JPS58200755A - カニユ−レ - Google Patents

カニユ−レ

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JPS58200755A
JPS58200755A JP58076081A JP7608183A JPS58200755A JP S58200755 A JPS58200755 A JP S58200755A JP 58076081 A JP58076081 A JP 58076081A JP 7608183 A JP7608183 A JP 7608183A JP S58200755 A JPS58200755 A JP S58200755A
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cement
bone
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、骨髄管内に骨セメントを注入しかつその中に
圧力をかけて該セメントを押し込めるために使用するカ
ニユーレに関する。
従来技術 外科手術により、患者の骨の骨髄管内に外科移植により
骨をセメント固定することは、患者の治療においてきわ
めて有効な手段であることが判っている。
この手術の最も一般的な例は、大腿骨の骨髄管内に大腿
補綴の移植を行うことである。この手術において、例え
ばハウメゾイカ　インコーポレーションによって販売さ
れている商品名１サージカル　シンプレックス　Ｐ　骨
　セメント”ハ、スぐれた成果をもたらしている。この
骨セメントは、移植骨を骨髄管内に挿入したのち、骨セ
メント注入装置によって、その骨髄管内に粘弾性状態で
注入せしめられる。骨と移植骨との間のスペース内で重
合し、かつ硬化したセメントは、カーディング（封塗料
）剤として機能する。この固定の度合は、上記セメント
と、骨髄管壁の有孔柱状構造を有する網状組織骨および
、移植骨の表面に設けられた、孔、ディンプル、突起、
あるいはキー溝等との機械的な相互連結によって飛躍的
に向上せしめられる。
骨髄管内において、移植骨をポリメチルメタクリレイト
骨セメントに固定することは、長年にわたって大きな成
功を収めてきた。しかしながら、きわめて希な場合では
あるが、移植した移植骨が短期間で”緩るむ”という問
題が発生していた。
この０緩み”の一つの原因は、骨セメントの骨髄管壁の
網状組織骨内への入り込みが不十分であったためである
。骨セメントが固まる前に、骨髄管壁の網状組織骨内へ
骨セメントが深く入り込むように、粘弾性骨セメントを
骨髄管内に圧入することによって、この挿入に関する問
題は改善された。
この点に着目し、骨髄管内の治療位置の遠い力の（外科
医から見て）セメントの通路を骨髄内プラグを用いて塞
ぐ方法が行なわれていた（例えば、米国特許第４．２４
５，３５９号、第４，２７６．６５９号、第４，２９８
．９６２号及びヨーロッパ特許第６４０８号）。セメン
トの圧入は、外科医の指を用いたバッキングによっても
、ある程度改善される。また、骨髄管内に注入される骨
セメントを圧縮し、かつ押し込めるためのコンパクタ−
も使用されてきている。しかしながら、コンパクタ−を
使用することは、外科手術中に明らかに時間を消費する
段階を要求することになり、さらに、外科医は、軸方向
に大きな力をかけて加圧作業を行なわなければならず、
激しい疲労をもたらす結果となっていた。さらに、骨セ
メント注入装置のノズルに、弾性材料から作られた膨張
可能とはされていない制限部材を取付け、それにより用
意された骨髄管の開口端を通るノズルと骨との間のセメ
ントの流れを妨げるようにする方法も周知である。
この制限部材として例えば、インディアナ州ウオールソ
ーのジンマーＵＳＡ社より販売されている商品名”ミラ
ー　ボーンセメント　インジェクター　リストレフター
”がある。しかしながら、これにより得られたシールの
度合は、かかる制限部材の骨に対する接触が、面接触と
いうよりは、その開口端において線接触をなすため十分
なものではなかった。さらに、シールの度合は、それが
取り付けられる骨の非規則性に対して完全には追従する
ことができないため、限られたものとなっていた。また
、前述と同様、この方法においても外科医は軸方向に大
きな圧縮力を加えなければならなかった。
従って、本発明の目的は、骨髄管内に移植骨をセメント
固定するに先立ち、骨セメントを患者の骨髄管内に注入
し、かつ繰り返し該セメントを骨髄管内に強く且つ簡単
で迅速に圧縮することができるカニユーレを提供するこ
とであり、それにより従来技術を用いた時に生じていた
種々の問題を解消することである。
本発明の上記目的及び他の目的は、以下の構成を有する
、骨髄管内の開口した近接端を通って上記骨髄管内に骨
セメントを注入し、そしてその中のセメントを圧力をか
