JPS6214298B2 - - Google Patents

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JPS6214298B2
JPS6214298B2 JP58076081A JP7608183A JPS6214298B2 JP S6214298 B2 JPS6214298 B2 JP S6214298B2 JP 58076081 A JP58076081 A JP 58076081A JP 7608183 A JP7608183 A JP 7608183A JP S6214298 B2 JPS6214298 B2 JP S6214298B2
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JP
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medullary canal
sleeve
bone
cement
hollow tube
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JP58076081A
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Henrii Jakobusu Kaaru
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Pfizer Hospital Products Group Inc
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明は、骨髄管内に骨セメントを注入しかつ
その中に圧力をかけて該セメントを押し込めるた
めに使用するカニユーレに関する。
従来技術 外科手術により、患者の骨の骨髄管内に外科移
植により骨をセメント固定することは、患者の治
療においてきわめて有効な手段であることが判つ
ている。
この手術の最も一般的な例は、大腿骨の骨髄管
内に大腿補綴の移植を行うことである。この手術
において、例えばハウメデイカ インコーポレー
シヨンによつて販売さされている商品名“サージ
カル シンプレツクス Ｐ 骨 セメント”は、
すぐれた成果をもたらしている。この骨セメント
は、移植骨を骨髄管内に挿入したのち、骨セメン
ト注入装置によつて、その骨髄管内に粘弾性状態
で注入せしめられる。骨と移植骨との間のスペー
ス内で重合し、かつ硬化したセメントは、カーデ
イング（封塗料）剤として機能する。この固定の
度合は、上記セメントと、骨髄管壁の有孔柱状構
造を有する網状組織骨および、移植骨の表面に設
けられた、孔、デインプル、突起、あるいはキー
溝等との機械的な相互連結によつて飛躍的に向上
せしめられる。
骨髄管内において、移植骨をポリメチルメタク
リレイト骨セメントに固定することは、長年にわ
たつて大きな成功を収めてきた。しかしながら、
きわめて希な場合ではあるが、移植した移植骨が
短期間で“緩るむ”という問題が発生していた。
この“緩み”の一つの原因は、骨セメントの骨髄
管壁の網状組織骨内への入り込みが不十分であつ
たためである。骨セメントが固まる前に、骨髄管
壁の網状組織骨内へ骨セメントが深く入り込むよ
うに、粘弾性骨セメントを骨髄管内に圧入するこ
とによつて、この挿入に関する問題は改善され
た。この点に着目し、骨髄管内の治療位置の遠い
方の（外科医から見て）セメントの通路を骨髄内
プラグを用いて塞ぐ方法が行なわれていた（例え
ば、米国特許第4245359号、第4276659号、第
4293962号及びヨーロツパ特許第6408号）。セメン
トの圧入は、外科医の指を用いたパツキングによ
つても、ある程度改善される。また、骨髄管内に
注入される骨セメントを圧縮し、かつ押し込める
ためのコンパクターも使用されてきている。しか
しながら、コンパクターを使用することは、外科
手術中に明らかに時間を消費する段階を要求する
ことになり、さらに、外科医は、軸方向に大きな
力をかけて加圧作業を行なわなければならず、激
しい疲労をもたらす結果となつていた。さらに、
骨セメント注入装置のノズルに、弾性材料から作
られた膨張可能とはされていない制限部材を取付
け、それにより用意された骨髄管の開口端を通る
ノズルと骨との間のセメントの流れを妨げるよう
にする方法も周知である。この制限部材として例
えば、インデイアナ州ウオールソーのジンマー
USA社より販売されている商品名“ミラー ボ
ーンセメント インジエクター リストレクタ
