JPS59227818A - ゲル状軟膏剤 - Google Patents
ゲル状軟膏剤Info
- Publication number
- JPS59227818A JPS59227818A JP10338383A JP10338383A JPS59227818A JP S59227818 A JPS59227818 A JP S59227818A JP 10338383 A JP10338383 A JP 10338383A JP 10338383 A JP10338383 A JP 10338383A JP S59227818 A JPS59227818 A JP S59227818A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- indomethacin
- water
- ointment
- stability
- gel
- Prior art date
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Indole Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、インドメタシンを有効成分とするゲル状軟膏
剤に関する。
剤に関する。
インドメタシンは、非ステロイド性の消炎鎮痛剤として
広く用いられているが、インドメタシンは、周知のごと
く、水に対する溶解性が小さく、また、基剤の選択によ
如その安定性も左右されるという欠点を有する。
広く用いられているが、インドメタシンは、周知のごと
く、水に対する溶解性が小さく、また、基剤の選択によ
如その安定性も左右されるという欠点を有する。
本発明の目的は、このインドメタシンを均一に溶解させ
、安定なゲル状とした軟膏剤を提供することにあり、そ
の要旨は、ａ）インドメタシン０． Ｏｒ ＋−ｊ重量
％ｗ ｂ）グリセリンｌ−＋。
、安定なゲル状とした軟膏剤を提供することにあり、そ
の要旨は、ａ）インドメタシン０． Ｏｒ ＋−ｊ重量
％ｗ ｂ）グリセリンｌ−＋。
３０重量１％Ｇ）７価又はコ価のアルコール類３０〜７
０重量％、ｄ）ゲル化剤θ、、ｔ−ｊ重量％、及びｅ）
水を含有してなるゲル状軟膏剤にある。
０重量％、ｄ）ゲル化剤θ、、ｔ−ｊ重量％、及びｅ）
水を含有してなるゲル状軟膏剤にある。
以下１本発明の詳細な説明する。
まず、本発明において使用される１価又は２価のアルコ
ールとしては、エタノール、プロピレングリコール、／
、３−ブチレングリコール。
ールとしては、エタノール、プロピレングリコール、／
、３−ブチレングリコール。
ポリエチレングリコール等が挙ケラれる。
ゲル化剤としては、カルボキンビニルポリマー、メチル
セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシ
エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース等が
挙げられるカ、特にカルボキシビニルポリマーが好適に
使用される。
セルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシ
エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース等が
挙げられるカ、特にカルボキシビニルポリマーが好適に
使用される。
なお、カルボキシビニルポリマートシては、例えば、１
ハイビスワコール１０１１″（商品名、和光純薬工業株
式会社製）、”カーボボールタ４ＬＯ”（商品名、グッ
ドリンチケミカル社＃）等が使用される。
ハイビスワコール１０１１″（商品名、和光純薬工業株
式会社製）、”カーボボールタ４ＬＯ”（商品名、グッ
ドリンチケミカル社＃）等が使用される。
本発明の所期の溶解性、安定性を達成するためインドメ
タシンの配合量は、軟膏剤中の０．０！、４重量チ、好
ましくは０．１〜３重景チであシ、グリセリンｌｄ／〜
３０重量係好１しくはｊ−２θ重景係、１価又は２価の
アルコールは３０〜７０重量係、好ましくはｊ 、ｔ
、 ｊｆ ！ｒ重量係、ゲル化剤はＯ１夕〜ｊ重量幅好