けて押し込めるカニユーレによって達成される。本発明
は、ノズルを有するセメント注入装置を提供する工程；
遠隔端及び近接端を有し、上記ノズルを滑り接触で受は
入れるようになされた中空管と、中空管の少なくとも一
部分を取り囲む膨張可能な袖状部材と、この袖状部材を
膨張させるための手段を含んでなるカニユーレを提供す
る工程；カニユーレが注入装置によって保持されるよう
に中空管をノズル上に滑り込ませる工程；ノズル及びカ
ニユーレを上記開口端を通って骨髄管内挿入する工程；
膨張可能な袖状部材が、上記骨髄管壁に対して面接触に
よる高いシールを形成するように、上記膨張可能な袖状
部材を膨張させる工程；そして、骨セメントが押し込め
られるようになるまで、該セメントを上記ノズルを通っ
て上記骨髄管内に注入する工程；とを含み、上記シール
によって骨セメントが骨髄管内の開口端を通って漏洩さ
れることが防止される。
ノズルは、骨セメントが注入される時、静止した状態に
ある中空管内に、近接方向に向って滑り込むようにする
ことが好ましい。シールを形成する袖状部材は、膨張可
能であるため、それは髄内管壁の表面のいかなる不規則
性に対しても精密に一致するようになされている。従っ
て、上記不規則性を有する部分の袖状部材の周囲を通っ
てセメントが洩れ出ることを防止することにより、すぐ
れたシールを提供する。膨張可能な袖状部材は、中空管
内に永久的に固定されることが好ましい。
本発明の好ましい実施例においては、膨張可能な袖状部
材は、それが膨張せしめられた時、はぼ截頭円錐形状を
なしており、かつ骨髄管壁に対しが好ましい。これらは
共に、膨張せしめられた袖状部材によって達成される７
−ルを向上させる。
実施例の説明 第１図、第２図及び第５図に、本発明にかかる新規なカ
ニユーレ１が図示されている。このカニユーレ１は、遠
隔端５（外科医から見て）と近接端７を有する中空管８
、遠隔端・５と近接端７０間の中空管３を取り囲む膨張
可能な袖状部材９、そして袖状部材９を膨張させるため
の手段１１を有している。膨張手段１１は、中空管３の
壁内に設けられた膨張管腔１３、その遠隔端部において
管腔１８の近接端に密封せしめられた充填パイプ１５、
パイプ１５の近接端に連通せしめられた圧力発生プラツ
ダー１７、このプラツダー１７によって支持された自己
密封ポート１９を有している。
膨張手段について以下説明する。膨張管腔１８は、中空
管８の壁内に設けられた孔２１を通って膨張可能な袖状
部材９の内側に連通せしめられており、かつ孔２１の向
こう側、即ち例えば位置Ｐで密封されている。カニユー
レｌは、そこを通ってセメントを患者に提供する、典型
的にはポリエテレ／チューブから成るノズルを有する従
来周知の骨セメント注入装置とともに用いられるように
されている。かかる骨セメント注入装置は、例えばハウ
メゾイカインコーポレーションより販売されている・商
品名”エクゼクターセメントガン”がある。
中空管８は、またポリエチレンにより製造することが好
ましい。中空管８の内径は、中空管８がノズルに滑り接
触により受は入れられるように、注入装置のセメント供
給ノズルの外径よりもわずかに大きくなされている。
膨張可能な袖状部材９は、たとえば、約０．１　ｍｓの
厚さを有するラテックス等の薄い、可撓性を有する弾性
材料から作られている。袖状部材９は、またポリウレタ
ンあるいはシリコンラバーの如キ材料からつくることも
できる。袖状部材は、その近接端及び遠隔端において中
空管８に熱シールにより永久的に固定される。袖状部材
９の外形は、それが膨張せしめられた時、たとえばトロ
イド曲線、円筒形、長円形、球等種々の形態をとること
ができる。第２図に図示されているように、袖状部材は
、それが膨張せしめられた時は、はぼ截頭円錐形を有す
るように構成することが好ましい。
かかる截頭円錐形状は、骨髄管の内側壁の一般的な形状
に追従する。さらに、截頭円錐形の近接面の直径は、そ
の遠隔面の直径の約１．５倍とすることが好ましい。例
えば、ラテックス製の膨張せしめられた袖状部材は、骨
髄管壁の表面のいかなる不規則性に対しても精密に一致
することができる。
図示されているように、骨髄管壁に接触する膨張せしめ
られた袖状部材９の表面２８には、多数の横方向にのび
る凹凸部分２９が設けられている。
これら凹凸は、第２Ａ図に図示されているように、その
断面図において曲線すなわち波状になされていても、あ
るいは、例えば三角形、長方形、あるいは正方形とする
こともできる。表面２８上の凹凸の存在は、さらに膨張
せしめられた袖状部材の骨髄管壁に対するシールを向上
せしめる。袖状部材９は、所望の全体的な大きさ、形状
および所望の凹凸を有するマンドレルを用いて、フィル
ムキャスティングあるいはディッピング等の従来周知の
技術によって製造せしめられる。典型的には、凹凸の高
