JPS62221361A - 体液体外循環用回路 - Google Patents
体液体外循環用回路Info
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- JPS62221361A JPS62221361A JP61064736A JP6473686A JPS62221361A JP S62221361 A JPS62221361 A JP S62221361A JP 61064736 A JP61064736 A JP 61064736A JP 6473686 A JP6473686 A JP 6473686A JP S62221361 A JPS62221361 A JP S62221361A
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Landscapes
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- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は人工腎臓、血漿分離器その他、体液処理装置に
接続される体液体外循環用回路に関するものである。
接続される体液体外循環用回路に関するものである。
（従来技術及びその問題点）
体液処理装置に接続される体液循環用チューブの滅菌処
理は、一般にガス滅菌法、ガンマ線滅菌法などのより個
々に滅菌されているが、近時、本出願人が特公昭５７−
２６１３５号で開示したごとく、体液処理装置と体液循
環用チューブの中に生理用食塩水等の液体を充填し、体
液処理装置と体液循環用チューブとを連結した状態でオ
ートクレーブ滅菌を行なう方法が試みられている。
理は、一般にガス滅菌法、ガンマ線滅菌法などのより個
々に滅菌されているが、近時、本出願人が特公昭５７−
２６１３５号で開示したごとく、体液処理装置と体液循
環用チューブの中に生理用食塩水等の液体を充填し、体
液処理装置と体液循環用チューブとを連結した状態でオ
ートクレーブ滅菌を行なう方法が試みられている。
この方法は、きわめて効率的な滅菌処理を行なうことが
でき、製品化後の使用時における準備作業も簡素化でき
るが、その実施過程で次のような問題を有することもわ
かった。
でき、製品化後の使用時における準備作業も簡素化でき
るが、その実施過程で次のような問題を有することもわ
かった。
まず、上記した方法によればチューブやドリップチャン
バの材質であるポリ塩化ビニルが水分を吸収し、白濁し
て透明性を損なうためチューブ内の血液等の流れる状態
を外側から目視できないという問題がある。
バの材質であるポリ塩化ビニルが水分を吸収し、白濁し
て透明性を損なうためチューブ内の血液等の流れる状態
を外側から目視できないという問題がある。
また前記チューブは、一般に内径が３．０ ＋ｕａ〜５
．０ ａｍであり、これを巻いた状態でオートクレーブ
滅菌すると、チューブが部分的に熱変形したり、折れが
発生することもあり、製品化後その変形部や折れ部の流
路が狭くなって血液等がスムースに流れなくなったり、
クロット等を引き起す原因になるなどの問題があった。
．０ ａｍであり、これを巻いた状態でオートクレーブ
滅菌すると、チューブが部分的に熱変形したり、折れが
発生することもあり、製品化後その変形部や折れ部の流
路が狭くなって血液等がスムースに流れなくなったり、
クロット等を引き起す原因になるなどの問題があった。
本発明はこのような問題を解決するため種々の検討を重
ねた結果１体液循環用チューブの肉厚を所定範囲に規制
してオートクレーブ滅菌によるチューブの変形率を小さ
くするとともに、チューブ組成物中に含有する可塑剤を
所定量に規制し、白濁を防ぐようにしたものである。
ねた結果１体液循環用チューブの肉厚を所定範囲に規制
してオートクレーブ滅菌によるチューブの変形率を小さ
くするとともに、チューブ組成物中に含有する可塑剤を
所定量に規制し、白濁を防ぐようにしたものである。
（問題点を解決するための手段）
すなわち、本発明は体液処理装置に接続された体液体外
循環用回路において、内部に充填液を充填し、高圧蒸気
滅菌される体液体外循環用回路のメインチューブを、内
径３．０ｍｍ〜５．０層ｍ 、肉厚１．０ ＋＋＋＋ａ
〜１．７５ｍｍとし、かつ可塑剤が３０〜９０重量部
添加された軟質塩化ビニル樹脂で構成することを基本的
特徴とし、またその際、体液体外循環用回路のチャンバ
の材質が肉厚１．０ｍｍ〜１．５ ＋ｏ＋ａで、可塑剤
が３０〜８０重量部添加された軟質塩化ビニル樹脂で構
成するようにしたものである。
循環用回路において、内部に充填液を充填し、高圧蒸気
滅菌される体液体外循環用回路のメインチューブを、内
径３．０ｍｍ〜５．０層ｍ 、肉厚１．０ ＋＋＋＋ａ
〜１．７５ｍｍとし、かつ可塑剤が３０〜９０重量部
添加された軟質塩化ビニル樹脂で構成することを基本的
特徴とし、またその際、体液体外循環用回路のチャンバ
の材質が肉厚１．０ｍｍ〜１．５ ＋ｏ＋ａで、可塑剤
が３０〜８０重量部添加された軟質塩化ビニル樹脂で構
成するようにしたものである。
本発明において可塑剤の量を前述の範囲に限定した理由
は、チューブ肉厚にもよるが、３０重量部未満ではオー
トクレーブ滅菌後の白濁が激しくなり、９０重量部を越
