JPS62234542A - 軟カプセル及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野」 本発明は医薬品、化学品、農薬、食品工業などの分野で
利用されるものであって、一個のカプセル内に複数の独
立した核を持つ軟カプセル及びその製造方法に関するも
のである。

また本発明は、例えば一個のカプセルの皮膜の一部と他
の一部とが消化管に対する溶解特性を異にする場合（例
えば一部を胃溶性とするとともに他の部分な腸溶性とす
る場合）、あるいは、一個の軟カプセルの皮膜の一部と
他の一部とが同一環境下で溶解時間を異にする場合（例
えば一部を即溶解性とするとともに他の部分を除放性と
する場合）などに適する軟カプセル及びその製造方法に
関するものである。

「従来の技術」 従来のこの種の軟カプセル及びその製造方法には１例え
ば特開昭６０−１０９５２０号公報に開示された多室軟
カプセルがある。

この多室軟カプセルは、カプセル内を仕切皮膜によって
二基に区分し１区分された各室にそれぞれ異なる成分の
薬液を封入したのたもので、ロータリー法又は平板法に
よって成形される。そして、仕切皮膜によりて区分され
た一方の外皮膜と他方の外皮膜に、それぞれ消化管に対
する溶解特性や溶解時間を異にする物質を使用すること
によって、例えば一方を胃溶性又は即効性とするととも
に他方を腸溶性又は遅効性とすることができるものとさ
れている。また、一個のカプセルが仕切皮膜で区分され
ているので、配合禁忌の関係にある二種の薬剤等を一個
のカプセルに配合することができるものとされている。

「発明が解決しようとする問題点」 従来の多室軟カプセルは前述のような利点があるか、ロ
ータリー法又は平板法によって製造されて継ぎ目かでき
るために、充填した内容物の漏れか生じ易く１ｍ化など
により内容物が劣化し易い欠点があり、また、ロータリ
ー法及び平板法によるので、微小なカプセルを製造する
ことが困難で、しかも製剤コストが高くなるという問題
があった。さらに、従来の製法によると仕切り皮膜はそ
の両面が同じ成分であるから、例えば一方の室に充填さ
れる薬剤等が仕切り皮膜の成分と反応するような場合は
製造できない。

本発明の目的は、充填物質からなる複数の核を有する前
述のようなカプセルにおいて、充填した内容物の漏れや
酸化劣化がなく、充填した内容物の一部と他の一部とを
区分する部分の皮膜が異なる成分で形成され、安定した
状態で内容物を充填することができ、安価でしかも微小
な領域まで製造することができる軟カプセル及びその製
造方法を提供することにある。

「問題点を解決するための手段」 前記の目的を達成するための本発明に係る軟カプセルは
、一個のカプセル内に充填物質よりなる独立した複数の
核を有し、それぞれの核又は一部の核と他の核をそれぞ
れ成分を異にする皮膜で被覆し、当該カプセルをシーム
レスに形成したことを特徴とする。

このような軟カプセルは、流動性を有する外皮膜物質の
流れの中に流動性を有する充填物質の単一又は各独立し
た複数の流れが内在する複合ジェット流であって、かつ
、少なくとも一つの複合ジェット流と他の少なくとも一
つの複合ジエエト流の外皮膜物質がそれぞれ成分を異に
する複数の複合ジェット流を、前記各外皮膜物質とは非
溶解な媒体液の液流中へ該液流に沿って連続的に形成し
つつ、隣接の複合ジェット流相互を接合して前記複数の
複合ジェット流を単一のジェット流とするとともに、該
単一のジェット流を前記媒体液の液流中でその流れ方向
先端より順次所定の長さに切断する工程を含む製造方法
により製造される。

