JPH06506859A - 骨髄腔ドレナージシステムを備えた股間接部人工装具桿 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、大腿骨幹の骨髄腔中にセメント合着され得る股関節部人工装具桿に関 する。股関節部人工装具桿は、単独に、または疾患や損傷によって大腿骨頭を人 工インブラントによって置換することが必要である場合には人工股関節部球関節 とともに（全股関節部置換）、用いられる。

従来り肢刀 全股関節部置換による股関節部障害の治療は、ここ数年、種々の適用で成功例が みられ、ドイツでは年間約５５，０００のインブラント例があり、一般に受け入 れられている方法である９人工装具桿はセメントを使用しであるいは使用せず用 いて大腿骨幹中に固定する二とができる。新式のセメント固定技術および無セメ ント股関節部置換の問題などの観点から、多くの人工装具桿は骨セメントを用い て固定される。最近の発達についての概説はＷ○　８８１０６　０２３に詳細に 考察されている。

骨髄腔の効果的ドレナージまたはセメントの真空塗付が新式のセメント固定技術 には必要である（Ｗ○８８１０６　０２３）、骨髄腔中に大腿骨頭の切断領域か ら導入されているドレナージ管（適宜、骨髄腔止め具を組み合わせる）は、セメ ント塗付の際のみに適切な通気を保証する９人工装具桿自体が挿入される際には 、貯留液を早期に取り出さねばならないために、骨髄腔中の圧力の顕著な上昇が 塞栓形成の結果起き、それは心エコー検査によって検出できる。

この圧力上昇は、大腿骨幹中の人工装具床の一方の切開末端を貫通して穴を開け る二とによって、さらに適当であれば、適宜吸引針を挿入する二とによって回避 することができる。この方法はＷ○　８８１０６　０２３に記述されている。二 の方法の欠点は明かである。すなわち、軟組織の損傷および骨の六開けの必要が 追加され１人工装具の位置決めが困難であり、多くの合併症が追加される。

人工装具の位置決めの問題は、ＥＰ　Ｏ３３１６２３（および対応するＵＳ４． ９１９．６７３）に取りあげられている。ＥＰ　Ｏ３３１６２３には大腿骨頭人 工装具のためのまっすぐな固定桿が開示されている。改良物は、センタリング棒 、骨髄腔止め具および該桿の縦軸に沿った孔の組み合わせからなる。しかし、人 工装具を挿入したときに圧力の上昇は回避することができない、　ＥＰ　０３３ １　６２３に開示された発明は、まっすぐな固定桿に限定されている６直立固定 桿は自然彎曲部には適合せず、きわめて不均衡な分布で骨および人工装具に力が 加わり、結果として早期の材料破損および破壊をもたらす。

３皿Ω厘単奏鳳別 骨髄腔内の不都合な圧力上昇または合併症を引き起こすおそれのある追加の外科 的手段の必要性は、本発明によって、インブラントする際に骨髄腔止め具に中央 で固定されたドレナージ管にフィツトするようにつくられた適当な大きさを有す る桿軸の方向の中央孔を有する股関節部人工装具桿を提供することによって回避 することができる。ドレナージ管をガイドどして使用することによって、人工装 具を正確に位置決めする二とができる。

本発明の他の目的は、骨髄腔の自然彎曲に沿った曲線状桿および人工装具の位置 決めを容易にする（彎曲した）中央孔を有する、人工装具を提供することによっ て不均衡な力の分布を回避することにある。

このように、本発明は、大腿骨中にインブラントすることによる大腿骨頭の修復 または置換の人工装具に関し、該人工装具は次のような構成からなる。すなわち 縦軸方向に中央孔を有する該人工装具の桿、真空を適用できて、該中央孔にスラ イドしてはめ込まれるドレナージ管、骨髄腔の下部にはめ込まれる多孔性骨髄腔 止め具、該ドレナージ管と該多孔性骨髄腔止め具との間の取り外しできる固着手 段であって、これによって該真空を該多孔性骨髄腔止め具を通して作用させるこ とおよびドレナージ管の末端を骨髄腔止め具の中央部に固着させることができる 。

本発明はさらに、人工装具が骨髄腔の自然彎曲に沿った曲線桿および該桿の彎曲 に沿った中央孔を備えて提供されることを特徴とする、大腿骨中にインブラント する二とによる大腿骨頭の修復または置換のための人工装具に関する９本発明の 他の目的は、多孔性骨髄腔止め具を固着するための固着手段を一端に備えたドレ ナージ管を提供することにある０本発明のさらなる目的は、該ドレナージ管の該 固着手段に取り外しできるように連結されるような適当な構造を備えた多孔性骨 髄腔止め具を提供することにある。

