JPS6194649A - 骨髄内管プラグの製造方法およびこの方法によつて製造された骨プラグ - Google Patents

骨髄内管プラグの製造方法およびこの方法によつて製造された骨プラグ

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JPS6194649A
JPS6194649A JP60226621A JP22662185A JPS6194649A JP S6194649 A JPS6194649 A JP S6194649A JP 60226621 A JP60226621 A JP 60226621A JP 22662185 A JP22662185 A JP 22662185A JP S6194649 A JPS6194649 A JP S6194649A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の技術分野 本発明は骨の端部が開放された骨髄内管を閉塞する膨張
可能の骨髄内管プラグの製造方法に関するが、この骨髄
内管プラグは膨張の後で、特に骨接合剤の加圧注入の間
、骨の端部およびこの方法で作られた骨プラグに人工関
節器官を植設することに関連する操作の間に骨接合剤の
流れを制限できるものである。この方法によって準備さ
れた骨プラグはさらに接合剤が硬化した後で比較的短時
間内に収縮できて、膨張された骨プラグを取巻く皮質骨
の弱化の恐れを回避するようになされている。
詳来技術 退化性の骨の疾病および関節に対する損傷は屓天然の関
節を人工関節器官に置換えることを必要とし、または望
ましいものとなす。このような置換えの１つは大腿骨の
基端部に人工股関節器官を固定することを含む。大腿骨
はその中央長手軸線を通って位置している中空骨髄内管
を含んでいる。
人工股関節器官のステムが大腿骨の中央長手軸線に沿っ
て位置するように人工股関節器官を大腿骨に固定するの
が望ましい。骨髄内管人工股関節器官を受入れるように
大腿骨の基端部を準備する際に、人工関節器官のステム
を受入れるように適当に寸法を決められた開口が大腿骨
の基端部に形成されるのである。この開口は通常大腿骨
の中央長手軸線に大体沿って骨髄内管内に伸長し、骨接
合剤がステムの廻りに緊密に詰められて人工股関節器官
を大腿骨に固定できるように充分に広くなされている。
骨接合剤が必要以上に骨髄内管内に深く流れるのを阻止
するために、取出された大腿骨の部片または一部分硬化
された骨接合剤より成る骨髄内管プラグ（「骨プラグ」
）が接合剤の流れを制限するために収容されて来た。同
様に、骨髄内管を形成される皮質骨に対して圧力嵌合し
て封止部を形成する側部を有す′る種々の骨プラグが米
国特許第４．２４５．３５９号（ストラーマ−，１９８
１年１月２０ｃ３発布）、第４．３０２．８５５号（ス
ワンソン、１９８１年１２月１日発布）および第４．２
９３．９６２号（フソン、１９８１年１０月り１３日発
布）にて提案されている。圧力嵌合された骨プラグは一
度定位置に配置されると、取出すのが困難で、もし充分
に緊密に嵌合していないと、接合剤が加圧状態で注入さ
れる場合にはプラグは骨髄内管内をさらに下方に深く押
込まれる。骨接合剤の加圧注入の例としては米国特許第
４．４６２．３９’４号（ジャ］ブス、１９８４年７月
３１日発布）、第４．３５７．７１６号（ブラウン、１
９８２年１１月９日発布）および第３．８８９．６６５
号（リングその他）が参照される。
米国特許第４，３４４．１９０号（リーその他、１９８
２年８月１７日発布）は生物調和圧力嵌合骨プラグを開
示しているが、この生物調和圧力嵌合骨プラグは後で分
解して骨髄内管内にプラグを圧力嵌合させることによっ
て生じた骨髄内管を形成する硬質の皮質骨に対する圧力
を軒減するようになされる。その結果骨プラグの部分に
生ずる破壊の危険は減少されると言われている。しかし
、圧力を解放する程プラグの再吸収が充分なレベルまで
行われる前の必要な時間に関しては何も述べられていな
い。ざらにプラグの寸法を選択する以外には嵌合の緊密
性を調節する方法がないのである。プラグは一度挿入さ
れると、取屯、すのが困難と思われ、一度挿入されると
嵌合が良好でないプラグは注入される接合剤の圧力によ
って骨髄内管内にさらに深く押込まれる恐れがある。
