JP4824090B2 - 骨盤底支持のための調節可能な膣副子 - Google Patents
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Description
本願は、2005年10月25日に出願された米国特許出願第11/258,441号明細書の一部継続出願である。
1.発明の分野
本発明は、様々な骨盤底における脱出状態を修復する際に使用するのに適した装置に関する。本発明は、特にそのような使用のための膣インプラントに関する。
米国では毎年、約200,000人の女性が骨盤臓器脱手術を受けている。骨盤臓器脱は一般的に、膣口に向かう(または、極端な場合においては膣口を越えて突出している)膣に沿う、子宮、膀胱、または直腸のうちの1つ以上の下垂を伴う。高齢の女性、または数人の子供を生んだことのある女性が、より高頻度で骨盤臓器脱に苦しんでいる。これらの状態に取り組む従来の膣手術は、30%〜40%の間の高い失敗率を伴う。腹部仙骨膣固定(abdominal sacral colpopexy)、経膣仙棘靭帯固定、および腹腔鏡下仙骨膣固定(laparoscopic sacral colpopexy)などの複雑で綿密な腹部処置、膣処置、および腹腔鏡下処置が、脱出症の再発の危険性を減少させるために発展されてきた。残念ながら、これらの処置は、高いレベルの外科的専門技術を必要とし、少数の専門開業医にしか使用可能となっておらず、そのため少数の患者にしか使用可能でない。今日使用されている様々な処置の詳細は、Boyles SH.、Weber AM、Meyn L.、「米国における骨盤臓器脱のための処置(Procedures for pelvic organ prolapse in the United States)」1979年〜1997年、産科学婦人科学(American Journal of Obstetric Gynecology)、2003年、第188巻、p.108〜115、に記載されている。
本発明は、基部部分および複数の頂点部分を含む膣副子組立体を提供する。基部部分は、結合部分、ならびにこの結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する。複数の頂点部分の各々は大きさが異なり、各々が、結合部分、ならびにこの結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する。この組立体は、少なくとも第1連結要素および第2連結要素をさらに含み、第1連結要素は、基部部分の第1自由端部を、複数の頂点部分のうちいずれか1つの第1自由端部に固定することが可能であり、第2連結要素は、基部部分の第2自由端部をその1つの頂点部分の第2自由端部に固定することが可能である。
本発明を詳細に説明する前に、本発明は、添付の図面に図示された部品の構造および配列ならびに説明の詳細に、本発明の適用または使用が限定されないということに注意されるべきである。図示されたような本発明は、他の実施形態、変更、および修正において実施され得るか、または組み込まれ得、また、様々な方法で実践または実行され得る。
(1) 膣副子組立体において、
基部部分であって、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、基部部分と、
複数の頂点部分であって、その各々は、大きさが異なり、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、複数の頂点部分と、
少なくとも第1連結要素および第2連結要素であって、前記第1連結要素は、前記基部部分の前記第1自由端部を、前記複数の頂点部分のうちいずれか1つの前記第1自由端部に固定することが可能であり、前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第2自由端部を前記1つの頂点部分の前記第2自由端部に固定することが可能である、少なくとも第1連結要素および第2連結要素と、
を含む、組立体。
(2) 実施態様1に記載の組立体において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第1端部および前記第2端部に連結され、かつその前記第1端部および前記第2端部からそれぞれの遠位自由端部まで外側に延びている、組立体。
(3) 実施態様2に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、それら前記自由端部内に第1凹部および第2凹部を有し、前記第1凹部および前記第2凹部は、前記第1連結要素および前記第2連結要素の対応する前記遠位自由端部を受容するように構成されている、組立体。
(4) 実施態様3に記載の組立体において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記遠位端部は、対応する前記第1凹部および前記第2凹部と締まりばめを形成する、組立体。
(5) 実施態様1に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々は、第1連結要素および第2連結要素を有し、当該第1連結要素および当該第2連結要素はそれぞれ、前記頂点部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部に連結され、かつその前記第1自由端部および前記第2自由端部から外側に延びている、組立体。
(6) 実施態様5に記載の組立体において、
前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、その前記第1自由端部内および前記第2自由端部内に第1凹部および第2凹部を有し、当該第1凹部および当該第2凹部は、前記複数の頂点部分のうちいずれか1つの前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記遠位自由端部を受容するように構成されている、組立体。
(7) 実施態様1に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々については、前記少なくとも第1連結要素および第2連結要素を介して前記基部部分に固定された場合、前記頂点部分と前記基部部分との組み合わせ物は、実質的に台形の全体的な構成を有する、組立体。