また、前記の軟カプセルは、流動性を有する皮膜物質の
流れの中に流動性を有する充填物質の単一又は各独立し
た複数の流れが内在する複合ジェット流であって、かつ
、少なくとも一つの複合ジェット流と少なくとも他の一
つの複合ジェット流の皮膜物質が成分を異にする複数の
複合ジェット流を接合して単一の複合ジェット流となし
、この単一となった複合ジェット流を前記各皮膜物質と
は非溶解な媒体液の液流中に当該液流に沿って連続的に
吐き出させ、前記単一の複合ジェット流を前記媒体液の
液流中でその流れ方向先端より順次所定の長さに切断す
る工程を含む製造方法により製造される。

このように切断された冬用は、媒体液の流れにより順次
所定形状のカプセルに成形され、媒体液と分離した後乾
燥して完成させる。

「作用」 最初に形成される各複合ジェット流は、内部に充填物質
の単一又は各独立した複数の流れを有し、各複合ジェッ
ト流のうちの少なくとも一つと他の一つは皮膜物質の成
分を異にするので、各複合ジェット流が流動性を保って
いる間に隣接のもの相互を接合して、複数の複合ジェッ
ト流を単一の複合ジェット流とし、この単一となった複
合ジェット流を前記媒体液の液流中で流れ方向先端より
切断すると、切断された冬用が媒体液の流れの中でカプ
セルに成形された場合、各カプセルは充填物質よりなる
複数の独立した核を有し、これらの核のうちの少なくと
も一つと他の一つとは成分を異にする皮膜物質で被覆さ
れたシームレスな軟カプセルとなる。

また、それぞれの核を被覆した皮膜物質には継ぎ目がな
いため、充填物質の漏れがなく、充填物質を安定して（
酸化などによる劣化がなく）保つことができる。

「実施例」 第１図は本発明方法を実施するための装置の一例を示す
ものであり、第３図は本発明方法により製造されたカプ
セルの一例を示すものである。

第１図において１は皮膜物１！！ｉＡのタンク、２は他
の皮膜物質Ｂのタンク、３は充填ｖｓ質Ｃのタンク、４
は他の充填物質りのタンクで、各タンク１．２，３．４
はそれぞれの物質Ａ、Ｂ、Ｃ，Ｄを為氾し″ヱ簡すス加
鵡革段（図示しない）を備えており、各物質Ａ、Ｂ、Ｃ
，Ｄはそれぞれのタンク１．２，３．４へ随時補給され
るように構成されテイル、　１１．２１．３１．４１は
’；ｌ：／’）Ｌ、２，３，４の物質Ａ、Ｂ、Ｃ，Ｄを
それぞれの複合ノズル５へ給送する定量ポンプである。

複合ノズル５は、第１図及び第２図で示すように楕円管
の中央を仕切壁５０で区分した断面半楕円状の外管ノズ
ルｓｔ、　ｓｚと、各外管ノズル５１．５２の略中夫に
小口径の内管ノズル５ａ、　５ｂを配置した二連の複合
ノズルで、外管ノズル５１．５２はタンクｌ、２と、内
管ノズル５ａ、　５ｂはタンク３．４とそれぞれ連通し
ている。この複合ノズル５は、第１図においてカプセル
形成槽６内を下方に流れる媒体液ｅの液流に沿って下向
きに臨ませである。

複合ノズル５の寸法仕様は、製造されるカプセルの用途
等に応じて自由に設定されるが、例えば医薬としてのカ
プセルを製造する場合の典型的な寸法仕様としては、第
２図における楕円管（外管ノズル５１．５２）の外長径
ｄｉは５〜２０ｍｍ　　外短径ｄｓは３〜１２ｍｍ、内
管ノズル５ａ、　５ｂの外径ｄｉは２＜９□、容管の肉
厚０．１〜２１１Ｉｍの範囲内で設定するのが適当であ
る。

流動パラフィンからなる媒体液ｅは、ポンプ７１により
タンク７５から熱交換器７２に送られ、熱交換器７２て
例えば５°Ｃ前後に冷却されてカプセル形成槽６の上部
に供給され１．カプセル形成槽６内の漏１斗状の案内筒
６２内で下降液流となり、カプセル回収管６１及び回収
用ホッパー７を経てタンク７５に戻るように循環する。