骨髄内管の内側に強固に固定されるように設計された骨
プラグは米国特許第４，４４７，９１５号（ウェーバ−
１１９８４年５月１５日発布）に記載されている。この
ウェーバ−の特許は、多数　　　゛のセグメントによっ
て形成された変形可能でＷ６張可能な外側ボデーおよび
円錐形の膨張ボデーによって形成された２部片の骨髄内
管プラグを示していて、この円錐形の膨張ボデーが外側
ボデー内に引入れられて外側ボデーを膨張させるように
なっている。一度引入れられると、２つのボデーは、外
側ボデーの内側の鋸歯および膨張ボデーの外側の鋸歯に
よって永久的に固定されてしまうのである。しかし、−
爪固定されると、たとえ何かの理由で望まれてもプラグ
は取出し得なくなると思われる。同様に、もしプラグが
過大な圧力を骨髄内管の側部に与えるような状態で固定
されると、プラグの存在することがり−その他の特許に
て注目されているように破壊の危険を増加させる恐れが
あるのである。
上述の骨プラグは何れも膨張可能ではない。
このように根拠から次のような特性を有する骨プラグが
要求されているように思われる。すなわち（２）人工関
節器官を受入れる種々の寸法の骨髄内管または骨の手術
開口に対して収容できること、わ）たとえ骨プラグが大
腿骨のような骨の狭窄部を越えて位置する場合でら骨接
合剤特に加圧状態で８人される接合剤の流れを制限する
ために骨髄白色・の壁部に対して制御可能な状態で緊密
に固定され得ること、（へ）必要な場合には骨プラグを
壁部に固定した後で骨接合剤を骨髄内管または手術間口
内に供給する前に取出し得ること、および（へ）骨接合
剤の硬化の後で比較的短時間で骨髄内管または′手術開
口の壁部に対する圧力を開放して、プラグを取巻く骨髄
内管または手術開口の壁部に対する応力による骨の破壊
を生ずる恐れのある骨の再吸収および変形の危険を、減
少できる特性が要求されると思われる。
五二明の目的 本発明の目的はこのような特性を有する骨プラグおよび
このような骨プラグを製造する簡単で能率のよい方法を
提供することである。
上述の要求に適する骨プラグは本発明によって１つの型
式の骨プラグとして開発されるが、この型式の骨プラグ
は本願出願人に譲渡されたダレル・ダブリュー・ヘイン
ズの［骨髄内管を閉塞する装置および方法」と題する米
国特許願に記載された方法に使用できるものである。
全般的に言えば、本発明によって弾性材料の中空の膨張
可能の容器が形成されるが、この容器は骨プラグを完成
した時に最終的には外側に向くように企図された容器壁
の一側部を有するようになっている。この側部は骨の骨
髄内管内に受入れられるような形状を有する。容器壁の
反対側の側部は最終的にはプラグ内の中空内部領域を形
成するように企図されていて、この中空内部領域内に生
物調和流体が注入されて骨プラグを膨張させるようにな
っている。最終的にこの内部領域にある容器の壁部はこ
れに取付けられた細長い部Ｉを有し、これが中空の内部
領域内に伸長しており、前記細長い部材とは反対側に開
口を有する。容器を形成する間または形成の後で、容器
の開口が細長い部材に対向して形成されて通路が前記細
長い部材の中心ａ３よび容器の内部壁側部を完全に口過
して形成されている。さらに他の収縮可能の弾性バンド
が前記細長い部材の上に配置され、この細長い部材は弁
ステムとして役立ち、このバンドが収縮されて前記細長
い部材および前記中央の通路を圧縮し、再封止可能の弁
組立体を形成するようになっている。容器壁側部は、も
し容器が形成された時に細長い部材が外側にある場合に
はひつくり返されて細長い部材および従って弁がプラグ
の中空の内部領域内に位置するようになされる。開口は
弾性体の当て材まｍ：はボタンのような協動する端部を
覆う装置によって封止される。容器の壁部は中空の内部
領域内に生物調和流体を注入することによって生ずる圧
力を保持するのに充分な強度および厚さを有しなければ
ならず、容器はさらに加圧し得る量の流体の注入の後で
予め選択された時間内に注入された流体を自動的に制御
しながら解放して内部領域の圧力を最少限に減少させる
装置を設けられなければならない。このような制御され
た解放を行う装置は、ガス透過性のシリコーン弾性容器
が、二酸化炭素またはヘリウムのようなガスとともに使
用される場合のようにプラグを膨張させるのに使用され
る流体を透過する材料から一部分、および最も望ましく