えると白濁は解消される反面、可塑剤の溶出が無視でき
なくなるためである、 またチューブ内径及び肉厚を前述の範囲に限定した理由
は、いずれもその範囲を外れるとチューブの変形や折れ
の発生が多くなるためである。
は、チューブ肉厚にもよるが、３０重量部未満ではオー
トクレーブ滅菌後の白濁が激しくなり、９０重量部を越
えると白濁は解消される反面、可塑剤の溶出が無視でき
なくなるためである、 またチューブ内径及び肉厚を前述の範囲に限定した理由
は、いずれもその範囲を外れるとチューブの変形や折れ
の発生が多くなるためである。
本発明における塩化ビニル系樹脂には塩化ビニル樹脂の
ほか、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル共重合体等
も含まれる。また本発明における可塑剤としてはＤＯＰ
（ジー２−ヘキシルフタレート）が代表的なものであ
り、そのほんかにもＤＥＨＰ （フタル酸ジー２−ヘチ
ルヘキシル）、ＴＥＨＴＭ （）リメリット醜トリー２
−エチルヘキシル）、ＴＯＴＭ （リン酸トリー２−エ
チルヘキシル）等がある。
ほか、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル共重合体等
も含まれる。また本発明における可塑剤としてはＤＯＰ
（ジー２−ヘキシルフタレート）が代表的なものであ
り、そのほんかにもＤＥＨＰ （フタル酸ジー２−ヘチ
ルヘキシル）、ＴＥＨＴＭ （）リメリット醜トリー２
−エチルヘキシル）、ＴＯＴＭ （リン酸トリー２−エ
チルヘキシル）等がある。
なお、前記樹脂には従来のエポキシ化大豆油、カルシウ
ム亜鉛ステアレート、滑剤等が必要に応じて添加される
ことはいうまでもない。
ム亜鉛ステアレート、滑剤等が必要に応じて添加される
ことはいうまでもない。
（実施例工）
可塑剤（Ｄ ＯＰ）の添加量を変えたポリ塩化ビニル樹
脂（ｐｖｃ）でチャンバを作成し、内部に蒸留水を封入
した状態で１２１”７２０分滅菌した後、４日間、２５
°Ｃに自然乾燥させ、透明度を調べてみた。評価として
、チャンバ内にツク９フ１％溶液を入れ、目視により判
定した。
脂（ｐｖｃ）でチャンバを作成し、内部に蒸留水を封入
した状態で１２１”７２０分滅菌した後、４日間、２５
°Ｃに自然乾燥させ、透明度を調べてみた。評価として
、チャンバ内にツク９フ１％溶液を入れ、目視により判
定した。
ｍ−−１・
じニー・
第 １ 表
注）ｌ−−・クリアーに見える
２・−・赤くみえる
３１１・・やや赤くみえる
４・・・ぼやけて見える
５・・畳はとんど見えない
以上の結果、肉厚１．５ ａｍのＰＶＣにおいては、Ｄ
ＯＰを４０重量部以上とする必要があり、２０重量部以
下では白濁して全くみえなくなる。このＤＯＰの量は肉
厚との関係で好ましい範囲が決定される。たとえばＤＯ
Ｐが３５重量部では第２表に示すごとく肉厚を最大限１
．２ｍ層以下とする必要がある。しかし３０重量部未満
では所望の透明度を得るためには肉厚をさらに薄くする
必要があり、オートクレーブ滅菌による変形や折れの発
生が著しくなる。
ＯＰを４０重量部以上とする必要があり、２０重量部以
下では白濁して全くみえなくなる。このＤＯＰの量は肉
厚との関係で好ましい範囲が決定される。たとえばＤＯ
Ｐが３５重量部では第２表に示すごとく肉厚を最大限１
．２ｍ層以下とする必要がある。しかし３０重量部未満
では所望の透明度を得るためには肉厚をさらに薄くする
必要があり、オートクレーブ滅菌による変形や折れの発
生が著しくなる。
（実施例 ■）
下表の内径及び肉厚のメインチューブをＰＶＣで製作し
、ダイ７ライザに連結するとともに、チューブ及びダイ
アライブに生理食塩水を充填して１２１°Ｃ／２０分間
オートクレーブ減国をした。このときのチューブの変形
率及び折れを調べてみた。
、ダイ７ライザに連結するとともに、チューブ及びダイ
アライブに生理食塩水を充填して１２１°Ｃ／２０分間
オートクレーブ減国をした。このときのチューブの変形
率及び折れを調べてみた。
第３表
＾
ただしＡ：滅菌前のチューブ内径
Ｂ：滅菌後のチューブ内径
以上の結果から肉厚１．１ｍｍの場合のチューブ内径は
５．０ｍ−以下、好ましくは４．０腸−以下とするのが
好ましい。
５．０ｍ−以下、好ましくは４．０腸−以下とするのが
好ましい。
次にチューブ内径を一定（３，０ｍｍ ）にして肉厚を
変え、同様の実験を行なってみた。結果を第４表 上表に示すようにチューブ肉厚が１．０１未満になると
変形率及び折れが悪くなることがわかる。
変え、同様の実験を行なってみた。結果を第４表 上表に示すようにチューブ肉厚が１．０１未満になると
変形率及び折れが悪くなることがわかる。
（効果）
以上説明した本発明によれば、体液体外循環回路を構成
するチューブ及び／またはチャンバの材質及び肉厚を上
述の範囲に規定することにより、チューブの変形や折れ
などの工程内不良がなくなり、内径の変形による血液の
クロットも防ぐことができる。またチューブやチャンバ
の白濁がなくなり、血液の流れを十分目視でみることが
できる等の効果が得られる。
するチューブ及び／またはチャンバの材質及び肉厚を上
述の範囲に規定することにより、チューブの変形や折れ
などの工程内不良がなくなり、内径の変形による血液の
クロットも防ぐことができる。またチューブやチャンバ