(8) 実施態様1に記載の組立体において、
前記基部部分の前記第1側部と前記第2側部との間に位置された膨張可能部材であって、前記膨張可能部材内に流体または気体を注入することによって膨張可能であり、前記膨張可能部材は、膨張された状態にある場合、前記副子の上表面および/または底表面を越えて外側に延びている、膨張可能部材、
をさらに含む、組立体。
(9) 実施態様8に記載の組立体において、
前記膨張可能部材は、前記副子組立体に分離可能に連結される、組立体。
(10) 実施態様8に記載の組立体において、
前記膨張可能部材は、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、およびゴムからなる群から選択される材料から構成されるバルーンである、組立体。
基部部分、複数の頂点部分、ならびに少なくとも第1連結要素および第2連結要素を含む膣副子組立体を設けるステップであって、
前記基部部分は、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有し、
前記複数の頂点部分は、各々大きさが異なり、各々が、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有し、
前記第1連結要素は、前記基部部分の前記第1自由端部を前記複数の頂点部分のうちいずれか1つの前記第1自由端部に固定することが可能であり、
前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第2自由端部を前記1つの頂点部分の前記第2自由端部に固定することが可能である、
ステップと、
前記患者の膣の大きさを決定するステップと、
決定された前記大きさに基づいて、前記複数の頂点部分のうちの1つを選択するステップと、
膣副子を形成するために前記少なくとも第1連結要素および第2連結要素を介して、選択された前記頂点部分を前記基部部分に連結するステップと、
前記膣副子を前記患者の膣内に挿入するステップと、
を含む、方法。
(12) 実施態様11に記載の方法において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素は、前記基部部分に固定されており、前記複数の頂点部分のうちのいずれか1つが前記連結要素を介して前記基部部分に連結され得るように構成されている、方法。
(13) 実施態様12に記載の方法において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部からそれぞれの遠位端部まで外側に延びており、
前記複数の頂点部分の各々の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、その前記第1自由端部内および前記第2自由端部内にそれぞれの第1凹部および第2凹部を有し、前記第1凹部および前記第2凹部は、その前記第1凹部内および前記第2凹部内に前記第1連結要素および前記第2連結要素の対応する前記遠位自由端部を取り外し可能に受容するように構成されている、方法。
(14) 実施態様13に記載の方法において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記遠位端部は、対応する前記第1凹部および前記第2凹部と締まりばめを形成する、方法。
(15) 実施態様11に記載の方法において、
前記複数の調節可能頂点部分のうちのいずれか1つが、前記基部部分に固定されている場合、前記副子は、実質的に台形の全体的な構成を有する、方法。
(16) 実施態様11に記載の方法において、
前記副子組立体は、前記基部部分の前記第1端部と前記第2端部との間に位置された膨張可能部材をさらに含み、
前記方法は、
前記挿入ステップに続いて、前記膨張可能部材が前記副子の上表面および/または底表面を越えて外側に延びるまで、前記膨張可能部材内に流体または気体を注入することによって、前記膨張可能部材を膨張させるステップ、
をさらに含む、方法。
(17) 実施態様16に記載の方法において、
前記膨張可能部材は、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、およびゴムからなる群から選択される材料から構成されるバルーンである、方法。
(18) 実施態様17に記載の方法において、
第1期間が経過した後、前記患者から前記膣副子を取り外すステップ、
をさらに含む、方法。
(19) 実施態様18に記載の方法において、
前記膨張可能部材は、前記副子に分離可能に連結されており、
前記取り外しステップは、第1期間が経過した後、前記膨張可能部材を収縮させて取り外すこと、および、前記第1期間より長い第2期間が経過した後、前記副子を取り外すこと、をさらに含む、方法。
(20) 膣副子組立体において、
基部部分であって、結合部分、ならびに前記結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、基部部分と、
複数の頂点部分であって、その各々は、大きさが異なり、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、複数の頂点部分と、
前記複数の頂点部分のうちのいずれか1つを、1つずつ、前記基部部分に連結するための手段であって、そのように結合される場合、前記1つの頂点部分は、前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部が前記1つの頂点部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部に対して実質的に整列されて対置するように、前記基部部分に対して位置される、手段と、
を含む、組立体。
前記連結するための手段は、第1連結要素および第2連結要素をさらに含み、前記第1連結要素および前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部に固定され、かつその前記第1自由端部および前記第2自由端部からそれぞれ第1遠位自由端部および第2遠位自由端部まで外側に延びており、