は全体を作られた容器となされるのが望ましい。また端
部を覆う装置はプラグの挿入および膨張を安定化させる
弁の上に嵌合する細長い管状の部材を有するプラグとな
し得る。伯の変形実旅例においては、端部を覆う装置は
細長い管状の部材を有し、これが前記細長い部材すなわ
ち弁ステムの上で収縮して弁を形成し、同時に骨プラグ
を形成づる容器の封止を行うようになされるのである。
血管の閉塞を行うのに使用されて来た小型の着脱可能の
バルーンカテーテルは公知であって、若干のものは米国
特許第３，８３４．３９４号（ｂンターその他、１９７
４年９月１０日付発布）、第４．３１１．１４６号（ワ
ンダー、１９８２年１月１９日付発布）、第４．３２７
．７３４号（ホワイト、１９８２年５月４日付発布）、
第４．３４１．２１８号（ニー、１９８２年７月２７日
付発布）、および第４，３６４．３９２号（ストローザ
−その他、１９８２年１２月２１日付発布）に記載され
ている。これらの装置は弁によって長いカテーテルの端
部に固定された小さいバルーンを使用していて、これが
１つのユニットとして血管を通されるのである。このバ
ルーンは膨張されて血管の閉塞を行い、カテーテルは取
外されるのである。これらの特許は何れもこのような装
置によって骨の骨髄内管を閉塞することを示唆してはい
ない。さらに、これらの特許に記載されているバルーン
は一般的にそれ自体では収縮するようには企図されてい
ない。何故ならばホワイトおよびストローザ−その他の
特許に記載されているように血管内でバルーンが解放さ
れるのは望ましくないからである。米国特許 第４．２１３．４６０号（ペヴスナー、１９８０年７月
２２日付発布）はカニユーレの反対側に配置されるピン
ホールを有し、診断の目的でピンホールの部分から流体
が拡散されるのを可能となす小型バルーンカテーテルを
開示している。ホワイトの特許は再封止可能の弁内に膨
張ピンを保持するのを助けるプラスチックまたはゴムの
材料の弾性バンドの使用を示しているが、本発明の方法
を示唆してはいない。リングその他の特許は膨張可能の
プラグによる加圧接合剤の供給を行うのに使用される加
圧接合剤供給装置を記載している。しかし、プラグは骨
髄内管内に残されてステムの挿入後（通常の骨プラグは
この目的のために使用される）に骨髄内管内にさらに接
合剤が流入するのを制限づ゛るものではなく、加圧の間
に接合剤が外方に逃げるのを阻止するように大腿骨の開
放端部を封止するように段組されているのみである。こ
れらの特許は総て本発明の首題を構成する新規な方法お
よびこの方法によって作られた骨プラグを示唆するもの
ではない。
本発明の上述およびその他の目的、特徴および利点は当
業者には本発明の詳細な説明を読めば明らかになる。
図面を参照し、第１図は本発明の方法によって作られた
膨張可能の骨プラグ１０の一実゛施例を示しているが、
この骨プラグは全体的に円筒形で殆どバレルの形状の容
器１２として示されていて、この容器は一端に設けられ
た弁開口１４と、骨髄内管の壁部に対してさらに良好な
封止作用を行うための外壁上に形成された一連の任意の
隆起リブ１６．１６′および１６”と、流体内でプラグ
１０が膨張できるように接着剤によって他端に封止状態
で固定された封止ボタン１７の形態の端部覆い装置とを
有する簡単な平らな容器の材料の当て材をボタン１７の
代りに使用するのが望ましい。
再封止可能の弁２０およびこの再封止可能の弁２０を完
全に貫通する通路１５が点線で示されている。
第２図は容器１２の内部領域２１を断面図で示し、通路
１５に導かれる弁開口１４を示していて、この通路は容
器１２の外部と壁部２２によって分離された内部領域２
１との間の連通を可能とし、生物調和流体を注入するこ
とによって内部領域２１の加圧を行い得るようになって
いる。弁２０およびボタン１７における容器の端部は残
りの容器壁よりも僅かに厚くなっていて、容器の中央長
手軸線に沿って膨張を行うようになされている。
容器１２は骨髄内管内でその中央長手軸線に沿って膨張
して加圧および膨張の復で骨髄内管の中央長手軸線に平
行な加圧された容器１２の長さが少なくともその直径の
２倍になるようになされるのが望ましい。再封止可能の
弁２０は作るのが簡単である利点を有する。この弁は円
筒形の弁ステム２４として示された細長い部材の形状に