ましくは１〜３重量％程度から選択される。
タシンの配合量は、軟膏剤中の０．０！、４重量チ、好
ましくは０．１〜３重景チであシ、グリセリンｌｄ／〜
３０重量係好１しくはｊ−２θ重景係、１価又は２価の
アルコールは３０〜７０重量係、好ましくはｊ 、ｔ
、 ｊｆ ！ｒ重量係、ゲル化剤はＯ１夕〜ｊ重量幅好
ましくは１〜３重量％程度から選択される。
本発明に係る軟膏剤は、さらて脂肪酸エステル類及び／
又は非イオン性界面活性剤を、ｌ〜２０重量係となるよ
うに配合することによシ、溶解性をさらに向上させるこ
とができるので好適である。この場合、上記アルコール
類の配合量をその量だけ少なくすることができる。脂肪
酸エステル類としては、炭素数ケ〜１２のモノ又はジカ
ルボン酸の炭素数／〜ｊのアルコールエステルが挙げら
れ、例えば、アジピン酸、ミリスチン酸、セパチン酸の
アルコールエステルが好適に使用される。非イオン性界
面活性剤としては、ポリオキシェチレンンルビタン脂肪
酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポ
リオキシエチレンアルキルフェニルエーテルが挙げられ
１例えば、゛ニソコーｋＴｏ−１０”’＝ニア：ｙ−ル
ＢＱ−１０ＴＸ” ”ニアーｙ−ルＮＰ−２０″（以上
、商品名、日光ケミカルズ社製）が好適に使用される。
又は非イオン性界面活性剤を、ｌ〜２０重量係となるよ
うに配合することによシ、溶解性をさらに向上させるこ
とができるので好適である。この場合、上記アルコール
類の配合量をその量だけ少なくすることができる。脂肪
酸エステル類としては、炭素数ケ〜１２のモノ又はジカ
ルボン酸の炭素数／〜ｊのアルコールエステルが挙げら
れ、例えば、アジピン酸、ミリスチン酸、セパチン酸の
アルコールエステルが好適に使用される。非イオン性界
面活性剤としては、ポリオキシェチレンンルビタン脂肪
酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポ
リオキシエチレンアルキルフェニルエーテルが挙げられ
１例えば、゛ニソコーｋＴｏ−１０”’＝ニア：ｙ−ル
ＢＱ−１０ＴＸ” ”ニアーｙ−ルＮＰ−２０″（以上
、商品名、日光ケミカルズ社製）が好適に使用される。
本発明に係る軟膏剤の調製方法は、特に制限されないが
、たとえば、インドメタシンをグリセリン及びアルコー
ル＠（場合により、さらに脂肪酸エステル類及び／又は
非イオン性界面活性剤）と配合し、一方ゲル化剤及び水
を配合し、これらを混合することによって調製する方法
が好適に採用される。この場合、軟膏剤のｐＩ（け、Ｆ
、ｊ 、 ＡＪの範囲に調整することが好ましい。
、たとえば、インドメタシンをグリセリン及びアルコー
ル＠（場合により、さらに脂肪酸エステル類及び／又は
非イオン性界面活性剤）と配合し、一方ゲル化剤及び水
を配合し、これらを混合することによって調製する方法
が好適に採用される。この場合、軟膏剤のｐＩ（け、Ｆ
、ｊ 、 ＡＪの範囲に調整することが好ましい。
苛性カリ、ホウ砂、リン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム
、トリエタノールアミン、ジイソプロパツールアミン等
が用いられＡｏ 本発明に係る軟膏剤は、さらに、必要に応じて抗酸化剤
、殺菌剤、ビタミン類等の洛業界で亜硫酸水素ナトリウ
ム、ピロ亜硫酸ナトリウム。
、トリエタノールアミン、ジイソプロパツールアミン等
が用いられＡｏ 本発明に係る軟膏剤は、さらに、必要に応じて抗酸化剤
、殺菌剤、ビタミン類等の洛業界で亜硫酸水素ナトリウ
ム、ピロ亜硫酸ナトリウム。
チオ硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、システィン、チ
オグリセロール等が挙げられるが、特に亜硫酸水素ナト
リウム、ピロ亜硫酸ナトリウムが好適に使用される。
オグリセロール等が挙げられるが、特に亜硫酸水素ナト
リウム、ピロ亜硫酸ナトリウムが好適に使用される。
本発明に係るゲル状軟膏剤は、インドメタシンの溶解性
が改良され、がっ、強固なゲル性を保持しており、長期