さは、膨張せしめられた袖状部材の最大横断直径の約１
Ｏｅｓから２５％の間にされる。
次に本発明作用を、大腿補綴のセメント固定に関連して
説明する。この作用は勿論、他の長い骨、例えば脛骨あ
るいは上腕骨の移植骨のセメント固定に用いることも可
能である。大腿骨の近接端の病気の即ち損傷した部分を
取り除き、そして切除され、外気にさらされた骨髄管は
、例えば前洗浄器及び髄内ブラシを用いて洗浄する。こ
の洗浄操作の目的は、骨、及び組織の断片、及び血のか
たまりを取り除くことによって補綴のセメント固定化の
ための骨髄管を提供し、それにより骨セメントと相互に
固定する骨髄管壁内の網状組織骨に清浄な領域を形成す
ることである。しかる後、骨髄内プラグ２５が骨髄管内
に挿入され、それにより骨髄管内においてその遠隔端部
分からセメントの流出がおこらないようにする。その後
、骨セメントは混合され、命令にしたがって注入装置内
に入れられる。袖状部材９が膨張せしめられていない状
態において、中空管３は、たとえばシリコン潤滑剤の如
き、潤滑剤の助けをかりて、セメント注入装置のノズル
２７の上に滑り込まされる。そしてノズル２７は、その
遠隔端がプラグ２５にほぼ近接する位置となるまで、骨
髄管の開口した近接端を通って挿入せしめられる。中空
管３は、それから、袖状部材９の少な（とも一部分が、
上記開口端を通って挿入された状態となるまで、ノズル
２７にそって滑り込まされる。あるいはチューブ３を、
ノズルが骨髄管内に挿入される前にノズル２７の所定の
位置に位置決めしておくこともできる。袖状部材９は、
それから骨髄管壁に対してシールを形成するように膨張
せしめられる（第８図参照）。袖状部材９は、充填位置
及び開放位置を有し、上記ポート・１９に連結する８−
ウェイストツブコック（図示されていない）に連結せし
められた注射器によって膨張せしめられる。膨張流体と
しては、たとえば空気の如き圧縮ガス、殺菌された塩水
あるいは殺菌されたシリコンオイルを用いることができ
る。膨張圧力は、それ自体重要なものではないが、勿論
圧縮されるべきセメントの圧力よりも大きくすることが
好ましい。その後、骨セメントＣが、カニユーレｌを支
持しているノズルを通づて骨髄管内に注入され、さらに
操作が続けられると、骨髄管内の圧力は、約１０秒から
約８分間で、約ｌ　ｐｓｉｇから約ｌ　ＯＯｐｓｉｇへ
加圧される。骨セメントを注入すると同時に、ノズル２
７は、第８図に図示された位置から第４図に図示された
位置に中空管内８内を通って後退させることが好ましい
。袖状部材９０表面２Ｂに設けられた凹凸部分が、骨髄
管壁に接触せしめられたことによって形成される緊密な
、かつ固定されたシールが存在することにより、骨髄管
の開口した近接端を通るセメントのもれは防止され、し
たがって高い圧縮が達成されることとなる。しかる後、
ノズルは中空管８より引き抜かれると、袖状部材９は、
８−ウェイストツブコックを開放位置に移動することに
よって縮少される。そしてカニユーレは、骨髄管より取
り出され、そして大腿補綴は、骨髄管内に挿入され、そ
の中でセメント固定せしめられる。本発明においては、
セメントを極めて加圧して挿入するため、セメントは、
骨髄管壁の網状組織骨内に深く入り込み、補綴の強いか
つ安定した固定が達成される。
上述した本発明のカニユーレは、以下に述べる僅かな変
更を加えることにより本発明の技術的範囲に属する種々
の修正例、変更例を含んでいる。
即ち、中空管３を、袖状部材９が膨張していない状態で
骨髄管内に挿入し、それから骨髄管壁に対するシールを
形成するよう袖状部材を膨張させ、しかる後ノズル２７
を、中空管８を通って滑り込むようにすることもできる
。本発明の特徴は、袖状部材９は、それが膨張せしめる
前に、骨髄管内の所定の位置に位置決めし、そして、そ
れが膨張せしめられた時、密封性のよい面接触にするシ
ールが達成されることであり、さらに外科医によってセ
メント注入装置に軸方向に大きな圧力を加える必要がま
ったくないという点にある。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明にかかる使い捨て可能なカニ−しの側
面図であって、カニユーレの一部分は断面で、かつ膨張
可能な袖状部材は、その非膨張状態で示された図、第２
図は、第１図と同様の図であり、袖状部材は膨張せしめ
られた状態の図、第２Ａ図は、膨張せしめられた袖状部
材の表面の一部分の拡大図、第３図及び第４図は、本発
明のカニユーレの操作を示す断面図、第５図は、第２図
のカニユーレの側断面図である。 ■・・・カニユーレ　　　　８・・・中空管５・・・遠
隔端　　　　　　？・・・近接端９・・・袖状部材　　
　　１８・・・膨張管腔１５・・・充填パイプ　　　１
７・・・プラッダ−１９・・・自己密封ポート　２７・
・・ノズル（外４名）