なすのが望ましい部口を取巻く収縮されて嵌合された弾
性バンド２６より成っていて、通路１５がステム２４の
中央を伸長している。
第３図はプラグ１０の端面図であって、容器１２の弁開
口１４および内部の弁２０と、弁ステム２４および弾性
バンド２６（点線で示されている）との関係を示してい
る。開口１４は僅かに凹形で通路１５がこの凹形の最低
部にある。
人工関節器官の植設の間に骨髄内管を閉塞する前述のへ
Ｉンズの方法において有用となすためには、骨プラグは
生物調和流体によって膨張されることができなければな
らず、また充分な時間の間圧力を保持して骨髄内管内の
封止装置として作用して骨プラグがこのプラグの近傍を
通過するのを阻止し、その侵で自動的に圧力を解放して
生きている骨に対して骨プラグによって与えられる圧力
により生ずる骨プラグを取巻く骨に生ずる恐れのある変
形を阻止できなければならない。圧力を制御しながら解
放することは、骨プラグを形成するこの容器にこれの膨
張の侵で容器内の圧力を制御可能に解放する装置を設け
ることによって行われるが、この装置は骨プラグを膨張
させるのに使用される流体の透過率特性に合致したもの
となされるのである。本発明の骨プラグを製造する望ま
しい方法は、膨張可能の骨プラグを形成する容器を加圧
して膨張させるために選ばれた生物調和流体に対して透
過性である容器材料の選択を含む。骨髄内管望ましい方
法においては、容器の少なくとも一部分望ましくは全体
が注入される流体に対して透過性である材料によって構
成され、流体が材料を通って透過して容器１２の内部領
域２１内の圧力を加圧後２４時間以内に最小限に低下さ
せるようになされるのである。容器の材料２２またはこ
れの透過性の部分は、外科医が人工関節器官のステムの
挿入を完了して接合剤が硬化され得るのに充分な時間の
間圧力を保持できない程流体に対して過大な透過率を有
していてはいけない。ミシシッピー４８６４０ミツドラ
ンドのダウ・コーニング・コーポレーションから登録商
標［シラスティックＪ　（５ＩＬＡＳＴＩＣ）によって
商業的に入手できる医療用品質のシリコーン弾性体は骨
髄内管容器を形成するのに有用な生物調和材料の１例で
ある。
他のシリコーン弾性体の例は特許文献から見出すことが
できる。ポリウレタンまたはその他の生物調和弾性材料
もまた適当な圧力減少装置がある限り容器を構成するの
に使用できる。シリコーン弾性体は望ましい材料である
が、これらの材料の内引裂き抵抗の良好なものが望まし
い。何故ならば露出された骨は容器の壁部を摩損させる
恐れがあるからである。
容器を加圧するのに使用され得る流体の例は二酸化炭素
、ヘリウム、水または二酸化炭南の等張性塩類（ｉ３０
ｔＯｎｉｃ　５ａｌｉｎｅ　）の溶液が最も望ましく、
ヘリウムは液体よりもさらに望ましい。身体に血栓その
他の有害な影響を生じさせる流体は避けなければならな
い。内部領域２１から外方へプラグの外側までガス状で
ない流体を導くことは内部領域２１からプラグ、の外側
まで導かれる端部覆い装置すなわちボタン１７を通る任
意のフィラメント（図示せず）を附加することによって
増加され得るが、このようなフィラメントは不銹鋼のス
トランドまたは若干の撚られたストランドまたは１つま
たはそれ以上の多孔性または登録商標［ダ。
クロンＪ　　（ＯＡＣＤＯＮ）ポリエステルのような非
多孔性の生物調和材料のストランドとなし得る。同様に
ボタン１７または当て材は容器１２の残りの部分よりも
さらに大なる透過性の材料となし得る。
これらのものはプラグ内の圧力を減少させる別の装置の
例である。実質的にポリジメチルシロキサンの弾性体よ
り成る容器と加圧流体としての二酸化炭素との組合せが
現在のところ二酸化炭素に対するポリジメチルシロキサ
ンの弾性体が固有の高い透過率を有していることおよび
その生物調和性に基づいて望ましいものである。
ガス状の流体を使用することは容器が簡単に製造できる
ようになす。何故ならば容器全体が１つの材料で作られ
得るからである。容器の壁部は膨張の間に破裂を生じな
いで内部領域２１内に圧力を保ち得るような充分な厚さ
にしなければならず、また骨髄内管内に挿入する間に骨
と接触して壁部に孔があき、または弱くなるようなこと
を阻止できるように充分に厚くなければならない。従っ
てシリコーン弾性体、特にポリジメチルシロキサンの弾
性体は容器の材料として使用するのに全く適している。
