KR100221397B1 - 골수강 배액 시스템을 갖는 둔부 보철 스템 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 대퇴골간의 골수강에 접합시킬 수 있는 둔부 보철 스템에 관한 것이다. 본 발명은 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골 상부를 대체시키기 위해 보철장치를 제공하며, 이 보철장치는 a) 종방향으로 중앙에 보어홀을 갖는 상기 보철 스템; b) 상기 중앙의 보어홀내에 미끄러지면서 꼭 맞게 들어가고, 진공이 적용될 수 있는 배액관; c) 골수강의 하부에 꼭 맞게 들어가는 다공성 골수강 스토퍼; d) 상기 다공성 골수강 스토퍼를 통해서 진공이 적용되도록 하고 배액관의 말단을 골수강 스토퍼의 중앙부에 고정시키는, 상기 배액관과 상기 다공성 골수강 스토퍼 사이의 분리가능한 고정수단을 포함한다.
또한 본 발명은 상기 보철에 골수강의 자연적인 곡선에 일치하는 곡선 스템을 제공하고, 이러한 스템의 곡선에 일치하는 중앙의 보어홀을 제공함을 특징으로 하는, 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골의 상부를 교정하거나 대체시키기 위한 보철에 관한 것이다. 본 발명의 또다른 양태는 다공성 골수강 스토퍼를 고정시키기 위해 한쪽 말단에 고정수단을 갖는 배액관을 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 양태는 상기 배액관의 고정 수단과 분리가능하게 연결되기에 적합한 구조를 갖는 다공성 골수강 스토퍼를 제공하는 것이다.

Description

[발명의 명칭]
골수강 배액 시스템을 갖는 둔부 보철 스템
[발명의 배경]
[발명의 분야]
본 발명은 대퇴골간의 골수강에 접합시킬 수 있는 둔부 보철스템(hip prosthesis stem)에 관한 것이다. 둔부 보철 스템은 질병 또는 부상으로 인하여 대퇴골의 상부를 인공 이식물로 대체시킬 필요가 있을 경우 단독으로 사용되거나 인공 둔부 소켓트(socket)(전체 둔부 대체물)와 함께 사용된다.
[선행기술에 대한 설명]
전체 둔부 대체물에 의해 둔부 관절의 질환을 치료하는 것은 지난 수년간 다양한 적용 형태로 성공적으로 수행되어 왔으며, 독일에서는 일년에 약 55,000건의 이식술이 행해지고 있는 일반적으로 허용되는 방법이다. 보철 스템은 접합제를 사용하거나 사용하지 않고 대퇴골간에 고정시킬 수 있다. 보철 스템의 대부분은 현대의 접합기술 및 접합성 둔부 대체물의 문제를 고려하여 골 접합제를 사용하여 고정된다. 최근에 새로운 사실에 대해서는 제 WO 88/06 023호에 상세히 개략되어 있다.
효과적인 골수강의 배액법 또는 접합재의 진공 적용은 현대 접합기술에 필요한 것들이다(WO 88/06 023). 대퇴골 상부의 절단 부위로부터 골수강으로 도입되는 배액관(골수강 스토퍼(stopper)와 적절하게 병용됨)은 접합재의 적용시에만 적절한 환기를 유지시킨다. 상기 보철 스템 그 자체가 삽입될 경우, 초음파 심장동태진단에 의해서 탐지되는 전색(栓塞)으로 인하여 골수강의 압력이 현저하게 상승하므로 배액관은 초기에 빼내야 한다.
이러한 압력 상승은 대퇴골간내의 보철 층의 분리된 절개 말단에 구멍을 뚫고, 필요하다면 흡입바늘을 삽입시킴으로써 피할 수 있다. 이러한 방법은 제WO 88/06 023호에 기술되어 있다. 이러한 방법의 불리한 점은 명백하다: 추가의 연조직 손상과 뼈의 천공이 필요하며, 보철의 위치를 정하기 어렵고, 이로써 다수의 합병증이 발생한다.
보철의 위치를 정하는 문제는 제EP 0 331 623호(및 상응하는 제US 4,919 ,673호)에서 소개되었다. 제 EP 0 331 623호에는 대퇴골 상부 보철을 위한 직선형 고정 스템이 개시되었다. 개선된 스템은 중심 로드, 골수강 스토퍼, 및 상기 스템의 종방향 축에 따라 존재하는 보어홀(borehole)로 구성되어 있다. 그러나 보철이 삽입될 때의 압력 상승은 피할 수 없다. 제EP 0 331 623호에 개시된 발명은 직선형 고정 스템에 한정된다. 직선형 고정 스템은 골수강의 자연적인 곡선에 적합하지 않으며, 뼈 및 보철에 적용된 힘을 극히 불균일하게 분포시키고, 이로써 물질의 조기 파손 및 파괴를 일으킨다.
