CN219629681U - 封堵装置和封堵系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种封堵装置和封堵系统，该封堵装置用于封堵生物膜缺损，封堵装置能够径向收缩和径向膨胀，封堵装置包括球囊、骨架、以及设置于球囊与骨架之间的腰部；腰部用于释放并穿设于缺损中，骨架用于释放在缺损的近侧，球囊用于释放在缺损的远侧；球囊能够径向膨胀，以用于在骨架径向膨胀后的牵拉作用下抵顶缺损的远侧周向边缘，阻挡体液在缺损的近侧与远侧之间流动。在封堵装置的释放过程中，球囊与骨架在腰部的牵拉作用下能够在缺损的内外两侧形成较强的夹持力，保证封堵装置的锚定性能，同时，球囊在骨架的牵拉作用下，球囊贴靠缺损周缘的力更强。

Description

封堵装置和封堵系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种封堵装置和封堵系统。

背景技术

脑脊液是存在于脑室及蛛网膜下腔的一种无色透明的液体。脑脊液漏分为脑脊液鼻漏和耳漏，最常见的原因是由于外伤或者医源性造成，此外还有少部分是自发性的脑脊液漏。外伤常会造成前颅底骨折和中颅底骨折，引起脑脊液鼻漏。医源性的因素包括各种手术，比如经鼻腔的垂体瘤手术或者听神经瘤手术、外耳道手术等，会导致相应的部位发生脑脊液漏。脑脊液漏可导致患者低颅内压症状、顽固性根性疼痛、围术期感染风险增加、住院时间延长和医疗费用增加，甚至严重影响患者生命。目前临床多采用延长引流时间、单纯术后换药、硬脊膜缝合、单纯使用自体组织(脂肪、肌肉和筋膜)、或单纯使用人工材料修补硬膜损伤等方式来预防以及治疗脑脊液漏。

目前，微创介入修复术已成为医疗领域的发展趋势，使用生物医用材料替代自体组织也可减少对于患者的二次伤害。使用封堵器对缺损部位进行封堵已在心脏组织领域得到了满意的疗效。在生物膜缺损治疗领域，特别是脑缺损部位使用封堵器对脑脊液进行封堵也将成为日后医学研究的趋势。

实用新型内容

本实用新型的一个目的在于提供一种用于封堵生物膜缺损的封堵装置，以优化封堵装置的性能，避免生物膜缺损内侧的体液经缺损流出至缺损外侧。

本实用新型的另一个目的在于提供一种用于封堵生物膜缺损的封堵系统，以优化封堵装置的性能，避免生物膜缺损内侧的体液经缺损流出至缺损外侧。

根据本实用新型的一个方面，本实用新型提供一种封堵装置，所述封堵装置能够径向收缩和径向膨胀，所述封堵装置包括球囊、骨架、以及设置于所述球囊与所述骨架之间的腰部；所述腰部用于释放并穿设于所述缺损中，所述骨架用于释放在所述缺损的近侧，所述球囊用于释放在所述缺损的远侧；所述球囊能够径向膨胀，以用于在所述骨架径向膨胀后的牵拉作用下抵顶所述缺损的远侧周向边缘，阻挡体液在所述缺损的近侧与远侧之间流动。

根据本实用新型的另一个方面，本实用新型还提供一种封堵系统，包括上述封堵装置、及推杆、装载鞘、微导管和输送管；所述推杆与所述封堵装置的近端相连，以用于推送所述封堵装置；所述装载鞘用于收容在压缩状态下的所述封堵装置；所述输送管用于与所述装载鞘连通，以通过其管腔输送所述封堵装置；所述微导管用于在所述球囊介入生物膜缺损的内侧时，以通过其管腔将填充介质导入至所述球囊内，进而通过所述填充介质使所述球囊径向膨胀。