何故ならばこの材料は透過率が高いから、透過率を実質
的に劣下させずに適当な壁部の厚みを選ぶことができる
からである。２Ｉｕｎ（０，０８ｉｎ）の厚さのポリジ
メチルシロキサン弾性体壁部が試験にて良好な結果を与
えた。
本発明を実施する方法を示すために、容器１２は全体と
して通常のモールド成形技術を利用してＡＳＴＭ　　Ｄ
６２４について少なくとも約０　、１　ＢＫ９／ｃｍ　
（２００ｐ、ｐ、ｉ、）のＤｉｅ　Ｂ引裂き抵抗を有し
、ＡＳＴＭ　　０２２４０について約３０〜４０のショ
アＡジュロメーター硬度を有し、ＡＳＴＭ　　Ｄ４１２
について少なくとも６３Ｋｙ／ｃｍ２（９００ｆ）、ｓ
、ｉ、）　（７）破１点ニ第１ｔル引張強すと、破壊点
における少なくとも５００％の伸びと、少なくとも５．
２５Ｋｙ／ｃｍ２　（７５ｐ、ｓ、ｉ、）の１００％モ
ジュラスとを有する医療用品質のポリジメチルシロキサ
ン弾性体からモールド成形されて、弁のステム２４が容
器１２の残余の部分から伸長して容器１２の壁側部上に
配置され、この壁側部が最終的に第１図に示される容器
１２の内部領域２１を境界するようになされることがで
きる。
第４図に示されるように、最終的に隆起リブ１６．１６
′および１６″を有するプラグ１０の外壁側となるもの
がモールド成形される際に容器の中空の内部領域４１を
形成するのである。間口４２が弁ステムとは反対側の部
分に配置されて、少なくとも実質的に細長い部材すなわ
ち弁ステムの幅と同じ幅になされ、容器壁部が第６図に
示されるようにひつくり返えされて弁ステム２４が完成
された骨プラグ１０内の中空領域２１の中に位置するよ
うになされる。開口４２は容器を成形する工程の間に作
られることができ、または容器１２がモールド成形され
た後で容器１２内に作られることができる。間口４２は
少なくとも細長い部材２４と同じ幅となされ、弁ステム
２４が容器１２の内側に形成される時に弁ステム２４の
上にさらに他の収縮可能の弾性バンド２６を嵌合させる
のを可能となすが、開口４２が作られる位置にて容器１
２の幅よりも大きくてはならず、また開口４２を容易に
封止できなけばならない。
第５図に完成された形態で示されるような再封止可能の
注２０を形成するために、通路１５が細長い部材すなわ
ち弁ステム２４の中心４５を通って弁ステム２４内に作
られる。通路１５は針またはその他の生物調和弾性材料
装置を弁ステム２４を通して移動させ、間口１４の部分
で容器１２の壁部を通過して排出させることによって作
られ、第７図および第８図に示される針７０３のような
協働する注入装胃に封止状態で係合可能になされる。通
路１５は弾性バンド２６が弁ステム２４上に配置される
前または後で形成されることができる。
容器が作られたのと同じ材料、望ましくは溶剤で膨張す
るシリコーン弾性体のような生物調和弾性材料の収縮可
能の弾性バンド２６が弁ステム２４の上に配置される。
バンド２６は収縮前の弁ステム２４の外形よりも大きい
内形を有し、収縮した状態で弁ステム２４の外形よりも
充分に小ざく、これによって弁ステム２４およびこの弁
ステム２４の中央を貫通する通路１５を封止状態にすな
わち完成された骨プラグが膨張された後で通路１５が流
体を漏洩させないように充分に圧縮されるようになされ
る。第４図はバンド２６を収縮状態で示し、第５図はバ
ンド２６が弁ステム２４の廻りに収縮されて再封止可能
の弁２０を形成した状態を示し、このバンドは開放空間
２０２を有し、この空間を通って第７図および第８図に
示されるように針が第２図に示されるような完成された
骨プラグ１０の内部ｇＡ域２１に接触できるようになす
。容器１２が作られたのと同じ型式の材料に附加的に硫
化バリウムのような放射線不透過性の充填剤を含有して
放射線写真を可能になされて、植設されたプラグを視認
可能になす弾性体であるシリコーン弾性体から作られた
、溶剤で膨張可能の弾性バンド２６が溶剤中で膨張され
てステム２４上に嵌合されることができるが、この弾性
バンドはステム２４の外径よりも僅かに小さい内径を右
するようになされるのが望ましい。この溶剤は加熱によ
り蒸発されることができ、または容器から追出されるこ
とができ、バンドがステム２４上に収縮して再封止可能
の弁を形成するようになされる。
第４図から第６図までに示されるさらに望ましい方法に