にわたりインドメタシンの結晶析出や着色変化が認めら
れず良好な安定性を示すので、安定したインドメタシン
の薬効を発現することができる。
が改良され、がっ、強固なゲル性を保持しており、長期
にわたりインドメタシンの結晶析出や着色変化が認めら
れず良好な安定性を示すので、安定したインドメタシン
の薬効を発現することができる。
以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本
発明は、その要旨を越えない限り、以下の実施例にょシ
限定されるものではない。
発明は、その要旨を越えない限り、以下の実施例にょシ
限定されるものではない。
実施例／
■ インドメタシン ／、Ｏｆｆ■ エタ
ノール グ。、ｏ ｙ■ グリセリ
ン １０．θｔ■ アジピン酸ジイング
ａビル ２．Ｏｆ■ ボリオギシェチレンンルビク
ン へ！１脂肪酸エステル（″ニラコール Ｔｏ−１０″Ｆ３光ケミ力ルズ社製９ ■ カルボキシビニルポリ７− 八！？（
″ハイビスフコ−１０弘” 和光紬薬工業■製） ■ ジインプロパツールアミン １．コｒ１■ 亜硫
酸水素す） ＩＪウム 。、Ｏｊ Ｐ■ 精 製
水 合計／ ００ Ｌｉ−１する量上記配合割合
の軟膏を下記ステップからなる方法で製造する。
ノール グ。、ｏ ｙ■ グリセリ
ン １０．θｔ■ アジピン酸ジイング
ａビル ２．Ｏｆ■ ボリオギシェチレンンルビク
ン へ！１脂肪酸エステル（″ニラコール Ｔｏ−１０″Ｆ３光ケミ力ルズ社製９ ■ カルボキシビニルポリ７− 八！？（
″ハイビスフコ−１０弘” 和光紬薬工業■製） ■ ジインプロパツールアミン １．コｒ１■ 亜硫
酸水素す） ＩＪウム 。、Ｏｊ Ｐ■ 精 製
水 合計／ ００ Ｌｉ−１する量上記配合割合
の軟膏を下記ステップからなる方法で製造する。
Ａ 上記■をｒ ｏ０〜ｔ Ｏｏｃ で上記■、■、
■卦よび■の混合物に攪拌溶解する。
■卦よび■の混合物に攪拌溶解する。
Ｂ 上記■を水ｊｏｐ［膨潤させる。
Ｃ上記ステップＢで得られた混合物を上記ステップＡで
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
Ｄ 上記■を水コ、０１に溶解し、上記ステップＣで得
られた混合物に添加したのち残量の水および上記■を加
え全体が均一になる迄攪拌する。
られた混合物に添加したのち残量の水および上記■を加
え全体が均一になる迄攪拌する。
実施例２
■ インドメタシン Ｏ６！？■ エタ
ノール ３ ＬＯ’ｉ−■ グリセリ
ン ｚ、ｏ ｙ■ ポリエチレングリ
コール≠θθ ／、Ｏｆ／−■ ポリオキシエチ
レンアルキルニー ／、！ ｆＰチル（″ニツコ
ールＢＯ−１ＯＴ文” 日光ケミカルズ社製） ■ カルボキシビニルポリマーげ力 ／、Ｏｆ−
ボポール９４ＬＯ″グッドリンチ ケミカル社製） ■ ヒドロキシグロビルセルロース ／、Ｏｆ■
ジイソプロパツールアミン ／、／ ｆ■ 亜硫酸
水素ナトリウム ０．０ ！ ｆ［相］ 精
製 水 合計ｉｏ％とする量上記配合割
合の軟膏を以下のステップからなる方法で製造する。
ノール ３ ＬＯ’ｉ−■ グリセリ
ン ｚ、ｏ ｙ■ ポリエチレングリ
コール≠θθ ／、Ｏｆ／−■ ポリオキシエチ
レンアルキルニー ／、！ ｆＰチル（″ニツコ
ールＢＯ−１ＯＴ文” 日光ケミカルズ社製） ■ カルボキシビニルポリマーげ力 ／、Ｏｆ−
ボポール９４ＬＯ″グッドリンチ ケミカル社製） ■ ヒドロキシグロビルセルロース ／、Ｏｆ■
ジイソプロパツールアミン ／、／ ｆ■ 亜硫酸
水素ナトリウム ０．０ ！ ｆ［相］ 精
製 水 合計ｉｏ％とする量上記配合割
合の軟膏を以下のステップからなる方法で製造する。
Ａ 上記■をオθ°〜ｔ ｏｏｃで上記■、■、■およ
び■の混合物に攪拌溶解する。
び■の混合物に攪拌溶解する。
Ｂ 上記■および■を、水４ｔｏｇ−に膨潤させる。
Ｃ上記ステップＢで得られた混合物を上記ステップＡで
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
Ｄ 上記■を水、２．Ｏｆに溶解し、上記ステップＣで