層面Ω蓼単奏見朋 図面を簡略化するために、人工装具の桿および中央孔は直立状桿のデザインに基 づいて表されている０本発明の好ましい態様においては、桿は骨髄腔の自然彎曲 に沿って解剖学的に形成される。結果として、中央孔はこの彎曲に沿う。

図１は、中央孔を備えた人工装具の桿を示す。

図２は、ドレナージ管に取り付けられた多孔性骨髄腔止め具およびスリップさせ るための取っ手を備えたガイドスリーブを示す。

図３は、取り付けられた多孔性骨髄腔止め具およびドレナージ管を備えた大腿骨 の上部、大腿前校の基部に充填された骨セメント、およびドレナージ管に沿って 入った人工装具の桿を示す。

３服辺群朔奏に４ 大腿骨人工装具の桿は、この目的のための公知の従来技術の材料１例えば金属ま たは金属合金などから作られる。その大きさ、外形、頭首領域のデザインおよび 錐状体のデザインもまた、従来の技術で公知である。大腿骨人工装具の桿の型取 りの方法も公知であって、例えば、鍛造、鋳造、切削または部材の溶接によ−っ て、またはこれらの方法の組み合わせによって行われる。

多孔性骨髄腔■トめ具、それらの形状およびそれらを作るために適する材料は従 来技術で公知である。それら材料には生体内で吸収可能なものおよび吸収不可能 なものがある。−１ｔａ腔ＩＦめ具の末端表面および／または外側表面は、孔が 少ないかまたは無孔である二とが好まｊ７い、それによって、末端大腿骨膝から の組織が止め具申に吸引されるのを防ぐことができる６他の好ましい態様におい で、基部大腿骨幹に而している骨髄腔止め具の表面は、骨セメントには非透過性 であるが気体や液体には透過性である膜または織物によって被覆される。

ドレナージ管およびガイドスリーブは同様の目的で作られた公知の材料、例λば 金属、合金、ポリマーまたはポリマー被覆金属などから作られる。この目的のた め（二医療機器用鋼材の使用が好ましい、ドレナージ管と多孔性骨髄腔ｄ−め具 が連結される領域において、真空効果を向」二させるために、補助孔またはスリ ットをドレナージ管に施しでドレナージ管の内部を−１１，、め貝の孔と連結す ることができる。

ドレナージ管と多孔性骨髄腔止め具およびガイドスリーブと多孔性骨髄腔止め具 を連結および遮断するだめの取り外し■」能な固着−Ｌ段は、従来技術から公知 である。適′！−ｊな固着手段の例と１２では、ルアロック、才、ジまたはクラ ンプ接続具、または差し込み部品があげられる。同様の取り外し７可能な固着手 段は、ドレナージ管の第ニー末端と真空ポンプとを連結および遮断するためにも 用いる二と′ができる６ 区血り詳紐を説明 以下、本発明の模範的態様を図面について説明し、その詳細を記述する。

第１図は、現在の技術による股関節部人工装具桿（１）を大きさ、外形、頭首領 域のデザイン、および錐状体のかたちとともに示１．たちのである。特許請求の 範囲の請求項１によれば、この人工装具桿は、ドレナージ管をスライドさせて入 れる孔（２）を桿軸の方向に有する股関節部人］−装具桿（１）を示す。

第２図は、プラスチック骨髄腔ＪＦめ具（４）中に一時的に固定したドレナージ 管（３）を示す、ドレナージ管の下部開口は骨髄腔止め具とセメントとの間の接 触表面に位置している膜（５）のすぐ下に位置している。この膜は、液体および 空気を透過させるが、骨セメントは透過させない、ハンドル（９）を備えた金属 ガイドスリーブ（６）は、　ドレナージ管（３）上に装着され、骨髄腔＋Ｉ：め 具にネジ山で固定される。

第３図は、基部大腿骨幹（７）中にインブラントされた、予め位置決めされたド レナージ管（３）上の請求項１に記載の股関節部人工装具桿（１）を示す、骨髄 腔止め具（４）は、セメント腔（８）が末端ｆ髄腔中に広がるのを防いでいる、 股関節部人工装具桿（１）のインブラントは、ドレナージ管（３）を除去１．た 後に完全になる。