由上述技术方案可知，本实用新型实施例至少具有如下优点和积极效果：

本实用新型实施例的封堵装置中，封堵装置能够被释放至生物膜缺损处而径向扩张以用于封堵生物膜缺损，阻挡生物膜内侧的体液在缺损的近侧与远侧之间流动。在封堵装置的释放过程中，球囊被释放于缺损的远侧(缺损内侧)，此时，球囊被填充介质填充而充盈后，球囊径向膨胀。骨架被释放于缺损的近侧(缺损外侧)而径向膨胀，此时球囊与骨架在腰部的牵拉作用下能够在缺损的近侧与远侧之间形成较强的夹持力，保证封堵装置的锚定性能，同时，球囊在骨架的牵拉作用下，球囊贴靠缺损远侧周缘的力更强，封堵性能更加优越。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型第一实施例的封堵装置的结构示意图；

图2为图1所示的封堵装置被释放到生物膜缺损处的结构示意图；

图3为图1所示的封堵装置覆盖有覆膜的结构示意图；

图4为图3所示的封堵装置被释放到生物膜缺损处的结构示意图；

图5为本实用新型第二实施例的封堵装置的结构示意图；

图6为图5所示的封堵装置覆盖有覆膜的结构示意图；

图7为本实用新型第三实施例的封堵装置的结构示意图；

图8为本实用新型第四实施例的封堵装置的结构示意图；

图9为图8所示的封堵装置覆盖有覆膜的结构示意图。

附图标记说明如下：

01、颅骨；02、缺损；100、封堵装置；1、球囊；2、骨架；21、支撑杆；3、腰部；31、支撑架；32、囊套；4、套环；5、覆膜。

具体实施方式

体现本实用新型特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本实用新型能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本实用新型的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本实用新型。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

为便于描述和理解，本文定义“近端/近侧”是指沿着患者体内的输送路径靠近操作者的一端/一侧，“远端/远侧”是指沿着患者体内的输送路径远离操作者的一端/一侧。

首先请参阅图1，本实施例的封堵装置100能够被释放至生物膜缺损处并径向扩张以用于封堵生物膜缺损，阻挡生物膜内侧的体液经过缺损流出至缺损外侧，缺损即为缺口。封堵装置100具有径向可伸缩性能，使得封堵装置100具有坍缩状态和膨胀状态。在坍缩状态下，可便于封堵装置100经输送管在血管/组织内进行递送，输送至生物膜缺损部位。当到达生物膜缺损部位后，释放封堵装置100，可使封堵装置100切换至膨胀状态，进而对生物膜缺损部位进行封堵。需要说明的是，本申请所述的生物膜可以为硬脑膜，硬脑膜附着在颅骨上，医源性硬脑膜缺损伴随着颅骨缺损，此时体液可以为脑脊液。在其它应用环境中，封堵装置100还可以应用于封堵其它生物膜或者骨组织。

本实施例的封堵装置100整体在膨胀后其径向尺寸呈两头大中间小的空心管状结构，从而封堵装置100在被释放到缺损位置时，膨胀后的封堵装置100能够夹持在缺损内外两侧。可以理解，在其它实施例中，封堵装置100整体在膨胀后也可以呈现为空心的腰鼓管状结构，所谓“腰鼓管状结构”，即该管状结构的中间径向尺寸大，两端径向尺寸小。只要确保封堵装置100释放后的远端能够抵顶缺损的远侧周向边缘即可。

封堵装置100包括球囊1、骨架2和腰部3。腰部3用于释放并穿设于缺损02中，骨架2用于释放在缺损02的近侧，球囊1用于释放在缺损02的远侧。

其中，球囊1位于封堵装置100的远端，球囊1为高分子聚合物，其作用是在注入填充介质的作用下自行膨胀，以适应缺损内侧(远侧)周缘组织的形状，从而将缺损封堵。基于球囊1具有较好的顺应性，故可以通过控制注入球囊1内填充介质的量来调节球囊1的膨胀大小，以此适应不同形状的缺损组织。

需要说明的是，球囊1具有阻流特性，球囊1的材料具体可以为聚已内酯、聚四氟乙烯或聚醚醚酮等高分子聚合物的一种或多种组合。填充介质可为水凝胶、乙烯-乙烯醇聚合物等，其中，水凝胶具体可以为海藻酸钠水凝胶。