また、媒体液ｅの一部はポンプ７３によりタンク７５か
ら断続流形成器７４に供給され、この断続流形成器７４
で規則的な断続流とされてカプセル形成槽６内に設けら
れた［ｆｒ続流ノズル８に供給される。

断続流ノズル８は複合ノズル５の直下を囲む状態に設け
られた環状のノズルで、該ノズル８からの媒体液の断続
流は側周よりノズル８の中心方向に向かって吐き出され
る。

それぞれ流動性を有する皮膜物質Ａ、Ｂ、カプセルの充
填物質Ｃ，Ｄは、それぞれの配管に設けられた定量ポン
プ１１．２１．３１．４１によって前記複合ノズル５を
構成するそれぞれのノズル５１．５２゜Ｓａ、　５ｂに
圧送され、ノズル５１からは皮膜物質Ａの流れに充填物
質Ｃの単一の流れが内在する複合ジェット流が、また、
ノズル５２からは皮膜物質Ｂの流れに充填物質りの流れ
が内在する複合ジェット流が、それぞれカプセル形成層
６内の下降液流中へ該液流に沿って押出される。ノズル
５１と５２は仕切壁５０を介して一体となっているため
、前記のように形成された二つの複合ジェット流は、形
成されると同時に、それぞれの皮膜物質Ａ、Ｈの界面張
力により媒体液ｅの下降液流の中で互いに接合し、又は
、自らの界面張力によっても接合しない部分は断続流ノ
ズル８から吐き出される断続流により接合して単一の複
合ジェット流となる。

前述のように単一となった複合ジェット流には、断続流
ノズル８からの規則的な媒体液ｅの断続流の衝撃が加わ
り、これによって第１図のように順次先端より一定の間
隔に凹みが形成され、媒体液ｅの下降液流により下方に
引かれて前記凹みの部分から順次切断される。切断され
た摘片ｆは、皮膜物質Ａ、Ｂがその表面張力によりそれ
ぞれ充填物質Ｃ，Ｄを包み込んた状態てあり、媒体液ｅ
の下降液流の中で下降しながら全体として丸みをおびた
シームレスな軟カプセルに成形され、冷却凝固しつつ回
収管６１を経てホッパー７に達し、ホッパー７のセパレ
ーター７０によって媒体液ｅと分離しつつ側方のコンベ
ヤー９に供給され、次の乾燥工程に送られ乾燥される。

以上の実施例に係る製造方法により、第３図のように、
皮１模物質Ａからなる皮膜ａで被覆された充填物質Ｃよ
りなる核Ｃと、皮膜物質Ａとは異なる成分の皮膜物質Ｂ
からなる皮膜すで被覆された充填物質りからなる核ｄと
を各独立して有し、核ｃ、ｄを区分する皮膜部分が二重
になった一体の継ぎ目のない軟カプセル１０が製造され
る。

前記複合ジェット流の吐出速度や媒体液の流速は、当該
複合ジェット流を形成する皮膜物質の種類、媒体液の種
類、複合ノズルの寸法等によって適宜に設定されるか、
一応の目安としては、各複合シェ、ソト渣の吐出速度は
毎分４〜４０ｍ程度、媒体液の流速は毎分５〜５０ｍ程
度とするのが好都合である。