おいては、容器１２は、中空の領域４２が完成された骨
プラグの外側壁構造に°よって形成されて弁ステム２４
が容易にモールド成形され、その後で弁２０が容易に作
られることができるようになされる。この実施例におい
ては、開口４２が容器壁部をひつくり返す（すなわち容
器が内側を外側にひつくり返される）のに使用されて、
第６図に示されるように容器壁側部の形状が最終的に骨
プラグ１０の外側を形成し、隆起リブ１６．１６′およ
び１６″が容器１２の外側になり弁ステム２４および弁
２０が内部領域２１内に位置するようになされる。
骨プラグ１０の構造を完成させるために、ボタン１７が
シリコーンまたはその他の接着剤によって開口４２に接
着され、内部領域２１が加圧され得るようになされる。
開口２０２は、針の先端が領域２１内に伸長して流体を
導入できるようになす開口を与える。容器を封止するさ
らに簡単でさらに望ましい方法においては、硬化されな
い弾性体の当て材が開口４２の上に配置され、容器がモ
ールド型内に置かれて僅かに膨張され、容器１２の外側
を当て材に対して押圧して膨張されたプラグを内蔵する
モールド型が加熱されて当て材を硬化させ、容器１２の
開口４２を封止するようになされる。長さが２０．３＃
ｌＩＩ＋　（０，８ｉｎ）　Ｔ−直径が１１、７ｔｎｍ
　（０，４６ｉｎ）で約２ｍ（０，０８ｉｎ）の側壁の
厚さを有するポリジメチルシロキサン弾性体の骨プラグ
が上述の方法を利用して準備されて人間の死体にて加圧
ガスとして二酸化炭素を使用して試験されたが、良好な
結果を得た。
これとは異なり、容器は、弁ステム２４が開口４２とは
反対の容器１２の内部に配置されるような開口４２を形
成されて容器をひつくり返り゛必要がないようになし得
る。このような実施例においては、バンド２６は開口４
２を押し通されるのであるが、この場合開口は、バンド
２６が開口４２を通過して弁ステム２４上に配置できる
ような適当な寸法になされるのである。これらの何れの
実施例においても、バンド２６の収縮は容器１２が封止
される前または後で行われることができる。
透過性の容器が上述のヘインズの方法に使用するのに望
ましい他の理由は、もしボタン１７を通る収縮通路また
はワイア紐または容器１２の何れかの位置にある収縮通
路が容器を挿入する時に骨によって覆われる場合（すな
わちもし容器が挿入の際に捩じれる場合）にも所望のよ
うに速やかに内圧の開放が生じない恐れがあることであ
る。このことは第７図から第９図までに示される実施例
を使用して最小限になされることができ、これを以下に
説明されるが、しかし容器全体を流体に対して透過性に
なすのは望ましいのである。
第７図および第８図は本発明の方法によって作られた膨
張可能の骨プラグの変形実施例を示し、・この実施例で
は骨プラグ７０として示されており、通常の捩り錠止め
機構７１１によってコネクター７０２に固定される管７
０１として注入装置７００を部分的に示していて、針７
０３が再圧縮可能の弁８０を通って挿入されて球状の部
分７２３が針を弁８０内に保持し、中空の先端７゛１３
が中空空間８５内に伸長して開口８８および８９を通っ
て容器７２の中空内部領域８１と連通し、容器７２の加
圧を行うようになっている。
第′１図に示されるプラグ１０の容器１２と同様に容器
７２の開口は封止されている。封止が行われる方法はこ
の実施例では既述の実施例とは異なるものになされてい
る。
容器７２は容器１２について説明されたと全く同様な方
法で構成され、３つの任意の隆起リブ７６．７６′およ
び７６″を含んでいる。弁８０は弁２０について説明さ
れたと同じ方法で構成されるが、弁ステム８４の中心を
通って通路を作り、弾性バンド８６を弁ステム８４の上
に配置してこれの上で収縮させて弁８０を形成させるこ
とによって形成される。この実施例においては、容器の
開口を封止するのに使用される端部覆い装置は中空の管
状部材８７が取付りられるヘッド７７を有し、この管状
部材が容器７２の中央長手軸線に沿って弁８０とは反対
側の容器７２の端部から伸長して弁８上に嵌合するよう
になされる。端部覆い装置のこの形状は挿入によってプ
ラグ７０をさらに直線状に保持し、挿入の際にプラグが
横にずれて骨髄内管の側部に対する適当な封止作用を若
干劣下させるような可能性を減少させるのである。
所望の場合、弁８０上に嵌合する部分８７の端部はまた