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）遠隔端（５）と近接端（７）とを有する中空の管
    （３）と、該中空管の少なくとも１部分を取り囲む膨張
    可能な袖状部材（９）と、該袖状部材を膨張させる手段
    （１１）とを備え骨髄管内に骨セメントを注入して該セ
    メントを押込めるのに用いるカニユーレにおいて、 該カニユーレが前記骨髄管内に装着されかつ前記袖状部
    材（９）が膨張せしめられた時、前記袖状部材（９）が
    前記骨髄管内の壁面に対してシールを形成するようにさ
    れていることを特徴とするカニユーレ０
  2. （２）、　＠許請求の範囲第１項に記載のカニユーレに
    おいて、 一張可能な袖状部材（９）が、中空管（８）内に永久的
    に固定されてなるカニユーレ。
  3. （３）特許請求の範囲第１項又は第２項に記載のカニユ
    ーレにおいて、 膨張可能な袖状部材（９）は膨張せしめられた時にほぼ
    截頭円錐形状をなすようにされているカニユーレ。
  4. （４）特許請求の範囲第１項から第３項までのいずれか
    １項に記載のカニユーレにおいて、シールを形成するた
    め骨髄管の壁面に接触する袖状部材の少なくとも１部分
    の表面が、波状の凹凸を有するようにされてなるカニユ
    ーレ。
JP58076081A 1982-05-03 1983-04-28 カニユ−レ Granted JPS58200755A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US374533 1982-05-03
US06/374,533 US4462394A (en) 1982-05-03 1982-05-03 Intramedullary canal seal for cement pressurization

Publications (2)

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JPS58200755A true JPS58200755A (ja) 1983-11-22
JPS6214298B2 JPS6214298B2 (ja) 1987-04-01

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ID=23477256

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Application Number Title Priority Date Filing Date
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Country Status (6)

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US (1) US4462394A (ja)
EP (1) EP0093560B1 (ja)
JP (1) JPS58200755A (ja)
CA (1) CA1191759A (ja)
DE (1) DE3369065D1 (ja)
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