皮膜を形成するための皮膜物質は、溶融状態又は溶液状
態で薄い皮膜に形成することができ、皮膜の形成後に冷
却又は／及び乾燥することによって固化するものであれ
ば特に制限はなく、軟カプセルの殻を形成するため通常
使用されているものはいずれも使用ことかでき、例えば
ゼラチン、コハク化ゼラチンのようなゼラチン誘導体を
ベースとし、これに適宜可塑剤（例えばグリセリン、ソ
ルビット、ポリエチレングリコール等）、香料（例えば
ハツカ油、桂皮油、ストロベリーその他の果実エツセン
スやフレーバー等）、防腐剤（例えばパラヒドロキシ安
息酸エチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル等）、色
素（例え、ば黄色４号、黄色５号、赤色３号、青色１号
、銅クロロフィン等）、不透明化剤（例えば二酸化チタ
ン、ベンガラ等）、溶解度調節剤（例えば、セルロース
アセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセル
ロースのアルカリ金属塩、ヒト口キシメチルセルロース
アセテートサクシネートのアルカリ金属塩、アルギン酸
アルカリ塩、ポリアクリル酸アルカリ金属塩、メチルセ
ルロース、カルボキシメチルセルロース、カゼイン、コ
ラーゲン、かんてん末、ポリビニールアルコール、ペク
チン等）を配合したものが挙げられ、これらは水中に加
熱溶解させ液状にして使用する。

腸溶性を目的とした皮膜物質としては、例えばゼラチン
とグリセリンとの水溶液、ゼラチンとセルロースアセテ
ートフタレートとの水溶液、ゼラチンとヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースのアルカリ金属塩との水溶液、ゼ
ラチンとヒドロキシメチルセルロースアセテートサクシ
ネートのアルカリ金属塩との水溶液などが好適に使用さ
れる。

例えば、一方の充填物質がゼラチンと反応して不溶化す
る性質を有するアルデヒド基等を含む場合には、前記一
方の皮膜物質にゼラチンを使用せず、アルギン酸、ポリ
アクリル酸ナトリウム、コハク化ゼラチン等を使用して
不溶化を防止するのか望ましい。

また、本発明に係る軟カプセルのそれぞれの核を形成す
る充填物質は、それを被覆する皮膜を溶解したり、該皮
膜と反応したりするものでない限つ特に制限はないか、
前記製造方法によって皮膜へ充填するに際しては液状に
する。従って、充填する物質が固体である場合には、液
状又は乳濁液、懸濁液状等の流動性をもたせた状態にす
る。

しかして、本発明に係る製造方法によれば、前記のよう
な皮膜物質の中から適当に複数選択してそれらを組合せ
て使用することにより、それぞれの核又は一部の核と他
の核とが同一環境下において溶解時間を異にする（例え
ば即溶解性と除放性）か、あるいは消化管に対する溶解
特性を異にする（例えば胃溶性と腸溶性）皮膜で覆われ
たシームレス軟カプセルを製造することかできる。

さらにまた、本発明方法によれば、それぞれの核を形成
する充填物質の成分を被電に変えることにより、即効性
を期待する薬剤を即溶解性の皮膜の中に充填し、遅効性
を期待する薬剤を除放性の皮膜の中に充填した単一の軟
カプセルを得ることができ、あるいは胃での薬効を期待
する薬剤な胃溶性の皮膜内に充填し、膓での薬効を期待
する薬剤な腸溶性の皮膜内に充填した単一の軟カプセル
を得ることができる。

軟カプセルＩＯの形状の選択は、複合ノズル５における
押出し口の端面形状を変えることによって行なうが、以
下に複合ノズル５のいくつかの変形例を示す。

第４図の複合ノズル５は全体として断面まゆ型をなした
二連の外管ノズル５１．５２と、この外管ノズル５１．
５２の中にそれぞれ同心状に配置した小口径の内管ノズ
ル５ａ、　５ｂから構成されており、この複合ノズル５
を用いた場合に得られるカプセル１０は、第５図のよう
に断面がややまゆ型となり、独立したそれぞれの核ｃ、
ｄが各別の皮膜ａ、ｂで被覆された状態の継ぎ目なし軟
カプセルとなる。