接着剤によるようにして弁８０のバンド８６に固定でき
、プラグの中央長手軸線に沿う膨張を制限し、この軸線
から半径方向に骨髄内管の側部に対してさらに大なる圧
力を与えるようになし得る。壁部８２の開口を通して部
材８７を通過させることによって弁８０上に挿入した後
で、管状部材８７の内部形状が弁８０および針７０３の
先端７１３が内部に伸長するヘッド７７の間に位置する
中空領域８５を境界するのである。第７図および第８図
に２つの開口８８および８９として示される少なくとも
１つの開口が、弁８０が取付【ノられる内部側壁から最
も遠い弁８０の端部とヘッド７７が取付けられる容器壁
の内側との間で管状部材８７に設けられて、針７０３か
ら領域８５に流入する流体がプラグ７０の内部領域８１
に入り、これによって骨プラグ７０を膨張させて加圧づ
るのを可能になす。中空の管状部材８７はシリコーン弾
性体のような生物調和プラスチック材料または弾性体か
ら作られることができる。
第９図は本発明の方法およびこの方法によって作られた
骨プラグのさらに他の実施例を示し、これにおいては第
７図および第８図に示されたのと同じ形状の端部覆い装
置が使用されているが、この端部覆い装置はまた再封止
可能の弁９０を形成するように容器９２の弁ステム９４
を圧縮するのに使用される弾性バンドとしても役立つよ
うになっている。容器９２は第７図および第８図につい
て既述されたのと同じ方法で作られている。端部覆い装
置は容器９２の外壁上に配置されるヘッド９７およびこ
のヘッド９７に取付けられた収縮可能の弾性管状部材９
０７より成っている。収縮されない状態では、管状部材
９０７は容器９２の開口を通過できる外形を有し、容器
の封止の量弁ステム９４上に伸長する内形を有Ｊる。収
縮の俊で、管状部材９０７は弁ステム９４の外形よりも
充分に小さい内形を有し、弾性バンド２６について既述
したように封止状態で弁ステム９４およびこの弁ステム
９４の中心を通過する通路を圧縮して弁ステム９４の廻
りに管状部材９０７が収縮した後で弁９０を形成する。
弾性バンド２６を収縮させるのと同じ型式の材料および
装置が管状部材９０７についても使用できる。第７図お
よび第８図に示される端部覆い装置について説明された
ように、管状部材９０７は針７０３が内部に侵入する内
部領域９５を形成し、少なくとも１つの開口９８が設け
られて針７０３を通って領域９５内に注入された流体が
内部領域９１内に入り、容器９２を膨張させるのを可能
になす。このようにしてこの実施例におけるバンド掛け
、収縮および封止は甚だ短時間内に行われ、管状部材９
０７は骨プラグの中心を剛性化するのに役立ち、また骨
プラグを取巻く骨に対して骨プラグの中心から半径、方
向にさらに大なる圧力を骨プラグが与えて有効な封止作
用を行うようになす。前述の端部覆い装置は何れも骨髄
内管内に挿入される正しい端部を指示するように顔料を
含有させることができ、また放射線不透過性充填剤を含
有させて植設の後で骨プラグの位置決め状態を示すよう
になし得る。
本発明によって作られた骨プラグを使用する方法が上述
にて説明されたが、前述のヘインズの特許願にはさらに
詳細に述べられている。
発明の効果 本発明はＦ述のように構成されているから、種々に異な
る寸法の骨髄内管および手術開口に適応し得て、制御可
能な状態で骨髄内管の側部に緊密に固定でき、骨接合剤
の骨プラグを越える過大な流れを阻止し、固定した後で
骨接合剤を供給する前に必要に応じて取出すこ、とがで
き、骨接合剤が硬化した後で比較的短時間で圧力を解放
して骨の再吸収または変形の危険を減少させ得る性能の
良好な人工関節器官を提供し得るとともにこれを製造方
法を提供し得るものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は内部構成要素を点線で示した本発明の方法によ
って製造された膨張可能の骨プラグの平面図。 Ｍ２図は第１図の膨張可能の骨プラグの第１図の線２−
２に沿う断面図。 第３図は第１図の膨張可能の骨プラグの第１図の線３−
３に沿う端面図。 第４図から第６図までは骨プラグが構成される方法を示
す図面であり、その内、 第４図はモールド成形された第２図の容器および弾性バ
ンド（収縮した状態で示されている）に対する細長い部
材すなわち弁ステム２４の相対的寸法を示す断面図。 第５図は最終的に容器１２の内側壁となる壁部に取付け