骨架2位于封堵装置100的近端，骨架2的周壁可呈网格或网孔结构，该网格或网孔结构可以是规则或不规则的孔状结构。图1示意了骨架2在径向膨胀而展开时为具有网孔的盘状结构，具体地，该骨架2为具有双层网孔的骨架。所谓“双层网孔的骨架”，即骨架2在径向膨胀展开时，骨架2的近侧和远侧皆形成具有网孔的盘状骨架。当然其它实施例中，骨架2也可以为单层骨架结构，即骨架2为在径向膨胀而展开时具有单层网孔的盘状骨架。

骨架2具有坍缩状态和自然膨胀状态。在坍缩状态下，骨架2的径向尺寸最小，便于在血管内进行递送，以将骨架2输送至病变部位。

骨架2可采用如记忆性金属材质或具有弹性的高分子材料制成，以便骨架2被释放到血管/组织自膨胀而形成盘状结构。具体地，可以通过编织或激光切割镍钛管材形成，也可以通过激光切割镍钛板材然后卷曲热定型而成，进一步的还可以将镍钛丝材编织而成，或者可以使用其它具有生物相容性较好的金属材料制成，例如不锈钢、钴铬合金等，又或者使用具有弹性的塑料材料加工而成。在骨架2被释放到血管/组织且径向无外部压力时，骨架2自行膨胀，径向尺寸变大。在自然膨胀状态下，骨架2在生物膜缺损部位撑开并依靠其径向支撑力抵顶固定于生物膜缺损处。

骨架2的近端设置有套环4，所述骨架2的近端汇聚至套环4。其中，套环4为两端开口的中空结构，套环4与骨架2的内部连通。骨架2的近端通过设置套环4而径向收束有利于骨架2的成型和方便进鞘。可以理解，在其它实施例中，骨架2的近端可以不设置套环4。其中，本实施例中的套环4可以采用镍钛合金套，以保证足够的连接强度。

腰部3设置于球囊1与骨架2之间。腰部3用于连接球囊1的近端与骨架2的远端，以在球囊1和骨架2径向膨胀后，将膨胀后的球囊1与骨架2相互牵拉，使球囊1的近端贴靠在缺损远侧的周缘。

本实施例中，腰部3包括与骨架2的远端固定连接的支撑架31，支撑架31能够径向收缩和径向膨胀，支撑架31可以采用与骨架2材料相同或不同，例如记忆性金属材质或具有弹性的高分子材料制成。优选地，支撑架31与骨架1为一体成型结构，即腰部3中用于与骨架2一体成型的支撑架31能够有效传递轴向力矩，使得腰部3能够在轴向有效牵拉球囊1与骨架2相互靠近。可以理解，在其它实施例中，支撑架31也可以为独立骨架2并能够进行径向收缩和膨胀的骨架结构，此时支撑架31与骨架2的连接方式可以采用镍钛丝缠绕固定、焊接固定等。

封堵装置100在腰部3所在区域具有双层结构，所述双层结构的外层为与骨架1一体成型的支撑架31，内层为球囊1的囊套，定义延伸至支撑架31内侧部分的球囊1的近端为球囊1的囊套32。所述双层结构的设计，增加了支撑架31与球囊1的结合面积，提高了支撑架31与球囊1的机械连接强度。支撑架31与球囊1可以通过粘接(有机溶剂、覆膜浇铸液、交联、医用胶)、浸渍等工艺实现连接。另外，也可以增加用于固定所述双层结构的固定件，固定件例如可以为金属丝、或不锈钢丝。

设置于球囊1的近端的囊套32套接于支撑架31的内侧，即囊套32穿置于支撑架31内部，且囊套32具有用于供填充介质进入的开口，该开口与球囊1的内腔连通。优选地，囊套32与球囊1为一体结构，即囊套32为球囊1的一部分。在坍缩状态下，球囊1尚未填充介质，囊套32相对于球囊1的其它位置的厚度较厚。其中，支撑架31包裹囊套32，可以避免封堵装置100在被装载进入鞘管的过程中，鞘管的端部损伤位于腰部3位置附近的囊套32，提高器械装载过程的顺畅性及可靠性。当然，在不考虑装载过程顺畅性的前提下，球囊1的近端也可以套接于腰部3的外侧。