[발명의 간단한 설명]
[발명의 목적]
골수강의 압력이 불리하게 상승하거나 발생가능한 합병증과 함께 추가의 외과적인 조처가 필요하다는 것은 이식이 골수강 스토퍼의 중앙에 고정되고 적절한 크기를 갖는 배액관을 빼낼 수 있도록 스템의 축방향으로 중앙에 보어홀을 갖는 둔부 보철 스템을 제공함으로써 제거할 수 있다. 상기 배액관을 가이드로서 사용함으로써 보철의 위치를 정확하게 정할 수 있다.
본 발명의 또다른 목적은 골수강의 자연적인 곡선에 일치하는 곡선 스템을 가지며 보철을 용이하게 위치시키는 (곡선의) 중앙 보어홀을 갖는 보철을 제공함으로써 힘의 불균일한 분포를 피하는 것이다.
따라서 본 발명은 종방향으로 중앙에 보어홀을 갖는 보철 스템; 상기 중앙의 보어홀내로 미끄러지면서 꼭 맞게 들어가고, 진공이 적용될 수 있는 배액관; 골수강의 하부에 꼭 맞게 들어가는 다공성 골수강 스토퍼; 상기 다공성 골수강 스토퍼를 통해서 진공이 적용되도록 하고, 배액관의 말단을 골수강 스토퍼의 중앙부에 고정시키는, 상기 배액관과 상기 다공성 골수강 스포터 사이의 분리가능한 고정 수단을 포함하는, 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골 상부를 교정하거나 대체하는데 사용되는 보철 장치에 관한 것이다.
또한 본 발명은 상기 보철에 골수강의 자연적인 곡선에 일치하는 곡선 스템을 제공하고, 이러한 스템의 곡선에 일치하는 중앙의 보어홀을 제공함을 특징으로 하는, 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골 상부를 교정하거나 대체하는데 사용되는 보철에 관한 것이다. 본 발명의 또다른 양태는 다공성 골수강 스토퍼를 고정시키기 위해 한쪽 말단에 고정수단을 갖는 배액관을 제공하는 것이다. 본 발명의 또다른 양태는 상기 배액관의 고정 수단과 분리가능하게 연결되기에 적합한 구조를 갖는 다공성 골수강 스토퍼를 제공하는 것이다.
[도면의 간단한 설명]
도면을 간단히 하기 위해서 스템과 보철의 중앙 보어홀은 직선형 스템의 디자인을 기본으로 하여 도시하였다. 바람직한 본 발명의 양태에서 스템은 해부학적으로 골수강의 자연적인 곡선에 일치하도록 형성된다. 결과적으로, 중앙의 보어홀은 이러한 곡선에 일치한다.
제1도는 중앙에 보어홀을 갖는 보철의 스템을 나타낸다.
제2도는 배액관에 부착된 다공성 골수강 스토퍼와, 핸들을 사용하여 배액관위로 미끄러지는 가이드 슬리브(guide sleeve)를 나타낸다.
제3도는 다공성 골수강 스토퍼 및 그 자리에 배액관을 갖는 대퇴골의 상부, 대퇴골강의 인접부분에 채워진 골 접합재, 및 배액관 위로 미끄러지는 보철의 스템을 나타낸다.
[발명의 상세한 설명]
대퇴골 보철의 스템은 전술한 바와 같은 목적을 위해서 선행 기술에서 공지된 물질, 예를들면 금속 또는 합금으로부터 만들어진다. 그것의 크기, 외형, 헤드-넥크(head-neck) 부위의 디자인, 및 원뿔 형태도 또한 선행기술에 공지되었다. 예를들면, 서브파트의 단조, 주조, 절삭, 또는 용접, 또는 이러한 공정들의 조합에 의해 대퇴골 보철 스템을 성형하는 방법도 또한 선행기술에 공지되었다.