られた仕上げられた再封止可能の弁２０を示す断面図。 第５図は容器１２の内部領域２１内に弁２０を配置する
ように内側を外側にひつくり返された容器１２および容
器１２が端部覆い装置１７によって封止された状態を示
す断面図。 第７図は端部覆い＠置の一部分である中央の剛性化Ｏラ
ドを含む膨張可能の骨プラグの変形実施例の平面図。 第８図は第７図の線８−８に沿う第７図の膨張可能の骨
プラグの断面図。 第９図は第７図および第８図のものと同様の膨張可能の
骨プラグのさらに他の実施例を示し、端部覆い装置がま
た再封止可能の弁９０を形成する収縮可能の弾性バンド
を含んでいる骨プラグの断面図。 １０．７０・・・・・・・・・骨プラグ１２．７２．９
２・・・・・・容器 １４・・・・・・・・・・・・弁開口 １５・・・・・・・・・・・・通路 １６．１６’　　、１６″　争・・・リブ１７・・・・
・端部覆い装置すなわちボタン２０．８０・・・・・・
・・・再封止可能の弁２１．４１・・・・・・・・・内
部領域２２・・・・・・・・・・・・端部 ２４．８４．９４・・・・・・弁ステム２６．８６・・
・・・・・・・弾性バンド４２・・・・・・・・・・・
・開口 ４９．７０３・・・・・・・・針 ７６．７６’　　、７６”　　・・・・リブ７７．９７
・・・・・・・・・ヘッド ８７・・・・・・・・・・・・管状部材９１６．９１６
’　、９１６”　　・リブＦ；ｇ、Ｉ Ｆ；呵、２ Ｆｉｇ、３ り４ Ｆ　ｉ　ｃｇ、　４ Ｆ；ｇ、７ 巳ｉＣＪ、８ ρ４

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）端部が開放された骨髄内管を閉鎖するための膨張
    可能の骨髄内管プラグの製造方法において、前記方法が
    、 I ）（ａ）加圧できる量の生物調和流体を受入れるた
    め前記プラグ内の中空内部領域を形成し、容器の一端に
    て第１の容器壁側部に固定された弾性材料の細長い部材
    を有するような形状になされた前記第１の容器壁側部と
    、（ｂ）前記第１の容器壁側部とは反対側にあり、この
    第１の容器壁側部と同じ容器壁の一部分であつて、前記
    骨髄内管内に受入れられるに適した形状を有する第２の
    容器壁側部とを有し、前記容器が前記細長い部材とは反
    対側に位置する開口を有し、この開口が前記第１および
    第２の容器壁側部を完全に目通して伸長しており、前記
    間口が前記細長い部材の幅と少なくとも実質的に同様に
    広く、前記開口が位置する領域にて前記容器の幅よりも
    大きくないようになされた生物調和弾性材料の中空の膨
    張可能の前記容器を形成し、 II）前記細長い部材の中心および前記壁側部を通つて完
    全に伸長して協働する注入装置と封止状態で係合可能の
    通路を形成し、 III）前記細長い部材の上に生物調和弾性材料の収縮可
    能で、収縮する前は前記細長い部材の外形よりも大きく
    、収縮された状態で前記細長い部材の外形よりも充分に
    小さくなされて前記細長い部材およびこれを貫通する前
    記通路を封止状態に圧縮するようになされた弾性バンド
    を配置し、IV）前記弾性バンドを前記細長い部材の上に
    収縮させて前記注入装置を受入れる再封止可能の弁組立
    体を形成し、 Ｖ）前記容器壁が前記容器の前記中空内部領域内に前記
    生物調和流体を注入することによつて生ずる圧力を収容
    するのに充分な強度および厚さを有し、前記容器がさら
    に注入される流体を制御しながら解放する手段を含んで
    いて前記内部領域内の前記加圧できる量の流体の圧力を
    減少させる状態にて前記開口を端部覆い装置で封止する
    、ことを包含することを特徴とする膨張可能の骨髄内管
    プラグの製造方法。
  2. （２）特許請求の範囲第１項記載の方法によつて製造さ
    れたプラグを含む膨張可能の骨髄内管プラグ。
JP60226621A 1984-10-12 1985-10-11 骨髄内管プラグの製造方法およびこの方法によつて製造された骨プラグ Pending JPS6194649A (ja)

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