得られた混合物に添加したのち残量の水および上記■を
加え全体が均一になるまで攪拌する。
得られた混合物に添加したのち残量の水および上記■を
加え全体が均一になるまで攪拌する。
実施例３
■ インドメタシン ２．０ｚ■ エタ
ノール グｒ、ｏ ｙ■ グリセリン
ｓ、ｏ Ｐ■ アジピン酸ジインプ
ロピル ／ ０．θ？■ ポリオキシエチレンアルキ
ルフ ２．Ｏｆエニルエーテル（″ニラコール １Ｊｐ−２０” 日光ケミカルズ 社製） ■ カルボキシビニルポリマー 八！？（″ハ
イビスフコ−１０弘” 和光紬薬工業■袈） ■ ジイソプロパツールアミン ／、、２ ｒ ｆ■
亜硫酸水素ナトリウム ０．Ｏｊ ｆ■ 精
製 水 合計７００Ｆとする量上記配合割合の
軟膏を以下のステップからなる方法で製造する。
ノール グｒ、ｏ ｙ■ グリセリン
ｓ、ｏ Ｐ■ アジピン酸ジインプ
ロピル ／ ０．θ？■ ポリオキシエチレンアルキ
ルフ ２．Ｏｆエニルエーテル（″ニラコール １Ｊｐ−２０” 日光ケミカルズ 社製） ■ カルボキシビニルポリマー 八！？（″ハ
イビスフコ−１０弘” 和光紬薬工業■袈） ■ ジイソプロパツールアミン ／、、２ ｒ ｆ■
亜硫酸水素ナトリウム ０．Ｏｊ ｆ■ 精
製 水 合計７００Ｆとする量上記配合割合の
軟膏を以下のステップからなる方法で製造する。
Ａ 上記■をｊθ０〜ｔ０ｃで上記■、■、■および■
の混合物に攪拌溶解する。
の混合物に攪拌溶解する。
Ｂ 上記■を、水２１ｆ！−に膨潤させる。
Ｃ上記ステップＢで得られた混合物を上記ステップＡで
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
得られた混合物に添加し、均一になるまで攪拌する。
Ｄ 上記■を水コ、Ｏψに溶解し上記ステップＣで得ら
れた混合物に添加したのち残量の水および上記■を加え
全体が均一になる迄攪拌する。
れた混合物に添加したのち残量の水および上記■を加え
全体が均一になる迄攪拌する。
試験例
上記実施例１〜３にて調製した軟膏をそれぞれガラス製
容器に詰め、安定性確認のため、ＪｊＣおよびｊＣにて
６ケ月間保存した。ｔ夕月保存後外観検査を実施したと
ころ、ＩＣ保存品およびλＩＣ保存品ともに結晶析出や
着色変化等の外見上の変化は全く認められなかった。
容器に詰め、安定性確認のため、ＪｊＣおよびｊＣにて
６ケ月間保存した。ｔ夕月保存後外観検査を実施したと
ころ、ＩＣ保存品およびλＩＣ保存品ともに結晶析出や
着色変化等の外見上の変化は全く認められなかった。
出 願 人 三菱化成工業株式会社
代 理 人 弁理士 長谷用 −
ほか１名
Claims (1)
- （１）ａ）インドメタシンｏ、ｏｒ〜ｊ重量％、ｂ）グ
リセリンｌ〜３０重量係％ ｃ）７価又は２価のアルコ
ール類３０〜７０重量係、ｄ）ゲル化剤０．６−、ｊ重
量％、及びｅ）水を含有してなるゲル状軟膏剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10338383A JPS59227818A (ja) | 1983-06-09 | 1983-06-09 | ゲル状軟膏剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10338383A JPS59227818A (ja) | 1983-06-09 | 1983-06-09 | ゲル状軟膏剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS59227818A true JPS59227818A (ja) | 1984-12-21 |
| JPH0587483B2 JPH0587483B2 (ja) | 1993-12-16 |
Family
ID=14352558