다공성 골수강 스토퍼, 그의 형태, 및 그들을 만드는데 사용할 수 있는 물질은 선행기술에 공지되어 있다. 이러한 물질들의 몇몇은 신체중에 재흡수 가능하며, 다른 것들은 흡수되지 않는다. 이러한 골수강 스토퍼 말단의 표면 및/또는 외표면은 보다 덜 다공성이거나 다공성이 아닌 것이 바람직하다. 이러한 표면의 상태는 말단의 대퇴골강으로부터 조직이 스토퍼로 흡입되지 못하게 한다. 또다른 바람직한 양태에서는 인접한 대퇴골강의 접한 골수강 스토퍼의 표면을 골 접합제는 투과되지 않지만 개스 및 액체는 투과되는 막 또는 직물로 덮는다.
배액관 및 가이드 슬리브는 유사한 용도에 공지된 물질, 예를들면 금속 또는 합금, 중합체로 코팅된 금속으로 만들어진다. 이러한 용도에는 의료기구용 강철을 사용하는 것이 바람직하다. 배액관과 다공성 골수강 스토퍼가 연결되는 부위에서, 진공의 효과를 높이기 위해서, 주변의 홀 또는 슬롯을 배액관에 적용시켜 배액관의 내부와 스토퍼의 기공을 연결시킬 수 있다.
배액관과 다공성 골수강 스토퍼를, 가이드 슬리브와 다공성 골수강 스토퍼를 연결시키고 분리시키는 분리가능한 고정수단은 선행기술에 공지되어 있다. 적합한 고정 수단의 예는 루어 록(luer locks), 스크류 또는 클램프 연결부, 또는 베이오네트 핏팅(bayonet fitting)이다. 유사한 분리가능한 고정수단은 배액관의 제2말단과 진공펌프를 연결시키고 분리시키는데 사용할 수 있다.
[도면의 상세한 설명]
전형적인 양태는 도면에 도시하였으며 이후에 상세하게 기술한다.
제1도는 현재의 기술수준에 따른 크기, 외형, 헤드-넥크 부위의 디자인 및 원뿔형 형태를 갖는 둔부 보철 스템(1)을 나타낸다. 특허청구범위 제1항에 따라서, 이러한 보철 스템에는 스템의 축방향으로 보어홀(2)을 가지며, 이 보어홀로 배액관이 미끄러져 들어간다.
제2도는 플라스틱 골수강 스토퍼(4)에 일시적으로 고정되는 배액관(3)을 나타낸다. 배액관의 하부 구멍은 골수강 스토퍼와 접합재 사이에 위치한 막(5) 아래에 위치한다. 이 막은 액체와 공기를 투과시킬 수 있지만 골 결합재는 투과시키지 않는다. 부착된 금속 가이트 슬리브(6)는 핸들(9)을 사용하여 배액관(3) 위로 밀어넣어져서 골수강 스토퍼내의 나사산에 고정된다.
제3도는 배액관(3)이 이미 놓인 인접부분의 대퇴골간(7)에 이식된, 특허청구범위 제1항에 따른 둔부 보철 스템(1)을 나타낸다. 골수강 스토퍼(4)는 접합재 소켓트(8)가 말단의 골수강으로 퍼짐을 막는다. 이러한 둔부 보철 스템(1)의 이식은 배액관(3)을 제거한 다음 완결될 수도 있다.
[외과수술 과정]
본 발명의 사용에 대한 보다 많은 정보는 외과 수술 과정에 대한 설명으로부터 얻을 수 있다. 이러한 과정의 많은 단계들은 관련기술 분야의 숙련인에게 공지되어 있다. 이러한 외과 수술 과정은 하기 단계들을 포함한다 :
a) 통상적인 측정 게이지를 사용하여 골수강의 직경을 측정하는 단계, b) 골수강 스토퍼(4)를 선택하거나 다이아몬드 동공 절삭기를 사용하여 해면상 블록으로부터 골수강 스토퍼를 형성시키는 단계, c) 스토퍼(4)와 배액관(3)을 연결시키는 단계, d) 금속 가이드 슬리브(6)를 배액관 위에 고정시키고 골수강 스토퍼(4)에 맞추는 단계, e) 마크(10)에 의해서 계획된 깊이에 스토퍼(4)를 위치시키는 단계, f) 가이드 슬리브(6)를 제거하는 단계, g) 통상적인 기술로 접합재를 제조하는 단계, h) 골수강(7)에 접합제를 적용시키고, 필요한 경우, 배액관을 진공으로 만들어 상기 접합재를 빨아들이는 단계, i) 중앙의 보어홀(2)과 함께 보철(1)을 배액관 위로 밀어넣어 보철(1)을 이식하는 단계, j) 최종적으로 배액관(3)을 제거하는 단계.