ー”がある。しかしながら、これにより得られた
シールの度合は、かかる制限部材の骨に対する接
触が、面接触というよりは、その開口端において
線接触をなすため十分なものではなかつた。さら
に、シールの度合は、それが取り付けられる骨の
非規則性に対して完全には追従することができな
いため、限られたものとなつていた。また、前述
と同様、この方法においても外科医は軸方向に大
きな圧縮力を加えなければならなかつた。
発明の目的及び概要 従つて、本発明の目的は、骨髄管内に移植骨を
セメント固定するに先立ち、骨セメントを患者の
骨髄管内に注入し、かつ繰り返し該セメントを骨
髄管内に強く且つ簡単で迅速に圧縮することがで
きるカニユーレを提供することであり、それによ
り従来技術を用いた時に生じていた種々の問題を
解消することである。
本発明の上記目的及び他の目的は、以下の構成
を有する、骨髄管内の開口した近接端を通つて上
記骨髄管内に骨セメントを注入し、そしてその中
のセメントを圧力をかけて押し込めるカニユーレ
によつて達成される。本発明は、ノズルを有する
セメント注入装置を提供する工程；遠隔端及び近
接端を有し、上記ノズルを滑り接触で受け入れる
ようになされた中空管と、中空管の少なくとも一
部分を取り囲む膨張可能な袖状部材と、この袖状
部材を膨張させるための手段を含んでなるカニユ
ーレを提供する工程；カニユーレが注入装置によ
つて保持されるように中空管をノズル上に滑り込
ませる工程；ノズル及びカニユーレを上記開口端
を通つて骨髄管内挿入する工程；膨張可能な袖状
部材が、上記骨髄管壁に対して面接触による高い
シールを形成するように、上記膨張可能な袖状部
材を膨張させる工程；そして、骨セメントが押し
込められるようになるまで、該セメントを上記ノ
ズルを通つて上記骨髄管内に注入する工程；とを
含み、上記シールによつて骨セメントが骨髄管内
の開口端を通つて漏洩されることが防止される。
ノズルは、骨セメントが注入される時、静止した
状態にある中空管内に、近接方向に向つて滑り込
むようにすることが好ましい。シールを形成する
袖状部材は、膨張可能であるため、それは骨髄管
壁の表面のいかなる不規則性に対しても精密に一
致するようになされている。従つて、上記不規則
性を有する部分の袖状部材の周囲を通つてセメン
トが洩れ出ることを防止することにより、すぐれ
たシールを提供する。膨張可能な袖状部材は、中
空管内に永久的に固定されることが好ましい。
本発明の好ましい実施例においては、膨張可能
な袖状部材は、それが膨張せしめられた時、ほぼ
截頭円錐形状をなしてかつ、かつ骨髄管壁に対し
て接触する波状の凹凸表面が設けられていること
が好ましい。これらは共に、膨張せしめられた袖
状部材によつて達成されるシールを向上させる。
実施例の説明 第１図、第２図及び第５図に、本発明にかかる
新規なカニユーレ１が図示されている。このカニ
ユーレ１は、遠隔端５（外科医から見て）と近接
端７を有する中空管３、遠隔端５と近接端７の間
の中空管３を取り囲む膨張可能な袖状部材９、そ
して袖状部材９を膨張させるための手段１１を有
している。膨張手段１１は、中空管３の壁内に設
けられた膨張管腔１３、その遠隔端部において管
腔１３の近接端に密封せしめられた充填パイプ１
５、パイプ１５の近接端に連通せしめられた圧力
発生ブラツダー１７、このブラツダー１７によつ
て支持された自己密封ポート１９を有している。
膨張手段について以下説明する。膨張管腔１３
は、中空管３の壁内に設けられた孔２１を通つて
膨張可能な袖状部材９の内側に連通せしめられて
おり、かつ孔２１の向こう側、即ち例えば位置Ｐ
で密封されている。カニユーレ１は、そこを通つ
てセメントを患者に提供する、典型的にはポリエ
チレンチユーブから成るノズルを有する従来周知
の骨セメント注入装置とともに用いられるように
されている。かかる骨セメント注入装置は、例え
ばハウメデイカインコーポレーシヨンより販売さ
れている商品名“エクゼクターセメントガン”が
ある。中空管３は、またポリエチレンにより製造
することが好ましい。中空管３の内径は、中空管
３がノズルに滑り接触により受け入れられるよう
に、注入装置のセメント供給ノズルの外径よりも
わずかに大きくなされている。
膨張可能な袖状部材９は、たとえば、約0.1mm
の厚さを有するラテツクス等の薄い、可撓性を有
する弾性材料から作られている。袖状部材９は、
またポリウレタンあるいはシリコンラバーの如き
材料からつくることもできる。袖状部材は、その
近接端及び遠隔端において中空管３に熱シールに
より永久的に固定される。袖状部材９の外形は、