球囊1的近端套接于腰部3内侧的部分与腰部3的内侧壁固定连接。例如可以采用如上所述的方式，通过粘接、浸渍等工艺实现。

囊套32沿着轴向延伸至骨架3的近端并与骨架3的近端固定连接。本实施例中，球囊1的近端与套环4固定连接，例如粘接，且球囊1的内腔通过囊套32近端的开口与套环4连通，以提供填充介质导入至球囊1内部的通道。此时，可以通过微导管在骨架3的近端的位置进行注射填充介质的操作。在该种情况下，所述双层结构中的支撑架31与内侧的囊套32可以不建立连接关系，如此，球囊1与盘状结构2之间的灵活性更强，封堵性能更佳。可以理解，在不考虑灵活性因素的条件下，腰部3也可以与球囊1建立连接。

在一些实施方式中，在压缩状态下，骨架2的周向边缘向球囊1方向收拢，并覆盖在腰部3的径向外围，从而在封堵装置100的装载过程中避免腰部3被用于输送的管体端部损伤。

参考图2所示，图2示意了封堵装置100被释放到颅骨01缺损部位的状态示意图，硬脑膜贴附于颅骨01的内表面，即贴附于颅骨内侧，此时封堵装置100径向扩张封堵在颅骨01缺损处。

腰部13自然状态下的径向尺寸和轴向尺寸小于植入至骨组织颅骨01缺损02的尺寸，即腰部13的轴向和径向尺寸可以根据生物膜缺损的大小进行选型，确保选型后腰部13的轴向尺寸小于缺损的轴向尺寸，从而提高骨架1与球囊1之间的牵拉作用。另外一方面，确保选型后的腰部13的径向尺寸小于缺损的径向尺寸，且同时能够保证球囊1在被填充介质填充充盈后能够抵顶缺损组织内侧的周向边缘。囊套32的内部形成注入通道，优选地，囊套32的径向尺寸较小，从而便于在囊套32的近端开口处对其内部填充介质进行固化或封堵，以避免介质流出。在自然膨胀状态下，囊套32的径向尺寸小于缺损的径向尺寸，优选地，囊套32内部通道孔径小于1mm。

在封堵装置100释放过程中，球囊1被释放于缺损的内侧(远侧)，此时球囊1被填充介质填充而充盈膨胀，球囊1体积随之逐渐增大，球囊1的径向尺寸超过缺损径向尺寸。骨架2被释放于缺损的外侧(近侧)而径向膨胀并超过缺损径向尺寸，此时球囊1与骨架2在腰部3的牵拉作用下能够在缺损的内外两侧形成较强的夹持力，保证封堵装置100的锚定性能，同时，球囊1在骨架2的牵拉作用下，球囊1贴靠缺损周缘的力更强，封堵性能更加优越。

参考图3和图4，本实施例的封堵装置100还包括覆膜5，覆膜5具有阻流特性和弹性特性，覆膜5可以但不限定为AB胶(丙烯酸、环氧、聚氨酯等成分)、硅橡胶、聚氨酯和聚氨酯衍生物。覆膜5包裹并覆盖球囊1、腰部3和骨架2，为了将覆膜5固定于球囊1、腰部3和骨架2，覆膜5可以采用溶液浇铸、涂覆两种工艺直接形成于球囊1、腰部3和骨架2。或者，覆膜5也可以预先在模具上成型，覆膜5成型后，再将脱模后的覆膜5粘接于球囊1、腰部3和骨架2。其中，粘接的方式可以选择医用胶水粘接，或者使用浇铸溶液粘接。基于此，具有阻流特性的覆膜5不仅能够进一步增强封堵装置100在缺损部位的密封性能，增强体液的封堵效果。而且，覆膜5还能够保证球囊1、腰部3和骨架2一体化，便于装载与释放。可以理解，在其它实施例中，覆膜5也可以只包裹覆盖球囊1和腰部3。

覆膜5具有一定的力学性能要求，其硬度较小，具体硬度0D-50D。覆膜5的柔韧性较强，不容易拉断，覆膜5的拉伸强度大于6MPa，延长率大于300％，基于覆膜5的以上特性，为覆膜5在收鞘和进鞘提供良好的变形。

