753803A (ja) |
| EP (1) | EP0223033B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0717512B2 (ja) |
| AT (1) | ATE65026T1 (ja) |
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