第６図及び第８図は更に他の例の複合ノズル５を示すも
ので、複合ノズル５は二つ又は三つの仕切壁５０によっ
て全体か三つの外管ノズル５１．５２゜５３に区分され
　又ＪＡ外管ノズル１−５２−５：ｌの中牛頬にそれぞ
れ小口径の内管ノズル５ａ、　５ｂ、　５ｃを配置した
ものである。これ等のノズル５を用いた場合は、各外管
ノズル５１．５２．５３よりそれぞれ成分を異にする皮
膜物質を、内管ノズル５ａ、　５ｂ、　５ｃよりそれぞ
れ充填物質を、第１図におけると同様な装置により媒体
液の液流に沿って同時に押出すことにより、第７図及び
第９図で例示したように、それぞれ成分を異にする皮膜
ａ　＋　’）　＊　ｇで被覆された独立した核ｃ、ｄ、
ｈを有するシームレス軟カプセルＩＯを製造することが
できる。

第１０図は複合ノズル５の更に他の例を示すもので、大
径な断面楕円状の管を端面より見て略三分の−の位置て
仕切壁５０により大径の外管ノズル５１と小径の外管ノ
ズル５２に区分し、一方の外管ノズル５１にはより小口
径の二つの内管ノズル５ａ、　５ｂを互いに分離した状
態で配置し、他方の外管ノズル５２には同様に小口径の
内管ノズル５Ｃを中央部に配置している。

第１０図の複合ノズル５を用いる場合も、外管ノズル５
１．５２よりそれぞれ成分を異にする皮膜物質を、また
内管ノズル５ａ、　５ｂ、　Ｓｃよりそれぞれ成分の異
なる充填物質を、それぞれ同時に第１図におけると同様
な装置により媒体液の液流に沿って押出し、充填物質よ
りなる二つの独立した流れが内在する複合ジェット流と
、充填物質よりなる一つの流れが内在する複合ジェット
流とを、第１図におけるようにカプセル形成槽６内で同
時に形成するとともに、両複合ジェット流を接合させて
単一の複合ジェット流とし、媒体液の断続流で該単一の
複合ジェット流をその流れ方向先端より順次所定の大き
さに切断してゆく。

この要領により製造される軟カプセルＩＯは、第１１図
のように、皮膜ａで被覆された各独立した二つの核ｃ、
ｈと、皮膜すで被覆された一つの核ｄとか一体となった
カプセルとなる。

この第１１図の軟カプセル１０及び第１Ｏ図に示す複合
ノズル５を用いた製造方法は、同じ成分の皮膜により二
種の核が独立して被覆されている状悪なのて、例えば異
なる成分の充填物質よりなる核Ｃ１ｈとして、一方の皮
膜ａより同時に放出されるべき物質であって、互いに配
合禁忌の関係にある物質を用いる場合などに実益かある
。

尚、第１図の製造方法においては、第１２図のように、
複合ノズル５の各外管ノズル５１．５２か一体でなくや
や離れた状態であっても、各ノズル５１゜５２から各別
に離れた状態で押出される複合ジェット流は、媒体液の
断続流により接合して単一の複合ジェット流となり、同
時に流れ方向先端より所定の長さに切断されるので同様
に実施することかできる。

また、媒体液ｅの流れに沿って形成された複合ジェット
流を、その流れ方向先端より所定の長さに切断するには
、前記実施例のように複合ジェット流に側方より断続流
を加えることに代えて、媒体液ｅの下降液流を断続的に
速め、その速めた液流で複合ジェット流を断続的に下方
へ引くことにより順次所定の長さに切断するようにして
も実施することかできる。

第１３図及び第１４図は本発明に係る他の製造方法に用
いる複合ノズル５を例示したもので、断面が繭形状をな
して仕切壁５０で隔てられた外管ノズル５１、５２を設
け、この外管ノズル５１．５２の中へ同心状に小口径の
内管ノズル５ａ、　５ｂを配置し、仕切壁５０の先端部
へ切り欠きにより連通部５２を設けることによって、各
外管ノズル５１．５２を押出し側の端部より長さ方向へ
一定範囲にわたって連通させている。