前記頂点部分の各々の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、その前記第1自由端部および前記第2自由端部内に凹部を有し、前記凹部は、前記凹部内に前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記第1遠位自由端部および前記第2遠位自由端部をそれぞれ受容することが可能である、組立体。
(22) 実施態様20に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々については、前記少なくとも第1連結要素および第2連結要素を介して前記基部部分に固定されると、前記頂点部分と前記基部部分との組み合わせ物は、実質的に台形の全体的な構成を有する、組立体。
(23) 実施態様20に記載の組立体において、
前記基部部分の前記第1側部と前記第2側部との間に位置された膨張可能部材であって、前記膨張可能部材内への流体または気体の注入によって膨張可能であり、前記膨張可能部材は、膨張された状態にある場合、前記副子の上表面および/または底表面を越えて外側に延びている、膨張可能部材、
をさらに含む、組立体。
(24) 実施態様23に記載の組立体において、
前記膨張可能部材は、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、およびゴムからなる群から選択される材料から構成されるバルーンである、組立体。
Claims (11)
- 膣副子組立体において、
基部部分であって、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、基部部分と、
複数の頂点部分であって、その各々は、大きさが異なり、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、複数の頂点部分と、
少なくとも第1連結要素および第2連結要素であって、前記第1連結要素は、前記基部部分の前記第1自由端部を、前記複数の頂点部分のうちいずれか1つの前記第1自由端部に固定することが可能であり、前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第2自由端部を前記1つの頂点部分の前記第2自由端部に固定することが可能である、少なくとも第1連結要素および第2連結要素と、
を含む、組立体。 - 請求項1に記載の組立体において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素は、前記基部部分の前記第1端部および前記第2端部に連結され、かつその前記第1端部および前記第2端部からそれぞれの遠位自由端部まで外側に延びている、組立体。 - 請求項2に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、それら前記自由端部内に第1凹部および第2凹部を有し、前記第1凹部および前記第2凹部は、前記第1連結要素および前記第2連結要素の対応する前記遠位自由端部を受容するように構成されている、組立体。 - 請求項3に記載の組立体において、
前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記遠位端部は、対応する前記第1凹部および前記第2凹部と締まりばめを形成する、組立体。 - 請求項1に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々は、第1連結要素および第2連結要素を有し、当該第1連結要素および当該第2連結要素はそれぞれ、前記頂点部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部に連結され、かつその前記第1自由端部および前記第2自由端部から外側に延びている、組立体。 - 請求項5に記載の組立体において、
前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部は、その前記第1自由端部内および前記第2自由端部内に第1凹部および第2凹部を有し、当該第1凹部および当該第2凹部は、前記複数の頂点部分のうちいずれか1つの前記第1連結要素および前記第2連結要素の前記遠位自由端部を受容するように構成されている、組立体。 - 請求項1に記載の組立体において、
前記複数の頂点部分の各々については、前記少なくとも第1連結要素および第2連結要素を介して前記基部部分に固定された場合、前記頂点部分と前記基部部分との組み合わせ物は、実質的に台形の全体的な構成を有する、組立体。 - 請求項1に記載の組立体において、
前記基部部分の前記第1側部と前記第2側部との間に位置された膨張可能部材であって、前記膨張可能部材内に流体または気体を注入することによって膨張可能であり、前記膨張可能部材は、膨張された状態にある場合、前記副子の上表面および/または底表面を越えて外側に延びている、膨張可能部材、
をさらに含む、組立体。 - 請求項8に記載の組立体において、
前記膨張可能部材は、前記副子組立体に分離可能に連結される、組立体。 - 請求項8に記載の組立体において、
前記膨張可能部材は、ポリウレタン、ポリエステル、シリコーン、およびゴムからなる群から選択される材料から構成されるバルーンである、組立体。 - 膣副子組立体において、
基部部分であって、結合部分、ならびに前記結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、基部部分と、
複数の頂点部分であって、その各々は、大きさが異なり、結合部分、ならびに当該結合部分の第1端部および第2端部からそれぞれ第1自由端部および第2自由端部まで外側に延びている、第1側部および第2側部を有する、複数の頂点部分と、
前記複数の頂点部分のうちのいずれか1つを、1つずつ、前記基部部分に連結するための手段であって、そのように結合される場合、前記1つの頂点部分は、前記基部部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部が前記1つの頂点部分の前記第1自由端部および前記第2自由端部に対して実質的に整列されて対置するように、前記基部部分に対して位置される、手段と、
を含む、組立体。
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