需要说明的是，覆膜5也可以为不具有阻流作用的膜体，此时覆膜5依然能够保证球囊1、腰部3和骨架2一体化，便于装载与释放。

图3与图4所示的覆膜5是不透明的薄膜，在其他实施方式中，覆膜5可以是透明或半透明的薄膜。

第二实施例，参考图5和图6所示封堵装置100的结构。

本实施例的封堵装置100与第一实施例的结构相似，不同之处在于腰部3的支撑架31与球囊1的连接方式不同。本实施例中的球囊1近端不延伸至腰部3，即球囊1的近端不套接于支撑架31。具体地，在本实施例的封堵装置100中，参考图5所示，球囊1的近端与支撑架31的远端固定连接，例如，球囊1的近端可以与支撑架的远端粘接，粘接胶例如可以选用医用胶水粘接，且球囊1的近端具有连通支撑架31内部与球囊1内腔的开口。填充介质能够由骨架2的近端经支撑架31的内部通道和开口进入到球囊1的空腔内部。

参考图6所示，本实施例的封堵装置100还包括覆膜5，覆膜5具有阻流特性和弹性特性，覆膜5可以但不限定为AB胶(丙烯酸、环氧、聚氨酯等成分)、硅橡胶、聚氨酯和聚氨酯衍生物。覆膜5包裹并覆盖球囊1、腰部3和骨架2，为了将覆膜5固定于球囊1、腰部3和骨架2，覆膜5可以采用溶液浇铸、涂覆两种工艺直接形成于球囊1、腰部3和骨架2。或者，覆膜5也可以预先在模具上成型，覆膜5成型后，再将脱模后的覆膜5粘接于球囊1、腰部3和骨架2。其中，粘接的方式可以选择医用胶水粘接，或者使用浇铸溶液粘接。基于此，具有阻流特性的覆膜5不仅能够进一步增强封堵装置100在缺损部位的密封性能，增强体液的封堵效果。而且，覆膜5还能够保证球囊1、腰部3和骨架2一体化，便于装载与释放。可以理解，在其它实施例中，覆膜5也可以只包裹覆盖球囊1和腰部3。

覆膜5具有一定的力学性能要求，其硬度较小，具体硬度0D-50D。覆膜5的柔韧性较强，不容易拉断，覆膜5的拉伸强度大于6MPa，延长率大于300％，基于覆膜5的以上特性，为覆膜5在收鞘和进鞘提供良好的变形。

需要说明的是，覆膜5也可以为不具有阻流作用的膜体，此时覆膜5依然能够保证球囊1、腰部3和骨架2一体化，便于装载与释放。

第三实施例，参考图7所示封堵装置100的结构。

本实施例的封堵装置100与第一实施例的结构相似，不同之处在于骨架2和腰部3的结构不同。具体地，在本实施例的封堵装置100中，腰部3包括与球囊1近端固定连接的囊套32，囊套32与球囊1的内腔连通，腰部3省略设置支撑架31。囊套32与球囊1的近端固定连接，支撑架31与球囊1的内部连通，支撑架31的材质可以与球囊1的相同或者不同。

本实施例中，囊套32与球囊1为一体成型结构。即腰部3中用于与球囊1一体成型的囊套32能够有效传递轴向力矩，使得腰部3能够在轴向有效牵拉球囊1与骨架2相互靠近。可以理解，在其它实施例中，囊套32也可以为独立于球囊1的弹性结构，此时支撑架31远端可以与球囊1近端粘接。

图7示意了囊套32的近端沿着轴向延伸至骨架2的近端并与骨架2的近端固定连接。本实施例中，囊套32与套环4固定连接，例如粘接，且球囊1的内腔通过囊套32近端的开口与套环4连通，以提供填充介质导入至球囊1内部的通道。此时，可以通过微导管在骨架3的近端的位置进行注射填充介质的操作。