五科ｍ工五 本発明の使用は、外科的工程の記述からよりよく理解される。二の工程の多くの ステップは当業者に公知のものである。外科的工程には次のようなステップが含 まれる。

ａ）従来の測定計器を用いて青艶腔σ径を決定する。

ｂ）骨髄腔止め具（・１）を選択するか　またはダイヤモンド中空カッターを用 いて骨髄腔止め具を海綿ブ［１ツクから形成する。

Ｃ）止め具（４）とドレナージ管（３）とを連結する。

ｄ）金属ガイドスリーブ（６）のドレナージ管への装着および骨髄腔止め具（４ ）中への固定を行う。

ｅ）マーク（ｌＯ）を用いて止め具（４）を予定深度に位置決めする。

ｆ）ガイドスリーブ（６）を除去する。

ｇ）従来の技法によってセメントを調製する。

ｈ）骨髄腔（７）へセメントを塗付する。適当であれば、ドレナージシステムへ 真空を適用してセメントの注入を行う。

ｉ）人工装具（１）を中央穴（２ンを用いてドレナージ管に沿ってはめ込んで、 インブラントする。

ｊ）最後に、ドレナージ管（３）を除去する。

Ｒ里辺効釆 本発明によって達成される効果を以下の通りである。

人工装具環のインブラントを行う間中、骨髄腔の適当な液体排出がある。

セメントへの真空の適用および人工装具環の挿入の際の真空維持が可能である合 併症のおそれを増す追加の外科的ステップ（例えば、大腿骨幹上の孔または吸引 針のさらなる適用）が不要である。

再生できるに充分なセメント被覆による１人工装具の確実な中央位置決めかで大 腿骨および人工装具の桿に沿って、より均衡のとれた力が分布される。

当業者は、困難をともなうことなく以上の説明を用いて本発明を充分に実施利用 する二とができると確信される。好ましい特定の態様は、したがって、もっばら 説明を目的とするものであって、この発明の開示を限定するするものではない上 記および下記に引用される全ての出願物、特許および出版物および１９９１年１ １月４日出願の対応出願独国Ｐ　４１　３６　３１７に関しては、参照文献とし て含める。

ＦＪＧ、３ 国際調査報告　ＤｒＴ／ｒ＋ｌ　０７／ｎ１１１１１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．次の構成からなる、大腿骨中にインプラントすることによる大腿骨頭の修復 または置換のための人工装具。 ａ）縦軸方向に中央孔を有する該人工装具の桿、ｂ）真空を適用できて、該中央 孔にスライドしてはめ込まれるドレナージ管、ｃ）骨髄腔の下部にはめ込まれる 多孔性骨髄腔止め具、ｄ）該真空を該多孔性骨髄腔止め具を通して作用させるこ とおよびドレナージ管の末端を骨髄腔止め具の中央部に固着させることを可能に する、該ドレナージ管と該多孔性骨髄腔止め具との間の取り外し可能な固着手段 。 ２．人工装具が骨髄腔の自然彎曲に沿った曲線状の桿を備えていることを特徴と する、請求項１に記載の人工装具。 ３．中央孔が桿の彎曲に沿っていることを特徴とする、請求項２に記載の人工装 具。 ４．セメント床に面する多孔性骨髄腔止め具の表面に空気および液体透過性であ るがセメント不透過性である膜を施すことを特徴とする、請求項１に記載の人工 装具。 ５．セメント床に面する多孔性骨髄腔止め具の表面に空気および液体透過性であ るがセメント不透過性である膜を施すことを特徴とする、請求項２に記載の人工 装具。 ６．セメント床に面する多孔性骨髄腔止め具の表面に空気および液体透過性であ るがセメント不透過性である膜を施すことを特徴とする、請求項３に記載の人工 装具。 ７．ドレナージ管にガイドスリーブを備えることを特徴とする、請求項１に記載 の人工装具。 ８．ドレナージ管にガイドスリーブを備えることを特徴とする、請求項２に記載 の人工装具。 ９．ドレナージ管にガイドスリーブを備えることを特徴とする、請求項３に記載 の人工装具。 １０．人工装具が骨髄腔の自然彎曲に沿った曲線状桿および該桿の彎曲に沿った 中央孔を備えていることを特徴とする、大腿骨中にインプラントすることによる 大腿骨頭の修復または置換のための人工装具１１．多孔性骨髄腔止め具を固着す るための固着手段を一端に備えた、ドレナージ管 １２．ドレナージ管を固着するための固着手段をその中央部に備えた、多孔性骨 髄腔止め具。