この複合ノズル５を第１図に示すような装置に用いて軟
カプセルを製造する場合は、外管ノズル５１、５２から
媒体液ｅの液流中へ押出される各複合シェツト流は、前
記連通部５４の部分において媒体液ｅに接触する前に相
互に接合され、媒体液ｅの干渉を受けないうちに各複合
ジェット流か接合されるので、接合がより円滑かつ確実
に行なわれ。

軟カプセルの製造効率がより向上する。

この製造方法において、前記以外の作用、皮膜物質や充
填物質の成分の選択、カプセルの製造工程等は第１図の
装置を用いた場合の製造方法と同様であるのでそれらの
説明は省略する。

第１３図及び第１４図の複合ノズル５において、外管ノ
ズル５１．５２の内径相互の間隔Ｆ、外管ノズル５１、
５２の内径Ｅ、Ｅ’、連通部５４の幅Ｗ、連通部５４の
形成範囲Ｈ等は、これらの相互関係や充填物質の粘度、
製造されるカプセルの大きさ等により適宜設定されるか
、おおむね外管ノズル５１．５２の内径相互の間隔Ｆは
外管ノズル５１．５２の内径Ｅ、Ｅ’より小さく設定し
、押出す皮膜物質の粘度が高い場合は外管ノズル５１．
５２の内径相互の間隔Ｆ、及び外管ノズル５１．５２の
内径Ｅ、Ｅ’や連通部５４の幅Ｗを相対的に大きく設定
し、その逆の場合はこれらを相対的に小さく設定するの
か望ましい。

さらに、仕切壁５０に前記のような連通部５４を形成す
ることは、第４図、第６図、第８図、第１０図の各複合
ノズル５に適用することかできるものである。

次に、第１図の装置を使用した製造方法によって実際に
軟カブセールを製造した具体例について説明する。

以下の実施例において、皮膜物質Ａはゼラチン２０重量
部、グリセリン５重量部、ソルビット８重置部、精製水
６７重量部の溶液で、６０°Ｃ前後に調整し、皮膜物質
Ｂはゼラチン１８重量部、グリセリン５重量部、アルギ
ン酸ナトリウム２．５重量部、精製水７４．５重量部の
溶液で、同じ（５０″Ｃ＃後に調整した。また、充填物
質Ｃ，Ｄは異なる成分の流動状態にした薬剤を使用し、
温度を２５°Ｃ前後にｖＡ整した。

実施例−１ 第２図の形状の両外管ノズル５１．５２全体の外長径ｄ
１かｌ：１ｍ履、外短径ｄｓか９１組肉厚か１１１１１
のノズルと、外径ｄｉか３＋ａｍ、肉厚か０．５　ａｒ
ｍの両内管ノズル５ａ、　５ｂを用いた複合ノズルを使
用し、タンク７５及び熱交換器７２における媒体液ｅ（
流動パラフィン）の温度を３°Ｃに調整し、カプセル形
成槽６内の媒体液の流速を毎分１５ｍ　、断続流発生器
７４による断続流を定ピツチで毎秒１５回にそれぞれ設
定し、充填物質Ｃ，Ｄを内包した皮膜物質Ａ、Ｂの複合
ジェット流を、カプセル形成槽６内に毎分１０ｍの速度
で押出した（押出し量は、皮膜物質Ａ、　Ｂかそれぞれ
毎分６５．７ｇ充填物賀Ｃ，Ｄがそれぞれ毎分３６ｇ）
。その結果、カプセル形成槽６内では約１１ｍｍの間隔
て毎秒１５個の軟カプセルか形成され、乾燥後における
長径（第３図における横方向の長さ）が８ａ＋ｔｓ、短
径（第３図における上下方向の長さ）が６ｍｍ、充填物
質Ｃ，Ｄの充填量か４０６であり、第３図のように胃溶
性の皮膜ａで被覆された核Ｃと、腸溶性の皮膜すで被覆
された核ｄとを独立して有し、核ｃ、ｄの間の皮膜が二
重になった一体で継ぎ目のない軟カプセルｌＯを製造す
ることができた。