本实施例中，骨架2为单层非网孔结构。具体地，骨架2包括沿周向间隔布置的多根支撑杆21，多根支撑杆21围合形成伞状结构。具有多根支撑杆21的伞状骨架增大了骨架2在轴向上的可活动范围，便于球囊1充盈过程中向远端拉动套环4，使封堵装置100更加容易固定在颅底缺损部位。进一步，本实施例的每根支撑杆21的自由端设置有朝向球囊1所在一侧弯折的钩状结构，钩状结构能够在骨架径向膨胀时抵顶缺损的近侧周向边缘，增强骨架2的锚固性以及在轴向上的灵活性。可以理解，在其它实施例中，支撑杆21自由端外翻的钩状结构可省略。

本实施例中，球囊1、腰部3及骨架2可整体或部分覆膜，此处不再赘述。

第四实施例，参考图8和图9所示封堵装置100的结构。

本实施例的封堵装置100与第三实施例的结构相似，不同之处在于骨架2的结构不同。具体地，在本实施例的封堵装置100中，参考图8，骨架2为双层网盘，即骨架2的近侧和远侧皆形成具有网孔的盘状骨架。在骨架与套环4的组装过程中，将成型为筒状或片状的骨架2的近端汇聚至套环4近端，将成型为筒状的骨架2骨架2的远端汇聚至套环4的远端，即骨架2的近侧汇聚至套环4，骨架2的远侧汇聚至套环4。基于以上结构，有利于提高骨架2对缺损的封堵性能。另外，骨架2的近侧与远侧均汇聚至套环4，有利于提高骨架周向边缘在轴向上活动的灵活性，便于在输送过程中(压缩状态下)骨架2的周向边缘向球囊1方向收拢，并覆盖在腰部3的径向外围，在装载的过程中骨架2保护腰部3，避免腰部3中的囊套32被用于输送的管体(比如下文中的装载鞘)端部损坏。

其中，对于腰部具有球囊1材质的各实施例，皆可以实现上述技术目的和效果。

参考图9，本实施例中，球囊1、腰部3及骨架2可整体或部分覆膜，覆膜5的材质以及覆膜5的具体设置形式可以参考上述各实施例，此处不再赘述。

本实用新型还提供了一种封堵系统，包括以上任意实施例的封堵装置100、以及推杆、装载鞘、微导管和输送管。推杆与封堵装置100的近端相连，即推杆的远端连接封堵装置100，以用于推送封堵装置100；装载鞘套设于推杆的外围，用于沿推杆向远端滑动以压缩并收容封堵装置100，推杆能够沿推杆沿轴向滑动；输送管用于建立由体表至缺损的通道，所述输送管用于与装载鞘连通，以接收装载鞘中的封堵装置，所述通道用于供推杆向远端推送封堵装置100。微导管用于在球囊1介入缺损的内侧时，以通过其管腔将填充介质导入至球囊1内，进而通过填充介质使球囊1径向膨胀而抵顶生物膜缺损的周向边缘，阻挡体液。

例如，在针对颅骨缺损进行介入治疗手术时，首先在DSA影像设备下，径鼻建立好输送通道后，封堵装置100收入装载鞘，并将装载鞘与输送管连通，沿着建立好的输送通道，在DSA影像设备下利用推杆将封堵装置100由装载鞘推送至输送管，进而再由输送管释放至颅内缺损的缺损处，当封堵装置100被释放到颅骨缺损部位并抵顶颅骨缺损周缘，利用微导管将水凝胶等类似的填充介质导入到球囊1内以充盈球囊1，然后回撤微导管以及输送管完成手术。

需要说明的是，以上各个实施方式中的具体技术方案在不矛盾的情况下可以相互适用。

虽然已参照几个典型实施方式描述了本实用新型，但应当理解，所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本实用新型能够以多种形式具体实施而不脱离实用新型的精神或实质，所以应当理解，上述实施方式不限于任何前述的细节，而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。

Claims (20)

1.一种封堵装置，用于封堵生物膜缺损或者骨组织缺损，其特征在于，所述封堵装置能够径向收缩和径向膨胀，所述封堵装置包括球囊、骨架、以及设置于所述球囊与所述骨架之间的腰部；所述腰部用于释放并穿设于所述缺损中，所述骨架用于释放在所述缺损的近侧，所述球囊用于释放在所述缺损的远侧；