[본 발명의 유리한 점]
본 발명으로부터 얻을 수 있는 유리한 점은 다음과 같다 :
☆ 보철 스템을 이식함으로써 골수강의 적절한 배액이 가능하다.
☆ 접합재를 진공으로 만들고 보철 스템의 이식시 진공을 유지할 수 있다.
☆ 추가적으로 합병증을 유발시킬 수 있는 추가의 외과적인 처리단계가 없다(예를들면, 보어홀을 별도로 적용시키거나 대퇴골간위에 흡입바늘을 별도로 적용시키지 않는다.)
☆ 재생가능한 충분한 접합재 코팅물과 함께 보철이 확실하게 중앙에 위치한다.
☆ 대퇴골과 보철 스템을 따라 힘의 분포가 더욱 균일하다.
더 이상의 설명이 없어도, 관련기술분야의 숙련인은 상기 기술된 사항들을 사용하여 본 발명을 최대한 이용할 수 있을 것으로 생각된다. 따라서 상기 바람직한 양태들은 본 발명을 단지 예시하려는 것이고 어떤 경우든 제한하려는 것이 아니다.
본원에 기술된 모든 특허원, 특허 및 공개공보, 및 1991년 11월 4일자로 출원된 상응하는 독일연방공화국 특허원 제 P 41 36 317호는 참고로 인용되었다.

Claims (12)

  1. a) 종방향으로 중앙에 보오홀(borhole)을 갖는 보철 스템:
    b) 상기 중앙의 보어홀내로 미끄러지면서 꼭 맞게 들어가는, 진공이 적용될 수 있는 배액관;
    c) 골수강의 하부에 꼭 맞게 들어가는 다공성 골수강 스토퍼(stopper);
    d) 상기 다공성 골수강 스토퍼를 통해서 진공이 되도록 하고, 배액관의 말단이 골수강 스토퍼의 중앙부에 고정되도록 하는, 상기 배액관과 상기 다공성 골수강 스토퍼 사이의 분리 가능한 고정수단을 포함하는, 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골 상부를 교정하거나 대체시키기 위한 보철 장치(prosthetic device).
  2. 제1항에 있어서, 상기 보철에 골수강의 자연적인 곡선에 일치하는 곡선 스템이 제공됨을 특징으로 하는 보철 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 중앙의 보어홀이 상기 스템의 곡선에 일치함을 특징으로하는 보철 장치.
  4. 제1항에 있어서, 접합재 층과 접해 있는 다공성 골수강 스토퍼의 표면에 공기와 액체는 투과되지만 접합재는 투과되지 않는 막을 장착시킴을 특징으로 하는 보철장치.
  5. 제2항에 있어서, 접합재 층과 접해 있는 다공성 골수강 스토퍼의 표면에 공기와 액체는 투과되지만 접합재는 투과되지 않는 막을 장착시킴으로 특징으로 하는 보철장치.
  6. 제3항에 있어서, 접합재 층과 접해 있는 다공성 골수강 스토퍼의 표면에 공기와 액체는 투과되지만 접합재는 투과되지 않는 막을 장착시킴을 특징으로 하는 보철장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 배액관에 가이드 슬리브(guide sleeve)를 장착시킴을 특징으로 하는 보철장치.
  8. 제2항에 있어서, 상기 배액관에 가이드 슬리브를 장착시킴을 특징으로 하는 보철장치.
  9. 제3항에 있어서, 상기 배액관에 가이드 슬리브를 장착시킴을 특징으로 하는 보철장치.
  10. 보철에 골수강의 자연적인 곡선에 일치하는 곡선 스템을 제공하고, 이러한 스템의 곡선에 일치하는 중앙의 보어홀을 제공함을 특징으로 하는, 대퇴골에 이식시킴으로써 대퇴골 상부를 교정하거나 대체시키기 위한 보철.
  11. 다공성 골수강 스토퍼를 고정시키기 위한 고정수단이 한쪽 말단에 장착되어 있는 배액관.
  12. 배액관을 고정시키기 위한 고정수단이 그의 중앙에 장착되어 있는 다공성 골수강 스토퍼.
KR1019930702008A 1991-11-04 1992-10-24 골수강 배액 시스템을 갖는 둔부 보철 스템 KR100221397B1 (ko)

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