それが膨張せしめられた時、たとえばトロイド曲
線、円筒形、長円形、球等種々の形態をとること
ができる。第２図に図示されているように、袖状
部材は、それが膨張せしめられた時は、ほぼ截頭
円錐形を有するように構成することが好ましい。
かかる截頭円錐形状は、骨髄管の内側壁の一般的
な形状に追従する。さらに、截頭円錐形の近接面
の直径は、その遠隔面の直径の約1.5倍とするこ
とが好ましい。例えば、ラテツクス製の膨張せし
められた袖状部材は、骨髄管壁の表面のいかなる
不規則性に対しても精密に一致することができ
る。図示されているように、骨髄管壁に接触する
膨張せしめられた袖状部材９の表面２３には、多
数の横方向にのびる凹凸部分２９が設けられてい
る。これら凹凸は、第２Ａ図に図示されているよ
うに、その断面図において曲線すなわち波状にな
されていても、あるいは、例えば三角形、長方
形、あるいは正方形とすることもできる。表面２
３上の凹凸の存在は、さらに膨張せしめられた袖
状部材の骨髄管壁に対するシールを向上せしめ
る。袖状部材９は、所望の全体的な大きさ、形状
および所望の凹凸を有するマンドレルを用いて、
フイルムキヤステイングあるいはデイツピング等
の従来周知の技術によつて製造せしめられる。典
型的には、凹凸の高さは、膨張せしめられた袖状
部材の最大横断直径の約10％から25％の間にされ
る。
次に本発明作用を、大腿補綴のセメント固定に
関連して説明する。この作用は勿論、他の長い
骨、例えば脛骨あるいは上腕骨の移植骨のセメン
ト固定に用いることも可能である。大腿骨の近接
端の病気の即ち損傷した部分を取り除き、そして
切除され、外気にさらされた骨髄管は、例えば骨
洗浄器及び髄内ブラシを用いて洗浄する。この洗
浄操作の目的は、骨、及び組織の断片、及び血の
かたまりを取り除くことによつて補綴のセメント
固定化のための骨髄管を提供し、それにより骨セ
メントと相互に固定する骨髄管壁内の網状組織骨
に清浄な領域を形成することである。しかる後、
骨髄内プラグ２５が骨髄管内に挿入され、それに
より骨髄管内においてその遠隔端部分からセメン
トの流出がおこらないようにする。その後、骨セ
メントは混合され、命令にしたがつて注入装置内
に入れられる。袖状部材９が膨張せしめられてい
ない状態において、中空管３は、たとえばシリコ
ン潤滑剤の如き、潤滑剤の助けをかりて、セメン
ト注入装置のノズル２７の上に滑り込まされる。
そしてノズル２７は、その遠隔端がプラグ２５に
ほぼ近接する位置となるまで、骨髄管の開口した
近接端を通つて挿入せしめられる。中空管３は、
それから、袖状部材９の少なくとも一部分が、上
記開口端を通つて挿入された状態となるまで、ノ
ズル２７にそつて滑り込まされる。あるいはチユ
ーブ３を、ノズルが骨髄管内に挿入される前にノ
ズル２７の所定の位置に位置決めしておくことも
できる。袖状部材９は、それから骨髄管壁に対し
てシールを形成するように膨張せしめられる（第
３図参照）。袖状部材９は、充填位置及び開放位
置を有し、上記ポート１９に連結する３―ウエイ
ストツプコツク（図示されていない）に連結せし
められた注射器によつて膨張せしめられる。膨張
流体としては、たとえば空気の如き圧縮ガス、殺
菌された塩水あるいは殺菌されたシリコンオイル
を用いることもできる。膨張圧力は、それ自体重
要なものではないが、勿論圧縮されるべきセメン
トの圧力よりも大きくすることが好ましい。その
後、骨セメントＣが、カニユーレ１を支持してい
るノズルを通つて骨髄管内に注入され、さらに操
作が続けられると、骨髄管内の圧力は、約10秒か
ら約３分間で、約1psigから約100psigへ加圧され
る。骨セメントを注入すると同時に、ノズル２７
は、第３図に図示された位置から第４図に図示さ
れた位置に中空管内３内を通つて後退させること
が好ましい。袖状部材９の表面２３に設けられた
凹凸部分が、骨髄管壁に接触せしめられたことに
よつて形成される緊密な、かつ固定されたシール
が存在することにより、骨髄管の開口した近接端
を通るセメントのもれは防止され、したがつて高
い圧縮が達成されることとなる。しかる後、ノズ
ルは中空管３より引き抜かれると、袖状部材９
は、３―ウエイストツプコツクを開放位置に移動
することによつて縮少される。そしてカニユーレ
は、骨髄管より取り出され、そして大腿補綴は、
骨髄管内に挿入され、その中でセメント固定せし
められる。本発明においては、セメントを極めて
加圧して挿入するため、セメントは、骨髄管壁の
網状組織骨内に深く入り込み、補綴の強いかつ安
定した固定が達成される。