所述球囊能够径向膨胀，以用于在所述骨架径向膨胀后的牵拉作用下抵顶所述缺损的远侧周向边缘，阻挡体液在所述缺损的近侧与远侧之间流动。

2.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述腰部包括与所述骨架的远端固定连接的支撑架，所述支撑架能够径向收缩和膨胀，所述支撑架与所述骨架为一体成型结构。

3.根据权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述球囊的近端与所述支撑架的远端固定连接，且所述球囊近端具有与所述支撑架内部连通的开口，所述开口用于供填充介质通过，以使所述填充介质填充于所述球囊。

4.根据权利要求2所述的封堵装置，其特征在于，所述球囊的近端套接于所述支撑架的内侧，且所述球囊的近端具有用于供填充介质进入的开口。

5.根据权利要求4所述的封堵装置，其特征在于，所述球囊的近端套接于所述支撑架内侧的部分与所述支撑架的内侧壁固定连接。

6.根据权利要求4所述的封堵装置，其特征在于，所述球囊的近端沿着轴向延伸至所述骨架的近端并与所述骨架的近端固定连接。

7.根据权利要求6所述的封堵装置，其特征在于，所述骨架的近端设置有套环，所述骨架的近端汇聚至所述套环，所述球囊的近端与所述套环固定连接，且所述球囊的内腔通过所述球囊近端的开口与所述套环连通。

8.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述腰部包括与所述球囊近端固定连接的支撑架，所述支撑架与所述球囊的内腔连通。

9.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述腰部包括与所述球囊近端固定连接的囊套，所述囊套与所述球囊的内腔连通，所述囊套与所述球囊为一体成型结构。

10.根据权利要求9所述的封堵装置，其特征在于，所述囊套的近端沿着轴向延伸至所述骨架的近端并与所述骨架的近端固定连接。

11.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述封堵装置还包括套环，所述骨架的近侧和所述骨架的远侧皆汇聚至所述套环。

12.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述骨架为具有网孔的网孔结构，在所述骨架径向膨胀而展开时，所述骨架的近侧和远侧皆形成具有网孔的盘状骨架。

13.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述骨架包括沿周向间隔布置的多根支撑杆，多个所述支撑杆围合形成伞状结构。

14.根据权利要求13所述的封堵装置，其特征在于，每根所述支撑杆的自由端设置有朝向所述球囊所在一侧弯折的钩状结构，所述钩状结构能够在所述骨架径向膨胀后抵顶所述缺损的近侧周向边缘。

15.根据权利要求1-14任意一项所述的封堵装置，其特征在于，在压缩状态下，所述骨架的周向边缘向球囊方向收拢，并覆盖在所述腰部的径向外围。

16.根据权利要求1-14任意一项所述的封堵装置，其特征在于，在所述封堵装置径向膨胀而展开后，所述腰部的径向尺寸小于所述骨架的径向尺寸和所述球囊的径向尺寸。

17.根据权利要求1-14任意一项所述的封堵装置，其特征在于，在所述封堵装置径向膨胀而展开后，所述腰部的轴向尺寸小于所述缺损的轴向尺寸。

18.根据权利要求1-14任意一项所述的封堵装置，其特征在于，在所述封堵装置径向膨胀而展开后，所述腰部的径向尺寸小于所述缺损的径向尺寸。

19.根据权利要求1所述的封堵装置，其特征在于，所述封堵装置还包括覆膜，所述覆膜包裹覆盖所述球囊以及所述腰部。

20.一种封堵系统，其特征在于，包括推杆、装载鞘、微导管和输送管以及如权利要求1至19中任意一项所述的封堵装置；

所述推杆与所述封堵装置的近端相连，以用于推送所述封堵装置；

所述装载鞘套设于所述推杆的外围，用于沿所述推杆向远端滑动以压缩并收容所述封堵装置；

所述输送管用于建立由体表至所述缺损的通道，所述输送管用于与所述装载鞘连通，以接收所述装载鞘中的所述封堵装置，所述通道用于供所述推杆向远端推送所述封堵装置；

所述微导管用于在所述球囊介入所述缺损的远侧后，通过其管腔将填充介质导入至所述球囊内，进而通过所述填充介质使所述球囊径向膨胀。