の白濁がなくなり、血液の流れを十分目視でみることが
できる等の効果が得られる。
Claims (2)
- （１）体液処理装置に接続された体液体外循環用回路に
おいて、内部に充填液を充填し、高圧蒸気滅菌される体
液体外循環用回路のメインチューブを、内径３．０ｍｍ
〜５．０ｍｍ、肉厚１．０ｍｍ〜１．７５ｍｍとし、か
つ可塑剤が３０〜９０重量部添加された軟質塩化ビニル
樹脂で構成したことを特徴とする体液体外循環用回路。 - （２）体液体外循環用回路のチャンバの材質が肉厚１．
０ｍｍ〜１．５ｍｍで、可塑剤が３０〜９０重量部添加
された軟質塩化ビニル樹脂であることを特徴とする前記
第１項記載の発明。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61064736A JPS62221361A (ja) | 1986-03-25 | 1986-03-25 | 体液体外循環用回路 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61064736A JPS62221361A (ja) | 1986-03-25 | 1986-03-25 | 体液体外循環用回路 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62221361A true JPS62221361A (ja) | 1987-09-29 |
| JPH0554793B2 JPH0554793B2 (ja) | 1993-08-13 |
Family
ID=13266728
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61064736A Granted JPS62221361A (ja) | 1986-03-25 | 1986-03-25 | 体液体外循環用回路 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62221361A (ja) |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS55125871A (en) * | 1979-03-19 | 1980-09-29 | Kuraray Co | Blood circuit system |
| JPS55129067A (en) * | 1979-03-28 | 1980-10-06 | Terumo Corp | Device for moving hollow thread type substance |
| JPS5726135A (en) * | 1980-07-22 | 1982-02-12 | Mazda Motor Corp | Vibration controlling aluminum material for car and its manufacture |
| JPS5844062A (ja) * | 1981-09-11 | 1983-03-14 | テルモ株式会社 | 熱交換器付体外循環用血液回路装置 |
| JPS5967959A (ja) * | 1982-10-12 | 1984-04-17 | テルモ株式会社 | 軟質医療用器具 |
| JPS6063063A (ja) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | 医療用器具の製造方法 |
-
1986
- 1986-03-25 JP JP61064736A patent/JPS62221361A/ja active Granted
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS55125871A (en) * | 1979-03-19 | 1980-09-29 | Kuraray Co | Blood circuit system |
| JPS55129067A (en) * | 1979-03-28 | 1980-10-06 | Terumo Corp | Device for moving hollow thread type substance |
| JPS5726135A (en) * | 1980-07-22 | 1982-02-12 | Mazda Motor Corp | Vibration controlling aluminum material for car and its manufacture |
| JPS5844062A (ja) * | 1981-09-11 | 1983-03-14 | テルモ株式会社 | 熱交換器付体外循環用血液回路装置 |
| JPS5967959A (ja) * | 1982-10-12 | 1984-04-17 | テルモ株式会社 | 軟質医療用器具 |
| JPS6063063A (ja) * | 1983-09-16 | 1985-04-11 | テルモ株式会社 | 医療用器具の製造方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0554793B2 (ja) | 1993-08-13 |
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