上述した本発明のカニユーレは、以下に述べる
僅かな変更を加えることにより本発明の技術的範
囲に属する種々の修正例、変更例を含んでいる。
即ち、中空管３を、袖状部材９が膨張していない
状態で骨髄管内に挿入し、それから骨髄管壁に対
するシールを形成するよう袖状部材を膨張させ、
しかる後ノズル２７を、中空管３を通つて滑り込
むようにすることもできる。本発明の特徴は、袖
状部材９は、それが膨張せしめる前に、骨髄管内
の所定の位置に位置決めし、そして、それが膨張
せしめられた時、密封性のよい面接触にするシー
ルが達成されることであり、さらに外科医によつ
てセメント注入装置に軸方向に大きな圧力を加え
る必要がまつたくないという点にある。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明にかかる使い捨て可能なカニ
ユーレの側面図であつて、カニユーレの一部分は
断面で、かつ膨張可能な袖状部材は、その非膨張
状態で示された図、第２図は、第１図と同様の図
であり、袖状部材は膨張せしめられた状態の図、
第２Ａ図は、膨張せしめられた袖状部材の表面の
一部分の拡大図、第３図及び第４図は、本発明の
カニユーレの操作を示す断面図、第５図は、第２
図のカニユーレの側断面図である。 １…カニユーレ、３…中空管、５…遠隔端、７
…近接端、９…袖状部材、１３…膨張管腔、１５
…充填パイプ、１７…ブラツダー、１９…自己密
封ポート、２７…ノズル。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 遠隔端５と近接端７とを有し骨セメント注入
    用のノズルを挿通するようにした中空の管３と、
    該中空の管の少くとも一部分を取り囲む膨張可能
    な袖状部材９と、該袖状部材を膨張させる手段１
    １とを備えたカニユーレにおいて、該カニユーレ
    が前記骨髄管内に装着され且つ前記袖状部材９が
    膨張せしめられた時、該袖状部材９が前記骨髄管
    内の壁面に対してシールを形成するようにされて
    いることを特徴とするカニユーレ。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載のカニユーレに
    おいて、 膨張可能な袖状部材９が中空管３上に永久的に
    固定されてなるカニユーレ。 ３ 特許請求の範囲第１項又は第２項に記載のカ
    ニユーレにおいて、 膨張可能な袖状部材９は膨張せしめられた時に
    ほぼ截頭円錐形状をなすようにされているカニユ
    ーレ。 ４ 特許請求の範囲第１項から第３項までのいず
    れか１項に記載のカニユーレにおいて、 シールを形成するため骨髄管の壁面に接触する
    袖状部材の少なくとも１部分の表面が、波状の凹
    凸を有するようにされてなるカニユーレ。
JP58076081A 1982-05-03 1983-04-28 カニユ−レ Granted JPS58200755A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/374,533 US4462394A (en) 1982-05-03 1982-05-03 Intramedullary canal seal for cement pressurization
US374533 1982-05-03

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS58200755A JPS58200755A (ja) 1983-11-22
JPS6214298B2 true JPS6214298B2 (ja) 1987-04-01

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ID=23477256

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP58076081A Granted JPS58200755A (ja) 1982-05-03 1983-04-28 カニユ−レ

Country Status (6)

Country Link
US (1) US4462394A (ja)
EP (1) EP0093560B1 (ja)
JP (1) JPS58200755A (ja)
CA (1) CA1191759A (ja)
DE (1) DE3369065D1 (ja)
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