上記実施例による軟カプセルＩＯを、日本薬局方第１０
改正崩壊試験法による第−液（胃液）に浸した場合、皮
膜ａは数分で溶解して核Ｃを放出したが、皮膜すは二時
間以上溶解しなかつた。また。

以上の軟カプセル１０を、日本薬局方第１０改正崩壊試
験法による第二液（腸液）に浸した場合、皮膜ａ、ｂと
もに２〜３分で溶解した。

実施例−２ 第２図の形状の両外管ノズル５１．５２全体の外長径ｄ
ｌが７．５ｍｍ　、外短径ｄｓが３．５ｍｍ　、肉厚が
０．５ｍｍのノズルと、外径ｄｉがｌ　ａｍ、肉厚が０
．１ｍｍの両内管ノズル５ａ、　５ｂを用いた複合ノズ
ルを使用し、タンク７５及び熱交換器７２における媒体
液ｅ（流動パラフィン）の温度を５°Ｃに調整し、カプ
セル形成槽６内の媒体液の流速を毎分２２．５ｍ　、断
続流発生器７４による断続流を定ピツチで毎秒５０回に
それぞれ設定し、充填物質Ｃ，Ｄを内包した皮膜物質Ａ
、Ｂの複合ジェット流をカプセル形成槽６内に毎分６１
の速度で押出した（押出し量は、皮膜物質Ａ、Ｂかそれ
ぞれ毎分２１．９ｇ充填物質Ｃ，Ｄがそれぞれ毎分１８
．６ｇ）。その結果、カプセル形成槽６内では約７．５
ｍｍの間隔で毎秒５０個の軟カプセルが形成され、乾燥
後に３ける長径（第３図における横方向の長さ）か：１
．Ｓｍｍ　、短径（第３図における上下方向の長さ）か
２．５ｍｍ　、充填物質Ｃ，Ｄの充填量が６．２ｒａｇ
であり、核ｃ、ｄの間の皮膜が二重になった第３図のよ
うな継ぎ目のない一体な軟カプセルを製造することかで
きた。

「発明の効果」 本発明に係る栖＝−−藷軟カプセル及びその製造方法に
よれば、一個のカプセルに充填よりなる独立した複数の
核を有し、それぞれの核又は一部の核と他の核がそれぞ
れ成分を異にする皮膜物質により完全に被覆されている
ので、例えば胃溶性の物質と腸溶性の物質のように消化
管に対する溶解特性を異にしたり、あるいは同一環境下
において溶解時間を異にすべき二種以上の物質を一個の
カプセルに充填するのに適し、継ぎ目がないので充填し
た物質の酸化などによる劣化を防止して安定的に保持さ
せることができる。さらに、これらのカプセルをより微
小な領域についても製造することができるとともに、よ
り安価に製造することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明方法を実施する装置の一例を一部を断面
として例示した全体系統図、第２図は第１図の装置にお
ける複合ノズルの拡大端面図、第３図は第１図の装置て
製造したシームレス軟カプセルの拡大断面図、第４図は
複合ノズルの他の例を示す端面図、第５図は第４図の複
合ノズルな使用して製造したシームレス軟カプセルの断
面図、ｉ６図は複合ノズルの更に他の例を示す端面図、
第７図は第６図の複合ノズルを使用して製造したシーム
レス軟カプセルの断面図、第８図は複合ノズルの更に他
の例を示す端面図、第９図は第８図の複合ノズルを使用
して製造したシームレス軟カプセルの断面図、第１０図
は複合ノズルの更に他の例を示す端面図、第１１図は第
１Ｏ図の複合ノズルを使用して製造したシームレス軟カ
プセルの断面図、第１２図は複合ノズルの他の変形例を
示す要部の拡大断面図、第１３図は複合ノズルの更に他
の例を示す一部拡大断面図、第１４図は第１３図におけ
る矢印イーイの断面図である。 図中主要符号の説明 １０はカプセル、ａ、ｂ、ｇは皮膜、ｃ、ｄ、ｈは核、
ｅは媒体液、Ａ、Ｂは皮膜物質、Ｃ，Ｄはカプセルの充
填物質、１，２，３．４はタンク、１１、２１．　：ｌ
ｌ、　４１は定量ポンプ、５は複合ノズル、５０は仕切
壁、５１．５２．５：ｌは外管ノズル、Ｓａ、　５ｂ。 ５ｃは内管ノズル、５４は連通部、６はカプセル形成槽
である。 第１　図