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10338383A Granted JPS59227818A (ja) | 1983-06-09 | 1983-06-09 | ゲル状軟膏剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS59227818A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| JPS6456622A (en) * | 1987-08-28 | 1989-03-03 | Ss Pharmaceutical Co | Percutaneous absorbefacient base composition |
| JP2002029971A (ja) * | 2000-07-14 | 2002-01-29 | Teikoku Seiyaku Co Ltd | インドメタシン水溶性貼付剤 |
| WO2004010994A1 (ja) | 2002-07-29 | 2004-02-05 | Kowa Company, Ltd. | インドメタシン外用剤 |
| KR101326468B1 (ko) * | 2005-10-17 | 2013-11-07 | 코와 가부시키가이샤 | 인도메타신을 함유하는 외용 액제 |
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| JPS5610886A (en) * | 1979-07-06 | 1981-02-03 | Fuji Kuuchiyou Kogyo Kk | Elbow |
| JPS5651410A (en) * | 1979-10-01 | 1981-05-09 | Sumitomo Chem Co Ltd | Ointment |
| JPS56108867A (en) * | 1980-02-04 | 1981-08-28 | Nisshin Steel Co Ltd | Wiping spray nozzle of hot dipping apparatus |
| JPS56135413A (en) * | 1980-02-18 | 1981-10-22 | Sorufuon Arutsunaimitsuteru Fu | Local drug containing indomethacin |
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| JPS584713A (ja) * | 1981-06-30 | 1983-01-11 | Yuutoku Yakuhin Kogyo Kk | 消炎鎮痛軟膏剤及びその製法 |
-
1983
- 1983-06-09 JP JP10338383A patent/JPS59227818A/ja active Granted
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| WO2004010994A1 (ja) | 2002-07-29 | 2004-02-05 | Kowa Company, Ltd. | インドメタシン外用剤 |
| CN100438869C (zh) * | 2002-07-29 | 2008-12-03 | 兴和株式会社 | 吲哚美辛外用剂 |
| US7553865B2 (en) | 2002-07-29 | 2009-06-30 | Kowa Company, Ltd. | Indomethacin external preparation |
| JP4494202B2 (ja) * | 2002-07-29 | 2010-06-30 | 興和株式会社 | インドメタシン外用剤 |
| JP2010163454A (ja) * | 2002-07-29 | 2010-07-29 | Kowa Co | インドメタシン含有ゲルクリーム剤 |
| KR101326468B1 (ko) * | 2005-10-17 | 2013-11-07 | 코와 가부시키가이샤 | 인도메타신을 함유하는 외용 액제 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0587483B2 (ja) | 1993-12-16 |
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