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. （１）、一個のカプセル内に充填物質よりなる独立した
   複数の核を有し、それぞれの核又は一部の核と他の核が
   それぞれ成分を異にする皮膜物質で被覆され、該カプセ
   ルがシームレスであることを特徴とする軟カプセル。
2. （２）、それぞれの核又は一部の核と他の核が、溶解時
   間又は消化管に対する溶解特性を異にする皮膜物質で被
   覆されている、特許請求の範囲第１項に記載の軟カプセ
   ル。
3. （３）、それぞれの核が成分を異にする、特許請求の範
   囲第１項又は第２項に記載の軟カプセル。
4. （４）、核が２〜３個である特許請求の範囲第１項に記
   載の軟カプセル。
5. （５）、流動性を有する皮膜物質の流れの中に流動性を
   有する充填物質の単一又は各独立した複数の流れが内在
   する複合ジェット流であって、かつ、少なくとも一つの
   複合ジェット流と少なくとも他の一つの複合ジェット流
   の皮膜物質が成分を異にする複数の複合ジェット流を、
   前記各複合ジェット流の皮膜物質とは非溶解な媒体液の
   液流中へ該液流に沿って連続的に形成しつつ、隣接の複
   合ジェット流相互を接合して前記複数の複合ジェット流
   を単一の複合ジェット流とするとともに、該単一の複合
   ジェット流を前記媒体液の液流中でその流れ方向先端よ
   り順次所定長さに切断する工程を含むことを特徴とする
   軟カプセルの製造方法。
6. （６）、外管ノズルとその中に配置された少なくとも一
   つの小口径の内管ノズルとから構成された複数の複合ノ
   ズルの外管ノズルから皮膜物質を、内管ノズルから充填
   物質をそれぞれ連続的に吐き出させることにより、前記
   各複合ジェット流を形成する特許請求の範囲第５項に記
   載の軟カプセルの製造方法。
7. （７）、媒体液中に形成される各複合ジェット流を取囲
   む環状のスリットから媒体液の流れを前記各複合ジェッ
   ト流へ断続的に吹きつけることにより、各複合ジェット
   流を接合しかつ切断する特許請求の範囲第５項又は第６
   項に記載の軟カプセルの製造方法。
8. （８）、流動性を有する皮膜物質の流れの中に流動性を
   有する充填物質の単一又は各独立した複数の流れが内在
   する複合ジェット流であって、かつ、少なくとも一つの
   複合ジェット流と少なくとも他の一つの複合ジェット流
   の皮膜物質が成分を異にする複数の複合ジェット流を接
   合して単一の複合ジェット流となし、この単一となった
   複合ジェット流を前記皮膜物質とは非溶解な媒体液の液
   流中に当該液流に沿って連続的に吐き出させ、前記単一
   の複合ジェット流を前記媒体液の液流中でその流れ方向
   先端より順次所定長さに切断する工程を含むことを特徴
   とする軟カプセルの製造方法。
9. （９）、外管ノズルとその中に配置された少なくとも一
   つの小口径の内管ノズルとから構成された複合ノズルで
   あって、隣接の複合ノズル相互を吐き出し口より長さ方
   向へ適当な範囲で連通させた複数の複合ノズルの外管ノ
   ズルから皮膜物質を、内管ノズルから充填物質をそれぞ
   れ連続的に吐き出させることにより、前記単一の複合ジ
   ェット流を形成する特許請求の範囲第８項に記載の軟カ
   プセルの製造方法。